KR930002828B1 - 정제 패키지 및 이의 사용방법 - Google Patents

정제 패키지 및 이의 사용방법 Download PDF

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Abstract

내용 없음.

Description

정제 패키지 및 이의 사용방법
제 1 도는 정제의 기포형 팩이 결합되어 있는 본 발명에 따르는 폴더(folder)의 투시도이고,
제 2 도는 조립하기 전 제 1 도에 보이는 폴더의 한쪽 면의 평면도이며,
제 3 도는 제 2 도의 폴더의 다른 면의 평면도이고,
제 4 도는 제 2 도 및 제 3 도의 폴더와 함께 사용하기 적합한 기포형 팩의 한쪽 면의 평면도이며,
제 5 도는 제 4 도의 기포형 팩의 다른 면의 평면도이다.
본 발명은 약학적인 정제용 패키지, 특히 제제를 일정한 순서대로 복용하는데 적합한 패키지에 관한 것이다. 본 발명은 또한 이러한 패키지의 사용방법에 관한 것이다. 정제는 환자에게 치료과정을 수행하는데 편리한 수단이다. 종종 상이한 성분을 함유하거나 강도가 상이한 정제는 복용 과정에 명시되어 있는 특별히 정해진 순서에 따라 복용해야 한다. 예를들면, 피임정제 복용과정은 매 월경 주기에 대해 2 또는 3가지 상이한 유형의 정제를 연속 복용함을 포함할 수 있는데, 복용과정의 성공 가능성을 최대로 높이기 위해서 정제는 올바른 순서로 복용해야 한다. 정제를 정해진 순서에 따라 복용할 수 있으며, 특히 환자가 지시된 시기에 정확한 양을 복용할 수 있도록 하는 적합한 패키지의 설계에 많은 노력을 경주해 왔다. 패키지는 몇몇 상층되는 요건을 충족시켜야 한다. 패키지는 정제를 충분히 보호하면서도 사용하기 편리하며, 정제는 안정하게 보존되면서 쉽게 빼낼 수 있어야 하고, 사용 설명서는 간결하고 명확해야 한다. 또한, 패키지는 외관이 아름다워야 하고, 용이하게 사용할 수 있어야 한다. 기능적 요건을 충족시키면서도 환자가 최대한 잘 따를 수 있도록 하는 패키지를 고안하는데 있어 상기한 요인 및 기타 요인이 중요한 역할을 한다. 정제의 연속 복용과정에 의한 경구 피임법에 아마도 환자가 따르도록 하기가 가장 어려운 가장 보편적인 경우일 것이다. 정제는 보통 기포형 팩에 들어있으며. 환자는 적당한 기포를 눌러 박막(foil) 베이스를 통해 정제를 빼낼 수 있다. 이와 같은 팩은 아주 잘 알려져 있으며, 각 정제마다 별도의 살균환경과 함께 충분한 기계적 강도를 가지며 값싸게 제조할 수 있다. 그러나, 기포형 팩은 단점을 가지고 있는데, 예를들면, 기포의 반대쪽에 있는 필요로 하는 인쇄가 가끔 뚜렷하지 못하며 통상 정제를 하나씩 연속적으로 빼냄에 따라 없어지는 경우도 있다. 기포형 팩의 기계적 강도는 정제를 보관하기에는 충분하지만, 예를들면, 여자들의 핸드백 속에서 빗, 손톱줄, 가위등과 함께 보관할 경우에는 정제를 충분히 보호하지 못한다.
이와같은 이유 때문에, 피임용 기포형 팩을 설명서와 함께 판지로 된 상자 속에 포장하는 것이 보통이다. 흔히 상자 각각에 3개월용으로 3개의 기포형 팩을 넣는다. 상자는 기포형 팩을 보호하며 설명서 및 다른 인쇄된 정보를 위한 추가의 공간을 제공한다. 그러나, 통상적으로 사용 설명서 및 다른 정보는 따로따로 인쇄 되어 기포형 팩과 함께 상자 내에 들어 있다. 피임용 환제를 수주간 사용하고 나면, 상자는 낡아빠지고 노화되어 기포형 팩을 넣기가 어려워진다. 또한, 상부 각각에 여러 개의 기포형 팩을 넣는 것도 사용자를 혼란시킬 수 있다 상자가 찢어져 설명서가 분실될 수 있다.
