JPS61131749A - ガス滅菌包装体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、被滅菌物をガス滅菌し、無菌状態に維持して
なる包装体に関する。さらに詳しくは、生体内で加水分
解される物質で形成された被滅菌物の収納に適したガス
滅菌包装体に関する。

〔従来の技術〕

生体内で分解吸収される素材より形成された医療製品は
、術後に取り出しのための裏手゛術を行なう必要がない
などの利点があるので、従来より縫合糸などに使用され
ており、他の用途にも利用が検討されている。このよう
な生体分解吸収性材料としては、コラーゲンのように生
体内で酵素の作用により分解されるものもあるが、近年
になってポリグリコール酸やポリ乳酸などのように生体
内の水分によって徐々に加水分解されるものが、分解特
性や品質の安定性などの点で優れていることから、多用
されるようになってきた。

これら加水分解性材料は、高圧蒸気滅菌を行うと当然の
ことながら加水分解されてしまい、放射線滅菌に対して
も劣化を起こし易いので、採用することができず、ガス
滅菌法により滅菌する必要がある。ところが、ガス滅菌
は製品を通気性で細菌阻止性の袋に封入して行うのが普
通であるが、上述した加水分解性材料は空気中の水分に
よっても徐々に加水分解を受けて性能の低下が起こるの
で、水蒸気の流通を完全に遮断するような包装を行う必
要があり、一般的な包装形体を採用することができない
。そこで従来より行われているのはまず製品をヒートシ
ール性の金属箔シートの袋に入れて一端を開封した状態
でガス滅菌し、次いで開封端をヒートシールして完全に
密封する方法である。このようにすれば、ヒートシール
後は空気中の水分や細菌から完全に遮断されるが、滅菌
後無菌的にヒートシールしなければならず、取り扱いに
細心の注意が必要である。また、いくら注意して取り扱
ったとしても細菌汚染の起こる可能性を完全に否定する
ことはできないので、安全上問題があった。さらに、被
滅菌物を取り出す際の汚染を防止するために金属箔製の
袋の外表面も無菌状態に保持しておくのが好ましいが、
このような場合に従来の方法ではヒートシール時に外表
面が汚染されるので袋を再滅菌する必要があり、操作が
繁雑であった。

〔発明が解決しようとする問題点〕

本発明の目的は、細菌汚染のおそれがなく、外気からも
完全に遮断されたガス滅菌包装体を提供することにある
。また他の目的は、滅菌後の取り扱いが簡単なガス滅菌
包装体を提供することにある。

〔問題点を解決するための手段〕

本発明は、包装を特殊な二重構造にすることにより上述
した問題点を解決したものである。すなわち本発明の滅
菌包装体は、被滅菌物を封入した内袋と、内袋を収納し
た外袋とから構成されており、前記内袋はヒートシール
性熱可塑性樹脂が内面に被覆された金属箔シートからな
り、外袋は内袋の内面に使用される熱可塑性樹脂よりも
高いヒートシール温度を有する熱可塑性樹脂と通気性で
細菌阻止性の材料より形成されてなるものである。

〔作　用〕

本発明においては、滅菌包装体は以下のようにして形成
される。すなわち、まず被滅菌物を開封状態で内袋に入
れ、これを外袋に入れて密封し滅菌を行なう。外袋には
通気性材料が使用されているのでガスは自由に流通する
ことができ、内袋も開封されているのでガスは内袋内部
まで導入されて滅菌が行なわれる。次いで外袋を構成す
る熱可塑性樹脂のヒートシール温度よりも低く内袋の内
面に被覆された熱可塑性樹脂のヒートシール温度よりも
高い温度で内袋の開封箇所を外部よりヒートシールする
と、外袋はシールされず内袋のみがシールされる。その
結果被滅菌物は外気より遮断され、空気中の水分による
加水分解が防止される。

また細菌に対しては外袋で密封されているので滅菌後の
無菌性が保障されるのである。

〔実施例〕

第１図は本発明のガス滅菌包装体の実施例を示す正面図
である。被滅菌物１３は周縁をヒートシールした内袋１
１内に封入されており、これらはさらに周縁をヒートシ
ールした外袋１２内に封入されている。Ｎ２図は第１図
の線１−１に沿って切断した断面図である。図かられか
るように、内袋１１は外層がアルミニウムなどの金属箔
１７からなり、内面にヒートシール性の熱可塑性樹脂１
８が積層された積層シートより形成されている。金属箔
はガスの透過をほぼ完全に遮断するので、被滅菌物は大
気中の水分による影響を受けることはない。外袋１２は
一面がヒートシール性の熱可塑性樹脂シート１９よりな
り、他面が紙または不織布のような通気性で細菌阻止性
のシート２０より形成されている。

