DE3830005C1 - Sheet-like implant - Google Patents

Sheet-like implant

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DE3830005C1
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Lothar 2000 Hamburg De Schilder
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Abstract

The invention relates to a sheet-like implant of an absorbable material which is characterised in that it comprises woven or knitted nets, strips or bands whose filaments or fibres are made of at least two different absorbable materials having different melting points which have been formed or pressed to give a sheet-like laminate after heating to a temperature above the melting point of the absorbable material having the lowest melting point and below the melting point of the other absorbable material having the highest melting point.

Description

Die Erfindung betrifft ein flächiges Implantat aus resorbier barem Werkstoff. The invention relates to an areal implant made resorbier Barem material.

Derartige Implantate sind beispielsweise aus der US-PS 37 39 773 bekannt und haben die aus der DE-OS 36 33 742 bekannten Prothesen aus bioverträglichen Polyester- oder Polyethylen- Kunststoffen abgelöst; Such implants are known for example from US-PS 37 39 773 and have replaced 36 33 742 known prostheses of biocompatible polyester or polyethylene plastics from the DE-OS; sie bestehen aus flächigen oder velourartigen Produkten, die beispielsweise in mehreren Lagen oder in schwammartiger Struktur zur Behandlung von Brandwunden oder anderen Hautschäden und für andere Einsatzzwecke Verwendung finden. they consist of flat or velor products, which are used for example in several layers or in a sponge-like structure for the treatment of burns or other skin damage and for other purposes. Aufgrund ihrer Porosität können sie Gewebeflüssigkeit aufnehmen und werden allmählich von Gewebe durchsetzt, das nach vollständiger Resorption des Implantates dessen Stütz- oder Haltefunktion übernimmt. Because of their porosity, they can absorb tissue fluid and are gradually permeated by fabric, which takes over its supporting or holding function after complete absorption of the implant. Ähnliche lappenartige Gebilde aus einem verfestigten Filz aus durch Verpressen an der Oberfläche geglätteten Fasern aus resor bierbarem Material werden als blutstillende Läppchen verwendet, bei denen gemäß DE-OS 36 33 742 die an der Oberfläche liegenden Fasern mittels einer heißen Prägewalze in die Struktur hineingepreßt sind und eine glattere Oberfläche ergeben, die sich enger an die Wunde anschmiegt. Similar tab-like structures may be prepared by compressing on the surface smoothed fibers resor bierbarem material from a solidified felt made as hemostatic lobules used in which the fibers lying on the surface are hineingepreßt means of a hot embossing roll in the structure according to DE-OS 36 33 742 and give a smoother surface that conforms closely to the wound. Die Temperatur der Prägewalze muß hierbei zur Verhinderung einer Schädigung des Materials naturgemäß unterhalb des Schmelz punktes des Materials liegen. The temperature of the embossing roller must in this case be to prevent damage to the material naturally below the melting point of the material.

Diese textilartigen Flächengebilde sind jedoch wegen ihrer geringen Dicke und lappenartigen Beschaffenheit nur begrenzt einsetzbar. This textile-like surface structure, however, are of limited use due to their low thickness, and tab-like texture.

Aus der DE-PS 36 19 197 sind kissenförmige Implantate bekannt, deren Außenhülle aus einem gewirkten Schlauch aus resorbier baren Filamenten oder Fasern besteht und mit Fäden, Fila menten, Flocken oder Schnitzeln aus einem resorbierbaren Material gefüllt ist; pincushion implants are known from DE-PS 36 19 197, whose outer shell is made of a knitted hose made resorbier cash filaments or fibers and filaments, Fila elements, flakes or chips is filled from a resorbable material; diese schlauchförmigen Polster haben eine Kompressibilität von mindestens 50% und werden zur Behandlung von Hernien eingesetzt. this tubular cushions have a compressibility of at least 50% and are used for the treatment of hernias.