각각 2 및 3가지 상이한 유형의 피임 제제가 들어 있는 소위 2상 및 3상 경구용 피임과정이 경구 피임약을 사용하는 일부 여성들에게 더욱 선호되는 것으로 밝혀졌다. 그러나, 2상 및 3상 복용 과정은 복용자가 이를 그대로 따르느냐 하는 특별한 문제를 야기시킨다. 복용자는 매일 정확한 순서로 정제를 복용할 것을 기억하거나 상기해야 할 뿐만 아니라, 복용과정이 시작된 날짜를 적어둘 것을 기억하여야 한다. 이것은, 최대의 효과를 얻기 위해 월경 주기중 특정일에 복용과정을 시작하는 것이 바람직하기 때문이며, 또한 패키지는 주 7일 중 어느 한 요일에 월경주기가 시작되는 여성들의 요구를 만족시켜야 하기 때문에, 동일한 유형의 모든 경구용 피임약 복용과정에서 통상 그러하듯이 개개 기포에 요일을 순서적으로 표시할 수 없으며, 따라서, 2상 또는 3상 복용과정에서 순서대로 복용토록 되어 있는 정제는 보통 순서적으로 번호가 기재되어 있어서, 만일 예를들면, 어느 특정 날짜에 정제를 복용했는지 확실하지 않으면, 복용자는 복용 시작일을 참조하여 다음에 어느 정제를 복용하여야 하는지 계산하여야 한다. 2상 및 3상 피임약 복용과정의 경우에 복용 시작 날짜를 기록하는 한 방법은 요일을 연속적으로 표시한 7개의 작은 빈 기포를 준비하는 것이다. 사용자는, 예를들면, 연필과 같은 도구를 사용하여 적합한 기포의 박막을 뚫어 기포형 팩에 영구적으로 표시한다. 이 방법은 이용하기가 성가시고 불편하며 종종 표시된 기포를 찾기가 쉽지 않기 때문에 사용자가 이를 완전히 준수하도록 할 수 있는 방법이 못된다. 기포형 팩에 시작 날짜를 표시하는 다른 방법이 제안되었으나, 어느 방법도 완전히 성공적이지는 못한 것으로 보인다. 기포형 팩에 표시하기가 어렵고 사용자가 준수하도록 하기가 곤란하기 때문에 일부 의사들은 지적 수준이 평균 이상이라고 생각되는 사람에게만 2상 및 3상 피임약 복용과정을 권하고 있다.
본 발명은 사용하기 매력적이고 편리하며 경제적으로 제조할 수 있는 정제 패키지를 제공함으로써 전술한 단점들은 극복하였으며 환자가 잘 따르도록 할 가능성을 높이는 특성을 갖고 있다.
본 발명에 따라, 정제의 기포형 팩을 결합시키기 위한 베이스 및 베이스에 경첩식으로 연결되어 있는 덮개를 갖는 폴더를 포함하며 이 폴더의 내부 표면에는 각각 일련의 택일적 복용과정 중의 하나와 연관된 문질러서 벗겨내는, 다수의 인디케이터가 제공되어 있는 정제 복용과정을 위한 패키지를 제공한다. 바람직한 양태에 있어서, 택일적 방법의 범위는 주 7일을 포함하며 문질러서 벗겨내는 인더케이터는 각각 예를들면, 대조되는 색을 갖는 박막, 금속으로 된 필름 또는 라텍스로 이루어진 제거가능한 층으로 덮혀 있는 다수의 표식을 포함하며, 이러한 인디케이터는 또한 스크래치 인디케이터로도 알려져 있다. 사용시, 복용자는 원하는 한 가지 방법을 택하여 층을 문질러서 벗겨내어 관련된 표식이 나타나게 함으로써 특정한 한 가지 방법을 택하였다는 영구적 표시를 한다. 문질러 벗겨내는 인디케이터의 나머지는 그대로 둔다. 피임용 정제의 3상 복용과정의 경우 사용자는 특정된 시작날짜와 관련된 층을 문질러서 벗겨낸다.
