KR102653378B1 - 혈관 통로를 위한 유입기 시스 - Google Patents

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Abstract

환자의 신체에서 혈관 통로를 제공하기 위한 유입기 시스(10)는 근단부(12) 및 말단부(13)를 갖는 관형 몸체(11)를 포함하며, 상기 말단부(13)는 환자의 혈관 내에 삽입되도록 구성되어 의료 장치(100)가 근단부(12)에서 삽입되어 관형 몸체(11)를 통해서 말단부(13)로 빠져나와 환자의 혈관(50) 내에 삽입되도록 한다. 상기 관형 몸체(11)는 방사상 압축성을 갖는 반발부(31)를 포함하며, 상기 방사상 압축성은 상기 반발부(31)의 원위부인 관형 몸체(11)의 적어도 일부의 방사상 압축성보다 높다. 이는 환자의 혈관(50) 및 주변 조직(51)이 천공 위치(52)에서 반발되게 하는 것으로서, 예를 들어 상처를 치료하는데 환자에게 유리하다.

Description

혈관 통로를 위한 유입기 시스{INTRODUCER SHEATH FOR VASCULAR ACCESS}
본 발명은 환자의 신체에서 혈관 통로(vascular access)를 제공하기 위한 유입기 시스에 관한 것이다.
장기간 혈관 통로는 빈번한 투석 처치, 화학 요법 처치 또는 심실 보조 장치 사용을 필요로 하는 환자의 투석을 포함하여 여러 의료 상황에서 사용되는 일반적인 의료 시술이다. 환자의 필요에 따라서 다양한 장치 및 다양한 방법이 사용된다. 심실 보조 장치를 필요로 하는 환자들에 있어서 장기간 혈관 통로는 개흉 시술 및 직접 심혈관 접근을 통하는 것이 일반적이다.
최근들어 충격적인 개흉 수술을 회피하기 위해 심혈관계에 접근하는데 말초 혈관을 이용하는 경향이 있다. 중앙 심혈관계 혈관 대신에 말초 혈관을 사용하는 경향은 지엽적인 사용을 위해 특별히 설계되는 많은 수의 특정 장치 및 도구의 개발이 수반되었다. 더 큰 장치들이 도입되었으며, 따라서 더 큰 유입기 시스를 필요로 한다. 혈관 유입기는 말초 혈관 접근을 허용하도록 개발된 가장 일반적인 장치이다. 혈관에 접근하기 위해, 유입기 시스는 보통은 천공 위치의 혈관 내에 직접 끼워 넣었는데, 예를 들어 확장기(dilator)를 사용하여 끼워 넣는다.
환자의 신체에 혈관 통로를 제공하기 위한 유입기 시스는 보통은 말단부(distal end) 및 근단부(proximal end)를 갖는 관형 몸체를 포함하며, 여기서 상기 말단부는 환자의 혈관 내에 삽입되도록 구성되어 의료 장치가 상기 근단부에서 삽입되어 상기 관형 몸체를 통해 상기 말단부로 빠져 나와 환자의 혈관 내에 삽입되도록 한다. "근단"이라는 용어는 의료 시술자와 같은 사용자를 향하는 방향을 일컬으며, "말단"이라는 용어는 사용자로부터 멀어지는 방향을 일컬음을 인식할 것이다.
유입기 시스의 직경은 혈관 통로를 제공하는데 있어서 제한 요소이다. 한편으로, 외경은 환자와 접근하고자 하는 혈관에 따라 제한된다. 너무 큰 직경을 갖는 유입기 시스는 혈관 내에 유입될 수 없거나 또는 환자에게 손상을 일으킬 수 있으며, 이는 심한 출혈을 가져올 수 있다. 보통은, 유입기의 직경이 클수록 환자에게 더 문제를 일으킬 위험성이 더 높아진다. 그러므로, 특히 시스 직경이 비교적 클 때 유입기 시스의 직경을 최소화시킬 필요가 있다. 다른 한편, 유입기 시스는 최소의 내경을 제공하여 카테터 또는 혈관내 혈액 펌프를 갖는 카테터와 같은 의료 장치가 이를 관통하여 환자의 혈관을 통과하도록 한다. 예를 들어, 14 프렌치(French)의 규격을 갖는 의료 장치는 16 또는 17 프렌치의 규격을 갖는 유입기 시스를 필요로 할 것이다. 특히, 큰 직경의 유입기 시스는 혈관내의 개구 및 천공 위치의 주변 조직을 확장한다.
혈관 조직은 천공될 때 반발되는(recoil), 즉, 적어도 부분적으로는 그의 원래의 구성으로 되돌아가는 경향이 있다. 이처럼 반발되는 경향은 혈관 조직이 늘어나 장기간 유지될 때 줄어든다. 혈관 조직은 보통은 신장된 시간에 따라 어느 정도, 일반적으로는 약 2 내지 3 프렌치 정도 반발된다. 이에 더해서, 천공 직경이 커질수록 더 많이 반발되는 것을 볼 수 있다. 그러므로, 더 큰 직경의 유입기를 사용할 때가 작은 유입기를 사용할 때 보다 조직 반발이 더 심해질 수 있다. 특히 장기간 사용시, 천공 위치에서 조직은 반발되지 않는 경향이 있으며, 이는 출혈로 이어질 수 있으며 비교적 큰 상처는 봉합되어야 한다.
따라서, 본 발명의 목적은 환자의 혈관에, 특히 천공 위치에서, 손상을 줄여주는 유입기 시스를 제공하는 것이다.
