JPS58500275A - 植え込み式の心臓刺激装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 体外からプログラムできる 植え込み式の心臓刺激装置 技術分野 ５　本発明は、認知できる心臓障害即ち不整脈に応じて種々の治療ルーチンを実 行するように種々の作動モードで働くことのできる体外からプログラムできる植 え込み式の心臓刺激装置に係る。

背景技術 最近では、種々の心臓障害即ち不整脈に対して効果的に医療処置を施すことので きる技術の開発が相当に進んできている。予想される障害即ち不整脈はこれまで は一般に薬物療法や、Ｋ−サ、除細動器、カルジオ・ぐ−夕等のような装置によ って処置されている。

最近では、Ｍｉ　ｒ　ｏｗｓ　ｋ　ｉ　氏等の米国再発行特許子Ｒｅ、コア、６ ５２号及びＲｅ、コア、７３−７号に開示てれたようなスタンバイ式の電子除細 動器が開発されている。

又、最近では、心臓障害即ち不整脈にか＼つている患者の体内に植え込むような 小型の除細動器、カルノオパータ及びイーサの開発に向けて努力が払われている 。このような植え込み式の装置の一例がＭｉｒｏｗｓｋｉ　氏等の米国特許子３ 　、９３；２　、７５０号（指令式心房除細動器について述べた）に開示されて いる。植え込み式の自動除細動器の使い方についてはＨｅｉ１ｍａｎ氏等の米国 特許子４　、０３０　、　！；０９号を参照されたい。更に、Ｌａｎｇｅｒ　氏 の米国特許牙グ、／Ａ＆、９グ６号には、永久植え込み武力ルノオパータの欠陥 検出回路が開示されている。

最近の技術開発にも拘わらず、この医療技術分野にはまだ相当の進歩の余地が残 されている。例えば、認知できる心臓障害即ち不整脈に応じて医療処置をとる種 々の技術のうちのいずれか１つを選押的に実行できる単／の植え込み式心臓刺激 装置、換言すれば、心臓障害即ち不整脈の発生の検出に応答して選択的に自動的 にそれに対応する除細動機能、カルノオパーティング機能又は歩調どシ機能を実 行することのできる単／の植え込み式心臓刺激装置の開発が強く要望きれている 。

更に、このような装置の非常に有利な特徴は、規定の・ぐラメータに基いて種々 の作動を実行するようにこの装置を体外からプログラムできることである。この 点については、背景技術も含めて更に説明することが適当であろう。

人間の心臓は、体内に充分な血液流を首尾よく送るために、整合した電気的活動 を必要とすることが知られている。この整合した活動は人体に含まれた特殊な伝 導系によって作り出される。この伝導系の説明については、Ｔｈｅ　ＣＩＢＡ　 Ｃｏ１１ｅｃｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ｌｌ１ｕｓｔｒａｔｉｏｎｓ＋ Ｈｅａｒｔ、　ｂｙ　Ｆｒａｎｋ　Ｎｅｔｔｅｒ、　Ｍ、Ｄ、　’１９−’１９ 頁、　／−９７＋年（ＩＳＢＮ　Ｏ−９／１１／乙ｇ−０７−Ｘ、　Ｌｉｂｒａ ｒｙ　ｏｆ　Ｃｏｎｇｒｅｓｓ　Ｃａｔａｌｏｇ／１６　！；３−．１／！；／ ）を参照されたい。人間の伝導系に障害が起こると、色々な疾患が生じ、死に至 ることがある（Ｎｅｔｔｅｒ　Ｏｐ、　Ｃｉｔ、乙ｂ−ｂｇ　頁参照）。

最近、植え込み式の自動除細動器が開発されている。

この除細動器は細動している心室に大きな電気・ぐルスを自動的に与えて致命的 な障害を取り去り、心室細動の場合に生命を救うことができる。更に、色々な心 臓異常を処置する電気刺激療法としてはその他にも多数の形式が知られている。

例えば、不全収縮（心室への電気刺激がない）は、歩調どり電気パルスで心室を 周期的に刺激するようなペーサを植え込むことによって処置できることが分って いる。

更に、色々な歩調どりモードを含む複雑な歩調どり技術も開発されている。

大部分の自動装置は心房に・ぐルスを与えるものであるが、医師は歩調どりによ って心室を自動的に処置することをきらう。というのは、例えば細動を誘発する ような危険を伴なうからである。従って、心室の処置によって誘発てれることの ある不整脈もしくは細動を歩調どりモード及び必要ならば補助的な除細動によっ て処置することのできる装置を開発することが所望きれる。

電気刺激処置の方式は、使用されるエネルギレベルに基いて主として次のように 分類される。

歩調どり　１００マイクロノニール以下簡単に述べると、歩調どり・ぞルスは非 常に少量の心臓組織（約７〜／θｍｍ５）を刺激し、次いでこれらの・やルスば その周囲へと伝導され分散される。一方、除細動・ぐルスば、心室細動に伴なっ て繰り返しの自己刺激機能が崩壊した危険な刺激・ξターンを矯正するように全 ての心臓組織即ちその実質的なかたまりを同時に刺激するに充分な強さのもので ある。

最近になって、前記の米国特許矛グ、　０３０　、　！；０９号に開示σれたよ うに、歩調どり兼除細動用の電極装置が開発された。この装置は心房又は心室の いずれかに除細動エネルギを与えると共に歩調どりパルスを与えることもできる 。この歩調どシ兼除細動電極により、非常に多数の電気刺激を任意選択的に与え ることができる。

Ｒ波が存在しないというような幾つかの徴候は、不全収縮即ち致命的心室細動の 指示となり得るので、このような歩調どり兼除細動機能は植え込み式の装置にお いて非常に有効である。それ故、先ずこのような徴候が生じた場合に歩調どりを 試みることができ、次いでこのような徴候が続く場合には除細動を試みることが できるような被−サ兼除細動器が要望される。

更に別の米国特許矛’１，２２３．Ａ７ｇ号は、植え込み式〜の自動除細動器と 共に植え込まれるデータ記録装置の開発に向けられたものである。この装置の目 的は、心室細動中及びその前後の約７００秒の心電図を記録することである。こ の記録された情報を後で取り出して、自動除細動中の装置の作動を含む心室細動 の完全な永久記録が形成きれる。この記録機能の使用は、更に別の電気刺激治療 モードのだめの重要なデータを獲得すると共にその後の電気刺激を更に有効なも のにし得るような情報を得るところまで拡張される。

４〜すは次オ・にプログラム式のものとなって来ており、植え込まれだに一すと 電磁通信する体外装置によって・やルス繰返し数やパルス振巾やＲ波感度のよう なパラメータを調整することができる。植え込み式のペーサ／除細動器内にマイ クロプロセッサを組み込んで、このマイクロゾロセッサのソフトウェアプログラ ム（ひいてはその作動）を変えるための新たなゾログラムのようなデータを入力 するように通信リンクを確立できることが強く要望される。更に、マイクロプロ セッサがあると、色々な心臓電気刺激療法を施して心臓障害の診断や処置を行な う際に広範な論理及び分析法を用いることができる。

現在入手できる種々のマイクロプロセッサは消費電力も速度も異なり、成るマイ クロプロセッサ（低電力及び低速度の）は長期間の作動に適しておりそして他の マイクロノロセッサ（大電力及び高速度の）は短期間の精巧な作動に適している ことを理解されたい。従って、両方のプロセッサ機能を植え込み式の心臓刺激装 置にもたせることが強く要望でれる。成る作動は一方のプロセッサで実行するの が適当であり他の作動は他方のマイクロゾロセンサで実行するのが適凸であるか ら、種々の心臓電気刺激技術（前記の）を実施する多数の作動モードを有した植 え込み式の心臓刺激装置を作るという更に別の設計規準から考えると、刺激装置 に２つのゾロセッサ機能をもたせることは特に効果的である。

更に、作動中には、所与のプロセッサがその通常の作動速度より速い速度で作動 するのが好ましい時がある。

従って、マイクロゾロセッサをベースとした植え込み式の心臓刺激装置に０ギヤ ンフト′”機能を内蔵させてマイクロソロセッサを一時的に高い作動速度で作動 きせることか強く要望きれる。

