JPS6133660A - 外科インプラント用被覆組成物および固定要素 - Google Patents

外科インプラント用被覆組成物および固定要素

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JPS6133660A
JPS6133660A JP8529885A JP8529885A JPS6133660A JP S6133660 A JPS6133660 A JP S6133660A JP 8529885 A JP8529885 A JP 8529885A JP 8529885 A JP8529885 A JP 8529885A JP S6133660 A JPS6133660 A JP S6133660A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は再吸収し得る結合剤と固体状カルシウム化合物
からなる高多孔性球状粒子である充填剤を含有する外科
インプラント用被覆組成物に関する。本発明は更に部分
的または全部被覆された表面を有し、該被膜が前記の被
覆組成物からなる外科インプラント用固定要素（ａｎｃ
ｈｏｒａｇｅ　ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）に関する。その特
徴的な微細構造により、固定要素の被覆表面は骨とイン
プラントとの結合を独特の方法により達成する。
（発明の背景） 関節補綴要素成分は通常骨内にピン或いは軸（固定成分
）で固定される（ジェー・骨関節・外科（ＪＢｏｎｅ　
Ｊｏｉｎｔ　Ｓｕｒｇ、　）第２１冊、第２６９〜２８
８頁参照）。
種々の固定法（ａｎｃｈｏｒａｇｅ　ｔｅｃｈｎｉｑｕ
ｅ）が米国特許第２，９３４．０６５号および同第２．
７１８，２８８号およびフランス特許第１．２’７８，
３５９号に記載されている。
股関節はしばしば、例えば髄管中に骨セメントで固定し
た金属軸を用いることにより置換される（上記ジェー・
骨関節・外科、第４２Ｂ冊、第２８〜３０頁参照） 上記骨セメントの適合性および生物力学的な強度は結合
剤として供給されるプラスチック物質がその一部分を回
りの組織に放出し、それが組織中で有害な副反応を起こ
す可能性があり、好ましくない。更に、合成接着剤の硬
化の際に生じる反応熱が組織に悪影響を与えることがあ
る。これらの反応および他の反応が補綴物の緩みを引き
起こす。
従って、いわゆる骨セメントを用いないで固定された補
綴要素を得るために、セメントを用いない固定系を得る
試みがなされた（米国特許第３．６０５．１２３号参照
）。
一般に補綴物のシャフト（ｓｈａｆｔ）の表面を、例え
ば波状表面や鋸歯を提供することによ・り増大すること
が必要である（西独特許第８３７２９４号参照）。
表面を増大し、結果的に骨の内方成長をさせるために補
綴物のシャフトの表面を構造的に変化する試みがなされ
た。西独特許出願公開公報第２１２７８４、３号には金
属物質の基材に強固に結合した多孔性金属被膜が開示さ
れている。これらの被膜を用いた場合、骨の内方成長は
ある特定の条件下にのみ起こることが判った。従って、
その様な補綴表面では全ての患者に適合し得る再現的な
結果は得られなかった。骨の内方成長を確保し容易に用
いられる固定を得るために別の要素が必要であると思わ
れる。
異なる形態的または化学的な構造または物質により個々
の遺骨細胞および／または遺骨細胞層が骨を再生しおよ
び／または特定の柱を造ることをどの様に引き起こすか
の問題について試験した結果、遺骨細胞に関しては固定
部における特定の形態的構造が骨の再生を増大し、一方
造骨細胞層に関しては、異なる特定の形態的構造が支持
柱の形成を改善することが判った。更に、最適な静的効