이러한 목적은 본 발명에 따라서 독립항들에 규정된 유입기 시스 및 방법에 의해서 달성된다. 본 발명의 바람직한 실시예들 및 추가 개발품들이 그에 종속된 청구항들에 규정된다.
본 발명에 따르면, 유입기 시스의 관형 몸체는 방사상 압축성을 갖는 반발부를 포함하며, 상기 방사상 압축성은 상기 반발부의 원위부에 해당하는 관형 몸체의 적어도 일부의 방사상 압축성보다 높은, 바람직하게는 상기 관형 몸체의 나머지의 방사상 압축성보다 높다. 방사성 압축성이란 방사 방향으로 압축되는 관형 몸체의 기능과 관련하며, 높은 방사상 압축성은 낮은 방사상 압축성에 비해 "소프트한" 특성을 말하고 낮은 방사상 압축성은 "하드한" 특성을 말한다. 환자의 혈관에 유입기 시스를 배치할 때, 상기 반발부는 천공 위치에 걸쳐서 연장되도록 위치설정된다. 이러한 구성에는 여러가지 장점이 있다. 상기 관형 몸체가 상기 천공 위치의 영역에 배치되는 반발부를 가지므로, 주변의 피부 및 혈관 조직은 반발이 허용되는데, 즉 적어도 부분적으로는 초기 구성으로 되돌아 간다. 이는 반발부의 방사상 압축성의 증가에 의해 허용된다. 따라서, 천공 위치의 개구는 적어도 부분적으로는 닫힐 수 있으며, 이는 상기 천공 위치의 치료를 개선할 수 있으며 출혈의 가능성 및 나아가 환자의 혈관에 대한 손상을 감소시킬 수 있다. 더욱이, 상기 관형 몸체의 말단부는 통상적인 방식으로 환자의 혈관 내에 삽입되기에 충분히 단단하다.
상기 천공 위치에서 혈관의 손상을 감소시키는 외에도, 상기 반발부는 출혈의 위험성을 감소시킬 수 있다. 상기 반발부에서 방사상 압축성이 증가함으로 인해, 상기 관형 몸체는 상기 반발부의 영역에 제한되게 된다. 그러므로, 상기 반발부의 말단인 부위가 방사상으로 압축되지 않으므로, 플러그 같은 효과가 달성되어 혈관의 내벽에서 작용하여 혈관으로부터 부분적으로 후퇴할 때 혈관 내의 개구를 밀폐시킨다. 동시에, 상기 반발부는 환자의 혈관 내에 유입기 시스를 고정시키도록 하는 앵커로서 작용할 수 있다. 이러한 영향은 상기 반발부의 말단부가 상기 혈관 내로부터 천공 위치의 조직에 마주보고 놓일 수 있는 원주상 단차 또는 리지로서 형성된 경우 개선될 수 있다. 상기 반발부의 근단부는 상기 유입기 시스의 삽입이 용이하도록 부드럽게 될 수 있거나, 또는 단차가 제공될 수 있다.
더욱이, 상기 반발부는 소프트 선회점(soft pivot point)을 제공하여, 상기 유입기 시스가 제자리에 있을 때, 외과 의사 또는 심장전문의와 같은 의료 시술자가 상기 관형 몸체의 근단 부위, 즉, 대체로 환자의 신체 외부에 배치되는 관형 몸체의 부위를 선회하도록 한다. 이로인해 사용중에, 예를 들어 공간이 거의 제공되지 않는 경우에, 유연성이 증가되며, 외과의사는 상기 관형 몸체의 근단부를 상이한 방향으로 이동시킬 수 있으며, 즉, 반발부에 대해서 관형 몸체의 근단부를 선회시켜서 삽입 방향을 결정할 수 있다.
본 발명의 유입기 시스는 상기 천공 위치의 반발을 허용하는데, 즉, 상기 천공 위치에서 구멍이 수축되게 한다. 예를 들어, 상기 유입기 시스를 통해서 삽입되게 되는 의료 장치에 의해 또는 확장기에 의해 천공 위치를 확장할 때, 천공 위치의 조직은 의료 장치 또는 확장기의 최대 직경 부위가 유입기 시스로부터 후퇴되었거나 또는 유입기 시스를 통해서 천공 위치 너머로 전진된 후에 유입기 시스가 환자의 혈관에 삽입된 채로 적어도 부분적으로 반발될 수 있다. 다시, 상기 반발부 주변의 조직은 상기 유입기 시스가 여전히 제자리에 있는 채로 반발될 수 있다. 상기 조직은 예를 들어 2 내지 3 프렌치로 반발될 수 있다. 반발부를 포함하지 않는 일반 유입기 시스에서, 상기 유입기 시스가 삽입되는 한 상기 천공 위치의 조직은 반발될 수 없다. 상기 유입기 시스의 제거후에 반발하는 경향을 잃는 조직의 위험성은 유입기 시스가 환자의 혈관에 삽입되어 유지되는 시간이 길수록 증가한다.
