JPS6228379A - 錠剤パツケ−ジおよび使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、医薬錠剤用パッケージ、特に順序に従い服用
される錠剤用として適したパッケージに関する。本発明
は、またパッケージの使用方法にも関する。

発明の背景 錠剤は患者に対し治療のコース（進路）を与えるのに便
利な手段である。しばしば、異なる成分を含む、あるい
は異なる強度の錠剤が、治療コースにより指示された特
定の順序に従って服用されなければならない。例えば、
避妊用錠剤のコースは、各月経周期に応じて連続的に服
用される２または３種の異なるタイプの錠剤から成って
いでよく、該錠剤はそのコースが、最もうまくいくよう
正しい順序で服用されなければならない。

順序通り服用される錠剤に適したパッケージの設計にあ
たり特に、患者に対し指示された時に正しい投与を行な
うよう最大限従わせることを確保する多くの提案がなさ
れてきた。

パッケージは、多（の矛盾する要求を満たさなければな
らない。それは、錠剤に対し適切な保護を提供しなけれ
ばならないが、使用に便利でなくてはならない。錠剤は
、安全に保存され、しかも容易に取り出せるものでなけ
ればならず、使用に対する指示、および規定は、簡単か
つ明瞭でなければならない。パッケージは、また見た目
にもそして使用にあたっても、人を引付けるものでなけ
ればならない。これらの要素、および他の要素は、機能
要求を満たし、かつ最大限患者が指示に従うパッケージ
の考案を行なう際に重要である。

連続的な錠剤投与コースによる経口避妊は、患者が確実
に規定に従うのが困難なおそらく最も一般的な場合であ
る。錠剤は、通常ブリスターパックの中に入れられてお
り。特定のブリスターを押すことによって患者は、フォ
イルから、各錠剤を取り出す。このような包装法は、き
わめて周知であり、かつ適当な機械強度および安価な製
造費用と共に各錠剤に対し、個別の滅菌環境を与えると
いう利点を有する。

しかしながら、ブリスターパックはある種の不利な点を
有する。例えばブリスターの裏面にある必要な印刷は、
不明瞭なことが多く、各々連続して錠剤が取り出された
場合、いずれもその印刷は通常消滅する。ブリスターパ
ックの機械強度は錠剤を収納するのに適当であるが、例
えば、ブリスターパックが、くシ、つめみがき用のヤス
リ、はさみ等のようなものと一緒に婦人のハンドパック
の中に収納されでいる場合には、十分な保護を提供しな
いことがあり得る。

このような理由から、用法を記載したリーフレットと一
緒に厚紙の箱の中に避妊用ブリスターパックを詰めると
いう方法が、最も一般的である。

しばしば、３個のブリスターパック、３ケ月分が１個の
箱にで提供される。

この箱は、ブリスターパックの保護を提供し、そして用
法および他の情報を印刷するより大きな余白を供給する
。しかしながら普通、使用に対する指示および他の情報
は、ブリスターパックと一緒に箱に納められた別のリー
フレットとしで供給される。箱にブリスターパックを詰
め込むのはむずかしく、避妊用ピルの服用から数週間後
には、箱はぼろぼろになり、がたがたとなる。各相に数
個のブリスターパックを用意する慣習も、使用者を困惑
させ得る。箱はばらばらになり、結果的に。

リーフレットがすくする場合もある。

それぞれ２および３種の異なるタイプの避妊用製剤を含
んでいる、いわゆる２段階および３段階終口避任コース
が、経口避任薬を服用する女性のうちある人にとっては
、さらに満足いくものであることが判明した。しかしな
がら、２段階および３段階のコースは、患者が規定に従
う必要があるという特別な問題が生ずる。患者は、日々
正しい順で錠剤を服用するよう記憶するか、または指示
して従わねばならないだけでなく、そのコースの開始日
を記録することについでも思い起さなければならない。

