JPS5949777A - 医療用チユ−ブ状製品 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は医療用チューブ状製品、例えばカニユーレ、カ
テーテル、その他各種の１４４χ用チユーブ類に四する
ものである。更に詳しく述べれば、少なくとも一端が部
分的に弾性率が向上されており、人体の器官、臓器に直
接または経皮的に挿入する場合、優れた特徴を発揮する
ことのできる外回９ｖｉ性軟ｌＶｔ４１′１１脂製医療
用カニユーレ、カテーテルもしくはチューブ寥［Ｉに関
する°ものである。周知のごとく医療分野には軟質塩化
ビニル樹脂をはじめとして、熱可塑性軟儒樹脂は主とし
てチューブ状の形状で広く便用されている。例えばカテ
ーテル、ドレーンチューブとしては先端を直角切断した
り、斜角切ｔｊ；Ｔｉ　シたものや、先端を制止加工し
たりして側孔を設けであるのが一般的な形状である。ま
た先端部のみを細管化して器官、Ｉｆｆ’＜器等への挿
入を容易にしたものも知られている。これ等医療用チュ
ーブ状製品は、一般的には器′弓、ｊｊ糠器に傷をつけ
ないよう先端部をなめらかに仕上げられている。

しかしながら狭隘な恭賀に押入する。１６６合や経皮的
に押入するチューブ１；＋４にあっては、上述した加工
孔上げ程度では不十分であって、挿入ｎ：ｆに先端が変
形したり穿ｈ【ルシたりする危険性が府）す、医療従事
者がより安全に挿入が行なわれるように術式を工夫した
りして余分な細心の注か、を払わなければならない欠点
があった。

本発明はこれらの欠陥改良に１Ｂ−１するものであり、
医療用チューブ状製品の先端部をなめらかに仕上げると
共に、史に先端部とか、先・′侶↑°≦５からやや離れ
た部分等をｆ’＋Ｉ＼分的に弾性率を向上させて半４ソ
ｉ　Ｊｊ７（化ないしは硬ａ化した医学治瞭上、扱い易
く、安全なカニユーレ、カテーテル及びその他の医療用
チューブ類を提供することを主−要な目的とする。

先端部のみを硬質化する方法としでは、先端部のみを弾
性率の高い硬質祠料でチューブ本体とは別に成型し、そ
れを軟質チューブに接続して取付けた医療用デユープは
知られているが、この構成では人体に使用する場合、力
が−の欠落の危敵性があり、また取付り部をなめらかに
仕上げ、ｂ″／ｉ実に保持することには多大の努力を要
するし、接続加工の複雑さ及びイハ頼性向上のため生産
コストが大きくなる欠点がある。

又先端部のみを硬質化する別の方法としては、押出成形
時に物Ｊｌｌ的特性の異なる２欅引１の相打を交互に供
給して軸子長さ方向にわたって異なるＩ＃に性を有する
チューブを一体的に製作する方法があり、例えばｌ持公
昭５４−８０３６号公報に述べられているが、成形を制
御する機構が複雑になる欠点があり、更に２種数の物理
特性の異なる材料が合体する領域が広く、いわばチュー
ブの軸子長さ方向に３種類以上の物３１１！特性の界ｊ
、（ろｆＸ（ｊ分が必然的に発生し、なだらか７’ｒ　
！吻卯特件のｚ４．）化しか得らり、　７’、Ｃず、又
各Ｍの複雑な形状のチューブ状製品に＆よその初雑な成
形操作から＋１゛ス度よりＩＬ；川すること（ｉすＬ集
的には不向きな欠点がある。

本発明によれば、あらかじめ拌１生イくが２０　Ｋ１７
Ｍ４以下の外回９νｉ性軟質樹脂を用いて回ム拐千１で
一体的に成形されたチューブ状成形４′４）に対して、
Ｇ亥１７に彫物の少なくとも一端をチューブ全長の１７
２以内にわたって）１１Ｘ分的に後加工手段によって弾
性率力ｔ５０×−以上の半硬質／Ｌいい１硬賀化がｌＫ
１１こさＡしていることをｌ「、ｆ徴とする医療用チュ
ーンＮ１２月ξ′（品である。

弾性率２０峰価以下の（（・１脂と（′工、グーユーブ
状では折曲げ可能な柔軟性があり、所１；１を医療用チ
ューブとして使用可能領域ＩＬ鵜ずろ。つ１へ怪事５　
（ｌ　Ｋ９／／ｒ４以上とは、感触的に固い、材Ｘ（に
（・・（し、も（コ、やＪＦ−ＮＪ？では医療用チュー
ブとしてはｌ；・ｌｌｌ性が強すぎる領ｊＩｌ＋：であ
るが、２０に９７ＩＰ−以下の軟）Ｉｊチコ４−フ゛の
−ｖ、１ｒ分をｆｆｌｓ分的に弾性率を５０　Ｋｇ／”
　以−１−に改ｑ！（することによって有益な医療用チ
ューブ状！ト“４品が得られる。

