JPS61131748A - ガス滅菌包装方法 - Google Patents
ガス滅菌包装方法Info
- Publication number
- JPS61131748A JPS61131748A JP59253639A JP25363984A JPS61131748A JP S61131748 A JPS61131748 A JP S61131748A JP 59253639 A JP59253639 A JP 59253639A JP 25363984 A JP25363984 A JP 25363984A JP S61131748 A JPS61131748 A JP S61131748A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- bag
- gas
- heat
- sterilized
- thermoplastic resin
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Landscapes
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は、被滅菌物をガス滅菌し、無菌状態に維持する
ための新規な滅菌包装方法に関する。さらに詳しくは、
生体内で加水分解される物質で形成された被滅菌物に適
したガス滅菌包装方法に関する。
ための新規な滅菌包装方法に関する。さらに詳しくは、
生体内で加水分解される物質で形成された被滅菌物に適
したガス滅菌包装方法に関する。
生体内で分解吸収される素材より形成された医療製品は
、術後に取り出しのための再手術を行なう必要がないな
どの利点があるので、従来より縫−合糸などに使用され
ており、他の用途にも利用が検討されている。このよう
な生体分解吸収性材料としては、コラーゲンのように生
体内で酵素の作用により分解されるものもあるが、近年
になってポリグリコール酸やポリ乳酸など°のように生
体内の水分によって徐々に加水分解されるものが、分解
特性や品質の安定性などの点で優れていることから、多
用されるようになってきた。
、術後に取り出しのための再手術を行なう必要がないな
どの利点があるので、従来より縫−合糸などに使用され
ており、他の用途にも利用が検討されている。このよう
な生体分解吸収性材料としては、コラーゲンのように生
体内で酵素の作用により分解されるものもあるが、近年
になってポリグリコール酸やポリ乳酸など°のように生
体内の水分によって徐々に加水分解されるものが、分解
特性や品質の安定性などの点で優れていることから、多
用されるようになってきた。
これら加水分解性材料は、高圧蒸気滅菌を行うと当然の
ことながら加水分解されてしまい、放射線滅菌に対して
も劣化を起こし易いので採用することができず、ガス滅
菌法により滅菌する必要がある。ところが、ガス滅菌は
製品を通気性で細菌阻止性の袋に封入して行うのが普通
であるが、上述した加水分解性材料は空気中の水分によ
っても徐々に加水分解を受けて性能の低下が起こるので
水蒸気の流通を完全に遮断するような包装を行う必要が
あり、一般的な包装形体を採用することができない。そ
こで従来より行われているのは、まず製品をヒートシー
ル性の金属箔シートの袋に入れて一端を開封した状態で
ガス滅菌し、次いで開封端をヒートシールして完全に密
封する方法である。このようにすれば、ヒートシール後
は空気中の水分や細菌から完全に遮断されるが、滅菌後
無菌的にヒートシールしなければならず、取り扱いに細
心の注意が必要である。また、いくら注意して取り扱っ
たとしても細菌汚染の起こる可能性を完全に否定するこ
とはできないので、安全上問題があった。さらに、被滅
菌物を取り出す際の汚染を防止するために、金属箔製の
袋の外表面も無菌状態に保持しておくのが好ましいが、
このような場合に従来の方法ではヒートシール時に外表
面が汚染されるので袋を再滅菌する必要があり、操作が
繁雑であった・ 〔発明が解決しようとする問題点〕 本発明の目的は、細菌汚染のおそれがなく、被滅菌物を
外気から完全に遮断することのできるガス滅菌包装方法
を提供することにある。また他の目的は、滅菌後の取り
扱いが簡単なガス滅菌包装方法を提供することにある。
ことながら加水分解されてしまい、放射線滅菌に対して
も劣化を起こし易いので採用することができず、ガス滅
菌法により滅菌する必要がある。ところが、ガス滅菌は
製品を通気性で細菌阻止性の袋に封入して行うのが普通
であるが、上述した加水分解性材料は空気中の水分によ
っても徐々に加水分解を受けて性能の低下が起こるので
水蒸気の流通を完全に遮断するような包装を行う必要が