発明の開示 本発明によれば、植え込み式の心臓刺激装置及びこれに関連した方法が提供され 、特に、種々の心臓障害即ち不整脈の検出に応答して心臓電気刺激技術（除細動 、カルノオパーノヨン、歩調どり、等）を実行する一体化装置を構成する非常に 融通性のある効率のよい然も体外からプログラムできる心臓刺激装置か提供きれ る。このような植え込み式の心臓刺激装置はプロセッサによって制御されるもの で、２つのプロセッサによって制御されるのが好ましく、一つのプロセッサの各 々は特定形式の作動（長期間作動と短期間作動、簡単な作動と複雑な作動）を制 御するように特に選択される。

特に、本発明は、互いに他を侵害することのない多数の作動モードを実行できる ような植え込み式の心臓刺激装置及びこれに関連した方法に係る。更に、以下で 述べるように、各モードの種々のパラメータは体外からプログラムすることがで きる。簡単で、低速で、然も消費電力の低いゾロセッサによって実行さるべき長 期間作動モードは、基本的に、ｆ１＋一定速度ての心室の歩調どり、（２＋一定 速度での心房の歩調どり、（３）要求に応じた心室の歩調とり、＋４Ｌ２種の歩 調どり、及び（５）自動除細動より成る。

各モードについて簡単に説明する。

一定速度の心室歩調どりモードにおいては、・ぐラメータを色々な値にプログラ ムすることができる。この歩調とり・Ｑラメータには、・ξルス繰返し数、その 限界、・やルス振巾（ミリアンイア）、及び・やルス巾（ミリ秒）が含まれる。

本発明の好ましい実施例では、付添の医師がオーバードライブの目的で・やルス 繰返し数を２倍にすることのできる（Ｊ当な最大）Ｐルス数／分、ｆｌＪえば、 ２００・ぐルス／分まで）オー・ぐ−ライド機能が設けられている。

このオーバーライドモードを実行することにより、コないし３秒間、高い・マル ス繰返し数の・ぐルスバーストが発生される。この・Ｐルスバーストの後、オー バーライドモードは自動的に終了し、歩調どりパラメータは元の値に戻る。

一定速度の心房歩調とりモードにおいても、・母うメータを色々な値にプログラ ムすることができ、この・母うメータには、・ぐルス繰返し数、その限界、・ぐ ルス振巾及び・ξルス巾が含捷れる。更に、付添の医師が迅速な尼、房歩調とり バーストを発生できるようなオー・ぐ−ライド機能も設けられている。このモー ドにおいては、・ｅルス繰返し数を代表的な・ぐルス繰返し数Ｃ！；０．！；！ ；、・・・・・・・・・・・／／３．／２０パルス／分）の７０倍に増加できる 。このような・ぐ−ストはコないし３秒続き、その後歩調どりパラメータは元の 値に戻る。

要求に応じた心室歩調とりモードにおいても、・七フメータを色々な値にプログ ラムできるが、これらの・母うメータにはノ’？ルス繰返し数、その限界、ノ七 ルス振巾、ノンルス巾、感度及び無反応時間が含まれる。

２種の歩調とりモードにおいても・母うメータを色々な値にプログラムできるが 、このパラメータにはノ？ルス燥返し数、その限界、・ぐルス振巾、・ぐルス巾 、感度、無反応時間、及びＡＶ（房室）遅延が含まれる。

更に、自動除細動作動は、・マルスエネルギ（ノユール）、シーケンス当たりの パルス数、及び各パルスのエネルギを含む一般の・七うメータに基いて行なうこ とができる。

例えば、米国特許牙３，９５コ、７ＳＯ号及び牙ダ、　０３０　、３０９号を参 照きれたい。

複雑な高速ゾロセッサによって実行ざるべき短期間の作動モードは、カルノオパ ーノヨン、患者への自動警報、及び自動心室頻拍制御作動（心室オー・ぐ−ライ ド歩調どり、迅速な心房歩調どり、心室結合歩調どり及び自動除細動を含む）を 含んでいる。更に、この複雑で高速のゾロセッサは、好捷しい実施例では、９機 能記録を実行することができ、このような記録（はその性質上長時間にわたるも のであるが、直接メモリアクセス（ＤＭＡ　）モードで作動することによりこの 高速ゾロセッサで行なうことができる。各々の作動について以下に簡単に述べる 。

好ましい実施例では、除細動モードは、外部からの指令信号（植え込まれたリー ドスイッチ付近の皮膚表面への磁石配置の検出や、データチャンネルを介しての ワードの伝送等）を受信するだけて実行される。除細動モードの際に発生される 出力は、指令信号受信後の次のＲ波と同期される。・ぐルスは７つの指令当たり ７つだけ発生されそして・やルスエネルギは幾つかの所定の値（例えば、λ、３ ，１０．／３，２θ、２３．３０又は３Ｓソユール）の中から互いに他を侵害し ないように選択されるのが好オしい。

自動心室頻拍制御作動モードは、本発明の装置によって行なわれる全ての作動モ ードの中で最も複雑である。

この作動モードはプログラム制御の下で実行することができ、植え込み式の心臓 刺激装置は医師によって予めプログラムされそして作動可能にされる。然し乍ら 、それまでの処置結果に応じて植え込み式の心臓刺激装置をプログラムし直し、 次いでこのプログラムし直された手順に基いて患者を更に処置するように心臓刺 激装置を作動できるような機能も設けられている。このモードにおいては、付添 の医師が次のようなサブモードの組合せ及び／又は７−ケンスを互いに他を侵害 することなく選択（プログラム）できる。心室オー・ぐ−ドライブ歩調どり、心 室結合歩調どり、自動除細動及び迅速な心房歩調どり。

最初の応答が心室頻拍の制御に有効でない場合には次の応答を発するようにして これらのサブモードのいずれ力）或いはその全部を選択することができる。即ち 、種々のモードに関連したリストを最初に作り、次いで医師は処置に対する患者 の反応に基いてこのリストを修正することができる。これらのサブモードの各作 動について以下に詳細に述べる。

心室頻拍が検出された時には、心室オー・ぐ−ドライブ歩調どりのコないし３秒 ・マーストが発生される。オー・ぐ−ドライブ歩調どりの速度は、感知された心 室頻拍の速度よシもｉｏ、ｉｓ、、２ｏ又は、２＆％高くなるように予めプログ ラムされる。次の応答モードに自動的に進む前にバーストの個数が／、２．３又 は夕に予めプログラムきれる。バーストとバーストとの間ＶＣは典型的に３秒の 遅れがある。

心室結合歩調どりサブモードにおいては、所与の・やルス繰返し数より上のＭ個 の心室・やルスにより、牙Ｎ番目の心室・ぞルス後の所与の時期（Ｒ−Ｒ間隔の ・ぞ−センテーノで表わされた）に心室歩調どり・ぐルスが発生される。

更に、頻拍が続く場合には、探索モードに入り、各々の牙Ｎ番目の・ぐルスの後 に、結合間隔が所与の時間巾だけ短くなり、やがて最後の結合間隔に達する。次 の応答モードに進むまでこの手順を何回も（好ましくは９回まで）繰り返すこと ができる。このサブモード作動に対する種種の・母うメータには、プレカーソル ・ぐルスの個数、頻拍速度（・ぐルス／分）、初期結合間隔（！Ｉｔ−Ｒ間隔の ・ぞ−センデータ）、結合減少率（・ぐ−センデータ）、最終結合間隔（・ぐ− センデータ）、及び応答サイクル数が含まれる。

自動除細動の作動サブモードにおいては、心室頻拍が検出はれた時に、Ｒ波に同 期した出力・ぐルスが発生される。このような９個までの・ぐルスが、予めゾロ グラムされたエネルギの組合せでもって（例えば、コ、！；、１０又は／Ｓノユ ール）発生され、次いで次の応答モードへと進む。各々の除細動・やシス間には 典型的に５秒の遅延がある。

