JPS5937390A

JPS5937390A - 医療用軟質塩化ビニル樹脂製チュ−ブおよびその製造方法

Info

Publication number: JPS5937390A
Application number: JP57147719A
Authority: JP
Inventors: 横町　信介; 弘鴨川
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1982-08-27
Filing date: 1982-08-27
Publication date: 1984-02-29
Also published as: JPS6152353B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■９発明の費用技術分野本発明は、軟質塩化ビニル樹脂製チコーブ、特に所定部
位に硬質部分を一体的に有しかつ医療用に用いられ得る
軟質塩化ビニル樹脂製チコーブに関覆るものである。

先行技術従来から、導尿用、口腔内吸引用、直腸用等の＠療用に
弾性タイプのカテーテルが広く使用されている。これら
は、弾力性を有しているために、体内の任意の個所に挿
入１−ることができるという利点を有している。しかし
て、該カテーテルには、先端部ロタイブのものど先端閉
塞タイプのものとがあり、これらはその先端部付近に、
体液の排出ヤ）薬液の注入等ができるように、ざらに側
孔が穿設されていることが多く、特に先端閉塞タイプの
ものには必然的に側孔が穿設されて、チューブの内腔ど
外側とを連通さｌでいる。

しかしながら、このＪ、うな側孔を右するカテーテルの
場合、前記のようにカテーテルが軟質塩化ビニル樹脂製
であるために、側孔形成加工にＪ、り該チー１−ブの肉
厚部が切取られることにＪ：す、該部分のデユープの腰
が弱くなり、人体への挿入に際１ノては、この部分で折
れ曲がりやりい等挿入困ｆｆ１ｌｌを住じている。また
、胃管カテーテル等のような長いカフ−チルの場合には
、舛よりカテーテルを挿入して胃内留置をさせるという
手段が取られているが、この場合、先端部付近の側孔穿
設部位だ（プでなく、カテーテル全体に腰強度が弱い場
合、ヤ）はり前記と同様に挿入が円貨１１であり、イの
ためスタイレット等をヂ１−ブ内に沿って挿入し、カテ
ーテルの腰強度を補強した挿入手段が取られている。一
方、挿入を改善づ−るために硬質材料からなるデユープ
を使用覆ると、鼻孔内でチューブとの粘膜とが接触し、
デユープが硬いために粘膜を刺激（）で、場合によって
は壊珀等を引き起こしたりしている。

このような従来の軟質塩化ビニル樹脂製デユープの欠点
を解消するために、本発明者らは、軟質塩化ビニル樹脂
製デユープの先端に硬質塩化ビニル樹脂製の短管を連結
覆ることについて検問を行なったが、このような連結デ
ユープはその連結加」−が損料であり、しかもその接合
に、例えば、塩化ビニル樹脂に対する溶媒を使用Ｊるの
で、これがデユープ内に残存覆る恐があり衛生土留よ（
）くない。

■１発明の目的したがって、本発明の目的は、所定部位に硬質部分を有
する軟質塩化ビニル樹脂製デユープを提供でることにあ
る。本発明の他の目的は、硬質先端部を一体的に有しか
つ医療用に有用な軟質塩化ビニル樹脂製デユープを提供
づることにある。

これらの諸口的は、可塑剤を含有してなる軟質塩化ビニ
ル樹脂製デユープの硬質化Ｊべき部位より部分的に該可
塑剤を抽出除去して該部分を硬質３− 化してなる硬質部分を一体的に有する軟質塩化ビニル樹
脂製デユープにより達成される。

また、本発明は、硬化Ｊ゛べき部位が側面に少なくども
１個の側孔をｇ設してなる先端部であるチ、ｌ−ブであ
る。さらに、本発明は、可塑剤が塩化ビニル樹脂に対し
ては貧溶媒で′あるが該可塑剤に対しては良溶媒である
溶媒と前記軟質塩化ビニル樹脂製デーＪ−ブの硬１■べ
ぎ部位を接触させることにより抽出除去されてなるチュ
ーブである。

まｌこ、本発明は、溶媒が低級アルカノール類または）
ｒ　ｌ・ン類である。さらに、本発明は軟質塩化ビニル
樹脂製デユープがカテーテルであるデユープである。

■９発明の詳細な説明本発明によるデユープを形成覆る軟質塩化ビニル樹脂は
、塩化ビニル樹脂に可塑剤おにびその他必要により安定
剤、滑剤等の添加剤を配合してなるものである。可塑剤
の配合量は、塩化ビニル樹脂１ｏｏＷ量部に対して４０
〜１２０重吊部、好ましくは５０〜１００重館部である
。

