DK166125B - Tabletbeholder - Google Patents

Description

i

DK 166125B

Opfindelsen angår en beholder eller pakning til farmaceutiske tabletter og især en pakning egnet til tabletter, der skal tages i en ordineret rækkefølge.

Tabletter udgør et hensigtsmæssigt middel til at 5 administrere et behandlingsforløb for en patient. Hyppigt må tabletter, der indeholder forskellige ingredienser eller har forskellig styrke, tages i en bestemt orden, som er dikteret at behandlingen. F.eks. kan en serie svangerskabsforebyggende tabletter indbefatte to eller tre forskellige 10 typer tabletter, som skal tages i rækkefølge under hver menstruationscyklus. Tabletterne skal tages i korrekt orden for at give størst mulig sikkerhed for, at behandlingen virker.

Der har været foretaget mange overvejelser med hensyn 15 til konstruktionen af pakninger, som er egnede til tabletter, der skal tages i en ordineret rækkefølge, og især for at sikre at patienten har størst mulig tilskyndelse til at indtage den korrekte dosering på det foreskrevne tidspunkt.

Pakningen må opfylde et antal indbyrdes modstridende 20 krav. Den må give plads til beskyttelse for tabellerne, men være bekvem at bruge, og tabletterne må fastholdes sikkert og alligevel være let tilgængelig, og instruktioner og brugsanvisninger må være præcise og entydige. Pakningen må endvidere være attraktiv at se på og bruge. Disse og andre fak-25 torer er vigtige ved konstruktionen af en pakning, som opfylder de funktionelle behov og er mest muligt bekvemme for patienten at anvende.

Oral kontraception ved hjælp af en serie tabletter, der tages i rækkefølge, er antagelig det mest almindelige 30 tilfælde, hvor det kan være vanskeligt at sikre brugerens medvirken. Tabletterne opbevares normalt i blisterpakninger, hvor brugeren udtager hver tablet gennem foliebærelaget ved at trykke på den tilsvarende boble, Disse pakninger er særdeles velkendte og har den fordel, at hver tablet ligger i 35 sine egne sterile omgivelser, og at pakningen har passende mekanisk styrke og er billig at fremstille. Blister- eller

DK 166125 B

2 boblepakninger har imidlertid visse ulemper, f.eks. at de nødvendige oplysninger må trykkes på bagsiden af pakningen og ofte er utydelige, og i hvert fald i reglen forsvinder, efterhånden som tabletterne udpresses. Blisterpakningens 5 mekaniske styrke er tilstrækkelig til at opbevare tabletterne, men giver undertiden ikke tilstrækkelig beskyttelse, når pakningen f.eks. opbevares i en dametaske sammen med andre genstande, såsom kamme, neglefile, sakse osv.

Af denne grund er det mest almindeligt at pakke svan-10 gerskabsforebyggende blisterpakninger i en æske sammen med en instruktionsskrivelse. Hyppigt anbringes tre blisterpakninger til tre måneders forbrug i hver æske. Æskerne beskytter blisterpakningerne og giver ekstra plads til instruktioner og anden trykt information. Instruktionerne og 15 anden information gives imidlertid normalt i en særlig brochure, som anbringes i æsken sammen med blisterpakningerne.

Det er vanskeligt at fylde æskerne med blisterpakninger, og efter at flere ugers forbrug af piller er udtaget, er æsken blevet slidt og lurvet. Den praksis at anbringe flere blis-20 terpakninger i hver æske kan også forvirre brugeren. Æsken kan gå i stykker, og instruktionsbrochuren kan derved gå tabt.

Såkaldte tofasede og trefasede oral-antikonceptions-behandlinger med to eller tre forskellige typer anti-koncep-25 tionspræparater har vist sig at være mere acceptable for nogle kvinder. Tofasede og trefasede metoder giver imidlertid særlige problemer med hensyn til brugerens medvirken. Brugeren skal ikke blot huske eller ledes til at indtage tabletterne i korrekt orden med daglige intervaller, men skal 30 også huske at notere på hvilken dag, behandlingen er startet.