果を得るために必要な補綴的固定の特定の態様を全ての
構造の中から考慮しなければならない。また、補綴物の
設計的な観点から、力の方向に重要な影響を与える全体
の応力および関節の動きの順序をも考慮に入れなければ
ならない。
上記基準からインプラントの構成に４つの要因が得られ
た。以下、それらを第１から第４番目の構造（構造１〜
■）と言う。この定義に従えば、第１番目の構造（構造
Ｉ）は補綴物の外観、即ち、固定部の形態に関する。第
２番目の構造（構造■）は表面の外観（地形）を表号り
す。構造Ｈに関しては、例えば特定の表面構造、例えば
、補綴シャフトの波状表面または鋸歯状の形態を言う。
構造Ｈの表面設計は機械的な固定を増大する意味を有す
る。
本発明の定義に基づいて、第３番目の構造（構造■）は
表面の微細構造を表わす。それは例えば、ミリメートル
範囲までの表面形状（例えば、小さな球状粒子）を意味
する。最後に第４番目の構造（構造■）の意味するとこ
ろは超微細構造（２０μｍまでの範囲）であり、本発明
においてはこれが最も重要である。
」二連の構造Ｉ〜■の１つの態様は西独特許第２７３０
００４号に記載されている。この特許には補綴物のデザ
イン（構造■）からミクロ構造（構造■）のインプラン
ト構造が開示され、例えば球状の被膜の形態が示されて
いる。基材表面の突起は該突起間の隙間において骨組織
の相互連絡を改善し、かつ好ましくはバインダーを用い
ないで骨組織のより高い抵抗の固定を得る。しかしなが
ら、公知のインプラントの表面層はその表面が再吸収性
でなく、骨細胞が基材に十分に接着しないという欠点を
有する。生物学的および化学走性的活性（骨の成長の誘
導）は非再吸収性の表面には不十分である。更に、止血
物質、骨形成物質、血管作用物質および骨に作用するホ
ルモンの如きいずれの添加剤をも、西独特許第２７３０
００４号の表面層に導入することはできない。
西独特許第２６２０９０７号には燐酸カルノウム（これ
自体は高い再吸収性を有する）からなる球状充填剤を含
有する非再吸収性プラスチック物質の被膜が開示されて
いる。この非再吸収性プラスチックマトリ−ソクスは接
触点での剪断作用によりプラスチック物質が摩耗し、該
摩耗した粒子は再吸収性でな（なり、従って炎症を起こ
したり補綴が緩むことがあり好ましくない。
西独特許第２６２０９０７号に基づく被覆組成物には更
に考慮すべき問題点がある。即ち、それ自体再吸収性で
あるセラミック粒子が非再吸収性プラスチック物質で覆
われ、被膜の再吸収性を大きく減少する。従って、補綴
固定部の回りの骨組織は基材（軸）に深くそして急速に
成長することができず、安定な固定が得られない。
（発明の目的） 本発明は完全に再吸収性である外科インプラント用被覆
組成物を提供することを目的とする。
更に本発明は、骨の深くそして急速な内方成長を可能に
する外科インプラント用の完全な再吸収性の被覆組成物
を提供する。
本発明の別の目的は、完全に若しくは部分的に塗装され
た表面を有し、該被膜が完全に再吸収性である外科イン
プラント用固定要素を提供することにある。
本発明の別の目的は、完全に若しくはは部分的に塗装さ
れた表面を有し、この被膜が完全に再吸収性でありかつ
インプラントの基材に骨の急速なそして深い内部成長を
可能にする外科インプラント用固定要素を提供する。
本発明の更に別の目的は、部分的にまたは完全に塗装さ
れた表面を有し、その被膜が完全に再吸収性であって、
その固定要素がインプラントの強固な固定を確保する外
科インプラント用固定要素を提供する。本発明はさらに
、骨がインプラント表面層に速く深く内方生長し、イン
プラントの強固な固定を可能にする骨の欠陥の治療方法
を提供する。
本発明の」二記目的および利点、さらには別の目的およ
び利点は本発明の以下の記載により明らかになる。
