JPS6245520A - 薬剤投与デバイス - Google Patents
薬剤投与デバイスInfo
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- JPS6245520A JPS6245520A JP61191568A JP19156886A JPS6245520A JP S6245520 A JPS6245520 A JP S6245520A JP 61191568 A JP61191568 A JP 61191568A JP 19156886 A JP19156886 A JP 19156886A JP S6245520 A JPS6245520 A JP S6245520A
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- JP
- Japan
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- environment
- beneficial agent
- dispensing system
- drug
- dispensing
- Prior art date
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
- A61K9/0004—Osmotic delivery systems; Sustained release driven by osmosis, thermal energy or gas
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
- A61M31/002—Devices for releasing a drug at a continuous and controlled rate for a prolonged period of time
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- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
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- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（発明の利用分野）
本発明は、薬剤を即時に薬剤受容体環境に供給する手段
を包含する薬剤分与システムに関する。
を包含する薬剤分与システムに関する。
この薬剤分与システムは、有用薬剤を予かしめ定められ
たプログラムに従って放出するシステムであり、有用薬
剤の有効量が直ちに放出され、そのあと長期にわたり該
薬剤の有効量を連続放出する。
たプログラムに従って放出するシステムであり、有用薬
剤の有効量が直ちに放出され、そのあと長期にわたり該
薬剤の有効量を連続放出する。
この分与システムは、選択された受容体域に薬剤を即時
かつ連続的に放出する分与装置の形態で製造される。
かつ連続的に放出する分与装置の形態で製造される。
（従来の技術）
薬剤を調節された速度で長期にわたシ正確に投与する分
与装置形態で製造される薬剤分与システムは、Ｔｂｅｅ
ｕｗｅｅおよびＨｉｇｕｃｈｉ の米国特許第３．８４
５，７７０号および同第３．９１６，８９９号ならびに
Ｅｃｋｅｎｈｏｆｆの米国特許第４．３５０．２７１号
で分与技術分野に知られている。これらの特許に開示さ
れた分与装置は、薬剤配合物含有内室を取り囲む半透過
性の壁を有し、薬剤配合物は（１）浸透活性な溶質また
は（２）浸透活性な膨潤性ポリマーの影響下に装置から
分与される。これらの分与装置は、溶解性に乏しいもの
から非常に可溶性なものにいたる薬剤を水性の生物流体
に放出するのに非常に効果的である。
与装置形態で製造される薬剤分与システムは、Ｔｂｅｅ
ｕｗｅｅおよびＨｉｇｕｃｈｉ の米国特許第３．８４
５，７７０号および同第３．９１６，８９９号ならびに
Ｅｃｋｅｎｈｏｆｆの米国特許第４．３５０．２７１号
で分与技術分野に知られている。これらの特許に開示さ
れた分与装置は、薬剤配合物含有内室を取り囲む半透過
性の壁を有し、薬剤配合物は（１）浸透活性な溶質また
は（２）浸透活性な膨潤性ポリマーの影響下に装置から
分与される。これらの分与装置は、溶解性に乏しいもの
から非常に可溶性なものにいたる薬剤を水性の生物流体
に放出するのに非常に効果的である。
前記の分与装置は、分与技術分野において顕著かつ開拓
的進歩を示すものであり、無数の薬剤を各種使用環境に
分与するのに有用である。
的進歩を示すものであり、無数の薬剤を各種使用環境に
分与するのに有用である。
（発明が解決しようとする問題点）
ところで、薬剤放出の機構および装置の有用性を高める
ことにより、これらの分与装置が更て改善可能なること
も見出された。すなわち、初期に生体有効薬剤を放出す
ると共に、引続き実質上一定量の薬剤を一定時間にわた
り調節された速度で放出し、それにより、分与装置から
薬剤を放出するためにこれまで頻々必要とされた薬剤放
出開始までの時間を実質上無くし、薬剤受容体への薬剤
の即時供給を可能とする分与システムを提供できること
が予期されずに知見されたのである。本発明に上り可能
となったこの分与システムは、初期に独得の薬剤放出を
したあと、長期にわたり調節された連続的な放出を行な
い、それにより予かしめ選択され内蔵された薬剤提供最
適プログラムに従って機能するのである。
ことにより、これらの分与装置が更て改善可能なること
も見出された。すなわち、初期に生体有効薬剤を放出す
ると共に、引続き実質上一定量の薬剤を一定時間にわた
り調節された速度で放出し、それにより、分与装置から
薬剤を放出するためにこれまで頻々必要とされた薬剤放
出開始までの時間を実質上無くし、薬剤受容体への薬剤
の即時供給を可能とする分与システムを提供できること