あり、一般的な包装形体を採用することができない。そ
こで従来より行われているのは、まず製品をヒートシー
ル性の金属箔シートの袋に入れて一端を開封した状態で
ガス滅菌し、次いで開封端をヒートシールして完全に密
封する方法である。このようにすれば、ヒートシール後
は空気中の水分や細菌から完全に遮断されるが、滅菌後
無菌的にヒートシールしなければならず、取り扱いに細
心の注意が必要である。また、いくら注意して取り扱っ
たとしても細菌汚染の起こる可能性を完全に否定するこ
とはできないので、安全上問題があった。さらに、被滅
菌物を取り出す際の汚染を防止するために、金属箔製の
袋の外表面も無菌状態に保持しておくのが好ましいが、
このような場合に従来の方法ではヒートシール時に外表
面が汚染されるので袋を再滅菌する必要があり、操作が
繁雑であった・ 〔発明が解決しようとする問題点〕 本発明の目的は、細菌汚染のおそれがなく、被滅菌物を
外気から完全に遮断することのできるガス滅菌包装方法
を提供することにある。また他の目的は、滅菌後の取り
扱いが簡単なガス滅菌包装方法を提供することにある。
本発明は、特殊な二重構造の包装を使用することにより
上述した問題点を解決したものである。
上述した問題点を解決したものである。
すなわち本発明は、ヒートシール性熱可塑性樹脂が内面
に被覆された金属箔シートからなる袋内に被滅菌物を開
封状態で収納し、これをガス透過性で細菌阻止性の袋内
に封入し、次いでガス滅菌も理を行った後に袋の外部よ
り加熱して内側の袋の開口部をヒートシールすることを
特徴とするガス滅菌包装方法である。
に被覆された金属箔シートからなる袋内に被滅菌物を開
封状態で収納し、これをガス透過性で細菌阻止性の袋内
に封入し、次いでガス滅菌も理を行った後に袋の外部よ
り加熱して内側の袋の開口部をヒートシールすることを
特徴とするガス滅菌包装方法である。
本発明においては、滅菌処理時には金属箔シートからな
る袋は開封されているので、滅菌ガスは袋内に流入して
被滅菌物は滅菌されるが、その袋口体はガス透過性で細
菌阻止性の袋内に封入されているので、滅菌後に被滅菌
物が再汚染するおそれはない。そして滅菌後に金属箔シ
ートからなる袋の開口部をシールするので被滅菌物は外
気から遮断され、長期間安定に保存することができる。
る袋は開封されているので、滅菌ガスは袋内に流入して
被滅菌物は滅菌されるが、その袋口体はガス透過性で細
菌阻止性の袋内に封入されているので、滅菌後に被滅菌
物が再汚染するおそれはない。そして滅菌後に金属箔シ
ートからなる袋の開口部をシールするので被滅菌物は外
気から遮断され、長期間安定に保存することができる。
第1図〜第3図は、本発明の方法の実施例を示す正面図
である。第1図に示すように、まず被滅菌物13を金属
箔シートから形成された袋ll内に収納する。袋11は
、断面図を第4図に示すように、金属箔層16の内側に
ヒートシール性熱可塑性樹脂層17が被覆されたシート
から形成されており、シート自体はヒートシール性を有
している。袋11の辺縁部のうち12.12′及び17
はシールされており、12“のみが米シールで開口して
いるので、被滅菌物はこの開口部より袋内へ挿入する。
である。第1図に示すように、まず被滅菌物13を金属
箔シートから形成された袋ll内に収納する。袋11は
、断面図を第4図に示すように、金属箔層16の内側に
ヒートシール性熱可塑性樹脂層17が被覆されたシート
から形成されており、シート自体はヒートシール性を有
している。袋11の辺縁部のうち12.12′及び17
はシールされており、12“のみが米シールで開口して
いるので、被滅菌物はこの開口部より袋内へ挿入する。
次いでこの袋を第2図に示すようにガス透過性で細菌阻
止性の袋14内に封入する。袋14は、断面図を第4図
に示すよう番こ、片面がヒートシール性熱可塑性樹脂シ
ート18からなり他面がガス透過性で細菌阻止性のシー
ト19から形成されている。袋11を袋14内に挿入し
た後、袋14の辺縁部15.1ぎ、15′、及び15′
1よすべてシールし、細菌が侵入しないように完全に密
封する。そしてこのような状態でガス滅菌を行なう。滅
菌ガスは、袋14の通気性シート19を通って袋内に入
り、さらに袋11の開口部12’より袋11内−に入る
ので、被滅菌物13が滅菌される。そして最後に、好ま
しくは滅菌ガスを袋から排出し、減圧下あるいは乾燥ガ
ス雰囲気下に袋14の外側より加熱して袋11の開口部
12’をシールする(第3図)。
止性の袋14内に封入する。袋14は、断面図を第4図
に示すよう番こ、片面がヒートシール性熱可塑性樹脂シ
ート18からなり他面がガス透過性で細菌阻止性のシー
