CN114768052A - 用于血管通路的导引鞘 - Google Patents
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Abstract
用于在患者体内提供血管通路的导引鞘(10),包括具有近侧端部(12)和远侧端部(13)的管状本体(11),远侧端部(13)构造成待插入到患者的血管(50)中,以允许医疗装置(100)从近侧端部(12)穿过管状本体(11)、从远侧端部(13)出来而插入到患者的血管(50)中。管状本体(11)包括弹回区段(31),所述弹回区段(31)的径向可压缩性高于管状本体(11)的对于弹回区段(31)位于远侧的至少一部分的径向可压缩性。这使得患者的血管(50)和周围组织(51)能够在穿刺部位(52)处弹回,这对于患者是有利的,例如关于伤口愈合。
Description
分案说明
本申请为国际申请日为2017年7月5日、国际申请号为PCT/EP2017/066837、中国国家申请号为CN201780042114.4、发明创造名称为“用于血管通路的导引鞘”的专利申请的分案申请。
背景技术
本发明涉及用于在患者体内提供血管通路的导引鞘。
长期血管通路是在一些医疗情况中使用的常见医疗程序,医疗情况包括对需要频繁透析治疗的患者的透析、化疗治疗或心室辅助装置使用。根据患者的需要使用不同的装置和不同的方法。通常通过开胸手术和直接心血管通路形成需要心室辅助装置的患者中的长期血管通路。
近来,已经存在使用外周血管进入心血管系统,以避免创伤性开胸手术的趋势。使用外周血管而不是中心心血管的趋势已经伴随着大量特别设计成用于外周使用的特定装置和工具的改进。已经引入了更大的装置,因此需要更大的导引鞘。血管导引器是已被开发为允许外周血管通路的最常见的装置。为了提供进入血管的通路,通常例如在扩张器的帮助下在穿刺部位将导引鞘直接刺入血管中。
用于在患者体内提供血管通路的导引鞘典型地包括具有远侧端部和近侧端部的管状本体,其中远侧端部构造成待插入到患者的血管中以允许医疗装置从近侧端部穿过管状本体、从远侧端部出来而插入到患者的血管中。应当理解,术语“近侧”是指朝向诸如医疗从业者的用户的方向,而术语“远侧”是指远离用户的方向。
导引鞘的直径是提供血管通路的限制因素。一方面,外径根据患者和意图被进入的血管而受到限制。直径太大的导引鞘不能被引入到血管中或可能对患者造成伤害,这可能导致严重的出血。典型地,导引器的直径越大,进一步的患者并发症的风险越高。因此,需要使导引鞘的直径最小化,特别是在鞘的直径相对较大时。另一方面,导引鞘必须提供允许诸如导管或具有血管内血泵的导管的医疗装置通过其进入到患者的血管中的最小内径。例如,尺寸为14弗伦奇(French)的医疗装置需要尺寸为16或17弗伦奇的导引鞘。特别地,大直径的导引鞘使血管中的开口和穿刺部位处的周围组织扩张。
血管组织在被穿刺时具有弹回的倾向,即至少部分地返回到其原始构造。如果血管组织在很长时间段内保持拉伸,则这种弹回的倾向会减弱。典型地,血管组织根据它被拉伸的时间弹回到某一程度,通常约为2至3弗伦奇。另外,穿刺直径越大,观察到的弹回越多。因此,在使用大直径的导引器时,组织弹回可能比使用小的导引器时更明显。特别是在长期应用中,穿刺部位处的组织存在不弹回的倾向,这可能导致出血并且需要闭合相对较大的伤口。
发明内容
因此,本发明的目的是提供一种导引鞘,其减少对患者的血管的伤害,特别是在穿刺部位处。
根据本发明,该目的通过在独立权利要求中限定的导引鞘和方法实现。在其从属权利要求中详细说明了本发明的优选实施例和进一步发展。
根据本发明,导引鞘的管状本体包括弹回区段,该弹回区段的径向可压缩性高于管状本体的对于弹回区段位于远侧的至少一部分的径向可压缩性,优选地高于管状本体的其余部分的径向可压缩性。径向可压缩性是指管状本体在径向方向上被压缩的能力,其中与涉及“硬质”特性的低径向可压缩性相比,高径向可压缩性涉及“软质”特性。在将导引鞘置于患者的血管中时,弹回区段定位成使得其延伸跨越穿刺部位。这种构造具有一些优点。因为管状本体具有置于穿刺部位的区域中的弹回区段,所以允许周围的皮肤和血管组织弹回,即至少部分地返回到其初始构造。这通过弹回区段的增加的径向可压缩性来实现。因此,穿刺部位处的开口可以至少部分地闭合,这可以改善穿刺部位的愈合并且减少出血的可能性以及对患者的血管的进一步伤害。此外,管状本体的远侧端部的刚性足够大以便以通常的方式插入到患者的血管中。
