CN101239217A - 带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针 - Google Patents

Abstract

带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，由针座护盖、穿刺针管、穿刺针座、穿刺针保护套、复位弹簧、限位索组成穿刺针及其保护装置；由留置针软管、留置针防护套管、留置针座组成动静脉留置针；由留置针座、液体导流管、密封塞、复位弹簧、密封橡胶囊管、扩张支架、穿刺针引导口、接口外壳组成无针密闭正压接口。且无针密闭正压接口与动静脉留置针组成一体，而穿刺针及其保护装置的穿刺针则贯穿其中。以上共同构成本发明。具有主动保护的穿刺针防止刺伤医护人员与废物处理人员；无针密闭正压接口，防止静脉血的回流和外溢，防止血液污染，避免血液回流入针管形成凝固，不需肝素封管等烦琐操作，提高工作效率，保护医护人员及病人安全。

Description

带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针

技术领域

本发明涉及一种用于输注液体的医疗器械，具体的说是一种用于动静脉穿刺过程及其穿刺后在血管内留置期向血管内输注液体的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针。

背景技术

输液几乎可将所有药液通过血管输入人体，实现治疗和预防疾病的目的。临床中，常常会因周期性的治疗计划，长期采用穿刺病人血管的输液治疗方式，如肿瘤的化疗、心脑血管疾病治疗、及小儿、老年人血管条件(硬化、脆性增加)差等因素，会造成病人血管条件损坏，或因病人不配合，会增加病人痛苦与穿刺操作困难，甚至会因表浅血管的多次穿刺破坏(穿刺后的血管损伤部会形成瘢痕，短期内血流再通困难)，而不能再次穿刺使用，影响输液治疗，而需要采取深部血管切开的方法，实现治疗输液。为避免多次穿刺造成血管的损伤及减少病人痛苦，临床中已经普遍使用了动静脉留置针技术。它就是通过在金属穿刺针外表面设置一软套管针的技术方案(器械)，在血管穿刺过程中，把软套管针带入血管，再拔除金属穿刺针，而把软套管针留置在血管内的液体输注器械——动静脉留置针。现在临床使用的动静脉留置针大多是由肝素密封帽、穿刺针、穿刺针座、留置软套管针、留置针座、留置针保护套组成。它们基本可完成血管穿刺过程及留置软套管针在动静脉血管内的留置(埋留)；但是，根据世界卫生组织WHO关于安全注射(输注)三要素的原则：1、要对实施者无害；2、要对接受者无害；3、要对环境无害。经过长久的临床大量实践的验证，(据资料统计和记载，世界上首例因针刺伤导致AIDS病感染发生于1986年的美国护士。国内统计每10个月中，平均每个临床护士被针刺伤2.5次。)现在使用的动静脉留置针存在有以下诸多缺陷和不足：

一是：对使用者及周边人员存在安全风险：由于金属穿刺针要贯穿留置针，其长度较普通穿刺针长，针体细长，在穿刺拔除后，外表没有任何防护装置，容易造成医护人员及以后的医疗废弃物处理人员的被针刺伤，存在因针尖上血液中含的病毒引发医源性感染的风险。

二是：对接受者既病人及周围人员存在安全风险：由于留置针座与普通穿刺针座结构相同，无防止血液逆流(回流)的措施或装置，使得在穿刺针拔除后，血液会发生回流，污染环境与人体(医护人员和病人)，形成安全风险；再者，在使用留置针重复输液过程中，一次输液完毕后的输液接头拔除动作，必然使留置针内腔形成一定的负压，会造成留置针管内及血管内血液回流进入留置针管内。会发生血液凝固，形成栓子，破坏了留置针通道。再次使用时，因留置针通道堵塞，会影响和治疗和增加医护人员劳动；再者，若栓子脱落进入血管，则会随血流进入人体不同部位或器官，造成该组织或器官血管的栓塞，严重的可引起该器官的缺血、坏死，后果非常严重和危险。

三是：增加医护劳动强度，操作烦琐，重新穿刺，增加病人痛苦和负担，应用受到限制：目前的留置针，在拔除接头后，必须使用一种护帽将留置针接口封闭。为了防止血液在留置针管内发生凝固，必须使用抗凝剂肝素钠溶液，注射入留置针管内，以致于该封闭帽改称为肝素帽，专门用于对留置针进行抗凝封管。这既增加了医护人员的操作程序，也增加了病人经济负担，还因为某些血液凝固机制障碍的病人，因溶血出血风险不能使用抗凝剂，使其应用受到限制，另外，在对留置针进行抗凝封管时由于是采用针刺操作，也增加了医护人员的针刺伤危险。