（発明の構成） 本発明は外科インプラント用被覆組成物および該被覆組
成物で表面を被覆した外科インプラント用固定要素に簡
する。被覆組成物は完全に再吸収性で骨の速く深い生長
を可能にする。本発明は所望の骨の内方生長をもたらす
因子と、支持または非支持の骨構造の形態を決定する因
子の発見とそれに作用する応力に対抗する能とに基づい
ている。
１つの因子は固定要素における表面構造の形態であり、
他の因子は表面の化学的組成である。
球状粒子またはそれからの表面部分、直径約１０〜約２
００μｍ、好ましくは約１５〜約５０μＭを有する球状
粒子は遺骨細胞が根拠として認識し′得る最適な構造表
面（超微細構造■）を構成することが解った。
従って、本発明の要旨は、固体状カルシウム化合物に基
づく再吸収し得る充填物質および結合剤を含有する外科
インプラント用被覆組成物において、該結合剤も再吸収
性であって、充填剤が直径約１０〜約２００μｍで空孔
率（ｐｏｒｅ　ｖｏｌｕｍｅ）約２５〜約８０％の高多
孔性球状粒子を含有することを特徴とする外科インプラ
ント用被覆組成物に存する。
本発明の別の要旨は、全部または一部被覆された表面を
有し、該被膜が固体状カルシウム化合物に基づく充填剤
および結合剤を含有する外科インプラント用固定要素（
ａｎｃｈｏｒａｇｅ　ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）であって、
結合剤が同様に再吸収性であって、充填剤が直径約１０
〜約２００μｍで空孔率約２５〜約８０％の高多孔性球
状粒子を含有することを特徴とする固定要素に存する。
特定の態様では、固定部分上の被覆組成物は別の装備を
含有する。この装備は特定の長さと厚さの繊維または補
綴用ストッキングの形の相互連絡した網状物から成って
いてもよい。
本発明のざらに別の要旨は、上記の固定成分を有するイ
ンプラントを有することを特徴とする骨の欠陥を修復す
る方法に存する。
（図面の説明） 第１図は、固定要素の表面デザインの２つの態様を有す
る股関節の内部補綴の大腿部要素を示す。
第２図は、球状の充填粒子を含むマトリックスで被覆し
た２つの球状要素体を表すインプラント表面（構造■）
の長手方向の断面図を示す。
第３図は、第２図と同様の要旨を示すが、被膜が繊維状
の別の装備を有する。図面に示される繊維状物は正確な
縮尺で描かれていない。実際には第１図に示される比率
より長い。
第４図は、遺骨細胞の根拠となる２つの球状粒子（本発
明の被覆組成物の充填剤）の模式図である。
第５図は、第２図と同様の要旨を示すが、被膜が球状粒
子の鎖の形の別の装備を含む。
第６ａ図は第５図と同様の態様を示すが、装備が複数層
の補綴ストッキングである。
第６ｂ図は第６ａ図の部分拡大図である。
第７図は第１図と同様の補綴物の固定要素を示すが有機
質のストッキング装備を有する態様を示す。
第８図は第１図と同様の補綴物の固定要素を示すが、有
機層のストッキング装置が球状粒子層ストッキングから
成る被膜上にかけられた態様を示す。第８ａ図は球状粒
子層の直径断面を示す図、第８ｂ図は球状粒子層の表面
の拡大図を示す。
有用な固定成分の製造に用いられる本発明の被覆組成物
の特徴は、それが（マトリックスおよび充填剤の両者と
も）完全に再吸収性であることから成る。別の特徴は上
記表面構造■（超微細構造）に存在する。
充填剤は直径約１０〜約２００μ第１好ましくは約１５
〜約５０μ肩、最適には約２０μＭを有する高多孔性球
状粒子を含む。この球状粒子は空孔率（ｐｏｒｅ　ｖｏ
ｌｕｍｅ）約２５〜８０％、好ましくは約５０〜約８０
％、最も好ましくは約５０〜約６５％を有する。
本発明超微細構造は個の遺骨細胞または遺骨細胞層を各
々特定の柱に成長させる。さらに、本発明の被覆組成物
