JPS61263915A - 糖衣固形製剤の製造方法 - Google Patents
糖衣固形製剤の製造方法Info
- Publication number
- JPS61263915A JPS61263915A JP60106000A JP10600085A JPS61263915A JP S61263915 A JPS61263915 A JP S61263915A JP 60106000 A JP60106000 A JP 60106000A JP 10600085 A JP10600085 A JP 10600085A JP S61263915 A JPS61263915 A JP S61263915A
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- Japan
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- sugar
- maltitol
- coated
- coating
- reinforcing agent
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は、糖衣固形製剤の製造方法、とりわけ、マルチ
トールとともに糖衣補強剤を含有した水溶液によって芯
剤をコーティングし、次いで、このマルチトールを晶出
させることを特徴とする糖衣固形製剤の製造方法に関す
る。
トールとともに糖衣補強剤を含有した水溶液によって芯
剤をコーティングし、次いで、このマルチトールを晶出
させることを特徴とする糖衣固形製剤の製造方法に関す
る。
（従来の技術）
従来の糖衣固形製剤の製造方法としては、例えば、特開
昭４９−１０８２２５号公報、特開昭５９−２１９２２
０号公報などに記載されているように、その糖成分とし
てはショ糖が使用されている。
昭４９−１０８２２５号公報、特開昭５９−２１９２２
０号公報などに記載されているように、その糖成分とし
てはショ糖が使用されている。
（発明が解決しようとする問題点）
従来のショ糖を使用した糖衣固形製剤は、意外に破損、
ひび割れを起し易いこと、耐熱性に弱く経日変化を起し
易いことなどの欠点のあることが知られている。
ひび割れを起し易いこと、耐熱性に弱く経日変化を起し
易いことなどの欠点のあることが知られている。
本発明は、これらの欠点を解決するだめ、糖衣固形製剤
における糖衣用糖成分に関して改善するものである。
における糖衣用糖成分に関して改善するものである。
（問題を解決するだめの手段）
本発明者等は、優れた糖衣固形製剤を開発するだめ、そ
の糖衣用糖成分として各種糖アルコールの使用に着目し
て鋭意研究した。
の糖衣用糖成分として各種糖アルコールの使用に着目し
て鋭意研究した。
その結果、マルチトールとともに糖衣補強剤を含有した
水溶液によって芯剤をコーティングし、次いで、このマ
ルチトールを晶出させて糖衣固形製剤を製造することに
より、本目的を達成し得ることを見いだし、本発明を完
成させた。
水溶液によって芯剤をコーティングし、次いで、このマ
ルチトールを晶出させて糖衣固形製剤を製造することに
より、本目的を達成し得ることを見いだし、本発明を完
成させた。
コーティング用の水溶液に使用するマルチトールとして
は、純度９０ ｗ／ｗ％以上、とりわけ９３ ｗ／ｗ％
以上の高純度マルチトールが好適である。マルチトール
の純度が９０ ｗ／ｗ％未満では、その晶出速度が遅い
など作業性が悪くなるだけでなく、得られる糖衣固形製
剤が吸湿を受は易いなどの不都合が生じる。
は、純度９０ ｗ／ｗ％以上、とりわけ９３ ｗ／ｗ％
以上の高純度マルチトールが好適である。マルチトール
の純度が９０ ｗ／ｗ％未満では、その晶出速度が遅い
など作業性が悪くなるだけでなく、得られる糖衣固形製
剤が吸湿を受は易いなどの不都合が生じる。
まだ、その水溶液におけるマルチトール濃度は、約４０
乃至９５Ｗ／Ｗ％が適しており、より望ましくは約６０
乃至９０ ｗ／ｗ％である。
乃至９５Ｗ／Ｗ％が適しており、より望ましくは約６０
乃至９０ ｗ／ｗ％である。
さらには、その水溶液に対してマルチトールとともに使
用する糖衣補強剤としては、種々の水溶性高分子物質、
例えば、ゼラチン、アラビアガム、ヒドロキシメチルセ
ルローズ、プルランなどが用いられる。とりわけ、プル
ランの使用は、マルチトールの晶出を実質的に阻害する
ことなり、シかも、得られる糖衣固形製剤のひび割れ、
欠けなどの破損を防止し、耐熱性を向上すると共に経口
変化を抑えることができるので好都合である。糖衣補強
剤の使用量は、マルチトールに対して固形物当り０．Ｏ
１〜１５．Ｏｗ／ｗ％、とりわけ、０１〜１０．Ｏｗ／
ｗ％の範囲が好適である。
用する糖衣補強剤としては、種々の水溶性高分子物質、