中国专利：CN200410041490.6公开了一种在套管内设置有一对楔形的片状瓣膜，可防止血液逆流的动静脉留置针。中国专利：CN200620080001.2公开了另一种自动防止血液回流外溢的方法，是在留置针座的尾腔内设置有密封塞及导通支架，橡胶密封塞密封液体流道，借导通支架(套管)在外力(输液器或注射器或导管插口)作用下将其贯穿密封塞，再次导通，但并没有阐述在输液器等插口拔除后，导通支架如何从密封塞上脱离，再次密封的结构，所以，该产品只能满足留置针与液体管道接口的一次使用。但也仅是防止了在穿刺后，拔除穿刺针时防止血液或液体的逆流，避免污染环境与操作医护人员。中国专利：CN200510051051.8公开了一种安全留置针的方法，是在穿刺针的前端制成膨大的针体，以此限制针尖保护套管在针尖前段针体上的滑落，来保护针尖的技术方案。

以上公开的技术方案都没有解决目前留置针存在的根本问题：

1、穿刺针在血管穿刺成功后的拔除过程中，不能有效防止血液由针体通道引起的血液外溢，由此可能造成的污染或交叉感染；2、穿刺针尖保护装置不完全或不合理。如上述公开的专利中，针管制成膨大球，虽然满足了限制保护套的脱落，但针管在插入留置针软管与针座过程中，存在阻力或障碍。而串接式套管构成的穿刺针保护套，也增加了穿刺针整体的长度，增加了操作的不便与成本。3、关键的也是重要是留置针针座与输液器或注射器或液体输注装置的插口插接输液后，在拔除插口后，血管内血液因拔除插口形成的负压，会引起血液的回流，血液进入留置针软管发生凝固，留置针堵塞，而造成再次输液不能，严重者，血凝块脱落进入血管，随着血液流动，会造成小血管的静脉栓塞，引起部分组织或器官缺血坏死，引发严重后果。

目前，国内还没有见到能够完全解决上述不足的动静脉留置针的技术被公开。

发明内容

本发明就是提供一种能够解决上述不足的带无针密闭正压接口的安全型动静脉留置针。本发明提供的技术方案是这样的：由安全型穿刺针、无针密闭正压接口、留置针三部分共同组成本发明。其特征在于：穿刺针的针体表面安装有针尖自动保护装置，它由限位索及保护弹簧、针尖保护套管组成；限位索与保护弹簧释放态长度相等并略大于穿刺针长度，它们一端各固定在针座内，另一端各插入保护套管内并固定，并能够将针尖完全套护，弹簧的前段有一弯折，可将针尖偏离保护套管的中心孔，弹簧在压缩时长度仅为释放态的10-20％，可安全缩入保护套管内并进入穿刺针座的手柄中隐蔽；所说的无针密闭正压接口由针座、液体导流管、密封塞、复位弹簧、扩张支架、密封橡胶囊管、穿刺针导引管及接口外壳组成；其中：液体导流管由不锈钢或其他轻质金属或改性塑料制造，其下段呈渐变缩窄口、沿侧壁开有至少3个椭圆形孔、在其上段侧壁上交错开有多个半圆切孔，便于密封塞在管口上段嵌装牢固；扩张支架由金属薄片或工程塑料薄片注塑成形，至少有4片以上构成空心的鼓形支架结构，并嵌套于密封橡胶囊管的可扩张囊内；密封橡胶囊管下段为细径密封部与液体导流管紧密接触，囊管的上段壁较厚，开有喇叭形口，口内嵌套喇叭形穿刺针导引管；接口外壳与留置针座的上段粘接形成-空腔，可容纳上述元件(液体导流管、密封塞、复位弹簧、密封橡胶囊管、穿刺针引导管)的组合，在接口外壳的上端制成标准的鲁尔接口，以与输液接头插旋接，接口外壳的侧面开有一排气小孔，接口外壳轴向底面制有前端向下倾斜8-10度的双翼片、以便于留置针在身体表面的固定。动静脉留置针由留置针软管及针座和保护套管组成；其中留置针软管由无毒医用高分子材料制成，透明，前端呈缩口倒角，管内腔有数个向内的突脊，以增加软管的抗压防瘪性能，也为血液沿金属穿刺针外壁与软管内壁间隙回流而观察穿刺效果之用。