の構造は個々の骨細胞を刺激する。
従って、被覆組成物において、骨の急速な内部成長を得
る。第４図において、ｄは球状粒子の直径を表し、好ま
しくは約２０μｍで遺骨細胞と同様の大きさを有する。
充填剤を構成する高多孔性球状粒子は好ましくは燐酸三
石灰またはアパタイト（ヒドロキシルアパタイト）が亭
げられる。これらの多孔部は再吸収し得る生物適合性物
質で満たされてもよい。その様な物質は好ましくは使用
される結合剤である。
再吸収し得る生物適合性物質または結合剤の例としては
、それぞれポリアミノ酸、ポリラクテート、ポリグリコ
レート、およびこれらの物質の共縮合物、ゼラチン、コ
ラーゲンおよびカルシウム化合物が挙げられる。好まし
くは充填剤は結合剤より硬度において硬い。
本発明者らは有機マトリックスが金属またはセラミック
表面よりも速く遺骨細胞層の形成をもたらすことを見出
した。また、セラミック表面は金属表面よりも転位増殖
が良好であるが、焼結アパタイトの表面はセラミック表
面よりもより速く細胞により転位増殖されることが解っ
た。さらにコラーゲンマトリックスは純粋なセラミック
またはアパタイト表面よりも速く細胞により転位増殖（
移植）されることが解った。最も好ましい転位増殖は有
機マトリックス（例えばコラーゲン）をアパタイトから
の小さな球状粒子により装備した場合に得られる。この
被覆組成物は本発明による構造■（超微細構造）の好ま
しい態様である。
本発明の被覆組成物は完全に再吸収性である。
完全な再吸収性物質は非再吸収性物質に比べて優れた利
点を有する。その様なマトリックスは歪み部分に極めて
急速に再吸収され、骨組織と入れ代わる。比較的短い期
間で遺骨細胞の結合層が、球状粒子に塗布した本発明の
被覆組成物からの薄い層と接触して構造■（第２図参照
）の球状配列により得られる。この骨形成層は薄層の圧
力除去（抵抗）骨を形成し得る。
球状配列の厚さおよびその具体的な大きさは増殖細胞の
配列特定の配列構造を決定する。従って、細胞を再配列
したり、形成された柱を改造することは必要ない。従っ
て再吸収や骨の改造のための時間は必要ない。
本発明の１つの態様において、固定要素上の被覆組成物
の層は更に別の装備を有してもよい。この装備は厚さ約
１００〜約３００μ第１特に約２００μｍを有する長さ
の異なる繊維であってもよい。この繊Ｍｉ１よ好ましく
は長さ約２〜約１５１１ｚ、より好ましくは約３〜約１
０Ｍｍ、最も好ましくは約４〜約５ｉｍである。
繊維状充填剤を構成し得る物質の例としては、ポリアミ
ノ酸、ポリラクテート、ポリグリコレート、またはこれ
らの共縮合物、ゼラチン、コラーゲン、炭素または腸線
が挙げられる。装備とじて用いられる繊維状の充填剤の
量は高多孔性球状粒子の量に基づいて約５〜約１５％、
好ましくは約ｌθ％である。
本発明の別の態様では、装備は補綴用ストッキングの形
態を有する相互連絡した網状物が挙げられる。
補綴用ストッキングは球状粒子の鎖を有してもよい。そ
の場合球状粒子は直径約１５〜約５０μｒ１特に約２０
μ肩である。また球状粒子は緻密にパックされているの
で相互に触れ合って三次元的に配列されている。球状粒
子の鎖は複数層のストッキングの形で配列されてもよい
。
本発明の固定要素および被覆組成物の調製は完全な再吸
収性結合剤としてコラーゲンを用いて以下に例示する。
通常、コラーゲンは動物の骨から調製される。このコラ
ーゲンに球状のアパタイトまたはＴＣＤを糊のように添
加する（本明細書中において「アパタイト」は好ましく
は「ヒドロキシアパタイト」を意味し、ｒＰｃＴｊは燐
酸三石灰を意味する）。低音波、振盪スターテおよび／
または他のタイプのスターテを用いて、緻密な球状粒子
の配列を得てもよい。次いで、インプラントにこの被覆
