JPS61103448A - Ｘ線造影性を有する医療用シ−ト状補綴材料 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、ポリテトラフロロエチレン（以下。

ＦＴＦＢという）ン用いたＸ線造影性を有する医療用シ
ート状補綴材料に関するものである０〔従来の技術〕 病変あるいは損傷した心臓各部ｃ中隔、壁、弁、６膜、
心内膜など）、血管、横隔膜、腹膜、筋膜。

骨膜、朧鞘、脳膜などｔ外科的に補修、修復する材料（
補綴、補填、置換、代替材料などとも呼ばれる）として
は、延伸法によって得られる連続気孔性多孔質ＰＴＦＥ
（ＥＰＴＦＥとも略記される。商品名：　Ｇｏｒｅ　−
Ｔｅｘ■）が、松本等により、７９７１年ノＯ月に札幌
で開かれた第９回日本人工臓器学会において発表され、
ｒ　Ｐｏｒｏｕｓ　Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅ
ｔｈｙｌｅｎｅの人工血管への応用」として、ノ９２コ
年３月１．ｆ日発行、「人工臓器」第１巻、第１号に掲
載されて以来、日本および外国において、多（の医学文
献に示され、臨床例も多（、医療用補綴材料として現在
、最も有効なものとされている０延伸ＰＴＦＥＹシー　
　ト状の補綴材料とすることについては、特開昭ｊグー
９０ｇ９７号公報および特開昭６６−１１０６２号公報
に記載されている。前者は、２枚以上の延伸ＦＴＦＢシ
ー）Ｙその王延伸方向を互いに任意の角度で交叉させて
積層一体化させた医療用補綴材料であり、後者は、延伸
ＦＴＦＥシートと製織または不織布とをラミネートした
シート状の補綴材料である。これらの材料は、夫々の公
報に示されたように、補綴材料として非常に優れた特性
を持っているが、Ｘ線透過性であるため、移植あるいは
修復手術後に、その位置をＸ線写真によって確認するこ
とはできない。しかし、′〜）　　　手術後にその位置
ＹＸ線撮影によって知ることができれば１手術の成否に
ついて一つの有力な情報が得られることになり、外科学
的に非常に有意義である。

〔発明が解決しようとする問題点〕

上記のような従来の医療用シート状補綴材料の問題に鑑
みて、Ｘ線造影性？有し、しがも為害性がな（、抗血栓
性、非漏血性（プレクロッティング不要）、組織の内方
生長、耐引裂性（縫合針、糸により裂けなＬ／１）、柔
軟性、良好な取扱性、高引張強度の医療用シート状補綴
材料ｔつ（ろことが当業界の課題であった。

〔問題点を解決するための手段〕

本発明者等は、上記の課題を解決すべ（種々検討した結
果、平均粒径１０μｍ以下のＸ線造影剤微粉末２０〜７
０重量係と多数の微小結節がフィブリルによって互いに
結合され、これらの間に多数の空隙が形成された多孔性
微細構造を有するＰＴＦＥ３ｏ〜ｇＯ重量％とからなり
、かつＸ線造影剤の大部分が上記微小結節に含有された
材料がらなるシート状材料、もしくはこのシート状材料
の片面および／または両面に、多数ｎ微小結節がフィブ
リルによって互いに結合され、これらの間に多数の空隙
が形成された多孔性微細構造を有するＰＴＦＥ層および
／または布層を設けたシート状材料が上記目的に叶うも
のであること全発見し、゛　本発明を完成したのである
。

本発明の医療用シート状補綴材料の主材料である上記の
多孔性微細構造？有するＸ線造影性のＰＴＦＥは、次の
ようにしてっ（る０先ず、Ｘ線造影剤として、従来から
この目的に使用されている無機粉末１例えば硫酸バリウ
ム、酸化ビスマス。