除了减少对穿刺部位处的血管的伤害之外,弹回区段还可以降低出血的风险。由于弹回区段中的增加的径向可压缩性,因此允许管状本体在弹回区段的区域中收缩。因此,因为对于弹回区段位于远侧的部分不会径向压缩,所以当从血管部分地撤回时,实现了作用在血管的内壁上并密封血管中的开口的类似的闭塞效应。同时,弹回区段可以用作有助于将导引鞘保持在患者的血管中的锚固器。如果弹回区段的远侧端部形成为可以从血管内部抵靠穿刺部位处的组织的周向阶梯部或脊部,则可以改善这些效果。弹回区段的近侧端部可以是平滑的以便于导引鞘的插入,或者也可以设置有阶梯部。
此外,弹回区段提供软质枢轴点,其允许诸如外科医生或心脏病专家的医疗从业者在导引鞘就位时枢转管状本体的近侧部分,即基本上管状本体的位于患者体外的部分。这在使用期间,例如在仅提供极小空间的情况下,提供增加的灵活性,并且外科医生可以沿不同方向移动管状本体的近侧端部,即可以通过使管状本体的近侧端部围绕弹回区段枢转来选择插入方向。
本发明的导引鞘允许穿刺部位的弹回,即允许穿刺部位处的开口收缩。例如,在借助于待通过导引鞘而插入的医疗装置或通过扩张器使穿刺部位扩张时,在导引鞘插入到患者的血管中的情况下在医疗装置或扩张器的最大直径部分已经越过穿刺部位从导引鞘撤回或通过导引鞘推进之后,穿刺部位处的组织可以至少部分地弹回。同样,即使在导引鞘仍然就位的情况下,围绕弹回区段的组织也可以弹回。组织可以弹回例如2至3弗伦奇。在不包括弹回区段的普通导引鞘中,只要插入导引鞘,穿刺部位处的组织就不会弹回。导引鞘保持插入到患者的血管中的时间越长,在移除导引鞘之后组织失去其弹回的倾向的风险越大。
优选地,弹回区段布置成距离近侧端部比距离管状本体的远侧端部更近。典型地,导引鞘将被置于患者的血管中,使得穿刺部位位于管状本体的近侧部分中。由于弹回区段将被置于穿刺部位的区域中,因此如果弹回区段距离管状本体的近侧端部比距离远侧端部更近是有利的。然而,在另一个实施例中,特别是如果管状本体的插入到患者的血管中的部分短于管状本体的保持在患者体外的部分,则弹回区段可以布置成距离管状本体的远侧端部比距离近侧端部更近。在又一个实施例中,弹回区段可以与两端部等距间隔开,即沿着管状本体的长度基本上布置在管状本体的近侧端部和远侧端部的中间处。
根据一个实施例,弹回区段具有远侧端部和近侧端部,其中弹回区段的远侧端部与管状本体的远侧端部间隔开,弹回区段的近侧端部与管状本体的近侧端部间隔开。换句话说,弹回区段与管状本体的两端部均间隔开。因此,管状本体对于弹回区段位于远侧的部分和管状本体对于弹回区段位于近侧的部分两者的径向可压缩性均小于弹回区段的径向可压缩性。换句话说,弹回区段形成关于径向可压缩性的软质区段,其由管状本体的更硬质或更加刚性的部分围绕。优选地,弹回区段仅在管状本体的一区域中沿管状本体的纵向方向延伸,所述区域构造成待被置于患者的血管的穿刺部位的区域中。
根据另一个实施例,弹回区段从管状本体的近侧端部朝向管状本体的远侧端部延伸。与上述实施例相对比,弹回区段可以可替换地直接设置在管状本体的近侧端部处。然而,同样在该实施例中,弹回区段沿着管状本体的长度布置,使得它可以定位在穿刺部位的区域中。增加弹回区段的长度使医疗从业者能够更灵活地选择插入深度。由于管状本体的近侧端部未插入到患者的血管中,因此管状本体的一直延伸到近侧端部的部分可以具有和弹回区段一样的径向可压缩性,或者可以具有和管状本体的远侧部分一样的较低的径向可压缩性。
为了帮助定位导引鞘,弹回区段的近侧端部和远侧端部中的至少一个,优选地两端部,可以用不透射线的材料标记。这使得医疗从业者能够在X射线下观察导引鞘的位置。不透射线的材料可以以例如金属环或管状本体的材料中的添加物的形式提供。可以有助于正确放置导引鞘的另一个特征可以以压力感测装置的形式提供。例如,可以提供第一腔,其从管状本体的近侧端部延伸到弹回区段的远侧端部并且在那里离开管状本体。因此,一旦弹回区段的远侧端部进入血管,血液就进入腔并且可以从外部检测到它。优选地,第二腔从管状本体的近侧端部延伸到弹回区段的近侧端部并且在那里离开管状本体。因此,可以确定弹回区段的远侧端部和近侧端部之间的压力差。如果压力相同或基本上相同,则导引鞘在血管中插入得太远,因为两个腔均与血管流体连通。一旦在弹回区段的近侧端部处离开的第二腔不指示血液压力,而在弹回区段的远侧端部处离开的第一腔确实指示血液压力,则导引鞘被正确放置,其中弹回区段设置在穿刺部位的区域中。