Letztlich sind z. Ultimately z. B. aus der US-PS 41 86 448 schaumstoffartige Implantate aus einem einheitlichen resorbierbaren Polyglykol säureester bekannt; Example, from US-PS 41 86 448 foam-like implants from a single resorbable polyglycol säureester known; derartige schwammartige oder schaumstoff artige Implantate haben den Nachteil, daß sie noch Verun reinigungen aufgrund der zur Aufschäumung erforderlichen Bestandteile enthalten, die gewebeunverträglich sind; Such a sponge-like or foam-like implants have the disadvantage that they still reinigungen Verun owing to the need for foaming ingredients which are gewebeunverträglich; darüber hinaus haben derartige schaumstoffartige Implantate eine einheitliche Resorptionsdauer. Moreover, such a foam-like implants have a uniform resorption.

Ein grundsätzlicher Nachteil der durch Weben, Wirken oder Stricken von Monofilamaten aus resorbierbarem Material erhaltenen flächigen Implantaten ist die Tatsache, daß dieses Material nach Schneiden oder Auftrennen die flächige Struktur zumindest in den Randbereichen verliert, es sei denn, daß man mit komplizierten Strickmaschinen maschen feste Flächengebilde herstellt, deren mechanische Belastbar keit erheblich zu wünschen übrig läßt. A fundamental disadvantage of the obtained by weaving or knitting of Monofilamaten of absorbable material flat implants is the fact that this material by cutting or separating loses the planar structure at least in the edge regions, unless that mesh with complicated knitting machines solid sheet manufactures whose mechanical Resilient ness leaves much to be desired.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein flächiges Implantat vorzuschlagen, welches schneidbar und einnähbar ist, eine erhebliche mechanische Festigkeit aufweist und dennoch hinreichend porös ist, um Gewebe einwachsen zu lassen, und eine unterschiedliche Resor bierbarkeit innerhalb des gesamten flächigen Implantes aufweist. The invention has the object to provide an areal implant, which can be cut and einnähbar, having a considerable mechanical strength and yet is sufficiently porous to allow ingrowth of tissue and having a different Resor bierbarkeit within the entire area Implantes.

Zur Lösung dieser Aufgabe wird ein flächiges Implantat gemäß Hauptanspruch vorgeschlagen, wobei besonders bevorzugte Ausführungsformen in den Unteransprüchen aufgeführt sind. To achieve this object an areal implant is proposed according to the main claim, in which particularly preferred embodiments are listed in the dependent claims.

Überraschenderweise hat sich gezeigt, daß ein flächiges Implantat aus gewebten, gewirkten oder gestrickten Netzen, Streifen oder Bändern aus mindestens zwei verschiedenen resorbierbaren Materialien mit unterschiedlichen Schmelz punkten, das nach dem Erwärmen auf eine Temperatur oberhalb des Schmelzpunktes des resorbierbaren Materials mit dem niedrigsten Schmelzpunkt und unterhalb des Schmelzpunktes des anderen resorbierbaren Materials mit Höchstschmelz punkt einen flächigen Verbundstoff ergibt, der aufgrund der im wesentlichen oberflächigen Verklebung der einzelnen Filamente schneidbar ist, glatte Schneidkanten ergibt, die gewünschte Festigkeit aufweist und hinsichtlich Ma schenweite oder Porengröße je nach Fertigungsart variabel gestaltet werden kann. Surprisingly, it has been found that an areal implant made of woven or knitted nets, strips or bands score of at least two different absorbable materials having different melting, which after heating to a temperature above the melting point of the absorbable material having the lowest melting point and below the melting point of the other absorbable material having the highest melting point results in a composite sheet which can be cut because of the substantially surface-area adhesive bonding of the individual filaments, smooth cutting edges obtained having the desired strength and mesh size with respect to Ma or pore size can be made variable depending on the production type.

Gewebte Bänder lassen sich beispielsweise mit Vorteil bei der Kapselbandchirurgie des Kniegelenkes und in zahl reichen anderen Fällen im Bereich der Osteosynthese einsetzen, wobei insbesondere die höhere mechanische Festigkeit und die längere in vivo-Festigkeit des flächigen Verbundstoffes von Vorteil ist. Woven tapes can be used, for example, with advantage in the capsular ligament surgery of the knee joint and in numerous other cases in the field of osteosynthesis, in particular, the higher mechanical strength and is the longer in vivo strength of the composite sheet material is advantageous.

Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform können engmaschige Netze auch mit einer Filzschicht aus resorbier barem Material überzogen sein. In a particularly preferred embodiment, close-meshed nets can also be coated with a felt layer made of resorbier Barem material. Hierbei wird entweder das gewebte, gewirkte oder gestrickte Material vor der Erwärmung mit einem Fasergemisch aus resorbierbaren Fasern in einer Länge von beispielsweise 5 bis 12 mm belegt und dann verformt oder der bereits erhaltene flächige Verbundstoff wird mit dem Fasergemisch aus resorbierbarem Material mit verschiedenem Schmelzpunkt filzartig belegt und dann noch einmal auf beispielsweise 100 bis 110° erwärmt. Here, either is the woven, knitted or crocheted material prior to heating with a fiber blend of absorbable fibers in a length of for example 5 to 12 mm and then shaped or the composite sheet already obtained is filled with the fiber mixture of absorbable material with different melting point felty and then heated again to, for example 100 to 110 °.

Der Vorteil dieser Verbundnetze mit Filzschicht beruht darauf, daß durch die Filzoberlage die erhaltenen Streifen blutdicht sind und somit auf vielfältige Weise z. The advantage of this composite felt layer with networks based on the fact that the strips are obtained by the blood-tight Filzoberlage and thus a variety of ways such. B. für Gefäße zur Nahtunterstützung oder direkt als Gefäßpatch einsetzbar sind. B. can be used for vessels for suture support or directly as a vascular patch.

Resorbierbare Polymere mit guter physiologischer Verträglich keit sind an sich bekannt. Resorbable polymers with good physiological protection in mind are known per se. Typische Vertreter sind Poly-p-di oxanone, die unter der Bezeichnung "PDS" im Handel sind und chemisch gesehen aliphatische Polyester des Poly-p- dioxanons sind, sich zu Monofilamenten extrudieren lassen und bei 85 bis 95° C schmelzen; Typical representatives are poly-p-di oxanone, which are under the name "PDS" in the trade and chemical point aliphatic polyester of the poly-p-dioxanone are, can be extruded into monofilaments and melt at 85 to 95 ° C; sie sind in "Ethicon OP Forum", Heft 108 (1981) und in J. Pediatr. they are "Ethicon Surgical Forum", Issue 108 (1981) and in J. Pediatr. Ophthalmol. Ophthalmol. 13, 360-364 (1976) beschrieben. 13, 360-364 (1976).

Zu einer anderen Gruppe resorbierbarer Materialien gehören die Polyglactine, die ein Copolymeres aus Glykolid und Lactiden sind und sich ebenfalls zu Fäden extrudieren lassen, die unter der Bezeichnung "Vicryl" (Wz) im Markt erhältlich und im einzelnen beispielsweise in "Ethicon OP Forum", Heft 96 (1978) und in J. Pediatr. To another group of resorbable materials include Polyglactine which are a copolymer of glycolide and lactide and also can be extruded into filaments, which under the name "Vicryl" (TM) available in the market and in detail for example in "Ethicon Surgical Forum" Issue 96 (1978) and in J. Pediatr. Ophthalmol. Ophthalmol. 13, 360, 1976 beschrieben sind. 13, 360, 1976.. Zu dieser Gruppe gehören auch Lactid-Glykolid-Blockcopolymerisate gemäß DE-OS 28 49 785. Diese Polyglactine haben je nach Polymerisations grad einen Schmelzpunkt von 180 bis 200° C. This group also includes lactide-glycolide-block copolymers according to DE-OS 28 49 785. These Polyglactine depending on the degree of polymerization a melting point of 180 to 200 ° C.

Je nach Art des resorbierbaren Materials und auch je nach Polymerisationsgrad ist die Resorbierbarkeit verschieden. Depending on the nature of the resorbable material, and also depending on the degree of polymerization, the absorbability is different. Sie liegt beispielsweise bei den höher schmelzenden Polyglactinen in einem Bereich von 60 bis 80 Tagen und bei den niedriger schmelzenden Poly-p-dioxanonen in einem Bereich von 200 Tagen. It is for example with the higher melting Polyglactinen in a range of 60 to 80 days and at the lower-melting poly-p-dioxanone in a range of 200 days. Durch entsprechende Mischung der das filzartige Implantat bildenden Monofilamente oder Fasern kann man die Resorptionsdauer des gesamten filzartigen Implantats, also die Schnelligkeit, mit welcher das Implantat abgebaut werden kann, steuern. By appropriate mixing of the felt-like implant forming monofilaments or fibers can be the resorption of the entire felt-like implant, that is the rapidity with which the implant can be degraded control.