Dette skyldes, at behandlingen fortrinsvis startes på en bestemt dag i en menstruationscyklus for at opnå maksimal virkning, og idet pakningen må være anvendelig for kvinder, hvis menstruationscyklus kan begynde på en hvilken som helst 35 af ugens syv dage, kan den enkelte blisterpakning ikke mærkes med ugedagene i rækkefølge, som det er sædvanligt ved behand-

DK 166125 B

3 ling med oral-antikonceptionspiller, der alle er af samme type. Rækken af piller til en tofaset eller trefaset behandling nummereres derfor i reglen i nummerfølge, og kvinden må referere til begyndelsesdagen og regne ud hvilken tablet, 5 der er den næste, som skal tages, hvis hun f.eks. er usikker med hensyn til, om hun har taget en pille på en given dag.

En metode til at registrere startdagen for tofasede og trefasede anti-koncentionsbehandlinger består i, at der leveres syv små tomme blisterpakninger, som er mærkede suc-10 cessivt med ugens dage. Brugeren gennemhuller folien på en pågældende blister med et redskab, f.eks. en pencil for at markere blisterpakningen permanent. Denne metode kan være akavet og vanskelig at benytte, og den markerede blister er ofte vanskelig at se. Dette letter ikke brugerens maksimale 15 medvirken.

Andre metoder til at markere begyndelsesdagen på blisterpakningen har været foreslået, men ingen af disse metoder har vist sig fuldstændigt tilfredsstillende i brug. Vanskeligheden med at markere blisterpakningen og generelt 20 at sikre sig brugerens medvirken har resulteret i, at nogle læger kun foreskriver bifaset og trefaset behandling til patienter, som de opfatter som mere intelligente end gennemsnittet.

GB-A-2079250 beskriver en tabletholder, som tydeligt 25 viser, hvornår hver dosis i et behandlingsforløb er eller skal indtages. Holderen har en bund med en tidsskala og et visningselement for en doseringsenhed bestående af én eller flere tabletter fastgjort således til bunden, at doseringsenhederne passer til tidsskalaen på bunden. Bunden kan fol-30 des, så den danner en mappe. Visningselementet fastgøres (i reglen limes) af apotekeren, og der er ingen angivelse af starten af behandlingsforløbet.

De forannævnte ulemper er ved opfindelsen overvundet ved at tilvejebringe en tabletpakning, som er attraktiv, 35 bekvem at bruge, økonomisk at fremstille og har egenskaber, som forøger sandsynligheden for, at brugeren benytter den

DK 166125B

4 rigtigt.

Ifølge opfindelsen er der tilvejebragt en pakning for en serie tabletter eller piller bestående af en folder eller mappe med en bund til optagelse af en blisterpakning 5 med tabletter og et låg, som er hængslet til bunden, hvilken pakning er ejendommelig ved, at et antal afgnidningsmarkeringer er anbragt på indersiden af mappen, og hver markering er knyttet til ét af et antal alternativer i serien af tabletter.

10 I en foretrukken udførelsesform indbefatter rækken af alternativer ugens syv dage, og afgnidningsmarkeringen består af et antal mærker, der hver er dækket af et aftageligt lag, f.eks. af folie, en metalovertrukket hinde eller latex med en kontrastfarve. Sådanne markeringer eller in-15 dikatorer er også kendt som afskrabningsindikatorer.

Når pakningen skal benyttes, udvælger brugeren det ønskede alternativ og afgnider eller afskraber laget på det tilhørende mærke, og tilvejebringer derved en permanent angivelse af, at et bestemt alternativ er blevet valgt.

20 Resten af afgnidningsmarkeringerne forbliver urørt. Til en trefaset behandling med anti-konceptionspiller afgnider brugeren det lag, som er tilknyttet den pågældende startdag for behandlingen.

Det er således muligt at indikere ét af en række 25 alternativer i et farmaceutisk behandlingsforløb, idet kun én af de nævnte markeringer afgnides til indikering af et ønsket alternativ. De urørte markeringer tjener til over for brugeren at angive de data, hvor behandlingen ikke er startet. Hvis mere end én markering skulle være afgnedet 30 eller beskadiget, virker dette som en advarsel til brugeren, hver gang mappen åbnes for administrering af en dosis. Markeringerne giver således yderligere brugeren en passiv sikkerhed for, at tabletterne tages rigtigt og fungerer som en ekstra faktor, der sikrer patientens korrekte medvirken.

