JPS59116218A - 抗血栓剤 - Google Patents
抗血栓剤Info
- Publication number
- JPS59116218A JPS59116218A JP22931082A JP22931082A JPS59116218A JP S59116218 A JPS59116218 A JP S59116218A JP 22931082 A JP22931082 A JP 22931082A JP 22931082 A JP22931082 A JP 22931082A JP S59116218 A JPS59116218 A JP S59116218A
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- dilazep hydrochloride
- hydrochloride
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は4「規な抗血栓シ」、史に詳細には、アスピリ
ン及び坦敗シラセブを有効成分として含有する抗血栓沖
」に関する。
ン及び坦敗シラセブを有効成分として含有する抗血栓沖
」に関する。
皿栓舶における血栓形成は、血管壁及び血液し7分、牲
に血小板、血漿凝血因子の相互作用が主要因であるとさ
れている。すなわち、血管壁の異富に伴って血小板が粘
着し、凝塊を形成して血栓へと進行するものと考えられ
ている。でして、このようにして形成した血栓により惹
起される扶患としては、例えば脳血栓、肺塞栓、心17
i硬塞、末梢動脈血栓等がある。
に血小板、血漿凝血因子の相互作用が主要因であるとさ
れている。すなわち、血管壁の異富に伴って血小板が粘
着し、凝塊を形成して血栓へと進行するものと考えられ
ている。でして、このようにして形成した血栓により惹
起される扶患としては、例えば脳血栓、肺塞栓、心17
i硬塞、末梢動脈血栓等がある。
従来、これらの沃患を治療又は予防するための楽剤とし
ては、アスピリン等の抗血小板剤か便用されている。し
かし、アスピリンはザイクロオキシゲナーゼ阻害作用に
より血小板倹果阻筈活性を示すものであるため、血管壁
のPGI 2産生を1sl11筈するなどの副作用を有
することが知られている〔最新医学、36゜1378〜
13s4(19sx) 〕。
ては、アスピリン等の抗血小板剤か便用されている。し
かし、アスピリンはザイクロオキシゲナーゼ阻害作用に
より血小板倹果阻筈活性を示すものであるため、血管壁
のPGI 2産生を1sl11筈するなどの副作用を有
することが知られている〔最新医学、36゜1378〜
13s4(19sx) 〕。
そこで、本発明者は、アスピリンの有するル〔かる品I
J作用を低減せんと鋭意研究を行った結果、アスピリン
に塩酸ジラゼプを併用すると、血小板縦来阻害活性が相
乗的に増大し、アスピリンの投与量を減量することがで
き、しかもアスピリンによる上記両件用を低減できるこ
とを見出し、本発明を完成した。
J作用を低減せんと鋭意研究を行った結果、アスピリン
に塩酸ジラゼプを併用すると、血小板縦来阻害活性が相
乗的に増大し、アスピリンの投与量を減量することがで
き、しかもアスピリンによる上記両件用を低減できるこ
とを見出し、本発明を完成した。
従って、本発明は、アスピリン及び塩酸ジラゼプを有効
取分として含有する抗血栓剤を徒供するものである。
取分として含有する抗血栓剤を徒供するものである。
塩酸ジラゼプは冠血管拡張作用、血流増加作用を南し、
狭心症等の心疾患の治療剤として広く便用されている。
狭心症等の心疾患の治療剤として広く便用されている。
また、近年上記以外の薬理作用が解明され、レリえは赤
血球の酸素触離北冗進作用、赤血球□形態維持作用、赤
血球質形能貸進作用及び血小板険集抑制作用等が緒告さ
れている。しかし、塩酸ジラゼプの血小板最果抑制作用
については、アスピリンとは作用愼序が異なるとされて
いるが、その詳細はまた′M−明されていない(「内科
宝函」、第27巷、第4号、第99〜107負)。まし
て、アスピリンとの併用効果については全く知られてい
ない。
血球の酸素触離北冗進作用、赤血球□形態維持作用、赤
血球質形能貸進作用及び血小板険集抑制作用等が緒告さ
れている。しかし、塩酸ジラゼプの血小板最果抑制作用
については、アスピリンとは作用愼序が異なるとされて
いるが、その詳細はまた′M−明されていない(「内科
宝函」、第27巷、第4号、第99〜107負)。まし
て、アスピリンとの併用効果については全く知られてい
