JPS60190862A - 血液採取器具 - Google Patents
血液採取器具Info
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- JPS60190862A JPS60190862A JP59255855A JP25585584A JPS60190862A JP S60190862 A JPS60190862 A JP S60190862A JP 59255855 A JP59255855 A JP 59255855A JP 25585584 A JP25585584 A JP 25585584A JP S60190862 A JPS60190862 A JP S60190862A
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- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
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- A61B5/150007—Details
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- A61B5/150343—Collection vessels for collecting blood samples from the skin surface, e.g. test tubes, cuvettes
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
■1発明の背景
技術分野
本発明は、血液採取器具に関づるものである。
詳しり)ホベるど本発明は、耳朶、指先あるいは踵等に
設りだ穿孔部分の毛細曲管から微量のいわゆる末梢血液
を採取づる血液採取器具に関づ−るものである。 先行技術 近年、分析技術の進歩はめざJ、しく、ごく微量の血、
夜で各種の血P+Q学的診断を行なうことを可能どした
。このため、検査のためのに大量の血液を思考の静脈か
ら採取する必要はなく、例えば、患者の用朶、指先dう
るい(よ踵等を穿孔し、検査に必要など・く少量の血液
を該穿孔部の毛細血管から流r(j Jる末梢面を11
取することで得れば足り、殊に新イ[児などのように静
111itが非常に細く、採面釧を静脈に穿刺し−C抹
血を行なうことが囲動である患者のJ!A合には、この
よ−)な採血方法が主に用いられている。しかしながら
、このような採血方法を実施Jる1易合に(よ、血液が
凝固づ−る前に迅速に血?I(l!を採取て゛さる器具
が心髄となる。 従来、このJ、う<C未消血採取に
設りだ穿孔部分の毛細曲管から微量のいわゆる末梢血液
を採取づる血液採取器具に関づ−るものである。 先行技術 近年、分析技術の進歩はめざJ、しく、ごく微量の血、
夜で各種の血P+Q学的診断を行なうことを可能どした
。このため、検査のためのに大量の血液を思考の静脈か
ら採取する必要はなく、例えば、患者の用朶、指先dう
るい(よ踵等を穿孔し、検査に必要など・く少量の血液
を該穿孔部の毛細血管から流r(j Jる末梢面を11
取することで得れば足り、殊に新イ[児などのように静
111itが非常に細く、採面釧を静脈に穿刺し−C抹
血を行なうことが囲動である患者のJ!A合には、この
よ−)な採血方法が主に用いられている。しかしながら
、このような採血方法を実施Jる1易合に(よ、血液が
凝固づ−る前に迅速に血?I(l!を採取て゛さる器具
が心髄となる。 従来、このJ、う<C未消血採取に
【;15、刀ラス毛
細質を用い(、該刀うス毛11管の毛細管現象により抹
面を行なっていた。、シかしながら、1x血時に血液切
れが生じると、毛細管用架を利用しているために、血液
の間に入つ]ご空気の存在により血液の流入がスムーズ
に行か4Tい場合がある。また採血に際しては、毛細?
′可の先端部を患者の穿孔に)B)山かつ正確に接近配
置させる技術が殻求される。もlノ迅速かつ正確な配置
が行なわれ41かった場合には、毛用賀作用による採血
が開始されないか、あるいは遅くなって結果的には凝血
を伴う。またこのJ、うな仔の小さいガラス毛細管を用
いC採血した場合、採血した血液を遠心分離した後に該
毛細管の」三方に分離された血清を取り出1操作が面倒
であった。 このような欠点を改善するものとして毛細管作用を必要
どしない末梢血採取器具が開発されて+15す、例えば
特開昭58−29,451号に示されるスクープ型微呈
採血器具がある。このスクープ3Pj微量採血器具は、
半11′X状の血d々採取体くスクープ)を先“☆::
:に形成しかつ血液を導入する血液通路と、血液通路ど
檗面″C隔ててあり、小口径の血液流路のみでは血液と
空気の置換が不充分なため設けられた通気通路をイボす
るキャップを採取容器本体に1■着したものである。し
かしながら、このような構成のスクープ型機■採血器具
は、通常貯蔵時J)よび採血後に、採取容器本体内部を
周辺雰囲気に曝さないために、採取’B +格本体間L
J部を閉フ1(づ−る別品(Aを必要どじ、採血11.
1に該別品(Δを採取容:M:本1ホ聞1−1部より取
り【まずし、J−ii+2キt・ツブと取り変えて使用
される。このため、使用「テの取扱いが煩雑であり1.