４− 塩化ビニル樹脂としては、塩化ビニルの単独重合体の他
にポリＪｎ化ビニリデン、塩化ビニルを９（）モル％以
１１、好ましくは９５モル以１−含有する他の共重合し
く１する単量体との共重合体等があり、イの平均重合度
は８００〜３　、０００　）好ましくは１，１００〜２
．５００である。塩化ビニルに対づる其単昂体どしては
、塩化ビニリデン、エヂレン、プロピレン、酢酸ビニル
、臭化ビニル、弗化ビニル、スチレン、ビニルトルエン
、ビニルピリジン、アクリル酸、アルキルアクリレ−１
へ（例えば、メヂルアクリレー［・、エヂルアクリレー
ト、イソプロピルアクリレ−１−１ｎ−ブチルアクリレ
−１〜、２−エチルヘキシルアクリレート等）、メタク
リル酸、アルキルメタクリレ−１〜（例えば、メヂルメ
タクリレート、エチルメタクリレート、２−エチルへキ
シルメタクリレ−１へ等）、アクリロニ１〜リル、メタ
クリ口二Ｆ・リル等がある。また、該塩化ビニル樹脂に
は、スヂレンーアクリロニトリル共手合体、スチレン−
メチルメタクリレート共重合体等の重合体を配合りるこ
ともできる。

前記」＆１化ビニル樹脂を軟質化覆るために配合される
可塑剤としては、ジブデルフタレート、ジへ：１：シル
フタレー１〜、ジー　２−エチルヘキシルフクレー１−
、ジーｎ−オクヂルフタレ−１へ、ジイソオクブルノタ
レ−１〜、ジヘプヂルフタレ−１〜、ジデシルフタレー
ト、ブヂルベンジルフタレート等のノタル耐］−スプル
類、トリブチル１ヘリメリテ−１へ、１へりＡクチルト
リメリテート等のトリメリット酸エステル類、ジオクチ
ルアジペート、ジオクチルアげレート、ジオクチルセバ
ケート等の脂肪族多塩基酸エステル類、トリクレジルホ
スフェート、トリキシレニルホスフェート、モノオクチ
ルジフェニルホスフェート、モノブチルジオシレニルホ
スフ１−ト、トリオクチルホスフェ−１・等のリン酸エ
ステル類、１〜リブデルアレチルシトレー１〜、トリオ
クヂルアセチルシトレート、トリブチルシ１〜レー１−
等のクエン酸エステル類、Ｔボキシ化大豆油、エポキシ
化アマニ油等のエポキシ化ａ植物油等がある。

前記塩化ビニル樹脂と可塑剤どの配合物には、バリウム
、亜鉛、カルシウム等の金属とステアリン酸、ラウリン
酸、リシノール酸、ナフテン酸、２−エチルへキソイン
酸等の金属石けん類、ジブチル錫シマレート、ジブチル
錫シマレート等の有機錫等の安定剤が、また必要により
滑剤、イの他の添加剤が配合される１゜このような軟質塩化ビニル樹脂でつくられるデユープと
しＣは、導尿用カテーテル、１ＴＩＩ’！’内吸引用カ
テーテル、直腸用カテーテル、腹膜用力デーチル、胃管
カテーテル等の各種力テーブルや−ての他、輸液セット
および血液バッグのチューブ部分、輸液セットや三方活
栓に接続している延良用ヂコーブ等のデユープとして種
々の形状に成形されている。

本発明においては、硬質化しようとづる部位を、塩化ビ
ニル樹脂に対しては貧溶媒であるが可塑剤に対しては良
溶媒である溶媒と接触させて軟質塩化ビニル樹脂中に含
有されている可塑剤を抽出除去することよにり硬質化づ
る。接触方法は特に限定されるものではないが、例えば
、前記溶媒中に７− チューブの所定部位を該部位が所定の硬度に達するまで
浸漬して可塑剤を抽出Ｊることににり行なわれる。しか
して、前記溶媒による抽出除去後の硬質部位における可
塑剤の含有率は、所望の硬度により異なるが、通常１０
〜４０重量％、好ましくは１５〜３０重量％である。

