JPS63117769A

JPS63117769A - 大動脈内風船装置

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Publication number: JPS63117769A
Application number: JP62271998A
Authority: JP
Inventors: ジョージ　エング　サオ　チョ; ジェラルド　ジョセフ　シックシウ; エドワード　ジェームス　ロムバルディ
Original assignee: KONTORON Inc
Current assignee: KONTORON Inc
Priority date: 1986-10-30
Filing date: 1987-10-29
Publication date: 1988-05-21
Anticipated expiration: 2011-05-29
Also published as: DE3775705D1; EP0265864A3; ES2029250T3; EP0265864B1; EP0265864A2; JP2501605B2; DK566887A; DK566887D0

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】イ、技術分野本発明は、基部に近い端と末端を有する風船カテーテル
及びこのカテーテルの末端に密封して取付けられた膨張
・収縮可能な袋を含む大動脈内風船（以下ＩＡＢと略す
）装置、並びにそれを体内に挿入する方法に関する。特
に、本発明はＩＡＢ装置の構成要素として使用する止血
鞘に関する。

引裂き挿入部と組合せて使うとき、この止血鞘は、この
引裂き挿入部を取除いて後の挿入部位からの出血を抑制
しなから股動脈の中での妨害の程度を低めることによっ
てこのＩＡＢ装置の体内への挿入を容易にする。本発明
のＩＡＢ装置は、ここに　　　　□述べる無精挿入法で
使っても有利かもしれない。

この無精挿入法と組合せて使うとき、この止血鞘は、Ｉ
ΔＢを挿入してからの挿入部位からの出血を抑制しなが
ら股動脈の中での妨害の程度を低めることによってこの
ＩＡＢ装置の使用を容易にする。

口、従来技術ＩＡＢ装置は、体内に挿入して心臓のポンプ作用を支援
するために使用する。例えば、米国特許明細書簡４，３
６２．１５０号参照。ある場合、それらは数日以上のよ
うな長期間体内に留まるかもしれない。

ＩＡＢｌｆＦｆを体内に挿入する一つの方法は、経皮的
挿入（セルジンガー）法を使って皮膚から大腿部共通動
脈の中へ非外科的に挿入することである。

従来技術の経皮的挿入法では、皮膚を刺してこの皮膚を
通り股動脈に達する穴を作る。短い案内線を股動脈に挿
入し、次に、挿入拡張器（例えば、８フレンチの拡張器
）をこの案内線上から皮膚を通り動脈の中まで滑り込ま
せることによってこの穴を拡張する。この挿入拡張器を
取除き、一連の次第に大きな拡張器を案内線上からこの
穴に挿入し、この穴の大きさを増大する。次に、挿入箱
をこの穴から股動脈の中まで通す。この鞘は、内径が一
般に挿入すべきＩＡＢの外径に相当する。この短い案内
線を取除き、この動脈を通り大動脈の近くまで達する長
い案内線と交換する。ＩＡＢを案内線の上に通し、鞘を
通して動脈に沿って大動脈までずっと滑らせる。

上記の手順は、一般に大動脈内風船挿入の安全、迅速且
つ有効な方法であるが、鞘を前ちって挿入し使用するこ
とは、心臓性のショックのときのように、しばしば時間
が患者の生存に決定的な要因である環境で、時間と実行
装置を必要とする工程である。

上述の手順で、鞘からの短い案内線の除去と長い案内線
上への巻付けた風船の挿入との間の時間開隔で鞘からの
動脈出血を注意深く抑制しなければならない。しばしば
、特にｈｙｐｏｖｏｌｃｎｉｃ患者では、この血液の損
失は決定的かもしれない。又、この風船袋を巻付けると
きに、その長さに沿ってら旋状の隙間が生ずる。この巻
いた風船膜の隙間は、鞘の内壁と巻いた風船の間で鞘を
完全に閉塞はしない。従って、この風船カテーテルの巻
付（プた風船膜部を血管に完全に挿入するに要する時間
中にある量の動脈出血が起きる。