有利地,弹回区段在管状本体的周向方向上一致地围绕管状本体延伸,即围绕管状本体的外周完整且连续地延伸。然而,只要确保增加的径向压缩性,弹回区段可以在沿着管状本体的外周的方向上不一致地形成。例如,弹回区段可包括第一部分和第二部分,它们可以以交替的方式围绕管状本体的外周布置,其中第一部分提供增加的径向可压缩性,第二部分具有与管状本体的其余部分基本上相同的特性。当弹回区段被径向压缩时,这可能导致不一致的表现,尤其是管状本体的非圆形截面。此外,第二部分提供管状本体的轴向刚度,这特别在将导引鞘插入到患者的血管期间是有利的。例如,可以具有两个第一部分和两个第二部分,然而可以设想任何数量。第一部分和第二部分可以具有相同尺寸或不同尺寸,特别是关于管状本体的周向方向。
可以通过改变管状本体的几何形状(特别是管状本体的壁厚)或通过改变管状本体的材料或通过改变以上两者,来实现弹回区段的径向可压缩性高于管状本体的对于弹回区段位于远侧的至少一部分的径向可压缩性。
根据一个实施例,弹回区段的壁厚小于管状本体的与弹回区段在远侧相邻的部分的壁厚。优选地,弹回区段的壁厚小于管状本体的其余部分的壁厚。管状本体的弹回区段的壁厚可以为0.3mm或更小,优选小于0.2mm,更优选小于0.15mm,甚至更优选小于0.1mm。特别在该实施例中,弹回区段优选地由与管状本体的其余部分相同或与管状本体的对于弹回区段位于远侧的至少一部分相同的材料制成或构成。
根据另一个实施例,弹回区段的壁厚基本上等于管状本体的其余部分的壁厚。然后,弹回区段优选地由刚度小于管状本体的其余部分或者管状本体的对于弹回区段位于远侧的至少一部分的材料的刚度的材料形成。
导引鞘可以构造成用于将医疗装置引入患者的血管中。医疗装置可以例如包括导管,并且可以优选地包括布置在导管的远侧端部处的血管内血泵。管状本体可以具有约为10cm至约30cm的长度,优选地为约20cm。管状本体的直径可以在约12弗伦奇到约18弗伦奇的范围内,优选地为14弗伦奇。管状本体优选由聚乙烯制成。可以可替换地选择其他合适的材料,诸如PTFE。
附图说明
当结合附图阅读时,将更好地理解上述发明内容以及以下优选实施方式的详细描述。为了说明本公开的目的,请参考附图。然而,本公开的范围不限于附图中公开的特定实施方式。在附图中:
图1A示出了处于组装构造的包括导引鞘和扩张器的导引器组件。
图1B示出了彼此分离的图1A的导引鞘和扩张器。
图2A示出了根据另一个实施例的处于组装构造的包括导引鞘和扩张器的导引器组件。
图2B示出了彼此分离的图2A的导引鞘和扩张器。
图3示出了导引鞘的实施例。
图4示出了导引鞘的另一个实施例。
图5示出了导引鞘的又一个实施例。
图6示出了导引鞘的又一个实施例。
图7示出了导引鞘的另一个实施例的细节。
图8示出了导引鞘的另一个实施例的细节。
图9示出了导引鞘的又一个实施例的细节。
图10示出了根据另一个实施例的管状鞘的立体图。
图11示出了插入到患者的血管中的导引鞘。
图12示出了导引鞘的应用。
图13示出了导引鞘的另一个应用。
具体实施方式
参见图1A至图2B,示出了导引器组件1的不同视图。导引器组件1包括导引鞘10和扩张器20,它们分别在图1A和图2A中示出为组装的,并分别在图1B和图2B中分离地示出。导引鞘10包括具有近侧端部12和远侧端部13的管状本体11。具有柔性膜18的止血阀14设置在近侧端部12处。然而,应当理解,止血阀可以不同地构成或在一些应用中可以省略止血阀。在止血阀14的该示例性实施例中,设置两个手柄15和16,用于操纵导引鞘10并且可能用于在需要或期望时分离导引鞘10,特别是分开止血阀14。纵向凹口17设置在止血阀14中以形成预定断裂线。如下面更详细描述的,设置了腔34、腔35,其延伸穿过阀14和管状本体11。