ト19から形成されている。袋11を袋14内に挿入し
た後、袋14の辺縁部15.1ぎ、15′、及び15′
1よすべてシールし、細菌が侵入しないように完全に密
封する。そしてこのような状態でガス滅菌を行なう。滅
菌ガスは、袋14の通気性シート19を通って袋内に入
り、さらに袋11の開口部12’より袋11内−に入る
ので、被滅菌物13が滅菌される。そして最後に、好ま
しくは滅菌ガスを袋から排出し、減圧下あるいは乾燥ガ
ス雰囲気下に袋14の外側より加熱して袋11の開口部
12’をシールする(第3図)。
このようにして、被滅菌物は袋11内に密封されて外気
から完全に遮断され、大気中の水分による劣化を防止す
ることができる。また、袋11は袋14内に封入されて
いるので従来法のように滅菌後に細菌が侵入する可能性
はなく、無菌性が保障される。
から完全に遮断され、大気中の水分による劣化を防止す
ることができる。また、袋11は袋14内に封入されて
いるので従来法のように滅菌後に細菌が侵入する可能性
はなく、無菌性が保障される。
本発明において袋11の金属箔に被覆されるヒートシー
ル性熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン及びポリプロ
ピレン等を例示することができる。
ル性熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン及びポリプロ
ピレン等を例示することができる。
また袋14は第2図に示すように一面が熱可塑性樹脂で
形成されておれば封入されている袋11を透視すること
ができるので好ましいが、このときに使用される熱可塑
性樹脂としても同様のものを使用することができる。し
かし、袋11に使用される熱可塑性樹脂よりも高いヒー
トシール温度を有するへ塑性樹脂を使用し、開口部1カ
シールを両者の中間の温度で行なうようにすれば、袋1
4は全く変化を受けることなく袋11のみをシールする
ことができるので好ましい。このような熱可塑性樹脂の
組み合わせの例としては、 (1)ポリエチレン(袋11)−ポリプロピレン(袋(
2)ポリエチレンまたはポリプロピレン(袋11)−ポ
リエステルまたはポ、リアミド(袋14)などをあげる
ことができる。もちろん、袋11と袋14の両方に同じ
熱可塑性樹脂を使用しても本発明の目的を達成すること
はできるが、このときは最終シール時に袋14と袋11
が接着したり、袋11の辺縁部12”の両側において袋
14の表裏が接着して袋11と袋14を容易に引き離せ
なくなる場合があるので、上述したような組み合わせで
熱可塑性樹脂を選んだ方が使用上便利である。なお、袋
11は金属箔層と熱可塑性樹脂層の2層からのみ構成さ
れていてもよいが、金属箔層の外側に他の材料で形成さ
れた層が積層されていてもよい。また袋11に使用され
る金属箔としてはアルミニウム箔が好ましく用いられ、
袋14に使用されるガス透過性で細菌阻止性の材料とし
ては、紙及び不織布などを例示することができる。
形成されておれば封入されている袋11を透視すること
ができるので好ましいが、このときに使用される熱可塑
性樹脂としても同様のものを使用することができる。し
かし、袋11に使用される熱可塑性樹脂よりも高いヒー
トシール温度を有するへ塑性樹脂を使用し、開口部1カ
シールを両者の中間の温度で行なうようにすれば、袋1
4は全く変化を受けることなく袋11のみをシールする
ことができるので好ましい。このような熱可塑性樹脂の
組み合わせの例としては、 (1)ポリエチレン(袋11)−ポリプロピレン(袋(
2)ポリエチレンまたはポリプロピレン(袋11)−ポ
リエステルまたはポ、リアミド(袋14)などをあげる
ことができる。もちろん、袋11と袋14の両方に同じ
熱可塑性樹脂を使用しても本発明の目的を達成すること
はできるが、このときは最終シール時に袋14と袋11
が接着したり、袋11の辺縁部12”の両側において袋
14の表裏が接着して袋11と袋14を容易に引き離せ
なくなる場合があるので、上述したような組み合わせで
熱可塑性樹脂を選んだ方が使用上便利である。なお、袋
11は金属箔層と熱可塑性樹脂層の2層からのみ構成さ
れていてもよいが、金属箔層の外側に他の材料で形成さ
れた層が積層されていてもよい。また袋11に使用され
る金属箔としてはアルミニウム箔が好ましく用いられ、
袋14に使用されるガス透過性で細菌阻止性の材料とし
ては、紙及び不織布などを例示することができる。
袋11及び14を形成するこれらのシート材料の厚さは
特に限定されるものではなく、必要ニ応シテ任意に選択
することができる。また、袋の形状、大きさ等も何ら制