ある場合、特に血管が穫端にねじれている場合、この風
船膜を鞘の中に完全に挿入するため、この鞘を経皮的傷
から部分的に引っ込めなければならないからしれない。

これは、重要な時間と重要な血液を更に損失する。

ある患者で経験した別の問題は、ＩＡＢの挿入の完了後
、下端への血粉が大幅に減することである。この血流の
減少は、動脈の中へ延びる比較的大きな直径の挿入箱に
よって生ずる股動脈の障害゛に帰因する。この鞘を除去
することによって、この股動脈の障害を大幅に減するこ
とができる。ある従来技術の方法は、分割可能な（引裂
き）挿入箱を使うことによってこの心配を解決しようと
する。この目的に適した種々の型式の、引裂き、除去可
能挿入部が先行技術に開示されている。例えば、米国特
許明細書箱４．１６６．４６９＠、第４．５８１，０１
９号及び第４．５８１，０２５号参照。−旦この挿入箱
を除去すると、このＩＡＢの膨張・収縮可能な袋部材を
外部のポンプ／監視装置と結合するＩＡＢカテーテルだ
けが残る。

米国特許明細書箱４．５４０．４０４号は、テーパ付−
ｆ−ツブ及び風船突上を滑り組立体を形成する鞘を備え
たＩＡＢを使用することによってこれらの懸念に対応し
ようとする。挿入後、この鞘は除去して風船を露出する
ことができる。

しかし、この挿入箱の除去後、動脈壁はこの挿入箱より
外径の小さい風船カテーテルの周に収縮してシールしな
ければならない。従って、弾性のない又は病んだ血管で
は、必要な血管の収縮が必ずしも起きず、ＩＡＢカテー
テルと動脈穴の間の挿入部位から多聞の出血が生ずるか
らしれない。

この出血を止める一つの方法は、挿入部位の上から動脈
に圧力を加えることである。しかし、これはこの風船カ
テーテルを傷めるかもしれず且つＩＡＢ挿入工程で時間
と追加のステップを必要とするという欠点を有する。も
し、出血を止めることができなかったら、このＩＡＢを
取除かなければならない。

ハ０発明の翌約従って、あるＩΔＢｖＡ置とそれを体内へ挿入する方法
が発明されていて、その装置はこのＩＡＢを挿入後の挿
入部位からの出血を抑制するため止血精を組入れている
。

更に、改良した経皮的挿入法で体内にＩＡＢ装置を挿入
するための改良された方法が発明されていて、その方法
はＩＡＢの挿入後の挿入部位からの流血を抑制するため
にこの方法で使用する止血精と同様に、挿入部を使用し
ない。

本発明によるＩＡＢ装置は、引裂き挿入部を使うか又は
ここに説明した無精挿入法を使うかして患者に挿入する
ことができる。この風船力デルチルは、その上に風船賃
上で滑動可能に結合され且つその基部に近い端でシール
装置によってシールされた止血精を有する。この止血精
は、出血を抑制するためＩＡＢの挿入後挿入部位に滑り
込ませることができるように、その末端は直径が小さく
、基部に近い端は直径が大きい。

本発明の一つの局面によれば、最初に導入鞘を挿入し且
つ使用する必要なしに、ＩＡＢ装置を直接血管内に案内
線上を挿入できるＩＡＢ挿入法を提供する。

二、実施例さて、本発明の好ましい実施例を添付の図面を参照して
説明するが、これらの図面は単に典型的であるというだ
けで、どの点においても本発明の範囲を制限することは
意味しない。

第１図のａからｄは、ＩＡＢ装置を経皮的に挿入するた
めの従来技術（セルジンガー）の方法で使用する種々の
［程を示す。第１図のａは、注射針（例えばボツツ円鉗
頭の）を使った皮膚及び股動脈の刺通を示す。第１図の
ｂは、この針の中空腔を通しての案内１ｉ１５の動脈へ
の挿入を示す。第１図のＣは、この注射針を動脈から除
去し、案内線５をその位置に残したのを示す。最後に、
第１図のｄは、挿入部位の拡張の後に、案内線の上をこ
の動脈の中に挿入部を配置するのを示す。

第２ａ図、第２ｂ図及び第３図を参照して、本発明によ
る新規な経皮的挿入手法を使った、皮膚を通しての大腿
部共通動脈の中への非外科的挿入によるＪＡＢ装置の身
体への挿入を説明する。医者（図示せず）は、図示する
種々の要素に対して左手の余白に位置するだろう。ここ
で使用する「基部に近い」と「末端」という語は、この
医者の位置に対しての位置を指す。