本发明具有以下技术特征：采用了弹簧与限位索、保护套组成弹性穿刺针保护套管结构，穿刺针长度不延长，穿刺手感好，把持准确，且在穿刺后能够将针体表面血液(被密封塞)擦拭干净，并迅速将针尖自动包裹在保护套管内，因弹簧前端的折角，必然使保护套偏移。使针尖偏向护套的一边，而不能再次外露。由于弹簧受到限位索的限制，不能过度伸长，使保护套管只能套在针尖处。使针尖得到切实可靠的保护。

由于本发明采用了在密封橡胶囊管内套衬扩张支架的结构，使得在橡胶密封囊管口被输注器具如注射器锥头压迫插接时，向下移动，压力使扩张支架弯曲，四周向外扩张，撑起橡胶囊管的中段呈鼓型扩张，液体随着液体导流管侧壁开孔流入扩张的囊内，并将囊内的空气排除，液体随着通过第三开孔进入重新导流管进入留置针软管而进入人体。在输注完毕后，拔除注射器锥头时，由于橡胶囊的弹性回缩力(作用)小于弹簧的复位力(作用)，先使密封橡胶囊管向上复位，橡胶囊后向内回缩，其结果是，将液体导引管的侧壁开孔完全封闭在橡胶囊管内，液体不能外溢，然后，由于扩张的橡胶囊的回缩使囊内的液体被挤压向液体导流管的出口方向，迅速流向静脉留置针管，把静脉留置针管内可能出现的血液冲刷干净，防止血液在留置针管内的凝集，从而避免了使用肝素钠进行针管内抗凝的封管操作。所以，本发明具有：无针连接(不需针刺连接)、正压防回血(及对留置针管冲洗，防止凝血，不用抗凝剂封管)、安全保护(避免了医护人员被穿刺针刺伤的危险)的功能。

附图说明

图1是本发明的部件分解示意图；

图2是本发明的组合结构示意图；

图3是本发明的使用状态示意图；

图4是本发明的穿刺针保护装置压缩态示意图；

图5是本发明的穿刺针保护套释放保护态示意图；

图6是本本发明带无针密闭正压接口的安全型动静脉留置针的在血管内留置期(未输液时)的状态结构示意图；

图7是本发明带无针密闭正压接口的安全型动静脉留置针在与输液接头连接状态时的示意图；

图8是本发明带无针密闭正压接口的安全型动静脉留置针的第2实施例的在血管内留置期(未输液时)的状态结构示意图；

图9是本本发明带无针密闭正压接口的安全型动静脉留置针的第2实施例与输注器具接口连接状态示意图。

图10是本发明带无针密闭正压接口的安全型动静脉留置针的第3实施例的在血管内留置期(未输液时)的状态结构示意图；

图11是本本发明带无针密闭正压接口的安全型动静脉留置针的第3实施例与输注器具接口连接状态示意图。

具体实施例

由图1可知，本发明由三个部分：安全型穿刺针组件和无针密闭正压接口及留置针组成；留置针由留置针软管2及其保护套1、留置软管针针座3组成，其中留置针软管1由无毒医用高分子材料制成，透明，前端呈缩口倒角2a，管内腔有数个向内的突脊2b，以增加软管的抗压防瘪性能，也为血液沿金属穿刺针外壁与软管内壁间隙回流而观察穿刺效果之用。无针密闭正压接口由留置针座3、液体导流管4、导流管上口密封塞5、复位弹簧6、扩张支架7、密封橡胶囊管8、穿刺针引导管9、接口外壳10共同组成；其中：液体导流管4由不锈钢或其他轻质金属或改性塑料制造，其下段呈渐变缩窄口4a、沿侧壁开有至少3个椭圆形孔4b、在其上段侧壁上交错开有多个半圆切孔4c，便于管上段内密封塞5牢固嵌装；扩张支架7由金属薄片或工程塑料薄片注塑成形，至少有4片以上构成空心的鼓形支架，并嵌套于密封橡胶囊管8的可扩张囊8b内；密封橡胶囊管8下段为细径密封部8a与液体导流管4紧密接触，囊管的上段壁较厚，开有喇叭形引导口8c，口内嵌套喇叭形穿刺针引导管9；接口外壳10与留置针座3的上段粘接形成一空腔，可容纳上述元件(液体导流管、密封塞、复位弹簧、密封橡胶囊管、穿刺针引导管)的组合，在接口外壳10的上端制成标准的鲁尔接口10a，以与输液接头插旋接，接口外壳10的侧面开有一小孔10c，轴向底面制有前端向下倾斜8-10度的双翼片10b、以便于留置针在身体表面的固定。安全型穿刺针由穿刺针防护盖16、穿刺针座15、穿刺针14、限位索13、弹簧12、针尖保护套管11组成；其中：穿刺针座15的尾部内孔呈标准6％鲁尔接口15b，可与输液接头连接，针座15的前端有鲁尔接口15a，针座15侧面制有穿刺操作手柄15c，针座内孔与穿刺针14粘接牢固，组成穿刺针主体，在穿刺针14的前端成穿刺针尖状，并在其后8mm针壁有一侧开孔14a，在针体的后2/3处另开有2个侧孔14b，为液流通道；所说的针体14的表面套接有一保护弹簧12和限位索13，保护弹簧释放态长度与限位索等长，限位索13两端各有一球形结13a，保护弹簧与限位索二者一端各固定在穿刺针座15内，另一端各与针尖保护套管11固定。他们套在穿刺针14的外表。在保护弹簧12的前段折转有偏角，使保护套管11在释放态会发生轴向偏转。