硝酸ビスマス、炭酸ビスマス、ニッケル粉などの微粉末
で、平均粒径が１９４ｍ以下、好適には３μｍ以下、特
に１μｍ以下のもの！用意する。平均粒径が７０μｍ以
上では、次の成形工程での加工性が著しく阻害されるか
らである。このＸ線造影剤粉末を水に分散させ、必要に
応じて界面活性剤を混合し１次いでＰＴＦＦｉディスパ
ージョンに添加し、攪拌混合する０攪拌混合の過程で、
ＰＴＦＢ微粒子が造影剤微粒子の周りに析出し、ゲル化
して沈澱する。このゲル化までの過程を共凝析という。

この共凝析の終りの過程で酸またはアルカリを少量添加
すると沈澱が促進される。沈澱が完了したら、上澄液を
傾斜し、得られるＰＴＦＥとＸ線造影剤との混和物を乾
燥する。この共凝析法によってはじめて２０重量％（以
下、％はすべて重量％を表す）以上のＸ線造影剤をＰＴ
ＦＥ中に混合でき、そして次の成形工程を経ても外観上
大きな問題のない成形品が得られる。この混和物中のＸ
線造影剤の含量は、混和物の全重量の２０〜２０％、好
適にはグ０〜６０％とする。２０係以下では充分なＸ線
造影性能が得られず、また２０％以上では成形性が低下
すると共に、Ｘ線造影剤が成形品から離脱する等の問題
が生ずるからである。

上記のようにして得られた混和物は、慣用のＰＴＦＥ微
粉末と液状潤滑剤との混和物（ペーストとも呼ばれる）
の成形方法に準じて成形される。

即ち、Ｘ線造影剤とＰＴＦＥとの混和物！液状潤滑剤（
例えばソルベントナフサ、ホワイトオイルなどの液状炭
化水素、石油エーテルなど）と約ｇ。

：２０の重量比で混合し、その混合物から予備成形品ｔ
つ（す、該予備成形品ｔラム押出機！用いてシート状に
押し出ｆ。このシート状の成形品は、程に使用できない
ので、ロールによってその肉厚が約／７２〜／　／　／
　ＯＫなるように圧延すると強度が高まる。こうして得
られたシート状の成形品から、液状潤滑剤を抽出または
加熱揮散させることによって除去する。なお、液状潤滑
剤を除去しない成形品も次の延伸工程に用いることがで
きるが結果は良（ない。

上記のようにして得られたシート状のＸａ造影剤を含む
ＦＴＦＢ成形品ｔグ０００以下の温度、好適にはＰＴＦ
Ｋの融点以下の温度に加熱しながら、少な（とも一方向
に延伸する。延伸倍率は１１．２〜２０倍程度とする０
この延伸によって材料の断面積はあまり減少せず延伸方
向の寸法が大きくなるので、結果物は必然的に空隙を生
じ、多孔質化する。延伸時の温度がＰＴＦＦｉの融点以
上である場′１　　合には、延伸された成形品は、程度
は高（ないけれども焼成されるが、ＰＴＦＦｉの融点以
下の場合には未焼成である。こうして得られる不完全焼
成または未焼成の延伸ＦＴＦＢシートは延伸状態を維持
して、ＰＴＦＢの融点以上の温度に加熱して更に焼成度
を高めると寸法安定性および強度が向上する。焼成度は
、焼成温度と時間に比例するので、目的に応じて、即ち
、それ自体が完成品である場合に完全に焼成し、中間体
〔更に加工を施されるもの）の場合は、加工し易い程度
に焼成する０こうして得られるシートの肉厚は約０．０
．２〜＝２ｍｍ、幅は厚さにもよるが’ｍ程度までの範
囲で調節できる。

上記のようにして延伸されたＸ線造影剤を含有する連続
気孔性多孔質ＰＴＦＢは、多数の微小結節が多数のフィ
ブリル〔微細繊維）によって互いに結合され、微小結節
とフィブリルとの間に連続性の空隙（微細気孔）が形成
された多孔性微細構造をもっている。意外なことに、Ｘ
線造影剤は、その微小結節の部分に殆ど含有され、そし
てフィブリル部にはＸ線造影剤は殆ど含有されていない
。