が予期されずに知見されたのである。本発明に上り可能
となったこの分与システムは、初期に独得の薬剤放出を
したあと、長期にわたり調節された連続的な放出を行な
い、それにより予かしめ選択され内蔵された薬剤提供最
適プログラムに従って機能するのである。
従って、前記の提示に照し、本発明の直接の目的は、初
期に有効量の薬剤を放出し、引続き長期間にわたり連続
放出する分与システムを提供することにある。
期に有効量の薬剤を放出し、引続き長期間にわたり連続
放出する分与システムを提供することにある。
本発明の別の目的は、即時放出用の薬剤を含有する第一
手段と連続放出用の薬剤を含有する第二手段からなり、
それにより使用環境における作動に際し、即時的かつ連
続的に薬剤を放出する分与システムを提供することにあ
る。
手段と連続放出用の薬剤を含有する第二手段からなり、
それにより使用環境における作動に際し、即時的かつ連
続的に薬剤を放出する分与システムを提供することにあ
る。
本発明の更に別なる目的は、第二薬剤供給手段の外部に
位置する薬剤供給用第一担体手段を有し、その第一担体
手段が一度に即時放出する薬剤を含有し、それにより第
二手段に係る放出開始捷での時間を実質的に無くすよう
な分与システムを提供することにある。
位置する薬剤供給用第一担体手段を有し、その第一担体
手段が一度に即時放出する薬剤を含有し、それにより第
二手段に係る放出開始捷での時間を実質的に無くすよう
な分与システムを提供することにある。
本発明の更に別なる目的は、即時放出用の薬剤配合物を
収納する最外部材を有し、それにより薬剤配合物にその
有用効果を発揮させる、分与装置形態で製造される分与
システムを提供することにあるＯ 本発明の更に別なる目的は、初期に薬剤パルスを放出す
るための外被を有し、それが引続き一定時間にわたり調
節速度で薬剤を連続放出する分与装置と協同作用する、
動物への薬剤配合物の投与に適した分与装置を提供する
ことにある。
収納する最外部材を有し、それにより薬剤配合物にその
有用効果を発揮させる、分与装置形態で製造される分与
システムを提供することにあるＯ 本発明の更に別なる目的は、初期に薬剤パルスを放出す
るための外被を有し、それが引続き一定時間にわたり調
節速度で薬剤を連続放出する分与装置と協同作用する、
動物への薬剤配合物の投与に適した分与装置を提供する
ことにある。
本発明の更に別なる目的は、先行技術の分与装置が薬剤
受容体に薬剤を供給しなかった開始時期に、薬剤を即時
供給し得る分与装置を提供可能とすることにより先行技
術を改善することにある。
受容体に薬剤を供給しなかった開始時期に、薬剤を即時
供給し得る分与装置を提供可能とすることにより先行技
術を改善することにある。
本発明の更に別なる目的は、製造が容易で安価に使用で
き、且つまた薬剤を即時供給したあと一定時間にわたり
薬剤を一定速度で供給する分与装置を提供することによ
り、薬剤分与装置を改善することにある。
き、且つまた薬剤を即時供給したあと一定時間にわたり
薬剤を一定速度で供給する分与装置を提供することによ
り、薬剤分与装置を改善することにある。
本発明のその他の目的、特徴および利点は、以下の図面
を用いた詳細な説明および特許請求の範囲から、当業者
には更に明らかとなるであろう。
を用いた詳細な説明および特許請求の範囲から、当業者
には更に明らかとなるであろう。
図面には尺度を付していないが、本発明の各種実施態様
を示すものであって以下の通りである。
を示すものであって以下の通りである。
第１図は、２部分からなる分与システム、すなわちはめ
込みキャップ部分によりはめ込み式に蓋された部分を有
する浸透式分与装置の図である。
込みキャップ部分によりはめ込み式に蓋された部分を有
する浸透式分与装置の図である。
第２図は、はめ込みキャップ内に即時放出用の薬剤が存
在するはめ込み式にキャップで蓋された部分と一定時間
にわたり連続放出する薬剤を含有する浸透弐装置を示す
第１図の切開図である。
在するはめ込み式にキャップで蓋された部分と一定時間
にわたり連続放出する薬剤を含有する浸透弐装置を示す
第１図の切開図である。
第３図は、即時放出薬剤を供給するための第一手段を有
し、該第一手段が第二手段上にびつだりと合うよう彦一
体物として製造されたものであり、第二手段が、第一手
段の薬剤放出後に薬剤を放出するための浸透式装置を有
する分与システムの図である。
し、該第一手段が第二手段上にびつだりと合うよう彦一
体物として製造されたものであり、第二手段が、第一手
段の薬剤放出後に薬剤を放出するための浸透式装置を有
する分与システムの図である。
第４図は、即時放出薬剤を供給する手段が、第３図の浸
透式装置の後端部を取囲み封入するような第３図分与シ
ステムの図である。
透式装置の後端部を取囲み封入するような第３図分与シ
ステムの図である。
第５図は、第３図分与システムの切開図であって、即時
放出薬剤供給手段が、即時放出のあと一定時間にわたり
薬剤を連続放出する放出装置と構造的に調和がとれたも
のであることを示している。
放出薬剤供給手段が、即時放出のあと一定時間にわたり
薬剤を連続放出する放出装置と構造的に調和がとれたも
のであることを示している。
第６図は、分力装置をはめ込むためおよび即時使用薬剤
を貯蔵するためのスナップ止めオーバーキャップを有す
る第３図分与システムの別実施態様の図である。
を貯蔵するためのスナップ止めオーバーキャップを有す
る第３図分与システムの別実施態様の図である。
第７図は、（１）ｕめ込みキャップ部にてはめ込み式に
胴体部を閉した２部分からなるカプセルと、それが定め
る内部空間に含捷れる（２）遊離薬剤および薬剤分与装
置を組み合せて有する分力システムの図である。
胴体部を閉した２部分からなるカプセルと、それが定め
る内部空間に含捷れる（２）遊離薬剤および薬剤分与装
置を組み合せて有する分力システムの図である。
第８図は、第７図の分与システムの切開図であって、２
