JPS61293443A - 組織接着剤の適用装置 - Google Patents
組織接着剤の適用装置Info
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- JPS61293443A JPS61293443A JP61144679A JP14467986A JPS61293443A JP S61293443 A JPS61293443 A JP S61293443A JP 61144679 A JP61144679 A JP 61144679A JP 14467986 A JP14467986 A JP 14467986A JP S61293443 A JPS61293443 A JP S61293443A
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00491—Surgical glue applicators
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/19—Syringes having more than one chamber, e.g. including a manifold coupling two parallelly aligned syringes through separate channels to a common discharge assembly
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/00491—Surgical glue applicators
- A61B2017/00495—Surgical glue applicators for two-component glue
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61M5/178—Syringes
- A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
- A61M5/284—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
(産業上の利用分野)
本発明はヒトもしくは動物蛋白質を基礎とする組織接着
剤の適用装置、詳しくはそれぞれの一端に接合部を形成
しかつ適用すべき成分を収容する複数のシリンジ体、こ
れらシリンジ体を共通に作動させる複数のピストン並び
に上記各シリンジ体の接合部に取り付け可能とされると
ともに適用すべき各成分および随意選択的に医用噴射剤
をそれぞれ輸送する個別の輸送路を設けた接続ヘッドか
ら構成され、その場で上記組織接着剤を血液クロット促
進凝固因子と結合さH″てζトもしくは動物組織または
器官部分の継ぎ目無しの接続もしくは継ぎ目を支持する
接続、裂傷部位のシールあるいは止血等を行う組織接着
剤の適用装置に関する。
剤の適用装置、詳しくはそれぞれの一端に接合部を形成
しかつ適用すべき成分を収容する複数のシリンジ体、こ
れらシリンジ体を共通に作動させる複数のピストン並び
に上記各シリンジ体の接合部に取り付け可能とされると
ともに適用すべき各成分および随意選択的に医用噴射剤
をそれぞれ輸送する個別の輸送路を設けた接続ヘッドか
ら構成され、その場で上記組織接着剤を血液クロット促
進凝固因子と結合さH″てζトもしくは動物組織または
器官部分の継ぎ目無しの接続もしくは継ぎ目を支持する
接続、裂傷部位のシールあるいは止血等を行う組織接着
剤の適用装置に関する。
(従来の技術とその問題点)
上述したタイプの装置が米国特許第4459,049号
に記載されている。成分として1つに因子XIIT及び
フィブリノゲンを含む蛋白質溶液(組織接着剤)、もう
1つにトロンビン含有溶液が使用される。各成分は接続
ヘッドに取り付けられた混合ニードル内で混合され、治
療又は保護すべき負傷部位に適用される。
に記載されている。成分として1つに因子XIIT及び
フィブリノゲンを含む蛋白質溶液(組織接着剤)、もう
1つにトロンビン含有溶液が使用される。各成分は接続
ヘッドに取り付けられた混合ニードル内で混合され、治
療又は保護すべき負傷部位に適用される。
組織の接着又は治療を行うにあたり、通常蛋白質溶液及
びトロンビン溶液は凍結乾燥品を溶解し得られる。とこ
ろが溶解を行う際、上記の成分の溶解性が低いため蛋白
質溶液の調製に望ましくない長時間を要し、特に外科応
急手当時におい、て問題が生じる。勿論より多量の溶剤
を使用することにより蛋白質成分の溶解時間を短縮する
ことは可能である。しかしながら、これまで通常行われ
てきたように蛋白質溶液とトロンビン溶液をI:lの容
積比で混合すれば、凝固混合物が希釈されることになる
けれども接着剤の極限引張強さが大幅に減少する。
びトロンビン溶液は凍結乾燥品を溶解し得られる。とこ