そのため、この材料の機械的特性は、Ｘ線造影剤を含有
しない連続気孔性多孔質ＰＴＦＥとあまり変わらない。

例えば、フィブリル長は０　、　／　−３００μ、空孔
率２．ｆ−９０％、引張り強さはＸ線造影剤の含量が増
加する程弱（なるが約７０％減止りであり、そして柔軟
性、可撓性、伸縮性、弾性回復力は豊かである。

応じて（１）単独で、あるいは〔２）何層か積層（ラミ
ネート）シてシート状の補綴材料として使用することが
できるが、また〔３）他のシート状材料とラミネートし
た形でも使用できる０ 先ず、（１）の場合、Ｘ線造影剤を含むＫＰＴ’ＦＦｉ
シートは、肉厚を比較的厚（１例えば、Ｏ，０５ｍｍ以
上にし１寸法を保持して３２７０以上の温度に加熱して
完全に焼成する０このシート状補綴材料は、引張強度の
あまり必要とされない用途に使用する。

（２）の場合は、Ｘ線造影剤を含むＥＰＴＦＥシートを
比較的薄くつ（す、未焼成ないし不完全焼成状態のもの
を複数枚ラミネートする０その際、前記各ＥＰＴＦＥシ
ートを平板またはドラム上にその主延伸方向が互いに交
叉するように１例えば、下のシートとその上に重ねるシ
ートの延伸方向ｔ、９０°あるいは６０°づつずらして
順次重ね合わせる。

そして、この重ね合わせたシートをカレンダーロールに
通すなどの適宜の方法で加圧することにより、各単層シ
ートｔその自己接着力で一体化させる。次いでその一体
化したシートをドラム等の表面に沿わせて、かつ熱収縮
しないように周囲を固定した状態にして炉に入れ３２２
０以上の温度で全体的に加熱焼成処理することにより各
層が一体化した本発明品が得られる０ 別法としてＸ線造影剤を含む未焼成ないし不完全焼成の
ＢＰＴＦＥ単層シートＹ球面板あるいはドラムの表面に
沿わせてテンションをかけた状態にして密着させ周縁ケ
固定する０その固定したシートの上に次の未焼成のＥＰ
ＴＦＥ単層シートを主延伸方向を任意の角度づつずらし
て重ね合わせて同じ（テンションをかけた状態にして密
着させ周縁、？固定する。この操作を繰り返すことによ
り所要複数枚のシー）Ｙ重ね合わせる。次いで炉に入れ
て３２２Ｃ以上の温度で焼成処理することにより各層一
体の本発明品が得られる。

上記のようにして得られたＸ線造影剤を含むＥＰＴＦＢ
シートのラミネートの各層間は完全に一体化しているが
、微細構造には、単層シートの場合と変わった所はみら
れない。

上記のように単層シートとして未焼成ないし不完全焼成
のＫＰＴＦＥシー）Ｙ用いると各層の一体化に別設に接
着剤を用いる必要はないが、必要に応じて各単層シート
間に接着剤として、例えば四弗化エチレン−６弗化プロ
ピレン共重合体（ＦＥＰＩ扮末あるいはＦＥＰディスパ
ージョンを介在させることにより接着力を強ｉなうにし
てもよい。ただし、接着剤の使用量は、製品の柔軟性、
その他゛〜１　　０物□、、、１きうだけ損ヶゎないよ
う、いえ１．少な（抑えるべきである。

さらに（３）の場合は、Ｘ線造影剤を含有′ｆるＥＰＴ
ＦＥシー）ｙ他ｔｎシート状材料とラミネートする。こ
こで使用する他のシートとしては、Ｘ線造影剤を含有し
なｌ／）ＫＰＴＦＥシートおよび人体組織と適度の反応
性７有する布が挙げられる。