第２ａ図及び第２ｂ図を参照すると、このＩＡＢ装四は
一般に、風船カテーテル４２に取付けたＩＡＢ袋４０を
含む。このＩＡＢは、中央中空針金４４を備えた二重内
腔装置で、米国特許第４．３６２．１５０号に記載され
ている型であるのが好ましく、その特許はここに参考に
編入する。

このＩＡＢは、上記の特許に述べられているように回転
するために巻付ハンドルをもつことができ、又は固定形
構造をもつことができる。中空針金は、風船内の柔軟部
を備えた皮下注射器官であるのが好ましい。

挿入前に、袋４０をその直径を小さくするため、製造業
者か医師がそれ自身に巻付ける。この風船カテーテル４
２は、例えばこの技術分野で知られているように、その
基部に近い端を回転又は固定ハンドル（図示せず）に取
付けてもよく、且つ既知の方法で大動脈内風船ポンプ／
監視システム（これも図示せず）にも結合してよい。

次に、本発明による挿入法を説明する。

第２ａ図を参照して、股動脈１０に穴あけするため小さ
な注射針（図示せず）を患者の皮！１ｉ２０に通す。こ
の針の開いた外端から血が噴出すれば、この注射針が動
脈１０の中に配置されたことを確認する。長さが中央大
動脈に達するのに十分な長い案内線５（例えば、約１５
０〜１９０１以上）をこの中空注射針の中央を通すこと
によって動脈１０の中へ送る。

次に、この案内線５をその場に残して注射針を抜く。巻
付けたＩＡＢ袋４０が通過するに十分な大きさの開口部
を確保するためにこの穴を拡張するため、次に一つ以上
の次第に大きな拡張器（単一拡張、例えばグルンツイツ
ヒ型拡張器が好ましい）をこの案内線上に置き、穴あき
皮膚（２０）を通して動脈１０の中へ進める。例えば、
１０．５フレンチのＩＡＢを使うとき、穴は直径約１０
フレンチに拡張すべきである。−旦皮１５１２０と動脈
１０が十分に拡散されると、この拡張器を取除ぎ、ＩＡ
Ｂ装置を挿入部に通すことなく直接患者に挿入する。

更に第２ａ図を参照すると、このＩＡＢ袋４゜はその巻
付けた状態でもＩＡＢカテーテル４２より外径が大きい
。その結果、このＪＡＢ袋４０は挿入部位をカテーテル
４２より大きな直径に拡張するだろう。

さて、第２ｂ図を参照すると、それは、左から右へ、止
血精５０と、今度は大動脈（図示せず）の中に挿入され
ているＩＡＢ袋４０を備えた第２ａ図のＪＡＢカテーテ
ル４２とを示す。

第２ｂ図に見られるように、ＩＡＢの通過後の挿入部位
８は、間口部が皮膚にいくらか弾性がないために完全に
カテーテル４２の周を閉じていないかもしれない。この
状態は、この挿入部位８からの制御できない出血を生ず
るかもしれない。

この出血が起きたときそれを減らす手段として、本発明
は、カテーテル４２と滑動可能に結合する止血精５０を
利用する。

以下に更に詳しく論するように、この止血精５０は、円
錐構造を有し、好ましい実施例ではカテーテル４２の外
径よりわずかに大きいだけの末端５２を有するのが好ま
しい。この末端５２の内側はカテーテル４２の外側に締
りばめする大きさであるのが好ましい。この止血精５０
は、末端５２と反対の基部に近い端５４ち有する。この
基部に近い端５４は、末端５２より外径が大きい。この
基部に近い端は、外径がＩＡ［３袋４０の巻いた状態で
の外径と少なくとも等しいか又はわずかに大きいのが好
ましい。

第３図は、左から右へ、ＩＡＢカテーテル４２と、今度
は挿入部位８の中に位置する第２ａ図及び第２ｂ図の止
血精５０とを示す。

第３図を参照すると、止血鞘５０は今度は部分的に動脈
１０の壁の間口部１４の中に挿入されていて、その末端
５２は動脈１０の内側へ延びる。

この止血精５０は、末端５２と基部に近い端５４の間の
直径の大きな点５６が開口部１４をうめるに至る点まで
動脈１０の中に挿入する。第３図に示すように、この止
血精５０はそれによってＩＡＢ装置の挿入後生ずるかも
しれない出血を止めることができる。更に、この止血精
５０は、皮膚２０を通り動脈１０の中へ入る形、状、大
きさであり、且つこの動脈１０を通るよい血流をあまり
制限することなく出血を制御することができる。