更に、迅速心房歩調どりの作動サブモードにおいては、迅速心房歩調どシのコな いし３秒バーストが予めゾログラムきれた繰返し数で発生される。次の応答モー ドへ進むまでのバーストの個数は／、２．３又はグに予めゾログラムきれる。各 バースト間には典型的ＶＣ５秒の遅延がある。

前記したように、夕機能記録モードは、その性質が長゛期間作動であるが、ＤＭ Ａモードで作動する短期間プロセッサによって実行されるような作動モードを構 成する。

種々の事象に対して記録さるべき典型的な情報には、事象（細動事象又は細動か ない場合は除細動・ぐルス）の日時、７０秒のゾレカーソルＥＣＧ、キャパシタ 充を時間（例えば各除細動パルスに対する）、９０秒の・ぐシス後（除細動パル ス後）ＥＣＧ、及び付添の医師によって必要とされるその他の種々のデータが含 まれ、この機能は植え込まれた心臓刺激装置を体外から予めプログラムするだけ で容易ＶＣ得ることができる。

患者への警報モードは、一つのプロセッサの中の複雑なプロセッサによって行な われる更に別の短期間作動モードである。患者への警報・ぐルスバーストは心室 細動が検出された際に発生される。この信号の・母うメータは患者に対して浸透 な検出を行なうようにプログラムすることができ、このような・ぐラメータには 、バーストの時間巾（多少短いのが好ましい）、バーストの振巾、パルス巾、及 び・ぐルス繰返し数が含まれる。又、装置の故障が検出はれたり、Ｒ−サの感受 性即ち感度がなくなったり、バッテリ電圧が下ったり、その他の同様の状態が生 じたことによって作用される修理要求・やルス・ぐ−ストを含ませるように植え 込み式心臓刺激装置をゾログラムすることも所望される。修理要求信号は警報信 号と区別されねばならず、例えばこの修理要求信号は、コ、３秒の時間巾の短時 間バーストを／θ秒以内ＶＣ，２個発生きせこれを７時間ごとに７回繰り返すこ とによって構成され、その振巾、巾及び繰り返し数は前記したようにゾログラム 可能である。

従って、本発明の植え込み式の心臓刺激装置は体外からプログラムすることがで き、付添の医師の判断で体外からセットできる種々の・ぐラメータに基いて種々 の作動又は一連の作動を実行することができる。

一般に、本発明による植え込み式の心臓刺激装置は、種々の状態入力及びセンサ 入力を受ける入力段と、種々の作動のいずれかを選択的に実行する制御器（好ま しくはマイクロプロセッサで構成される）と、この制御器によシ発生された信号 に応答して、患者への警報器を含む種々の心臓電気刺激器を作動する出力段と、 データ入力を受けてこれを上記制御器へ送ると共に上記制御器から種々のデータ 出力（例えば表示きるべきデータ）を受けてこれを出力として与えるようなデー タ入出力チャンネルとを備えている。好ましい実施例では、上記制御器は、所与 の形式の種々の作動の中のいずれかを選択的に実行する牙／制御器と、別の形式 の複数の作動のものいずれかを選択的に実行する矛Ω制御器と、これら一つの制 御器間で情報及び制御信号を交換するインターフェイスとを備えている。

本発明の植え込み式の心臓刺激装置及び方法は、患者を苦しめている複数の症状 から１つの症状を判断し、この症状を処置する少なくとも７つの処置モードを選 択しそして各処置モードの段階を実行することを含む。好ましい実施例では、こ れらのステップ即ち機能が本発明の刺激装置によって繰返し連続的に実行される 。

更に、本発明の植え込み式心臓刺激装置の／実施例においては、自発的なＲ波の 不存在を感知し、これによつりがうまくいった場合に生じる）の有無を感知する ような感知装置が設けられていて、この感知装置は強制Ｒ波が存在する場合は何 ら作動しないが、強制Ｒ波が存在しない場合は除細動を行なう。

本発明の目的は、植え込み式の心臓刺激装置及び方法、特に、種々の心臓障害即 ち不整脈の発生の検出に応答して除細動、カルジオパーノヨン及び歩調どりを含 む種々の形式の心臓電気刺激を与えることのできる多モードの植え込み式心臓刺 激装置及び方法を提供することであり、マイクロプロセッサで制御されると共に 、実行さるべき種々の作動又は一連の作動に対して体外からプログラムできるよ うな植え込み式の心臓刺激装置を提供することであり、マイクロプロセッサで制 御されるだけではなく、所与の形式の作動を実行するように各々％に選択された 複数のプロセッサ（例えば、好ましい実施例では２個のゾロセッサ）によっても 制御されるような植え込み式の心臓刺激装置を提供することであゆ、通常は所与 の速度で作動するように特に設計されていて、高速度での実行を特徴とする特別 な作動を行なう場合には選択的に高い処理速度にすることのできるような少なく とも７つのプロセッサによって制御される植え込み式の心臓刺激装置を提供する ことであり、データ記録装置を一緒に植え込むことのできるような植え込み式の 心臓刺激装置を提供することであυ、そして更に、自発的なＲ波の不存在を感知 してこれにより心臓の歩調どりを行ない次いで強制Ｒ波の有無を感知し、この強 制Ｒ波が存在すればそれ以上の作動を行なわないがこの強制Ｒ波が存在しなけれ ば除細動を行なうような植え込み式の心臓刺激装置及びその方法を提供すること である。

上記及び他の目的並びに本発明の特徴は以下の説明、請求の範囲及び添付図面か ら明確に理解されよう。

図面の簡単な説明 １７図は本発明の植え込み式心臓刺激装置のブロック図である。

矛２Ａ図、牙コＢ図及び牙２Ｃ図は１７図の入力段１２を示す図である。

牙３Ａ図及び牙３Ｂ図は１７図の制御器１４を示す図である。

牙ｑ図は矛／図のインターフェイス１６及び制御器１８のブロック図である。

牙Ｓ図は１７図の出力段２２のブロック図である。

牙ＡＡ図及び１６８図は１７図の制御器１４によって行なわれる作動を例示する 典型的なグロダラムのフローチャートである。

発明を実施する最良の態様 以下、種々の添付図面を参照して本発明の詳細な説明するが、才・７図は本発明 の植え込み式心臓刺激装置のブロック図である。

１７図に示されたように、植え込み式の心臓刺激装置１０は入力段１２を備え、 この入力段１２ば、種々のセンサ入力及び状態入力、即ち、心臓に接続された電 極（図示せず）から得られたインピーダンスセンサ入力、一般のＥＣＧ検出兼増 巾回路（図示せず）から得られた心電図（ＥＣＧ）入力、及び体外からの指令信 号（“磁石配置”）を受け取る。この体外からの指令信号は、皮膚の付近ひいて は皮膚面のすぐ下に配置された（例えば）リードスイッチ（図示せず）の付近に 磁石を置くことによって体外からの指令が受け取られていることを植え込み式の 心臓刺激装置に知らせる。更に、植え込み式の心臓刺激装置１０は、入力段１２ 並びにインターフェイス１６及び制御器（Ｂ）１８から受けた種々の信号及び入 力に応答して、インターフェイス】６及び出力段２２の両方に種々の制御出力及 びデータ出力を発生するように種々の作動を実行する制御器（Ａ）１４と、入力 段１２、制御器１４及び制御器１８とでもって種々のデータ信号、状態信号及び 制御信号をやり取りするコンノットをなすインターフェイス１６と、入力段１２ 、インターフェイス１６及びデータ入出力チャンネル２０から受けた種々のデー タ及び制御入力に応答して、入力段１２、制御器１４、インターフェイス１６、 データ入出力チャンネル２０及び出力段２２へ制御及びデータ出力を発生するよ うに種々の作動を実行する牙λ制御器（Ｂ）　１８と、植え込み式心臓刺激装置 １０の種々の素子（明確なものとしては制御器１４及び制御器１８）Ｋ対しその 途中で入力データ及び出力データをやり取りするコンノットを形成するデータ入 出力チャンネル２０と、制御器１４及び制御器１８からの種々の制御信号に応答 して、一般の除細動器、カルノオパータ及びペーサを作動するだけでなく患者へ の警報装置も作動するように接続された出力段とを備えている。