部分から形成されるカプセルと、即時放出用の遊離薬剤
ならびに引続く長期放出に供する分与装置内の薬剤を示
している。
部分から形成されるカプセルと、即時放出用の遊離薬剤
ならびに引続く長期放出に供する分与装置内の薬剤を示
している。
図面および明細書において、類似部分には同じ番号を付
した。これまでの説明および図面の説明にでてきた用語
ならびにそれらの実施態様については、以下の開示で更
て詳細に説明する。
した。これまでの説明および図面の説明にでてきた用語
ならびにそれらの実施態様については、以下の開示で更
て詳細に説明する。
さて、図面につき詳細に説明するが、これらの図面は本
発明が提供する分与システムの例示であって、本発明を
限定すると解されてはならない。
発明が提供する分与システムの例示であって、本発明を
限定すると解されてはならない。
分与システムの一例は第１図の数字１０で示されるもの
である。第１図の分与システム１０は、分与装置１１と
キャップ部材１２０２部分からなる。キャップ部材１２
は、分与装置１１の一部に滑りこみ、取りはずせる形で
それには捷り込み且つそれを被うように製られている。
である。第１図の分与システム１０は、分与装置１１と
キャップ部材１２０２部分からなる。キャップ部材１２
は、分与装置１１の一部に滑りこみ、取りはずせる形で
それには捷り込み且つそれを被うように製られている。
第２図は、分与システム１０を構成する構造部材を説明
するため、分与装＠１１とキャップ１２を有する図１の
分与システム１０を切り開いた図である。
するため、分与装＠１１とキャップ１２を有する図１の
分与システム１０を切り開いた図である。
図２では、分与装置１１は浸透式分与装置であり、内室
１４を取り巻く壁１３と浸透性通路１５を有する。
１４を取り巻く壁１３と浸透性通路１５を有する。
壁１２は、全面的もしくは少くともその一部が、外部流
体の通過に対し透過性であり、内室１４内に存在する薬
剤配合物１６に対しては実質上不透過性であるような非
毒性重合体組成物で形成されている。
体の通過に対し透過性であり、内室１４内に存在する薬
剤配合物１６に対しては実質上不透過性であるような非
毒性重合体組成物で形成されている。
９１３を形成する重合体組成物は不活性であり、その物
理的・化学的状態を維持して浸透式分与装置１１の分与
寿命を延長させる。壁１３を形成するための代表的材料
には、浸透膜および逆浸透膜と１２で知られる半透過性
重合体がある。これらの重合体材料にはセルロースエス
テル、セルロースエーテル、セルロースエステル−エー
テル、セルロースアシレート、セルロースジアジレート
およびセルローストリアシレートが含まれる。
理的・化学的状態を維持して浸透式分与装置１１の分与
寿命を延長させる。壁１３を形成するための代表的材料
には、浸透膜および逆浸透膜と１２で知られる半透過性
重合体がある。これらの重合体材料にはセルロースエス
テル、セルロースエーテル、セルロースエステル−エー
テル、セルロースアシレート、セルロースジアジレート
およびセルローストリアシレートが含まれる。
装置１０の内室１４は有用薬剤配合物１６を含有する。
薬剤配合物１６は、一実施態様では、外部流体に可溶で
あり、かつ、半透過性壁１３を横切って外部流体に対し
浸透圧勾配を示す適切な薬剤１６を含有することができ
、あるいは外部流体における薬剤１６の溶解度に限界が
ある際の別の実施態様では、外部流体に可溶かつ壁１３
を横切って外部流体に対し浸透圧勾配を示す浸透剤と混
合することができる。
あり、かつ、半透過性壁１３を横切って外部流体に対し
浸透圧勾配を示す適切な薬剤１６を含有することができ
、あるいは外部流体における薬剤１６の溶解度に限界が
ある際の別の実施態様では、外部流体に可溶かつ壁１３
を横切って外部流体に対し浸透圧勾配を示す浸透剤と混
合することができる。
キャップ部材１２は、有用薬剤配合物１９を含有するた
めの内部空間を取巻き、それを定める壁１７を有する。
めの内部空間を取巻き、それを定める壁１７を有する。
薬剤配合物１９は、使用環境への即時放出に供せられる
。壁１７は、−好適実施態様では、親水性であって、水
性液まだは生体流体中で加水分解乃至溶解する非毒性の
壁形成材料で形成される。
。壁１７は、−好適実施態様では、親水性であって、水
性液まだは生体流体中で加水分解乃至溶解する非毒性の
壁形成材料で形成される。
壁１７のこの性質は、その元の状態を失なわせ、キャン
プ部材１７から薬剤配合物１９を直ちに使用環境に放出
させる。壁１７を形成するための代表的材料にはゼラチ
ンがあり、更に詳しくは１５乃至３０ミリポイズの粘度
および１５０グラム寸でのブルーム強度（ｂｌｏｏｍｓ
ｔｒｅｎｇｔｈ ）を有するゼラチン、１６０乃至２５
０のブルーム値を有するゼラチン、３０．０００ 乃至
３００，０００なる範囲の分子量を有するペクチン、プ
ロラミンとして入手できるゼイン（ｚｅｉｎ）およびそ
の頌似物が含まれる。
プ部材１７から薬剤配合物１９を直ちに使用環境に放出
させる。壁１７を形成するための代表的材料にはゼラチ
ンがあり、更に詳しくは１５乃至３０ミリポイズの粘度
および１５０グラム寸でのブルーム強度（ｂｌｏｏｍｓ
ｔｒｅｎｇｔｈ ）を有するゼラチン、１６０乃至２５
０のブルーム値を有するゼラチン、３０．０００ 乃至
３００，０００なる範囲の分子量を有するペクチン、プ
ロラミンとして入手できるゼイン（ｚｅｉｎ）およびそ
の頌似物が含まれる。
作動時には、分与システム１０ば、使用環境での順次作
動により有用薬剤を即時かつそのあと連続的に放出する
。すなわち、キャップ部材１２ば、使用環境の流体の存
在下で溶解し、薬剤配合物１９を即時に使用環境に放出
する。この第一作動は分力装置１１の全体を使用環境に
露出させる。それに付随して分与装置１１は、壁１３の
透過率と壁１３を横切る浸透圧勾配で定められる速度で
、浸透平衡に向う流体を半透過性壁１３を仔て内室１４
に吸収する。