바람직하게는, 반발부는 상기 관형 몸체의 말단부보다 근단부에 더 가깝게 배치된다. 보통은, 상기 유입기 시스는 환자의 혈관에 배치되어 상기 천공 위치가 관형 몸체의 근단부위에 배치될 것이다. 반발부가 천공 위치의 영역에 배치되어야 하므로, 반발부가 관형 몸체의 말단부보다 근단부에 더 가까울 경우 유리하다. 그러나, 또 다른 실시예에서, 특히 환자의 혈관에 삽입되는 관형 몸체의 일부가 환자의 신체 외부에 유지되는 관형 몸체의 일부보다 더 짧을 때, 반발부는 관형 몸체의 근단부보다 말단부에 더 가깝게 배치될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 반발부는 양 단부로부터 동일하게 이격될 수 있는데, 즉, 관형 몸체의 길이를 따라서 관형 몸체의 근단부 및 말단부 사이의 대체로 중간에 배치될 수 있다.
일 실시예에 따르면 상기 반발부는 말단부 및 근단부를 가지며, 상기 반발부의 말단부는 관형 몸체의 말단부로부터 이격되며 반발부의 근단부는 관형 몸체의 근단부로부터 이격된다. 다시 말해서, 반발부는 관형 몸체의 양 단부로부터 이격된다. 결국, 반발부의 말단인 관형 몸체의 일부와 반발부의 근단인 관형 몸체의 일부는 둘다 반발부의 방사상 압축성보다 작은 방사상 압축성을 갖는다. 다시 말해서, 반발부는 관형 몸체의 더 강한 또는 경화된 부위에 의해 둘러싸인 방사상 압축성에 대해서 부드러운 부분을 형성한다. 바람직하게는, 반발부는 환자의 혈관의 천공 위치의 영역에 배치되도록 구성되는 관형 몸체의 영역내에서 관형 몸체의 길이방향으로 연장된다.
또 다른 실시예에 따르면 반발부는 관형 몸체의 근단부로부터 관형 몸체의 말단부를 향해서 연장된다. 전술한 실시예와 대조적으로, 반발부는 대안으로 관형 몸체의 근단부에 직접 배치될 수 있다. 그러나, 본 실시예에서도, 반발부는 관형 몸체의 길이를 따라 배치되어 천공 위치의 영역에 위치설정될 수 있다. 반발부의 길이를 증가시키면 의료 시술자가 삽입 깊이를 더 유연하게 선택할 수 있게 된다. 관형 몸체의 근단부가 환자의 혈관 내에 삽입되지 않으므로, 근단부까지 연장되는 관형 몸체의 일부가 반발부와 같은 방사상 압축성을 가질 수 있거나 또는 관형 몸체의 말단 부위와 같은 더 낮은 방사상 압축성을 가질 수 있다.
상기 유입기 시스의 위치설정을 돕기 위해, 반발부의 근단부 및 말단부 중 적어도 하나, 바람직하게는, 양 단부가 방사선 비투과 물질로 표시될 수 있다. 이로 인해 의료 시술자는 x-선 하에서 유입기 시스의 위치를 관찰할 수 있게 된다. 상기 방사선 비투과 물질은, 예를 들어, 관형 몸체의 물질로 된 금속 링 또는 첨가물의 형태로 제공될 수 있다. 유입기 시스의 정확한 배치에 도움이 될 수 있는 또 다른 특징은 압력 감지 수단의 형태로 제공될 수 있다. 예를 들어, 제1 내강(lumen)이 제공될 수 있는데 이는 관형 몸체의 근단부로부터 반발부의 말단부로 연장되어 그곳에서 관형 몸체를 빠져나온다. 따라서, 반발부의 말단부가 혈관으로 일단 들어가면, 혈액은 내강으로 들어가서 외측으로부터 검출될 수 있다. 바람직하게는, 제2 내강은 관형 몸체의 근단부로부터 반발부의 근단부로 연장되어 그곳에서 상기 관형 몸체를 빠져나온다. 따라서, 반발부의 말단부 및 근단부 사이의 압력차가 결정될 수 있다. 압력이 같거나 대체로 같으면, 유입기 시스는 양 내강이 혈관과 유체 연통되므로 혈관에 너무 멀리 삽입된다. 반발부의 근단부에서 빠져나오는, 제2 내강이 혈압을 니타내지 않으면, 반발부의 말단부에서 빠져나오는 제1 내강이 혈압을 표시하는 한편, 유입기 시스는 반발부가 천공 위치의 영역에 배치된 채로 정확히 위치한다.
유리하게는, 반발부는 관형 몸체 주위에서 관형 몸체의 원주 방향으로 균일하게 연장되며, 즉, 관형 몸체의 원주 주위로 완전하게 그리고 연속적으로 연장된다. 그러나, 반발부는 방사상 압축성의 증가가 보장되는 한 관형 몸체의 원주를 따라 한 방향으로 불균일하게 형성될 수 있다. 예를 들어, 반발부는 관형 몸체의 원주 주위로 교차 방식으로 배치될 수 있는 제1 및 제2 부위를 포함할 수 있으며, 여기서 제1 부위는 방사상 압축성을 증가시키며 제2 부위는 관형 몸체의 나머지와 대체로 같은 특성을 갖는다. 그 결과, 반발부가 방사상으로 압축될 때, 불균일한 거동 및 특히 관형 몸체의 비원형 횡단면이 야기될 수 있다. 더욱이, 제2 부위는 관형 몸체의 축 강도를 제공하며, 이는 유입기 시스가 환자의 혈관에 삽입되는 동안에 특히 유리하다. 예를 들어, 두개의 제1 부위 및 두개의 제2 부위가 존재할 수 있는데, 임의의 숫자도 생각해 볼 수 있다. 제1 및 제2 부위는 특히 관형 몸체의 원주 방향에 대해서 동일 크기 또는 상이한 크기를 가질 수 있다.