好ましい実施例では、制御器１４及び１８はそれらの設計に基いて成る種の作動 を行なうように特に選択されたものである。制御器１４と１８とに対して機能の 分担をはつきシと分けることを含む本発明のこの特徴については以下で詳細に説 明する。

牙２Ａ図、牙２Ｂ図及び牙２Ｃ図は１７図の入力段１２を示す図である。図示さ れたように、入力段１２は、増巾群兼信号調整回路３０と、コンバータ３２と、 専用の心臓状態評価回路３４と、入力セレクタ３６とを備えている。

作動中、増巾群兼信号調整回路３０は一般のＥＣＧ検出回路によって発生される ＥＣＧ入力を受け、増巾及び信号調整（フィルタ作用）を行なって、アナログ出 力を作り出す。更に、この増巾群兼信号調整回路３０は制御器１８（１７図）か ら制御ワードＣ０ＮＴＲ０Ｌ　ＷＯＲＤ　入力も受け、この制御入力はＥＣＧ入 力を微分するだめの限界周波数をセットすると共に、増巾器の最大利得もセット する（ひいてｉｊ、ＥＣＧ入力に対する感度をセットする）。

増巾群兼信号調整回路３０と、コンバータ３２とが牙２Ｂ図に詳細に示されてい る。図示されたように、増巾群兼信号調整回路はフィルタ作用・ぞシタ２９８と 、増巾器３００及び抵抗３０２で構成された微分回路とを備えている。コンバー タ３２は絶対値回路３０４と、抵抗３０６及びキャパシタ３０８で構成テれたＲ Ｃ回路と、比較器３１０と、比較器３１２と、比較器３１４とを備えている。

作動中、入力ＥＣＧ信号はキヤ・ぐシタ２９８によってフィルタされそして増巾 器３００及び抵抗３０２によって微分される。これにより微分されたＥＣＧ信号 は絶対値回路３０４へ送られ、微分されたＥＣＧ信号の絶対値が作り出される。

これが牙２Ｃ図に波形３１８で示されている。

この波形は比較器３１４へ送られ、この比較器は基準人力ＲＥＦ　Ａも受け、こ れにより、各Ｒ波の発生を示す出力ＲＷＡＶＥ　（牙ＵＣ図の波形３２０）が発 生される。

絶対値回路３０４からの微分されたＥＣＧ信号の絶対値は比較器３１２の一方の 入力として送られ、該比較器の他゛方の入力は基準人力ＲＥＦ　Ｂであり、この ＲＥＦＢはＲＥＦ　Ａよりもレベルが低い。従って、比較器３１２は波形３１８ の程度を定める更に別の出力ＷＩＮＤＯＷ　（矛、２Ｃ図の波形３１６）を発生 する。

更に、比較器３００からの微分きれたＥＣＧ出力はＲＣ回路３０６．３０８を経 て比較器３１０の一方の入力にも送られ、その他方の入力には基準人力ＲＥＦ　 Ｃが与えられる。この作動により、比較器３１０はＥＣＧ信号の各々のピークの 発生を示す出力ＰＥＡＫ　ＲＥＡＣＨＥＤを発生する。

再び矛２Ａ図をみれば、専用の心臓状態評価回路３４はデノタル入力ＲＷＡＶＥ 及びＷＩＮＤＯＷ　を受け、制御器（Ａ）　１４へ割り込み指令（ＩＮＴＥＲＲ ＵＰＴ　ＯＮ　５ＴＡＴＥと示された）を発生する。又、専用の心臓状態評価回 路３４は、特定の心臓状態の検出に応答して、その特定状態の発生を指示する対 応出力、即ち、出力ＦＩＢ（細動を示す）、出力ＴＡＣＨＹ　（頻拍を示す）及 び出力ＢＲＡＤＹ（徐脈を示す）も発生する。これらの３つの出力は入力セレク タ３６に送られる。

特に、この専用の心臓状態評価回路３４は、７９ｇ。

年ｇ月３日出願の米国特許出願牙／７５．乙７０号に開示された不整脈検出装置 に含まれた心拍数回路及びＬａｎｇｅｒ　氏等の米国特許牙Ｑ、／ｇ’ｌ、１Ｉ ９３号に開示された細動検出回路に類似した回路を備えている。従って、この専 用の心臓状態評価回路は、既に開示されたものと同様の回路であって、ＲＷＡＶ Ｅ及びＷＩＮＤＯＷ　データ入力に応答して３つの状態（細動、頻拍又は徐脈） のうちのどれが存在するかを決定するような回路を備えている。更に、一般の手 段（例えば、一般のオアゲート回路）により、この専用の心臓状態評価回路３４ ば、これら３つの状態のいずれかが検出妊れた時には、出力ＩＮＴＥＲＲＵＰＴ 　ＯＮ　５ＴＡＴＥを制御器１４へ発生する。

上記の入力に基いて、種々の医学症状の存在、例えば心室頻拍、心室細動、及び 上室頻拍の存在を決定する一般の論理回路を設けることができること忙も注意さ れたい。このような一般の論理回路は、上記の専用の心臓状態評価回路３４内に 設けることもできるし、或いは後述するプロセッサ／制御器の７つに設けること もできる。

然し乍ら、これに含まれる論理作動についてここで述べる。

信号ＴＡＣＨＹ　がない時に信号ＦＩＢが発生すると、これは低心拍数の頻拍状 態の発生を指示す、る。一般の医療技術では、この状態にか＼つた患者には電気 ショックを与えることが必要とされない。然し乍ら、これらの状態の下では、制 御器１８への１ウエイク　アツノ′°呼び出し信号がインターフェイス１６を経 て発せられ、もし精巧な心臓歩調どりモードがプログラムきれていれば、このモ ードが開始される。

ＦＩＢ及びＴＡＣＨＹ　の両信号が発生されると、これは心室細動状態を指示し 、この場合も、゛ウェイタ　アッゾ′°信号がインターンエイ２１６を経て制御 器１８へ送られる。更に、制御器１４が作動されて、出力段２２を経て患者に除 細動ショックが与えられる。特に、制御器１４は除細動に必要なエネルギにノ！ ラメータメモリ（後述するから取り出し、この情報を除細動・ぐルス発生器へ送 り、歩調どり回路を停止てせ、そして他の種々の制御出力を発生して除細動ショ ックを形成しこれを患者に与える（試験負荷ではなく）。制御器１８は、この時 間中には、除細動ショックの発生に関するパラメータを記録し、このようなデー タはデータ入出力チャンネル２０を経て制御器１８へ送られる。

患者への除細動ショック中には、同期出力がインターフェイス１６（特に、ここ に含まれた出力ラッチ）から出力段２２（特に、ここに含まれた・やルス発生器 ）へ与えられ、・やルス発生器が同期されているかどうか（例えばＲＷＡＶＥと 同期されているかどうか）が決定はれる。

従って心室除細動中には同期ラインが常に高レベルに保たれる。

出力ＦＩＢがない時に出力ＴＡＣＨＹ　が発生されると、これは上室頻拍状態を 指示し、即ち心臓鼓動は激しいが既知の確率密度関数の規準には達しないような 状態を指示する。このような場合には、同期カルノオパーノヨン（即ち、ＲＷＡ ＶＥに同期したカルノオパーノヨ／）が指示はれる。従って、このような状態の 下では、／ぐラメータメモリ（制御器１８に組合わ芒れた）に含まれたモードワ ードが入力セレクタ（制御器１４内に含まれた）へ送られ、この入力セレクタは 基本的には／ビットのプロセッサユニットより成る。制御器１４は同期パルスを 発生し、このパルスはこれが高レベルである時にはＲ波との同期状態を指示する 。このような同期・やルスが出力段２２（パルス発生器を含む）へ送られること により、電圧が確立され、同期・やルス５ＹＮＣが“高”レベルになるたびに・ ぞルスが発生される。

これらの作動については、牙／図の制御器１４、インターフェイス１６、制御器 １８、データ入出力チャンネル２０及び出力段２２の詳細図に関連して以下で詳 しく説明する。