本発明の方法によれば、止血精５０は、挿入部位８から
の出血を制御するに十分な距離だけ風船カテーテル４２
に沿って皮膚を通り動脈の中へ進められる。特に、この
止血精５０は、その外径がＩＡＢ袋の皮膚及び！ｊ］脈
の通過によって作られた間口部を十分にうめてこの皮膚
開口部と止血精５０の外径との間に弾性接触が生ずる点
まで進められる。

引裂き挿入部を使った、本発明による別のＩＡＢ挿入法
を次に第４図〜第６図を参照して説明する。

第４図は、左から右へ、止血精５０、ＪＡＢカテーテル
４２０）引裂き挿入部３０．ＩＡＢ袋４０及び大腿部共
通動脈１０を示す。

第４図を参照すると、ＩＡＢ装置が経皮的挿入（セルジ
ンガー）法を使って皮膚２０を通しての大腿部共通動脈
１０の中への非外科的挿入によって身体に挿入されてい
るのが図示されている。このＩＡＢ装置は、一般に風船
カテーテル４２に取付けられｊ、：Ｉ　Ａ　８袋４０を
含む。挿入面に、この袋４０をその直径を小さくするた
め、それ自身に巻付ける。この風船カテーテル４２は、
その基部に近い端を巻付ハンドル（図示せず）に取付け
て６よく、且つ又大動脈内風船ポンプ／監視システム（
これも図示せず）にも結合してよい。

第４図に示すように、引裂き挿入部３ｏは、動脈１０の
中に設置され且つ開口部１４から外に延びる。大動脈内
風船４０は、この引裂き挿入部３０を通して動脈１０の
中へ送られる。風船カテーテル４２は、次の経皮挿入（
セルジンガー）法を使って動脈１０の中へ挿入づること
ができる。即ち、小さな注射針（図示せず）を患者の皮膚２０を通して挿
入し動脈１０に穴をあける。この針の聞いた外端から血
が噴出すれば、この注射針が動脈１０の中に配置された
ことを確認する。案内線（これも図示せず）をこの中空
注射針の中央を通すことによって動脈１０の中へ送“る
。次に、この線をその場に残して注射針を扱く。拡張器
（これも図示せず）を次にこの案内線上に置き、穴あき
皮膚２０を通して動脈１０の中へ進めて、この動脈１０
を拡張（即ち拡大）し、開口部１４を作る。

次に、この拡張器を取除き、一連の大きな拡張器（図示
往ず）を次に案内線上及び動脈１０の中へ送りこの拡張
工程を継続する。−旦動脈１０が十分拡張されると、挿
入箱３０を開口部１４を通して動脈の中に挿入し、開口
部１４を通して延びるこの挿入箱３０を残して最後の拡
張器を取除き、その挿入箱はＩＡＢ装置を案内線の上か
ら手術の必要なしに患者に挿入するために利用できる。

引裂き挿入箱３０は、引裂線３２を有してもよく、その
線は、−旦風船４０を大動脈に挿入してしまうと、これ
に沿って引裂き、挿入部位８から取除くことができるよ
うにする。その代りに、この引裂き挿入箱３０を線形押
出しによって作り、除去の目的でその引裂を容易にして
もよい。

次に、この引裂き挿入箱３０を除去する。しかし、この
挿入箱３０の除去は挿入部位８からの制御できない出血
となるかもしれない。

この出血が起きたときそれを減少する手段として、本発
明は上述のようにカテーテル４２と滑動可能に結合され
た止血ＦＡ５０を〃供する。

第５図は、左から右へ、止血箱５０と、今度は大動脈（
図示せず）の中に挿入されたＩＡＢ袋４０を備えた第２
ａ図、第２ｂ図、第３図及び第４図の（ＡＳｈチーチル
４２とを示す。引裂き挿入箱３０（これも図示せず）は
、この点では除去されている。

更に、第５図に示すように、股動脈の壁１２は風船カテ
ーテル４２の周に完全に引締ってはいない。その結果、
挿入部位８からの制御できない出血がこの点で起きてい
るかもしれない。この出血をｔ、１ＩｔｌＩｌするため
、止血箱５０を挿入部位８に向いた矢印の方向に風船カ
テーテル４２を滑り降ろし、部分的に開口部１４の中へ
入れる。