35 Af gnidnings- eller afskrabningsmarkeringen kan anbrin ges på tiltalende og iøjnefaldende måde i en folder eller

DK 166125B

5 mappe. I den foretrukne udførelsesform bliver markeringen synlig, så snart brugeren åbner pakningen for at tage en tablet. Af gnidningsmarkeringen er let at se og kan være trykt med kontrastf airver, og brugeren kan uden anstrengelse 5 og behov for et særligt instrument fremhæve den ønskede markering. I en foretrukken udførelsesform afskraber brugeren det pågældende mærke med en fingernegl. Den lette brug, synligheden og den måde, markeringen præsentre sig på, forøger chancerne for, at patienten bruger tabletterne rigtigt.

10 Brugen af en mappe eller folder giver desuden plads til doseringsinstruktioner tæt ved afgnidningsmarkeringen. Brugeren præsenteres for instruktionerne, hver gang mappen åbnes til administrering af en dosis.

Markeringen kan angive startdagen for en behandlings-15 rækkefølge. En sådan markering er værdifuld, når behandlingen skal løbe over en bestemt periode, og brugeren kan glemme, hvornår behandlingen begyndte. I en foretrukken udførelsesform angiver markeringen startdagen af et behandlingsforløb med bifaset eller trefaset oral-antikonceptionsmiddel. Andre 20 informationer med hensyn til medicinsk behandling kan udvælges fra en række variable størrelser, f.eks. doseringsstyrke, afslutningsdag, det bedste tidspunkt for indtagelse af tabletterne, f.eks. før måltider osv.

Afgnidningsmarkeringen består fortrinsvis af en række 25 særskilte mærker, der hver er tilknyttet en bestemt dag. I en foretrukken udførelsesform har hvert mærke form som et pilehoved med en første farve, der kan afgnides for at afsløre en anden, let skelnelig farve. Den anden farve kan være tilknyttet successive doser i medicinbehandlingen, som 30 skal tages på startdagen og dage, der følger efter med regelmæssige intervaller.

I en foretrukken udførelsesform er den anden farve rød, og startdagen for behandlingen og hver syvende dag derefter har et rødt mærke nær det medikament, som skal 35 tages på denne dag.

Hver af de successive doser under behandlingen kan

DK 166125 B

6 være nummererede, og de successive numre kan have en farve, der let kan skelnes fra den farve, som er tilknyttet til den første dosis og hver syvende dosis derefter.

Medikamentsættet indeholdes fortrinsvis i en blister-5 pakning af hensyn til sikkerhed og sterilitet. Blisterpakningen kan være fastgjort mellem hængslede klapper, der danner bunden af den foran beskrevne mappe, idet der i klapperne er tilvejebragt huller for blisterne og til udpresning af tabletterne. Ifølge opfindelsen kan en sådan blisterpak-10 ning være nummereret nær de efter hinanden følgende blister, og startdagen og hver syvende dag herefter i behandlingsforløbet kan være farvet i overensstemmelse med afgnidningsmar-keringen. Derved sikres, at brugeren har tilstrækkelig information til at fortsætte medicinbehandlingen, hvis blister-15 pakningen skulle blive løsrevet fra mappen.

I en foretrukken udførelsesform er blisterne anbragt i tre parallelle rækker, hvor hver række indeholder piller af forskellig type og farve. Blisterne flugter vertikalt fra venstre ende. Rækkerne kan have forskellige længder 20 svarende til antallet af piller af hver type i sættet. Eksempelvis kan den første række indeholde seks piller af en første type, den anden række fem piller af en anden type og den tredje række ti piller af en tredje type. Der kan findes en fjerde række med syv blindtabletter, i de tilfælde, hvor 25 kontinuerlig indtagning er ønskelig. Placering af rækkerne af piller, så de flugter i venstre side, har vist sig at forbedre patienternes medvirken til korrekt indtagelse af pillerne.

Andre karakteristiske træk ved opfindelsen vil fremgå 30 af den efterfølgende beskrivelse af en foretrukken udførelsesform, der kun skal tjene som et eksempel.