これは、効果を最大にするためには、そのコースを月経
周期の特定日に開始することが好ましいからである。パ
ッケージは、週の７日のいずれかの曜日に月経周期が始
まるかもしれない女性の要求を満たさなければならない
から、同一タイプの全ての経口避妊錠剤コースにおいて
通常そうであるように、個々のブリスターを、週の曜日
で連続的に特徴つけることはできない。２段階または３
段階のコースの一連の錠剤は、それゆえに普通、番号が
付けられでおり、そしてもし例えば、女性が錠剤を服用
した特定の日に確信がない場合、開始日を照合して、ど
の錠剤が次に服用されるべきか計算しなければならない
。

２段階および３段階の避妊コースの開始日を記録する一
つの手段は、週の曜日で連続的に印のつけられた７個の
小さな空のブリスターを提供することである。使用者は
、グリスターパンクを恒久的に印をつけるために、道具
を用い、例えば鉛筆で、適宜のブリスターの薄片に穴を
あける。この方法は、扱いに＜＜、使用するのが困難で
あり。

そして印のつけられたブリスターを見つけるのは、容易
でないことが多い。これは、最大限患者を容易に規定に
従わせるものではない。

ブリスターパック上に開始日の印をつける他の方法も提
案されでいるが使用にあたり完全な成果を得たものは未
だ存在しない。ブリスターパックに印をつけることの困
難さ、および一般に患者が確実に規定に従うことの困難
のため、結果的に、医者が平均以上の知能を有すると認
めた患者にだけ、２段階および３段階の避妊用コースを
指示することになる。

本発明は、魅力的で使用に便利で、経済的に製造でき、
かつ患者が規定に従う可能性を増す特徴を有する錠剤パ
ッケージを提供することにより前記の不利な点を克服す
る。

発明の開示 本発明によれば、錠剤コースのためのパッケージが提供
され、該パンケージは錠剤のブリスターパックを結合さ
せるベースおよび該ベースに対して蝶番式に動くカバー
を有するホルダーからなり、複数のこすれ落ちる標示が
該ホルダーの内表面上に設けられ、各標示はコースの選
択範囲の１つと関連づけられている。

好ましい具体例において、選択範囲は、週の７つの曜日
から成り、こすり落すことのできる標示は、例えば対照
的な色のフォイル、蒸着フィルムまたはラテックスから
なる除去し得る層で各々履われた、多数のマーカーから
なり、そのような標示は、またスクラッチインジケータ
ー（５ｃｒａｔｃｈｉｎｄｉｃａｔｏｒ　）　　として
公知である。

使用の際、使用者は所望の選択を行ない、関連するマー
カーの層をこすり落とすことにより、特定の選択がなさ
れたという永久の指示を与える。

残りのこすり落とし式標示は、手つかずのまま残る。避
妊錠剤の３段階のコースにおいで、使用者こ は特定の開始日に関連する層をすり落とす。

△ 本発明はまた、医薬治療コースにおける選択範囲の１つ
を標示する方法を提供するものであり、該方法は、治療
コースのためのパッケージを提供シ、゛、　　　　　　
゛　、−・、。

−４千（÷袖π該パッケージはその上に選択範囲および
各選択を示すこすり落とし式の標示を有し、所望の選択
を標示するために前記標示の１つだけをこすり落とす。

手つかずの標示は、コースが開始されたのでない曜日を
使用者に標示する目的に供される。もし、１以上の標示
がこすり落とされまたは損傷している場合は、服用のた
めにホルダーが開けられるたびに、使用者に対する注意
を与える、したがって、この標示はコースを満足にたど
っている使用者に消極的な意味の確信をも提供し、かつ
、患者が９さらに確実に規定に従う要因をもたらす。

こすり落とし式標示は、パンケージの内側部にある。好
ましい具体例においで、パッケージは、そのコースを結
合するベースを有するホルダー、およびその内側にこす
り落とし式標示を有する蝶番式カバーからなる。

こすり落とし式のまたはひつかき式標示は人を引付けか
つ目立つようホルダーの上に提供することができる。好
ましい具体例において、使用者が薬を服用するのにパッ
ケージを開けた時はいつでも、標示が見える。こすり落
とし式の標示は、容易に見え、対照的な色で印刷されで
いでよく、使用者は、努力なしに、かつ別の道具を必要
としないで、その標示にしるしを付けることができる。