組成物を吸収させる。従って、発明性を有する構造■が
構造■上に被膜を形成する（第２図参照）。
以下に別の装備として、補綴用ストッキングを調製する
例を示す。上記のアパタイトまたはＴＣＰを装備するコ
ラーゲンの塊から最適な大きさ約２００〜約３００μｍ
の球状粒子を調製し球状粒子鎖に再吸収し得る糸を通す
。これらの球状鎖は環状編み機において連続ストッキン
グにし、球状鎖の網構造物を得る。この球状鎖の網構造
物から多くの種類の複数層の補綴用ストッキングを互い
に折り返すこ“とにより調製してもよい。球状鎖網状物
および補綴用ストッキングは固定部分の別の装備として
供給してもよい（第５図および第６図参照）。
本発明の被覆組成物は補綴用のピンまたは軸（ｓｔｅｍ
）に塗布してもよい。乾燥中に被膜が補綴物の固定要素
上に収縮し、マトリックス、充填剤および基材（軸）を
相互に連絡する。得られた塗装された補綴物を結合剤と
して骨セメントを用いないで骨に挿入してもよい。短い
期間の間に遺骨細胞の連続層が処理表面に形成し、結果
として補綴要素が骨中に強固に保持される。独特の支持
柱を形成し、それと同時にマトリックス被膜が再吸収性
であるために骨が基材（軸の支持構造）の表面構造に深
く成長し得る。例えばコラーゲンで覆われたアパタイト
からの小さな球状粒子の誘因効果により、骨内部へのイ
ンプラントの成長再生および内方成長が通常の被膜また
は塗装されてい′ないインプラントの場合よりもかなり
速く起こる。
マトリックス物質中に化学的活性剤を添加することによ
り、骨形成の誘発を更に高めることができる。例えば、
骨マトリックスおよび壊死骨からの化学走性活性物質か
ら知られており、これらはいわゆる骨の形態形成タンパ
ク質を含み、骨形成に優れた効果を有する。その様な添
加剤の添加が好ましい。骨形成の誘発は特に充填剤とし
て使用される高多孔性球状粒子が周囲のマトリックスよ
りも硬い場合により効果的であることが判った。
これは遺骨細胞への機械的な刺激によるものと思われる
。この態様もまた好ましい。
本発明の固定要素の別の利点は該固定要素がかなりの量
の結合剤を含むという事実に基づく。結合剤は活性剤の
添加に関して顕著な放出性を有することが判った。血管
形成の不足による体の抵抗力の及ばないインプラントは
バクテリアを容易に増殖し危険が存在する。これは本発
明の被覆組成物に抗生物質を添加することにより防御で
きる。
抗生物質の添加は広汎に試験された骨セメントにより公
知である。この種の保護はセメントを用いない補綴技術
にはこれまで使用されていなかった。
しかしながら、再吸収性物質の被覆組成物を用いること
により種類に関係なく、感染に対し効果的な保護を有す
るセメントを用いない補綴技術およびインプラントが提
供可能になった。
他の薬剤、例えば止血物質の局所塗布が外添物質処理と
して知られている。本発明の被覆組成物にその様な物質
を添加することにより、外部からの処置により治療でき
ない組織でさえも、治療効果を得るようになった。結合
剤の成分として止血物質は骨ベットにおいて急激な止血
をもたらす。
血管作用物質例えば、ノルアドレナリンまたはその誘導
体は血管収縮による止血効果をも合わせ持つ。従って、
境界層が血液に浸されるのを防止し、境界層の機械的強
度を長期間保持する。更に、上述のように骨誘発性化学
走性的に活性な物質を結合剤に混合してもよい。それら
は骨の形成速度を速める。カルシトニンの如き物質はホ
ルモンの適用を局所的に可能にし、新たに形成した骨の
分解を阻止する。
本発明を実施例により説明する。
Ｘ車外 完全に再吸収し得る被膜を有する 固定要素の調製 以下の実施例において、インプラント用固定要素の被膜
は充填剤として球状粒子の形を有する多孔性燐酸三石灰
を含む。固定要素は更に別の再吸収し得る補綴ストッキ