j、t、= 1ri成部MY数が段着な形状の1ヤツプ
ど採101容器本体と11] Z”部材どの三点と4T
す、X]ス[・高どくfる。また毛細管作用に依らず末
梢血を12で取しても、採血容器本体より相当口径の小
さいl謂状血ilk流路を杼C採血容器本体に血液を収
容さけるため、血液通路を形成りる環状ス)J−1・と
採取容器本体の内41?面が出+6していない場合に(
よ、表面張力によって血7Iシ通路に比較的粘セ1の高
い血液の膜、ひいCは血液の滴がてざ、採取容器本体へ
の血液の流入が(jl)る恐れがある。更に採血容器内
部には、検査項[」に応じて種)Z薬剤が予め入れられ
ている場合があるが、血液検査は異なる薬剤を収容した
複数の採血容器を同1Nに使用覆る為、この内部薬剤の
識別は、採血容器本体の透明性を10なう必要のない。 [記閉塞部祠にマー4−ング9例えば内部薬剤の種類に
よりカラーニ」−ド化づること(゛行4rわれることが
多い。しかしながら、上記のごとき微量採血器具の場合
には、採血づるために患者の採血部を穿孔づる前に該閉
塞部材を取りはずして採取容器本体と別々にしてしまう
ために、せっかくカラーコード費により識別化しておい
ても、採血終了後に閉塞部(Aと該血液容器本体の識別
が困難どなる場合が多かつ1Joまた内部薬剤の種類を
誤認すると誤った検査結果を得ることにつながり、危険
である。 ]■9発明の目的 従って本発明は、新規な血液採取器具を提供することを
目的とづる。本発明はまた即座に使用され得るように予
め組立てられかつ容器内部を外部雰囲気J:り閉鎖し1
′する血液採取器具を一提供りることを目的どする。本
発明はさらに、操作および取扱いを容易かつ迅速に行う
ことが可能な血液採取器具を提供することを目的とり−
る。本発明は、容器内部に入れられた薬剤の識別が容易
になされうる血液採取器具を提供することを別の目的と
り−る。 本発明はざらに遠心分離後の血(hの取り出しが容易で
ある血液採取器具を提供J−ることを目的どする。 上記Kfj目的は、上端部が間口しかつ下CA’ニーi
部が閉塞したイ3底環状の容器部ど、該容器部のJ二f
、H:j部に備えられ該容器γ7B内へ血液を案内搬送
づ−る手段を右−し、容器811171 m’、I−J
:端から上方へ突出する採取部と、該容器部の下端部に
嵌着可能な形状と寸法の四部を有しかつ該容:格部の上
☆;1:部を蜜月可能な閉鎖γill 4JとからイT
す、さらに該容器b15の比較的小口径の下端部を除く
部分の少なくとも一部分は漸次拡i子されて比較的人口
径の」二端部に一体に接続されていることを特徴とげる
血液採取器具により)!成される。 本発明は、ト記閉鎖部には該血液採取器具の視覚的識別
を可能とり−る表示が付されていることを特徴とJ−る
血液採取器具を示すものである。本発明はま/こ、採取
部内周面と密着して該容器下端方向へ摺動Jる拭払手段
を備え−(いることを事、r徴とづる血液採取器具を示
づ乙のである。本発明はざらに、採取部が容器部と一体
化され、容器部上端内周上の少なくとも一部分から上方
へ突出した弓形をなづ縁として形成されており、まlζ
閉鎖部材か覆い蓋部と、該覆い蓋部と環状の溝により隔
てられ下り向に延長された蓋部ど同軸的かつ蓋部より小
径な柱部よりなり、また上記縁は環状溝に嵌合しこれに
よって覆い蓋部(ユ縁の外周を1ηい、でl〕て柱部は
前記凹部を形成するために上端部が間口した形状とされ
ていることを特徴とする面′a、採11g器具を示すも
のC゛ある。 しかじで1本発明の血液採取器具は、その好ましい実施
態様において、思召の皮膚穿孔部位より流出する末梢血
を採取しがっ貯aづるために機能リ−る採取部と容器部
が一体化したもの(二」レクタ−−−T]コンテナーを
右づ−ることを特徴どしている。 また本発明の血液採取器具は、その好ましい実施態様に
おいて、試料採取前および採取後に上記:】レフター−
コンブナ−を密封づ−るのに用いられる開鎖部材が識別
のため表示がイリされた1■鎖部材であることを特徴と
りるものである。さらにこの閉鎖部は、上記コレクター
ー二〕ンjナーの底部が試オ′1採取時に該閉鎖部の頂
部に嵌着され1′7るJ、うに構成されるもので+i4
)る。 Ill 、光IJUの具1本的説明 以下本発明を、実茄態(2−を示ザ図面に基づいて具体
的にに2明4る。 づ<’にわら、第1図へ・第4図は本発明にJ、る木イ
11血液探11!(÷:;貝10を・示すbのである。 これらの図面に示されるように、血液採取器具10は二
つの81S材、づなわイう、採取allと容器部の一体
部イイ〈以下=ルクター−−ンデナーど称づ−る)12
ど開鎖部材14とによりなる。コレクター−コンテナー
12にJ3いて、l′IIf!部16ど容器部18とは