由图2可知，留置针软管2与液体导流管4的前段缩窄口4a(参见图1)套装并在留置针座3的前端3a孔中粘接牢固，外面套有保护套管1。留置针座3上段3b内孔与液体导流管4粘接固定，依顺序把密封塞5、复位弹簧6、扩张支架7、密封橡胶囊管8穿刺针引导管9套装在液体导流管4上；其中，密封塞5嵌入液体导流管4前端管内并被其侧开缝口4c紧密固定(参见图1)，复位弹簧6与密封橡胶囊管8的下部密封管8a外表面套装；扩张支架7内装于密封橡胶囊管8中段的弹性扩张部8b，弹性扩张部的橡胶厚度较薄，在扩张支架7作用下，容易向外扩张，穿刺针导管口9由硬质光滑材料制成，嵌入密封橡胶囊管的前端8c槽口内，然后整体套装在接口外壳10中，外壳10与针座3粘接牢固，组成无针密闭正压接口；穿刺针14粘接于针座15中，在针座的尾部安装有保护盖16，使用前可以拔除。针座前端有一螺旋接口15a，穿刺针14从无针接口10开口处的引导管9穿过液体导流管口4的密封塞5后穿过静脉留置针软管2。穿刺针座前端的鲁尔接口15a与无针接口10a旋插固定，并将穿刺针保护装置的弹簧12及限位索13和保护套管11全部压缩进针座15鲁尔接口15a的内空间。他们共同构成本发明的带无针密闭正压接口的安全型动静脉留置针的全部。

由图3可知。本发明在使用前，要把穿刺针防护盖16和留置针护套1取下，将输液接头与本发明穿刺针座尾部接口15b紧密插接。以静脉输液穿刺常规，检查液体通道畅通状况并排除留置针体内空气，局部消毒，手持穿刺针手柄15c实施穿刺，成功时，血液会通过穿刺针尖内孔及针体前段侧孔14a沿留置针软管内壁突脊间隙流动，见回血后，可实施正常的输液治疗。

由图4可知，本发明的安全型穿刺针部分处于压缩状态时(参见图2)，穿刺针保护装置的保护弹簧12、限位索13和保护套管11全部压缩进针座15的鲁尔接口15a内空隙中。

由图5可知，当穿刺成功拔除穿刺针后，保护弹簧12会逐渐释放，推动针尖保护套管11向针尖方向移动，直到针尖完全进入保护套管11内，此时，也是保护弹簧12完全释放及限位索13最大舒展状态，由于保护弹簧12前段有一弯折，在针尖进入保护套管11脱离保护套管针孔11a后，在保护弹簧12的扭曲力作用下，保护套管11会发生轴向偏离，使针尖进入保护套管11的一角而不能重新由保护套管针孔11a中外露。

由图6可知，当穿刺成功拔除穿刺针后，留置针软管2留埋在血管内，密封塞5将穿刺针痕迹缝隙密闭，由密封橡胶囊管8两端与液体导流管4紧密接触形成密闭，使液体或血液不能外溢。复位弹簧6、扩张支架7、密封橡胶囊管8均处于释放状态。