動により有用薬剤を即時かつそのあと連続的に放出する
。すなわち、キャップ部材１２ば、使用環境の流体の存
在下で溶解し、薬剤配合物１９を即時に使用環境に放出
する。この第一作動は分力装置１１の全体を使用環境に
露出させる。それに付随して分与装置１１は、壁１３の
透過率と壁１３を横切る浸透圧勾配で定められる速度で
、浸透平衡に向う流体を半透過性壁１３を仔て内室１４
に吸収する。
吸収された流体は、活性薬剤１６を含有する溶液あるい
は活性薬剤を懸濁状態で含有する浸透剤の溶液を連続的
に形成し、この溶液または懸濁体はいずれの場合も、分
与装置１１の作動により通路１５を経て水力学的に分与
される。分与システム１０は、キャップ部材１２と分与
装置１１の協同作用により、薬剤配合物を使用環境に即
時供給すると共に、そのあと一定時間にわたり連続的に
供給する。
は活性薬剤を懸濁状態で含有する浸透剤の溶液を連続的
に形成し、この溶液または懸濁体はいずれの場合も、分
与装置１１の作動により通路１５を経て水力学的に分与
される。分与システム１０は、キャップ部材１２と分与
装置１１の協同作用により、薬剤配合物を使用環境に即
時供給すると共に、そのあと一定時間にわたり連続的に
供給する。
第３図および第４図は、共に本発明が提供する別の分与
システム１０を示すものである。第３図および第４図の
分与システム１０は、温血動物とくに反すう動物への有
用薬剤の投与に適した形状ならびに寸法の長い円筒状の
分与システム１０に関する。
システム１０を示すものである。第３図および第４図の
分与システム１０は、温血動物とくに反すう動物への有
用薬剤の投与に適した形状ならびに寸法の長い円筒状の
分与システム１０に関する。
第３図の分与システム１０は、胴体部２１、前端部２２
、後端部２３およびキャップ部材２４で取巻かれ、それ
で採掘される前端部２２°部分を有する分与装＠２０を
包含する。第４図は、胴体部２１．前端部２２、後端部
２゛３および後部キャップ１６で取り巻かれた後端部分
を有する分与装置２０を示すものである。第３図および
第４図の分与装置２０には共に、分与装置２０の外部を
分与装置２０の内部に連結する、通路２７が付与されて
いる。
、後端部２３およびキャップ部材２４で取巻かれ、それ
で採掘される前端部２２°部分を有する分与装＠２０を
包含する。第４図は、胴体部２１．前端部２２、後端部
２゛３および後部キャップ１６で取り巻かれた後端部分
を有する分与装置２０を示すものである。第３図および
第４図の分与装置２０には共に、分与装置２０の外部を
分与装置２０の内部に連結する、通路２７が付与されて
いる。
第５図は、第３図の分与システム１０の切開図である。
分与システム１０は、分与装置２０とキャップ２４から
なる。分与装置２０ば２９で切り開かれており、キャッ
プ２４は３１で切り開かれている。分与装置２０は胴体
部２１、前端部２２、後端部２３および通路２７からな
る。分与装置２０ば、内室３０を取巻き、それを定める
壁２８を更に有する。壁２８は、この好適実施態様では
、外部流体の通過に対し実質上透過性であり、内室３０
内に存在する有用薬剤その他の成分の通過に対しては実
質上非透過性の半透過性壁形成組成物で形成されている
。内室３０は多数の線で示される熱応答性感熱性組成物
３３を更に含有し、この熱応答性感熱性組成物は点で示
される有用薬剤３２を含有する。内室３０は更に膨脹性
、駆動手段３・１を含有し、これは熱応答性組成物３３
と接触した層状配列物である。熱応答性組成物と膨脹性
部材は、共に内室３０の内部形状に対応する形状を有す
る。
なる。分与装置２０ば２９で切り開かれており、キャッ
プ２４は３１で切り開かれている。分与装置２０は胴体
部２１、前端部２２、後端部２３および通路２７からな
る。分与装置２０ば、内室３０を取巻き、それを定める
壁２８を更に有する。壁２８は、この好適実施態様では
、外部流体の通過に対し実質上透過性であり、内室３０
内に存在する有用薬剤その他の成分の通過に対しては実
質上非透過性の半透過性壁形成組成物で形成されている
。内室３０は多数の線で示される熱応答性感熱性組成物
３３を更に含有し、この熱応答性感熱性組成物は点で示
される有用薬剤３２を含有する。内室３０は更に膨脹性
、駆動手段３・１を含有し、これは熱応答性組成物３３
と接触した層状配列物である。熱応答性組成物と膨脹性
部材は、共に内室３０の内部形状に対応する形状を有す
る。
内室３０は、感熱性組成物３３と接融する高密部材３５
すなわち高密度化材をも含有し、図示の実施態様では膨
脹部材３・１から離れた位１１にある。通路３６は分与
装置２０かも有用薬剤配合物３２を放出するため、高密
部材３５を通して伸長している。
すなわち高密度化材をも含有し、図示の実施態様では膨
脹部材３・１から離れた位１１にある。通路３６は分与
装置２０かも有用薬剤配合物３２を放出するため、高密
部材３５を通して伸長している。
膨脹性組成物３４はヒドロゲル組成物から製造される。
ヒドロゲルは非架橋型あるいは必要に応じて架橋された
ものでもよく、流体を吸収して拡大状態て膨潤乃至膨脹
する能力を有する。ヒドロダルは重合体組成物であり、
膨潤乃至膨脹して２乃至５０倍の体積増加を示す。本発
明の目的に有用なヒドロゲルには、ポリ（メタクリル酸
ヒトゝロキシアルキル）、ポリ（酸化エチレン）、寒天
およびその類似物が包含される。熱応答性組成物３３は
、この好適実施態様では、室温の２１℃およびその数度
の範囲内の温度で固体様性質を示し、咄乳動物体温の３
７℃およびその数度の範囲内の温度、通常３５乃至４２
℃で熱を吸収して融解する能力を示す感熱性の疎水性寸
たは親水性材料で形成される。熱応答性組成物は熱に応
答して分与可能な状態になり、その中に分散された薬剤
組成物３３の担体として機能する。代表的な熱応答性組
成物はカカオ脂、水素化植物油、飽和植物脂肪酸のトリ
グリセリドおよびその類似物である。高密部材３５は、
反すう動物の第−胃網状袋に分与装置２０を保持するだ