第６図は、左から右へ、ＩＡＢカテーアル４２と、今度
は挿入部位８の中に位置する第２ａ図、第２ｂ図、第３
図、第４図及び第５図の止血箱５０とを示す。

第６図を参照すると、止血箱５０は今度は動脈１０の壁
の開口部１４の中に部分的に挿入されていて、その末端
５２は動脈１０の内側へ延びる。

この止血箱５０は、末端５２と基部に近い端５４の間の
直径の大きな点５６が開口部１４をうめるに至る点まで
動脈１０の中に挿入する。第６図に示すように、この止
血箱５０はそれによって挿入箱３０を除いたとき生ずる
かもしれない出血を止めることができる。更に、この止
血箱５０は、動脈１０内で挿入箱３０より妨害とならな
い形状、大きさであり、従って動脈１０を通るよい血流
を、挿入箱３０と比べてそれ以上に制限することなく出
血を制御することができる。

この止血箱５０を第７図、第８図及び第９図に詳細に示
す。他に指示がなければ、第７図、第８図及び第９図は
、左から右へ、ＩＡＢカテーテル４２（第７図のみ）、
カフス６０及び止血箱５０を示す。更に、左から右へ、
この止血箱は、フランジ５７、ネック５５、基部に近い
端５４、末端５２及びチップ５１を含む延長部５９（第
８図のみ）を含む。

この止血箱５０の外径りは、その末端５２からその基部
に近い端５４の方へ次第に増加する。この止血！ｌ’ｉ
５０の内径ｌは、その全長にわたって（第７図及び第８
図に示すように）はぼ同じでもよいし、又は末端５２か
ら基部に近い端５４の方へ（例えば第９図に示すように
）次第に増加してもよい。この内径■は、末端５２で止
血箱５０の内側と風船カテーテル４２の外側との間に密
接した隙間５８を与える大きさであるのが好ましい。

この止血箱５０のその末端５２での内径Ｉは、製造許容
差を与えるため風船カテーテル４２の外径より約５０ミ
クロンと７５ミクロンの間Ｉ、″け大きいのが好ましい
。使用する材料の弾性エネルギーの点から、末端５２で
止血１１’１５０の内径１　／ｆｉ風船カテーテル４２
の外径と同じであるように締りばめを維持できるのが更
に好ましい。この締りばめ隙間５８は、止血箱５０の外
径を末端５２で可能な限り小さくでき、風船カテーテル
°４２が挿入中止血精５０に構造的支援を与え、この末
端５２でアコーデオン効果が起きるのを防ぐ。この締り
ばめ隙間は、風船カテーテル４２と止血箱５０の間の出
血阻止をそこねる恐れも減する。

例えば、風船カテーテルの外径が約１０．５フレンチ（
即ち、約３．５ｓ＋）である好ましい実施例に於いて、
止血箱５０のその末端５２での外径りは約３．７ｍで、
その基部に近い端５４での外径りは約４．７Ｒであって
、止血箱５０の未ｒａ５２での内径Ｉは約３．５５ｍで
、末端５２で約０．０５＃ＩＩｌ＋の隙間５８を与える
。

止血箱５０の外径りは、その末端５２がらその基部に近
い端５４へ次第に傾斜しているのが好ましく、この末端
５２と基部に近い端５４の間の距ＩｌＩ王が約５０〜６
４＃Ｉであるのが好ましい。勿論、この外径は階段状（
図示せず）に増加してもよい。

゛次第に″で、外径が階段状とは反対に、連続的に増加
するあらゆる形を意味する。そのような漸進形は、その
長さに沿って直線辺又は曲線辺をもつ円錐を含む。

第８図及び第９図に示すように、別の好ましい実施例で
、止血箱５０の末端５２は、更に一定直径部５９を含ん
でもよい。

この一定直径部５９は、少くとも約６．３ｍの長さ及び
風船カテーテル４２の外径より約５０乃至７５ミクロン
大きな内径を有する。

この一定直径部５９は、止血箱５０のチップ５１をより
容易に挿入できるように、皮膚を通しての挿入中により
少ない初１９」抵抗しか生じない形状になっている。−
旦この一定直径部５９を皮膚を通して挿入してしまうと
、それ以上の挿入に対する全体の抵抗は、止血箱５０の
外径が増すにつれて増加する。しかし、チップ５１が安
全に皮膚を通過すると、このチップ５１でアコーデオン
のようにつぶれ又は座屈する危険は避けることができる
。