先ず、Ｘ線造影剤を含有しないＥＰＴＦＥシートである
が、これは、例えば特公昭グｇ−ググ乙６グ号公報、特
開昭グ乙−７．２ｇ４１号公報、あるいは特開昭６０−
２λｇｇＪ号公報などに記載された方法に準じて製造す
ることができる。即ち、　ＰＴＦＫ微粉末ＣまたはＰＴ
ＦＥディスパージョン凝縮物）に液状潤滑剤〔例えばソ
ルベントナフサ、ホワイトオイルなどの炭化水素油１石
油エーテル等）！添加混合〔混合比ＰＴＦＥ：液状潤滑
剤−約８０：２０〕し、その混合物から予備成形物をっ
（す、該予備成形物！ラム押出機を用いてシート状に押
出し、必要に応じて圧延して成形物ｔっ（る。この成形
物から液状潤滑剤を除去しく除去しな（て　　　１も良
いが、結果的に良（ない）次にこれを未焼結状態（３２
７Ｃ以下）において長手方向に１．−〜．２０倍程度延
伸する。次に、該延伸物を延伸状態において融点以上ま
たはそれより多少低い温度。

好ましくは２００〜３９０７：：で加熱することにより
ＢＰＴＦＢシートが製造される。

こうして得られたＸ線造影剤！含有しないＢＰＴＦＥシ
ートは、柔軟性、可撓性、耐熱性、耐薬品性。

撥水性、非接着性、滑り性、伸縮性、弾性回復力などに
富むものであって１通常、肉厚。、ＯＳ〜３．３ｍｍ、
特ｖｃＤ　、／−１，Ｏｍｍ、気孔率３０〜９０％、特
に６ｏ−８０％、平均孔径０．０／〜２０μ、特に／−
ｊμ、ガーレーナンバー（６，４ｔｓｃ１；ｉの断面Ｙ
　／　、２．７　ｍｍ　Ｈｇの圧力下に１ｏｏｃｃの空
気が透過するのに要する時間）ｏ、ｏｉ〜ｊＯＯＯ秒、
水漏れ圧力’　、　’　＋−’　、　ｊ　Ｋｆｆ／ｃｖ
ｉである。これらの諸性質は、製造条件！調節すること
により、広範囲に変え得るので、目的に合った材料を得
ることができる。

し一体化するには、これらのシートは、焼成されている
よりも未焼成ないし不完全焼成であるのが好ましい。こ
れらコ種類のシートンラミネートする方法は、Ｘ線造影
剤を含有するＥＰＴＦＥシート同志をラミネートする前
記（２）の方法と殆ど同様である。即ち、これらのシー
トｔ、所要枚数、その主延伸方向が、異なるようにして
、平板またはドラム状にシワのないように重ね合わせる
。重ねる順序は１種類の異なるものを交互にするのを基
本とするが、これに限らず適宜に変更できる。そして隣
接シートの主延伸方向の交叉の角度も、適宜に選定する
口こうして重ね合わせたシートを、カレンダーロールあ
るいは平板プレスにより加圧すると各シートは、夫々の
自己接着力によって一体化するが、前記（２）の場合と
同様に気孔が失われることはない。次に、一体化したシ
ート全ドラムの表面に沿わせて熱収縮しないように固定
し。

炉に入れて３２２０以上の温度に加熱すると各層が完全
に一体化し、本発明のシート状補綴材料が得られる。上
記のシートの一体化の際にシート間に接着剤を用いる必
要はないが、必要に応じてＦＥＰ粉末、ディスパージョ
ンを適用してもよい。

但し、その使用量は、製品の柔軟性が損なわれない程度
に抑えろべきである。

Ｘ線造影剤を含有スるＥＰＴＦＢシートとラミネートシ
て医療用補綴材料とするのに適する他の材料としては１
体組織と適度の反応性を有する布を使用する。このよう
な布としては、従来から医療用材料として市販されてい
る製織布または編織布であって体組織と適度の反応性を
有するものであればいずれも使用可能であるが、ポリエ
ステルの糸あるいは延伸ＰＴＦＥの糸を製織あるいは編
織したポリエステル布あるいはＰＴＦＥ布が好適である
。