ない。
従って、アスピリンと塩酸ジラゼプとを併用すると血/
」・&縦来阻害活性が相乗的に増強されるということは
全く予期されなかった。
」・&縦来阻害活性が相乗的に増強されるということは
全く予期されなかった。
不発明仇血栓剤のアスピリンと塩酸ジラゼプの相乗効果
を、それぞれ単独の効果と比較して示せは次のとおりで
ある。尚次の試験例において1、アスピリンはrAsA
J、塩酸ジラゼプばr DZP Jと表示した。
を、それぞれ単独の効果と比較して示せは次のとおりで
ある。尚次の試験例において1、アスピリンはrAsA
J、塩酸ジラゼプばr DZP Jと表示した。
試験例1
イン・ビトロにおけるウサキ血小板凝集に対する作用:
体N 3 ”i MiJ後の日本白色在来種雄性ウサギ
一群3匹を使用し、ベンドパルビタール麻酔下に、頚動
脈より3.8%クエン酸ナトリウム(1/10谷含有)
採血し、2 (10Xりで10分同速心分離して多血小
販皿常(PRP )を侍た。伐澁全δらに、1500X
fで10分間運心分阻し、之血小板皿! (PPP )
を得た。
一群3匹を使用し、ベンドパルビタール麻酔下に、頚動
脈より3.8%クエン酸ナトリウム(1/10谷含有)
採血し、2 (10Xりで10分同速心分離して多血小
販皿常(PRP )を侍た。伐澁全δらに、1500X
fで10分間運心分阻し、之血小板皿! (PPP )
を得た。
皿小板峡集の測足は、比濁法(Aggregome t
or。
or。
NKK社絞、Tracer 1 )で行い、PRPの透
過率を0%、PPPの透過率を100%として実施した
。被検楽は生理食塩水に溶解して被検薬浴徹とし、仮検
楽俗液はPRP 250μtに対し、単独の場合には1
0μtを、併用の場合にはそれぞれ5μtずつを用いた
。凝集剤はコラーゲン&を用い、最P:濃度10μグ/
Mlになるように冷加した。被検薬添加時の凝集抑制率
は、凝集曲線の最大凝集速度から、これに摺当するコン
トロールのコラーゲン濃度を求め、次式によって算出し
た。
過率を0%、PPPの透過率を100%として実施した
。被検楽は生理食塩水に溶解して被検薬浴徹とし、仮検
楽俗液はPRP 250μtに対し、単独の場合には1
0μtを、併用の場合にはそれぞれ5μtずつを用いた
。凝集剤はコラーゲン&を用い、最P:濃度10μグ/
Mlになるように冷加した。被検薬添加時の凝集抑制率
は、凝集曲線の最大凝集速度から、これに摺当するコン
トロールのコラーゲン濃度を求め、次式によって算出し
た。
また、50%迎制濃度(IC5o)は、用量−抑1ii
l率曲線から算出した。
l率曲線から算出した。
その結果は次のとおりである。
(1) 被検系単独の血小板凝集抑制作用表1
(2) 被検系併用時の血小板凝集抑制作用ASA0
.1,0.3.1 、3 * 10 、30μMとDZ
P5.10,25,50.75,100μMをそれぞれ
併用したときの結果は第1図のとおりである。
.1,0.3.1 、3 * 10 、30μMとDZ
P5.10,25,50.75,100μMをそれぞれ
併用したときの結果は第1図のとおりである。
(3) 被検系併用時におけるASAのIC5o値の
変動第1図から、DZP併用時におけるASAの工C5
o値を求め、表2に示す。
変動第1図から、DZP併用時におけるASAの工C5
o値を求め、表2に示す。
表2
(4)被検病の併用効果
以上の結果を、Gaddumの方法(Pharmaco
lOg)’+0xford Llniv、 Pregs
、London+Fifth Ed、+ 504貞(1
953):)に従って解析し、その結果を第2図に示1
゛。
lOg)’+0xford Llniv、 Pregs
、London+Fifth Ed、+ 504貞(1
953):)に従って解析し、その結果を第2図に示1
゛。
以上の結果から明らかな如<、ASAとDZPは併用す
ることによって血小板凝集抑制効果の増大が認められ、
その増大は極めて顕著な相乗的なものである。
ることによって血小板凝集抑制効果の増大が認められ、
その増大は極めて顕著な相乗的なものである。
試験例2
ラット太動脈壁のPGI2産生に対する作用二体343
00f前後のvristar糸mgラットを用い、ベン
トバルヒタール淋酔下に胸部大動脈を全出し、約2 v
qの輪状切片とした。切片1mg当り0.5−のBBS
(10mM boratebu−ffer 5ali
ne : pH9,0)を加え、次いで伎慣薬浴液1/
100谷を硲加し、37℃でインキュベーションした。