반발부의 원위부인 관형 몸체의 적어도 일부의 방사상 압축성보다 높은 반발부의 방사상 압축성은 기하학적 구조를 변형함으로서, 특히, 관형 몸체의 벽 두께를 변형함으로써, 또는 관형 몸체의 물질을 변형함으로써, 또는 양쪽에 의해 달성될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 반발부는 반발부에 말단으로 인접한 관형 몸체의 일부의 벽 두께보다 더 얇은 벽 두께를 갖는다. 바람직하게는, 반발부는 관형 몸체의 나머지의 벽 두께보다 얇은 벽 두께를 갖는다. 관형 몸체의 반발부는 벽 두께가 0.3mm 이하, 바람직하게는 0.2mm 미만, 더 바람직하게는 0.15mm 미만, 더욱 바람직하게는 0.1mm 미만이 될 수 있다. 본 실시예에서, 특히, 반발부는 바람직하게는 관형 몸체의 나머지와 같은 물질 또는 반발부의 말단인 관형 몸체의 적어도 일부와 같은 물질로 되어 있거나 이루어진다.
또 다른 실시예에 따라면, 반발부는 관형 몸체의 나머지의 벽 두께와 대체로 같은 벽 두께를 갖는다. 반발부는 이어서 바람직하게는 관형 몸체의 나머지 또는 반발부의 말단인 관형 몸체의 적어도 일부의 물질의 강도보다 낮은 강도를 갖는 물질로 형성된다.
유입기 시스는 환자의 혈관 내로 의료 장치를 유입하도록 구성될 수 있다. 의료 장치는 예를 들어 카테터를 포함할 수 있으며, 바람직하게는 카테터의 말단부에 배치된 혈관내 혈액 펌프를 포함할 수 있다. 관형 몸체는 약 10cm 내지 약 30cm, 바람직하게는 20cm의 길이를 가질 수 있다. 관형 몸체의 직경은 약 12 프렌치 내지 약 18 프렌치 범위, 바람직하게는, 14 프렌치가 될 수 있다. 관형 몸체는 바람직하게는 폴리에틸렌으로 이루어진다. 대안으로 PTEE와 같은 다른 적절한 물질이 선택될 수도 있다.
후술하는 바람직한 실시예의 상세한 설명은 물론이고 전술한 요약은 첨부의 도면을 참조하여 읽을때 더 잘 이해될 것이다. 본 개시를 설명하기 위한 목적으로, 도면이 참조된다. 그러나, 본 개시의 범위는 도면에 개시된 특정 실시예로 제한되지 않는다. 도면에서,
도 1a는 조립된 구성에서 유입기 시스 및 확장기를 포함하는 유입기 세트을 도시한다.
도 1b는 서로 분리된 도 1a의 유입기 시스 및 확장기를 도시한다.
도 2a는 조립된 구성에서 유입기 시스 및 확장기를 포함하는 또 다른 실시예에 따른 유입기 세트를 도시한다.
도 2b는 서로 분리된 도 2a의 유입기 시스 및 확장기를 도시한다.
도 3은 유입기 시스의 일 실시예를 도시한다.
도 4는 유입기 시스의 또 다른 실시에를 도시한다.
도 5는 유입기 시스의 또 다른 실시예를 도시한다.
도 6은 유입기 시스의 또 다른 실시예를 도시한다.
도 7은 유입기 시스의 또 다른 실시예의 세부사항을 도시한다.
도 8은 유입기 시스의 또 다른 실시예의 세부사항을 도시한다.
도 9는 유입기 시스의 또 다른 실시예의 세부사항을 도시한다.
도 10은 또 다른 실시예에 따른 관형 시스의 투시도를 도시한다.
도 11은 환자의 혈관 내에 삽입된 유입기 시스를 도시한다.
도 12는 유입기 시스의 응용예를 도시한다.
도 13은 유입기 시스의 또 다른 응용예를 도시한다.
도 1a 내지 도 2b를 참조하면, 유입기 세트(1)의 상이한 도면이 도시된다. 유입기 세트(1)는 유입기 시스(10) 및 확장기(20)를 포함하며, 이들은 도 1a 및 도 2b 각각에는 조립되어 도시되며, 도 1b 및 도 2b 각각에는 분리되어 도시된다. 유입기 시스(10)는 근단부(12) 및 말단부(13)를 갖는 관형 몸체(11)를 포함한다. 신축성 막(18)을 갖는 지혈 밸브(14)가 근단부(12)에 제공된다. 그러나, 지혈 밸브는 상이하게 구성될 수 있거나 또는 어떤 응용예에서 지혈 밸브는 생략될 수 있음을 인식할 것이다. 이러한 지혈 밸브(14)의 예시적인 실시예에서, 필요하거나 바람직한 경우에는, 특히 지혈 밸브(14)를 분리할 때, 유입기 시스(10)를 조작하도록 그리고 가능하게는 유입기 시스(10)를 분리시키기 위해 두개의 핸들(15 및 16)이 제공된다. 기설정된 파단선을 형성하기 위해 지혈 밸브(14)에 길이방향 노치(17)가 제공된다. 이하 더 상세히 설명되는 바와 같이 밸브(14) 및 관형 몸체(11)를 통해서 연장되는 내강(34 및 35)이 제공된다.