そして糸よりなるポリエステル布としては平織りポリエ
ステル布、ポリエステルトリコット布が好ましく、特に
片面を起毛したポリエステルトリコット布が好適である
。また延伸ＰＴＦＥの糸よりなるＰＴＦＥの布としては
ポリテトラフロロエチレントリコット布が好ましい。

ゝ）　　　上記へ製織布または編織布とＸ線造影剤を含
有するＥＰＴＦＫシートの２種の材料を互いに重ね合わ
せて結合させるには、上記２種の材料の間に介在させた
網状の接着剤、もしくは点状または粉状に分布させた接
着剤により接着する。これに使用する適用可能な接着剤
としては、熱溶融性の網状材料１例えばポリエチレンの
ネット（商品名：デルネット）、ポリエステルやナイロ
ンの不織布のような熱溶融性樹脂、ポリエステル系接着
剤、合成ゴム系接着剤（ウレタンエラストマー、ブチル
ゴム等〕、エマルジョン系接着剤（醋酸ビニル樹脂、ア
クリル樹脂などのエマルジョン〕などが挙げられる。

なお、上記２種の材料を結合させる接着剤は、前述のよ
うに網目状に介在させるか、もしくは粉末状または点状
に分布させるのが好適である。その理由は、シート状補
綴材料の柔軟性、可撓性を維持するため、および材料全
体として連続気孔性を保ち、微細構造中への体組織の侵
入を可能とするためである。

喝 また上記２種の材料を結合させる際には、中間に挾んだ
接着剤が溶融するか、あるいは硬化が促進される温度ｔ
かける必要がある。それには、接着に使うロール、シー
トまたは板！加熱するかあるいは前記３者の集合体を金
属ドラム上にシワの無いように固定して、前記温度に保
たれた恒温槽に入れることによって行なう。なお製織層
または編織層がＰＴＦＥ樹脂である場合は接着を行なう
温度を３２２Ｃ以上にし、ＰＴＦＥの焼成も同時に行な
うことも可能である。

こうして得られる本発明のＸ線造影性ｋＷする医療用シ
ート状補綴材料ｔ、さらに補修する患部の曲面に合うよ
うに付形することもできる。そのためには、所望の形状
の金型を用意し、それに前記３者の集合体またはラミネ
ート体！挾んで金型を加熱し、冷却することによって行
えばよい。またこの加熱は、樹脂または接着剤を溶融さ
せるラミネート工程あるいは、焼成工程を兼ねたものと
しても実施し得る。

なおまた、本発明の医療用シート状補綴材料は。

通常、上述のようにＸ線造影剤！含有するＥＰＴＦＥシ
ートとＸ線造影剤を含有しないＥＰＴＦＥシートあるい
は製織布または編織布層の２層構造であるが、場合によ
っては、これら３者あるいはそれ以上の枚数を適宜の組
合せにすることもできる。

〔実施例〕

以下、実施例によって本発明をさらに詳しく説明するが
、本発明は、これらにより限定されるものではない。

実施例　１ 平均粒径０−７μｍの硫酸バリウム（キシダ化学製）ｌ
ｌＫｆを水２ｊｐに分散させた後、ＰＴＦＥディスパー
ジョンを固形分６　Ｋｙとなる量を添加し攪拌混合して
硫酸バリウムとＰＴＦＥｉ’ｉ共凝析させ、凝析完了後
、上澄み液を流し出し、得られた凝析物’Ｉｔ１２ＤＣ
でλ日間、加熱乾燥して硫酸バリウムｙｏ係、ＰＴＦＥ
　６Ｄ％のか粒状混合粉末を得た。