め分与装置２０内に使用さね、る。一般に高密部材３５
は約１乃至８の密度を有し、鉄、酸化鉄で被覆された鉄
小球、ステンレス鋼およびその類似物で形成される。
ものでもよく、流体を吸収して拡大状態て膨潤乃至膨脹
する能力を有する。ヒドロダルは重合体組成物であり、
膨潤乃至膨脹して２乃至５０倍の体積増加を示す。本発
明の目的に有用なヒドロゲルには、ポリ（メタクリル酸
ヒトゝロキシアルキル）、ポリ（酸化エチレン）、寒天
およびその類似物が包含される。熱応答性組成物３３は
、この好適実施態様では、室温の２１℃およびその数度
の範囲内の温度で固体様性質を示し、咄乳動物体温の３
７℃およびその数度の範囲内の温度、通常３５乃至４２
℃で熱を吸収して融解する能力を示す感熱性の疎水性寸
たは親水性材料で形成される。熱応答性組成物は熱に応
答して分与可能な状態になり、その中に分散された薬剤
組成物３３の担体として機能する。代表的な熱応答性組
成物はカカオ脂、水素化植物油、飽和植物脂肪酸のトリ
グリセリドおよびその類似物である。高密部材３５は、
反すう動物の第−胃網状袋に分与装置２０を保持するだ
め分与装置２０内に使用さね、る。一般に高密部材３５
は約１乃至８の密度を有し、鉄、酸化鉄で被覆された鉄
小球、ステンレス鋼およびその類似物で形成される。
分与装置２０の前端部２２上に位置するキャップ２４は
、薬剤受入れ空間３８を取り巻いてそれを形成する壁３
７を有する。空間３８は、キャップ２４の内表面と分与
装置加の外表面で形成される。空間３８は有用薬剤配合
物３９を含有する。有用薬剤配合物３９は、分与システ
ム１０が使用動物に入った際に、即時放出用に供せられ
る。即時放出のだめキャップ内に収納される有用薬剤お
よび調節連続放出のために分与装置内に収納される有用
薬剤には、医薬品、栄養剤、ビタミン類、食品補足剤、
抗腸内寄生虫薬、抗寄生体薬、抗伝染病薬およびその類
似物が包含される。有用薬剤の代表例には、イベルメク
チン（ｉｖｅｒｍｅｃｔｉｎ ）、フェン（ンダゾール
（ｆｅｎ−ｂｅｎｄａｚｏｌｅ ） 、ピランチル（ｐ
ｉｒａｎｔｅｘ ）およびその類似物が含まれる。即時
放出に供される有用薬剤の量は約７５０９乃至５Ｉであ
り、調節連続放出に供される有用薬剤の量は約２５０
ｍ９乃至２５ｙあるいはそれ以上である。
、薬剤受入れ空間３８を取り巻いてそれを形成する壁３
７を有する。空間３８は、キャップ２４の内表面と分与
装置加の外表面で形成される。空間３８は有用薬剤配合
物３９を含有する。有用薬剤配合物３９は、分与システ
ム１０が使用動物に入った際に、即時放出用に供せられ
る。即時放出のだめキャップ内に収納される有用薬剤お
よび調節連続放出のために分与装置内に収納される有用
薬剤には、医薬品、栄養剤、ビタミン類、食品補足剤、
抗腸内寄生虫薬、抗寄生体薬、抗伝染病薬およびその類
似物が包含される。有用薬剤の代表例には、イベルメク
チン（ｉｖｅｒｍｅｃｔｉｎ ）、フェン（ンダゾール
（ｆｅｎ−ｂｅｎｄａｚｏｌｅ ） 、ピランチル（ｐ
ｉｒａｎｔｅｘ ）およびその類似物が含まれる。即時
放出に供される有用薬剤の量は約７５０９乃至５Ｉであ
り、調節連続放出に供される有用薬剤の量は約２５０
ｍ９乃至２５ｙあるいはそれ以上である。
第５図の分与ンステム１０は、動物内での作動時に、熱
力学作用と動力学的作用が一体となった組合せ作用によ
り有用薬剤を使用流体環境に放出する。すなわち、分与
システム１０が胃腸管に入った作動時に、キャップ２４
は溶解し、動物が急速使用するための有用薬剤配合物３
９を直ちに供給する。
力学作用と動力学的作用が一体となった組合せ作用によ
り有用薬剤を使用流体環境に放出する。すなわち、分与
システム１０が胃腸管に入った作動時に、キャップ２４
は溶解し、動物が急速使用するための有用薬剤配合物３
９を直ちに供給する。
キャンプ２４が溶解して配合物３９を放出すると同時て
、分与装置２０は有用薬剤配合物３２を連続投与できる
状態になる。この作動時に、感熱性組成物３３は動物と
くにその第−胃の温度に応答してエネルギーを吸収・融
解し、通路３６および２７を経て第−胃に放出するため
の流動性または半ペースト状の放出可能な組成物を形成
する。組成物３３が熱エネルギーを吸収・融解するてつ
れて、外部流体が外部半透過性壁２８全通して、浸透平
衡に向う状態にある膨脹性親水性層状部材３４に吸収さ
れ、連続的にヒドロゲル層３４を膨脹させる。層３４は
、−好適実施態様においては、感熱性組成物３３と膨脹
性層３４が定める界面４０でもとの一部まの非混和性境
界を維持しながら膨脹する。層３４の膨脹および膨潤は
層３４の容積を増大させ、同時に層３４は有用薬剤組成
物３３に向って膨脹し、通路を経て有用薬剤を分与装置
２０の外部へと追いたてる。分与装置２０が作動すると
、通常１日乃至６ケ月の長期間にわたり調節された速度
で有用薬剤の供給が可能となる。
、分与装置２０は有用薬剤配合物３２を連続投与できる
状態になる。この作動時に、感熱性組成物３３は動物と
くにその第−胃の温度に応答してエネルギーを吸収・融
解し、通路３６および２７を経て第−胃に放出するため
の流動性または半ペースト状の放出可能な組成物を形成
する。組成物３３が熱エネルギーを吸収・融解するてつ
れて、外部流体が外部半透過性壁２８全通して、浸透平
衡に向う状態にある膨脹性親水性層状部材３４に吸収さ
れ、連続的にヒドロゲル層３４を膨脹させる。層３４は
、−好適実施態様においては、感熱性組成物３３と膨脹
性層３４が定める界面４０でもとの一部まの非混和性境
界を維持しながら膨脹する。層３４の膨脹および膨潤は
層３４の容積を増大させ、同時に層３４は有用薬剤組成
物３３に向って膨脹し、通路を経て有用薬剤を分与装置
２０の外部へと追いたてる。分与装置２０が作動すると
、通常１日乃至６ケ月の長期間にわたり調節された速度
で有用薬剤の供給が可能となる。
すなわち、分与システム１０は組合せ作動により、有用
薬剤を即時かつ連続的に使用環境に供給する。