00f前後のvristar糸mgラットを用い、ベン
トバルヒタール淋酔下に胸部大動脈を全出し、約2 v
qの輪状切片とした。切片1mg当り0.5−のBBS
(10mM boratebu−ffer 5ali
ne : pH9,0)を加え、次いで伎慣薬浴液1/
100谷を硲加し、37℃でインキュベーションした。
10分及び30分後の上清を0.1−とり、BBS O
,9ml f加え希釈し、ラジオイムノアッセイ(RI
A )に供した。
,9ml f加え希釈し、ラジオイムノアッセイ(RI
A )に供した。
par2濃度は、New England Nucle
ar社の方法に準拠したRIA法で、PGI2の最終代
謝物でめる6−ケドー PGF1αの#!度として測定
した。
ar社の方法に準拠したRIA法で、PGI2の最終代
謝物でめる6−ケドー PGF1αの#!度として測定
した。
被検系単独としてはASA 30及びiloop。
DZP 50μMを用い、併用の場合にはASAl、3
.10及び30 pMに対しDZP 50μN1を加え
て用いた。その結果は、表3のとおりである。
.10及び30 pMに対しDZP 50μN1を加え
て用いた。その結果は、表3のとおりである。
衣3
** P<0.01
試験例3
イクス・ビボにおけるラット血小板凝集及びPGI2産
生に対する作用: 体電約3202のウィスター系雄性ラットを用い、被快
楽を電制経口投与し、3時間後にベンドパルビタール麻
酔下に開腹し、工大静脈より、38%クエン酸ナトリウ
ム(1/10各含壱〕採皿し、次いで大動脈の摘出を行
った。IIII液を、1500Xrで10分間遠心分庫
して、PRPを得、更に残&を1500×2で10分間
遠心分離し、PPPを得た。
生に対する作用: 体電約3202のウィスター系雄性ラットを用い、被快
楽を電制経口投与し、3時間後にベンドパルビタール麻
酔下に開腹し、工大静脈より、38%クエン酸ナトリウ
ム(1/10各含壱〕採皿し、次いで大動脈の摘出を行
った。IIII液を、1500Xrで10分間遠心分庫
して、PRPを得、更に残&を1500×2で10分間
遠心分離し、PPPを得た。
血小板覧集の測定は、比濁法で行ない、250μtのP
RP ’(i−用い、凝集剤はコラ−ケン&10μt(
最終級友20μi/―)、ADP浴赦2および5μt(
最終族度2μM)を添加した。皺集抑制率及びPGI
2礫度は、試験例1及び2と1i51様にして求めた。
RP ’(i−用い、凝集剤はコラ−ケン&10μt(
最終級友20μi/―)、ADP浴赦2および5μt(
最終族度2μM)を添加した。皺集抑制率及びPGI
2礫度は、試験例1及び2と1i51様にして求めた。
(1)被検系単独の血小板凝巣能抑制作用被検榮の投与
は、ASA ViQ、 5%CMC懸濁液とし、DzP
は水浴液として谷々2rne/に−9とした。投与力f
は、ASA6.25 、25 、50■/にノ・DZP
ltlO,300ηigyとした。
は、ASA ViQ、 5%CMC懸濁液とし、DzP
は水浴液として谷々2rne/に−9とした。投与力f
は、ASA6.25 、25 、50■/にノ・DZP
ltlO,300ηigyとした。
(2) 併用時の皿小板凝集北抑制作用併用投与は、
ASAS再投45分後ZPを投与した。反与童は、AS
A 6. ’25 、25η/”PDZP 100 、
300 ”i/に9とした。
ASAS再投45分後ZPを投与した。反与童は、AS
A 6. ’25 、25η/”PDZP 100 、
300 ”i/に9とした。
以上の結果は表4のとおりである。
l易−、/: iイ
(32PGIz座生に対する作用
結果は表5のとおりである。
表5
** p<0.01、 *** p<0.001この結
果から明らかな如<、ASAにDZPを併用してもAS
AのPG工2産生阻害作用は増強されず、コントロール
と同様に経時的なPGI2の産生増加が認められた。
果から明らかな如<、ASAにDZPを併用してもAS
AのPG工2産生阻害作用は増強されず、コントロール
と同様に経時的なPGI2の産生増加が認められた。
以上の試験結果から明らかなように、アスピリンに塩酸
ジラゼプを併用すると、アスピリン単独の場合に比較し
極めて少量のアスピリンで同等の血小板縦集抑制作用を
示し、しかもアスピリンによる副作用の増giはみられ
ないので、安全な抗血栓剤を提供することができる。
ジラゼプを併用すると、アスピリン単独の場合に比較し
極めて少量のアスピリンで同等の血小板縦集抑制作用を