前記のごとぎ溶媒としては、メタノール、エタノール、
ｎ−プロパツール、イソプ［Ｊパノール、ｎ−ブタノー
ル、イソブタノール、５ｅｃ−ブタノール、ｔ　ｅ　ｒ
　ｔ−ブタノール、ヘキサノール類、ヘプタツール類、
オクタツール類等のアルカノール類、ｎ−ヘキサン、ｎ
−へブタン、ｎ−オクタン、リグロイン、ケロセン、ベ
ンゼン、１〜ルエン、キシレン等の吹止水素類、塩化メ
チル、二塩化メチレン、クロロホルム、四塩化炭素、二
塩化二弗化メタン、四弗化エタン等のハロゲンか炭化水
素類、ジメヂルエーテル、二硫化炭素等があるが、好ま
しくはメタノール、エタノール、イソプロパツール等の
低級脂肪族−価アルコールであり、最もこのましくはメ
タノールである。

＝８一つぎに、回向を参照しながら本発明を説明Ｊる。

第１図は本発明の一実施例を示すもので、先端閉塞タイ
プの軟質塩化ビニル樹脂製カテーテル１の先端部に、少
なくとも１個の、例えば３個の側孔２を軸線に対応して
それぞれ２個ずつ穿設してなるもので、該側孔２の穿設
により腰が弱くなった部位Ａを前記溶媒に所定時間浸漬
して該部位を硬質化してなるものである。

第２図は他の実施例を示１もので、先端閉塞タイプの軟
質塩化ビニル樹脂製のカテーテル１の先端部に少なくと
も１個の、例えば複数個の側孔２を穿設してなるもので
、該側孔２の穿設により腰が弱くなった部位Ａｆ３よび
後端開口部３の所定部位Ｂを前記溶媒に処置定所定時間
浸漬して該部位を硬質化してなるものである。しかして
、前記後端間口部３には、例えば、他のデユープ４を挿
入して接続することができる。

第３図は本発明のさらに他の実施例を示Ｊもので、先端
に間０部５を有する先端間ロタイブの軟質塩化ビニル樹
脂製カテーテル１であって、ぞの先端部には例えば複数
個の側孔２が穿設されており、該側孔２の穿設により腰
が弱くなった部位Ｃを前記溶媒に所定時間浸漬して該部
位を硬質化Ｊるらので、これにより屈曲部６を永久変形
と１ノて侃持七きｌることができる。

つぎに、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明り−
る。

実施例　１平均重合度約２　、３００のポリ塩化ビニル１００重化
部、ジー　２−エチルヘ：１−シルフタレー）−７０ｔ
ｌｆ吊部、エル−１シ化人豆油１０小吊部、Ｃ８−７１
１系安定剤２０重吊部おＪ、び滑剤１．０重量部よりな
る軟質塩化ビニル樹脂で、第１図に示１よう４ｒ先端閉
塞タイプのカテーテル１を製造し、イの先端部に複数個
の側孔２を穿設（）た。前記軟質ポリ塩化ビニル樹脂の
硬度（シ・１ア△）（以下、硬度という。）は７０〜７
５てあった。このカテーテルの先端部付近の所定部位△
をメタノール中に浸漬して可塑剤を抽出除去Ｉノ、該部
イｌ′ｌΔ中の可塑剤含イＴｆｍ（ジー　２−エチルへ
ギシルフタレートとエポキシ化大豆油の合計量）が２６
重量％となる時点で用土げ′だ１．このようにして硬質
化１ノた部（台へのｉｆｆσは９５であった。

実施例　２実施例１と同一１１成を右づる軟質塩化ビニル樹脂を用
いて第２図に示）Ｊ、うなカテーテル１を製造し、イの
先端部位へおよび後端ｎｆ１口６１１３　＋Ｉ　ＭＥの
所定部位Ｂを、それぞれ別個にエタノール中に浸漬し、
可塑剤を抽出除去して硬質化した。先端部位Δ中の可塑
剤含有量（ジー　２−Ｔチルヘキリ−フタジー１〜とエ
ポキシ化入り油の合削準）が３５千什１％で、イの硬度
は８０〜８３であり、また部位日中の可塑剤含イｉ吊（
前記同様合計量）が３０手聞％で、イの硬度は８５〜９
０であった。