ろが溶解を行う際、上記の成分の溶解性が低いため蛋白
質溶液の調製に望ましくない長時間を要し、特に外科応
急手当時におい、て問題が生じる。勿論より多量の溶剤
を使用することにより蛋白質成分の溶解時間を短縮する
ことは可能である。しかしながら、これまで通常行われ
てきたように蛋白質溶液とトロンビン溶液をI:lの容
積比で混合すれば、凝固混合物が希釈されることになる
けれども接着剤の極限引張強さが大幅に減少する。
(問題点を解決するための手段)
本発明は上記の問題点を解消し、凍結乾燥品から蛋白質
溶液を調製するにあたり、接着剤の極限引張強さを減少
さけることなく溶解時間を短縮できる装置を提供するこ
とを目的とする。
溶液を調製するにあたり、接着剤の極限引張強さを減少
さけることなく溶解時間を短縮できる装置を提供するこ
とを目的とする。
本発明によれば、」二足目的が上述した種類の装置によ
って達成される。この装置は各シリンジ体が等長の有効
ストロークを有する一方、それらのうちの1つ、即ち蛋
白質溶液を収容するシリンジ体の横断面積が他のシリン
ジ体の横断面積の約2〜9倍とされ、よってそれぞれに
液状成分を収容する各シリンジ体が長手軸方向に有効ス
トローク伸張されると、各シリンジ体の容積比が約2=
1〜9:1とされる。
って達成される。この装置は各シリンジ体が等長の有効
ストロークを有する一方、それらのうちの1つ、即ち蛋
白質溶液を収容するシリンジ体の横断面積が他のシリン
ジ体の横断面積の約2〜9倍とされ、よってそれぞれに
液状成分を収容する各シリンジ体が長手軸方向に有効ス
トローク伸張されると、各シリンジ体の容積比が約2=
1〜9:1とされる。
好適な具体例によれば、シリンジ体はツイン−チャンバ
式シリンジ体とされ、蛋白質及びトロンビン成分が凍結
乾燥形態でそれぞれ各シリンジ体の出口側チャンバに貯
蔵されるとともに溶剤が各シリンジ体の残りのチャンバ
に収容される。
式シリンジ体とされ、蛋白質及びトロンビン成分が凍結
乾燥形態でそれぞれ各シリンジ体の出口側チャンバに貯
蔵されるとともに溶剤が各シリンジ体の残りのチャンバ
に収容される。
これまでは組織接着剤に使用される蛋白質溶液のフノブ
リノゲン含有量が約10%(100mg/ ml)又は
それ以上とされてきたが、本発明によればフィブリノゲ
ン含有量が約2〜7%に希釈された蛋白質溶液を使用で
きる。又フィブリノゲン含有量を約12%まで高めた蛋
白質溶液を使用するとより高強度の接着を行うことがで
きる。
リノゲン含有量が約10%(100mg/ ml)又は
それ以上とされてきたが、本発明によればフィブリノゲ
ン含有量が約2〜7%に希釈された蛋白質溶液を使用で
きる。又フィブリノゲン含有量を約12%まで高めた蛋
白質溶液を使用するとより高強度の接着を行うことがで
きる。
本発明は以下のことを原理とするものである。
即ち、これまで通常行なわれてきた蛋白質溶液とトロン
ビン溶液との混合比1:1を変更し、蛋白質成分を比較
的大容量をもって溶解しかつトロンビン溶液を比較的小
容量をもって溶解してこれらの2成分の混合物における
蛋白質の低濃度を補償する場合にも蛋白質凍結乾燥品の
所要の復元時間と接着強度とにおける好ましい関係を得
ることができる。
ビン溶液との混合比1:1を変更し、蛋白質成分を比較
的大容量をもって溶解しかつトロンビン溶液を比較的小
容量をもって溶解してこれらの2成分の混合物における
蛋白質の低濃度を補償する場合にも蛋白質凍結乾燥品の
所要の復元時間と接着強度とにおける好ましい関係を得
ることができる。
また、本発明によれば、特に高い接着強度が必要な場合
、長い復元時間にも拘わらず2成分の混合後における接
着剤蛋白質の濃度を増大させることができる。2つの別
個のシリレンを用いた場合、2成分を11以外の混合比
で充分正確に混合することは極めて困難であるが、本発
明の2重シリンジの使用により達成できる。
、長い復元時間にも拘わらず2成分の混合後における接
着剤蛋白質の濃度を増大させることができる。2つの別
個のシリレンを用いた場合、2成分を11以外の混合比
で充分正確に混合することは極めて困難であるが、本発
明の2重シリンジの使用により達成できる。
(実施例)
以下、本発明の装置を2つの実施例を示す添付図面とと
もに説明する。
もに説明する。
第1図においてシリンジ体lは蛋白質溶液を、シリンジ
体2はトロンビン溶液を収容するようになっている。こ
れらは好適には合成材料により使い捨て型シリンジ体と
して形成される。両シリンジ体は共通に保持手段3のU
字形の溝4および5に挿入される。
体2はトロンビン溶液を収容するようになっている。こ
れらは好適には合成材料により使い捨て型シリンジ体と
して形成される。両シリンジ体は共通に保持手段3のU
字形の溝4および5に挿入される。
上記保持手段の端部に指グリシプロが設けられ、該指グ
リップ6に上記シリンジ体のフランジ状端部7.8が突