또한 본 발명은, 약제 치료과정에 있어서, 일련의 택일적 방법중 하나를 선택했음을 표시하는 방법을 제공하며, 이 방법은 치료과정을 위한 패키지 제공(이 패키지에는 일련의 택일적 방법 및 이들 방법 각각을 위한 문질러 벗겨내는 인디케이터가 제공된다) 단계 및 원하는 방법을 나타내기 위해 상기 인디케이터를 하나만을 문질러 벗겨내는 단계를 포함한다. 손대지 않은 인디케이터는 사용자에게 복용과정이 시작되지 않은 날짜를 지시하는 역할을 한다. 만일 하나 이상의 인디케이터가 문질러 벗겨졌거나 훼손되었을 경우, 이는 투여를 위해 폴더를 열때마다 사용자에게 주의를 환기시키는 역할을 한다. 이와 같이 인디케이터는 또한 복용과정이 만족스럽게 진행되고 있는지를 복용자에게 간접적으로 재확인을 시키며, 나아가서 복용자가 따르도록 보장하는 요인이 된다. 문질러서 벗겨내는 인디케이터는 패키지 내부에 있다. 바람직한 양태에서, 패키지는 복용과정 순으로 배열된 기포형 팩이 결합되어 있는 베이스 및 안쪽에 문질러서 벗겨내는 인디케이터가 있는 경첩식으로 연결된 덮개를 갖는 폴더를 포함한다. 문질러서 벗겨내거나 긁어서 벗겨내는 인디케이터는 이러한 폴더상에 매력적이고 뚜렷하게 제공될 수 있다. 바람직한 양태에 있어서, 복용자가 약을 꺼내기 위해 포장을 열때마다 표식은 시야에 들어온다. 문질러서 벗겨내는 인디케이터는 쉽게 알아 볼 수 있으며, 대조되는 색으로 인쇄될 수 있고, 복용자는 인디케이터에 쉽게 표시할 수 있으며 따로 도구가 필요없다.
바람직한 양태에서, 복용자는 손톱으로 인디케이터를 긁어서 표시한다. 사용이 용이하고 눈에 잘 뜨이며 전시 효과가 있는 등의 요인 때문에 복용자가 잘 따를 가능성이 높아진다. 폴더를 사용함으로써 문질러 벗겨내는 인디케이터 옆에 복용설명서를 위한 공간이 추가로 제공된다. 복용자는 약제 복용을 위해 폴더를 열때마다 설명서를 보게 된다. 인디케이터는 약 복용과정의 시작 날짜를 표시할 수 있다. 이와같은 인디케이터는 복용과정을 일정기간 지속하며 복용자가 시작날짜를 잊을 수 있는 경우에 유용하다. 바람직한 양태에 있어서, 인디케이터는 2상 또는 3상 경구용 피임약 복용과정의 시작 날짜를 표시한다. 복용과정에 관련되는 다른 정보를, 예를들면, 복용농도, 복용 종료일, 복용 최적시간(예 : 식사전)등과 같은 변수의 일람표 중에서 선택할 수 있다. 문질러서 벗겨내는 인디케이터는 바람직하게는 일련의 분리된 인디케이터를 포함하며, 각 인디케이터는 특정 날짜와 관련지어진다. 바람직한 양태에 있어서, 인디케이터는 제 1 색을 띤 화살표 모양으로 되어 있고, 이들 각각을 문질러 벗겨내면 쉽게 구별되는 제 2 색이 드러난다. 제 2 색은 시작일 및 일정 간격으로 이어지는 후속일 등에 복용하는 약제 복용과정의 연속 투여에 맞출 수 있다.
바람직한 양태에 있어서, 둘째색은 적색이며 ; 복용과정의 시작일 및 그후의 매 7일째되는 날은 그 날에 복용하는 약제부근에 적색으로 표시한다. 복용과정의 각각의 연속 투여에 대해 번호를 부여할 수 있으며, 이들 연속 번호는 시작 날짜와 그후의 매 7일째 날짜에 부여되는 통일된 색으로 된 번호와 쉽게 구별되는 색으로 한다. 복용과정의 약제는 안전성과 살균성 이유 때문에 바람직하게는 기포형 팩 내에 넣는다. 기포형 팩은 전술한 폴더의 베이스를 형성하는 경첩식 판자 사이에 위치시키며, 기포 및 정제의 방출을 위해 판자내에 구멍을 만들었다. 본 발명에서는 또한, 이들 연속되는 기포 부근에 번호를 부여하고, 복용과정의 시작일 및 계속되는 매 7일째 날짜의 색을 문질러 벗겨내는 인디케이터의 색에 맞추었다. 이러한 특징은, 기포형 팩이 폴더에서 떨어져도, 복용자가 약제의 복용과정을 계속할 수 있도록 충분한 정보를 제공한다.
바람직한 양태에 있어서, 기포를 3개의 평행한 열로 배열하며, 각 열은 상이한 유형 및 색의 환제를 포함한다. 기포는 좌측 끝에서부터 시작하여 수직으로 일치되며, 열의 길이는 각 복용과정의 유형의 환제수에 따라 달라질 수 있다. 일례로, 제 1 열은 제 1 유형의 환제 6개를 포함하며, 제 2 열은 제 2 유형의 환제 5개를 포함하고 제 3 열은 제 3 유형의 환제 10개를 포함한다. 계속적인 투여가 필요할 경우 제 4 열에는 7개의 위약 환제를 포함할 수 있다. 환제의 열이 동일 평면의 좌측으로부터 순서대로 배열되었기 때문에 환자가 잘 따를 수 있도록 하는 한 요인이 되는 것으로 밝혀졌다.