実施例　３平均ｉｐ含度約１，１００のポリ塩化ビニル１００重重
部、ジー　２−エチルへキシルフタレ−１・５０重丘部
、エポ１シ化大豆油５重昂部Ｃａ−７ｎ系安定剤２Φ聞
部および滑剤１型吊部よりなる軟質ＪＭ化ヒビニル樹脂
硬度８０〜８５）で第３図に示すよう４Ｔ先端開ロタイ
ブのカテーテル１を製造し、その先端部１１　− に複数Ｒ肩の側孔２を穿設した。１このカテーテル１の
先端部イ・１近おＪ：び屈曲部をも含む部位Ｃをメタノ
ール中Ｉこ浸漬しで可塑剤を抽出除去した。この部（１
”７　（／中の可塑剤金石ｍ（前記同様合計量）は２５
申ト５％で、ぞの硬度は９０〜９５であり、屈曲部はそ
のままの形状を保持し続ＩＪた。

ＩＶ　、発明のり体内効果以Ｊ−５ｉｌｉべた。１、うに、本発明による軟′ｆｊ
塩化ビニル樹脂製チコーブは、可塑剤を含有（）てなる
軟質塩化ビニル樹脂製チコーブの硬質化づべき部位より
部分的に該可塑剤を抽出除去して該部分を硬質化してな
り硬質部分を一体的に右してなるものであるから、腰の
強さを要求される部位に充分な強１狂を付”ｊ　’７す
ることができ、しかも、このような腰の強さを右Ｊる部
分を軟質部分と一体的に形成されているので、例えばカ
テーテルとして使用した場合に体内への挿入が容易とな
る。また、このような硬質部分を側面部に側孔を穿設し
た部位に形成さければ、従来側孔の穿設ににり体内挿入
時に潰れたりあるいは折れ曲リヤ）づかった部分が、こ
１２− のような欠点を生じることなくスムーズに挿入できると
いう利点がある。

また、所定部位からの可塑剤の抽出除去は塩化ビニル樹
脂に対しては賛溶媒であるが可鯖剤に対ｌノでは良溶媒
である溶媒に前記ヂコーブを接触させることにより行な
うことができるので、従来のように軟！４部材どＶｆ！
’Ｍ部月どの接合による場合に比し作業性が極めて良好
であり、しかも、接着時に際して使用されていた塩化ビ
ニル樹脂に対震る溶媒が残留づる心配もない。また、前
記のＪ：うな溶媒により可塑剤の抽出除去により硬質化
を行なうので、該溶媒との接触時間を部分的に変えるこ
。

とにより軟質部分から硬質部分まで、イの硬度を連続的
に変えることができる。また、前記のごとき溶媒として
低級脂肪族−価アルコールを使用できるので、極めて安
価であるばかりでなく、作業環境上安全である。したが
って、本発明によるチューブは、各種カテーテルやその
他の医療用チコーブどして有用である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明ににるチコーブの一実施例を承り断面図
、第２図は他の実施例を承り断面図であり、また第３図
はさらに他の実施例を示す正面図である。１・・・カテーフル、　２・・・開穴、　３・・・後端
開口部、５・・・先端開口部、　Ａ、Ｂ、Ｃ・・・硬質
化部位。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）可塑剤を含有してなる軟質塩化ビニル樹脂製チュ
ーブの硬質化すべき部位より部分的に該可塑剤を抽出除
去して該部分を硬質化してなる硬質部分を一体的に有す
る軟質塩化ビニル樹脂製チューブ。
（２）硬質化すべき部位は側面部に少なくとも１個の側
孔を穿設してなる先端部である特許請求の範囲第１項に
記載のチューブ。
（３）可塑剤は塩化ビニル樹脂に対しては貧溶媒であり
かつ該可塑剤に対しては良溶媒である溶媒と前記軟質塩
化ビニル樹脂製チューブの硬質化すべき部位を接触させ
ることにより抽出除去されてなる特許請求の範囲第１項
または第２項に記載のチューブ。
（４）溶媒は低級脂肪族−価アルコールである特許請求
の範囲第１項ないし第３項のいずれか一つに記載のチュ
ーブ。
（５）軟質塩化ビニル樹脂製チコーブはカフ　−、ｒル
である特許請求の範囲第１項ないし第４項のいずれか一
つに記載のチコーブ。