出させられてシリンジ体が長手軸方向に固定される。ピ
ストン21および22が」二足シリンジ体内に案内され
、両ピストンのピストンロッド9及び10が外方に向け
て突出している。両ピストンロッドは共通作動手段11
を有する。案内ロッド12が上記保持手段の穴13を挿
通している。
リップ6に上記シリンジ体のフランジ状端部7.8が突
出させられてシリンジ体が長手軸方向に固定される。ピ
ストン21および22が」二足シリンジ体内に案内され
、両ピストンのピストンロッド9及び10が外方に向け
て突出している。両ピストンロッドは共通作動手段11
を有する。案内ロッド12が上記保持手段の穴13を挿
通している。
接続ヘッド16は各シリンジ体1,2の円錐状部分(接
合部)14.15に取り付け可能とされるとともにこの
ソケット状接続ヘッドの前面19を終端とする輸送路1
7及び18を有する。混合針20がこの接続ヘッドのソ
ケット部に取り付け可能とされる。
合部)14.15に取り付け可能とされるとともにこの
ソケット状接続ヘッドの前面19を終端とする輸送路1
7及び18を有する。混合針20がこの接続ヘッドのソ
ケット部に取り付け可能とされる。
図面から明らかなように、シリンジ体lはシリンジ体2
の横断面積より大きな横断面積を有する。
の横断面積より大きな横断面積を有する。
図示される実施例において横断面積の比は3:1、従っ
て容積比が3:lとされる。2つのシリンジ体の有効ス
トローク、即ち鎖線で示すように挿入されたピストン2
1.22の各出口端面23.24からの距離が同等とさ
れる。
て容積比が3:lとされる。2つのシリンジ体の有効ス
トローク、即ち鎖線で示すように挿入されたピストン2
1.22の各出口端面23.24からの距離が同等とさ
れる。
第2図に示す変形例において、シリンジ体はツイン−チ
ャンバ式シリンジ体として形成される。
ャンバ式シリンジ体として形成される。
凍結乾燥された接着剤蛋白質26がシリンジ体1の出口
側チャンバ25に装填される一方、トロンビン28がシ
リンジ体2の出口側チャンバ27に装填される。これら
のシリンジ体の出口端面から離間した対向チャンバ29
及び30内に溶剤が収容される。すなわちチャンバ29
にはアプロチニンを含有する溶液が収容され、チャンバ
30には塩化カルシウムを含有する溶液が収容される。
側チャンバ25に装填される一方、トロンビン28がシ
リンジ体2の出口側チャンバ27に装填される。これら
のシリンジ体の出口端面から離間した対向チャンバ29
及び30内に溶剤が収容される。すなわちチャンバ29
にはアプロチニンを含有する溶液が収容され、チャンバ
30には塩化カルシウムを含有する溶液が収容される。
両チャンバ25及び29は浮動ピストン31により分離
され、チャンバ27及び30は浮動ピストン32により
分離される。バイパスダクトが符号33.34を付して
示される。
され、チャンバ27及び30は浮動ピストン32により
分離される。バイパスダクトが符号33.34を付して
示される。
ピストン21及び22はピストンロッド9及び10に固
定される。これらのピストンロッド9.10を作動させ
ると、液がチャンバ29及び30からそれぞれバイパス
ダクトを介してチャンバ25及び27に注入され、この
ようにして適用に必要な溶液が調製される。この実施例
においてもシリンジ体1とシリンジ体2の横断面積の比
は3:1とされる。
定される。これらのピストンロッド9.10を作動させ
ると、液がチャンバ29及び30からそれぞれバイパス
ダクトを介してチャンバ25及び27に注入され、この
ようにして適用に必要な溶液が調製される。この実施例
においてもシリンジ体1とシリンジ体2の横断面積の比
は3:1とされる。
第1表に比較試験結果を示す。上記第1表における第1
番の“基準”試験は米国特許第4,359,049号に
より知られる装置を使用して公知の方法で接着剤蛋白質
溶液をトロンビン溶液と容積比1:lで混合して行った
ものである。第2〜9番の試験は本発明の装置およびそ
の作動方法を用いて種々のフィブリノゲン含有最の接着
剤蛋白質溶液をトロンビン溶液と種々の混合比で混合し
て行ったものである。これらについて硬化した接着剤の
特性を調べた。
番の“基準”試験は米国特許第4,359,049号に
より知られる装置を使用して公知の方法で接着剤蛋白質
溶液をトロンビン溶液と容積比1:lで混合して行った
ものである。第2〜9番の試験は本発明の装置およびそ
の作動方法を用いて種々のフィブリノゲン含有最の接着
剤蛋白質溶液をトロンビン溶液と種々の混合比で混合し
て行ったものである。これらについて硬化した接着剤の
特性を調べた。
上記試験は米国特許第4.414,976号の凍結乾燥
組織接着剤を使用して行なわれた。この試験において、
まずカナダ国特許第1,182.444号に記載の方法
によって最終容器に収容された無菌の凍結乾燥試料(そ
れぞれ370mgの乾燥物質を含む:そのうち200m