본 발명의 다른 특징은, 첨부된 도면만을 참조하여 예를 든 바람직한 태양의 설명을 보면 분명할 것이다. 제 1 도에 있어서, 예정된 패턴의 기포형 팩을 덮어가리기 위한 폴더(11)가 있다. 폴더(11)는 한 장의 판지 또는 마분지로 이루어지며, 기포가 손상되지 않도록 보호하는 두껑 또는 덮개 플랩을 갖는다. 제 2 도 및 제 3 도에 있어서, 폴더는 덮개 플랩(13) 및 기포고정 플랩(14)을 갖는 베이스(12)로 구성된다. 구멍(15)은 제 4 도 및 제 5 도에 보이는 기포형 팩의 기포와 일치하도록 베이스(12 및 14)에 뚫려 있다. 덮개 플랩(13)의 내면은, 문질러 벗겨내는 날짜 인디케이터(16)가 포함되어 있다. 인디케이터는 일련의 화살표를 포함하며, 각각 약자로 인쇄된 주의 각 요일이 근처에 표시되어 있다. 도면에서 주의 각 요일이 A 내지 G중의 한 자로 표시되고 있다. 인디케이터(16)는, 각 화살표가 대조되는 색으로 인쇄되어 있고, 다른색, 보통 은색의 박막 또는 금속 필름 도는 라텍스로 이루어진 제거 가능한 충으로 덮여 있는 유형의 것일 수 있다. 복용자는 손톱으로 박막충을 긁어내어, 대조되는 색의 화살표를 노출시켜 관련되는 요일을 영구적으로 표시한다. G요일 근처의 화살표는 박막 층의 제거된 상태로 나타난다. 인디케이터의 란은 예를들면 "시작일"이라는 표제를 포함할 수 있다.
예를들면, 복용에 관련된 지시사항과 같은 다른 정보를 복용자가 쉽게 참조할 수 있도록 인디케이터(16)에 인접한 내부 덮개에 인쇄할 수 있다. 제 4 도 및 제 5 도에 표시된 기포형 팩(17)은, 월경 한 주기에 충분한 종합 경구용 피임 정제를 함유하며, 각 정제는 표시되는 바와 같이 일련 번호가 부여된다. 3상 복용법에는 세가지의 상이한 유형의 정제가 제공된다. 번호 1 내지 6의 제 1 열의 정제는 에티닐로에스타라디올 30mg 및 레보노르제스트롤 50mg을 함유할 수 있으며, 번호 7 내지 11의 제 2 열의 정제는 에티닐로에스트라디올 40mg 및 레보노르제스트롤 75mg을 함유할 수 있고 번호 12 내지 21의 제 3 열의 정제는 에티닐로에스타라디올 30mg 및 레보노르제스트롤 125mg을 함유할 수 있으며, 각 유형의 정제는 상이한 색으로 하는 것이 바람직하다.
사용시, 기포형 팩(17)을 베이스(12)위에 놓고 정제 고정플랩(14)을 겹쳐서 기포형 팩을 끼운다. 개개 기포용 구멍은 그림에 나타난 바와 같이 제공하거나 다르게는 각열의 기포에 홈을 제공할 수도 있다. 크로스해칭(18)은 표시된 접촉성 접착제를 기판(12) 및 정제 고정 플랩(14)에 부착하여 기포가 폴더내에 유지되도록 할 수 있다. 기포는 각각의 구멍을 통해 돌출되며, 19에 표시된 이중 포울드(fold)는 베이스(12)와 덮개플랩(13) 사이에 위치시켜 플랩이 기포에 충분히 밀착되게 한다. 폴더에는 기포형 팩과 일치하도록 번호가 부여되며, 복용과정의 연속 정제 각각에는 1 내지 21 범위의 번호가 부여된다. 번호 1, 8 및 15는 대조되는 색으로 된 적합한 화살표의 색에 맞추어 색을 인쇄하고, 다른 번호들은 다른 색으로 인쇄한다. 예를들면, 화살표와 번호 1, 8 및 15를 적색으로 하고, 나머지 번호들은 흑색으로 인쇄할 수 있다. 다르게는 번호 1, 8 및 15는 그림에 나타난 바와 같이 적색 원을 둘러 표시할 수 있다. 이러한 방법으로, 복용자는 각 복용과정의 연속되는 주의 시작일을 알 수 있고, 복용과정의 연속 복용을 진행하면서 복용자는 해당 복용일을 확인하기 위해서 첫번째 복용일을 확인하여 그날로부터의 일수를 계산하는 대신 앞서의 적색 신호만을 참조하면 된다. 이 특징은 치료과정이 수주간 계속될 경우에 특히 유용하다.