流体流通状態にあればよいが、好ましくは、採取部16
ど容器部18どのイ1“1らがな]ル続J3 J、び形
状の無意味な後着化を防ぐため、採取部16の形状の内
面と容器部18の内面(よ、同一の曲面がら(構成され
る。コレクター −11ンjナー12は、好ましくはi
″)成樹脂の一体形成部44 ′c’ある。採取部ない
し頂部1Gは」三方に眼ら/υだ弓形の縁(l!:での
円周部に右し、これは第5図に示すように血液Bを皮膚
穿孔部fi1. Pより容器部18へ効果的に搬送する
血液採取器具として(幾重する。さらに採取a++ 1
6外周面にC0)′ましくは環状リプ17が設〔プられ
、開鎖部材14を採取部1Gに装着した際の閉鎖部材1
4の合わし面として、また遠心力1ii11装置等のポ
ルグーに装入された際のストッパ−として機能Jる。−
力、容器部18の底部は通常最端部が丸みをおびたない
しは半球形のイj底管状となされる。 容器部18は通常このように■]塞された底部とあるデ
ーパ−を有して広げられた上端部2oをイj11Iる。 したがって、テーパーをもって大口径となされた−に端
部2oに一体化接続される採取部1Gは比較的大口径の
ものとすることがでさ、12血時に血液Bを血液採取器
具1o外部へこぼりことなく、また容器部18内部の空
気と血液βとの置換が容易であるため、スムーズにJm
液βは採取部16より容器部18へ移動する。また上端
部20より溜次縮径され比較的小[口径のへどなる容器
の下部域は、血液の遠心分離用部分として好3シなしの
となる。なぜなら遠心分離を行なった後、血液は血清J
、りなるに層と++’u D)Iよりなる下層とに分離
づ−るが、この血清層は、血イ1タ採11V!器具から
の取り出しを容易にづる為にある程度の深さを有づるこ
とが必要とされるが、該容器部下部域が比較的小1」径
であるために、大口径の6のに比して同じ体積の場合、
血清層を、所定のYR:さ以[二のものとして形成さけ
ることがて゛さる%:)Jj4部18は、所望の水)1
(位置IJ、で面ン1!2て’ jl’:Jl、:され
ることが可fitニーCある。また必要に応じて’?J
+Mi部1Sには、111目1に抗凝固剤、凝固促進
剤等の薬品および/J、たは血液の分離されるべき各層
の中間比車を右づるゲル物質等の添加物を、採血前に1
1!納(〕てd−夕いてもよい。 本発明の好ましい態様においては、閉鎖部材14は、ノ
Jラーニー1−F化が4jされている。しかしで、異な
るη邑をなされた閉鎖部材が、容器31i中に入れられ
た添加物の種類ヤ)添加物が人ってい4【いことを表承
り−るちのとして−てれそ゛れ異なる一ルクター −1
ンラノ−に配される。これによ−)τ使用化は、−この
邑に関しCt!i徴のある閉鎖部材の即助的イj祝覚的
?+ll!’::”:にJ、−)−(容易にいかなる(
・1八′1の添1〕■物が加えられているかあるいは添
加物が入・)ていないことを知ることができる。また、
血液採取器具の種類の表示はノノラーコードに限られる
ものではなく、文字その他の方法により閉鎖部材に表示
してもよい。好ましく LJ閉鎖部4A14は、第1図
および第3図に示すように、血液採取器具10の採取部
16にぴったりと適合J−るように輔乃向に下方へ延ば
された円筒形の柱部22を有し、モールド成形可能な(
Δ質からなる。このような使用に113いて、柱部22
は採取部内面と密着摺動づる上下にわたり同一径のもの
でもよいが、好ましくは弾性を有する環状フランジ24
を設けて形成された柱部22【よ、−」レフター−二1
ン7ノー−12の間口端上の有効な密封体として(幾重
づるものである。 第3図および第5図によく表わされているように、柱部
22は覆い蓋部ないし主要部2Gにより、柱部22の外
面と覆い蓋部の内面との間に環状溝28を形成しつつ延
説されたしのである。閉鎖部材14が密封体として)幾
重り−る場合、採取部1Gは、:品28の中にぴったり
と適合し、FffいA’:r 81i 26はイj効な
JΣ取部防覆物を形成する。このようにしτ」レフター
−二−1ンノ−、j−−−12の内部はフランジ21
によつ−(密閉され同峙に採取部1Gの外面Lit 、
Vmい点部2GにJ、すl、i:fわれる。これにJ:
つ−(運搬おJ、び貯蔵時にJLi l〕るコレクター
−」ンjナー12のイJ効<、−密封を41シ容器中に
Jjける試3″31採取前の添加物の完全性を保証する
ものである。 採血時にA3いて閉鎖部(Δ14(よ、
1ルクタ−−=1ンアナー12の聞D IL’i部より
取り除かれ、?r器’I 80)底部か該閉鎖部4A
’I 4の柱部22の中空の内部29に第5)図に示さ
れる。1、うにlfl盾される。従つC1看’711.