ングを装備する。
Ｉ　１　最初に通常の環状編み機（デュビエール（Ｄｕ
ｂｉｅｒ）、−Ｚ　ニーチャチル（Ｎ　ｅｕｃｈａｔｅ
ｌ）、フランス）を用いて、厚さ２００μ尺の再吸収し
得る糸゛　　で織物（例えば連続ストッキング）を織っ
た。このストッキングを固定要素の上に被せて、９０°
から１８０°の間をねじるようにして補綴物の上に被せ
て、次の層を形成する。再び補綴物の頭にストッキング
を被せて第３の層を形成する。この様にして複数層のス
トッキングを補綴物の軸上に被せる。布は前記引っ張る
力により補綴物の軸上に保持される。次いで、ストッキ
ングをカバーした補綴物の軸を燐酸三石灰の球状粒子（
直径１５〜５０μ第１）を含む粘着性の物質で被覆する
。補綴物−にに塗布、あるいは補綴物を浸漬することに
より被膜を塗布する。次いで、物質を乾燥硬化する。
これにより補綴物の固定要素またはインプラントの回り
に、細かく荒い表面構造を有する連続被膜を形成する。
１．２　再吸収生物質は、動物の骨からコラーゲンを得
ることおよび骨糊をプラスチックまたは粘着性物質に調
整する公知の方法に類似の方法により、容易かつ経済的
に得ることができる。この方法に基づく化学的手法は公
知である。この方法は本質的にタンパク質の沈着、コラ
ーゲンの膨潤およびそれらの脱塩から構成される。この
方法により得られたコラーゲン物質は抗原性を有さず、
生物学的に不活性である。
動物の骨から得られたコラーゲンの塊をさらに乾燥し、
微粒化する。次いで、微粉末を、電界質の生理溶液およ
び特許請求の範囲に記載された大きさの燐酸三石灰の多
孔質球状粒子を加えて、練った小麦粉のような塊にする
。この塊をアルコールおよび電界質溶゛液を加えて、所
望の粘度に調整する。
１．３　インプラントの被膜は、例えば、浸漬による塗
布する。もし使用されるコラーゲンの塊が低いかあるい
は中程度の粘度を有する場合には、インプラントを浸漬
する。粘着物質を補綴物の固定部分に粘着し、連続被膜
を形成する。乾燥工程中にマトリックスが収縮し、リプ
リントのような（ｒｅｐｒｉｎｔ−１ｉｋｅ）固定部分
の調整が得られる。
別の塗装方法はマトリックスのスプレー塗装または静電
電荷による塗装があり、これにより淳続した極めて薄い
被膜を補綴物に形成する。それぞれの方法は自動車工業
において公知である。
しかしながら、被膜を高圧下にマトリックスを圧着する
ことにより塗布してもよい。
別に、被膜はポリアミノ酸またはポリグリコレートを用
いる場合には、溶融方法により塗装してもよい。
１．４　　球状粒子の形態を有する高い多孔性の燐酸三
石灰を調製する場合には、以下の化学反応が起こる： ２ＣａＨＰＯ，＋”ｅａｃｏｓ　−＞　Ｃａ５Ｐ２０　
ｅ＋　ＣＯ２＋　ＨｔＯ燐酸三石灰は本質的に燐酸水素
カルシウムと炭酸カルシウムの２：１の混合粉末により
得られる。
それにより、α−またはβ−の形を宵する燐酸三石灰が
１５００℃付近の温度で焼結および加圧することにより
得られる。急激に冷却することにより、焼結された形の
高い多孔性の燐酸三石灰を得る。この多孔度は本発明に
より規定されるように２５〜８０％を有する。
この形の燐酸三石灰は特に容易に再吸収し得る。
この物質から対応する球状粒子がボールミル中で調製さ
れる。所望の大きさを常套の方法により篩分けして得ら
れる。
１．５　　燐酸三石灰の球状粒子を粉末から得てもよい
。この場合、再吸収し得るマトリックス（例えば、コラ
ーゲンマトリックス）の混合物を粉末化された燐酸三石
灰から調製する。例えば、５ｇのコラーゲンと市販の細
かい粉末の燐酸三石灰２９を混合する。この塊を乾燥し
て、固体成分を得、これをボールミル中で処理すること
ににり粉砕し、篩分けすることにより、細かな球状粒子