所示的扩张器20是示例性扩张器。应当理解,任何其他合适的扩张器可以与本发明的导引鞘组合使用,特别是没有气囊的扩张器。扩张器20具有本体21,本体21具有近侧部分22和远侧部分23。远侧部分23包括渐缩尖端24以便于插入到患者的血管中。在图1A和图1B的实施例中,端口26和端口28设置在近侧部分22处。端口28连接到内腔,内腔构造成接收穿过其中的导丝(未示出)。换句话说,扩张器20可以置于例如已经使用塞丁格(Seldinger)技术插入到患者的血管中的导丝上。气囊25设置在扩张器20的本体21上并且在其除了渐缩尖端24和本体21的最远侧部分之外的大部分上延伸。可以经由端口26使气囊25膨胀和缩小,端口26经由本体21的近侧部分22中的腔27连接到气囊25。气囊25由诸如尼龙的非顺应性材料制成。
扩张器20的气囊25用于在插入到患者的血管期间支撑导引鞘10。在气囊25缩小的情况下将扩张器20插入到导引鞘10中。换句话说,气囊在操作之前被预加载。诸如空气的流体经由端口26填充到气囊25中以使气囊25膨胀,使得气囊25接触导引鞘10的内表面。因此,扩张器20和导引鞘10之间的表面摩擦增加,这在插入到患者的血管期间为导引鞘10提供稳定性并且防止导引鞘10弯曲。当在将组合件插入到患者的血管中之后将扩张器20撤回时,气囊25被缩小以减小扩张器20和导引鞘10之间的表面摩擦。然后,扩张器20可以在基本上没有任何干扰的情况下从导引鞘10撤回。扩张器20和导引鞘10可以自由移动。如上所述并如图2A和图2B所示,可以可替换地设置没有气囊的扩张器20,除了气囊之外,其与图1A和图1B中所示的扩张器20相同或类似地构造。应当理解,导引鞘10可以是足够刚性的使得并不总是需要借助于气囊等提供支撑。
图3至图9示出了具有管状本体11的导引鞘10的不同实施例,管状本体11具有弹回区段31,即与管状本体11的其余部分相比或至少与管状本体11的相对于弹回区段31位于远侧的部分相比具有增加的径向可压缩性的区段。图3至图9各自示出了具有带近侧端部12和远侧端部13的管状本体11的导引鞘10。止血阀14示意性地示出在管状本体11的近侧端部12处。如上所述,可以省略止血阀14或者可以提供用于防止出血的其他装置。
在图3所示的实施例中,弹回区段31由管状本体11的具有小于管状本体11的其余部分的壁厚D的壁厚d的部分形成。这在弹回区段31中提供了增加的径向可压缩性。壁厚d可以是0.3mm或更小。优选地,通过改变管状本体11的外径来实现管状本体11的壁厚的变化。具体地,管状本体11的外径可以在弹回区段31中减小,而内径沿管状本体11的长度保持恒定。应当理解,可替换地,内径可以在弹回区段31中增加,而外径保持恒定。管状本体11的壁厚的变化也可以是它们的组合。在该实施例中,管状本体11由单一材料一体形成,例如由一种材料的单个层制成。
弹回区段31具有近侧端部32和远侧端部33,近侧端部32与管状本体11的近侧端部12间隔开,远侧端部33与管状本体11的远侧端部13间隔开。这意味着导引鞘10的管状本体11总体上提供相对高的刚度并且可以被容易地操作。只有作为管状本体11的将被定位在血管的穿刺部位的区域中的区段的弹回区段31具有减小的刚度(即,增加的径向可压缩性),以使穿刺部位处的组织能够弹回,即至少部分地返回到其初始结构。
在图4所示的实施例中,管状本体11的壁厚沿管状本体11的长度基本上恒定。然而,为了提供具有增加的径向可压缩性的弹回区段31,弹回区段31由刚度小于管状本体11的其余部分的材料的刚度的材料制成。应当理解,可以组合图3和图4的实施例,即,与管状本体11的其余部分相比,弹回区段31可以由不同的壁厚(特别是更小的壁厚)和不同的材料(特别是更软质的材料)形成。
在图5的实施例中,弹回区段31不仅在与管状本体11的近侧端部12和远侧端部13间隔开的区域中延伸。弹回区段31从管状本体11的近侧端部12朝向管状本体11的远侧端部13延伸。换句话说,弹回区段31的近侧端部32与管状本体11的近侧端部12重合,而弹回区段31的远侧端部33与管状本体11的远侧端部13间隔开。导引鞘10在患者体外的部分的刚度不如置于血管内的部分的刚度重要。增加弹回区段31的长度使医疗从业者能够更灵活地选择插入深度。在该实施例中,类似于图3的实施例,弹回区段31由管状本体11的具有减小的壁厚的部分形成。应当理解,可替换地或附加地,管状本体11可以像图4的实施例中那样具有恒定的壁厚,其中弹回区段31由不同的并且与管状本体11相比更加可压缩的更软质的材料制成。