도시된 확장기(20)는 예시적인 확장기이다. 본 발명의 유입기 시스와 조합하여 다른 적절한 확장기, 특히 풍선이 없는 확장기가 사용될 수 있음을 알 것이다. 확장기(20)는 근단 부위(22) 및 말단 부위(23)로 이루어지는 몸체(21)를 갖는다. 말단 부위(23)는 환자의 혈관 내에 삽입이 용이하도록 테이퍼진 팁(24)을 포함한다. 도 1a 및 도 1b의 실시예에서, 포트(26 및 28)는 근단 부위(22)에 제공된다. 포트(28)는 이를 통해서 안내선을 수용하도록 구성되는 내부 내강에 접속된다(미도시). 다시 말해서, 확장기(20)는 예를 들어 셀징거(Seldinger) 기술을 이용하여 환자의 혈관 내에 삽입된 안내선에 걸쳐서 배치될 수 있다. 풍선(25)은 몸체(21)의 테이퍼진 팁(24) 및 최말단 부위를 제외하고, 확장기(20)의 몸체(21)에 배치되며 그 주요 부위에 걸쳐서 연장된다. 풍선(25)은 몸체(21)의 근단 부위(22)내의 내강(27)을 통해서 풍선(25)에 접속되는 포트(26)을 통해서 팽창 및 수축될 수 있다. 풍선(25)은 나일론과 같은 비호환 물질로 이루어진다.
확장기(20)의 풍선(25)은 환자의 혈관 내에 삽입하는 동안에 유입기 시스(10)를 지지하는데 활용된다. 확장기(20)는 수축된 풍선(25)을 사용하여 유입기 시스(10)에 삽입된다. 다시 말해서, 풍선은 동작 전에 사전 설치된다. 공기와 같은 유체가 포트(26)를 통해서 풍선(25)에 채워져서 풍선(25)을 팽창시켜서 풍선(25)은 유입기 시스(10)의 내측 표면과 접촉한다. 확장기(20)와 유입기 시스(100 사이의 표면 마찰이 그에 따라서 증가되는데, 이는 환자의 혈관 내에 삽입되는 동안에 유입기 시스(10)를 안정시키고 유입기 시스(10)가 일그러지지 않도록 한다. 조립체가 환자의 혈관 내에 삽입된 후에 확장기(20)가 되돌아갈 때, 풍선(25)은 수축하여 확장기(20)와 유입기 시스(10) 사이의 표면 마찰을 감소시킨다. 확장기(20)는 대체로 어떠한 방해없이 유입기 시스(10)로부터 되돌아 갈 수 있다. 확장기(20) 및 유입기 시스(10)는 자유롭게 이동이 가능하다. 전술하고 도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 풍선이 없는 확장기(20)가 대안으로 제공될 수 있으며, 이는 풍선과 분리되어, 도 1a 및 도 1b에 도시된 확장기(20)와 같거나 유사하게 구성된다. 유입기 시스(10)는 충분한 강도를 가져서 풍선 등에 의해 지지하는 것이 항상 필요한 것은 아님을 알 것이다.
도 3 내지 도 9는 유입기 시스(10)의 상이한 실시예를 도시하며, 상기 유입기 시스는 반발부(31), 즉, 관형 몸체(11)의 나머지와 비교하거나 또는 반발부(31)에 대해서 말단인 관형 몸체(11)의 적어도 일부와 비교하여 방사상 압축력이 증가된 부분을 포함하는 관형 몸체(11)를 갖는다. 도 3 내지 도 9는 각각 근단부(12) 및 말단부(13)를 포함하는 관형 몸체(11)를 갖는 유입기 시스(10)를 도시한다. 지혈 밸브(14)는 관형 몸체(11)의 근단부(12)에서 모식적으로 도시된다. 전술한 바와 같이, 지혈 밸브(14)는 생략되거나 또는 출혈을 방지하기 위한 다른 수단이 제공될 수 있다.
도 3에 도시된 실시예에서, 반발부(31)는 관형 몸체(11)의 나머지의 벽 두께(D)보다 얇은 벽 두께(d)를 갖는 관형 몸체(11)의 일부로 형성된다. 이것은 반발부(31)에서 방사상 압축성을 증가시킨다. 벽 두께(d)는 0.3mm 이하가 될 수 있다. 바람직하게는, 관형 몸체(11)의 벽 두께의 변동은 관형 몸체(11)의 외경을 변동시킴으로써 달성된다. 특히, 관형 몸체(11)의 외경은 반발부(31)에서 감소될 수 있는 한편, 내경은 관형 몸체(11)의 길이를 따라서 일정하게 유지된다. 대안으로, 내경은 반발부(31)에서 증가될 수 있는 한편, 외경은 일정하게 유지됨을 알 것이다. 관형 몸체(11)의 벽 두께의 변동 역시 그것들의 조합이 될 수 있다. 본 실시예에서, 관형 몸체(11)는 통합하여 단일 물질로 형성되는데, 예를 들어, 하나의 물질의 단일 층으로 이루어진다.
반발부(31)는 관형 몸체(11)의 근단부(12)로부터 이격된 근단부(32), 및 관형 몸체(11)의 말단부(13)로부터 이격된 말단부(33)를 갖는다. 이것은 유입기 시스(10)의 관형 몸체(11)가 일반적으로 비교적 높은 강도를 제공하며 쉽게 조정될 수 있음을 의미한다. 혈관의 천공 위치의 영역에 위치설정되는 관형 몸체(11)의 일부분인, 반발부(31)만이 강도가 줄어서(즉, 방사상 압축성이 증가하여) 천공 위치의 조직이 반발되게, 즉, 적어도 부분적으로는 그의 초기 구조로 되돌아가게 한다.