示し、しかもアスピリンによる副作用の増giはみられ
ないので、安全な抗血栓剤を提供することができる。
本発明の抗血栓剤において、アスピリンと塩酸ジラゼプ
の配合量はアスピリンの副作用が出現しない範囲で選択
されるが、一般には重倉比でアスピリン:塩酸ジラゼプ
がi:1゜〜5:1になるようにするのが好ましい。
の配合量はアスピリンの副作用が出現しない範囲で選択
されるが、一般には重倉比でアスピリン:塩酸ジラゼプ
がi:1゜〜5:1になるようにするのが好ましい。
本抗血栓剤の投与量は、アスピリンとして、それ単独で
通常便用されている量の1/2〜1150、すなわち大
人1日当り500り〜10m9になるようにするのが好
ましい。またこの場合併用される塩酸ジラゼプは大人1
日当り50〜300■が好ましい。
通常便用されている量の1/2〜1150、すなわち大
人1日当り500り〜10m9になるようにするのが好
ましい。またこの場合併用される塩酸ジラゼプは大人1
日当り50〜300■が好ましい。
本抗血栓剤は、アスピリンと塩酸ジラゼプを含む配合剤
とすることもできるが、それぞれを別に用意しておき、
同時に投与してもよい。投与方法は経口及び非経口の何
れも可能であるが、経口投与するのが好ましい。
とすることもできるが、それぞれを別に用意しておき、
同時に投与してもよい。投与方法は経口及び非経口の何
れも可能であるが、経口投与するのが好ましい。
配合剤とする場合には、一般に使用されている賦形斉1
」と共に錠剤、散剤、顆粒剤、カプセル剤、注射剤、坐
剤等とすることができ、就中腸溶性製剤が特に好ましい
。
」と共に錠剤、散剤、顆粒剤、カプセル剤、注射剤、坐
剤等とすることができ、就中腸溶性製剤が特に好ましい
。
次に実施例を摩けて説明する。
実施例1(!剤〕
ASA 50 ratにDZP 10 ”fを混和し、
これに結晶セルロース1102tII、カルボキシメチ
ルセルロース20tqs ヒドロキシグロビルセルロ
ース6■、ステアリン酸マグネシウム2岬をカロえたも
のを打錠し、該錠剤に腸溶皮を施して製する。
これに結晶セルロース1102tII、カルボキシメチ
ルセルロース20tqs ヒドロキシグロビルセルロ
ース6■、ステアリン酸マグネシウム2岬をカロえたも
のを打錠し、該錠剤に腸溶皮を施して製する。
実施例2(カプセル)
AS人8011IjにDZP60”i”混和し、これに
結晶セルロース3(lv、)ウモロコシデンプン40q
1タルク201H1を加えたものをゼラチンカプセルに
充填し、該カプセルに腸溶皮を施して製する。
結晶セルロース3(lv、)ウモロコシデンプン40q
1タルク201H1を加えたものをゼラチンカプセルに
充填し、該カプセルに腸溶皮を施して製する。
実施M3(錠斉11)
ASA 50■に結晶セルロース371ng、カルボキ
シメチルセルロースカルシウム9■、ヒドロキシプロヒ
ルセルロース3■、ステアリン敞マグイ・シウムlqを
加えたものを打錠し、腸溶皮を施して中心錠を製する。
シメチルセルロースカルシウム9■、ヒドロキシプロヒ
ルセルロース3■、ステアリン敞マグイ・シウムlqを
加えたものを打錠し、腸溶皮を施して中心錠を製する。
別にDZP20■に結晶セルロース154mg、乳糖1
60r11 カルホキジメチルセルロースカルシウム4
0++y、ヒドロキシプロヒルセルロース12■、ステ
アリン叡マグネシウム4〜を加えたものを先に製した中
心腕と共に打錠し、有核錠を製する。
60r11 カルホキジメチルセルロースカルシウム4
0++y、ヒドロキシプロヒルセルロース12■、ステ
アリン叡マグネシウム4〜を加えたものを先に製した中
心腕と共に打錠し、有核錠を製する。
実施例4(カプセル)
ASA 20 lIvに白糖55a7、硬化ヒマシ油3
゜η、ヒドロキシプロヒルセルロース25JIvヲ加え
たものを顆粒化し、該顆粒に腸溶皮を施してASA顆粒
を製する。DZP 100ηに結晶セルロース30my
、)ウモロコシテンブン50■、タルク20IIvを加
え、該粉末にASA顆粒を混和したものをゼラチンカプ
セルに充積して製する。
゜η、ヒドロキシプロヒルセルロース25JIvヲ加え
たものを顆粒化し、該顆粒に腸溶皮を施してASA顆粒
を製する。DZP 100ηに結晶セルロース30my
、)ウモロコシテンブン50■、タルク20IIvを加
え、該粉末にASA顆粒を混和したものをゼラチンカプ
セルに充積して製する。
実施例5(顆粒)
ASA 120 IIvにDZP 80 mi’cm和