例えば、ゼラチン、アラビアガム、ヒドロキシメチルセ
ルローズ、プルランなどが用いられる。とりわけ、プル
ランの使用は、マルチトールの晶出を実質的に阻害する
ことなり、シかも、得られる糖衣固形製剤のひび割れ、
欠けなどの破損を防止し、耐熱性を向上すると共に経口
変化を抑えることができるので好都合である。糖衣補強
剤の使用量は、マルチトールに対して固形物当り０．Ｏ
１〜１５．Ｏｗ／ｗ％、とりわけ、０１〜１０．Ｏｗ／
ｗ％の範囲が好適である。
壕だ、マルチトールとともに糖衣補強剤を含有した水溶
液は、芯剤に対し、そのままコーティングして糖衣固形
製剤を製造することができることは勿論であるが、必要
ならば、常法に従って、例えば、タルク、カオリン、炭
酸カルシウム、澱粉などの水不溶物をマルチトールの当
重量未満を共存させた懸濁液としてコーティングするこ
とも、更に必要々らば、適量の着色料、着香料、呈味料
などを共存させてコーティングすることも自由に実施で
きる。
液は、芯剤に対し、そのままコーティングして糖衣固形
製剤を製造することができることは勿論であるが、必要
ならば、常法に従って、例えば、タルク、カオリン、炭
酸カルシウム、澱粉などの水不溶物をマルチトールの当
重量未満を共存させた懸濁液としてコーティングするこ
とも、更に必要々らば、適量の着色料、着香料、呈味料
などを共存させてコーティングすることも自由に実施で
きる。
本発明でいう糖衣固形製剤とは、各種形状、太 −きさ
の固形芯剤に対して、マルチトールとともに糖衣補強剤
を含有する水溶液をコーティングし、次いで、このマル
チトールを晶出させることにより得られる、例えば、錠
剤、丸剤、顆粒、細粒などを言う。
の固形芯剤に対して、マルチトールとともに糖衣補強剤
を含有する水溶液をコーティングし、次いで、このマル
チトールを晶出させることにより得られる、例えば、錠
剤、丸剤、顆粒、細粒などを言う。
水溶液のコーティング方法としては、本発明におけるマ
ルチトールとともに糖衣補強剤を含有する水溶液が、安
定性に特に優れていることから、芯剤中の有効成分に悪
影響を与え々い限りできるだけ昇温した水溶液、望まし
くは約３０乃至８０℃の水溶液を常圧でコーティングし
、乾燥、晶出させて糖衣固形製剤を得ることができる。
ルチトールとともに糖衣補強剤を含有する水溶液が、安
定性に特に優れていることから、芯剤中の有効成分に悪
影響を与え々い限りできるだけ昇温した水溶液、望まし
くは約３０乃至８０℃の水溶液を常圧でコーティングし
、乾燥、晶出させて糖衣固形製剤を得ることができる。
必要ならば、更に常法に従って、その表面をミツロウ、
カルナウバロウなどで艶出しすればよい。
カルナウバロウなどで艶出しすればよい。
本発明の方法によって製造された糖衣固形製剤は、従来
のショ糖を使用したものと比較して、耐衝撃性が大きく
、ひび割れ、破損が少ないだけでなく、経口変化を起し
にくいので製造直後の高品質を長期にわたって安定に維
持し得るきわめて優れだ糖衣固形製剤である。
のショ糖を使用したものと比較して、耐衝撃性が大きく
、ひび割れ、破損が少ないだけでなく、経口変化を起し
にくいので製造直後の高品質を長期にわたって安定に維
持し得るきわめて優れだ糖衣固形製剤である。
このため、ショ糖を使用した場合よりも、糖衣に必要と
する糖量、糖衣補強剤の使用量を約１／２〜１／３に減
少させることができる。
する糖量、糖衣補強剤の使用量を約１／２〜１／３に減
少させることができる。
また、マルチトールを使用していることから、ショ糖を
使用する場合とは違って、甘過ぎることもなく、虫歯を
起す懸念も々い。
使用する場合とは違って、甘過ぎることもなく、虫歯を
起す懸念も々い。
本発明の糖衣固形製剤は、医薬用途、食品用途などに限
定されることなく、広範囲の用途に利用できる。
定されることなく、広範囲の用途に利用できる。
以下、実験例に基づいて本発明を説明する。
実験１．糖衣用糖類の比較
糖衣用糖類として、各種糖類を用いて比較した。
即ち、各種糖類について、重量１８０■の素錠を芯剤と
してその約３，０００錠を直径３０ｃｔｎの糖衣パンに
取り、これら芯剤に対し、常法に従い第１表に示すＡ液
を用いて下掛は糖衣を施し、次いで、第１表に示すＢ液
を用いて上掛は糖衣を施し、更に、ロウ液を用いて艶出
しして、重量的３００７ｎｇの光沢のある外観の優れた
糖衣錠を得た。
してその約３，０００錠を直径３０ｃｔｎの糖衣パンに
取り、これら芯剤に対し、常法に従い第１表に示すＡ液
を用いて下掛は糖衣を施し、次いで、第１表に示すＢ液
を用いて上掛は糖衣を施し、更に、ロウ液を用いて艶出
しして、重量的３００７ｎｇの光沢のある外観の優れた
糖衣錠を得た。
第 １ 表
※ プルランは、林原株式会社製造の平均分子量加万の
ものを使用した。
ものを使用した。