この止血箱５０はその基部に近い端にネック５５とフラ
ンジ５７を備える。このネック５５とフランジ５７はカ
フス６０内に保持される。第７図及び第８図に示すよう
に、このカラス６ｏは、このカフス６ｏと止血箱５０の
ネック５５との間に密接した隙間６４を与えるような大
きさになっている。更に、このカフス６０は、このカフ
ス６０と風船カテーテル４２との間に密接した隙間６２
を与えるような大きさになっている。このようにして、
カフス６０は、止血箱５０の末端５２が股動脈１０内に
位置するとぎ、基部に近い端を出血　４゜に対しシール
することができる。密接した隙間６２は又、動脈圧等に
よるカテーテル４２に沿った、カフス６ｏそして次に止
血箱５０のすべりも排除する。

好ましい実施例で、この止血箱５０は、弾性材料、例え
ばプラスチックから作られ、それはポリテトラフルオロ
エチレン（テフロン■）又はポリエチレンであるのが好
ましい。又、好ましい実施例で、このカフス６ｏは、エ
ラストマー材料、例えばシリコンから作られる。しかし
、特定の好ましいエラストマー材料はない。

本発明の種々の特徴及び利点は、上述の説明から明らか
であると考えられる。特定的に挙げたのではない他の種
々な特徴及び利点はこの技術分野に精通した者は疑なく
思いつくだろう。同様に、説明した好ましい実施例の多
くの変形や改良も思いつくだろうが、それらの全ては特
許請求の範囲に定める本発明の精神及び範囲から逸脱す
ることなく達成することができるだろう。

【図面の簡単な説明】

第１図の（ａ）から（ｄ）は、順次（ａ）皮膚と動脈の
刺通、（ｂ）案内線の挿入、（ｃ）この挿入部位の拡張
、及び（ｄ）従来技術（セルジンガー）の方法を使った
挿入部の挿入を示す。第２ａ図は、ＩＡＢ装置の側面図で、このＩＡＢ袋が本
発明の方法により挿入部なしに直接大腿部共通動脈の中
に挿入されＣいるのを示づ。第２ｂ図は、部分断面による側面図でＩＡＢ袋を大腿部
共通動脈に挿入した後の第２ａ図のＩＡＢ装置を示す。第３図は、第２ａ図及び第２ｂ図のＩＡＢ装置の側面図
で、本発明の止血箱が挿入穴内に配置されているのを示
す。第４図は、本発明によるｘＡｓｉ置の実施例の側面図で
、そのＩＡＢ袋が大腿部共通動脈の中に挿入されている
のを示す。第５図は、部分断面による側面図でＩＡＢ袋を大腿部共
通動脈に挿入した後の第４図のＩＡＢ装置を示す。第６図は、第４図及び第５図のＩＡＢ装置の側面図で、
本発明の止血箱が挿入穴内に配置されているのを示す。第７図は、本発明による止血箱の断面図で、風船カテー
テル上に設置されたこの止血箱を示す。第８図は、本発明による止血箱の他の実施例の断面図で
ある。第９図は、本発明による止血箱の更に他の実施例の断面
図で、末端から基部に近い端へ次第に内径が増すのを示
す。５・・・案内線１０・・・動脈２０・・・皮膚３０・・・挿入鞘４０・・・風船袋４２・・・風船カテーテル５０・・・止血箱５２・・・末端５４・・・基部に近い端５９・・・一定直径部６０・・・シール装置Ｄ・・・外径 ■・・・内径