この混合粉末１００重量部に対して、２３重量部の石油
ナフサを混合し、通常のＰＴＦＫペースト押出成押出成
工法シート状に押出し、ロール圧延して、厚さ０．ｌｊ
ｍｍ１幅’　３０　ｍｍのＰＴＦＦｉシートをえた。加
熱によりこのシートから石油ナフサｌ完全に揮発させ除
去した後、２ＪＱＣの加熱下に長手方向に２倍１幅方向
に７倍に延伸して厚さ０　、０　ｇ　ｍｍ、空隙率ｇ１
％ｔｒＩＸ線造影剤を含有″ｆる未焼成の］’ｆｉＰＴ
ＦＫシートを得た０このＦｉＰＴＦＢシーＭＹ展張し、
延伸状態を保持したまま３ｓｓｃで２分間加熱焼成して
医療用シート状補綴材料を得た。このものは厚さ０．０
２ｍｍで空隙率２９％、最大孔径０．７５μｍの物性を
有していた。またこれＹＸ線写真撮影したところシート
全体が淡灰色に写っていた０ 実施例　２ 特公昭りｇ−￥グ６６グ号に記載された方法に準じて、
未焼成のλ軸延伸ＥｌｉＰＴＦＢ膜をつ（つた。

この膜の物性は、膜厚：０．０３ｍｍ、空隙率：約ｇ２
ｔｊｉ、最大孔径：０．グｊμｍであった。

この膜グ枚と実施例１に記載のＸ線造影剤を含有する未
焼成のＥＰＴＦＦｉシート３枚ｔ、それらの王延伸方向
（強度の強い方向］が隣接する膜とシ％１　　　−トで
は互いに直交するように順次重ね合わせ。

雨量外面にはＸ線造影剤ン含ＭしないＥＰＴＦＥ膜が（
るようにし、この重ね合わせたものを金属製の筒の曲面
上にシワの無いように添わせてグ辺？クランプ等により
固定した。

次に、前記のように準備した金属筒を３７０Ｃに保った
恒温槽中に３０分間入れ、シートと膜を焼成一体化させ
た後、取り出し空冷して１本発明のＸ線造影剤入り積層
医療用シート状補綴材料を得た。このシート状補綴材料
も充分なＸ線造影性Ｙ−ＩＷＩ、ていた。

実施例　３ 平らな板主に市販の医療用ポリエステル布〔密度：経糸
７ｊＤ、３ｇ、ｊ木／ｍ；緯糸７ＤＤ。

３３、ｊ本／ｃｒｎ〕Ｚ平らに広げ、その土にポリエチ
レンネット（商品名：デルネット１１次に実施例２で得
たシート状補綴材料をそれぞれシワの無いように重ね、
その上から加熱した家庭用アイロ用シート状補綴材料を
得た。この材料をＸ線撮影したところ灰色に写っていた
。

実施例　４ −１９　一 実施例１に記載のＤ−ｊｊｍｍ、幅／　３０　ｍｍのロ
ール圧延したＸ線造影剤ｔ＠有する未焼成のＰＴＦＥシ
ー）Ｙ加熱下に長手方向に２，３倍延伸した後、ｓ　ｍ
ｍ幅のテープ状にした。

次に、このＸ線造影剤を含有ｆろＫＰＴＦＫテープを、
Ｘ線造影剤を含有しないＥＰＴＦＥ膜の上にｓ　ｍｍ間
隔で平行にならべ、その上にＸ線造影剤？＠有しないＫ
ＰＴＦＥ膜をのせた。またその上に。

上記のＸ線造影剤を含有するＥＰＴＦＥテープを。

その方向が下にあるＸ線造影剤を含有するＢＰＴＦＥテ
ープと直交する方向にｓ　ｍｍの間隔で平行にならべ、
その上にＸ線造影剤を含有しないＫＰＴＦＫ膜！のせた
。またその土に、上記１７’ｌＸ線造影剤を含有するＥ
ＰＴＦＥテープｔ、その方向が下にあるＸ線造影剤を含
１ｒｆるＫＰＴＦＦｉテープと直交する方向にｓ　ｍｍ
の間隔で平行にならべ、その上にＸ線造影剤を含有しな
いＥＰＴＦＥ膜をのせた。このように重ね合わせた膜と
テープをコ枚の金属プレートの間で加圧して一体化させ
、このようにして得られたシー）Ｙ金属枠に固定した。