L、?CFLKm 晶+ ルo−ス170 ’9、白5
200M11硬化ヒマシ油1 (10In?、ヒドロキ
シプロヒルセルロース30■を加えたものを顆粒化し、
該顆粒に腸溶皮を施して製する。
L、?CFLKm 晶+ ルo−ス170 ’9、白5
200M11硬化ヒマシ油1 (10In?、ヒドロキ
シプロヒルセルロース30■を加えたものを顆粒化し、
該顆粒に腸溶皮を施して製する。
実施例6(顆粒)
ASA 100■に白糖188■、硬化ヒマシ油IUO
1lv、ヒドロキシグロビルセルロース12ηを加えた
ものを顆粒化し、該顆粒に腸溶皮を施してAS人顆粒を
製する。DZP 100rrtyに結晶セルo −/(
1001117、白糖188mg、ヒドロキシプロピル
セルロース121gを加工、顆粒化してDZP顆粒を製
する。ASA顆粒にDZP顆粒を混和して製する゛。
1lv、ヒドロキシグロビルセルロース12ηを加えた
ものを顆粒化し、該顆粒に腸溶皮を施してAS人顆粒を
製する。DZP 100rrtyに結晶セルo −/(
1001117、白糖188mg、ヒドロキシプロピル
セルロース121gを加工、顆粒化してDZP顆粒を製
する。ASA顆粒にDZP顆粒を混和して製する゛。
第1図はアスピリンと塩醒ジラセグを併用したときの血
小板凝集抑制作用を示し、第2図はアスピリンと#i酸
ジラゼプを併用したときの血小板凝集抑制作用をカダム
の方法に従って解析した結果を示す。 以 上 =100
小板凝集抑制作用を示し、第2図はアスピリンと#i酸
ジラゼプを併用したときの血小板凝集抑制作用をカダム
の方法に従って解析した結果を示す。 以 上 =100
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、 アスピリン及び塩酸ジラセプを南効取分として言
上する抗血栓剤。 2、 アスヒ″リンと騙酸ジラゼフ゛の自己合量が、■
烏比で1:10〜5:1である%計話求の範囲第履■ピ
載の抗血栓剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP22931082A JPS59116218A (ja) | 1982-12-23 | 1982-12-23 | 抗血栓剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP22931082A JPS59116218A (ja) | 1982-12-23 | 1982-12-23 | 抗血栓剤 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS59116218A true JPS59116218A (ja) | 1984-07-05 |
JPH0219806B2 JPH0219806B2 (ja) | 1990-05-07 |
Family
ID=16890130
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP22931082A Granted JPS59116218A (ja) | 1982-12-23 | 1982-12-23 | 抗血栓剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS59116218A (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2011168615A (ja) * | 2003-10-16 | 2011-09-01 | Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd | サリチル酸類含有経口組成物 |
-
1982
- 1982-12-23 JP JP22931082A patent/JPS59116218A/ja active Granted
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2011168615A (ja) * | 2003-10-16 | 2011-09-01 | Daiichi Sankyo Healthcare Co Ltd | サリチル酸類含有経口組成物 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JPH0219806B2 (ja) | 1990-05-07 |
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