도 4에 도시된 실시예에서, 관형 몸체(11)의 벽 두께는 관형 몸체(11)의 길이를 따라서 대체로 일정하다. 그러나, 방사상 압축성이 증가된 반발부(31)를 제공하기 위해서, 반발부(31)는 관형 몸체(11)의 나머지의 물질의 강도보다 낮은 강도를 갖는 물질로 이루어진다. 도 3 및 도 4의 실시예는 결합될 수 있는데, 즉, 반발부(31)가 상이한 벽 두께, 특히 더 작은 벽 두께와, 상이한 물질, 특히 관형 몸체(11)의 나머지와 비교해서, 더 부드러운 물질로 형성될 수 있음을 알 것이다.
도 5의 실시예에서, 반발부(31)는 관형 몸체(11)의 근단부 및 말단부(12 및 13)로부터 이격된 영역에서만 연장되는 것은 아니다. 반발부(31)는 관형 몸체(11)의 근단부(12)로부터 관형 몸체(11)의 말단부(13)를 향해서 연장된다. 다시 말해서, 반발부(31)의 근단부(32)는 관형 몸체(11)의 근단부(12)와 일치하는 한편, 관형 몸체(31)의 말단부(33)는 관형 몸체(11)의 말단부(13)으로부터 이격된다. 환자의 신체 외부의 유입기 시스(10)의 일부의 강도는 혈관 내에 배치되는 부분의 강도보다 덜 중요하다. 반발부(31)의 길이를 증가시키면 의료 시술자는 삽입 깊이를 더 융통성있게 결정할 수 있다. 본 실시예에서, 반발부(31)는 도 3의 실시예와 유사하게, 벽 두께가 감소된 관형 몸체(11)의 일부로 형성된다. 대안으로 또는 그에 더해서, 관형 몸체(11)는 도 4의 실시예에서와 같이 관형 몸체(11)보다 더 압축 가능한 상이하고 더 부드러운 물질로 만들어진 반발부(31)를 포함하는 일정한 벽 두께를 가질 수 있음을 인식할 것이다.
도 6에 도시된 실시예에서, 반발부(31)는 내경이 감소된 관형 몸체(11)의 일부를 형성한다. 다시 말해서, 전술한 실시예와 대조적으로, 관형 몸체(11)의 내경은 그 길이를 따라서 일정하지 않다. 또한, 도시된 실시예중 어떤 것이든, 관형 몸체(11)의 내경은 그 길이를 따라서 일정할 필요가 없음을 알 것이다. 반발부(31)는 예를 들어 도 3 및 도 4의 실시예중 임의의 것에 따라서 형성될 수 있으며, 즉, 방사상 압축성의 증가는 관형 몸체(11)의 기하학적 구조 또는 물질, 또는 양쪽을 변경시킴으로써 달성될 수 있다.
도 7에 도시된 실시예의 유입기 시스(10)에서, 제1 내강(34) 및 제2 내강(35)이 제공되며, 이는 도 1과 관련해서 간단히 언급된 바 있다. 제1 내강(34)은 지혈 밸브(14)와 같은, 유입기 시스(10)의 근단부로부터 반발부(31)의 근단부(32)를 지나서 관형 몸체(11)로 연장되어 대체로 반발부(31)의 말단부(33)에서 관형 몸체(11)를 빠져나온다. 내강(34)은 예를 들어 적절한 압력 센서에 의해 압력을 감지하는데 사용된다. 유입기 시스(10)가 충분히 멀리 삽입되어 반발부(31)의 말단부(33)가 환자의 혈관과 유체 연통하여 배치되게 되면 혈액은 내강(34)으로 들어간다. 제2 내강(35)은 제1 내강(34)과 유사하지만 대체로 반발부(31)의 근단부(32)에서 관형 몸체(11)를 빠져나간다. 반발부(31)의 근단부(32) 및 말단부(33)가 모두 환자의 혈관 내에 배치되면, 압력차가 거의 검출되지 않을 것이다. 근단부(32) 및 말단부(33) 사이의 압력 차는 근단부(32)가 환자의 신체 외부에 있고 말단부(33)가 환자의 혈관 내에 있을 때 검출될 것이다. 이것은 유입기 시스(10)가 정확히 위치설정되었음을 나타낸다.
도 8은 특히 도 3의 실시예와 유사한 실시예를 도시한다. 그러나, 그 말단부(33)의 반발부(31)는 관형 몸체(11)의 말단 부위로 부드럽게 전이되는 것이아니고, 예를 들어 단차 또는 리지의 형태로 가파른 전이를 형성한다. 이는 유입기 시스(10)가 환자의 혈관으로부터 역류되지 않도록 하는데, 상기 단차가 유입기 시스(10)가 말단 방향으로 이동하는 것에 대한 멈춤 수단을 형성하기 때문이다. 말단부(32)에서 반발부(31)의 전이는 부드러워서 유입기 시스(10)가 환자의 혈관 내에 삽입되는 것을 용이하게 한다. 그러나, 근단부(32) 및 말단부(33)는 모두 단차로서 형성될 수 있음을 알 것이다.