好ましい具体例において、使用者は指の爪で標示にかき
傷をつける。使用上、視覚上および表示上の容易性とい
う要素は、患者が規定に従う可能性を増加させる。

さらに、ホルダーの使用によりこすり落とし式の標示の
付近に服用上の指示を行なう余白を提供する。投与のた
めホルダーが開けられるたびに、使用者はその指示を見
ることになる。

該標示は、薬のコースの開始日を指示しでもよい。その
コースが特定の期間続くことになった場合、そして使用
者がいっそのコースが始まったのかを忘れた場合に、そ
のような標示は貴重である。

好ましい具体例においで、標示は、２段階または３段階
の経口避妊コースの開始日を表示する。薬物のコースに
関連した他の指示は、変数、例えば投与量、終了期日、
コースを管理するのに最もよい時、例えば食前等のリス
トから選ばれてよい。

こすり落とし式の標示は、連続する別々の標示から成っ
ており、それぞれが特定の日に関連づけられでいる。好
ましい具体例においで、各標示は、第１の色を有した矢
印の頭の形をしており、こすり落すことにより容易に区
別される第２の色を表わしてもよい。この第２の色は、
開始日および一定期間後の日に服用されるべき薬のコー
スにおける連続投与と色が合わされてよい。

好ましい具体例において、第２の色は赤であり、そのコ
ースの開始日およびそれから７日目毎の日には、その日
に服用される薬の近くに赤いマーカーがつけられでいる
。

コースの各連続投薬には、番号がつけられでおり、その
連続番号は、最初の投与およびそれから７日ごとの投与
に与えられた番号に合った色と容易に区別される色を有
する。

安全性および殺菌性の理由から、薬のコースは、ブリス
ターパックで包まれているのが好ましい。

該ブリスターパックは前記ホルダーのベースを形成して
いる蝶番式の箔の間に固定されでよく、ブリスターの箔
に錠剤放出のため、孔が設けられる。

本発明はさらに、ブリスターパックに連続ブリスターに
接近して番号づけをすること、およびコースの開始日お
よび７日目毎の日が、こすり落とし式の標示に合せた色
とすることを提供する。かかる特徴によりブリスターパ
ックがホルダーから切り離されるようになった場合十分
な資料が利用でき、使用者が薬のコースを継続すること
を助ける。

好ましい具体例において、該ブリスターは、平行に３列
に配置され、各列は異なるタイプおよび色のピルを含む
。該ブリスターは、見た通り左端の方から縦に位置合せ
をしであり、その列はコースの各タイプのピルの数によ
り異なった長さであってよい。−例においては、第１の
列は第１のタイプの６個のピルを含み、第２の列は第２
のタイプの５個のピルを含み、第３の列は第３のタイプ
の１０個のピルを含む。連続する投与が望ましい場合は
、７個のプラセボのピルを含む第４の列が設けられでよ
い。左側を揃えたピルの列は、患者がより規定に従う要
因となることが判明した。

本発明の他の特徴は、添付の図面を参照した好ましい具
体例に関する以下の記載から明らかとなるが、これらは
何ら本発明を限定するものではないＯ 第１図は、本発明の錠剤のブリスターパックを合体した
ホルダーの斜視図である。

第２図は、組立前の第１図に示されたホルダーの一方の
平面図である。

第３図は、第２図のホルダーの他面の平面図である。

第４図は、第２図および第３図のホルダーと共に使用す
るのに適したブリスターパックの一面の平面図である； 第５図は、第４図のブリスレーパックの他面の平面図で
ある。

第１図　において、所定のパターンのブリスターパック
を収容するホルダー１１が示される。ホルダー１１は、
１枚の厚紙すなわち板紙で形成さレテおり、ふたまたは
カバーフラップを有し損傷からブリスターを保護する。