この金属枠ｆ１３７Ｄ７：に保った恒温槽中に３Ｄ分間
入れ、焼成してＸ線造影剤入り積層医療用シート状補綴
材料を得た。このシー）％ｊＸ線撮影したところＸ線造
影剤を含ＭするＥＰＴＦＥテープの部分が格子状に写っ
ていた。

〔発明の効果〕

本発明のＸ線造影性’ｉｌｌ”ｆｆｆる医療用シート状
補綴材料は、その主要部であるＸ線造影剤を含む連続気
孔性多孔質ＰＴＦＥが、多数の微小結節とそれＹ３次元
的に互いに連結するフィブリルとの間に多数の空隙が形
成された微細構造’に！し、Ｘ線造影剤は、その大部分
が微小結節部分に含まれ、フィブリル部には殆ど含まれ
ていないため、従来のＦＴＦＢ　　　　。

Ｘ線造影剤を含有しない連続気孔性多に１１鵠または他
の布とのラミネートによるシート状補綴材料の特性を維
持したまま、目的とするＸ線造影性力付与されている。

また、本発明の医療用シート状補綴材料では、Ｘ線造影
性の強弱を調節できる。

そのため、補綴手術後に、その位置を切開手術などによ
らず、Ｘ線造影によって容易に確認できるため、患者な
どに殆ど影響を与えろことな（１手術の成否に関する重
要な情報を得ることができる。

なお、Ｘ線造影性以外の効果としては、次のようなもの
がある。

組織に対する反応性が極めて少な（、また抗血栓性であ
る。

為害性がな（、各種物性の経時変化がない。

微細気孔からの血液の漏洩がな（、プレクロッティング
が不要である。

微細気孔内へ生体組織が侵入生長でき、生体組織の結合
性が改善される。

引き裂き強度が高（、縫合針／糸により穴、裂けを生じ
ない。

柔軟でクセがな（手術時の成形性、取扱性が良い０ 引張強度が高（、また血圧により材料が伸びない０ ５′）　　　　所望の物性ｃＸＸ線造影性以外、寸浩、
肉厚）のものを生産できる。

溶血や癒着を生じない。

さらに、布とラミネートした場合に加わる効果として、
体組織との固定が強（なる、縫合針／糸による穴、裂け
かさらに強（なるなどが挙げられるＯ

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）平均粒径１０μｍ以下のＸ線造影剤微粉末２０〜
   ７０重量％と多数の微小結節がフィブリルによつて互い
   に結合され、これらの間に多数の空隙が形成された多孔
   性微細構造を有するポリテトラフロロエチレン３０〜８
   ０重量％とからなり、かつＸ線造影剤の大部分が上記微
   小結節に含有されることを特徴とするＸ線造影性を有す
   る医療用シート状補綴材料。
2. （２）平均粒径１０μｍ以下のＸ線造影剤微粉末２０〜
   ７０重量％と多数の微小結節がフィブリルによつて互い
   に結合され、これらの間に多数の空隙が形成された多孔
   性微細構造を有するポリテトラフロロエチレン３０〜８
   ０重量％とからなり、かつＸ線造影剤の大部分が上記微
   小結節に含有されるＸ線造影性を有するシート状材料の
   片面および／または両面に、多数の微小結節がフィブリ
   ルによつて互いに結合され、これらの間に多数の空隙が
   形成された多孔性微細構造を有するポリテトラフロロエ
   チレン層および／または布層を設けたことを特徴とする
   Ｘ線造影性を有する医療用シート状補綴材料。