部分的な硬質化の為の弾性率の同上比率は元の材料の弾
１生率に対して少なくとも３匿以上、好まシ、〈は５１
音から、３０倍、更に好ましくは１０倍から２０１５固
ル［である１、ここでいう弾性率とは、ＪＩＳ　−Ｋ−
７１１３ｒプラスチックの引張試瘉方法」に規定されて
いる２号）（しダンベルを１吏用Ｌ７、引張小））［１
±００−５ｒｒ／分で測定し７た引ＵＩ＋　９１Ｎ性率
を指す。弾性率は＋ｉｌ市−伸び線図の始めの直線ζ１
１Ｓ分ＶＣｈい−（，１白線部分に対１芯する１ｕｓ亀
の雁を、これに対応する伸びの贋で荊って伸びの差と（
ｌ、１両＋ｉ′ｃドの伸び測定に１更用Ｕまた２つの定
点間］足さの僧加壇を元の長さで除し、その結果をＫｇ
　／＋ｆｆＩＩ＋　で表わ−ｉ。

本余明でいう昂＋ｉｆ塑性軟質Ｗ４１＋１と（ｌま、ｊ
ｌｔ性ニドが７ＣＩ　Ｋｇ　／ｒ・閂収ドの明テ１旨で
あって、体壁分野で多用される町す４化１．僕化ビニル
面脂をはじめとして、目？リエチレン１！４脂、工ｔレ
ンー酢淑ビニルＪ？　ｔ（＜　ｆ、ｔ　ｆ４、エチレン
−エチルアクリレート共１：ｌｘ　什１本、スチレン−
ブタジェン共重体、ポリウレタン樹脂等であって、一体
重に成形されたものが利用される。また医療用チューブ
製品には一角′ｌにチューブ断面の一部分にチューブ軸
長手方向に連続的にレントゲン線で造影できるように、
Ｈｉ　、　０．やＢ　＊　Ｓ　Ｏ４粉末等のレントゲン
脚不迫過材料を混入したラインを二色押出成形で導入す
るが、本発明はこれ等レントゲン線造彰うイン入りチュ
ーブ製品にも適用することができる。

不発）ＪＩＪでいう後加工によりｆ’ｉｌ（公的に曲ｉ
怪事を５（１−以上の半硬質ないしは硬五化する方法は
、例えば架棉法である。

これは部分的にガンマ−線や＋１１．予想等の放射線を
少なくとも１５メガラッド以上照射することによって達
成できる。その佃の例どしては塗装法である。これはデ
ユープ本体よりも著しく　Ｉｉ’＋ｌ性の高〜・樹脂を
部分的に偵装し密層さすか、加熱や紫外線で硬化する樹
脂を塗布し硬化さすことによって本発明の目的どする製
品をイ号ることができる。

本発明による１ｉｆｉ分的に硬化した区僚用チューブ状
製品は多方面に応用することかできる。医療用チューブ
製品は一般に先端部は口径を細化したり、斜めカットし
たり、先端を封じたりしてなめらかに仕上げられており
、側孔を設けたり、レントゲン線不透過ラインを設ける
ことも一般的に行われているが、本発明によればこれ等
いずれの形状品にも適用でき、先端部のなめらかな仕−
ヒげも損うことなく後加工処理が行われる。一体重に成
形されたチューブ状物の少１ｚ　くとも−咄がチューブ
全長の１ｆ２以内、好ましくは先端から５０１ガ以内程
度の材質の弾性率を５０に９／ｄ　以上の半硬質ないし
はイ１史質化が施されているので、全体としては一体的
で弾性率のみが部分的に変化した製品が１１）られるの
で、部分子ＩＩｆ！化部のみが使用中に脱落する危険性
もなく、より安全で使い易い医療用チューブ製品が提供
できる。

本発明の実施例の一つに経皮的経肝胆道鋭検査法や経皮
的経肝胆、１ｔドレナージ法に使用するＰＴＣＳカテー
テルがある。従来から閉寒性黄疫軽減を図る術式として
、胆汁を体外に排出する目的で外科的開腹手術を施すこ
と無く経皮的に穿刺針を胆管に挿入し、１１１１汁排出
用のカテーテルを留置すのに交換して行き（す！孔を大
きくすることが必要どなる。？＋”を次太いフレンチリ
゛イズのカテーテルをそれよりも小さ１．ＣＪｊ）Ｊ孔
に挿入して行くのであるから、伺よりも挿入の谷易な先
端形状でｂる必砦がある。

