JPS6035891Y2 - 診断用改良試験片材 - Google Patents

診断用改良試験片材

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JPS6035891Y2
JPS6035891Y2 JP1978089939U JP8993978U JPS6035891Y2 JP S6035891 Y2 JPS6035891 Y2 JP S6035891Y2 JP 1978089939 U JP1978089939 U JP 1978089939U JP 8993978 U JP8993978 U JP 8993978U JP S6035891 Y2 JPS6035891 Y2 JP S6035891Y2
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    • B01L3/505—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes flexible containers not provided for above
    • B01L3/5055—Hinged, e.g. opposable surfaces
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
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    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
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Description

【考案の詳細な説明】 医学において、簡単で、迅速かつ確実な診断法を求める
要求は、特に試験片法を開発することである。
試験片法の例として、大便中の潜在血液の検出に注目し
た試験片法が挙げられる。
この試験は、ペルオキシダーゼ作用をす血液成分ヘモグ
ロビンの検出に基づいている。
ペルオキシドが存在する場合、ペルオキシダーゼ作用を
するヘモグロビンの作用下に一連の適当な指示薬で、検
出可能な着色もしくは変色が起こる。
有利には、例えばヘモグロビンとペルオキシドとの存在
下で青〜青緑色を生じるグアヤク樹脂、さらに酸化して
ｏ −トルイジンブルーになる０−）ルイジン、ならび
に酸化して相応する色素になる３ｔ ３’＝ ５ｔ
５’−テトラメチルーベンジジンが使用される。
大便中の潜在血液を検出する場合、原則的にはグアヤク
溶液もしくは他の適当な指示薬の溶液で含浸した濾紙片
を使用し、試験すべき大便試料をその上に載せ、例えば
ペルオキシド溶液の添加によって呈色させる。
試験片材（試験紙包）を詳細に形成する場合、種々の解
決法が判明している。
実際は、例えば大便試料を取付けるための丸い゛孔゛を
有する１孔試験紙包が使用される。
米国特許明細書第３９９６００６号には、実際に多数の
開口部を有す表紙、裏紙及び前記の全ての開口部の下の
それらの間に存在する、試薬を有す層、表紙と開口部を
部分的に被覆するのに適当であり開口部の背面範囲で折
返しを有し、該折返しが外側へ折返されると層の下側は
露呈される、折返しふた、固定機構、例えば折返しふた
に付いている突出部及び相応する表紙及び裏紙を貫通し
ている円形スリットから成る試験紙包が提案されている
。
試薬を有する層は一般に試薬を有して調製された適当な
濾紙から戊る。
試験紙包の残りの部分は一般に厚紙から戊っており、該
材料の使用は機能には何ら係わりもない。
少なくとも２つの開口部の存在によって、異なる範囲か
らの大便の若干量を試験すか、又はこの試験で異なる指
示薬を同時に使用することができることが達成される。
試験は、一般に運用するために適当な道具（へら）を用
いて大便試料を開口部面上に薄く塗り付けて実施される
。
他の範囲からの大便試料を、同じく第２開口部上に塗布
するこができる。
試験のこの工程は、患者自身が行なうことができる。
封をした後に、すなわち折返しふたの突出部をスリット
に差込んだ後に、試験紙包を医師に送付する。
そこで、裏紙の折返しをめくり開ける。
こうして、試薬で含浸された層の露呈部分上に、医師が
呈色剤（ペルオキシド溶液）を与え、結果を観察する。
大便の潜在血液に関するこの試験において、グアヤク樹
脂を指示薬として使用する場合の青〜青緑色は正の結果
を示す。
更に、大便試料を塗布した試験紙の側は“表面゛と称し
、他の側を゛裏面°゛と称する。
表紙及び後紙用の材料としては、例えば厚紙が好適であ
る。
有利と認められる一定の詳細な形は、実際に導入されて
いる試験書簡が一般的である。
周知のように、（大便試料を塗布するための゛孔°゛の
）円形の開口部の形は、固定的に採用されている形であ
る。
前記の米国特許明細書にこの問題が記載されていないが
ここでも多数の開口部が備えられていることは図面から
推定することができる。
円形の開口部の形に関する配慮は、一方では、円形面内
に収容するのに適した大便試料を見積りかつ配置するこ
とは容易に思われ、他方では呈色工程で背面上に呈色剤
を滴加する方法で（輪郭が半透明の）円の中心点に塗布
することが比較的容易に思われることに、由来する。
呈色時に、円形フィルタークロマトグラムの呈色が個々
に似ている経過を診断し；陽性反応の場合に形成される
色素は、呈色剤及び場合によっては大便試料からの残水
分からなる流動相により、拡大する溶剤の円の周囲に移
り、この際稀釈される。
しかし、この場合特定の困難が生じる。
比較的弱い反応の場合、明白な評価をすることができな
いほど色素は稀釈される。
しかし、これによって診断学的に無条件で一緒に検出す
べき部分は方法の不安定性の他に大便中の僅かな血中濃
度を変化させる。
ところで、この試験片法は、主として多数の開口部（孔
）を有する表紙、裏紙及びそれらの間と前記の開口部の
下に存在する、試薬を有する層（但し、裏紙に開口部の
背面範囲で１以上の折返しが存在しており、該折返しを
折返した場合に層の下側は開口部（孔）の下方範囲で露
呈される）、開口部を含めて表紙を（部分的に）被覆す
るのに適当な（全体で“支持片゛と称される）折返しふ
た、ならびに支持片の折返しふた、ならびに支持片の折
返しふたを固定するための固定機構から成る試験紙包の
形の自体公知の実施形式の使用下で、個々の開口部９０
°より小さいか、又は９００の少なくとも１つの角度を
有する場合に呈色反応を明白に認識可能にさせることが
判明した。
開口部として少なくとも１つの角度が９０°以下の役回
学的に規則的な形（対称度の高い形）が有利である。
特に、実際的な観点から、専ら直角を有する開口部、殊
に正方形の開口部が有利である。
この改良された検出性は予期しない作用に基づいている
：実際、本発明による正方形の開口部を有する試験紙包
の使用下で大便中の潜在血液を測定する試験片法を実施
する場合、生じた色素は同時に円形クロマトグラムの方
式に応じて円形に拡大す呈色剤（呈色剤のしみ）の周囲
で移行されるが、開口部の角に最も近い場所の周辺部分
で他の周辺の部分よりも高い色素濃度が増大して現われ
る、従って、大きな色濃度の位置は、呈色剤の塗布個所
〔これは一般に開口部の中心点（もしくはそれぞれ役回
学的図形の中心点と認められる開口部の点）と同じであ
る〕と角度によって形成される開口部の角との連結線の
方向に認めるとかできる。
開口部（“孔゛）の角に最も近い場所にある呈色剤のし
み周辺の部分の前記高い色素濃度に基づき、満足な決定
を容易に下すことができる。
前記の結果は、“角部色濃化゛と称すことができる。
角度により形成される角部は最大限鋭角に作り出すべき
であり、例えば材料から打ち抜きしたものであるべきで
ある。
本考案によるすぐれた実施形式は、大便中の潜在血液を
検出するたの図面（第１図及び第２図）による試験片材
（試験紙包）である。
この試験紙包は、大体において、２つの正方形の開口部
２を有する表紙１、裏紙３及びそれらの間に存在する試
薬で含浸された層４、開口部を包含する表紙を部分的に
被覆するのに好適であり、突出部を有する折返しふた５
ならびに表紙と裏紙を貫通している適当な円形スリット
７からなる。
裏紙３は上方向に開くことのできる折返し８を有し、こ
の折返しは外へ折返した状態で層４の下側を露呈する。
平面に専ら直角を有する開口部が特に有利であることが
証明され、この際、辺は少なくとも５ｒＩｒ！ｎであり
、全面積は少なくとも１ｃ１ｆｔであるべきである。
この場合、１辺の長さは一般に２５７７１７７１を越え
ない。
特に、１辺の長さ１２〜２０１ｒｒＩｎ１殊に１４〜１
６肋の正方形の開口部がすぐれている。
試薬で含浸された層４の範囲に対応配置すべき２つの正
方形の開口部２は、どちらも場合によっては相対して区
画することができ、有利に適当な材料から形成された細
長い障壁９によって流動相の侵入が阻止される。
障壁材料の適用は、最善には含浸によって行なわれる。
それには、例えば膠、蝋又はプラスチックが使用される
。
障壁９の取付けは、例えば層４が２つの異なる試薬で、
例えば大便中の潜在血液を検出するためのグアヤク樹脂
及びｏ−）ルイジン又は３．３’、 ５．５’−テト
ラメチル−ベンジジンで含浸される場合に推奨される。
商品としてすてに存在する実施形式に関連して、本考案
による試験片材は、有利に試薬としてグアヤク樹脂又は
ｏ−トルイジンを有する。
本考案による試験片材の使用は、すでに公知の試験片の
使用と著しく区別されない。
前記の大便中の潜在血液を検出するための市販の試験片
を使用する指示は、図面による有利な実施形式に直ちに
移すことができる。
しかし、診断学的に使用可能な結果に関して、本考案に
よる試験片はすでに公知のものと区別される。
詳述するために描き込んだ対角線Ａ−ＤもしくはＢ−Ｃ
の方向で、呈色時に、大きな色濃度の個所が呈色剤の背
面塗布が対角線ＡＤと院との交点の前面に相当する位置
で行なわれることを前提条件として現われる。
【図面の簡単な説明】
添付図面は本考案による試験片材の原理を示す略図（第
１図及び第２図）である。 １・・・・・・表紙、２・・・・・・正方形の開口部、
３・・・・・・裏紙、４・・・・・・試験含浸層、５・
・・・・・折返しふた、６・・・・・・突出部、７・・
・・・・スリット、訃・・・・・折返し、９・・・・・
・障壁、Ａ−Ｄ、 Ｂ−Ｃ・・・・・・対角線。