からなる燐酸三石灰マトリックスにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
第１図は、固定要素の表面デザインの２つの態様を宵す
る股関節の内部補綴の大腿部要素を示す。 第２図は、球４状の充填粒子を含むマトリックスで被覆
した２つの球状要素体を表すインプラント表面（構造■
）の長手方向の断面図を示す。 第３図は、第２図と同様の要旨を示すが、被膜が繊維状
の別の装備を有する。 第４図は、遺骨細胞の根拠となる２つの球状粒子（本発
明の被覆組成物の充填剤）の模式図である。 第５図は、第２図と同様の要旨を示すが、被膜が球状粒
子の鎖の形の別の装備を含む。 第６ａ図は第５図と同様の態様を示すが、装備が複数層
の補綴ストッキングである。 第６ｂ図は第６ａ図の部分拡大図である。 第７図は第１図と同様の補綴物の固定要素を示すが有機
質のストッキング装備を有する態様を示す。 第８図は第１図と同様の補綴物の固定要素を示すが、有
機層のストッキング装置が球状粒子層ストッキングから
成る被膜上にかけられた態様を示す。第８ａ図は球状粒
子層の直径断面を示す図、第８ｂ図は球状粒子層の表面
の拡大図を示す。 特許出願人　クラウス・ドレナート 代　理　人　弁理士　青山葆ほか２名 図面の浄書（内容に変更なし） 手続補正書動刻 昭和６０年８月２８日

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、固体状カルシウム化合物に基づく再吸収し得る充填
    物質および結合剤を含有する外科インプラント用被覆組
    成物において、該結合剤も再吸収性であって、充填剤が
    直径約１０〜約２００μｍで空孔率（ｐｏｒｅ　ｖｏｌ
    ｕｍｅ）約２５〜約８０％の高多孔性球状粒子を含有す
    ることを特徴とする外科インプラント用被覆組成物。 ２、球状粒子が直径約１５〜約５０μｍで、空孔率約５
    ０〜約８０％、好ましくは約５０〜約６５％を有する第
    １項記載の被覆組成物。 ３、球状粒子が高多孔性燐酸三石灰またはアパタイトを
    含有し、被覆組成物の前記空孔が再吸収し得る生物適合
    性物質で満たされている第１項または第２項記載の被覆
    組成物。 ４、再吸収し得る生物適合性物質が被覆組成物の結合剤
    を構成する第３項記載の被覆組成物。 ５、結合剤がポリアミノ酸、ポリラクテート、ポリグリ
    コレート、それらの共縮合物、ゼラチン、コラーゲンま
    たはカルシウム化合物からなる第１項、第２項または第
    ４項記載の被覆組成物。 ６、再吸収し得る生物適合性物質がポリアミノ酸、ポリ
    ラクテート、ポリグリコレート、それら共縮合物、ゼラ
    チン、コラーゲンまたはカルシウム化合物からなる第３
    項記載の被覆組成物。 ７、球状粒子が結合剤より硬い第１項記載の被覆組成物
    。 ８、球状粒子が直径約２０μｍを有する第１項、第２項
    または第４項記載の被覆組成物。 ９、被覆組成物が更に止血物質、骨形成物質、抗生物質
    、血管作用物質および骨に作用するホルモンからなる群
    から選ばれる物質の少なくとも１つを含有する第１項記
    載の被覆組成物。 １０、抗生物質が骨の病気の治療に有効である第９項記
    載の被覆組成物。 １１、血管作用物質がノルアドレナリンおよび／または
    その誘導体の一種である第９項記載の被覆組成物。 １２、骨に作用するホルモンがカルシトニンである第９
    項記載の被覆組成物。 １３、全部または一部被覆された表面を有し、該被膜が
    固体状カルシウム化合物に基づく充填剤および結合剤を
    含有する外科インプラント用固定要素（ａｎｃｈｏｒａ