På tegningen viser fig. 1 et perspektivisk billede af tabletbeholderen ifølge opfindelsen i form af en mappe med en blisterpakning 35 af tabletter,

. O

DK 166125B

7 fig. 2 et planbillede af pakken i fig. 1 før samling, fig. 3 et planbillede af den anden side af mappen i fig. 2, 5 fig. 4 et planbillede af den ene side af en blis terpakning til brug i mappen i fig. 2 og 3, og fig. 5 et planbillede af den anden side af blisterpakningen i fig. 4.

I fig. 1 er vist en folder eller mappe 11 til en 10 blisterpakning med et forud fastsat mønster. Mappen 11 er dannet af et enkelt stykke pap eller karton og har et låg eller en dækflig til beskyttelse af blisterpakningen.

Af fig. 2 og 3 ses at mappen består af en bund 12 15 med en lågklap 13 og en holdeklap 14. I bunden 12 og holdeklappen 14 er udstanset huller 15, så de kan bringes til at ligge ud for blisterperler i den i fig. 4 og 5 viste blisterpakning.

Indersiden af lågklappen 13 er forsynet med en 20 afgnidningsmarkering 16. Denne markering består af en række pilehoveder, som hver befinder sig ved en trykt forkortelse af en af ugens dage. På tegningen er hver ugedag repræsenteret med et af bogstaverne A til G. Markeringen 16 kan være af den type, hvor hvert pilehoved er trykt med 25 en kontrastfarve og dækket af et aftageligt lag af folie eller en metalbelagt hinde eller latex med en anden farve, sædvanligvis sølvfarvet. Brugeren afskraber folielaget med en fingernegl for at tilvejebringe en pil med kontrastfarve og derved en permanent indikation af den relevante 30 dag. Pilehovedet ved dagen G er vist med folielaget fjernet. Kolonnen af mærker kan være forsynet med en overskrift f.eks. "startdag".

Anden information f.eks. vedrørende doseringsinstruktioner kan være trykt på indersiden af lågklappen 35 nær ved markeringen 16, så den er let tilgængelig for brugeren. Blisterpakningen 17 i fig. 4 og 5 indeholder en til-

O

DK 166125 B

8 strækkelig kombination af oral-antikonceptionspiller til en enkelt menstruationscyclus. Tabletterne er nummererede i rækkefølge som vist. Til et trefaset doseringssytem findes der tre forskellige typer piller. En første 5 række piller, der er nummererede 1 til 6 kan indeholde 30 mg ethinyløstradiol og 50 mg levonorgestrol, en anden række piller, numinerede med 7 til 11 kan indeholde 40 mg ethinyløstradiol og 75 mg levonorgestrol og en tredje række af tabletter nummererede 12 til 21 kan indeholde 10 30 mg ethinyløstradiol og 125 mg levonorgestrol, hver ty pe tablet har fortrinsvis sin egen farve.

I brug anbringes blisterpakningen 17 på bunden 12 og holdeklappen 14 foldes ind over blisterpakningen.

Til de enkelte blisterperler findes huller som vist, 15 eller alternativt kan der være dannet en slids for hver række blisterperler.

Kontaktlim, som er antydet ved skraveringen 18, kan være påført på bunden 12 og klappen 14 for at holde blisterpakningen på plads i mappen. Blisterperlerne stræk-20 ker Sig op gennem de respektive huller, hvorfor der er dannet en dobbeltfold 19 mellem bunden 12 og lågklappen 13, så klappen kan lukkes helt ned over blisterpakningen.

Mappen eller folderen er nummereret svarende til blisterpakningen, så de efter hinanden følgende tabletter 25 i sættet er nummererede med numrene 1 til 21. Numrene 1, 8 og 15 kan være trykt i en farve, der stemmer overens med farven af det tilhørende pilehoved, og de andre numre er trykt med en anden farve. F.eks. kan pilehovederne og numrene 1, 8 og 15 være trykt med rødt, og de øvrige tal 30 med sort. Alternativt kan numrene 1, 8 og 15 være omgivet af en rød ring som antydet på tegningen.

