DE8418928U1 - Selbstklebendes Pflaster - Google Patents
Selbstklebendes PflasterInfo
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Description
BEIERSDORF AKTIENGESELLSCHAFT HAMBURG
Selbstklebendes Pflaster
Die Erfindung betrifft ein selbstklebendes Pflaster mit separaten Wirkstoff-Segmenten auf
einem klebstoffbeschichteten Träger zur transdermalen Applikation.
Derartige Pflaster sind bekannt. So beschreibt die DE-OS 3 202 775 ein Adhäsions-Pflaster, bei
dem auf einer Kleberschicht Wirkstoff-Segmente aufgetragen sind. Dabei befindet sich der Kleber
auf einem Träger und das Ganze wird mit einer Abdeckung geschützt, die vor Gebrauch abgezogen wird.
Obgleich ein solches Pflaster wirtschaftlich herstellbar ist, weist es gravierende Nachteile
auf, die es für die Praxis unzulänglich machen.
Durch die dem System immanente Wechselwirkung zwisehen
Kleber und Wirkstoff ist es einerseits erforderlich, sowohl den Kleber an die Galenik des
Wirkstoffes anzupassen, als auch andererseits die Galenik des Wirkstoffs an den Kleber anzupassen.
Zudem ist durch die Interaktion zwischen Wirkstoff und Kleber die erforderliche Lagerstabilität eines
solchen Pflasters nicht zur erfüllen, so daß es den strengen behördlichen Anforderungen an die
Registrierung als Arzneimittel nicht genügen kann.
Insbesondere bei längerer Lagerung unter erschwerten Bedingungen migriert Wirkstoff in den Kleber und
umgekehrt migrieren Bestandteile des Klebers in die Wirkstoff-Formulierung, zumal es sich bei einem
Kleber nicht um eine chemisch einheitliche Substanz sondern um ein Stoffgemisch handelt.
Aufgabe der Erfindung war es, hier Abhilfe zu schaffen, insbesondere ein Pflaster zu schaffen,
das die Nachteile des Standes des Technik nicht aufweist.
Demgemäß betrifft die Erfindung ein selbstklebendes Pflaster mit separaten Wirkstoff-Segmenten
auf einem klebstoffbeschichteten Träger zur transdermalen Applikation, das dadurch gekennzeichnet ist,
daß sich zwischen den Wirkstoff-Segmenten und der Klebstoffschicht ein Trennfilm befindet.
Dieser Trennfilm besteht vorzugsweise aus einer Membran), die störende Wechselwirkungen zwischen
Wirkstoffzubereitung und Kleberschicht ausschließt, also im Sinne der Funktion des erfindunsgemäßen
Gegenstandes nicht-permeabel ist. In besonders geeigneter Weise ist dieser Trennfilm z.B. aus
Polyvinylidenchlorid oder Copolymeren davon und auch das auf ihm angeordnete Wirkstoff-Segment
aus jeweils einer Dispersion mit hohem Feststoffgehalt im Druckverfahren vom Typ Tiefdruck oder insbesondere
Siebdruck aufgetragen.
Damit wird erfindungsgemäß erreicht, daß es zu einer Interaktion zwischen Wirkstoff und Kleber
nicht kommen kann.
Dio Zusammensetzung des Klebers braucht erfindungsgemäß kiine Rücksicht mehr auf den Wirkstoff zu nehmen. Es
können übliche Selbstklebemassen verwendet werden, insbesondere hautfreundliche derartige Massen,
wie solche auf Acrylat-Basis. Zur Verankerung dieser
Kleber auf dem Träger können gegebenenfalls Haftvermittler verwendet werden, die als Vorstrich aufgetragen
werden.
Sollen als Klebemassen etwa elektronenstrahlvernetzte Massen verwendet werden, so wird die
Vernetzung vorzugsweise durchgeführt, bevor die Wirkstoffzubereitung auf die Segmente des Trennfilms
aufgebracht wird. Dies kann vorteilhaft in Linie erfolgen, wobei zunächst in an sich bekannter Weise
der Klebstoff auf den Träger beschichtet wird, dann im Siebdruckverfahren die Segmente des Trennfilms
aufgebracht werden, worauf vernetzt wird, um schließlich auf die Segmente des Trennfilms
im Siebdruck die Wirkstoffzubereitung aufzutragen.
Vorteilhaft ist es, wenn die Trennfilm-Segmente
einen etwas größeren Durchmesser als die Wirkstoff-Punkte haben.
Die Wirkstoffzubereitung enthält filmbildende und andere geeignete pharmazeutische Hilfsstoffe,
die dem Fixieren auf dem Trennfilra und der optimalen Wirkstoffdiffusion in die Haut dienlich sind.