’l、開1」“1部(7117′lは、二Iレクターー
ニニ1ンアナー12に何j;;・されることになり、閉
鎖部材14にカシ−コード化等の表示がなされていれば
、コレクター−コンテナー−12の容器部18中に入れ
られ(いる添加物か何であるかあるいは添加物があらか
じめ収納されていないものであるかを常時視覚識別でき
る。 開鎖部(A14は」−記のごとく採血時における密」・
1体としCil:; J、ひXルクター−コンテナーの
識別体として機能する以外にもいくつかの何加的礪能を
右Jる。このような(幾重の一つとしては、試料が採取
され、閉鎖部材14がコレクター −コンテナー12の
間口頂部にH’fAされた際、柱部22は採取部16に
存在Jる血清を容器部18内へ払い去る拭払体どじて作
用す=る。さらにrj鎖部+J 14は試オ″)1採血
後ら密封体として(幾重し続(〕る。 血液採取器具10は以下のようにして使用される。血液
採取器具10の使用前の形態が第1図に示される。使用
に際しては閉鎖部材14が取り除かれ、コレクター−コ
ンテナー12の底部が、第5図に示されるように該閉鎖
部4A14の頂部内に嵌着される。採血が行イIわれる
際、血液採血器具が11)直方向に保持され、採取部1
6の縁部は末梢血Bを採取部1G中l\と容易に案内か
つ1般送づるように作用づ−る。血液Bは、採取部16
を通って容器部18へ自重落下し、十分な用の試料が得
られるまでこのようにして採血が続けられる。閉鎖部材
14は次に容器部18の底部より取り除かれ、採取部1
6に設賀されて再びコレクター −コンテナー12をイ
」効に密[47Jる。このどさ、前記採取部′1Gのれ
部は閉鎖部4第1/1を某内ゴるfjl+さb fiし
、浮名を容易イfjらしめる。、、容器部1ε3の内容
物は、該1))1メ1々球取;摺l−1を軽く、例え1
.J: 8−10回反転さ[!ることで血液抗凝固剤や
凝固促進削性の添加物どII?合させることがでさ、−
試験を71なうために朗究室へ送られる状態で1=i木
が得られる。 血液採取器1′!10は特に望ましくは、空気による内
部の汚染を避けるためにn17もって、相ずlてられた
形態で提fJ’;される。なJ3血液採取器具10の各
部4Δは、血i12に対して不活性41プラスデツクd
3にび7/よた(よゴムのよ)なし−ルド成形可能な材
質を用いて公知方法により容易に成形され得る。 まl、二、本発明の血液採取器具10にd5いて、コレ
クター−]]ンテプー1の内面を親水性処理して、−ル
クター〜〕ン7ブー12の内面にお(づる血8k[3の
流下をさらに良好41ものどづることもでざる。、この
ように親水化処理を/1i!!りことににり血液ど添加
物との混和を円滑に行うことがて′きる。 この上−)な親水化処理は、例えばプラス′マ敢電処1
甲を施しノζす、ポリ」ニブレングリコール−ジメヂル
ボリシ[Iキリ−ン共重合体〈例えば5t−13771
;東しシリ」ン礼製)を被覆づることにJ:すtテうこ
とができる。 なお、第6〜13図に(よ、本発明の血液採取器具の形
状を種々の角度から見た状態を示す。 ■1発明の具体的効果 以上述べたように本発明は、」口端部が間OLかつ下端
部が閉塞した有底管状の容器部と、該容器部の上端部に
備えられかつ該容器部内へ血液を搬jス覆る手段を有し
容器部間口」一端から1−力へ突出する採取部と、該容
器部の下端部に1ff1着可能な形状とXj法の四部を
右しかつ該容器部の」口端部を密封可能な閉鎖部材とか
らなり、ざらに該容器部の、比較的小口径の下端部を除
く部分の少なくとも一部分は漸次拡径されて比較的大口
径の上端部に一体に接続されていることを特徴とする血
液採取器具であるから、患者の1]朶、指先あるいは踵
等に設()た採血穿孔部分の毛細血管から流出J−る血
液を、容易かつ迅速に採取し貯溜でさるものである。 また閉鎖部材が例えばカラー:J−ド化されていると、
該血液採取器具の容器部内に添加物が入れられて4丁い
しのかどうか、また添加物か収納されでいる場合にはそ
の種類を常時識別づることかり能で86る/Jめ、同u
、rに少数の検査を?7うために何種フエ1かの異イメ
る添加物の入った複数の血液採取器具を用いた場合で・
も、採血後にいかなる種類のものであったかを兇悪るこ
とがない。また閉鎖部材には、1′Al j’l’1部
(Δが採取部に菰乙された]0(に、1);取部内周面
と畜ン1して該容器子端方向へ(P7動V”る拭払手段
がIff!Iえてあれば、採取部に残留しlご血?lu
を゛容器部へ移り)させることができるので、)仝心分
因(後の血(l′i中に1)0記残留血?ilが混入し
て汚染されるというJ、うな恐れ(,1、<’h <’
、;る。 さらにこれらの効果は、採取部が容器t11
3と一体化され、容器gRI上婿内周上の少なくとし一
部分から弓形をイ1覆縁として形成されており、:1.
た閉1(′j部(Δが覆い蓋部と、覆い乙部と1.りl
状の溝により隔てられ下方向に延ばされた冷部と同軸的
かつ21?部より小径な柱部よりイYす、よたに記1i
Tに環状i^1にbX合し、これによって覆い蓋部は
縁の外周を覆い、汚染を防止することができ、そして柱
部は前記凹部を形成づるために上端部が開口した形状と
されているものである場合にさらに優れたものとなる。 4 、 IMI [11+7) (m )1 ’、E
#2 Qll第1図は本発明の血液採集器具の一実施例
の一部切欠さ正面図、第2図は同器具の平面図、第3図
は同器具のコレクター−コンテナーおよび閉鎖部材を示
づ側面図、914図は同器具の=ルクターーコンj−ナ
ーを閉鎖n11月内へbX名し重ねた状f占の平面図、
第5図(よ試料採血状態にd′3りる第4図のV−V綜
[す1而図であり、また第6図(ま本発明の血液採取器
具の一実施例のコレクター−コンデ、+−−−を開鎖部
4Δ内へlX5し中ねた状態にJ31:Jる正面図、第
7図は同状態の左側面図、第8図は同状態の右側面図、
第9図は同状態の底面図、第10図は同実施例の閉鎖部
材がコレクター−=]コンテナー密封した状態にお【プ
る正面図、第11図は同状態の甲面図、第12図は同状
態の右側面図、第13図(、j、同状態の底面図である
。 10・・・白液採取器具、 12・・・]レレフター−」ンテプーー、1/l・・・
閉覆tlffii々才、′1(3・・・採取部、18・
・・容器部、22・・・千金8);、2G・・・覆い蓋
1111.28・・・環状4゜14KF出!!lji人
jルE メフイJJル」−ポレーション 第2図 第4図 第3図 第5図 第1頁の続き 0発 明 者 ジェームス、ティー、 カスツマ− アメリカ合衆国オハイオ州 43543Xモントベリエ
ライト 3
細質を用い(、該刀うス毛11管の毛細管現象により抹
面を行なっていた。、シかしながら、1x血時に血液切
れが生じると、毛細管用架を利用しているために、血液
の間に入つ]ご空気の存在により血液の流入がスムーズ
に行か4Tい場合がある。また採血に際しては、毛細?
