JPS6115833A - 自己付着性膏剤 - Google Patents

自己付着性膏剤

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JPS6115833A
JPS6115833A JP60134406A JP13440685A JPS6115833A JP S6115833 A JPS6115833 A JP S6115833A JP 60134406 A JP60134406 A JP 60134406A JP 13440685 A JP13440685 A JP 13440685A JP S6115833 A JPS6115833 A JP S6115833A
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adhesive
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section
plaster
plaster according
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エーリツヒ・ニツク
ギユンター・グゼ
ボド・アスムツセン
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Beiersdorf AG
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は基材上に分離した活性成分区分を有し′　　　
　−３− ている経皮使用のための自己付着性の膏剤Ｃｐｌα−Ｊ
Ｐｔａｒ　）に関するものである。
挿性成分の経皮使用のための膏剤は公知である。
いくつかのこの種の市販の膏剤のほかに、これらに関す
る多数の文献及び特許が存在する。本発明はこれらとけ
基本的に異なる経路をとる。
これらの経路の一つは、制御膜によって皮膚から遮蔽し
である溜め中に活性成分を配置して、この膜を通じて制
御した量の活性成分を皮膚中に放出することから成って
いる。活性成分、溜め構成物及び膜は相互に注意深く調
和させなければならず、そのためにこの系は所望する如
伺なる活性成分に対しても使用可能というわけではない
。その上、このような膏剤の製造は、構成が複雑である
ために費用がかかる。
膏剤の粘着剤組成物中に活性成分を組み入れる方式によ
って基本的に異なる経路を取ることができる。この場合
にも、また、活性成分と粘着剤組成物について相互に注
意深く調和させることが必要である。これらの系は前記
の系よりも製造が簡単であり且つ経済的であるけれども
、これらは、特に原則として粘着剤が明確な、単一の成
分から成っておらず、多様な混合物であるために、活性
成分と粘着剤の間に相互作用が生じることを避けること
ができない。
さらにドイツ特許公開第３．２０．２，７．７５号もま
た活性成分の経皮使用のための粘着性膏剤について記し
ているが、この特許においては活性成分を分離した区分
の形態で膏剤の粘着剤表面上に印刷する。このような膏
剤は製造に費用がかからないけれども、重大な欠点があ
るために、実用的に受は入れ難いことが認められている
。ｔＶｊに、活性成分と粘着剤組成物の間の相互作用は
、たとえば温度及び湿気のような外部的な影響に依存し
て、相互的な移行のために、特に活性成分の粘着剤組成
物中へ１つ可塑剤又は可塑剤類似物質の活性成分区分中
への移行のために、皮膚を通じる活性成分の均一な長期
にわたる放出を害する。このような膏剤け、長い期間中
に移行現象が生じるおそれが考えられる悪条件下に必要
な貯蔵安定性に関して、医薬品としての公的な登録のた
めの厳格な規制を満すことができない。
かくして本発明の目的は、従来のものの欠点を有してい
ないか、又は実質的に少ない程度にしか有していない、
経皮使用のだめの自己粘着性膏剤を提供することにある
。特に、一方において経済的に製造することができ且つ
他方において粘着剤の活性成分中への移行及びその逆の
問題がなく、その上に画成分間のあらゆる種類の相互作
用を可及的に避けることができる膏剤を提供することに
ある。
かくして本発明は、活性成分とは場所的に離れている粘
着剤成分区分を基材上に配置し、これらの粘着剤区分は
分散物、プラスチゾル又はオルガノゾル俣して加工する
ことができる粘着剤系から成り、粘着剤区分と活性成分
区分は共にほぼキャップ状であり且つそれらの基部で担
体に付着していることを特徴とする、経皮使用のための
、基材上に分離した活性成分区分を有する、自己粘着性
膏剤に関するものである。