そして、外１袋を形成する熱可塑性樹脂のヒートシール
温度は内袋内面に被覆された熱可塑性樹脂のヒートシー
ル温度よりも高い組み合わせとなるように樹脂が選択さ
れている。このような組み合わせとしては、ポリプロピ
レン（外）−ポリエチレン（内）、ポリエステルまたは
ポリアミド（外）−ポリプロピレンまたはポリエチレン
（内）などを例示することができるが、本発明はこれに
限定されるものではない。また、各シートの形状、厚さ
、大きさは特に限定されるものではなく、必要に応じて
任意に選択することができる。なお、内貸はヒートシー
ル性熱可塑性樹脂層と金属箔層とからのみ構成されたも
のであることは必ずしも必要ではなく、金属箔層の外側
に他の材料で形成された層が積層されていてもよい。ま
た、金属箔層の外表面を接着しにくいように表面処理し
たものでもよい。

第１図及び第２図に示す包装体の製造は、以下の手順で
行われる。まず、被滅菌物１３を玉縁１４．１４’　、
１４’をヒートシールし、−縁１５を開口した内袋１１
内に入れ、次いでこれを外袋１２に入れてその全周縁１
６をヒートシールして密封する。これで外部よりの細菌
の侵入は阻止される。次に滅菌ガス雰囲気下におくと、
ガスは通気性シート２０及び内袋の開口部１５を通って
内袋内に入り、被滅菌物が滅菌される。滅菌が終了した
なら、滅菌ガスを排出し、好ましくは減圧下または乾燥
ガス雰囲気下に内袋の開口部１５を外袋の外部より加熱
してヒートシールする。このときの温度として、内袋の
んら変化を受けろととな（内袋のみがシールされる。

本発明においては、滅菌処理から内貸の最終シールの段
階まで被滅菌物は外袋１２によって細菌汚染から保護さ
れているので、従来のように滅菌後最終シールするまで
を細菌が侵入しないように無菌下Ｇご注意深く取り扱う
必要はなく、無菌性も確実に保障される。このように、
本発明は外気の影響を受けやすい滅菌製品の包装に適し
ている。

第３図は本発明の他の実施例についての正面図である。

この実施例においては、外袋１２の通気生シート２０は
、片面の一部にのみ設けられている。

さらに他の実施例として、外袋の両面を通気性シートで
形成し、シート内面に熱可塑性樹脂を被覆または積層し
たものも使用できる。外袋１２は従来より使用されてい
るガス滅菌用包装袋と同様の構造のものでよいから、上
述したもののほかに当業者に周知または自明の種々の態
様を採用することができる。

本発明が好ましく適用される被滅゛菌物としてはグリコ
ール酸、乳酸及び各種のラクトンなどから得られる単独
重合体または共重合体を使用した縫合糸、創傷被覆材、
骨固定器具及び徐放性医薬などをあげることができる。

〔発明の効果〕

本発明によれば、被滅菌物をガス滅菌した後に確実に無
菌的にシールすることができるので安全性の点で優れて
おり、外気との接触を完全に遮断することができるので
大気中の水分の影響を受けるのが好ましくない滅菌製品
の包装に適している。

また、袋の外表面も同様に滅菌状態に保持されるので、
シールまでの操作が簡単で取り扱いが容易であるという
利点もある。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の実施例についての正面図であり、第２
図は断面図である。また第３図は、本発明の他の実施例
についての正面図である。 １１・・−・・・内袋 １２・・・・・・外袋 １３・・・・・・被滅菌物 １７・・・・・・金属箔層

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）被滅菌物を封入した内袋と、内袋を収納した外袋
   とからなる滅菌包装体であって、前記内袋はヒートシー
   ル性熱可塑性樹脂が内面に被覆された金属箔シートから
   なり、外袋は内袋の内面に使用される熱可塑性樹脂より
   も高いヒートシール温度を有する熱可塑性樹脂と通気性
   で細菌阻止性の材料より形成されてなることを特徴とす
   る滅菌包装体。
2. （２）内袋に使用される熱可塑性樹脂がポリエチレンで
   あり、外袋に使用される熱可塑性樹脂がポリプロピレン
   である特許請求の範囲第１項記載の滅菌包装体。
3. （３）内袋に使用される熱可塑性樹脂がポリエチレンま
   たはポリプロピレンであり、外袋に使用される熱可塑性
   樹脂がポリエステルまたはポリアミドである特許請求の
   範囲第１項記載の滅菌包装体。
4. （４）被滅菌物が生体内で加水分解される物質で形成さ
   れてなる特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれかの項
   に記載の滅菌包装体。