由图7可知，当需输注液体时，将输液接头与留置针的无针密闭正压接口10a紧密插旋接，接头进入接口内，将密封橡胶囊管8向下压缩。一般该插接行程在5-7mm；压缩初始的2-3mm行程，首先将扩张支架7压迫，因扩张支架7由弹性(金属或塑料)材料制成，在外力作用下，可向外扩张，由于其嵌装在弹性橡胶薄壁囊8b内，故可将橡胶囊8b扩张呈球状。随着进一步压缩，囊8b受壳体10限制不再扩张，可将橡胶囊管8下部的复位弹簧7向下压缩，同时，壳体侧面的小孔10c可将壳体内空气排除，缓解压力。当接头旋插行程大于3mm时，液体由输注接头经过液体导流管4的第一个侧孔4b进入管中，然后再经过管上第2、3个侧孔进入扩张的球囊管8b中，同时进入留置针软管2流入血管。

随着输液的完毕，拔除输注器具接头，随着接口压力的消除，密封橡胶囊管8在复位弹簧6的轴向力作用下，迅速向上移动。同时，由于外力的消除，扩张支架7失去压力并在外部橡胶囊管壁8b张力作用下，迅速复位。同时，壳体侧面的小孔10c可向壳体内补充空气，缓解负压。由于轴向复位弹簧作用在先(沿轴向作用力大与横向作用力)，所以，密封橡胶囊管8上段首先将液体导流管4上侧孔4b封闭。密封橡胶囊管8的球囊8b内液体受球囊8b的复位张力作用，快速(向内)挤向留置针软管2方向，进入血管，对留置针软管2进行冲洗，从而有效的防止了血液的回流。无针密闭正压接口部分回复到图6所示状态。

具体实施例二

图8是本发明的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针的另一实施例。其安全式穿刺针部分的结构及功用与前例相同，图中未给出，不再赘述。图中所示，在由接口外壳10与针座3组成的空腔中，有液体导流管4的缩窄口端粘接在针座3中，在另一端开口旁的交错缝隙4c与内嵌的密封胶塞5紧密固定；密封橡胶囊管8的上段壁较厚，前端有一喇叭形开口8c、内嵌装一喇叭形穿刺针引导管9，在密封橡胶囊管8的中段，呈壁薄囊管8b，其内嵌装有扩张支架7，并可在扩张支架7的扩张下被动扩张，密封橡胶囊管8的下段壁较厚8a，起支撑与密封液体导流管壁上开孔4b之用，且与针座3紧密接触固定；组装有扩张支架7与穿刺针引导管9的密封橡胶囊管8紧密套装在液体导流管4的外表面。临床中，在穿刺针14穿刺成功并被拔除后，无针密闭正压接口的动静脉留置针2留埋在血管内，密封塞5可将穿刺针痕迹缝隙密闭，由密封橡胶囊管8两端的密封部与液体导流管4紧密接触形成密闭，使液体或血液不能外溢。无针接口内的扩张支架7、密封橡胶囊管8均处于释放状态。

图9可知，本发明装置在临床需向血管内输注液体时，可将输液接头与接口外壳上的10a紧密插旋接，接头进入接口内，将密封橡胶囊管8向下压缩。一般该插接行程在5-7mm；压缩初始的2-3mm行程，首先将扩张支架7压迫，因扩张支架7由弹性(金属或塑料)材料制成，在外力作用下，可向外扩张，由于其嵌装在弹性橡胶薄壁囊8b内，故可将橡胶囊8b扩张呈球状，随着进一步压缩，可将橡胶囊管8下部的橡胶密封部8a向下压缩，同时，壳体侧面的小孔10c可将壳体内空气排除，缓解压力。当接头旋插行程大于3mm时，液体通过输液接头经过液体导流管4的第一个侧孔4b进入管中，然后再经过管上第2、3个侧孔进入扩张的球囊管8b中，同时进入留置针软管2流入血管。

随着输液的完毕，拔除输注器具接头，接口压力消除，在密封橡胶囊管8下部8a的轴向力作用下，迅速向上移动。同时，由于外力的消除，扩张支架7失去压力并在外部橡胶球囊管壁8b张力作用下，迅速复位。同时，壳体侧面的小孔10c可向壳体内补充空气，缓解负压。由于轴向弹性复位在先(轴向作用力大与横向扩张力)，所以，橡胶密封囊管8上段首先将液体导流管4上侧孔4b封闭。球囊8b内液体受橡胶球囊管壁8b复位张力作用，快速(向内)挤向留置针软管2方向，进入血管，对留置针软管2进行冲洗，从而有效的防止了血液的回流。无针密闭正压接口部分回复到图8所示状态。

