JPS6236702B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はとくに創傷を処置するための透明な液
体包帯材料、その製造およびその使用に関する。

治癒の遅い創傷、火傷、潰瘍などの場合の現在
までの包帯技術はもつぱら傷の深部に密着し、か
つ包帯交換の際痛みおよび出血なしに容易に剥離
しうる包帯材料を開発することを目標としてい
る。

これらの包帯材料は脂肪含浸した織物、１部は
プラスチツク織物、１部は綿からなる。さらに発
展する間にこれらの材料に種々の物質たとえば消
毒剤または抗生物質が添加された。

しかしこれらの材料の欠点は著しく分泌の多い
創傷に自体疎水性の強い包帯材料を使用すること
にある。

織物内の脂肪は包帯の剥離を容易にするけれ
ど、創傷は脂肪膜で比較的ち密に蔽われるので、
分泌の激しい創傷面の場合、液体が蓄積する。

もう１つの治療原理は湿つた包帯の使用であ
る。これは圧縮ガーゼで蔽つた傷に種々の薬剤を
注ぐことにより、またはとくに皮膚科では被覆包
帯の使用によつて行われる。

この場合２つの欠点が重要である：被覆包帯の
場合皮膚軟浸が生ずる（被覆包帯は多くはシート
で蔽われた液体含浸した圧抵布である）。湿包帯
による処置の場合、連続的注液によつてかなり強
い蒸発冷却が生じ、ベツドはしばしば乾燥状態に
保持するのが困難であり、したがつて注液の際多
量に使用しなければならない薬剤のかなり高い価
格は別としても大きい看護問題が発生する。

分泌性および肉芽形成性創傷の処置は親水性材
料で行うのが適当であり、この材料は比較的容易
に剥離することができ、かつ場合により生ずる重
感染を観察するため透明でなければならない。

大表面積の創傷および潰瘍の被覆および処置は
現在まで不透明の膜、軟膏、フオーム物質または
包帯材料で行われた。治ゆ経過の目による監視お
よび合併症の認識はそれゆえ不可能であつた。さ
らに包帯材料はしばしば傷の深部と固く接着する
ので、包帯交換は出血を伴い、治ゆ経過を妨げ
た。それゆえこの種の処置法の後遺症としてしば
しば瘢痕ケロイドが発生する。

さらに包帯目的のため連続気泡のソフトポリウ
レタンフオーム層およびミクロ多孔性ポリテトラ
フルオルエチレン膜の外層よりなる人造皮膚を代
用することが公知である。この材料は不透明なの
で、同様不透明に基く前記欠点を有する。さらに
この材料は創傷と接着することを目的としている
ので、剥離の際、肉芽が剥取られる。それゆえこ
の包帯は短時間で交換しなければならない。

さらに液体溶剤ポリエチレングリコールおよび
粉末の形のポリ（２―ヒドロキシエチルメタクリ
ラート）よりなる包帯材料が公知である。液体溶
剤を創傷へ滴下して塗布し、次にポリマー粉末を
散布する。この材料の場合、創傷その場での製造
が重要であり、液体前混合物の使用は不適当なこ
とが実証された。この方法からこれは包帯材料で
なくて、軟膏と液状で塗布する創傷被覆膜の中間
物であり、これは同様前記欠点を有する。

それゆえ本発明の目的は透明であり、したがつ
てその下にある皮膚部分の観察が可能であり、包
帯交換が出血その他の治ゆ経過の妨害なしに可能
であり、創傷の処置および治ゆに重要な物質を同
時に適用することができ、かつ現在までの湿包帯
の欠点を有しない親水性液体包帯材料を得ること
である。

この目的は本発明により紙葉または帯の形の親
水性有機透明ゲルよりなり、このゲルが緩衝剤、
創傷処置に常用の有効物質、栄養素または（およ
び）発育素を含みうる水溶液で膨潤して存在し、
場合により多数の列または網状に配置した補強材
料を含む透明な液体包帯材料によつて解決され
る。

本発明の液体包帯材料は透明なゲル層というこ
とができ、通常約0.5〜10mm、とくに１〜５mmの
厚さを有し、水溶液で膨潤した状態で存在する。
溶液は創傷処置および治ゆに重要な物質たとえば
緩衝剤、防腐剤、抗生物質、薬剤有効物質、栄養
素、発育素などを溶解した形で含む。これらすべ
ての物質は皮膚処理または創傷処置に公知であ
り、常用される。それゆえその細部に立入ること
は無用である。