Vorteilhaft sind die Wirkstoff-Segmente in regelmäßiger Folge angeordnet und haben einen Durchmesser
bis zu etwa 5000 μΐη, insbesondere 200 1500 \im.
Antihypertonika Psychopharmaka
Antihypotonika Antiasthmatika
Vasodilatantien Antirheumatika
ß-Blocker Antiarythmika
Calciumantagonisten Antihystaminika
Antiemetika Hormone
Antitussiva Antibiotika
Sedativa Cytostatika Analgetika
in den Fig. 1 und 2 wird die Erfindung anhand von Beispielen erläutert, ohne daß damit eine Einschränkung
ausgesprochen werden soll. Vielmehr kann der Fachmann anhand seines Fachwissens Änderungen
vornehmen, ohne den Rahmen der Erfindung zu verlassen.
Im einzelnen zeigt Fig. 1 einen Träger 1, auf dem sich eine Klebstoffschicht 2 befindet.
Auf dieser wiederum befinden sich Segmente von Trennfilmen A, auf denen Wirkstoff-Segmente 3 angeordnet
sind. Diese wiederum sind mit einer Abdekkung 5 geschützt, wobei die Abdeckung 5 vor einer
Verwendung abgezogen wird. In Fig. 2 befindet sich zwischen dem Träger 1 und der Klebstoffschicht 2
eine Schicht eines Haftvermittlers 6, um den Kleber auf dem Träger 1 besser zu verankern. Auf der anderen
Seite des Trägers 1 befindet sich ein Decklack 7 und/oder eine aufgedampfte Metallschicht. Wirkstoff-Segmente
3, Trennfilm 4 und Abdeckung 5 sind ebenfalls dargestellt.
- 5 Beispiel ι
27,35 GT Hydroxypropylmethylcellulose (Pharmacoat 603) werden in ein Gemisch von 30 GT Isopropanol,
30 GT Wasser und 8,20 GT 1,2-Propylenglycol kalt
eingerührt. Das Gemisch wird unter ständigem Rühren auf 500C erwärmt, bis eine klare Lösung entstanden i
ist. In diese werden 4,45 GT micronisiertes Moxonidin | sorgfältig eingemischt. ι
B. Herstellung einer Trennfilmzubereitung
100 GT einer handelsüblichen wässrigen Polyvinylidenchlorid-Dispersion (Diofan 190 D) werden durch
Zusatz von 2 GT einer 10 %igen wässrigen Lösung des Ammoniumsalzes einer Polyacrylsäure (Latekoll AS)
auf eine Viscosität von etwa 100 Pas verdickt.
Zunächst wird eine Trägerbahn aus einseitig aluminisierter und hautfarben lackierter Polyethylenterephthalat-Folie von 15 μΐη Stärke (Hostaphan RN 15) mit einer
Selbstklebemasse vollflächig beschichtet, so daß sich ein Trocken-Auftragsgewicht von etwa 35 g/m
ergibt. Gut geeignet ist beispielsweise eine Selbst, klebemasse auf Acrylsäureester-Basis gemäß DE-PS
2 743 979.
Auf die getrocknete und vernetzte Selbstklebeschicht
wird mit einem ersten rotierenden Siebdruckwerk >
bei einer Bahngeschwindigkeit von 20 m/Min, die Trennfilmzubereitung aufgetragen. Dabei wird ein
Siebzylinder verwendet, der je Quadratzentimeter 200 Punkte von je 500 μπι Basisdurchmesser in regelmäßiger
Anordnung erzeugt. Die Auftragsmenge wird über die Rakeleinstellung so geregelt, daß flache,
fest auf der Polyacrylatschicht haftende PVDC-Fimsegmente entstehen, die im getrockneten Zustand
«ine Dicke von etwa 20 μπι besitzen. Die Trocknung
erfolgt in einem Warmluft-Trockenkanal von 6 m Lunge bei etwa 700C.
Ein zweites rotierendes Siebdruckwerk gleichen Typs druckt anschließend auf die PVDC-Filmsegmente
passergenau die Wirkstoffpunkte von je 400 μκ Basisdurchmesser.
Die Auftragsmenge wird über die Rakeleinstellung so geregelt, daß die kalottenförmigen
Punkte im getrockneten Zustand eine Höhe von etwa 160 μπι besitzen. Das entspricht einer Auftragsmenge
2 von etwa 25 g Wirkstoffzubereitung je m Träger.
Hinter diesem zweiten Druckwerk folgt erneut eine Trockenstrecke des beschriebenen Typs und anschließend
ein Kaschierwerk.