Besonders bevorzugt ist eine Mischung von Fasern des Poly-p-dioxanons mit solchen des Polyglactins in einem Verhältnis von 5 : 1 bis 1 : 15 und insbesondere in einem Verhältnis von 1 : 3. Particularly preferred is a mixture of fibers of poly-p-dioxanone with those of the Polyglactins in a ratio of 5: 1 to 1: 15 and in particular in a ratio of 1: 3.

Dadurch, daß das Fasergemisch innerhalb der verschiedenen Schmelzpunkte der resorbierbaren Materialien erwärmt und danach verformt wird, ergibt sich eine Verfestigung der Fasern aus dem höher schmelzenden resorbierbaren Material durch aufschmelzendes Verkleben der Filamente oder Fasern aus dem resorbierbaren Material mit niedrigerem Schmelzpunkt, so daß ein nach wie vor poröses, flächiges Gebilde erhalten wird. Characterized in that the fiber mixture is heated within the different melting points of the absorbable material and is deformed thereafter, results in a solidification of the fibers of the higher melting absorbable material by aufschmelzendes bonding the filaments or fibers of the absorbable material having a lower melting point, so that a still is obtained prior porous, sheet-like structure.

Im folgenden soll die Erfindung anhand von Zeichnungen näher erläutert werden; In the following the invention will be explained with reference to drawings; es zeigt it shows

Fig. 1 einen Ausschnitt aus einem gestrickten Verbund stoff; FIG. 1 is a cut material of a knitted composite;

Fig. 2 eine Darstellung über den Einsatz eines erfin dungsgemäßen Netzes; Fig. 2 is an illustration of the use of a modern network OF INVENTION dung;

Fig. 3 eine teilweise geschnittene Darstellung eines mit Filzschicht belegten Verbundnetzes; Fig. 3 is a partially sectional view of a felt layer coated with composite network;

Fig. 4a eine Darstellung über den Einsatz eines erfin dungsgemäßen Streifens bei der Abtragung eines Aneurysmas; FIG. 4a is an illustration of the use of a strip OF INVENTION to the invention in the removal of an aneurysm;

Fig. 4b eine Darstellung analog Fig. 4a über den Einsatz eines erfindungsgemäßen flächigen Implantates bei Verschluß des Lumens von einem Aneurysma. FIG. 4b is a view similar to FIG. 4a via the use of a sheet-like implant according to the invention in closure of the lumen of an aneurysm.

Beispiel 1 example 1

Es wurde auf einer Flachstrickmaschine ein Gestrick analog Fig. 1 mit einer Maschenweite von 4 mm Durchmesser hergestellt und zwar aus Mischfilamenten aus im Durchschnitt 10 Filamenten aus einem bei 180° C schmelzenden Polyglactin mit einer Fadenstärke von 60 dtex und 1 Filament eines bei etwa 90° schmelzenden Poly-p-dioxanons mit einer Fadenstärke von 20 dtex. It was produced on a flat knitting machine a knitted fabric similar to FIG. 1 with a mesh size of 4 mm in diameter and although dtex made of mixed filaments from an average of 10 filaments of a melt at 180 ° C polyglactin with a thread thickness of 60 and 1 filament of about 90 ° poly-p-dioxanone dtex melting with a yarn thickness of the twentieth Dieses aus den in Fig. 1 gezeigten Filamenten 2 a aus Polyglactin und Filamenten 2 b aus dem Poly-p-dioxa non bestehenden Gewebe 2 wurde unter Stickstoff bei 120° C heiß verbügelt, wobei sich ein Verbundgewebe ergab. This from the results shown in Fig. 1 filaments of polyglactin 2 a and 2 b filaments from poly-p-dioxa non existing tissue 2 C was ironed hot under nitrogen at 120 ° to give a composite fabric resulted.