物理的補強のため本発明の液体包帯材料は網状
にまたは列をなしてゲル内に内蔵される補強材料
を含むことができ、その個々の糸または繊維は材
料の透明性がそれによつて著しく低下しないよう
に配置されなければならない。補強材料はとくに
目の粗い網の形で使用される。補強材料は溶液お
よび本来のゲルに対して不活性である天然または
人造の繊維または糸よりなる。

本発明の液体包帯材料のもつとも重要な成分は
親水性有機透明ゲルである。このゲルはとくに親
水性ポリマーおよび少なくとも１つのゲル化可能
の高分子物質からなる。ここに“ポリマー”とは
人工的にモノマー単位から重合によつて、すなわ
ち重付加または重縮合によつて製造された化合物
を表わす。この場合ホモポリマーまたは２種以上
のモノマー単位からなるコーポリマーである。ポ
リマーは付加または縮合能力のある１つ以上の基
を含むモノマーの添加によつて架橋結合していて
もよい。しかしポリマーは水性媒体中で透明にゲ
ル化しうるように親水性であることが重要であ
る。その前提はモノマー単位の中に十分多数の親
水基たとえばOH基、NH₂基、COOH基などが存
在することである。

有利な実施方式によればゲルは前記定義のポリ
マーのほかに少なくとも１つのゲル化可能の高分
子物質とくに高分子天然物質を含む。これにはと
くにゲル化可能の炭水化物およびゲル化可能のポ
リアミノ酸ならびにこれらの組合せおよび誘導体
が適する。

ポリマーおよびゲル化可能高分子物質は互いに
普通の混合物として存在することができ、その中
で成分は自由に動くことができる。これらの成分
は架橋結合したポリマーよりなる３次元的架橋構
造の孔の中にゲル化可能高分子物質の分子がかご
の中に固定されるように支持された形で存在する
ことができる（この構造は高分子物質の存在する
中で架橋結合によりポリマーを製造することによ
つて得られる）。またはポリマーおよび高分子物
質は共有結合によつて互いに結合していてもよ
い。

親水性有機透明ゲルはとくに親水性アクリル酸
―またはメタクリル酸誘導体のポリマーおよび少
なくとも１つのゲル化可能の多糖類または（およ
び）タン白質もしくはポリペプチドからなるのが
有利である。

親水性アクリル酸―またはメタクリル酸誘導体
としてはとくにアミドまたはアルカノールとのエ
ステルが使用され、エステルの場合アルカノール
残基はさらに１つ以上の付加的遊離ヒドロキシル
基を含むことができる。アルカノール残基は一般
に１〜６の炭素原子を有する。遊離ヒドロキシル
基が存在しない場合、炭素原子１〜２のアルカノ
ールが有利である。

ゲル材料の重合成分としてのモノマーの有利な
群の代表的例はアクリルアミド、メタクリルアミ
ド、エチルアクリラート、メチルアクリラート、
プロピルアクリラート、ブチルアクリラートおよ
び相当するメタクリラート、ヒドロキシエチルア
クリラート、ヒドロキシプロピルアクリラート、
ヒドロキシブチルアクリラートおよび相当するメ
タクリラート、アクリル酸グリセリンエステル、
アクリル酸エリトリツトエステル、アクリル酸ペ
ンタエリトリツトエステルおよび相当するメタク
リル酸化合物である。架橋剤として２または多官
能性の重合可能化合物たとえばメチレンビスアク
リルアミドなどが添加される。この架橋剤は当業
者に公知なので、詳述する必要がない。

ゲル化可能の多糖類としてゲルはとくにアガロ
ースを含む。他の適当な多糖類はたとえばペクチ
ン、デンプン、デキストラン、ポリグリコール、
セルロース誘導体およびアガールアガールであ
る。本発明に適するためにはゲル化能が重要であ
り、すなわち透明な膨潤物質を形成しなければな
らない。ゲル化可能タン白質またはポリペプチド
の中でゼラチンが有利である。

ゲルの製造は高分子物質の存在する水溶液に過
酸化物たとえば過硫酸アンモニウムのような適当
な重合開始剤の添加によりまたは重縮合に必要な
条件を与えることにより、重合成分のモノマーの
重合により行われる。

使用するそれぞれの親水性モノマーに適当な重
合条件および重合開始剤は公知なので、ここにそ
れを掲げる必要はない。

本発明の包帯材料はつねに水性液体によつて膨
潤した状態で存在する。包帯材料の製造と使用の
間の中間的脱水は材料のきわめて好ましい性質が
完全には回復しないので、避けなければならな
い。材料は完全に膨潤した状態で無菌にパツクし
て貯蔵するのが適当であり、パツクの簡単な開放
後ただちに使用することができる。水性液体の含
量はとくに15〜90重量％である。