薬剤を即時かつ連続的に使用環境に供給する。
第６図は、本発明が提供する別の分与システム１０を示
すものである。分与システム１０は、キャップ４２で覆
れた分与装置４１を有する。分与装置４１は、第３図乃
至第５図に示しだ分与装置に類似したものである。第６
図では、分与装置４１の一部はキャップ４２で四重れ、
光で位置ぎめしてレーザーで穿孔された通路４３を有す
る。キャップ４２は即時供給薬剤４４を取り囲んでいる
。分与装置４１は、その胴体部周囲の切れ込みである雌
型のスナップ嵌合量は部材４５も有する。このスナップ
嵌合切れ込みは任意の幾何学的形で取り巻くことができ
る。図示実施態様のスナップ嵌合４５は円形の切れ込み
である。キャップ４２は切れ込みまたは表面くぼみであ
る雄型スナップ嵌合部材４６であり、キャップ４２の周
囲に伸長している。スナップ嵌合４５および４６は、分
与装＃４１上にキャップ４２を配置させるだめ、および
分与装置からキャップ４２を取り外すための対応嵌合形
状を有する。
すものである。分与システム１０は、キャップ４２で覆
れた分与装置４１を有する。分与装置４１は、第３図乃
至第５図に示しだ分与装置に類似したものである。第６
図では、分与装置４１の一部はキャップ４２で四重れ、
光で位置ぎめしてレーザーで穿孔された通路４３を有す
る。キャップ４２は即時供給薬剤４４を取り囲んでいる
。分与装置４１は、その胴体部周囲の切れ込みである雌
型のスナップ嵌合量は部材４５も有する。このスナップ
嵌合切れ込みは任意の幾何学的形で取り巻くことができ
る。図示実施態様のスナップ嵌合４５は円形の切れ込み
である。キャップ４２は切れ込みまたは表面くぼみであ
る雄型スナップ嵌合部材４６であり、キャップ４２の周
囲に伸長している。スナップ嵌合４５および４６は、分
与装＃４１上にキャップ４２を配置させるだめ、および
分与装置からキャップ４２を取り外すための対応嵌合形
状を有する。
第７図は、本発明が提供する別の実施態様を示すもので
ある。第７図は、胴体５０ａおよびそれとはめ込み式に
接合されるぴったり合ったキャップ５０ｂからなる内腔
５１を定める２部分から形成され、分与装置５２を含有
する外側カプセル５０を有する分与システム１０を示す
。必要に応じ、カプセル５０は、分与装置含有空間を取
り巻く壁の一体カプセルとすることもできる。第８図は
、第７図の分与システム１０の切開図である。第８図で
は、分与システム１０は、カプセルキャップ５０ａ、カ
プセルキャップ５０ｂ、有用薬剤配合物５３を含有する
内部空間５］、、および内部の分与装置５２を有する。
ある。第７図は、胴体５０ａおよびそれとはめ込み式に
接合されるぴったり合ったキャップ５０ｂからなる内腔
５１を定める２部分から形成され、分与装置５２を含有
する外側カプセル５０を有する分与システム１０を示す
。必要に応じ、カプセル５０は、分与装置含有空間を取
り巻く壁の一体カプセルとすることもできる。第８図は
、第７図の分与システム１０の切開図である。第８図で
は、分与システム１０は、カプセルキャップ５０ａ、カ
プセルキャップ５０ｂ、有用薬剤配合物５３を含有する
内部空間５］、、および内部の分与装置５２を有する。
分与装置５２は、半透過性壁５４、内室５５、有用薬剤
５６、膨脹性部材５７および予かじめ定められた通路５
８を有する。分与システム１０は、前の分与システムで
説明した有用薬剤を放出する。
５６、膨脹性部材５７および予かじめ定められた通路５
８を有する。分与システム１０は、前の分与システムで
説明した有用薬剤を放出する。
本発明の新規な分与システムは、使用環境に有用薬剤配
合物を即時供給すると共に、そのあと連続的に供給する
。好適実施態様につき本発明の詳細な説明・指摘してき
たが、本発明の精神から逸脱することなく、図示ならび
に説明してきた分与システムに対し各種の変更、付加お
よび省略が可能なことは、当業者の理解するところであ
ろう。
合物を即時供給すると共に、そのあと連続的に供給する
。好適実施態様につき本発明の詳細な説明・指摘してき
たが、本発明の精神から逸脱することなく、図示ならび
に説明してきた分与システムに対し各種の変更、付加お
よび省略が可能なことは、当業者の理解するところであ
ろう。
第１図は２部分からなる分与システムの図である。
第２図は第１図の切開図である。
第３図は薬剤を即時放出する第一手段と長期に放出する
第二手段からなる分与システムの図である。 第４図は、薬剤の１２１時放出手段が、第３図の後端部
を取囲み封入する第３図の分与システムの図である。 第５図は、第３図の分与システムの切開図である。 第６図は、スナップ止めオーバーキャップを有する別の
実施態様の図である。 第７図は、遊離薬剤と薬剤分を装置をカプセル内に含む
分与システムの図である。 第８図は、第７図の分与システムの切開図である。 （外５名） リ し− ムー
第二手段からなる分与システムの図である。 第４図は、薬剤の１２１時放出手段が、第３図の後端部
を取囲み封入する第３図の分与システムの図である。 第５図は、第３図の分与システムの切開図である。 第６図は、スナップ止めオーバーキャップを有する別の
実施態様の図である。 第７図は、遊離薬剤と薬剤分を装置をカプセル内に含む
分与システムの図である。 第８図は、第７図の分与システムの切開図である。 （外５名） リ し− ムー
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、（ａ）（１）使用環境内でその物理的および化学的
状態を維持し、使用環境に存在する流体の通過に対し透
過性なる重合体組成物を少くとも部分的に含有する壁、 （２）前記の壁が取り巻いて定める内室、 （３）前記の内室内の有用薬剤、および （４）長期にわたり有用薬剤を第一手段から使用環境に
連続的に放出するための壁内の手段を有する有用薬剤を
使用環境に連続的に放出する第二手段、ならびに （ｂ）（１）使用環境に有用薬剤配合物を即時に供給す