在图6所示的实施例中,弹回区段31形成管状本体11的具有减小的内径的部分。换句话说,与前述实施例相对比,管状本体11的内径沿其长度不是恒定的。此外,应当理解,在任何所示实施例中,管状鞘11的内径不是必须沿其长度恒定。弹回区段31可以根据例如图3或图4的任何实施例形成,也就是说,可以通过改变管状本体11的几何形状或材料,或这两者来实现增加的径向可压缩性。
在图7所示的实施例的导引鞘10中,设置有已结合图1简要提及的第一腔34和第二腔35。第一腔34从导管鞘10的近侧端部(诸如止血阀14)延伸到管状本体11中、经过弹回区段31的近侧端部32并基本上在弹回区段31的远侧端部33处离开管状本体11。腔34用于例如借助于合适的压力传感器感测压力。一旦导引鞘10插入得足够远而使得弹回区段31的远侧端部33被放置成与患者的血管流体连通,血液就进入腔34。第二腔35类似于第一腔34,但是基本上在弹回区段31的近侧端部32处离开管状本体11。如果弹回区段31的近侧端部32和远侧端部33均设置在患者的血管内,则基本上将检测不到压力差。当近侧端部32位于患者体外并且远侧端部33位于患者的血管内时,将检测到近侧端部32和远侧端部33之间的压力差。这表明导引鞘10正确定位。
图8示出了特别类似于图3的实施例的实施例。然而,弹回区段31在其远侧端部33处没有平滑地过渡到管状本体11的远侧部分中而是形成例如以阶梯部或脊部的形式的陡峭的过渡。这有助于防止导引鞘10从患者的血管退出,因为阶梯部形成导引鞘10沿远侧方向移动的止动部。弹回区段31在近侧端部32处的过渡是平滑的,以便于将导引鞘10插入到患者的血管中。然而,应当理解,近侧端部32和远侧端部33均可以形成为阶梯部。
图9中示出了另一个实施例,其基本上类似于前述实施例并且可以与任何所述实施例组合。为了帮助医疗从业者将导引鞘10正确地定位在患者的血管中,即使得弹回区段31处于穿刺部位的区域中,可以借助于不透射线的材料标记弹回区段31的近侧端部32和远侧端部33,所述不透射线的材料诸如金属环36、金属环37或管状本体11的材料中的不透射线的添加物。应当理解,可以用不透射线的材料仅标记端部32、端部33中的一个,或者例如可以通过在管状本体11的位于弹回区段31的区域中的壁中提供不透射线的材料来标记整个弹回区段31。
图10示出了根据另一个实施例的导引鞘的管状本体11的立体图。与其他实施例相对比,弹回区段31不是围绕管状本体11的外周一致地形成,而是包括不同的部分31a、31b。部分31a、31b可以以交替的方式布置,例如以两个部分31a和两个部分31b的方式。部分31a、31b可以具有相同的尺寸或者可以具有不同的尺寸。例如,部分31a可以具有与管状本体11的其余部分相同或基本上相同的径向可压缩性,从而为管状本体11提供刚度和稳定性,特别是在轴向方向上。部分31b可以具有增加的径向可压缩性,例如通过在该区域中设置与管状本体11的其余部分相比更薄的壁或更软质的材料。这导致弹回区段31的非圆形压缩。
参考图11,示意性地示出了插入到患者的血管50中的导引鞘10。管状本体11的远侧端部13定位在血管50内,而近侧端部12保持在患者体外。导引鞘10穿过穿刺部位52并穿过其他组织51(诸如皮肤组织)插入到血管50中。弹回区段31允许组织51和血管50在穿刺部位52处的开口的弹回,即,管状本体11通过周围组织施加的力在弹回区段31的区域中收缩。组织51的弹回以及所导致的管状本体11在弹回区段31处变窄也降低了出血的风险,因为管状本体11的变窄后的形状提供了闭塞效应。此外,如图11中的箭头所指示的,弹回区段31提供软质的枢转点,导引鞘10的对于弹回区段31位于近侧的部分可围绕所述软质枢转点枢转到一定程度,这允许医疗从业者更灵活地选择通过导引鞘10将医疗装置(诸如具有血管内血泵的导管)插入到血管50中的插入方向。