限されるものではない。さらに袋14は図示したような
態様の他にもガス滅菌包装袋として一般に使用されてい
る当業者に周知の種々の態様のものを使用することがで
きる。
特に限定されるものではなく、必要ニ応シテ任意に選択
することができる。また、袋の形状、大きさ等も何ら制
限されるものではない。さらに袋14は図示したような
態様の他にもガス滅菌包装袋として一般に使用されてい
る当業者に周知の種々の態様のものを使用することがで
きる。
本発明が好ましく適用されろ被滅菌物としてはグリコー
ル酸、乳酸及び各種のラクトンなどから得られる単独重
合体または共重合体を使用した縫合糸、創傷被覆材、骨
固定器具及び徐放性医薬などをあげることができる。
ル酸、乳酸及び各種のラクトンなどから得られる単独重
合体または共重合体を使用した縫合糸、創傷被覆材、骨
固定器具及び徐放性医薬などをあげることができる。
本発明によれば、被滅菌物をガス滅菌した後(こ確実に
無菌釣書こシールすることができるので安全性の点で優
れており、外気との接触を完全に遮断することができる
ので大気中の水分の影響を受けるのが好ましくない滅菌
製品の包装に適している。
無菌釣書こシールすることができるので安全性の点で優
れており、外気との接触を完全に遮断することができる
ので大気中の水分の影響を受けるのが好ましくない滅菌
製品の包装に適している。
また、袋の外表面も同時に滅菌状態に保持されるので操
作が簡単で取り扱いが容易であるという利点もある。
作が簡単で取り扱いが容易であるという利点もある。
第1図〜第3図は本発明のガス滅菌包装方法を説明する
ための正面図である。また、第4図は第3図の線ff−
ffに沿って切断したときの断面図である。 11、・・・・・・金属箔製の袋′ 13、・・・・・・被滅菌物 14、・・・・・・ガス透過性で細菌阻止性の袋16、
・・・・・・金属箔層
ための正面図である。また、第4図は第3図の線ff−
ffに沿って切断したときの断面図である。 11、・・・・・・金属箔製の袋′ 13、・・・・・・被滅菌物 14、・・・・・・ガス透過性で細菌阻止性の袋16、
・・・・・・金属箔層
Claims (2)
- (1)ヒートシール性熱可塑性樹脂が内面に被覆された
金属箔シートからなる袋内に被滅菌物を開封状態で収納
し、これをガス透過性で細菌阻止性の袋内に封入し、次
いでガス滅菌処理を行なった後に袋の外部より加熱して
内側の袋の開口部をヒートシールすることを特徴とする
ガス滅菌包装方法。 - (2)ガス透過性で細菌阻止性の袋が、ガス透過性で細
菌阻止性の材料と金属箔シート内面に被覆された熱可塑
性樹脂よりも高いヒートシール温度を有する熱可塑性樹
脂シートより形成されてなり、内側の袋の開口部をヒー
トシールするための加熱温度をこれら2種類の熱可塑性
樹脂のヒートシール温度の中間の温度から選択してなる
特許請求の範囲第1項記載のガス滅菌包装方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP59253639A JPS61131748A (ja) | 1984-11-29 | 1984-11-29 | ガス滅菌包装方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP59253639A JPS61131748A (ja) | 1984-11-29 | 1984-11-29 | ガス滅菌包装方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS61131748A true JPS61131748A (ja) | 1986-06-19 |
JPS646791B2 JPS646791B2 (ja) | 1989-02-06 |
Family
ID=17254129
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP59253639A Granted JPS61131748A (ja) | 1984-11-29 | 1984-11-29 | ガス滅菌包装方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS61131748A (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH01182227A (ja) * | 1987-12-26 | 1989-07-20 | Komatsu Ltd | 手術用縫合糸の滅菌包装方法 |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH02254985A (ja) * | 1989-03-24 | 1990-10-15 | Nissan Shatai Co Ltd | アクチュエータ駆動制御装置 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS60198157A (ja) * | 1984-03-22 | 1985-10-07 | 東洋紡績株式会社 | 滅菌及び無菌的保存方法 |