得られた白色の各糖衣錠を用いて、耐衝撃性及び苛酷条
件下での経口変化についてテストした。
件下での経口変化についてテストした。
耐衝撃性は、ガラス管（内径２５ｃｒｎ１高さ２００ｍ
）をガラス製シャーレに立て、そのガラス管の上部から
糖衣錠を落下させ、塘衣層に生じる割れ、欠けなどの破
損の発生数を調べ、総落下糖衣錠５０個に対する破損発
生割合いを破損発生率（％）として求めた。
）をガラス製シャーレに立て、そのガラス管の上部から
糖衣錠を落下させ、塘衣層に生じる割れ、欠けなどの破
損の発生数を調べ、総落下糖衣錠５０個に対する破損発
生割合いを破損発生率（％）として求めた。
また、糖衣錠の経口変化は、５０℃で４ケ月維持した後
の外観を覗察しだ。
の外観を覗察しだ。
以上の結果を第２表に示す。
第 ２ 表
※ 糖類中のマルチトールは、■林原生物化学研究所製
造の商品名 マルチトールＨＨＨ（純度９９．０ｗ／ｗ
％）を使用した。他の糖類は、試薬級のものを使用した
。
造の商品名 マルチトールＨＨＨ（純度９９．０ｗ／ｗ
％）を使用した。他の糖類は、試薬級のものを使用した
。
第２表の結果から明らか々ように、マルチトールを用い
て糖衣した固形製剤は、耐衝撃性に優れ、経口変化を起
しにくいきわめて優れた固形製剤であることが判明した
。
て糖衣した固形製剤は、耐衝撃性に優れ、経口変化を起
しにくいきわめて優れた固形製剤であることが判明した
。
実験２．糖衣用マルチトール純度の比較糖衣方法は、糖
類として各種純度のマルチトールを用いた以外は実験ｌ
と同様に行った。
類として各種純度のマルチトールを用いた以外は実験ｌ
と同様に行った。
判定方法としては、糖衣掛は時における水溶液の乾燥性
、晶出の容易性などによる作業性の良否を比較し、史に
は、得られた糖衣錠の耐衝撃性、経口変化を実験１と同
様に比較した。
、晶出の容易性などによる作業性の良否を比較し、史に
は、得られた糖衣錠の耐衝撃性、経口変化を実験１と同
様に比較した。
以上の結果を第３表に示す。
第 ３ 表
第３表の結果から明らかなように、純度９０ ｗ／ｗ％
以上のマルチトールを用いて糖衣した固形製剤は、作業
性、耐衝撃性に優れ、経口変化を起しにくいきわめて優
れた固形製剤であることが判明した。
以上のマルチトールを用いて糖衣した固形製剤は、作業
性、耐衝撃性に優れ、経口変化を起しにくいきわめて優
れた固形製剤であることが判明した。
次に、本発明における１〜２の実施例を示す。
９ 一
実施例 １
１５０即の素錠を芯剤とし、これに第４表に示すＡ液を
用いて錠剤重量が約２３０■になるまで下掛は糖衣し、
次いで、第４表に示すＢ液を用いて錠剤重量が約３００
〜になるまで上掛は糖衣し、更に、ロウ液で艶出し１〜
て光沢のある外観の優れた糖衣錠を得だ。
用いて錠剤重量が約２３０■になるまで下掛は糖衣し、
次いで、第４表に示すＢ液を用いて錠剤重量が約３００
〜になるまで上掛は糖衣し、更に、ロウ液で艶出し１〜
て光沢のある外観の優れた糖衣錠を得だ。
水晶は、糖衣掛けする時の作業性が優れてしるだけでな
く、得られた糖衣錠の耐衝撃性にも優れており、製造直
後における高品質を長期間維持することができた。
く、得られた糖衣錠の耐衝撃性にも優れており、製造直
後における高品質を長期間維持することができた。
実施例 ２
１００■の素錠を芯剤とし、これに第５表に示すＡ液お
よび散布剤を用いて錠剤重量が約１６０雫になるまで下
掛は糖衣し、次いで、第５表に示すＢ液を用いて錠剤重
量が約２００即になるまで上掛は糖衣し、更にカルナバ
ロウで艶出しして光沢のある外観の優れた糖衣錠を得た
。
よび散布剤を用いて錠剤重量が約１６０雫になるまで下
掛は糖衣し、次いで、第５表に示すＢ液を用いて錠剤重
量が約２００即になるまで上掛は糖衣し、更にカルナバ
ロウで艶出しして光沢のある外観の優れた糖衣錠を得た
。
本市は、実施例１によって得られた糖衣錠と同様に、糖
衣掛けする時の作業性が優れているだけでなく、得られ
た糖衣錠の耐衝撃性にも優れており、製造直後における
高品質を長期間維持することができた。
衣掛けする時の作業性が優れているだけでなく、得られ
た糖衣錠の耐衝撃性にも優れており、製造直後における
高品質を長期間維持することができた。
（発明の効果）
上述したことから明らかなように、本発明の方法によっ
て製造された糖衣固形製剤は、従来のショ糖を使用した
ものと比較して、耐衝撃性が大きく、ひび割れ、破損が
少ない効果を有する。
て製造された糖衣固形製剤は、従来のショ糖を使用した
ものと比較して、耐衝撃性が大きく、ひび割れ、破損が
少ない効果を有する。
また、本発明の方法によって製造された糖衣固形製剤は
、経口変化を起しにくいので製造直後の高品質を長期に
わたって安定に維持し得る効果を有する。
、経口変化を起しにくいので製造直後の高品質を長期に