第一図には門゛ＣＳカデーテル（１０）の全体図を示す
。

Ｐｉ’　ＣＳカテーテル（１０）は長さ５ｏｃｍで、レ
ントゲン線不迭過ライン（１２）か二色押出成形で一体
的に成形された弾性率５２ｈＩ２／ｆＩｄの軟ＪＰｔ塩
化ビニル４ｎＪ脂ｙノチューブ（１１）から構成される
。チューブ（１１）は均等な外径を持つ７こグーユーブ
の両端ｆ１１５がそれぞれ外径がつ′へなった一体成形
品から＋Ｉり成されており、接続端部（１５）はルアー
コネクターを差し色み接続することが出来るようラッパ
状に外径を拡太し、先端部（１３）は逆にテーパー状に
ｆｆ（Ｉ＋　’−′を化され、胆汁を拍出するための側
孔（１４）が２ケ所Ｍｋ　ｋｌ’られている。

先端部（１３）がデーパ−状に細管化され゛〔いるのは
痩化への押入を答易圧するための形状であるが、逆に必
然的にチューブの肉厚が薄くなっており、そのままでは
チューブを臥孔に差し込んだ場合、先端が折れ曲がった
り、座屈しゃすい。Ｐ　’ｒ　Ｃｓカテーテル（１０）
においては、先端部（１３）の斜線部分は部分重圧弾性
率が８５　Ｋｇ／ｍｄ　に硬化処理が施されており、側
孔を通じて胆管までチューブを挿入する場合、先端部（
１３）がチューブ本体よりもＩＭＩＩＩ性が＾いので先
端が座屈ずφこともなく、スノ・−スに挿入でき、医療
従事者にとって取扱い易い門′ｃｓカテーテルが提供で
きる。

本発明による他の実施例として、胸Ｊｌ、！穿刺、排液
及び掴気を目的として金属針と外套カテーテルから構造
されるトロカールカテーテルがある。水晶は刺入部位に
局所麻酔を行い皮膚に小切開を加えてトロカールカテー
テルを穿刺し、目的の体腔に到達すれば内針を引き抜け
ば、そのｆ、ま体胸ドレーンチューブとなるものである
。第２図にはトロカールカテーテル（２ｏ）の断面図を
示すが、金属針（２１）は丸棒状形状であって、その先
端は鋭角の針先（２２）になっており、外套チューブ（
２４）をフックするための段差（２２）が設けられ、他
端には球状のグリップ（２３）が固定されており、金属
針（２２）の外側には先端が開口で内側に金Ｍｆ、ｌ°
の段差（２２）にフックされるよう内径を小さくした長
さ約５、門の段差（２５）と体液の排出のための側孔（
２６）が設けられ、他端（７′７）が他のチューツーと
の接続のためラッパ状に開口した外套チューブ（２４）
が装着された構成に１ｆ−っている。外套チューブ（２
りは体１１’８内に留置されるので、弾性率２０　Ｋｇ
／ｆ−ｉ　以下の軟Ｔ［樹脂の使用が好ましく、軟質塩
化ビニル樹脂やエチレン−酢酸ビニル共重合体、もしく
はウレタン１−ｒ１脂が使用され、先端のが１脚部分力
弓ｉｔｉ怪事１００　Ｋｉｄに硬質化されている。トロ
カールカテーテル（２０）は外套チューブ（２４）を金
ｋｉ　ｐｉ　（２］）に装着したままの状態でグリップ
（２３）を押して体腔に圧入され、この時外套チューブ
（２４）に伺加される応力は先端内側の段差（２５）に
集中されるが、この部分を硬・７１ｊ化しであるので段
差（２５）と（２２）のフックが確実で離脱することも
ブエく安全で背側性に優れたものどなる。しかも外套チ
ューブ（２４）の本体は軟ＪＪｔであるので体腔に留値
した１咋の恵渚の苦痛も少ない取扱い易い１・ロヵール
力デーテルとなる。

４図面のｆｆ１ｌｔ栄な説ツＪ 第１１２１は本発明の実施例であるＰ　ＴＣＳカテーテ
ルの全体図を示す。第２図は本発明の実施例であるトロ
カールカテーテルの断面図を示す。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 押出成形または射出成形によって一体的に成形された弾
   性率２０　ｋｐ−以下の熱可塑性軟質樹脂輿チューブ状
   成形物にあって、該成形物の少なくとも一端が、チュー
   ブ全長の１／２以内が後加工手段により部分的に弾性率
   が５０１飼　以上であることを特徴とする医療用チュー
   ブ状製品。