gがフィブリノゲン)を溶剤(水を加えたイニエクタピ
リア(aqua ad 1niectabilia)ま
たはアプロチニン溶液)で溶解し、上記第1表の第2欄
に示すフィブリノゲン濃度が得られた。各試験において
溶解に掛かった時間を測定し、その結果を第1表の第4
欄に示す。
組織接着剤を使用して行なわれた。この試験において、
まずカナダ国特許第1,182.444号に記載の方法
によって最終容器に収容された無菌の凍結乾燥試料(そ
れぞれ370mgの乾燥物質を含む:そのうち200m
gがフィブリノゲン)を溶剤(水を加えたイニエクタピ
リア(aqua ad 1niectabilia)ま
たはアプロチニン溶液)で溶解し、上記第1表の第2欄
に示すフィブリノゲン濃度が得られた。各試験において
溶解に掛かった時間を測定し、その結果を第1表の第4
欄に示す。
上述したようにして得られた組織接着剤溶液(第1成分
)が第5および6欄に示される構成のトロンビン−Ca
C1t溶液(第2成分)とこの発明の装置を用いて第7
jEAに示す容積比で迅速に混合され、該混合物か分離
可能な標準注入型に導入して37°Cで30分間インキ
ュベイトされた。その後硬化試料が注入型から取り出さ
れ、適当な装置により該硬化試料の基準断面積(0,0
314cmつにおける極限引張強さが測定された。上記
第1表の最右欄に得られた結果を記す。それぞれ3回の
測定の平均値が記され、各・測定値の平均値との偏差は
15%以下であった。
)が第5および6欄に示される構成のトロンビン−Ca
C1t溶液(第2成分)とこの発明の装置を用いて第7
jEAに示す容積比で迅速に混合され、該混合物か分離
可能な標準注入型に導入して37°Cで30分間インキ
ュベイトされた。その後硬化試料が注入型から取り出さ
れ、適当な装置により該硬化試料の基準断面積(0,0
314cmつにおける極限引張強さが測定された。上記
第1表の最右欄に得られた結果を記す。それぞれ3回の
測定の平均値が記され、各・測定値の平均値との偏差は
15%以下であった。
第8〜11欄に2成分の混合後のフィブリノゲン、アプ
ロチニン、トロンビン及びCaCLの最終濃度が示され
る。
ロチニン、トロンビン及びCaCLの最終濃度が示され
る。
この結果から、所要溶解時間は各成分の混合前の第1成
分(組織接着剤溶液)中の所望のフィブリノゲン濃度に
依存し、一方極限引張強さは2つの成分を混合した後に
おけるフィブリノゲンの最終濃度に依存することが明ら
かとなった。
分(組織接着剤溶液)中の所望のフィブリノゲン濃度に
依存し、一方極限引張強さは2つの成分を混合した後に
おけるフィブリノゲンの最終濃度に依存することが明ら
かとなった。
従って本発明に係る適用装置を使用することにより極限
引張強さを劣化させることなく所要溶解時間を短縮しく
試験例1.2.3.5.6.7)、又それとは逆に溶解
時間の延長にも拘わらず極限引張強さを更に増大させる
(試験例8及び9)ことが出来た。試験例4は、ある場
合即ち極限引張強さが幾らか減少してもよいのであれば
、本発明の装置を用いることにより溶解時間の著しい短
縮を達成できることを示している。
引張強さを劣化させることなく所要溶解時間を短縮しく
試験例1.2.3.5.6.7)、又それとは逆に溶解
時間の延長にも拘わらず極限引張強さを更に増大させる
(試験例8及び9)ことが出来た。試験例4は、ある場
合即ち極限引張強さが幾らか減少してもよいのであれば
、本発明の装置を用いることにより溶解時間の著しい短
縮を達成できることを示している。
試験例5は本発明の適用装置を高いトロンビン濃度の場
合にも適用出来ることを示すものであるが、この場合組
織接着剤の硬化が非常に急速に行なわれるから、標準的
なりロットの成形、従って極限引張強さの測定が不可能
となる。しかしながら外科処置、とりわけ止血処置にあ
たり高いトロンビン濃度の使用が出来、極めて有利であ
る。
合にも適用出来ることを示すものであるが、この場合組
織接着剤の硬化が非常に急速に行なわれるから、標準的
なりロットの成形、従って極限引張強さの測定が不可能
となる。しかしながら外科処置、とりわけ止血処置にあ
たり高いトロンビン濃度の使用が出来、極めて有利であ
る。
試験例6及び7と試験例1〜3とを比較すれば、凍結乾
燥組織接着剤の溶解が水を加えたイニエクタビリアまた
はアプロチニン溶液により行なわれたかどうかは所要溶
解時間及び極限引張強さと全く無関係であることがわか
る。
燥組織接着剤の溶解が水を加えたイニエクタビリアまた
はアプロチニン溶液により行なわれたかどうかは所要溶
解時間及び極限引張強さと全く無関係であることがわか
る。
第1図はこの発明の実施例の適用装置の一部断面を示す
側面図、第2図はもう1つの実施例の一部断面を示す側
面図である。 ′ 1.2・・・シリンジ体、14.15・・・接合部、1
6・・・接続ヘッド、17.18・・・輸送路、21.