具体实施例三

图10是本发明的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针的第三实施例。其安全式穿刺针部分的结构及功用与前例相同，图中未给出，不再赘述。图中所示，在由接口外壳10与针座3组成的空腔中，穿刺针引导管4的缩窄前口4a与留置针2套装并固定在针座3中。密封橡胶囊管8的上端壁较厚，上端表面有一缝隙开口8c’，上段壁厚中空，所说的中空底面内径略大于液体输注器具接头外径，密封橡胶囊管8的中段薄壁外侧制有数个(不少于6个)轴向套管8b’，其内安装有扩张支架7，橡胶囊管下段8a为薄壁可皱折管，与针座3紧密接触固定，并可将液体封闭，其外周套有复位弹簧6，起支撑密封橡胶囊管8的作用。临床中，在穿刺针14穿刺成功并被拔除后，留置针2留埋在血管内，密封塞5可将穿刺针痕迹缝隙密闭，使液体或血液不能外溢。复位弹簧6、扩张支架7、密封橡胶囊管8均处于释放状态。

图11可知，本发明装置在临床需向血管内输注液体时，可将输液接头与留置针的无针密闭正压接口10a紧密插旋接，接头进入接口内，将密封橡胶囊管8向下压缩。一般该插接行程在5-7mm；压缩初始的2-3mm行程，接头首先将橡胶密封囊管缝隙8c’压下，并打开。随着压力与位移的加大，可将橡胶囊管8的中段在扩张支架的带动下，被动扩张成球囊，随接头的进一步插入，可将弹簧(6)压缩，以满足输液接头的不同插接行程。同时，壳体侧面的小孔10c可将壳体内空气排除，缓解压力。在输液接头打开将橡胶囊管8上的缝隙8c’时，液体即通过输液接头进入扩张的球囊8b中，同时进入留置针软管2流入血管。

输液完毕拔除输液接头，随着接口压力的消除，密封橡胶囊管8在复位弹簧6的弹力作用下，迅速向上移动。同时，由于外力的消除，扩张支架7失去压力并在外部橡胶囊管壁8b’张力的作用下，迅速复位。同时，壳体侧面的小孔10c可向壳体内补充空气，缓解负压。由于轴向弹性复位在先(轴向作用力大与横向扩张力)，所以，密封橡胶囊管8上段首先将线缝孔8c`封闭。球囊8b内液体受橡胶囊管壁8b复位张力作用，快速(向内)挤向留置针软管2方向，进入血管，对留置针软管2进行冲洗，有效的防止了血液的回流。无针密闭正压接口部分回复到图10所示状态。

由于本发明的应用，使穿刺针在拔除后，能够被自动保护装置将针尖包裹在保护套管内，从而避免医护人员被真刺伤的危险；由于留置针座带有无针密闭正压接口，使得在反复的液体输注过程中，接口插拔过程中，因正压的存在，可在拔除接口时，将液体挤压向留置针管内，将针管内血液冲洗干净，从而不需要使用肝素封管，避免医护人员手工封管的烦琐操作，降低病人负担，减少病人痛苦。

Claims (12)

1、一种带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，由安全式穿刺针组件、无针密闭正压接口组件、动静脉留置针共同组成；其特征在于：穿刺针座(15)、保护弹簧(12)、限位索(13)、针尖保护套管(11)构成穿刺针(14)的保护装置；又

留置针座(3)与无针接口壳体(10)构成的空间内组装有下列部件构成无针密闭正压接口：液体导流管(4)上段嵌有密封塞(5)、下段固定于针座(3)中；密封橡胶囊管(8)下部(8a)套装有复位弹簧(6)，密封橡胶囊管(8)内嵌有扩张支架(7)，在密封橡胶囊的前端开口嵌有穿刺针引导管(9)，然后把它们套装在液体导流管(4)的外表面，密封橡胶囊管(8)的上下端与液体导流管(4)紧密接触密封；留置针软管(2)末端套装在液体导流管(4)的下段缩窄管口(4a)外表面，并固定在针座(3)前端内孔(3a)中。