도 9에는 또 다른 실시예가 도시되며, 이는 전술한 실시예와 대체로 유사하며 설명된 실시예중 임의의 것과 결합될 수 있다. 의료 시술자가 유입기 시스(10)를 환자의 혈관에 정확히 위치설정하도록 하기 위해서, 즉, 반발부(31)를 천공 위치의 부위에 위치설정하기 위해서, 반발부(31)의 근단부(32) 및 말단부(33)는 금속 링(36, 37)과 같은 방사성 비투과성 물질, 또는 관형 몸체(11)의 물질로 이루어진 방사성 비투과성 첨가물에 의해 표시될 수 있다. 단부(32, 33)중 하나만이 방사성 비투과성 물질로 표시될 수 있거나 또는 전체 반발부(31)가 예를 들어, 반발부(31)의 영역내 관형 몸체(31)의 벽에 방사성 바투과성 물질을 제공함으로써 표시될 수 있음을 알 것이다.
도 10은 또 다른 실시예에 따른 유입기 시스의 관형 몸체(11)의 투시도를 도시한다. 다른 실시예와는 대조적으로, 반발부(31)는 관형 몸체(11)의 원주 주위로 균일하게 형성되는 것이 아니고 상이한 부위(31a, 31b)를 포함한다. 상기 부위(31a, 31b)는 교번하는 방식으로, 예를 들어, 두개의 부위(31a) 및 두개의 부위(31b)가 교번하는 방식으로 배열될 수 있다. 상기 부위(31a, 31b)는 동일한 크기가 될 수 있거나 또는 상이한 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 상기 부위(31a)는 관형 몸체(11)의 나머지와 같거나 거의 같은 방사상 압축성을 가질 수 있으며, 따라서 관형 몸체(11)에 강도 및 안정성을, 특히 축방향으로, 제공한다. 상기 부위(31b)는 예를 들어 관형 몸체(11)의 나머지에 비해 이 영역에서 더 얇은 벽 또는 더 부드러운 물질을 제공함으로써 방사상 압축성이 증가될 수 있다. 그 결과 반발부(31)가 비원형으로 압축된다.
도 11을 참조하면, 환자의 혈관(50) 내에 삽입되는 유입기 시스(10)가 개략적으로 도시된다. 관형 몸체(11)의 말단부(13)는 혈관(50) 내에 위치설정되는 한편, 근단부(12)는 환자의 신체 외부에 유지된다. 유입기 시스(10)는 천공 위치(52)를 통하고, 피부 조직과 같은 다른 조직(51)을 통해서 혈관(50) 내에 삽입된다. 반발부(31)는 조직(51) 및 천공 위치(52)에서 혈관(50)내의 개구의 반발을 가능하게 하는데, 즉, 관형 몸체(11)는 주변 조직에 의해 가해진 힘에 의해 반발부(31)의 영역 내에 제한된다. 조직(51)의 반발 및 그에 따른 반발부(31)에서 관형 몸체(11)의 협착은 출혈의 위험도 줄이는데 관형 몸체(11)의 협착된 형상이 플러그 효과를 제공하기 때문이다. 또한, 도 11에서 화살표로 표시된 바와 같이, 반발부(31)는 반발부(31)에 근단인 유입기 시스(10)의 일부가 어느 정도 선회될 수 있는 소프트 선회점을 제공하며, 이는 의료 시술인이 혈관내 혈액 펌프를 갖는 카테터와 같은, 의료 장치가 유입기 시스(10)를 통해서 혈관(50) 내에 삽입되는 삽입 방향을 더 융통성있게 선택할 수 있도록 한다.
반발부(31)는 원형의 또는 대체로 원형의 형상을 유지할 것이며, 대기에 비해 반발부(31) 내의 혈압이 더 높으므로 천공 위치(52)에 인접하게 될 것이다. 대안으로, 특히 도 10의 실시예에 비추어, 반발부(31)는 더 부드럽고 더 단단한 부위로 형성될 수 있어, 결과적으로 타원형과 같은 비원형 형상이 되며, 이는 어떤 방향으로 선회를 촉진시킬 수 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 고무 링 등의 정지 수단(38)이 제공되어 유입기 시스(10)가 혈관(50) 내로 미끄러져 들어가는 것을 방지할 수 있다. 상기 정지 수단(38)은 유리하게는 유입기 시스(10)의 위치설정을 돕기 위해 반발부(31)의 근단부(32)에 배치된다.
이제 도 12 및 도 13을 참조하면, 유입기 시스(10)의 응용예가 도시된다. 유입기 시스(10)는 위에 개시된 실시예 중 어느 하나에 따른 것이 될 수 있다. 이는 혈관내 혈액 펌프가 카테터(100)에 의해 환자의 혈관을 통해서 환자의 심장 내에 삽입하여 심실 보조 장치를 제공하는데 사용된다. 상기 혈관 통로는 환자의 서혜부(도 12) 또는 환자의 흉부(도13) 내의 말초 혈관에 배치될 수 있다.