사용시, 복용자는 시작일과 관련되는 인디케이터를 문질러 벗겨내고, 번소순으로 매일 하나씩 정제를 복용함으로써 피임과정을 이행한다. 물론 폴더 중에 다른 과정의 약제가 들어 있을 경우 문질러 벗겨내는 인디케이터는 조제사 또는 복용자의 기록을 위한 다른 중요한 정보를 표시할 수 있다. 폴더(11)는 복용자가 쉽게 이용할 수 있고 사용하기 편하면서도 기포형 팩을 보호한다. 폴더는 그 속에 인쇄될 설명서 및 지시서를 위한 넓은 공간을 제공하여, 이러한 지시서는 상자 또는 전단에 별도 인쇄되기 보다는 항상 기포형 팩과 함께 있게 된다. 폴더는 외관상 매력있고 눈을 끌게 디자인될 수 있으며, 표지 디자인은 큰 비용을 들이지 않고 쉽게 변경할 수 있다. 피임 정제의 경우 각 폴더에는 1개월 복용과정만이 포함되므로 폴더가 말쑥하고 맵시있게 보존될 가능성이 높아진다.
본 발명에서 1일 1회 복용하는 정제복용 과정에서 관해서 설명하였다. 그러나 본 발명의 정제 패키지는, 특정 시간에 1개 이상의 정제를 복용하는 경우나 정제를 1일 간격 미만 또는 1일을 초과하는 주기로 복용하는 경우의 복용과정에도 동일하게 적용할 수 있다. 정제 폴더는 플라스틱 또는 어떤 다른 적합한 재료로 제조하거나, 다르게는 분리된 시트 재료 단면을 접착 테이프 등으로 연결시켜 만들 수도 있다. 문질러서 벗겨 내는 인디케이터는 반드시 화살표 모양이 되어야 할 필요는 없으며, 화살표가 관련되는 정보를 지적하는 특별한 잇점이 있으나, 어떤 모양이라도 충분하다. 덮개 내부의 정보는, 미리 접착 라벨에 인쇄하여 제조단계에서 또는 팩을 분배할 때 부착할 수 있다. 이러한 방법은 상이한 환자의 요구에 따라, 처방자가 처방정보를 달리할 수 있다는 이점이 있다.
이하 특허청구의 범위에 기술된 본 발명 범위 내에서는 다른 방법도 가능함은 당연하다.

Claims (8)

  1. 기포형 정제 팩을 결합시키기 위한 베이스(12,14) 및 베이스에 경첩식으로 연결된 덮개(13)를 갖는 폴더(11)를 포함하며, 폴더의 내부 표면에 문질러서 벗겨내는, 각각 일련의 택일적 복용과정과 연관된 다수의 인디케이터가 제공되어 있음을 특징으로 하는 정제의 복용과정을 위한 패키지.
  2. 제 1 항에 있어서, 문질러서 벗겨내는 인디케이터(16)가 덮개(13)의 내부 표면에 있는 패키지.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 인디케이터(16) 각각이 대조되는 색으로 된 문질러서 벗겨내는 층에 의해 덮여진 한 가지 색으로 된 표식을 포함하는 패키지.
  4. 제 3 항에 있어서, 표식이 동일색으로 된 패키지.
  5. 제 4 항에 있어서, 표식의 색을 복용과정의 1개 이상의 정제 위치에 맞추어 나타낸 패키지.
  6. 제 5 항에 있이서, 복용과정의 각 정제 위치가 1일 1회 복용토록 일련 번호가 부여되고, 복용 선택 방법의 범위가 주의 요일이며, 표식의 색을 복용과정의 첫 정제 위치 및 그후 매 7일째되는 위치에 맞추어 나타낸 패키지.
  7. 제 1 항에 있어서, 3상 복용과정용 피임 정제를 함유하는 기포형 팩(17)을 포함하며, 정제가 3개의 평행한 열의 형태로 배열되고, 각열의 첫 정제가 열에 대해 수직하게 정렬된 패키지.
  8. 내부에 일련의 택일적 방법 및 각 택일적 방법에 상응하는 문질러서 벗겨내는 인디케이터가 있는, 복용 과정을 위한 패키지를 제공하고, 이 인디케이터들 중 1개만을 문질러서 벗겨내어 원하는 방법을 표시함을 특징으로 하는, 복용과정에 있어서 일련의 택일적 방법 중의 하나를 표시하는 방법.
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