本発明の包帯材料のとくに有利で意外な性質は
健全な組織にはよく付着するけれど、創傷とは接
着しないことである。それゆえ所望の場合容易に
包帯交換を行うことができる。

材料が透明であるため、治ゆ経過をたえず目で
監視することができる。さらにゲルは水性膨潤状
態にあるので、創傷処置および治療に使用する物
質を簡単に包帯の上に塗布することにより、包帯
交換なしに適用することができる。これらの物質
は次に溶解した形で包帯を通してその下にある皮
膚面へ拡散し、そこで効果を発揮する。

アクリル―またはメタクリル酸誘導体とゲル化
可能の多糖類またはタン白質との比の選択によつ
てさらに包帯材料の吸水性および水の保持力を調
節することができる。

本発明の包帯材料は製造後プラスチツクまたは
金属などの水密パツクに収容され、たとえばプラ
スチツクシート、金属シートまたは金属容器内に
完全乾燥を避けるようにシールされる。たとえば
包帯材料はシート内にシールされ、このようにパ
ツクした多数の包帯板をプラスチツクまたは金属
の皿にパツクし、この皿を包帯材料を創傷へ配置
する直前に包帯板のための浴の製造に使用するこ
とができる。

前述のように本発明の包帯材料はすでに有効物
質を溶解して含むことができる。しかしとくにそ
のつど所望の有効物質が包帯材料の適用直前また
は適用後に添加される。というのは療法が非常に
異なり、それゆえ有効物質を含浸していないゲル
板のほうがあとから含浸させることによつて種々
の療法に容易に適合させうるからである。たとえ
ば本発明の包帯材料をヨウ素―ポリビドン溶液に
入れると、５分後にすでに黄オレンジ着色が認め
られ、10分後には明らかにヨウ素の大部分が材料
へ拡散する。ジメチルスルホキシドまたはポリエ
チレングリコールのような水と混合しうる溶剤を
この場合担体として使用することができる。

本発明の材料は分泌の激しい創傷の場合にも傷
の深部で比較的変化せずにとどまるけれど、周縁
部は完全乾燥するので、そこに良好な保持が達成
される。

本発明の包帯材料を使用する場合、その保護の
ためその上に脂肪ガーゼの包帯を使用するのが有
利である。というのはこの脂肪ガーゼは疎水性で
あり、液体を本来の包帯材料の中に保持させるか
らである。

実証された使用法によれば本発明の包帯材料は
創傷へ周縁がかたく乾燥するように適用され、次
に比較的多量の脂肪を含浸した脂肪ガーゼをの
せ、さらに薄い圧迫包帯および弾性帯が続く。

本発明の包帯材料による臨床研究により、この
包帯は完全に融和性であり、きわめて簡単に使用
でき、かつ容易に除去または包帯交換しうること
が明らかになつた。特殊な利点は包帯材料の下の
創傷治ゆが過剰の肉芽腫なしに速かに進行し、そ
れによつて瘢痕ケロイドの発生が予防さることで
ある。

本発明の包帯材料は創傷とくに火傷および慢性
潰瘍の治療に適する。他の使用範囲は皮膚腫瘍の
後処置、アレルギーの除感作、美容手術など、裸
の骨および腱、乾癬の水分保持である（鱗屑剥離
をよく観察できる。）さらに本発明の包帯材料は
細胞培養の培地としても有利に使用することがで
きる。

次に例により本発明を説明する。

例１：ポリアクリルアミド（５％）、ゼラチン
（５％） アクリルアミド５ｇおよびＮ，N′―メチレン
ビスアクリルアミド130mgを蒸留水50mlに溶解
し、溶液を60℃に加熱する。さらにゼラチン５ｇ
を熱蒸留水50mlに溶解し、同様60℃に保持する。
ふちの高さ２mmの12.5×26cmのガラス板を加熱板
上で65℃に予熱する。上記２つの溶液を温時に混
合し、Ｎ，Ｎ，N′，N′―テトラメチレンジアミ
ン（TEMED）60μｌおよびペルオクソ２硫酸ア
ンモニウム45mgを迅速に添加し、よく混合し、た
だちに重合室に流展する。この室は気泡を含まな
いようにガラスぶたにより閉鎖される。キユベツ
トを約30分56℃に保持し、アクリルアミドが重合
したことを確認する。冷却後、板を少なくとも24
時間４℃で熟成する。取出した後ゲルをリン酸塩
で緩衝した食塩溶液中で場合によりアジ化ナトリ
ウム、メルチオラート（Merthiolat）その他の添
加剤を添加して数回洗浄し、未重合材料を拡散除
去する。