    ｇｅ　ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）であつて、結合剤が同様に
    再吸収性であって、充填剤が直径約１０〜約２００μｍ
    で空孔率約２５〜約８０％の高多孔性球状粒子を含有す
    ることを特徴とする固定要素。 １４、球状粒子が直径約１５〜５０μｍ、多孔率約５０
    〜約８０％、好ましくは約５０〜約６５％を有する第１
    ３項記載の固定要素。 １５、球状粒子が高多孔性燐酸三石灰またはアパタイト
    であって、その多孔部分が再吸収し得る生物適合性物質
    で満たされている第１３項または１４項記載の固定要素
    。 １６、再吸収し得る生物適合性物質が固定要素の結合剤
    を構成する第１５項記載の固定要素。 １７、結合剤がポリアミノ酸、ポリラクテート、ポリグ
    リコレート、それらの共縮合物、ゼラチン、コラーゲン
    またはカルシウム化合物である第１３項、第１４項また
    は第１６項記載の固定要素。 １８、再吸収し得る生物適合性物質がポリアミノ酸、ポ
    リラクテート、ポリグリコレート、それらの共縮合物、
    ゼラチン、コラーゲンまたはカルシウム化合物からなる
    第１５項記載の固定要素。 １９、球状粒子が結合体より硬い第１３項記載の固定要
    素。 ２０、球状粒子が約２０μｍの直径を有する第１３項、
    第１４項または第１６項記載の固定要素。 ２１、固定要素が更に止血物質、骨形成物質、抗生物質
    、血管作用物質および骨に作用するホルモンからなる群
    から選ばれる物質の少なくとも１つを含有する第２０項
    記載の固定要素。 ２２、抗生物質が骨の病気に有効である第２１項記載の
    固定要素。 ２３、血管作用物質がノルアドレナリンおよび／または
    その誘導体の一種である第２１項記載の固定要素。 ２４、骨に作用するホルモンがカルシトニンである第２
    １項記載の固定要素。 ２５、全部または一部被覆された表面を有し、該被膜が
    固体状カルシウム化合物に基づく充填剤および結合剤を
    含有する外科インプラント用固定要素であって、結合剤
    が同様に再吸収性であって、充填剤が直径約１０〜約２
    ００μｍで空孔率約２５〜約８０％の高多孔性球状粒子
    を含有し、更に固定要素が別の装備を有する固定要素。 ２６、装備が長さ約２〜約１５ｍｍ、厚さ約１００〜約
    ３００μｍを有する異なる長さの繊維を含有する第２５
    項記載の固定要素。 ２７、繊維がポリアミノ酸、ポリラクテート、ポリグリ
    コレート、それらの共縮合物、ゼラチン、コラーゲン、
    炭素または腸線を含有する第２６項記載の固定要素。 ２８、装備が補綴用ストッキングの形態を有する相互連
    絡した網状物である第２５項記載の固定要素。 ２９、補綴用ストッキングが球状鎖と直径約１５〜約５
    ０μｍを有する球状粒子からなり、球状粒子が緻密に集
    合され三次元的に相互に接触している第２８項記載の固
    定要素。 ３０、補綴用ストッキングが数層からなる第２９項記載
    の固定要素。 ３１、結合剤がポリアミノ酸、ポリラクテート、ポリグ
    リコレート、それらの共縮合物、ゼラチン、コラーゲン
    またはカルシウム化合物からなる第２５項記載の固定要
    素。 ３２、第１項記載の組成物で塗装された外科インプラン
    トを用いる肉体的欠陥を修復する方法。 ３３、第１３項または第２５項のいずれかに記載の固定
    要素を有するインプラントを用いる肉体的欠陥を修復す
    る方法。
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