JPS6121420B2 - - Google Patents

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JPS6121420B2
JPS6121420B2 JP57159658A JP15965882A JPS6121420B2 JP S6121420 B2 JPS6121420 B2 JP S6121420B2 JP 57159658 A JP57159658 A JP 57159658A JP 15965882 A JP15965882 A JP 15965882A JP S6121420 B2 JPS6121420 B2 JP S6121420B2
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JP
Japan
Prior art keywords
tube
tip
elastic modulus
medical
catheter
Prior art date
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Expired
Application number
JP57159658A
Other languages
English (en)
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JPS5949777A (ja
Inventor
Yukitaka Tanda
Akira Namiki
Kenji Kawai
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sumitomo Bakelite Co Ltd
Original Assignee
Sumitomo Bakelite Co Ltd
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Filing date
Publication date
Application filed by Sumitomo Bakelite Co Ltd filed Critical Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority to JP57159658A priority Critical patent/JPS5949777A/ja
Publication of JPS5949777A publication Critical patent/JPS5949777A/ja
Publication of JPS6121420B2 publication Critical patent/JPS6121420B2/ja
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  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は医療用チユーブ状製品、例えばカニユ
ーレ、カテーテル、その他各種の医療用チユーブ
類に関するものである。更に詳しく述べれば、少
なくとも先端部が部分的に弾性率が向上されてお
り、人体の器官、臓器に直接または経皮的に挿入
する場合、優れた特徴を発揮することのできる熱
可塑性軟質樹脂製医療用カニユーレ、カテーテル
もしくはチユーブ類に関するものである。周知の
ごとく医療分野には軟質塩化ビニル樹脂をはじめ
として、熱可塑性軟質樹脂は主としてチユーブ状
の形状で広く使用されている。例えばカテーテ
ル、ドレーンチユーブとしては先端を直角切断し
たり斜角切断したものや、先端を封止加工したり
して側孔を設けてあるのが一般的な形状である。
また先端部のみを細管化して器官、臓器等への挿
入を容易にしたものも知られている。これ等医療
用チユーブ状製品は、一般的には器官、臓器に傷
をつけないよう先端部をなめらかに仕上げられて
いる。しかしながら狭溢な器官に挿入する場合や
経皮的に挿入するチユーブ類にあつては、上述し
た加工仕上げ程度では不十分であつて、挿入時に
先端が変形したり座屈したりする危険性があり、
医療従事者がより安全に挿入が行なわれるように
術式を工夫したりして余分な細心の注意を払わな
ければならない欠点があつた。
本発明はこれらの欠陥改良に関するものであ
り、医療用チユーブ状製品の先端部をなめらかに
仕上げると共に、更に先端部とか、先端部からや
や離れた部分等を部分的に弾性率を向上させて半
硬質化ないしは硬質化した医学治療上、扱い易
く、安全なカニユーレ、カテーテル及びその他の
医療用チユーブ類を提供することを主要な目的と
する。
先端部のみを硬質化する方法としては、先端部
のみを弾性率の高い硬質材料でチユーブ本体とは
別に成型し、それを軟質チユーブに接続して取付
けた医療用チユーブは知られているが、この構成
では人体に使用する場合、万が一の欠落の危険性
があり、また取付け部をなめらかに仕上げ、確実
に保持することには多大の努力を要するし、接続
加工の複雑さ及び信頼性向上のため生産コストが
大きくなる欠点がある。
又先端部のみを硬質化する別の方法としては、
押出成形時に物理的特性の異なる2種類の材料を
交互に供給して軸手長さ方向にわたつて異なる特