Dieses Gewebe 2 wurde in einer Breite von 30 × 20 cm wie in Fig. 2 gezeigt, zum Abschluß des kleinen Beckens gegenüber der Bauchhöhle nach Fixierung des Netzes am Promotorium, an der seitlichen Beckenwand und an der ventralen Bauchwand angebracht. This fabric 2 has been shown in a width of 30 × 20 cm as shown in Fig. 2, attached to the conclusion of the pelvis in relation to the abdominal cavity after fixation of the network on Promotorium, on the lateral wall of the pelvis and on the ventral abdominal wall.

Analog können derartige flächige Strukturen auch bei Milz-, Nieren- und Transplantat-Rupturen und auch bei Leberrupturen zur Versorgung der Organe eingesetzt werden. Analog may be used such surface structures even in spleen, kidney and graft ruptures and also in Leberrupturen to supply the organs.

Falls weniger elastische oder nachgiebige flächige Implan tate erforderlich sind, wird der Anteil an niedrig schmel zenden Poly-p-dioxanonfäden erhöht, wodurch sich eine stärkere Verfestigung der Netzstruktur ergibt. If less elastic or resilient surface Implan tate is required, the proportion of low-Schmel collapsing poly-p-dioxanonfäden is increased, resulting in a stronger bonding of the mesh structure.

Beispiel 2 example 2

Es wurde ein Maschengewebe analog Beispiel 1 hergestellt. It was produced as in Example 1, a mesh fabric. Dieses in Fig. 3 gezeigte Maschengewebe 2 wurde mit kleingeschnittenen Monofilamenten aus Poly-(laktid-co-gly kolid) und Poly-p-dioxanon in einem Mischungsverhältnis von 3 : 1 mit einer durchschnittlichen Fadenlänge von 6 bis 11 mm belegt und unter Druck auf 100° erwärmt. . This mesh 2 shown in Figure 3 was charged with chopped monofilaments poly-p-dioxanone in a mixing ratio of 3 of poly (lactide-co-gly kolid) and: is 1 with an average filament length of 6 to 11 mm and under pressure to 100 ° heated. Es wurde ein filzartiges flächiges Implantat erhalten, welches blutdicht war und als Verstärkungsstreifen bei Wundnähten, bei Herzwandverletzungen und in der Gefäßchirurgie mit Erfolg eingesetzt werden konnte. This gave a felt-like areal implant, which was blood-tight and could be used as a reinforcing strip in sutures in heart wall injury and in vascular surgery with success.

Beispiel 3 example 3

Zur Abtragung eines sackförmigen Aneurysmas der Aorta aszendens wurde wie in Fig. 4a und Fig. 4b gezeigt vorgegangen: For the ablation of a saccular aneurysm of the aorta ascendens was as shown in Figures 4a and 4b The procedure is..:

Nach Abklemmen des Gefäßes mit der Zange Z wurde das sackförmige Aneurysma A der Aorta abgetragen und das Lumen durch eine fortlaufende Matratzennaht mittels eines Streifens 6 einer erfindungsgemäßen Implantats verschlos sen. After clamping of the vessel with the forceps Z the sack-shaped aneurysm A of the aorta was removed and the lumen verschlos sen by a continuous mattress suture means of a strip 6 of an implant according to the invention. Für den Streifen wurde ein flächiges Gestrick mit einem Fadenverhältnis von Polyglactin zu Poly-p-dioxanon von 8 : 1 verwendet, welches eine Zugfestigkeit von 200 N hatte. For the strip of a flat knitted fabric with a thread ratio of polyglactin to poly-p-dioxanone of 8: 1 was used, which had a tensile strength of 200 N.

In einem Parallelfall wurde der Verschluß des Lumens durch ein oval zugeschnittenes flächiges Gewebe 2 wie in Fig. 4b gezeigt durchgeführt, welches aus einem flächigen Verbundgewebe aus Polyglactin und Poly-p-dioxanon im Verhältnis von 10 : 1 bestand, wobei ersteres eine Fadenstärke von 60 dtex und letzteres eine Fadenstärke von 66 dtex hatte; In a parallel case, the shutter of the lumen was performed as shown by an oval tailored flat fabric 2 as shown in Figure 4b, which consists of a planar composite fabric of polyglactin and poly-p-dioxanone in the ratio of 10:. Consisted 1, the former being a thread of 60 dtex, and the latter had dtex, a yarn strength of 66; die Maschenwelte betrug 0,2 mm. Welte the mesh was 0.2 mm.