由于弹回区段31内部的血液压力相对于大气更高,因此弹回区段31将保持圆形或基本上圆形的形状并邻接穿刺部位52。可替换地,特别是考虑图10的实施例,弹回区段31可以由较软质和较硬质的部分形成,从而产生诸如椭圆形的非圆形形状,这可以促进某个方向上的枢转。如图11所示,可以设置诸如橡胶环等的止动部38,以防止导引鞘10滑入到血管50中。止动部38有利地设置在弹回区段31的近侧端部32处,以帮助定位导引鞘10。
现在参考图12和图13,示出了导引鞘10的应用。导引鞘10可以为根据上面公开的实施例中的任何一个。它用于借助于导管100使血管内血泵101插入穿过患者的血管进入患者的心脏中以提供心室辅助装置。血管通路可以置于患者腹股沟(图12)中或患者胸腔(图13)中的外周血管中。
Claims (32)
1.一种用于在患者体内提供血管通路的导引鞘(10),包括具有近侧端部(12)和远侧端部(13)的管状本体(11),所述远侧端部(13)构造成待插入到患者的血管中,以允许医疗装置(100)从所述近侧端部(12)穿过所述管状本体(11)、从所述远侧端部(13)出来而插入到患者的血管中,其中所述管状本体(11)包括弹回区段(31),所述弹回区段(31)的径向可压缩性高于所述管状本体(11)的对于所述弹回区段(31)位于远侧的至少一部分的径向可压缩性,其中所述弹回区段(31)具有近侧端部(32)和远侧端部(33),其中所述近侧端部(32)和所述远侧端部(33)中的至少一个用不透射线的材料标记。
2.一种用于在患者体内提供血管通路的导引鞘(10),包括具有近侧端部(12)和远侧端部(13)的管状本体(11),所述远侧端部(13)构造成待插入到患者的血管中,以允许医疗装置(100)从所述近侧端部(12)穿过所述管状本体(11)、从所述远侧端部(13)出来而插入到患者的血管中,其中所述管状本体(11)包括弹回区段(31),所述弹回区段(31)的径向可压缩性高于所述管状本体(11)的对于所述弹回区段(31)位于远侧的至少一部分的径向可压缩性,其中所述弹回区段(31)在所述管状本体(11)的周向方向上一致地围绕所述管状本体(11)延伸。
3.一种用于在患者体内提供血管通路的导引鞘(10),包括具有近侧端部(12)和远侧端部(13)的管状本体(11),所述远侧端部(13)构造成待插入到患者的血管中,以允许医疗装置(100)从所述近侧端部(12)穿过所述管状本体(11)、从所述远侧端部(13)出来而插入到患者的血管中,其中所述管状本体(11)包括弹回区段(31),所述弹回区段(31)的径向可压缩性高于所述管状本体(11)的对于所述弹回区段(31)位于远侧的至少一部分的径向可压缩性,其中所述弹回区段(31)具有近侧端部(32)、远侧端部(33)和壁厚(d),在所述弹回区段(31)的所述近侧端部(32)与所述远侧端部(33)之间的全长度范围内,所述壁厚(d)小于所述管状本体(11)的与所述弹回区段(31)在远侧相邻的部分的壁厚(D)。
4.一种用于在患者体内提供血管通路的导引鞘(10),包括具有近侧端部(12)和远侧端部(13)的管状本体(11),所述远侧端部(13)构造成待插入到患者的血管中,以允许医疗装置(100)从所述近侧端部(12)穿过所述管状本体(11)、从所述远侧端部(13)出来而插入到患者的血管中,其中所述管状本体(11)包括弹回区段(31),所述弹回区段(31)的径向可压缩性高于所述管状本体(11)的对于所述弹回区段(31)位于远侧的至少一部分的径向可压缩性,其中所述弹回区段(31)的壁厚(d)为0.3mm或更小。
5.一种用于在患者体内提供血管通路的导引鞘(10),包括具有近侧端部(12)和远侧端部(13)的管状本体(11),所述远侧端部(13)构造成待插入到患者的血管中,以允许医疗装置(100)从所述近侧端部(12)穿过所述管状本体(11)、从所述远侧端部(13)出来而插入到患者的血管中,其中所述管状本体(11)包括弹回区段(31),所述弹回区段(31)的径向可压缩性高于所述管状本体(11)的对于所述弹回区段(31)位于远侧的至少一部分的径向可压缩性,其中所述弹回区段(31)具有近侧端部(32)、远侧端部(33)和壁厚,在所述弹回区段(31)的所述近侧端部(32)与所述远侧端部(33)之间的全长度范围内,所述壁厚基本上等于所述管状本体(11)的其余部分的壁厚。