性を有するチユーブを一体的に製作する方法があ
り、例えば特公昭54−8036号公報に述べられてい
るが、成形を制御する機構が複雑になる欠点があ
り、更に2種類の物理特性の異なる材料が合体す
る領域が広く、いわばチユーブの軸手長さ方向に
3種類以上の物理特性の異なる部分が必然的に発
生し、なだらかな物理特性の変化しか得られな
ず、又各種の複雑な形状のチユーブ状製品にはそ
の複雑な成形操作から精度よく応用することは現
実的には不向きな欠点がある。
本発明によれば、あらかじめ弾性率が20Kg/mm2
以下の熱可塑性軟質樹脂を用いて同一材料で一体
的に成形されたチユーブ状成形物に対して、該成
形物の全長の1/2以内の範囲で、少なくとも先端
部を含む前方部の一部分に、後加工手段によつて
弾性率が50Kg/mm2以上になるように半硬質化ない
しは硬質化処理が施こされていることを特徴とす
る医療用チユーブ状製品である。
弾性率20Kg/mm2以下の樹脂とは、チユーブ状で
折曲げ可能な柔軟性があり、所謂医療用チユーブ
として使用可能領域に属する。弾性率50Kg/mm2
上とは、感触的に固い材料に属し、もはや単独で
は医療用チユーブとしては剛性が強すぎる領域で
あるが、20Kg/mm2以下の軟質チユーブの一部分を
部分的に弾性率を50Kg/mm2以上に改質することに
よつて有益な医療用チユーブ状製品が得られる。
部分的な硬質化の為の弾性率の向上比率は元の材
料の弾性率に対して少なくとも3倍以上、好まし
くは5倍から30倍、更に好ましくは10倍から20倍
程度である。
ここでいう弾性率とは、JIS−K−7113「プラ
スチツクの引張試験方法」に規定されている2号
型ダンペルを使用し、引張速度1±0.5mm/分で
測定した引張弾性率を指す。弾性率は荷重−伸び
線図の始めの直線部分において、直線部分に対応
する荷重の差を、これに対応する伸びの差で割つ
て計算する。この場合、荷重の差とは荷重(Kg)
を試験片の元の断面積(mm2)で除した値の差であ
り、伸びの差とは荷重下の伸び測定に使用した2
つの定点間長さの増加量を元の長さで除し、その
結果をKg/mm2で表わす。
本発明でいう熱可塑性軟質樹脂とは、弾性率が
20Kg/mm2以下の樹脂であつて、医療分野で多用さ
れる可塑化塩化ビニル樹脂をはじめとして、ポリ
エチレン樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
エチレン−エチルアクリレート共重合体、スチレ
ン−ブタジエン共重体、ポリウレタン樹脂等であ
つて、一体的に成形されたものが利用される。ま
た医療用チユーブ製品には一般にチユーブ断面の
一部分にチユーブ軸長手方向に連続的にレントゲ
ン線で造影できるように、Bi2O3やBaSO4粉末等
のレントゲン線不透過材料が混入したラインを二
色押出成形で導入するが、本発明はこれ等レント
ゲン線造影ライン入りチユーブ製品にも適用する
ことができる。
本発明でいう後加工により部分的に弾性率を50
Kg/mm2以上の半硬質化ないしは硬質化処理する方
法は、例えば架橋法である。
これは部分的にガンマー線や電子線等の放射線
を少なくとも15メガラツト以上照射することによ
つて達成できる。その他の例としては塗装法であ
る。これはチユーブ本体よりも著しく弾性の高い
樹脂を部分的に塗装し密着さすか、加熱や紫外線
で硬化する樹脂を塗布し硬化さすことによつて本
発明の目的とする製品を得ることができる。
本発明による部分的に硬化した医療用チユーブ
状製品は多方面に応用することができる。医療用
チユーブ製品は一般に先端部は口径を細化した
り、斜めカツトしたり、先端を封じたりしてなめ
らかに仕上げられており、側孔を設けたり、レン
トゲン線不透過ラインを設けることも一般的に行
われているが、本発明によればこれ等いずれの形
状品にも適用でき、先端部のなめらかな仕上げも
損うことなく後加工処理が行われる。一体的に成
形されたチユーブ状物の全長の1/2以内の範囲
で、少なくとも先端部、好ましくは先端から50mm
以内の範囲を含む部分の材質の弾性率が50Kg/mm2
以上の半硬質ないしは硬質になるように硬質化処
理が施されているので、全体としては一体的で弾
性率のみが部分的に変化した製品が得られるの
で、部分硬化部のみが使用中に脱落する危険性も
なく、より安全で使い易い医療用チユーブ製品が
提供できる。
本発明の実施例の一つに経皮的経肝胆道鏡検査
法や経皮的経肝胆道ドレナージ法に使用する
PTCSカテーテルがある。従来から閉寒性黄疸軽
減を図る術式として、胆汁を体外に排出する目的
で外科的開腹手術を施すこと無く経皮的に穿刺針
を胆管に挿入し、胆汁排出用のカテーテルを留置
するが、更には胆道内視鏡を挿入して内視鏡観察
や生検、截石術を施すにはカテーテルを順次太い
ものに交換して行き瘻孔を大きくすることが必要
となる。漸次太いフレンチサシズのカテーテルを
それよりも小さな瘻孔に挿入して行くのであるか
ら、何よりも挿入の容易な先端形状である必要が
ある。第1図には本発明の一実施例となるPTCS
カテーテル10の全体図を示す。PTCSカテーテ
ル10は長さ60cmで、レントゲン線不透過ライン
12が二色押出成形で一体的に成形された弾性率
5.2Kg/mm2の軟質塩化ビニル樹脂製チユーブ11
から構成される。チユーブ11は均等な外径を持