わたって安定に維持し得る効果を有する。
更に、本発明の方法による時には、ショ糖を使用した場
合よりも、糖衣に必要とする糖量、糖衣補強剤の使用量
を約１／２〜１／３に減少させることができる効果を有
する。
合よりも、糖衣に必要とする糖量、糖衣補強剤の使用量
を約１／２〜１／３に減少させることができる効果を有
する。
まだ、本発明の方法による時には、糖類としてマルチト
ールを使用していることから、ショ糖を使用する場合と
は違って、甘過ぎることもなく、虫歯を起す懸念も々い
効果を有する。
ールを使用していることから、ショ糖を使用する場合と
は違って、甘過ぎることもなく、虫歯を起す懸念も々い
効果を有する。
従って、本発明の糖衣固形製剤は、医薬用途、食品用途
などに限定されること々く、広範囲の用途に利用できる
のである。
などに限定されること々く、広範囲の用途に利用できる
のである。
Claims (4)
- （１）糖衣固形製剤の製造に際し、マルチトールととも
に糖衣補強剤を含有した水溶液によって芯剤をコーティ
ングし、次いで、このマルチトールを晶出させることを
特徴とする糖衣固形製剤の製造方法。 - （２）マルチトールが、純度９０ｗ／ｗ％以上の高純度
マルチトールであることを特徴とする特許請求の範囲第
１項記載の糖衣固形製剤の製造方法。 - （３）糖衣補強剤が、マルチトールに対して固形物当り
０．１乃至１０．０ｗ／ｗ％の範囲であることを特徴と
する特許請求の範囲第１項または第２項記載の糖衣固形
製剤の製造方法。 - （４）糖衣補強剤が、プルランであることを特徴とする
特許請求の範囲第１項、第２項または第３項記載の糖衣
固形製剤の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60106000A JPH0755898B2 (ja) | 1985-05-20 | 1985-05-20 | 糖衣固形製剤の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60106000A JPH0755898B2 (ja) | 1985-05-20 | 1985-05-20 | 糖衣固形製剤の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61263915A true JPS61263915A (ja) | 1986-11-21 |
| JPH0755898B2 JPH0755898B2 (ja) | 1995-06-14 |
Family
ID=14422427
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60106000A Expired - Lifetime JPH0755898B2 (ja) | 1985-05-20 | 1985-05-20 | 糖衣固形製剤の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0755898B2 (ja) |
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| EP0625311A1 (fr) * | 1993-05-17 | 1994-11-23 | Roquette FrÀ¨res | Procédé de dragéification dure sans sucre et produits ainsi obtenus |
| FR2705208A1 (fr) * | 1993-05-17 | 1994-11-25 | Roquette Freres | Procédé d'enrobage sans sucre et produits obtenus selon le procédé. |
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| US11319566B2 (en) | 2017-04-14 | 2022-05-03 | Capsugel Belgium Nv | Process for making pullulan |
| US11576870B2 (en) | 2017-04-14 | 2023-02-14 | Capsugel Belgium Nv | Pullulan capsules |
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- 1985-05-20 JP JP60106000A patent/JPH0755898B2/ja not_active Expired - Lifetime
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