入力セレクタ３６は、既に述べたように、上記の種々の制御入力（ＲＷＡＶＥ、 　ＷＩＮＤＯＷ、ＰＥＡＫ　ＲＥＡＣＨＥＤ。

ＦＩＢ、ＴＡＣＨＹ及びＢＲＡＥＹ）や、入力段１２以外で発生された他の制御 入力（ＭＡＧＮＥＴ　ＩＮ　ＰＬＡＣＥ、ＴＩＭＥＲＡＯＶＥＲ，ＴＩＭＥＲＢ 　０ＶＥＲ）　を受信する／ピットノロセッサである。更に、入力セレクタ３６ は制御器（Ａ）１４と種々の状態及び制御信号をやυ取りすると共に、インター フェイス１６とデータをやり取りする。更に、入力セレクタ３６は制御器１４か らアドレスデータを受け取る。

制御器１４からの制御入力に応答して、入力セレクタ３６は上記の制御入力（Ｆ ＩＢ、ＴＡＣＨＹ等）を評価回路３４から制御器１４へ選択的に送る。入力セレ クタ３６は／ビットプロセッサ又はマルチゾレクサチップ（例えば、ＣＭＯＳチ ップ、型式番号／゛ｑＳ／２）として知られている入力セレクタである。この人 力セレクタ３６の更に別の機能は、植え込み式の心臓刺激装置及びその方法につ いて以下で詳細に説明する時に述べることにする。

牙３Ａ図及び牙３Ｂ図は１７図の制御器（Ａ’）　１４を示す図である。制御器 １４は、マイクロプロセッサ（Ａ）４０と、プログラムカウンタ４２と、プログ ラムメモリ４４と、プログラムカウンタシリセット回路４６と、タイマ（Ａ）　 ４８と、タイマ（Ｂ”ｌ　５０とを備えている。

マイクロノロセッサ４０ば、一般にＭＣＩ４１！；ＯＯＢ（Ｍｏｔｏｒｏｌａ社 で製造された）と呼称される型式の制御ユニットであるのが好ましい。然し乍ら 、本発明においては、マイクロプロセッサ４０ば、消費電力が比較的低くて比較 的簡単な機能を長時間にわたって実行できる同様のユニットでもよく、例えば別 個の論理装置を用いることもできる。マイクロプロセッサ４０はプログラムメモ リ４４から順次受は取られるオＲレ−ションコ−ド（好ましくはｑビットの）に 応じてプログラム制御の下で作動を行なう。

マイクロプロセッサ４０は入力段１２（特にその入力セレクタ３６）及びインタ ーフェイス１６から色々な状態及び／又は制御入力を受ける。従って、マイクロ プロセッサ４０は、このような／ビット制御入力を読み取ってこれに応答できる ことしか必要ときれない。例えば、前記したように、マイクロプロセッサ４０は 制御入力Ｆ　Ｉ　Ｂ、　ＴＡＣＨＹ及びＢＲＡＤＹ　（入力セレクタ３６を経て 送られる）に応答して上記の種々の論理作動を実行すると共に、それに対応する 出力ＶＴ　、ＶＦ７３びＳＶＴを発生して、心室頻拍、心室細動及び上室頻拍の 発生を各々指示する。

更ニ、マイクロノロセッサ４０は、このような制御入力に応答しそしてメモリ４ ４に記憶されたプログラムによって指示されて、その他の一連の作動を行なうと 共に、処理中に種々の制御出力（好ましくは７ビツト出力）を発生する。特に、 マイクロプロセッサ４０ば、匂下に述べる機能を有する次のような制御出力を発 生する。

ＪＭＰ／ＰＲＥＳＥＴ−これはプログラムカウンタ４２を所与の値にノヤンゾき せるためにこのプログラムカウンタ４２へ送られる制御出力であり、これにより 、所与の一連の命令（オにレーションコード）をフィクロプロセッサ４０へ与え るためにアクセスきるべきメモリ４４内の所与のアドレスが確立される。このＪ ＭＰ／ＰＲＥＳＥＴはプログラム制御の下で発生され、ノリセット回路４６から の゛ノヤンゾアドレス″をゾログラムカウンタ４２へロックきせる。特に、この ＪＭＰ／ＰＲＥＳＥＴ指令は制御器１４により実行きれる記憶されたプログラム に基いて”ソヤンゾ命令を実行できるようにする。プログラムカウンタシリセッ ト回路４６は６ノヤングアドレス”をプログラムカウンタ４２へ与え、このプロ グラムカウンタプリセット回路４６はプログラムメモリ４４からのアドレスバス を形成する下位ビットを有する７組のレソスタ（例えば、３状態バツフア）で構 成される。アドレスラッチ（ノヤンゾを実行すべきページ）を形成する上位ヒツ トは評価回路３４により入力ＰＡＧＥ　ＩＮＤＩＣＡＴＯＲとしてプロセッサ４ ０へ送られることを注意されたい。この点についでは、ゾログラムメモリ４４を 説明するのが適当であろう。

一７３Ｂ図に示されたように、プログラムメモリ４４は便利々ブロック（例えば −３６ビツトサイズ）に分けられており、各ブロック即ちメモリの各ページは心 臓病患者がか＼ることのある症状のうちの特定の／っを処理するプログラムに対 して予紛される。従って、牙／ブロックは歩調とりモードを実行するプログラム を含み、矛コブロックはカルノオパーノヨンを必要とする患者を処置するプログ ラムを含み、牙３のブロックは除細動を必要とする患者を処置するプログラムを 含み、というようになっている。上記したように、６ソヤンゾアドレス′”の上 位ビット（ＰＡＧＥ　ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ）　は評価回路３４によってプロセッ サ４０へ送られ、この上位ビットは実行きるべき特定のメモリに一ノ即ちメモリ ブロック（特定の症状を処理する７組の命令）に相当する。

従って、牙２Ａ図及び牙３Ａ図を参照して制御器１４を説明すれば、専用の心臓 状態評価回路３４によって７つの心臓症状が検出されると、制御信号ＩＮＴＥＲ ＲＵＰＴＯＮ　５ＴＡＴＥ　が制御器１４のプログラムカラ／り４２へ送られて 、信号ＰＡＧＥ　ＩＮＤＩＣＡＴＯＲを発生させる。プログラムカウンタ４２は ＩＮＴＥＲＲＵＰＴ　ＯＮ　５ＴＡＴＥに応答してメモリアドレスの下位ビット をリセットし、−力信号ＰＡＧＥ　ＩＮＤＩＣＡＴＯＲは所望の処置に対応する メモリ４４内のブロックが始捷る被−ノにプログラムカウンタ４２を合わせられ るような上位ビットを確立する。次いで、マイクロプロセッサ４０はプログラム メモリ４４からの次々のオにレーションコードに応答して、所望の処置（歩調ど り、カルノオバージョン、除細動、等）に対応するプログラムを実行する。

ＣＬＯＣＫ−これはマイクロプロセッサ４０によってプログラムカウンタ４２へ 送られるクロック型出力であり、この出力によりノログラムカウンタ４２はプロ グラムメモリ４４内の次々の位置をアクセスするように次々のアドレスを循環さ せる。

ＷＲＩＴＥ−これはマイクロゾロセッサ４ｏによって発生されてインターフェイ ス１６へ送られる・やルス出力である。特に、植え込み式心臓刺激装置の若干の 他の素子へデータを送らねばならないことが制御器１４のマイクロプロセッサ４ ０によって決定された時には、このマイクロプロセッサがインターフェイス１６ （％に、ここに含まれた出力ラッチ）へ書き込み指令ＷＲＩＴＥ　を発生する。

インターフェイス１６は、これに応答して、インターフェイス１６の出力ラッチ に接続されたアドレスバスを経て、このラッチに含まれているデータを適当な素 子例えばタイマ４８及び５０に送り、これらのタイマはインターフェイス１６か らタイマデータを受け取る。