活性成分と粘着剤区分の頂点については基材とｔｌは同
じ高さを有することが特に有利である。それによって皮
膚の表面への両要素の良好な均一的接触が達成される。
本発明による膏剤は、このように活性成分と粘着剤の間
の相互作用を有していない。得られる利点は、特に、公
知の分散物形の粘着剤を粘着剤として使用することがで
きるということ、及び、他方において、活性成分は本発
明による膏剤に固着させるため及び活性成分の皮膚中へ
の最適の拡散のために、適当な製薬助剤を用いて加工す
ることができることである。それ故、特定の活性成分に
合わせるだめの粘着剤のガレヌス処方あるいは逆に粘着
剤に合わせるための活性成分のガレヌス（ｇａＬｃル１
ｃａＬ　）処方を開発する必要がなくなる。
その代りに、きわめて広い種類の活性成分を経皮使用に
用いることを可能ならしめる。
有利なこととして、粘着剤区分と活性成分区分の両者を
それぞれ高固体含量を有する分散物から印刷プロセスに
よって付着させることができる。
この場合の適当な印刷プロセスはグラビヤ印刷及び特に
、正確な各区分の配置を伴ガう、簡単な取扱いと極度の
経済性によって特徴的カスクリーン印刷である。
粘着剤区分と活性成分区分は、スクリーン印刷装置の幾
伺学的形態によって、規則正しい系列で配置することが
好ましい。キャップは約５，０００ＨｒｒＬに至るまで
、％Ｋ　２００〜１，５００　ｉｉ　ｍの基部直径を有
することが好ましい。しかしながら、所望に応じて、も
つと大きなキャップを与えることもまた可能である。
活性成分と粘着剤の場所的な分離のために、粘着剤は、
それ自体公知であり、皮膚を刺激することがなく、且つ
前記のようにして加工することができる粘着剤から成る
ことができる。適当な粘着剤は、なかでも、場合によっ
ては粘着性付与樹脂と組み合わせた、ゴム、ポリアクリ
ル酸エステル及びポリイソブチレンである。これらの粘
着剤は、水性の濃厚かチキソトロピー性分散物から加工
することが有利であり、その固体含量は重量で５５〜６
５ｑ６であることが好ましい。適当な例は、たとえばア
クリル酸ブチル、アクリル酸エチルヘキシル又はアクリ
ル酸ステアリルのような、４〜１８Ｃ炭素のアルキル基
を有する（メタ）−アクリル酸エステルに基づく、架橋
又は非架橋の粘着剤であるが、必要に応じ、架橋は電子
線によって遂行することができる。
回転式スクリーン印刷の原理は、回転する無溶接、ドラ
ム型の有孔回転スクリーンを用いることから成っている
。内側のジャケット中で、機械的に又は磁気的に保持し
た、丸いか又は四角のドクターナイフが、分散物をスク
リーン壁の穴を通してドラム中でキャリヤー、ウェブ上
へと押しやる。
ウェブは、スクリーンドラムの外被に対する背圧ローラ
ーの使用によ抄、回転するスクリーンドラムの円周速度
に相当する速度で送られる。本発明による膏剤の製造の
ためには、スクリーンの全体的な幾伺学に従って相互に
正確に整列させて先ず粘着剤を次いで活性成分を配置す
る、連続的に接続させた、２基の同期的に運転するスク
リーン印刷装置を、適当な仕方で使用する。キャップ状
の粘着剤及び活性成分の微細区分の大きさと付着量は、
スクリーンの穴の直径とスクリーンの壁の厚さによって
正確に決定することができる。可能性のある配置の数は
無数であって、配置は望みに応じて選ぶことができる。
それによって、接着剤配合物と活性成分処方物を高度に
正確な付着量で連続的に付着させることができるという
製造手順の付加的な経済的有利性が達成される。
分散物はゼラチン状乃至ペースト状であって且つ、乾燥
後にまたとえばポリビニルアルコール、ポリビニルピロ
リドン、水溶性セルロース誘導体又はその他の多かれ少
なかれ水溶性の成膜剤の添加により、弾性的な皮膜を形
成するものでなければならない。ミクロカプセル化物質
をも分散物によって加工することができる。
更に、活性物質に正確に適合させるために、別のスクリ
ーン印刷装置を含めることによって、粘着作用を妨害す
ることなく、製造ライン中で別個に膜形成物質を付着さ
せることも可能である。
電子線架橋を行なうべき場合には、それは粘着剤の付着
後で目、つ活性成分の付着前に、製造ラインを中断する
ことなく遂行することが有利である。
次いで熱空気管中で又は赤外あるいは高周波放射線によ
って、コーティングを乾燥することが有利である。
使用可能な基材は特に、非拡散性のフィルムである。特
に適当な基材は粘着剤及び活性成分処方物が助剤なしで
それに付着するものである。場合によっては、基材の表
面を、たとえば、コロナ放電によって又はプライマーと
して固着を達成する粘着助剤を用いるコーティングによ