Claims (30)

  1. 환자의 신체에서 혈관 통로를 제공하기 위한 유입기 시스(10)로서,
    근단부(12) 및 말단부(13)를 갖는 관형 몸체(11)를 포함하며,
    상기 관형 몸체(11)의 상기 말단부(13)는 환자의 혈관 내에 삽입되도록 구성되되, 의료 장치(100)가 상기 관형 몸체(11)의 상기 근단부(12)에서 삽입되어 상기 관형 몸체(11)를 통해 상기 관형 몸체(11)의 상기 말단부(13)로 빠져 나와 환자의 혈관 내에 삽입되도록 하며,
    상기 관형 몸체(11)는 방사상 압축성을 갖는 반발부(31)를 포함하되, 상기 반발부(31)의 방사상 압축성은 상기 반발부(31)의 원위부에 해당되는 상기 관형 몸체(11)의 적어도 일부가 갖는 방사상 압축성보다 높고, 상기 반발부(31)는 근단부(32) 및 말단부(33)를 가지며, 상기 반발부(31)의 상기 말단부(33)는 상기 관형 몸체(11)의 상기 말단부(13)로부터 이격되고, 상기 반발부(31)의 상기 근단부(32)는 상기 관형 몸체(11)의 상기 근단부(12)로부터 이격되는
    유입기 시스.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 상기 관형 몸체(11)의 상기 말단부(13)보다 상기 관형 몸체(11)의 상기 근단부(12)에 더 가깝게 배열되는
    유입기 시스.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 상기 관형 몸체(11)의 영역 내에서만 상기 관형 몸체(11)의 길이 방향으로 연장되며, 상기 관형 몸체(11)의 영역은 환자의 혈관의 천공 위치의 부위에 놓이도록 구성되는
    유입기 시스.
  4. 삭제
  5. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)의 상기 근단부(32) 및 상기 반발부(31)의 상기 말단부(33)중 적어도 하나는 방사성 비투과성 물질로 표시되는
    유입기 시스.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 상기 관형 몸체(11)의 주위에서 상기 관형 몸체(11)의 원주 방향으로 균일하게 연장되는
    유입기 시스.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 상기 반발부(31)의 말단에 인접한 상기 관형 몸체(11)의 일부의 벽 두께(D)보다 더 얇은 벽 두께(d)를 갖는
    유입기 시스.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 상기 관형 몸체(11)의 나머지의 벽 두께(D)보다 더 얇은 벽 두께(d)를 갖는
    유입기 시스.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 벽 두께(d)가 0.3mm 이하인
    유입기 시스.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 상기 관형 몸체(11)의 나머지와 같은 물질로 이루어지는
    유입기 시스.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 상기 관형 몸체(11)의 나머지의 벽 두께와 같은 벽 두께를 갖는
    유입기 시스.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 상기 관형 몸체(11)의 나머지를 이루는 물질의 강도보다 낮은 강도를 갖는 물질로 이루어지는
    유입기 시스.
  13. 삭제
  14. 삭제
  15. 삭제
  16. 제9항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 벽 두께(d)가 0.2mm 미만인
    유입기 시스.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 벽 두께(d)가 0.15mm 미만인
    유입기 시스.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 벽 두께(d)가 0.1mm 미만인
    유입기 시스.
  19. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)의 방사상 압축성은 상기 관형 몸체(11)의 나머지의 방사상 압축성보다 높은
    유입기 시스.
  20. 제1항에 있어서,
    제1 내강(34) 및 제2 내강(35)이 제공되고, 상기 제1 내강(34)은, 상기 유입기 시스(10)의 근단부로부터 상기 반발부(31)의 상기 근단부(32)를 지나서 상기 관형 몸체(11)의 내부로 연장되어 상기 반발부(31)의 상기 말단부(33)에서 상기 관형 몸체(11)의 내부로부터 빠져나가고, 상기 제2 내강(35)은, 상기 유입기 시스(10)의 상기 근단부로부터 상기 관형 몸체(11)의 내부로 연장되어 상기 반발부(31)의 상기 근단부(32)에서 상기 관형 몸체(11)의 내부로부터 빠져나가는
    유입기 시스.
  21. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는, 상기 반발부(31)의 상기 말단부(33)에서 스티프 전이(steep transition)를 형성하는
    유입기 시스.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 스티프 전이는 단차(step) 또는 리지(ridge)의 형태인
    유입기 시스.
  23. 제21항에 있어서,
    상기 반발부(31)의 상기 근단부(32)에서의 상기 반발부(31)의 전이는 스무스 전이(smooth transition)인
    유입기 시스.
  24. 제1항에 있어서,
    상기 반발부(31)는 상기 관형 몸체(11)의 원주 주위로 균일하게 형성하지 않고 상이한 부위(31a, 31b)를 포함하는
    유입기 시스.
  25. 제24항에 있어서,
    상기 상이한 부위(31a, 31b)는 교번하는 방식으로 배열되는
    유입기 시스.
  26. 제24항에 있어서,
    상기 상이한 부위(31a, 31b)의 상기 일부(31a)는 상기 관형 몸체(11)의 나머지와 같은 방사상 압축성을 갖는
    유입기 시스.
  27. 제24항에 있어서,
    상기 상이한 부위(31a, 31b)의 상기 일부(31b)는 상기 관형 몸체(11)의 나머지보다 큰 방사상 압축성을 갖는
    유입기 시스.
  28. 제1항 내지 제3항, 제5항 내지 제12항, 및 제16항 내지 제18항 중 어느 한 항의 유입기 시스와 의료 장치(100, 101)를 포함하는 유입기 세트에 있어서,
    상기 유입기 시스(10)는 상기 의료 장치(100, 101)를 환자의 혈관(50)에 유입시키도록 구성되며, 상기 의료 장치(100, 101)는 카테터(100)를 포함하는
    유입기 세트.
  29. 제28항에 있어서,
    상기 의료 장치는 상기 카테터(100)의 말단부에 배열되는 혈관내 혈액 펌프(101)를 포함하는
    유입기 세트.
  30. 시스템에 있어서,
    제1항의 유입기 시스, 및 상기 관형 몸체(11)의 상기 근단부(12)에 제공되는 지혈 밸브(14)를 포함하는
    시스템.
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