るため元の物理的および化学的状態を失なう壁、 （２）前記の壁が第一手段の一部分を取り巻き形成する
、第一手段と第二手段の間の内腔、および （３）第二手段により使用環境に即時放出される、前記
内腔内の有用薬剤配合物を有する、使用環境に有用薬剤
を即時供給させる第一手段からなる有用薬剤を使用環境
に放出するための分与システム。 ２、内室内の有用薬剤配合物が、外部流体に対し、半透
過性壁を横切る浸透圧勾配を示し、壁を通して流体を吸
収し、かつ、有用薬剤を使用環境に放出する手段を通し
て浸透的に放出される特許請求の範囲第１項に記載の有
用薬剤を使用環境に放出するための分与システム。 ３、壁を通して内室に摂取された流体を吸収して膨脹し
、有用薬剤配合物を通路を通して使用環境に移動させる
膨脹性部材を内室が含有する特許請求の範囲第１項に記
載の、有用薬剤を使用環境に放出するための分与システ
ム。 ４、有用薬剤配合物が、室温では固体であつて、使用環
境温度では通路を通して分与可能となる熱応答性担体を
含有する特許請求の範囲第１項に記載の、有用薬剤を使
用環境に放出するための分与システム。 ５、内室が、分与システムを使用環境に保持するために
１を超える比重の高密部材を含有する特許請求の範囲第
１項に記載の、有用薬剤配合物を使用環境に放出するた
めの分与システム。 ６、第二手段の壁が、第一手段を取り巻いてそれを囲ん
でいる特許請求の範囲第１項に記載の、有用薬剤配合物
を使用環境に放出するための分与システム。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US766454 | 1985-08-16 | ||
| US06/766,454 US4643731A (en) | 1985-08-16 | 1985-08-16 | Means for providing instant agent from agent dispensing system |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6245520A true JPS6245520A (ja) | 1987-02-27 |
| JPH0832622B2 JPH0832622B2 (ja) | 1996-03-29 |
Family
ID=25076463
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61191568A Expired - Lifetime JPH0832622B2 (ja) | 1985-08-16 | 1986-08-15 | 薬剤投与デバイス |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4643731A (ja) |
| JP (1) | JPH0832622B2 (ja) |
| AU (1) | AU588902B2 (ja) |
| BE (1) | BE905282A (ja) |
| BR (1) | BR8603913A (ja) |
| CA (1) | CA1265404A (ja) |
| DE (1) | DE3627618A1 (ja) |
| ES (1) | ES2001080A6 (ja) |
| FR (1) | FR2586187B1 (ja) |
| GB (1) | GB2179251B (ja) |
| IT (2) | IT1195824B (ja) |
| NL (1) | NL8602022A (ja) |
| NZ (1) | NZ216865A (ja) |
| ZA (1) | ZA866130B (ja) |
Families Citing this family (487)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5082668A (en) * | 1983-05-11 | 1992-01-21 | Alza Corporation | Controlled-release system with constant pushing source |
| US4783337A (en) * | 1983-05-11 | 1988-11-08 | Alza Corporation | Osmotic system comprising plurality of members for dispensing drug |
| US4844984A (en) * | 1984-03-19 | 1989-07-04 | Alza Corporation | Dispensing system with means for increasing delivery of beneficial agent from the system |
| US5000957A (en) * | 1984-03-19 | 1991-03-19 | Alza Corporation | Dispenser comprising hydrophilic osmopolymer |
| ES8800043A1 (es) * | 1985-08-16 | 1987-10-16 | Alza Corp | Un dispositivo distribuidor para descargar una formulacion de agente beneficioso a un entorno de uso |
| US5938654A (en) * | 1987-06-25 | 1999-08-17 | Alza Corporation | Osmotic device for delayed delivery of agent |
| US4814181A (en) * | 1987-09-03 | 1989-03-21 | Alza Corporation | Dosage form comprising fast agent delivery followed by slow agent delivery |