6.一种用于在患者体内提供血管通路的导引鞘(10),包括具有近侧端部(12)和远侧端部(13)的管状本体(11),所述远侧端部(13)构造成待插入到患者的血管中,以允许医疗装置(100)从所述近侧端部(12)穿过所述管状本体(11)、从所述远侧端部(13)出来而插入到患者的血管中,其中所述管状本体(11)包括弹回区段(31),所述弹回区段(31)的径向可压缩性高于所述管状本体(11)的对于所述弹回区段(31)位于远侧的至少一部分的径向可压缩性,其中所述弹回区段(31)由刚度小于所述管状本体(11)的其余部分的材料的刚度的材料制成。
7.一种用于在患者体内提供血管通路的导引鞘(10),包括具有近侧端部(12)和远侧端部(13)的管状本体(11),所述远侧端部(13)构造成待插入到患者的血管中,以允许医疗装置(100)从所述近侧端部(12)穿过所述管状本体(11)、从所述远侧端部(13)出来而插入到患者的血管中,其中所述管状本体(11)包括弹回区段(31),所述弹回区段(31)的径向可压缩性高于所述管状本体(11)的对于所述弹回区段(31)位于远侧的至少一部分的径向可压缩性,其中所述弹回区段(31)构造成待被置于所述患者的血管的穿刺部位的区域中,以允许在所述导引鞘(10)插入到患者的血管中的情况下所述穿刺部位至少部分地弹回。
8.一种用于在患者体内提供血管通路的导引鞘(10),包括具有近侧端部(12)和远侧端部(13)的管状本体(11),所述远侧端部(13)构造成待插入到患者的血管中,以允许医疗装置(100)从所述近侧端部(12)穿过所述管状本体(11)、从所述远侧端部(13)出来而插入到患者的血管中,其中所述管状本体(11)包括弹回区段(31),所述弹回区段(31)的径向可压缩性高于所述管状本体(11)的对于所述弹回区段(31)位于远侧的至少一部分的径向可压缩性,其中所述管状本体(11)包括在所述管状本体(11)的壁中的第一腔(34)和第二腔(35),所述第一腔(34)从所述在管状本体(11)的近侧端部的第一开口,经过所述弹回区段(31),延伸至在所述弹回区段(31)的远侧端部(33)的第二开口,所述第二腔(35)从所述在管状本体(11)的近侧端部的第三开口延伸至在所述弹回区段(31)的近侧端部(32)的第四开口。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)具有近侧端部(32)和远侧端部(33),其中所述近侧端部(32)和所述远侧端部(33)中的至少一个用不透射线的材料标记。
10.根据权利要求1和3至8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)在所述管状本体(11)的周向方向上一致地围绕所述管状本体(11)延伸。
11.根据权利要求1、2、4和6至8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)的壁厚(d)小于所述管状本体(11)的与所述弹回区段(31)在远侧相邻的部分的壁厚(D)。
12.根据权利要求11所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)还具有近侧端部(32)和远侧端部(33),在所述弹回区段(31)的所述近侧端部(32)与所述远侧端部(33)之间的全长度范围内,所述弹回区段(31)的所述壁厚(d)小于所述管状本体(11)的与所述弹回区段(31)在远侧相邻的部分的所述壁厚(D)。
13.根据权利要求1至3和5至8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)的壁厚(d)为0.3mm或更小。
14.根据权利要求1、2、4和6至8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)的壁厚基本上等于所述管状本体(11)的其余部分的壁厚。