って、さらに処理することもできる。
経皮使用に適する多数の活性成分が公知である。
たとえば、ヨーロツ・９公開特許明細書第７２，２５１
号は、多数のこのような活性成分を配している。
例として以下のものを挙げることができる：抗高血圧症
剤　　　　向精神剤 抗低血圧症剤　　　　抗喘、１剤 血管拡張剤　　　　　抗すューマチ剤 β−ブロッカ−抗不整脈剤 カルシウム拮抗剤　　抗ヒスタミン剤 抗嘔吐剤　　　　　　ホルモン剤 鎮咳剤　　　　　　　抗生物質 鎮静剤　　　　　　　細胞増殖抑制剤 鎮痛剤 本発明を図示の例を用いて例証するが、それによって本
発明の限定を意図するものではない。むしろ、専門家は
その知識に基づいて本発明の範囲から逸脱することなく
適当な変更を行なうことができる。
第１図は本発明による自己付着性の膏剤を示し、第２図
はこのような膏剤の断面を示す。第１図によれば、基材
１上にキャップ状の粘着剤区分２と活性成分区分３が配
置させてあって、これらは部分的に外被４によっておお
われているが、この外被４け図中では部分的に持ち上げ
である。外被４は、それ自体が既に粘着剤反発性でない
場合は、粘着剤区分２と活性成分区分３に面する細土に
粘着剤反発性の仕上げを有していることが好ましい。
比較のために、第２図は粘着増進剤６中に埋め目。
つ分離フィルム４でおおった、基材１、粘着組成物区分
２及び活性区分３を有する補足的な変更形態を示してい
る。基材１の下側には被覆ラッカー５があり、それはラ
ッカーコーティング又は蒸着によって与えた金属層から
成ることができる。
実施例　１ 重量で２１６５部のヒドロキシゾロビルメチルセルロー
ス（ファーマコート６０３　）　ｔ［ｉテロ０部のイソ
プロノ９ノール、重量で３０部の水及び重量でａ２Ｄ部
の１，２−プロピレングリコールの冷混合物中に、攪拌
しながら加える。この混合物を連続的な攪拌と共に透明
な溶液が生じるまで５０℃に加温する。重量で４．４５
部の微粉末モキソニジンをこの溶液中に注意して混入す
る。
アクリル酸エステルに基づく重量で１００部の市販の水
性ポリマー分散物（アクロナール８０Ｄ）を、重量で４
部のポリアクリル酸の濃度１６チアンモニア性水溶液（
コラフラールＰ）の添加によって、約２００ＰｃＬＳの
粘度まで濃厚化する。
Ｃ０印刷作業 一面上にアルミニウムが蒸着してあり且つ皮膚の色のラ
ッカーが塗っである厚さ１５ｔＩｍのポリエチレンテレ
フタレートフィルム（ホスタフアン、／（＃１４）を、
第一の回転スクリーン印刷装置により＊２０ｎＬ／分の
ウェブ速度で活性成分処方物で被覆する。この場合には
、ウェブの縦の方向における点の列を与える有孔シリン
ダーを用いる。
各点は約４０ＩＪｍの基部直径を有し、各点間の間隔は
ウェブの縦方向で約１００１１ｍ、横方向で約６００　
ＡＩＭである。付着量は、乾燥状態で約１６０ｔＩＷＬ
の高さを有するキャップ状の点が生じるようにドクター
ナイフを調節することによって制御する。これは基材１
−当り約２５ｆの活性成分処方物の付着量に相当する。
長さ６ＴＩＬの温風管中で約７０℃で乾燥を行なう。次
いで同種の第二の回転スクリーン印刷装置が、活性成分
を含有する乾燥した点の列の間に、粘着剤の点の列を印
刷−１４＝ する。この際、点の大きさ、点の高さ、従って付着させ
る全量は活性成分処方物の場合と同じ値に調節する。こ
の第二の印刷装置に引き続いて上記の種類の別の乾燥区
域を使用し、次いで積層装置によって、たとえば−面上
がアルミニウム化し且つシリコーン塗布しである厚さ１
００１１ｍのポリエチレンテレフタレートフィルム（ホ
スタフアンＲＮ１００）のような、剥離可能な保護フィ
ルムでウェブを被覆する。
Ｄ、製作 ２回印刷しである、乾燥し且つ被覆されたウェブを、次
いで活性成分の所望の投与量に依存して、所望の大きさ
の個々の膏剤へと分割する。たとえば、２５ｃＩＩの大
きさを選ぶときは、これは何れも約５０００点の活性成
分を有し、巨つ７１ｎｇのモキソニジンの含量に相当す
る。これらの膏剤を個々に拡散に対して密な一次包装材
料、たとえば、ポリエチレン／アルミニウム／紙積層材
料の平らな袋中に封入する。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による自己付着性の膏剤を示す。 第２図は第１図の膏剤の断面を示す。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、活性成分区分（３）から場所的に離れている粘着剤
    区分（２）を基材（１）上に配置し、これらの粘着剤区