| US4915954A (en) * | 1987-09-03 | 1990-04-10 | Alza Corporation | Dosage form for delivering a drug at two different rates |
| US4915953A (en) * | 1987-09-03 | 1990-04-10 | Alza Corporation | Dosage form for delivering acetaminophen or phenylpropanolamine |
| US5135523A (en) * | 1988-12-13 | 1992-08-04 | Alza Corporation | Delivery system for administering agent to ruminants and swine |
| US5728088A (en) * | 1988-12-13 | 1998-03-17 | Alza Corporation | Osmotic system for delivery of fluid-sensitive somatotropins to bovine animals |
| US5045082A (en) * | 1990-01-10 | 1991-09-03 | Alza Corporation | Long-term delivery device including loading dose |
| DE69116575T2 (de) * | 1990-01-24 | 1996-06-13 | Alza Corp | Verabreichungssystem mit mitteln zur kontrolle des internen druckes |
| US5213809A (en) * | 1990-01-24 | 1993-05-25 | Alza Corporation | Delivery system comprising means for controlling internal pressure |
| US5229133A (en) * | 1990-01-24 | 1993-07-20 | Alza Corporation | Delivery system comprising means for controlling internal pressure |
| US5223266A (en) * | 1990-01-24 | 1993-06-29 | Alza Corporation | Long-term delivery device with early startup |
| US5443459A (en) * | 1991-01-30 | 1995-08-22 | Alza Corporation | Osmotic device for delayed delivery of agent |
| US5227167A (en) * | 1991-06-11 | 1993-07-13 | Alza Corporation | Long-term delivery device including hydrophobic loading dose |
| KR100221695B1 (ko) * | 1991-08-12 | 1999-09-15 | 그린 마틴, 브라이언 쥐 테슬리 | 약학적 구상 제형 |
| US5240713A (en) * | 1991-09-27 | 1993-08-31 | Alza Corporation | Dual rate agent delivery device |
| US5223265A (en) * | 1992-01-10 | 1993-06-29 | Alza Corporation | Osmotic device with delayed activation of drug delivery |
| US5462741A (en) * | 1992-08-06 | 1995-10-31 | Alza Corporation | High agent loaded controlled release dispenser |
| US5817335A (en) * | 1995-05-26 | 1998-10-06 | Alza Corporation | Osmotic device with high drug loading and delayed activation of drug delivery |
| US5690952A (en) * | 1995-06-07 | 1997-11-25 | Judy A. Magruder et al. | Implantable system for delivery of fluid-sensitive agents to animals |
| DE10161441A1 (de) * | 2001-12-14 | 2003-06-18 | Triton Umweltschutz Gmbh | Dosiersystem für das Pflanzenwachstum beeinflussende Substanzen |
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| US10568652B2 (en) | 2006-09-29 | 2020-02-25 | Ethicon Llc | Surgical staples having attached drivers of different heights and stapling instruments for deploying the same |
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