このような手順の一例を以下に述べる。（１）アドレス（ＡＤＤＲ）がプログラ ムメモリ４４からタイマ４８及び５０に送られて一方のタイマが選択されると共 に上記アドレスがインターフェイス１６に送られてノぐラメ−タフモリ５８内の データ（例えばＴＩＭＥＲＶＡＬＵＥ）がアクセスされ、（２）ラッチがこれに 応答してパラメータメモリ５８内の特定のアドレスをアクセスし、このアドレス は転送きるべきデータを含んでおり、（３）所望のデータ（例えば、タイマアド レスデータ）がインターフェイス１６の出力ラッチを経てタイマ４８及び５０へ 送られるようになり、（４）プログラムメモリ４４によりタイマ４８及び５０へ 送られるタイマアドレスデータ（ＡＤＤＲ）によって指示はれた選択はれたタイ マが、インターフェイス１６により得ら、れるデータ（ＴＩＭＥＲＶＡＬＵＥ） 　を受け、そして（５）％定のタイマ４８又は５０がそのタイミング作動を開始 する。このようにして、心房逸脱間隔（歩調どり速度に関係した）又は心室逸脱 間隔のようなタイミング情報を与えることができ、これによってタイミングどり 作動が行なわれて種々の歩調どり又は除細動機能を果たすことができる。或いは 又、制御器１８からの作動可能化信号ＴＩＭＥＲＥＮＡＢＬＥを用いて、タイマ ４８及び５０の所与の片方を選択／作動可能化できることにも注意されたい。

ＦＬＡＧＯ−これはインターフェイス１６に送られる制御出力である。この制御 出力は、インターフェイス１６内に含まれたアドレスラッチへ情報を書き込むだ めのストローブ信号として用いられる。

５ＴＡＴＵＳ／Ｃ０ＮＴＲ０Ｌ−これは入力段１２から受けたり入力段１２へ送 られたりする状態及び制御入力の総称であり、特に入力セレクタ３６（前記した ）によって選択された種々の状態及び制御信号が制御器１４のマイクロプロセッ サ４０に送られる。これらの状態及び制御信号は、例えば、発生することのある 色々な医学症状、即ち前記の頻拍、徐脈、細動、等に関係したものである。

更に牙３図をみれば、マイクロプロセッサ４０はインターフェイス１６から制御 人力ＨＩＧ）（ＣＬＯＣＫを受け取ることが分かろう。マイクロプロセッサ４０ ｉ″ｉ、この”高速クロック”命令に応答してその作動モードを゛高速ギヤ”に 切換え、その後は通常の場合よりも高速度で処理作動を実行する。これに対し、 との゛高速クロック′°命令がない場合は、マイクロゾロセ？す４０は”低速ギ ヤ′”の作動モードで作動し、低速度即ち通常の作動速度で処理作動を実行する 。このようにして、高速作動を必要とする作動はこのような高い作動速度で実行 することができ、一方通常の速度で実行さるべき作動は通常の作動速度で行なわ れ、このようにして、実行される特定の作動に処理速度を適合きせることにより 電力の節減が果たされる。

更に、マイクロプロセッサ４０とインターフェイス１６との間では標準データバ スに上ってデータが伝送され、このデータバス即ちラインはマイクロプロセッサ ４０とインターフェイス１６のラッチとの間の７本又は複数本のラインで構成さ れる。ラッチ内の種々の位置はノログラムメモリ４４からインターフェイス１６ へ至るアト二レス・ぐスによって決定されたようにセット／リセットされる。更 に、制御器１４と入力セレクタ３６との間には７本以上のラインが設けられてお り、゛読み取り”作動中に入力セレクタ３６からマイクロプロセッサ４０ヘデー タが送られる。

前記したように、ゾログラムカウンタ４２はマイクロプロセッサ４０からのクロ ック入力に基いて導出される次々のカウント出力を発生する一般のカウンタであ る。

従って、カウンタ４２はプログラムメモリ４４内の次々の位置をアクセスし、マ イクロプロセッサ４０へ第４レーシヨンコード命令を与えると共に、入力段１２ 特に入力セレクタ３６ヘメモリアドレスを与えて、これにより入力セレクタ３６ は既に作動下にあるインターフェイス１６並びに既に作動下にあるタイマ４８及 び５０へ所望の入力ライン（例えば、ｌ；’　１１３　、　ＢＲＡＤＹ、等）の 信号を読み込むようにはれる。

更に、制御器１４はシリセット回路４６も備えており、この回路はゾログラムカ ウンタ４２へＪＵＭＰ　ＡＤＤＲＥＳＳ出力を与え、゛ノヤンゾ″命令を実行す るようにこのカウンタ４２をプリセットする。

牙ダ図は牙／図のインターフェイス１６及び制御器１８のブロック図である。図 示されたように、インターフェイス１６は前記の出力ラッチ５２及びアドレスラ ッチ５４を備えている。これらラッチは、制御器１４及び／又は入力段１２によ ってセットすることのできる多数の位置を有した一般のラッチである。

作動中、出力ラッチ５２は制御器１４と種々の制御及びデータ入力を効果的にや り取りし、入力段１２と種々のデータをやり取りし、そして制御器１８及び出力 段２２へ種々の制御出力を各々与える。特に、出力ラッチ５２は次のような制御 信号をやり取りする。

ＷＲＩＴＥ−これは制御器１４特にマイクロプロセッサ４０から受け取られる制 御入力であυ、ＤＡＴＡライン即ちマイクロプロセッサ４０から送られるデータ をランチ５２で受信／蓄積するようにさせる制御入力である。

ＨＩＧＨＣＬＯＣＫ−これは出力ラッチ５２からの制御出力であり、この制御出 力はマイクロプロセッサ４０が幾つかの処理作動を通常より高い速度で実行する と共にその他の処理作動を通常の速度で実行するようにせしめ、これにより、実 行きれる特定の作動に処理速度を適合感せることにより電力を節減させる。

５ＴＡＲＴ　ＤＥＦＩＢ−これは除細動の必要性を指示するためにマイクロノロ セッサ４０の指令により出力ラッチ５２から発生されて出力段２２（そのパルス 発生器）へ送られる制御信号である。この制御信号はマイクロプロセッサ４０で 行なわれた論理作動の結果として発生され、このような論理作動は種々の制御入 力状態（ＦＩＢ。

＼ ＴＡＣＨＹ　）について上記で述べたものであり、これらはどの医学症状（心室 頻拍（ＶＴ）、心室細動（ＶＦ）又は上室頻拍（ＳＶＴ）　）が生じたかを決定 するように論理的に処理される。

ＡＰＩ−これはラッチ５２によって出力段２２へ与えられる制御出力であって、 心房の歩調どシ作用を行なう必要性を指示し、マイクロプロセッサ４ｏによって 発生はれる制御出力である。

ＶＦＰＩ□これはラッチ５２によって出力段２２へ与えられる制御出力であって 、心室歩調どり作動を開始する必要性を示しておシ、マイクロプロセッサ４ｏに より発生される制御出力である。

５ＥＬＥＣＴ　ＰＡＴＩＥＮＴ−これはラッチ５２によって発生されて出力段２ ２へ送られる制御出力であって、除細動作用を開始すべき（上記の５ＴＡＲＴ　 ＤＥＦＩＢ　制御信号に関して）ところの患者（試験負荷ではなく）を指定する 制御出力である。

ＷＡＫＥ　ＵＰ−これは制御器１８にその種々の制御機能（後述する）を実行す べきことを知らせるだめにラッチ５２によって発生されて制御器１８へ送られる 制御入力である。

出力ラッチ５２は前記したように制御器１４からアドレスデータを受け取る。又 、出力ラッチ５２は入力段１２の入力セレクタ３６ともデータをやシ取りする。

インターフェイス１６のアドレスラッチ５４は制御器１４からアドレスデータ及 び制御人力ＦＬＡＧＯを受け、制御器１８へ・ぐラメータアドレス情報を与える 。

更に牙り図について説明すれば、制御器１８はマイクロプロセッサ（Ｂ）　５６ と、ペーサ・除細動器パラメータメモリ５８とを備えている。マイクロプロセッ サ５６はマイクロプロセラサンステム１ｇ０２ＣＲＣＡ社によって製造された） であるのが好ましいが、これと同様の作動を行なえるものであれば一般のマイク ロノロセッサでもよい。典型的に、このマイクロプロセッサシステムは複雑な作 動を行なうことができるが消費電力は比較的高い。