Claims (1)

  1. 【実用新案登録請求の範囲】 １ 多数の開口部（孔）を有する表紙、裏紙及びそれら
    の間と前記開口部の下に存在する、試薬を有する層（こ
    の際、裏紙には開口の背面範囲で１以上の折返し部が存
    在しており、該折返しが折返されると孔の下の範囲で試
    薬層の下側は露呈される）、開口部を包含する表紙を部
    分に被覆するのに適した折返しふた、ならびにこの折返
    しふたを固定するための固定機構からなる試験片材にお
    いて、個々の開口部が９０°より小さいか、又は９０°
    の少なくとも１つの角度を有することを特徴とする、診
    断用改良試験片材。 ２ 個々の開口部が正方形の形を有する、実用新案登録
    請求の範囲第１項記載の試験片材。 ３ 試薬がグアヤク樹脂又は０−）ルイジン又は３、３
    ’、 ５．５’−テトラメチル−ベンジジンである実用
    新案登録請求の範囲第１項又は第２項に記載の試験片材
    。 ４ 角度をもって形成されるかどがそれ自体鋭角に構成
    されている、実用新案登録請求の範囲第１項、第２項又
    は第３項に記載の試験片材。
JP1978089939U 1977-07-01 1978-06-29 診断用改良試験片材 Expired JPS6035891Y2 (ja)

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JPS5414593U JPS5414593U (ja) 1979-01-30
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BR (1) BR5800808U (ja)
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DD (1) DD136188A5 (ja)
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