22・・・ピストン、25.27・・・出口側チャンバ
、26・・蛋白質成分、28・・・トロンビン成分、2
9.30・・・出口端と対向するチャンバ。 特許出願人 イムノ・アクチェンゲゼルシtフト・フユ
ール・ヘミシコーメディツィニブシエ・プロデュクテ
側面図、第2図はもう1つの実施例の一部断面を示す側
面図である。 ′ 1.2・・・シリンジ体、14.15・・・接合部、1
6・・・接続ヘッド、17.18・・・輸送路、21.
22・・・ピストン、25.27・・・出口側チャンバ
、26・・蛋白質成分、28・・・トロンビン成分、2
9.30・・・出口端と対向するチャンバ。 特許出願人 イムノ・アクチェンゲゼルシtフト・フユ
ール・ヘミシコーメディツィニブシエ・プロデュクテ
Claims (3)
- (1)それぞれの一端に接合部を形成しかつ適用すべき
成分を収容する複数のシリンジ体、これらシリンジ体を
共通に作動させる複数のピストン並びに上記各シリンジ
体の接合部に取り付け可能とされるとともに適用すべき
各成分および随意選択的に医用噴射剤をそれぞれ輸送す
る個別の輸送路設けた接続ヘッドから構成され、その場
でヒトもしくは動物蛋白質を基礎とする組織接着剤を血
液クロット促進凝固因子と結合させてヒトもしくは動物
組織または器官部分の継ぎ目無しの接続もしくは継ぎ目
を支持する接続、裂傷部位のシールあるいは止血等を行
う、ヒトもしくは動物組織接着剤の適用装置において、 上記各シリンジ体が等長の有効ストロークを有し、これ
らのシリンジ体のうちの1つが蛋白質溶液を収容すると
ともに残りの他のシリンジ体の横断面積の約2〜9倍の
横断面積を有することを特徴とする組織接着剤の適用装
置。 - (2)各シリンジ体が出口側チャンバとそれと反対側チ
ャンバとを有するツイン−チャンバ式シリンジ体とされ
、適用すべき各成分がそれぞれ凍結乾燥形態の蛋白質成
分、トロンビン成分および溶剤とされ、上記蛋白質成分
を1つの出口側チャンバに、上記トロンビン成分をもう
1つの出口側チャンバにおよび上記溶剤をそれぞれ上記
各出口側チャンバと反対側のチャンバに収容する特許請
求の範囲第1項に記載の装置。 - (3)約2〜12%容量のフィブリノゲンを含有する蛋
白質(組織接着剤)溶液が適用される特許請求の範囲第
1項に記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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AT1838/85 | 1985-06-20 | ||
AT0183885A AT382783B (de) | 1985-06-20 | 1985-06-20 | Vorrichtung zur applikation eines gewebeklebstoffes |
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Publication Number | Publication Date |
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JPS61293443A true JPS61293443A (ja) | 1986-12-24 |
Family
ID=3522110
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Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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EP (1) | EP0210160B2 (ja) |
JP (1) | JPS61293443A (ja) |
AT (2) | AT382783B (ja) |
CA (1) | CA1249194A (ja) |
DE (1) | DE3663109D1 (ja) |
DK (1) | DK162739B (ja) |
ES (1) | ES8707668A1 (ja) |
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