マイクロプロセッサ５６は、本発明によれば、植え込み式心臓刺激装置が細動の 直前のＥＣＧデータを゛調査”できるようにＥＣＧデータをプレカーソルメモリ に書き込めるようなりＭＡモードを有、ルでいなければならない。

この技術は当業者に既に知られており、特に米国特許子１１、．２２３．Ａ７ｇ 号に開示されている。

この後者の点については、作動中に、マイクロゾロセッサ５６は周期的にＤＭＡ サイクルを実行してＥｃＧ７Ｊ−夕をプレカーソルメモリに記憶し、この作動は マイクロプロセッサ５６の”スリーブ′°中にも実施される。

制御器１４のマイクロプロセッサ４ｏによっテ除細ｓが検出された時には、プレ カーソルメモリが”凍結′”され、除細動の直前に現われたＥＣＧ情報をマイク ロプロセッサ５６が利用できるようになり、ひいては植え込み式心臓刺激装置の オペレータがこれを得ることができる。

マイクロプロセッサ５６は成る種の状態の発生に応じて”患者への警報”出力を 発生し、これは患者が゛気づく”信号を発生するために出力段２２へ送られる。

又、マイクロプロセッサ５６は出力ＡＰ２　（心房歩調どシの必要性を指示する ）及びＶＰ２（心室歩調どりの必要性を指示する）も発生し、この後者の出力は 出力段２２へ送られる。

マイクロプロセッサ５６は、患者の皮下に配置されたリードスイッチ（図示せず ）付近に磁石を配置することによる体外からの指令を示す制御入力ＭＡＧＮＥＴ 　ＩＮＰＬＡＣＥ　を受け取る。マイクロプロセッサ５６へのコノ体外からの指 令はデータの緊急入出力をマイクロプロセッサ５６に指示し、マイクロプロセッ サ５６（これハ植え込み式心臓刺激装置へデータを入力したりここからのデータ を出力したりする作用を果たす）はデータ入出力チャンネル２０を作動可能にす る。このようにして、ゾロセッサ４０及び５６をゾログラムし直すことができ、 或いは・ぐラメータメモリ５８の状態ワードを修正することができる。例えば、 このような状態ワードは特定患者の処置にどの医療処置（歩調どり、除細動、等 ）が適当であり許容できるかを指示するためにメモリ５８へ送られる。従って、 ＭＡＧＮＥＴ　ＩＮ　ＰＬＡＣＥ指令を用いると、医師又は植え込み式心臓刺激 装置のオぜレータはパラメータメモリ５８の状態ワードを修正することができ、 ひいては、特定の患者に許容できる特定の処置療法を修正することができる。

ペーサ・除細動器パラメータメモリ５８は、一般的に知られたように歩調どり作 動や除細動作動を行なうのに必要な・ぐラメータを記憶する。例えば、・やラメ ータメモリ５８は、除細動の際に使用ざるべきエネルギの大きさに関する情報や 、歩調どり作動の際に心房波−サ駆動回路６６及び心室に一す駆動回路６８によ って各々使用さるべき心房電流及び心室電流に関する情報を記憶する。

前記したように、インターフェイス１６のアドレスラッチ５４Ｖ１ノやラメータ メモリ５８へ種々のパラメータアドレス情報を与えて、メモリ５８を選択的にア クセスし、・やラメータワードを読み出すようにさせる。これらの・母うメータ ワードは牙り図に示されたように制御器１４及び出力段２２へ与えられる。前記 したように、これらのパラメータワードは特定タイマの目標カウントをセットす るために制御器１４のタイマ４８及び／又は５ｏへ与えられ、従ってタイマが作 動されてカウントを行なう時には特定の時間間隔（例えば、ＡＶ遅延時間）が測 定される。

特に、制御器１４（は、特定の医療処置に対して特定の計時作動を行なうのに用 いられるタイマ４８及び５ｏを備えている。例えば、タイマ４８は絶対無反応間 隔を計時するのに用いることができ、タイマ５ｏは歩調どシ（Ａ−Ｖ）間隔を計 時するのに使用できる。タイマ４８及び５０の各々はゾログラムメモリ４４から アドレス情報（ＡＤＤＲ’）を受け取り、これにより計時作動を実行するように 片方又は両方のタイマが選択でれる。或いは又、インターフェイス１６の出力ラ ッチ５２を用いてタイマ４８及び５０の各々にＴＩＭＥＲＥＮＡＢＬＥ信号を与 えて計時作動用にその片方又は両方を選択することもできる。

更に、制御器１８のノクラメータメモリ５８はタイマ４８及び５０の各々にＴＩ ＭＥＲＶＡＬＵＥ　データを与え、このデータは各タイマ４８及び５０がカウン トすべき特定の計時値を表わしている。

図示されたように、ノやラメータワードは出力段２２にも送られる。例えば、ど の除細動作用を行なうべきかに基いてエネルギの大きさを定める・やラメータワ ードが出力段２２の適当な回路に与えられる（これについては矛Ｓ図を参照して 以下に詳細に述べる）。

ノやラメータメモリ５８はデュアルポートメモリ又はダブル・ぐラフアメモリで あるのが好ましいことに注意されたい。更新プロセスが行なわれている間であっ てもプロセッサ４０及び５６に関する限りはメモリに記憶はれたノクラメータを 安定したま＼にしておくために、このようなメモリが所望でれる。デュアルポー トメモリ又はダブルバッファメモリを用いた場合には、医療処理を行なっている 間に・ぐラメータが極端に変化することがないようにされる。このような変化が 生じると、プロセッサ４０及び５６の機能にエラーが伴い勝ちとなり、患者に悪 影響を及ぼすことがある。

牙Ｓ図は牙／図の出力段２２のブロック図である。牙Ｓ図より明らかなように、 出力段２２はインバータ６２と、パルス発生器６４と、心房波−サ駆動回路６６ と、心室波−サ駆動回路６８と、患者への警報回路７０とを備えている。

作動中、出力段２２は、インターフェイス１６の出力ラッチ５２によって与えら れた５ＴＡＲＴ　ＤＥＦＩＢ　入力をイン・ぐ−夕６２が受け取るのに応答して 除細動作用を開始させる。この５ＴＡＲＴ　ＤＥＦＩＢ　入力は除細動が必要で あると思われる時にゾロセッサ４０によってセットされる。この５ＴＡＲＴ　Ｄ ＥＦＩＢ　入力に応答して、イン／Ｓ−タロ２はパルス発生器６４が所要の除細 動ノ？ルスを発生するようさせ、これらのパルスは心臓又はその付近に置かれた 電極へ送られる。特に、パルス発生器６４は、インバータ６２に応答して、制御 器１８の特に・ぐラメータメモリ５８により与えられたパラメータワードによっ てエネルギの大きざが指定された除細動・やルスを発生する。

インバータ６２及び／４’ルス発生器６４を用いた除細動技術は公知であるから 、出力段２２内のインバータ６２及びパルス発生器６４に対するこれ以上の説明 は不要であると考えられる０例えば、米国特許子３，９タコ、７ＳＯ号及び矛り 、　３／Ａ　、り７２号を参照されたい。

心房に一す駆動回路６６は、オアゲート７２によって受信された信号ＡＰＩ（イ ンターフェイス１６の出力ラッチ５２からの）又は出力ＡＰ２（制御器１８のマ イクロゾロセッサ５６からの）に応答して、心房歩調とり出力を４−サインター フェイス（図示せず）へ発生する。

同様に、心Ｎ　ｄ−サ駆動回路６８はオアゲート７４を経て受け取ったｖＰｌ（ インターフェイス１６の出力ラッチ５２からの）又は出力ＶＰ２（制御器１８の マイクロプロセッサ５６からの）に応答して、心室歩調とり出力をペーサインタ ーフェイスへ発生する。