Claims

【特許請求の範囲】

（１）基部に近い端と末端を有する風船カテーテル（４
２）及びこのカテーテルの末端に密封して取付けられた
膨張・収縮可能な風船袋（４０）を含む大動脈内風船装
置であつて、（ａ）この風船カテーテル（４２）に風船袋装置（４０
）とこの風船カテーテルの基部に近い端との間で滑動可
能に結合され、この風船袋装置（４０）に隣接する末端
（５２）とこの風船袋装置（４０）と反対の点でこの末
端（５２）での外径より大きな外径の基部に近い端（５
４）とを有する止血鞘（５０）、及び（ｂ）この風船袋（４０）を患者に挿入した後、該止血
鞘（５０）と該風船カテーテル（４２）の間の出血を防
止するため該止血鞘に取外し可能に結合されたシール装
置（６０）、を含む大動脈内風船装置。
（２）特許請求の範囲第１項記載の装置に於いて、該止
血鞘（５０）の末端（５２）が該風船袋装置（４０）の
方へ延びる一定直径部（５９）を含む装置。
（３）特許請求の範囲第２項記載の装置に於いて、一定
直径部（５９）が少なくとも約６．３ｍｍの長さを有す
る装置。
（４）特許請求の範囲第３項記載の装置に於いて、該止
血鞘（５０）が該止血鞘の末端から基部に近い端へ次第
に増加する外径を有する装置。
（５）特許請求の範囲第３項記載の装置に於いて、該止
血鞘（５０）が円錐形の形状を有する装置。
（６）特許請求の範囲第１項記載の装置に於いて、止血
鞘（５０）が該止血鞘の末端（５２）から基部に近い端
（５４）へ増加する外径（Ｄ）を有する装置。
（７）特許請求の範囲第６項記載の装置に於いて、該止
血鞘（５０）が風船カテーテル（４２）の外径よりわず
かに大きい内径（Ｉ）を有し、それらの間の隙間が少な
くとも該止血鞘（５０）の末端（５２）で約５０から７
５ミクロンにすぎない装置。
（８）基部に近い端と末端を有する風船カテーテル（４
２）及びその末端に取付けられた膨張・収縮可能な風船
袋装置（４０）を含む大動脈内風船装置であつて、（ａ）この風船カテーテルに風船袋装置（４０）とこの
風船カテーテルの基部に近い端との間で滑動可能に結合
され、この風船袋装置に最も近い小さな外径の末端（５
２）とこの風船袋装置と反対の点での大きな外径の基部
に近い端（５４）とを有し、円錐形の形状で、風船カテ
ーテル（４２）の外径よりわずかに大きい内径（Ｉ）を
有し、それとの間の隙間が約５０から７５ミクロンにす
ぎない止血鞘（５０）、及び（ｂ）該風船袋（４０）を患者に挿入した後、該止血鞘
（５０）と該風船カテーテル（４２）の間の出血を防止
するため該止血鞘に取付けられたシール装置（６０）、を含む大動脈内風船装置。
（９）経皮的挿入法を使い引裂き挿入鞘（３０）を通し
て患者の身体に大動脈内風船装置を挿入する方法であつ
て、該大動脈内風船装置が、基部に近い端と末端を有す
る風船カテーテル（４２）及びこの風船カテーテルの末
端に密封して取付けられた膨張・収縮可能な風船袋装置
（４０）を含み、更にこの風船カテーテル（４２）にこ
の風船袋装置とこの風船カテーテルの基部に近い端との
間で滑動可能に結合された止血鞘（５０）を含み、該止
血鞘がこの風船袋装置（４０）に隣接する末端（５２）
とこの末端での外径より大きな外径を有するこの風船袋
装置と反対の基部に近い端（５４）とを有し、該大動脈
内風船装置が該止血鞘（５０）に取外し可能に結合され
たシール装置（６０）も含む方法で、（ａ）この大動脈内風船装置の挿入後に身体から引裂き
挿入鞘（３０）を除去する工程、及び（ｂ）この引裂き
挿入鞘（３０）を除去したとき生ずる出血を制御するた
めに十分深く身体に止血鞘（５０）を滑り込ませる工程
、を含む方法。
（１０）特許請求の範囲第９項記載の方法に於いて、そ
の止血鞘（５０）がその末端（５２）から基部に近い端
（５４）へ次第に傾斜している方法。
（１１）大動脈内風船装置を患者の皮膚（２０）を通し
て患者の身体に及び患者の動脈（１０）に挿入する方法
であつて、該大動脈内風船装置が、基部に近い端と末端
を有する風船カテーテル（４２）及びこの風船カテーテ