′可の先端部を患者の穿孔に)B)山かつ正確に接近配
置させる技術が殻求される。もlノ迅速かつ正確な配置
が行なわれ41かった場合には、毛用賀作用による採血
が開始されないか、あるいは遅くなって結果的には凝血
を伴う。またこのJ、うな仔の小さいガラス毛細管を用
いC採血した場合、採血した血液を遠心分離した後に該
毛細管の」三方に分離された血清を取り出1操作が面倒
であった。 このような欠点を改善するものとして毛細管作用を必要
どしない末梢血採取器具が開発されて+15す、例えば
特開昭58−29,451号に示されるスクープ型微呈
採血器具がある。このスクープ3Pj微量採血器具は、
半11′X状の血d々採取体くスクープ)を先“☆::
:に形成しかつ血液を導入する血液通路と、血液通路ど
檗面″C隔ててあり、小口径の血液流路のみでは血液と
空気の置換が不充分なため設けられた通気通路をイボす
るキャップを採取容器本体に1■着したものである。し
かしながら、このような構成のスクープ型機■採血器具
は、通常貯蔵時J)よび採血後に、採取容器本体内部を
周辺雰囲気に曝さないために、採取’B +格本体間L
J部を閉フ1(づ−る別品(Aを必要どじ、採血11.
1に該別品(Δを採取容:M:本1ホ聞1−1部より取
り【まずし、J−ii+2キt・ツブと取り変えて使用
される。このため、使用「テの取扱いが煩雑であり1.
j、t、= 1ri成部MY数が段着な形状の1ヤツプ
ど採101容器本体と11] Z”部材どの三点と4T
す、X]ス[・高どくfる。また毛細管作用に依らず末
梢血を12で取しても、採血容器本体より相当口径の小
さいl謂状血ilk流路を杼C採血容器本体に血液を収
容さけるため、血液通路を形成りる環状ス)J−1・と
採取容器本体の内41?面が出+6していない場合に(
よ、表面張力によって血7Iシ通路に比較的粘セ1の高
い血液の膜、ひいCは血液の滴がてざ、採取容器本体へ
の血液の流入が(jl)る恐れがある。更に採血容器内
部には、検査項[」に応じて種)Z薬剤が予め入れられ
ている場合があるが、血液検査は異なる薬剤を収容した
複数の採血容器を同1Nに使用覆る為、この内部薬剤の
識別は、採血容器本体の透明性を10なう必要のない。 [記閉塞部祠にマー4−ング9例えば内部薬剤の種類に
よりカラーニ」−ド化づること(゛行4rわれることが
多い。しかしながら、上記のごとき微量採血器具の場合
には、採血づるために患者の採血部を穿孔づる前に該閉
塞部材を取りはずして採取容器本体と別々にしてしまう
ために、せっかくカラーコード費により識別化しておい
ても、採血終了後に閉塞部(Aと該血液容器本体の識別
が困難どなる場合が多かつ1Joまた内部薬剤の種類を
誤認すると誤った検査結果を得ることにつながり、危険
である。 ]■9発明の目的 従って本発明は、新規な血液採取器具を提供することを
目的とづる。本発明はまた即座に使用され得るように予
め組立てられかつ容器内部を外部雰囲気J:り閉鎖し1
′する血液採取器具を一提供りることを目的どする。本
発明はさらに、操作および取扱いを容易かつ迅速に行う
ことが可能な血液採取器具を提供することを目的とり−
る。本発明は、容器内部に入れられた薬剤の識別が容易
になされうる血液採取器具を提供することを別の目的と
り−る。 本発明はざらに遠心分離後の血(hの取り出しが容易で
ある血液採取器具を提供J−ることを目的どする。 上記Kfj目的は、上端部が間口しかつ下CA’ニーi
部が閉塞したイ3底環状の容器部ど、該容器部のJ二f
、H:j部に備えられ該容器γ7B内へ血液を案内搬送
づ−る手段を右−し、容器811171 m’、I−J
:端から上方へ突出する採取部と、該容器部の下端部に
嵌着可能な形状と寸法の四部を有しかつ該容:格部の上
☆;1:部を蜜月可能な閉鎖γill 4JとからイT
す、さらに該容器b15の比較的小口径の下端部を除く
部分の少なくとも一部分は漸次拡i子されて比較的人口
径の」二端部に一体に接続されていることを特徴とげる
血液採取器具により)!成される。 本発明は、ト記閉鎖部には該血液採取器具の視覚的識別
を可能とり−る表示が付されていることを特徴とJ−る
血液採取器具を示すものである。本発明はま/こ、採取
部内周面と密着して該容器下端方向へ摺動Jる拭払手段
を備え−(いることを事、r徴とづる血液採取器具を示
づ乙のである。本発明はざらに、採取部が容器部と一体
化され、容器部上端内周上の少なくとも一部分から上方
へ突出した弓形をなづ縁として形成されており、まlζ
閉鎖部材か覆い蓋部と、該覆い蓋部と環状の溝により隔
てられ下り向に延長された蓋部ど同軸的かつ蓋部より小
径な柱部よりなり、また上記縁は環状溝に嵌合しこれに
よって覆い蓋部(ユ縁の外周を1ηい、でl〕て柱部は
前記凹部を形成するために上端部が間口した形状とされ