さらに第２図および第３図においで、ホルダーは、カバ
ーフラップ１３と固定フラップ１４を有するベース１２
から成る。孔１５が前記ベース１２およびフラップ１４
に穿設され、図４および５に示されでいるブリスターパ
ックのブリスタに正しく一致させる。

カバーフラップ１３の内側面は、こすり落としＩ 式期日標示１６を含む。該標示は一連の矢印から成り、
各々の矢印は、各曜日の印刷した略号の付近にある。図
においで、各曜日はＡからＧのアルファベット文字の１
つで表わされている。該標示１６は、各矢印が、対照的
な色で印刷されており、かつ異なる色のフォイルまたは
蒸着フィルムまたはラテックスからなる除去可能な層、
通常銀で履われた形式のものであってよい。使用者が指
の爪でフォイル層をひつかき取ると対照的な色の矢印が
現れ、その結果、関連する日の永久標示が得られる。曜
日Ｇに隣接する矢印は、フォイルが取り除かれた状態に
て示されでいる。標示の欄には、見出し例えば“開示日
”と記載しでもよい。

例えば用法に関連する他の情報は、使用者が容易に参照
することができるように、標示１６に隣接する内側カバ
ー上に印刷されでよい。

第４図および第５図にて示されたブリスターパック１７
は、１回の月経周期に対し、十分な混合経口避妊用錠剤
を含んでおり、各錠剤は図示のごとく順番に番号が付さ
れでいる。３種の異なるタイプの錠剤は３段階投与法に
で提供される。

番号１から６の第１列の錠剤は、エチニロエストラジオ
ール３０■およびレボノルゲストロール５０ｍ７を含ん
でよく、番号７から１１の第２列の錠剤は、エチニロエ
スタジオール４０〜およびレボノルゲストロール７５ｍ
ｇを含んでよく、番号１２から２１の第３列の錠剤は、
エチニロエスタジオール３０ｍ２およびレボノルゲスト
ロール１２５”＋７を含んでよい。各タイプの錠剤は、
異なる色であるのが好ましい。

使用にあたり、ブリスターパック１７は、該ブリスター
パックをはさむように折り重ねたベース１２と固定フラ
ップ１４の間に配置される。

個々のブリスターの孔は、図のように設けられ、また別
法としてブリスターの各列に対しでＪ’ｆ設けでもよい
。

斜線１８で示された粘着性接触面は、ブリスターをホル
ダーに保持するよう、ベース１２および固定フラップ１
４上に設けられでよい。該ブリスターは各孔を通り突き
出でおり、したがって、番号１９で示される二重の折目
はフラップがブリスターを完全に閉じる余裕を与えるよ
うにベース１２とカバーフラップ１３の間に設けられる
。

ホルダーは、ブリスターパックと一致するように番号が
つけられでおり、コースの各連続する錠剤は１から２１
の範囲で番号づけされている。番号１．８および１５は
、対照的な色の矢印に一致する色で印刷されでよく、他
の番号は、異なる色で印刷されでよい。例えば、矢印お
よび番号１．８および１５は、赤で印刷され、他の番号
は黒であってよい。あるいは１図示のごとく、番号１．
８および１５を赤で囲ってもよい。

このようにしで、使用者は、コースの連続する各週の開
始曜日の目じるしを有し、コースの連続投与がなされた
場合、使用者は最初の投与とそれからの日数計算をしで
照合する代わりに、その投与がなされた確実な日の前記
の赤番号を照合するだけでよい。この特徴は、数週間に
もおよぶ治療コースにとって特に有効である。

使用に際し、使用者は開始日に関連する標示をこすり落
とし、かつ番号順に毎日避妊コースを実行する。

ホルダーに含まれる他の薬のコースが含まれる場合は、
明らかに該こすり落とし式の標示は、調剤者または記録
をする使用者に対し、他の種々の情報を示すことができ
る。

ホルダー１１は、使用者が容易に取出せかつ使用に便利
でありながら、ブリスターパックの保護をも提供する。

ホルダーは、その上に印刷されるべき情報および指示の
ための広い余白を提供し、そのような指示は、箱上また
はリーフレット上に別に印刷されるのではすく、常にブ
リスターパックと共に標示される。核ホルダーは人目を
引くようにデザインでき、かつ人目を引く手段およびカ
バーデザインを大きなコストをかけずに容易に変更する
ことができる。避妊用錠剤に対しでは、わずか１ケ月コ
ースが各ホルダーに含まれ、該ホルダーはスマートで体
裁が維持される可能性が高い。