例２：ポリアクリルアミド（3.5％）、アガロース
（２％） アクリルアミド3.5ｇおよびメチレンビスアク
リルアミド91mgを蒸留水50mlに溶解する。アガロ
ースまたはアガールアガール２ｇを水浴で100℃
の蒸留水50mlに溶解し、60℃に冷却し、
TEMED60μｌおよびペルオクソ２硫酸塩45mg添
加後アクリルアミド溶液と混合する。板の流展は
例１のとおり行われる。織物含有ゲルが望まれる
場合、とくに綿の織物を流展する前に重合室へ挿
入する。他の処理は前記のように行われる。

例３：ポリアクリルアミド（3.5％）、アガロース
（２％）およびポリエチレングリコール（２
％） アクリルアミド3.2ｇおよびビスアクリルアミ
ド82ｇを蒸留水30mlに溶解する。さらにアガール
アガールもしくはアガロースまたはポリエチレン
グリコール6000それぞれ1.8ｇを蒸留水30mlに溶
解した２つの溶液を用意する。アガロースは100
℃で溶解し、次に３つの溶液を60℃に保持する。
混合した後TEMEDまたはTEMEDと３―ジメチ
ルアミノプロピオンニトリルの混合物60μｌおよ
びペルオクソ２硫酸塩45mgを迅速に添加する。板
の流展および次の処理は例１のとおり行われる。

例４： ポリアクリルアミド（7.5％）、メチルセ
ルロース（５％） アクリルアミド7.5ｇおよびビスアクリルアミ
ド195mgを蒸留水50mlに溶解し、60℃に加熱す
る。メチルセルロース５ｇを蒸留水50mlに溶解し
て第２液を製造し、その際塊が残らず、均質溶液
が生ずるように注意しなければならない。２つの
溶液を60℃で互いに混合し、例１記載の触媒を添
加し、板を前記のとおり流展する。

触媒をリボフラビンで置替えることができ、そ
の際板は重合のため昼光同様の光源にさらさなけ
ればならない。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 創傷を処置するための透明な液体包帯材料に
   おいて、紙葉または帯の形の親水性の有機透明ゲ
   ルからなり、このゲルがゲル化可能の多糖類また
   は（および）タン白質もしくはポリペプチドなら
   びに親水性アクリル―またはメタクリル酸誘導体
   の、多糖類および（または）タン白質もしくはポ
   リペプチド存在下の重合によつて製造したポリマ
   ーからなり、かつ緩衝物質、創傷処置に常用の有
   効物質、栄養素または（および）発育素を含みう
   る水溶液で膨潤した状態で存在することを特徴と
   する透明な液体包帯材料。 ２ ゲルが親水性ポリマーと少なくとも１つのゲ
   ル化可能の高分子物質との混合物からなる特許請
   求の範囲第１項記載の包帯材料。 ３ 親水性アクリル―またはメタクリル酸誘導体
   がアミドまたは１つ以上の付加的遊離ヒドロキシ
   ル基を場合により含むアルカノールとのエステル
   である特許請求の範囲第１項記載の包帯材料。 ４ 多糖類がアガロースである特許請求の範囲第
   １項記載の包帯材料。 ５ タン白質がゼラチンである特許請求の範囲第
   １項記載の包帯材料。 ６ ゲルがアクリル―またはメタクリル酸誘導体
   のポリマー10〜90重量％と多糖類または（およ
   び）タン白質90〜10重量％からなる特許請求の範
   囲第１項から第５項までのいずれか１項記載の包
   帯材料。 ７ 15〜90重量％の水溶液を含む特許請求の範囲
   第１項から第６項までのいずれか１項記載の包帯
   材料。 ８ ゲル製造の原料として親水性アクリルまたは
   メタクリル酸誘導体および少なくとも１つのゲル
   化可能の多糖類または（および）タン白質もしく
   はポリペプチドを水性媒体に溶解し、この溶液を
   紙葉状または帯状材料に望まれる厚さに流展し、
   次にアクリルまたはメタクリル酸誘導体の重合の
   ための抑制剤または開始剤混合物の添加によつて
   ゲル形成反応を開始させることを特徴とする液体
   包帯材料の製法。