    分は分散物、プラスチゾル又はオルガノゾルとして加工
    することができる粘着剤系から成り、接着剤区分（２）
    及び活性成分区分（６）はほぼキャップ状であり且つそ
    れらの基部で基材（１）に付着していることを特徴とす
    る、基材上に分離した活性成分区分を有する経皮使用の
    ための自己付着性膏剤。 ２、活性成分区分（３）及び粘着剤区分（２）の頂点は
    基材（１）に対してほぼ同一の高さであることを特徴と
    する、特許請求の範囲第１項記載の膏剤。 ３、粘着剤区分（２）及び活性成分区分（３）は共にグ
    ラビヤ印刷又は、特に、スクリーン印刷式の印刷方法に
    よつて高固体含量の分散物からそれぞれ付着させること
    を特徴とする、特許請求の範囲第１又は２項記載の膏剤
    。 ４、粘着剤区分（２）及び活性成分区分（３）は規則的
    に並べて配置してあり且つ約５，０００μｍに至るまで
    、特に２００〜１，５００μｍのキャップ基部直径を有
    していることを特徴とする、特許請求の範囲第１〜３項
    記載の膏剤。 ５、粘着剤区分（２）は、場合によつては粘着性増進樹
    脂と共に、皮膚を刺激することがない、たとえば、ゴム
    、ポリアクリル酸エステル又はポリイソブチレンに基づ
    く粘着剤から成ることを特徴とする、特許請求の範囲第
    １〜４項記載の膏剤。 ６、粘着剤区分（２）は重量で５５〜６５％の固体含量
    を有する粘着剤の水性、チキソトロピー性分散物から付
    着せしめることを特徴とする、特許請求の範囲第１〜５
    項記載の膏剤。 ７、接着剤区分（２）を、引き続いて、たとえば電子線
    によつて架橋せしめることを特徴とする、特許請求の範
    囲第１〜６項記載の膏剤。 ８、活性成分区分（３）は、経皮使用に対して適する形
    態において、場合によつては適当な製薬助剤及び賦形剤
    と共に、少なくとも１種の活性成分（３）を含有するこ
    とを特徴とする、特許請求の範囲第１〜７項記載の膏剤
    。 ９、基材（１）は活性成分に対して不透過性であり且つ
    、場合によつては、区分（２）と（３）のための粘着助
    剤及び／又は外部被覆ラツカー（５）などによつて被覆
    してあることを特徴とする、特許請求の範囲第１〜８項
    記載の膏剤。 １０、活性成分は２−メチル−４−クロロ−６−メトキ
    シ−５−（２−イミダゾリン−２−イル）−アミノ−ピ
    リミジン〔モキソニジン〕であることを特徴とする、特
    許請求の範囲第１〜９項記載の膏剤。 １１、活性成分区分（３）の一部は１種の活性成分を含
    有し且つ残りの区分は他の活性成分を含有することを特
    徴とする、特許請求の範囲第１〜１０項記載の膏剤。
JP60134406A 1984-06-23 1985-06-21 自己付着性膏剤 Pending JPS6115833A (ja)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
DE3423328.8 1984-06-23
DE19843423328 DE3423328A1 (de) 1984-06-23 1984-06-23 Selbstklebendes pflaster

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JPS6115833A true JPS6115833A (ja) 1986-01-23

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ID=6239066

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JP60134406A Pending JPS6115833A (ja) 1984-06-23 1985-06-21 自己付着性膏剤

Country Status (9)

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US (1) US4699792A (ja)
EP (1) EP0170010B1 (ja)
JP (1) JPS6115833A (ja)
AT (1) ATE30849T1 (ja)
AU (1) AU579970B2 (ja)
CA (1) CA1247528A (ja)
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