つたチユーブの両端部がそれぞれ外径が異なつた
一体成形品から構成されており、接続端部15は
ルアーコネクターを差し込み接続することが出来
るようラツパ状に外径を拡大し、先端部13は逆
にテーパー状に細管化され、胆汁を排出するため
に側孔14が2ケ所設けられている。先端部13
がテーパー状に細管化されているのは瘻孔への挿
入を容易にするために形状であるが、逆に必然的
にチユーブの肉厚が薄くなつており、未処理その
ままではチユーブを瘻孔に差し込んだ場合、先端
が折れ曲がつたり、座屈しやすい。本発明による
PTCSカテーテル10においては、先端部13の
斜線部分は部分的に弾性率が85Kg/mm2に硬化処理
が施されており、瘻孔を通じて胆管までチユーブ
を挿入する場合、先端部13がチユーブ本体より
も剛性が高いので先端が座屈することもなく、ス
ムースに挿入でき、医療従事者にとつて取扱い易
いPTCSカテーテルが提供できる。
本発明による他の実施例として、胸腔穿刺、排
液及び排気を目的として金属針と外套カテーテル
から構造されるトロカールカテーテルがある。本
品は刺入部位に局所麻酔を行い皮膚に小切開を加
えてトロカールカテーテルを穿刺し、目的の体腔
に到達すれば内針を引き抜けば、そのまま体胸ド
レーンチユーブとなるものである。第2図には本
発明の他の実施例となるトロカールカテーテル2
0の断面図を示すが、金属針21は丸棒状形状で
あつて、その先端は鋭角の針先22になつてお
り、外套チユーブ24をフツクするための段差2
2が設けられ、他端には球状のグリツプ23が固
定されており、金属針22の外側には先端が開口
で内側に金属針の段差22にフツクされるよう内
径を小さくした長さ約5mmの段差25と体液の排
出のために側孔26が設けられ、他端27が他の
チユーブとの接続のためラツパ状に開口した外套
チユーブ24が装着された構成になつている。外
套チユーブ24は体腔内に留置されているので、
弾性率20Kg/mm2以下の軟質樹脂の使用が好まし
く、軟質塩化ビニル樹脂やエチレン−酢酸ビニル
共重合体、もしくはウレタン樹脂が使用され、先
端の斜線部分が弾性率100Kg/mm2に硬質化されて
いる。トロカールカテーテル20は外套チユーブ
24を金属針21に装着したままの状態でグリツ
プ23を押して体腔に圧入され、この時外套チユ
ーブ24に付加される応力は先端内側の段差25
に集中されるが、この部分を硬質化してあるので
段差25と22のフツクが確実で離脱することも
なく安全で穿刺性に優れたものとなる。しかも外
套チユーブ24の本体は軟質であるので体腔に留
置した時の患者の苦痛も少ない取扱い易いトロカ
ールカテーテルとなる。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明の実施例であるPTCSカテーテ
ルの全体図を示す。第2図は本発明の実施例であ
るトロカールカテーテルの断面図を示す。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 1 押出成形または射出成形によつて一体的に成
    形された弾性率20Kg/mm2以下の熱可塑性軟質樹脂
    より成るチユーブ状成形物であつて、該成形物の
    全長の1/2以内の範囲で、少なくとも先端部を含
    む前方部の一部分を、後加工手段により弾性率が
    50Kg/mm2以上としたことを特徴とする医療用チユ
    ーブ状製品。
JP57159658A 1982-09-16 1982-09-16 医療用チユ−ブ状製品 Granted JPS5949777A (ja)

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JP57159658A JPS5949777A (ja) 1982-09-16 1982-09-16 医療用チユ−ブ状製品

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JP57159658A JPS5949777A (ja) 1982-09-16 1982-09-16 医療用チユ−ブ状製品

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JPS5949777A JPS5949777A (ja) 1984-03-22
JPS6121420B2 true JPS6121420B2 (ja) 1986-05-27

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ID=15698508

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JP57159658A Granted JPS5949777A (ja) 1982-09-16 1982-09-16 医療用チユ−ブ状製品

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WO2011070844A1 (ja) * 2009-12-11 2011-06-16 株式会社グッドマン カテーテル

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