På denne måde har brugeren en angivelse af startdagen i hver af de efter hinanden følgende uger under behandlingen, og efterhånden som de successive doser ind-35 tages, behøver brugeren blot at bemærke det forudgående røde nummer for at være sikker på den dag på hvilken denne

O

DK 166125 B

9 dosis skulle have været indtaget, i stedet for at skulle gå tilbage til den første dosis og tælle dagene fra denne. Dette er særlig værdifuldt ved en behandling, som strækker sig over adskillige uger. Når mappen skal benyttes, af-5 gnider brugeren mærket, der svarer til startdagen, og indtager rækken af antikonceptionsmidler med én om dagen i numerisk orden.

Når der er anbragt et andet sæt medikamenter i mappen kan afgnidningsmarkeringen naturligvis angive en anden 10 varierende information, som kan registreres af den der skal udlevere medicinen eller den der skal bruge den.

Mappen 11 beskytter blisterpakningen, samtidig med at den gør det let for brugeren at udtage tabletterne og anvende dem rigtigt. Der er god plads til trykning af in-15 formationer og indstruktioner, og disse befinder sig altid sammen med blisterpakningen i stedet for at være trykt særskilt på en æske eller en brochure. Mappen kan udformes på tiltalende og iøjnefaldende måde, og låget kan let ændres uden store omkostninger. Til svangerskabsforebyggende pil-20 ler indeholder hver mappe kun 1 måneds forbrug, hvilket forøger chancen for, at den bliver ved med at være pæn og præ- sentabel. Alle disse faktorer gør mappen attraktiv at anvende, og forøger yderligere chancerne for, at brugeren benytter indholdet rigtigt.

25 Opfindelsen er foran beskrevet i forbindelse med indtagning af én tablet eller pille daglig. Pakningen ifølge opfindelsen kan lige så godt anvendes til en behandling, hvor der skal indtages mere end én tablet på et bestemt tidspunkt, eller hvor tabletter skal indtages periodisk med intervaller 30 på mere eller mindre end én dag.

Mappen kan fremstilles af plast eller et vilkårligt andet egnet materiale, eller alternativt kan den fremstilles af særskilte stykker af pladematerialer, som samles ved klæbebånd eller på lignende måde. Afgnidningsmarkeringen 35 behøver ikke at have form som pilehoveder, og enhver anden egnet form kan benyttes, selv om pilehovedet har den særlige 10

DK 166125B

o fordel, at det peger hen mod den relevante information. Informationen på indersiden af låget kan være trykt i forvejen på en klæbeetikette og kan påsættes enten på fabrikationstrinet/ eller når pakningen udleveres. Dette arrange-5 ment har den fordel, at foreskreven information kan varieres af den ordinerende læge, så den passer til forskellige patienters behov.

Andre alternativer er mulige inden for opfindelsens rammer.

10 15 20 25 30 35

Claims (6)

1. Pakning for en serie tabletter eller piller bestående af en folder eller mappe (11) med en bund (12,14) til op- 5 tagelse af en blisterpakning med tabletter og et låg (13), som er hængslet til bunden, kendetegnet ved, at et antal afgnidningsmarkeringer (16) er anbragt på indersiden af mappen, og hver markering (16) er knyttet til ét af et antal alternativer i serien af tabletter. 10

2. Pakning ifølge krav 1, kendetegnet ved, at afgnidningsindikatorerne (16) er anbragt på indersiden af låget (13).

3. Pakning ifølge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at markeringerne (16) hver består af et mærke med én farve dækket af et afgnidningslag af en kontrastfarve.

4. Pakning ifølge krav 3, kendetegnet ved, 20 at mærkerne har samme farve.

5. Pakning ifølge krav 4, kendetegnet ved, at mærkerne farvemæssigt er knyttet til placeringen af én eller flere tabletter eller piller i serien. 25

6. Pakning ifølge krav 5, kendetegnet ved, at placeringen af hver tablet i serien er nummereret i ræk kefølge for indtagning af én tablet daglig, idet rækken af alternativer svarer til ugens dage, og det farvede mærke er 30 knyttet til placeringen af den første tablet eller pille i serien og hver syvende tablet efter denne. 1 Pakning ifølge ethvert af de foregående krav, kendetegnet ved, at den indbefatter en blisterpakning 35 (17) indeholdende et trefasesystem af svangerskabsforebyg gende tabletter, som er anbragt efter type i tre parallelle DK 166125 B rækker, idet den første pille i hver række ligger på en linie vinkelret på rækkerne.