15.根据权利要求14所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)还具有近侧端部(32)和远侧端部(33),在所述弹回区段(31)的所述近侧端部(32)与所述远侧端部(33)之间的全长度范围内,所述弹回区段(31)的所述壁厚基本上等于所述管状本体(11)的其余部分的所述壁厚。
16.根据权利要求1至5和7至8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)由刚度小于所述管状本体(11)的其余部分的材料的刚度的材料制成。
17.根据权利要求1至6和8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)构造成待被置于所述患者的血管的穿刺部位的区域中,以允许在所述导引鞘(10)插入到患者的血管中的情况下所述穿刺部位至少部分地弹回。
18.根据权利要求1至8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)布置成距离所述近侧端部(12)比距离所述管状本体(11)的远侧端部(13)更近。
19.根据权利要求1至8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)具有近侧端部(32)和远侧端部(33),其中所述弹回区段(31)的远侧端部(33)与所述管状本体(11)的远侧端部(13)间隔开,所述弹回区段(31)的近侧端部(32)与所述管状本体(11)的近侧端部(12)间隔开。
20.根据权利要求1至8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)从所述管状本体(11)的近侧端部(12)朝向所述管状本体(11)的远侧端部(13)延伸。
21.根据权利要求3所述的导引鞘,其中,所述弹回区段(31)的所述壁厚(d)小于所述管状本体(11)的其余部分的壁厚(D)。
22.根据权利要求11所述的导引鞘,其中,所述弹回区段(31)的所述壁厚(d)小于所述管状本体(11)的其余部分的壁厚(D)。
23.根据权利要求1至4和6至8中任一项所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)由与所述管状本体(11)的其余部分相同的材料构成。
24.根据权利要求17所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)仅在所述管状本体(11)的一区域中沿所述管状本体(11)的纵向方向延伸,所述区域构造成待被置于患者的血管的穿刺部位的区域中。
25.根据权利要求4所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)的所述壁厚(d)小于0.2mm。
26.根据权利要求13所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)的所述壁厚(d)小于0.2mm。
27.根据权利要求25所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)的所述壁厚(d)小于0.15mm。
28.根据权利要求26所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)的所述壁厚(d)小于0.15mm。
29.根据权利要求27所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)的所述壁厚(d)小于0.1mm。
30.根据权利要求28所述的导引鞘,其中所述弹回区段(31)的所述壁厚(d)小于0.1mm。
31.一种导引器组件,包括根据权利要求1至30中任一项所述的导引鞘和医疗装置(100,101),其中所述导引鞘(10)构造成用于将所述医疗装置(100,101)引入患者的血管(50)中,其中所述医疗装置包括导管(100)。
32.根据权利要求31所述的导引器组件,其中所述医疗装置包括布置在所述导管(100)的远侧端部的血管内血泵(101)。
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