これらの要素は全てホルダーの使用を魅力的なものとし
、そしてさらには、患者か規定に良く従う可能性を増す
。

本発明は、毎日服用されるべき錠剤のコースに関して述
へてきた。本発明の錠剤パッケージは１以上の錠剤を特
定時に服用すべき場合、または１日間隔より短かいまた
は長い間隔にで錠剤が服用される場合にも等しく適用さ
れる。

該錠剤ホルダーは、プラスチックまたは他のいずれかの
適当な材料で生産されでよく、あるいは粘着テープ等に
より結合された別々のシート材料から製造されでもよい
。こすり落とし式の標示は、矢印の形をしている必要は
なく、関連する情報を指し示すのに特に矢印は好都合で
あるが適当ないかなる形状であっても十分である。カバ
ー内側面上の情報は、粘着ラベルの上に前もって印刷さ
れでよく、生産過程時か、そのパックの調剤時のいずれ
かに取付けられてよい。このような配置は処方に関する
指示が異なる患者の要求に適応するように、調剤者によ
って変えられでよいという利点を有する。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の、錠剤ブリスターパックを合体した
ホルダーの斜視図、第２図　は、組立前の第１図に示さ
れたホルダーの一方の面の平面図、第３図　は、第２図
のホルダーの他面の平面図、第４図は、第２図および第
３図のホルダーと共に使用するのに適したブリスターパ
ックの一面の平面図、第５図　は、第４図のブリスター
パックの他面の平面図である。 図中の主な符号は、つぎのとおりである。 １１：ホルダー、１２；ベース、１３；カバーフラップ
、１４：固定フラップ、１５：孔、１６：標示、１７：
ブリスターパック。 代　理　人　弁理士　青白　葆　ほか２名ロー

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. （１）錠剤のブリスターパックを結合するベース（１２
   、１４）およびベースに対し蝶番式に動くカバー（１３
   ）を有するホルダー（１１）からなる錠剤コース用パッ
   ケージであつて、複数のこすり落とし式の標示（１６）
   が該ホルダーの内部表面上に設けられ、各標示がコース
   の選択範囲の１つと関連している錠剤パッケージ。
2. （２）こすり落とし式標示（１６）が、カバー（１３）
   の内部表面上にある前記第（１）項のパッケージ。
3. （３）前記各標示が対照色のこすり落せる層で覆われた
   １の色のマーカーからなる前記第（１）項または第（２
   ）項のパッケージ。
4. （４）マーカーが、同一色である前記第（３）項のパッ
   ケージ。
5. （５）マーカーが、コースの１種またはそれ以上の錠剤
   の位置に適合した色である前記第（４）項記載のパッケ
   ージ。
6. （６）コースの各錠剤の位置が、毎日の投与のために連
   続して番号を付されており、選択の範囲は週の曜日であ
   り、かつそのしるしは、コースの第１の錠剤およびその
   後７日目毎の錠剤の位置に適合した色を有する前記第（
   ５）項のパッケージ。
7. （７）３段階避妊錠剤を含むブリスターパック（１７）
   からなり、錠剤が平行な３列の形に配置されており、各
   列の最初の錠剤は該列に対する垂線にそろえられている
   前記第（１）項〜第（６）項いずれかのパッケージ。
8. （８）治療コースのために、表面に選択範囲および各選
   択肢に対してこすり落とし式の標示を有するパッケージ
   を提供し、かつ所望の選択肢を標示する唯一の標示をこ
   すり落とすことからなる医薬治療コースにおける選択範
   囲の１つを標示する方法。