2、根据权利要求1所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：保护弹簧(12)的释放态长度与限位索长度相等，并略长于穿刺针(14)；限位索(13)的两端各有一固定用球结(13a)，限位索(13)与保护弹簧(12)的一端各固定在穿刺针座(15)内，另一端各固定在穿刺针保护套管(11)内，在完全释放态，保护弹簧(12)的前段有一弯折；保护弹簧(12)、限位索(13)与穿刺针保护套管(11)都套装在穿刺针(14)的外表面，在弹簧(12)完全释放时，穿刺针针尖被套裹在保护套管(11)中，保护弹簧前段的弯折，使穿刺针尖偏向针尖保护套管(11)的一侧，离开针尖保护套管的中心孔(11a)。

3、根据权利要求1所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：组成安全式穿刺针的保护弹簧(12)与限位索(13)压缩时进入针尖保护套管(11)中，并被缩隐入穿刺针座(15)前段的鲁尔接口(15a)的空隙内。

4、根据权利要求1所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：密封橡胶囊管(8)的下段(8a)细短与液体导流管(4)接触密封，外表面套装有复位弹簧(6)，密封橡胶囊管(8)的中段(8b)壁薄具有良好的弹性张力，其内部嵌装有扩张支架(7)，在压力作用下支架扩张可使密封橡胶囊管(8)的中段(8b)扩张成囊球，密封橡胶囊管(8)的前段壁厚，也与液体导流管(4)外表紧密接触密封，囊管的前端有喇叭形开口(8c)，内嵌装有穿刺针引导管(9)；又

液体导流管(4)由金属或轻质材料制成，其下段呈缩窄口(4a)，侧壁开有三个椭圆形孔(4b)、其上段侧壁有交错的缝隙口(4c)，上段管内紧密嵌装密封塞(5)；扩张支架(7)可用金属弹性材料或高分子弹性材料制成。

5、根据权利要求1所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：密封橡胶囊管(8)的下段(8a)管壁较厚并与液体导流管(4)接触密封，下端固定在针座(3)表面上，密封橡胶囊管(8)的中段(8b)壁薄具有良好弹性张力，其内嵌装有扩张支架(7)，在压力作用下支架扩张可撑起囊壁(8b)扩张成囊球，密封橡胶囊管(8)的上段管壁较厚，与液体导流管(4)外表紧密接触，密封橡胶囊管(8)的前端有喇叭形开口(8c)，口内嵌装有穿刺针引导管(9)；又

液体导流管(4)由金属或轻质材料制成，其下段呈缩窄口(4a)，侧壁开有三个椭圆形孔(4b)、其上段侧壁有交错的缝隙口(4c)，上段管内紧密嵌装密封塞(5)，扩张支架(7)可用金属或高分子材料弹性材料制成。

6、根据权利要求1所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：密封橡胶囊管(8)的下段(8a)管中空且壁厚并与针座(3)内面接触密封固定，密封橡胶囊管(8)的中段(8b)壁薄，外壁制有至少6个轴向套环(8b`)，其内部安装扩张支架(7)，密封橡胶囊管(8)的上段壁稍厚，内部中空，中空部底面直径略大于输液接头的直径，密封橡胶囊管(8)的上段表面具有良好弹性张力，端表面中间制有一线缝(8c`)，在压力作用下扩张支架(7)可撑起囊壁(8b)扩张成囊球，扩张支架(7)用金属材料或高分子材料制成。

7、根据权利要求4所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：复位弹簧(6)的弹性力大于扩张支架(7)发生变形扩张时所需要的压力。

8、根据权利要求5所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：密封橡胶囊管(8)下段厚壁管(8a)的复位弹力大于扩张支架(7)发生变形扩张时所需要的压力。

9、根据权利要求5所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：密封橡胶囊管(8)的释放静态的容积小于当无针接口(10)插入输液接头后囊管扩张成球囊后的容积。

10、根据权利要求1所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：留置针软管的前端缩窄成尖锐口(2a)，管内腔有数个突出的脊(2b)。

11、根据权利要求1所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：穿刺针(14)的前端呈锋利的尖端，其侧壁开有数个椭圆形侧孔(14a、14b)。

12、根据权利要求1所说的带无针密闭正压接口的安全式动静脉留置针，其特征在于：无针密闭接口壳体(10)的壳体侧壁上开有一孔(10c)，以缓解壳体内当橡胶囊扩张或收缩产生的空气压力。

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