Beispiel 4 example 4

In einem weiteren Fall wurden zur Nahtverstärkung im chirurgischen Bereich sogenannte Pledget's aus einem Mischgewebe hergestellt, bei denen die Fäden aus dem höher schmelzenden Polyglactin im Verhältnis zu den Fäden aus dem niedriger schmelzenden Poly-p-dioxanon in einem Verhältnis von 5 : 1 vorlagen, und alle Fäden einen Titer von 40 dtex hatten. In another case, so-called pledget's were used for seam reinforcement in the surgical field made of a mixed fabric in which the filaments of the higher melting polyglactin in relation to the threads of the lower-melting poly-p-dioxanone in a ratio of 5: templates 1, and all the threads have a titer of dtex 40th Dieses Streifenmaterial mit einer Maschengröße von 0,3 mm wurde ebenfalls unter Stickstoff bei 120° C heißversiegelt und ließ sich hervorragend verar beiten. This strip material having a mesh size of 0.3 mm was also heat-sealed under nitrogen at 120 ° C and allowed to be processed economically excellent verar.

Claims (6)

1. Flächiges Implantat aus resorbierbarem Werkstoff, dadurch gekennzeichnet, daß es aus gewebten, gewirkten oder gestrickten Netzen, Streifen oder Bändern besteht, deren Filamente oder Fasern aus mindestens zwei ver schiedenen resorbierbaren Materialien mit unterschied lichen Schmelzpunkten und unterschiedlicher Resorptions dauer bestehen, welche nach Erwärmen auf eine Temperatur, die oberhalb des Schmelzpunktes des resorbierbaren Materials mit dem niedrigsten Schmelzpunkt und unterhalb des Schmelzpunktes des anderen resorbierbaren Materials mit dem höchsten Schmelzpunkt liegt, zu einem flächigen Verbundstoff verformt bzw. verpreßt worden sind. 1. Areal implant of resorbable material, characterized in that it consists of woven or knitted nets, strips or bands, the filaments or fibers of at least two ver different absorbable materials having different union melting points and different resorption consist of time which after heating have been deformed to a temperature which is above the melting point of the absorbable material having the lowest melting point and below the melting point of the other absorbable material having the highest melting point to a composite sheet or pressed.
2. Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Fasern oder Filamente aus einem niedriger schmelzenden Poly-p-dioxanon und aus einem höher schmelzenden Polyglactin in einem Mischungsverhältnis 1 : 15 bestehen. 2. The implant according to claim 1, characterized in that the fibers or filaments of a lower-melting poly-p-dioxanone and a higher melting polyglactin in a mixing ratio of 1: consist 15th
3. Implantat nach Anspruch 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Mischungsverhältnis der Faser oder Filamente aus Poly-p-dioxanon und Polyglactin etwa 1 : 3 beträgt. 3. The implant according to claim 1 to 2, characterized in that the mixing ratio of the fiber or filaments of poly-p-dioxanone and polyglactin is about 1: 3.
4. Implantat nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Poren oder Maschenweiten in dem gewebten, gestrickten oder gewirkten flächigen Verbundstoff 0,1 bis 4 mm betragen. 4. The implant according to claim 3, characterized in that the pore or mesh size be 0.1 to 4 mm in the woven or knitted composite sheet.
5. Implantat nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Filamente oder Fasern einen Durchmesser von 10 bis 200 dtex haben. 5. The implant according to claim 1 to 4, characterized in that the filaments or fibers have a diameter of 10 dtex to 200 micrometers.
6. Implantat nach Anspruch 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das gewebte, gewirkte oder gestrickte Material oder der flächige Verbundstoff mit einem Gemisch von 1 bis 20 mm langen Filamenten oder Fasern von mindestens zwei verschiedenen resorbierbaren Materia lien mit gewebten, gewirkten oder gestrickten unter schiedlichen Schmelzpunkten filzartig belegt und bei einer Temperatur von 100 bis 120° C erwärmt und verformt worden ist. 6. The implant of claim 1 to 5, characterized in that the woven or knitted material or the composite sheet with a mixture of 1 to 20 mm long filaments or fibers of at least two different absorbable material lien with woven or knitted under has been eliminated union melting points is felt-like and heated at a temperature of 100 to 120 ° C and deformed.
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