ていることを特徴とする面′a、採11g器具を示すも
のC゛ある。 しかじで1本発明の血液採取器具は、その好ましい実施
態様において、思召の皮膚穿孔部位より流出する末梢血
を採取しがっ貯aづるために機能リ−る採取部と容器部
が一体化したもの(二」レクタ−−−T]コンテナーを
右づ−ることを特徴どしている。 また本発明の血液採取器具は、その好ましい実施態様に
おいて、試料採取前および採取後に上記:】レフター−
コンブナ−を密封づ−るのに用いられる開鎖部材が識別
のため表示がイリされた1■鎖部材であることを特徴と
りるものである。さらにこの閉鎖部は、上記コレクター
ー二〕ンjナーの底部が試オ′1採取時に該閉鎖部の頂
部に嵌着され1′7るJ、うに構成されるもので+i4
)る。 Ill 、光IJUの具1本的説明 以下本発明を、実茄態(2−を示ザ図面に基づいて具体
的にに2明4る。 づ<’にわら、第1図へ・第4図は本発明にJ、る木イ
11血液探11!(÷:;貝10を・示すbのである。 これらの図面に示されるように、血液採取器具10は二
つの81S材、づなわイう、採取allと容器部の一体
部イイ〈以下=ルクター−−ンデナーど称づ−る)12
ど開鎖部材14とによりなる。コレクター−コンテナー
12にJ3いて、l′IIf!部16ど容器部18とは
流体流通状態にあればよいが、好ましくは、採取部16
ど容器部18どのイ1“1らがな]ル続J3 J、び形
状の無意味な後着化を防ぐため、採取部16の形状の内
面と容器部18の内面(よ、同一の曲面がら(構成され
る。コレクター −11ンjナー12は、好ましくはi
″)成樹脂の一体形成部44 ′c’ある。採取部ない
し頂部1Gは」三方に眼ら/υだ弓形の縁(l!:での
円周部に右し、これは第5図に示すように血液Bを皮膚
穿孔部fi1. Pより容器部18へ効果的に搬送する
血液採取器具として(幾重する。さらに採取a++ 1
6外周面にC0)′ましくは環状リプ17が設〔プられ
、開鎖部材14を採取部1Gに装着した際の閉鎖部材1
4の合わし面として、また遠心力1ii11装置等のポ
ルグーに装入された際のストッパ−として機能Jる。−
力、容器部18の底部は通常最端部が丸みをおびたない
しは半球形のイj底管状となされる。 容器部18は通常このように■]塞された底部とあるデ
ーパ−を有して広げられた上端部2oをイj11Iる。 したがって、テーパーをもって大口径となされた−に端
部2oに一体化接続される採取部1Gは比較的大口径の
ものとすることがでさ、12血時に血液Bを血液採取器
具1o外部へこぼりことなく、また容器部18内部の空
気と血液βとの置換が容易であるため、スムーズにJm
液βは採取部16より容器部18へ移動する。また上端
部20より溜次縮径され比較的小[口径のへどなる容器
の下部域は、血液の遠心分離用部分として好3シなしの
となる。なぜなら遠心分離を行なった後、血液は血清J
、りなるに層と++’u D)Iよりなる下層とに分離
づ−るが、この血清層は、血イ1タ採11V!器具から
の取り出しを容易にづる為にある程度の深さを有づるこ
とが必要とされるが、該容器部下部域が比較的小1」径
であるために、大口径の6のに比して同じ体積の場合、
血清層を、所定のYR:さ以[二のものとして形成さけ
ることがて゛さる%:)Jj4部18は、所望の水)1
(位置IJ、で面ン1!2て’ jl’:Jl、:され
ることが可fitニーCある。また必要に応じて’?J
+Mi部1Sには、111目1に抗凝固剤、凝固促進
剤等の薬品および/J、たは血液の分離されるべき各層
の中間比車を右づるゲル物質等の添加物を、採血前に1
1!納(〕てd−夕いてもよい。 本発明の好ましい態様においては、閉鎖部材14は、ノ
Jラーニー1−F化が4jされている。しかしで、異な
るη邑をなされた閉鎖部材が、容器31i中に入れられ
た添加物の種類ヤ)添加物が人ってい4【いことを表承
り−るちのとして−てれそ゛れ異なる一ルクター −1
ンラノ−に配される。これによ−)τ使用化は、−この
邑に関しCt!i徴のある閉鎖部材の即助的イj祝覚的
?+ll!’::”:にJ、−)−(容易にいかなる(
・1八′1の添1〕■物が加えられているかあるいは添
加物が入・)ていないことを知ることができる。また、
血液採取器具の種類の表示はノノラーコードに限られる
ものではなく、文字その他の方法により閉鎖部材に表示
してもよい。好ましく LJ閉鎖部4A14は、第1図
および第3図に示すように、血液採取器具10の採取部
16にぴったりと適合J−るように輔乃向に下方へ延ば
された円筒形の柱部22を有し、モールド成形可能な(
Δ質からなる。このような使用に113いて、柱部22
は採取部内面と密着摺動づる上下にわたり同一径のもの
でもよいが、好ましくは弾性を有する環状フランジ24