Die zweifach bedruckte, getrocknete und abgedeckte Materialbahn kann nun im Einzelpflaster beliebiger
Größe aufgeteilt werden, je nach der erwünschten Wirkstoffdosierung. Wählt man beispielsweise eine
Größe von 25 cm , so hat man auf dieser Fläche etwa 5000 Wirkstoffpunkte entsprechend einem Gehalt
von 7 mg Moxonidin[2-Methyl«4-*chlor-6»methoxy«5-(2-imidazolin-2-yl)-amino-pyrimidin]
. Diese Pflaster
I «III
werden einzeln in ein diffusionsdichtes Primärpackmittel eingeschweißt, beispielsweise einen Flachbeu-
tel aus PE/Alu/Papier-Verbundmaterial.
Il Il
t t HM
Claims (8)
1. Selbstklebendes Pflaster mit separaten
Wirkstoff-Segmenten auf einem Klebstoff-beschichteten Träger zur transdermalen Applikation, dadurch gekennzeichnet,
daß sich zwischen den Wirkstoff-Segmenten (3) und der.Klebstoffschicht (2) ein Trennfilm (4)
befindet.
2. Pflaster nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß der Trennfilm (4) eine nicht-permeable Membran aus z.B. Polyvinylidenchlorid oder Copolymeren
davon oder Polyvinalyacetat ist.
3. Pflaster nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Trennfilm (4) und die Wirkstoff-Segmente
(3) aus Dispersionen mit hohem Feststoffgehalt
im Druckverfahren vom Typ Tiefdruck oder insbesondere Siebdruck aufgetragen sind.
4. Pflaster nach einem der Ansprüche 1-3,
dadurch gekennzeichnet, daß sich ein Trennfilm (4) jeweils nur unter einem Wirkstoff-Segment (3) befindet.
5. Pflaster nach einem der Ansprüche 1 - 4, dadurch gekennzeichnet, daß sich auf den Wirkstoff-Segmenten
(3) eine Abdeckung (5) befindet, ggf. auf der gegenüberliegenden Seite des Trägers (1)
ein Decklack (7) befindet, und ggf. zwischen Träger (1) und Klebstoffschicht (2) ein Haftvermittler
(6) befindet.
6. Pflaster nach einem der Ansprüche 1 - 5, dadurch gekennzeichnet, daß ein Teil der Wirkstoff-Segmente
(3) einen Wirkstoff, der Rest einen anderen Wirkstoff enthält.
7. Pflaster nach einem der Ansprüche 1-6, dadurch gekennzeichnet, daß die Wirkstoff-Segmente
(3) in regelmäßiger Folge angeordnet sind und einen Durchmesser von bis zu etwa 600 μΐη haben, insbesondere
100 - 500 μΐη.
8. Pflaster nach einem der Ansprüche 1-7, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff Moxonidin
ist.
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II» III······«
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• I Mil I · · ··· * · ·
Abstract
' Selbstklebendes Pflaster mit separaten Wirk-
{ stoff-Segmenten auf einem Klebstoff-beschichteten
I Träger zur transdermalen Applikation, dadurch gekenn-
5 zeichnet, daß sich zwischen den Wirkstoff-Segmenten
(3) und der Klebstoffschicht (2) ein Trennfilm (4) ;; befindet.
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| DE8418928U DE8418928U1 (de) | 1984-06-23 | 1984-06-23 | Selbstklebendes Pflaster |
Applications Claiming Priority (1)
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| DE8418928U DE8418928U1 (de) | 1984-06-23 | 1984-06-23 | Selbstklebendes Pflaster |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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| DE8418928U1 true DE8418928U1 (de) | 1985-10-17 |
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ID=6768159
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE8418928U Expired DE8418928U1 (de) | 1984-06-23 | 1984-06-23 | Selbstklebendes Pflaster |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| DE (1) | DE8418928U1 (de) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1996010398A1 (en) * | 1994-09-30 | 1996-04-11 | Becton Dickinson And Company | Method for forming and packaging iontophoretic drug delivery patches and the like to increase stability and shelf-life |
-
1984
- 1984-06-23 DE DE8418928U patent/DE8418928U1/de not_active Expired
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1996010398A1 (en) * | 1994-09-30 | 1996-04-11 | Becton Dickinson And Company | Method for forming and packaging iontophoretic drug delivery patches and the like to increase stability and shelf-life |
| US5682726A (en) * | 1994-09-30 | 1997-11-04 | Becton Dickinson And Company | Method for forming and packaging iontophoretic drug delivery patches and the like to increase stability and shelf-life |
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