ルの末端に密封して取付けられた膨張・収縮可能な風船
袋装置（４０）及びこの大動脈内風船の全長を貫通する
中空針金装置（４４）を含む方法で、（ａ）患者の皮膚（２０）を患者の動脈（１０）まで刺
してこの皮膚及び動脈に穴を作る工程、（ｂ）案内線（
５）をこの動脈に挿入し、この案内線を患者の大動脈ま
で通す工程、（ｃ）この大動脈内風船装置を動脈に挿入可能にするに
十分な直径を得るため拡張装置でこの穴を拡張する工程
、（ｄ）この拡張装置を取除く工程、（ｅ）この大動脈内風船袋（４０）を巻付けた形で案内
線（５）上を直接この穴に挿入し、それを大動脈まで通
す工程、及び（ｆ）この案内線（５）を取除く工程、を含む方法。
（１２）特許請求の範囲第１１項記載の方法に於いて、
拡張工程（ｃ）が穴を拡張するように拡張装置を案内線
（５）に沿つて穴の中に滑り込ませる工程を含む方法。
（１３）特許請求の範囲第１２項記載の方法に於いて、
拡張工程（ｃ）に使用する拡張装置が、動脈に最も近い
その末端から動脈と離れたその基部に近い端での大きい
外径まで外径が増加するテーパ付拡張器を含む方法。
（１４）特許請求の範囲第１３項記載の方法に於いて、
そのテーパ付拡張器がグルンツイツヒ拡張器である方法
。
（１５）大動脈内風船装置を患者の皮膚（２０）を通し
て患者の身体に及び患者の動脈（１０）に挿入する方法
であつて、該大動脈内風船装置が、基部に近い端と末端
を有する風船カテーテル（４２）、この風船カテーテル
の末端に密封して取付けられた膨張・収縮可能な風船袋
装置（４０）及びこの大動脈内風船の全長を目通する中
空針金装置（４４）を含み、該大動脈内風船装置が更に
、この風船カテーテル（４２）にこの風船袋装置とこの
風船カテーテルの基部に近い端との間で滑動可能に結合
された止血鞘（５０）を含み、該止血鞘がこの風船袋装
置（４０）に隣接する末端（５２）とこの末端での外径
より大きな外径を有するこの風船袋装置と反対の基部に
近い端（５４）とを有し、該大動脈内風船装置が該止血
鞘（５０）に取外し可能に結合されたシール装置（６０
）も含む方法で、（ａ）患者の皮膚（２０）を患者の動脈（１０）まで刺
してこの皮膚及び動脈に穴を作る工程、（ｂ）案内線（
５）をこの動脈に挿入し、この案内線を患者の大動脈ま
で通す工程、（ｃ）この大動脈内風船装置を動脈に挿入可能にするに
十分な直径を得るため拡張装置でこの穴を拡張する工程
、（ｄ）この拡張装置を取除く工程、（ｅ）この大動脈内風船袋（４０）を巻付けた形で案内
線（５）上を直接この穴に挿入し、それを大動脈まで通
す工程、（ｆ）この案内線（５）を取除く工程、（ｇ）この穴からの出血を制御するため、止血鞘（５０
）をこの穴の中、及び部分的に動脈（１０）の中に滑り
込ませる工程、を含む方法。
（１６）特許請求の範囲第１５項記載の方法に於いて、
止血鞘（５０）がその基部に近い端（５４）からその末
端（５２）へ次第に減少するように傾斜している方法。
（１７）特許請求の範囲第１５項記載の方法に於いて、
拡張工程（ｃ）が穴を拡張するように拡張装置を案内線
（５）に沿つて穴の中に滑り込ませる工程を含む方法。
（１８）特許請求の範囲第１７項記載の方法に於いて、
拡張工程（ｃ）に使用する拡張装置が、動脈に最も近い
その末端から動脈と離れたその基部に近い端での大きな
外径まで外径が増加するテーパ付拡張器を含む方法。
（１９）特許請求の範囲第１８項記載の方法に於いて、
そのテーパ付拡張器がグルンツイツヒ拡張器である方法
。
（２０）特許請求の範囲第１８項記載の方法に於いて、
止血鞘（５０）がその基部に近い端（５４）からその末
端（５２）へ次第に減少するように傾斜している方法。
（２１）特許請求の範囲第２０項記載の方法に於いて、
止血鞘（５０）が風船カテーテル（４２）の外径よりわ
ずかに大きい内径（Ｉ）を有し、それらの間の隙間が少
なくとも該止血鞘（５０）の末端（５２）で約５０から
７５ミクロンにすぎない装置。
（２２）特許請求の範囲第２０項記載の方法に於いて、
拡張装置が徐々に先細りになつている方法。