を設けて形成された柱部22【よ、−」レフター−二1
ン7ノー−12の間口端上の有効な密封体として(幾重
づるものである。 第3図および第5図によく表わされているように、柱部
22は覆い蓋部ないし主要部2Gにより、柱部22の外
面と覆い蓋部の内面との間に環状溝28を形成しつつ延
説されたしのである。閉鎖部材14が密封体として)幾
重り−る場合、採取部1Gは、:品28の中にぴったり
と適合し、FffいA’:r 81i 26はイj効な
JΣ取部防覆物を形成する。このようにしτ」レフター
−二−1ンノ−、j−−−12の内部はフランジ21
によつ−(密閉され同峙に採取部1Gの外面Lit 、
Vmい点部2GにJ、すl、i:fわれる。これにJ:
つ−(運搬おJ、び貯蔵時にJLi l〕るコレクター
−」ンjナー12のイJ効<、−密封を41シ容器中に
Jjける試3″31採取前の添加物の完全性を保証する
ものである。 採血時にA3いて閉鎖部(Δ14(よ、
1ルクタ−−=1ンアナー12の聞D IL’i部より
取り除かれ、?r器’I 80)底部か該閉鎖部4A
’I 4の柱部22の中空の内部29に第5)図に示さ
れる。1、うにlfl盾される。従つC1看’711.
’l、開1」“1部(7117′lは、二Iレクターー
ニニ1ンアナー12に何j;;・されることになり、閉
鎖部材14にカシ−コード化等の表示がなされていれば
、コレクター−コンテナー−12の容器部18中に入れ
られ(いる添加物か何であるかあるいは添加物があらか
じめ収納されていないものであるかを常時視覚識別でき
る。 開鎖部(A14は」−記のごとく採血時における密」・
1体としCil:; J、ひXルクター−コンテナーの
識別体として機能する以外にもいくつかの何加的礪能を
右Jる。このような(幾重の一つとしては、試料が採取
され、閉鎖部材14がコレクター −コンテナー12の
間口頂部にH’fAされた際、柱部22は採取部16に
存在Jる血清を容器部18内へ払い去る拭払体どじて作
用す=る。さらにrj鎖部+J 14は試オ″)1採血
後ら密封体として(幾重し続(〕る。 血液採取器具10は以下のようにして使用される。血液
採取器具10の使用前の形態が第1図に示される。使用
に際しては閉鎖部材14が取り除かれ、コレクター−コ
ンテナー12の底部が、第5図に示されるように該閉鎖
部4A14の頂部内に嵌着される。採血が行イIわれる
際、血液採血器具が11)直方向に保持され、採取部1
6の縁部は末梢血Bを採取部1G中l\と容易に案内か
つ1般送づるように作用づ−る。血液Bは、採取部16
を通って容器部18へ自重落下し、十分な用の試料が得
られるまでこのようにして採血が続けられる。閉鎖部材
14は次に容器部18の底部より取り除かれ、採取部1
6に設賀されて再びコレクター −コンテナー12をイ
」効に密[47Jる。このどさ、前記採取部′1Gのれ
部は閉鎖部4第1/1を某内ゴるfjl+さb fiし
、浮名を容易イfjらしめる。、、容器部1ε3の内容
物は、該1))1メ1々球取;摺l−1を軽く、例え1
.J: 8−10回反転さ[!ることで血液抗凝固剤や
凝固促進削性の添加物どII?合させることがでさ、−
試験を71なうために朗究室へ送られる状態で1=i木
が得られる。 血液採取器1′!10は特に望ましくは、空気による内
部の汚染を避けるためにn17もって、相ずlてられた
形態で提fJ’;される。なJ3血液採取器具10の各
部4Δは、血i12に対して不活性41プラスデツクd
3にび7/よた(よゴムのよ)なし−ルド成形可能な材
質を用いて公知方法により容易に成形され得る。 まl、二、本発明の血液採取器具10にd5いて、コレ
クター−]]ンテプー1の内面を親水性処理して、−ル
クター〜〕ン7ブー12の内面にお(づる血8k[3の
流下をさらに良好41ものどづることもでざる。、この
ように親水化処理を/1i!!りことににり血液ど添加
物との混和を円滑に行うことがて′きる。 この上−)な親水化処理は、例えばプラス′マ敢電処1
甲を施しノζす、ポリ」ニブレングリコール−ジメヂル
ボリシ[Iキリ−ン共重合体〈例えば5t−13771
;東しシリ」ン礼製)を被覆づることにJ:すtテうこ
とができる。 なお、第6〜13図に(よ、本発明の血液採取器具の形
状を種々の角度から見た状態を示す。 ■1発明の具体的効果 以上述べたように本発明は、」口端部が間OLかつ下端
部が閉塞した有底管状の容器部と、該容器部の上端部に
備えられかつ該容器部内へ血液を搬jス覆る手段を有し
容器部間口」一端から1−力へ突出する採取部と、該容
器部の下端部に1ff1着可能な形状とXj法の四部を
右しかつ該容器部の」口端部を密封可能な閉鎖部材とか
らなり、ざらに該容器部の、比較的小口径の下端部を除
く部分の少なくとも一部分は漸次拡径されて比較的大口