-
1984
- 1984-11-29 JP JP59253639A patent/JPS61131748A/ja active Granted
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS60198157A (ja) * | 1984-03-22 | 1985-10-07 | 東洋紡績株式会社 | 滅菌及び無菌的保存方法 |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH01182227A (ja) * | 1987-12-26 | 1989-07-20 | Komatsu Ltd | 手術用縫合糸の滅菌包装方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPS646791B2 (ja) | 1989-02-06 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6861648B2 (ja) | 医療デバイスの再滅菌を可能にするための包装方法 | |
US20090236253A1 (en) | Sterilized package, method for its production, and its use in medicine | |
EP0142378B1 (en) | Sealable container for packaging medical articles in sterile condition | |
US4203520A (en) | Receptacle for receiving articles for storage in sterilized condition | |
WO2011013640A1 (ja) | 医療用品の包装袋、医療用品を収容した包装袋および医療用品の包装方法 | |
US5947287A (en) | Sterilizable flexible pouch package | |
JP2006271781A (ja) | 医療品用滅菌包装袋の製造方法 | |
US11376109B2 (en) | Flat package for a surgical mesh and a method of packaging a surgical mesh in said package | |
JPH031871A (ja) | 加水分解性医用材料の包装方法 | |
JPS63127758A (ja) | 医療用具を保存しかつ滅菌するための容器 | |
JPS61131748A (ja) | ガス滅菌包装方法 | |
JPS61131749A (ja) | ガス滅菌包装体 | |
US10351305B2 (en) | Package seal having a fibrous breathable material | |
JPS6054068B2 (ja) | 滅菌用袋 | |
JP2010124931A (ja) | 凍結乾燥製剤の包装体の製造方法 | |
JP2002347781A (ja) | 加水分解性の医用材料用包装袋及びこれによる包装方法 | |
JP2001219976A (ja) | 医療用包装体の製造方法および医療用包装体 | |
JPH0428371A (ja) | 医療製品のガス滅菌包装方法 | |
JP2904807B2 (ja) | 医用材料の包装方法並びに包装物 | |
JP3376542B2 (ja) | 包装構造 | |
JPS6228362A (ja) | 加熱殺菌用包装体およびその殺菌方法 | |
JPH0584281A (ja) | 医療容器の高圧蒸気滅菌方法 | |
JPS5941744B2 (ja) | 医療用物品包装体 | |
JPS60198157A (ja) | 滅菌及び無菌的保存方法 | |
JPS62286463A (ja) | 医療器具を収納した包装容器 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
EXPY | Cancellation because of completion of term |