JP4406668B2 - 脈管へのアクセスを確立するためのシステム - Google Patents
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Description
大きなアクセス径が求められば求められるほど、組織管路を拡張する必要も高まる。しかし、従来技術の拡張装置の使用は皮膚に著しく外傷をもたらすことがある。特に、組織管路を通して従来型の拡張装置を前進させると組織に相当な軸線方向の力を及ぼし、潜在的に傷と隣接する組織層の層間剥離とを引き起こす可能性が生じる。
非脈管の肉体部位に接近するための半径方向に伸張する拡張装置を使用することが米国特許第5,814,058号、第5,431,676号、第5,183,464号と、係属出願番号第08/424,696号に記載されており、これらは全て、本件出願の譲受人と同一譲受人に譲渡され、その開示内容全体は出典を明示して本願の一部となっている(ここに援用する)。米国特許第5,230,705号は、脈管内カテーテル投入法で使用するための拡張構造体の内部に配置されたニードルの使用を記載している。米国特許第5,312,417号、第5,246,424号、第5,201,756号、第5,139,511号、第4,899,729号も参照のこと。
変形例として、半径方向に膨張可能なスリーブは可塑的に変形可能な本体を備えていてもよく、或いは、拡張後に膨張した径を維持するように、ロック構造体を備えていてもよい。典型的には、可塑的に変形可能で半径方向に膨張可能なスリーブは編組材で補強されることもある。例えば、編組材は発泡PTFE、照射済みポリエステルなどの好適な可塑的に変形可能な材料で被覆または含浸されていてもよい。この可塑的に変形可能なスリーブマトリクスの使用の代用として、または該マトリクスの使用に付加して、編組補強材は、編組フィラメントが半径方向の膨張時に格子型にかみ合うように構成されていてもよい。従って、編組補強材中のフィラメントは、スリーブが膨張状態になった後でも、半径方向の崩壊に耐える。
具体的なスリーブ直径は先に明示されている。通常は、スリーブは3cmから30cmの範囲の長さを有し、10cmから25cmの範囲の長さを有しているのがもっとありふれている。スリーブの厳密な寸法は、接近されるべき標的血管の所望の使用と位置とに基づいて企図されることになる。
ガイドワイヤ16は従来型の脈管アクセスガイドワイヤであり、典型的には、0.36mm(0.014インチ)か0.89mm(0.035インチ)のいずれかの直径と、35cmから100cmまでの範囲の長さとを有している。
スリーブ導入装置50と半径方向に膨張可能なスリーブ52との組立体は、ガイドワイヤを伝わせて導入されるが、この時、ガイドワイヤは導入装置50の管腔を直に貫通している。従って、導入装置50のテーパ状遠位端60は組織を通りガイドワイヤ54を伝って進路を先導し、テーパ部は組立体が組織を通過するのを容易にしている。図4Bに示されているように組立体が適所にきた後で、図4Cに示されているように、内部部分32を備えた拡張装置30がスリーブ導入装置50の外面を直接伝って導入され得る。組織管路が完全に拡張された後、スリーブ導入装置50とガイドワイヤ54の組み合わせが引き出され、血管BVへの膨張したアクセスに対して利用できる内径の内部拡張装置32を放置する。
拡張装置の組立体104の構造は一般に、先の実施形態について説明されたものと同じである。
半径方向に膨張可能なスリーブと拡張装置のそれぞれの寸法は一般に先に明示されたとおりであるが、但し、シャフト108は一般に膨張可能なスリーブ組立体102の膨張可能なスリーブ部分の2倍を越える長さである点を例外とする。
例えば、スリーブが約9cmから10cmである場合には、ハブ120の上方で伸張するシャフト108の部分は、典型的には、20cmから25cmの範囲にある。
12 半径方向に膨張可能なスリーブ
14 拡張装置
16 ガイドワイヤ
20 ハンドル
30 外側鞘部材
32 テーパ状拡張装置
36 側部アクセス管
38 ハンドル
Claims (10)
- ガイドワイヤの上に脈管へのアクセスを確立するためのシステムであって、前記システムは、
予め選択された直径を有するガイドワイヤ伝いに導入されるような寸法に設定された管腔を備えた拡張装置と、
管腔が中を貫通し、非膨張時の径を有する半径方向に膨張可能なスリーブとを備え、前記拡張装置が前記スリーブの管腔を通して前進させられている時は、前記スリーブは大きいほうの径まで膨張するように構成されており、
前記システムは、さらに、
ガイドワイヤを受容するように構成され、かつ、前記スリーブの管腔内部に受容されるような構成にされているスリーブ導入装置を備え、それによって、前記スリーブと前記スリーブ導入装置からなる組立体は、前記スリーブ導入装置が組織の中を貫通して前進させられて、前記スリーブ導入装置を導入するのを容易にするような構成にすることができる、
ことを特徴とするシステム。 - 前記スリーブ導入装置は、組織を貫通して前記スリーブ導入装置を導入するのを容易にするためのテーパ状の遠位端と、ガイドワイヤを受容するために前記スリーブ導入装置の中を貫通する管腔とを有することを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張装置は一方端でテーパ状にされ、前記半径方向に膨張可能なスリーブの管腔を通る前進運動を容易にしていることを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
- 前記拡張装置は外側管と内側閉塞具とを備えており、閉塞具はガイドワイヤ管腔とテーパ状の端部とを有しており、また、閉塞具は外側管から取り外すことが可能であって、半径方向に膨張可能なスリーブの膨張後は、その内部で適所に管が放置されるようにした、請求項2に記載のシステム。
- 前記半径方向に膨張可能なスリーブは追従性のある構造、すなわち、弾性構造を有しており、前記拡張装置がスリーブの管腔から引き出された場合は、膨張後に該構造の断面が崩壊するようにしたことを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
- 前記半径方向に膨張可能なスリーブは管状編組材を備えることを特徴とする、請求項5に記載のシステム。
- 前記管状編組材は非弾性フィラメントのメッシュであり、半径方向の膨張が編組材の軸線方向の収縮を生じることを特徴とする、請求項6に記載のシステム。
- 前記編組材は、弾性層に埋設され、或いは、弾性層により被覆されていることを特徴とする、請求項7に記載のシステム。
- 前記半径方向に膨張可能なスリーブは可塑的に変形可能であるか、或いは、ロック構造を有しており、前記拡張装置が前記スリーブの管腔から引き出された後で、スリーブがその膨張時の径を維持するようにしたことを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
- ガイドワイヤを更に備えていることを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
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