径の上端部に一体に接続されていることを特徴とする血
液採取器具であるから、患者の1]朶、指先あるいは踵
等に設()た採血穿孔部分の毛細血管から流出J−る血
液を、容易かつ迅速に採取し貯溜でさるものである。 また閉鎖部材が例えばカラー:J−ド化されていると、
該血液採取器具の容器部内に添加物が入れられて4丁い
しのかどうか、また添加物か収納されでいる場合にはそ
の種類を常時識別づることかり能で86る/Jめ、同u
、rに少数の検査を?7うために何種フエ1かの異イメ
る添加物の入った複数の血液採取器具を用いた場合で・
も、採血後にいかなる種類のものであったかを兇悪るこ
とがない。また閉鎖部材には、1′Al j’l’1部
(Δが採取部に菰乙された]0(に、1);取部内周面
と畜ン1して該容器子端方向へ(P7動V”る拭払手段
がIff!Iえてあれば、採取部に残留しlご血?lu
を゛容器部へ移り)させることができるので、)仝心分
因(後の血(l′i中に1)0記残留血?ilが混入し
て汚染されるというJ、うな恐れ(,1、<’h <’
、;る。 さらにこれらの効果は、採取部が容器t11
3と一体化され、容器gRI上婿内周上の少なくとし一
部分から弓形をイ1覆縁として形成されており、:1.
た閉1(′j部(Δが覆い蓋部と、覆い乙部と1.りl
状の溝により隔てられ下方向に延ばされた冷部と同軸的
かつ21?部より小径な柱部よりイYす、よたに記1i
Tに環状i^1にbX合し、これによって覆い蓋部は
縁の外周を覆い、汚染を防止することができ、そして柱
部は前記凹部を形成づるために上端部が開口した形状と
されているものである場合にさらに優れたものとなる。 4 、 IMI [11+7) (m )1 ’、E
#2 Qll第1図は本発明の血液採集器具の一実施例
の一部切欠さ正面図、第2図は同器具の平面図、第3図
は同器具のコレクター−コンテナーおよび閉鎖部材を示
づ側面図、914図は同器具の=ルクターーコンj−ナ
ーを閉鎖n11月内へbX名し重ねた状f占の平面図、
第5図(よ試料採血状態にd′3りる第4図のV−V綜
[す1而図であり、また第6図(ま本発明の血液採取器
具の一実施例のコレクター−コンデ、+−−−を開鎖部
4Δ内へlX5し中ねた状態にJ31:Jる正面図、第
7図は同状態の左側面図、第8図は同状態の右側面図、
第9図は同状態の底面図、第10図は同実施例の閉鎖部
材がコレクター−=]コンテナー密封した状態にお【プ
る正面図、第11図は同状態の甲面図、第12図は同状
態の右側面図、第13図(、j、同状態の底面図である
。 10・・・白液採取器具、 12・・・]レレフター−」ンテプーー、1/l・・・
閉覆tlffii々才、′1(3・・・採取部、18・
・・容器部、22・・・千金8);、2G・・・覆い蓋
1111.28・・・環状4゜14KF出!!lji人
jルE メフイJJル」−ポレーション 第2図 第4図 第3図 第5図 第1頁の続き 0発 明 者 ジェームス、ティー、 カスツマ− アメリカ合衆国オハイオ州 43543Xモントベリエ
ライト 3
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 (1)上%を部が17il II Lかつ下端nllが
閉塞したイエ底質状の容器部と、該容:(0部の上端部
に協えられかつ該容器1ill内へ血液を案内1般送づ
−る手段を0し該容器部間1−」上端から上方へ突出づ
る採取部と、該容器部の下Q;:;部に嵌首可/1な形
状ど−jl法の四部をイラし、かつ該容E3部の上ti
e部を密11可能な閉鎖部材とからなり、ざ1うに該容
器部の比較的小口径の下g;”11部を除く部分の少な
くとも一部分(ま漸次拡径されて比較的太1丁1径の上
※j1,1部に一体に接続されていることを特徴どづる
血液採取器具。 く2)開鎖部4Δに13L該血液採取器具の視覚的識別
を”J flf’とする表示が付されていることを特徴
とする特許請求の範囲第1項に記載の血液採取器具。 (3)閉鎖部材は、採取部内周面と密着して該容器下端
方向へ摺動り−る拭払手段を協えていることを特徴とす
る特i+T 請求の範囲第1頂に記載の血液採取器具。 (4) 1′A?取部Eよ容器部と一体化され、容器部
上端円周十の少なくとも一部分から上カーへ突出した弓
形をなり縁どして形成されており、また閉鎖部材が覆い
蓋部と、覆い蓋部と清秋の溝により隔てられ下方向に延
ばされた蓋部ど同軸的かつ該蓋部より小(¥な柱部とよ
りなり、また上記録は管状溝にX合し、これによって覆
い蓋部は縁の外周を覆い、でし゛C栓IIは前記凹部を
形成する)ζめに上端部が開口した形状とされているこ
とを特徴とする特訂晶求の範囲第3項に記載の血液採取
器具。
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