このようなペーサインターフェイスは、７９ｇ０年７２月７１日に出願された゛ 除細動及び歩調どり機能を１つの植え込み装置に組み込む方法及び装置”と題す る米国特許出願牙２／３．見θ号に開示されていることに注意されたい。

又、本発明の植え込み式心臓刺激装置によって行なわれる心房及び心室の歩調ど りについては、心房及び心室の両方の歩調どりを処理するように出力ラッチ５２ 及びマイクロプロセッサ５６が各々設けられていることにも注意されたい。これ ら一つの素子のうちの、心房又は心室の歩調どりを行なう特定の７つは、行なう べき歩調どりの特定の形式によって決まる。上記したように、マイクロプロセッ サ４０は出力ラッチ５２と共に作動して、長期間の比較的簡単な手順を伴なう心 房及び心室歩調どりを実行する。これに対し、マイクロゾロセッサ５６は短期間 の比較的複雑な手順を伴なう心房及び心室歩調どりを処理する。

更に、患者への警報回路７０は患者への警報入力（制御器１８からの）の受信に 応答して、患者が”気づく″゛信号発生し、除細動を行なおうとしていることを 患者に知らせる。従って、患者への警報回路７０は、除細動を行なおうとしてい ることを患者に警告するために、患者が゛気づく”信号又はこれと同様の信号を 発生するような一般の回路でよい。

牙４Ａ図及び矛６Ｂ図は牙３図の制御器１４のマイクロプロセッサ４０の作動を 実行する代表的なプログラムのフローチャートである。この特定例においては、 このプログラムは、制御器１４のマイクロプロセッサ４０の制御下で行なわれる 簡単な歩調どシ作動（２種の歩調どり）に関するものである。

矛乙Ａ図を説明すれば、ブロック１００において、無反応時間のアドレスをアド レスラッチへ書き込むことによりプログラムが開始され、このような情報は制御 器１４からアドレスラッチ５４へ入力ＡＤＤＲＥＳＳ　ＤＡＴＡとして与えられ る。更に、出力ＦＬＡＧＯがマイクロプロセッサ４０によって作動でれ、このよ うな制御出力はインターフェイス１６へ与えられる。

ブロック１０２は、アドレスラッチ５４によりアクセスされた（ＡＤＤＲＥＳＳ 　ＤＡＴＡ　の作用により）ノやラメータメモリ５８からの絶対無反応時間がタ イマ４８にロードされることを示している。

ブロック１０４においては、ＦＬＡＧＯが０であるか／であるかの決定がなされ る。λつの状態のいずれが存在するかに基いて、ブロック１０６又はブロック１ ０８が実行され、歩調どり間隔の適当なアドレスがアドレスラツチ５４へ書き込 まれる。次いで、ブロック１１ｏへと進み、適当な歩調どり間隔がタイマ５ｏへ 書き込まれる。

次いで、ブロック１１２に示された論理演算が実行され、タイマ４８によってＴ ＩＭＥＲＡ　ＯＶＥ；Ｒが発生されるまでプログラムが６ループをめぐる″（ブ ロック１１２及び１１４）。前記したように、この状態は制御器１４により入力 セレクタ３６を経て検出される。ＴＩＭＥＲＡＯＶＥＲが発生されると、マイク ロノロセッサ４ｏはＲ波が生じたかどうかを決定する（ブロック１１６）。Ｒ波 が生じた場合には、”歩調どり鼓動”フラグがクリヤさしくブロック１１８）、 そしてプログラムはブロック１００へ戻る。

６歩調どシ鼓動′°フラグは特定のメモリ位置（ｌビットメモリ位置）を指定す るだけで形成することができる。

或いは又、出力ラッチ５２の／ビット位置を”歩調どシ鼓動”フラグとしてセッ トすることができ、このようなフラグはマイクロプロセッサ４ｏによってセット したりクリヤしたりすることができる。

ブロック１１８に話を戻すと、Ｒ波が発生されなかった場合には、ブロック１２ ０で示されたように、パラメータメモリ５８内の心房電流のアドレスがアドレス ラッチ５４へ送られ、心房電流情報がパラメータメモリ５８から出力段２２の心 房被−サ駆動回路６６ヘロードされる。次いで、ブロック１２４において、パラ メータメモリ５８内の歩調どシ・ぐルス巾のアドレスがアドレスラッチ５４へ書 き込まれ、このラッチ５４によってアドレスされたノｅラメータメモリ５８は歩 調どりノｌルス巾情報をタイマ（Ａ）　４８へ与える。然し乍ら、ブロック１２ ４に示されたように、タイマ４８によｐ１０ｘｃ／θ倍）クロックに基いて歩調 とり・やルス巾のタイミングどりが行なわれる。換言すれば、マイクロゾロセッ サ４ｏのプログラムきれた作動によシマイクロゾロセッサ４０はインターフェイ ス１６内の出力ラッチ５２へ制御信号を送信する。次いで出力ラッチ５２はＨＩ ＧＨＣＬＯＣＫ信号を発生し、この信号はマイクロゾロセッサ４ｏへ送うれてこ れを”ギヤシフト′°せしめ、従ってマイクロゾロセッサ４０は通常より高い作 動速度で処理を行なう作動モードに入る。

ブロック１２６においては、ＡＶ（心房−心室）ノ母ルス遅延時間のアドレスが アドレスラッチ５４へ書き込まれ、このアドレスラッチ５４によりアクセスされ たノやラメータメモリ５８はＡＶ、４’ルス遅延時間ヲタイマ（Ｂ）５０へ書き 込む。次いで、ブロック１２８及び１３０へ進み、出力ラッチ５２がセットされ て、出力ＡＰＩが発生される（これはオアダート７２を経て心室ペーサ駆動回路 ６６へ送られる）。出力ラッチ５２は、タイマ４８にセットσれた歩調ど１）ｚ ｅルス巾の時間が終了するまでＡＰＩを発生するようにセント状態に保たれる。

次いで、出力ラッチ５２ひいては出力ＡＰＩがクリヤされ（ブロック１３２）、 タイマ５ｏにセットされたＡＶ、やルス遅延時間が完了するまでクリヤ状態に保 たれる（ブロック１３′４）。

Ａ　Ｖ　ｔｅルス遅延時間が終了すると、Ｒ波が生じたかどうかの更に別の判断 がなされる（ブロック１３６）。Ｒ波が生じない場合には１，１−４Ｂ図のブロ ック１３８で示されたように、パラメータメモリ５８内の心室電流のアドレスが アドレスラッチ５４へ書き込まれ、パラメータメモリ５８はアドレスラッチ５４ によってアクセスされると、オアケ゛−ドア４を経て心室ペーサ駆動回路６８へ 心室電流情報を与える。次いで、ブロック１４０で示されたように、歩調どりｉ ｅルス巾のアドレスがアドレスラッチ５４に書き込まれ、ノクラメータメモリ５ ８は歩調どシハルス巾をタイマ（Ａ）　４８へ送、す、このタイマは“ギヤシフ ト”即ち”高速クロック”モードで作動する。

ブロック１４２に示きれたように、出力ラッチ５２がセットされて、出力ＶＰＩ が発生され、これはオアダート７４を経て心室ペーサ駆動回路６８へ送られ、出 力ラッチ５２は、判断ブロック１４４で示されたようにタイマ４８の出力にＴＩ ＭＥＲＡ　０ＶＥＲ信号が現われるまで、出力ｖｐｉを発生し続けるようにセッ ト状態に保たれる。

ブロック１４６においては、ＴＩＭＥＲＡ　０ＶＥＲ信号が発生されると、出力 ラッチ５２がクリヤされ、従って出力ＶＰＩは心室に一す駆動回路６８にもはや 与えられない。

次いで、ブロック１４８へと進み、ヒステリシスとして許容できる適当な歩調ど シ間隔を選択するように”歩調どり鼓動”フラグがセットされる。ヒステリシス は、心臓からの手前の鼓動が自発的に生じたものか歩調どシによって生じたもの かに基いた歩調とり速度の変化に関係するものである。従って、心臓からの手前 の鼓動が歩調どＦ）Ｋよって生じたものである時には、”歩調どり鼓動”フラグ （前記したように、予め指定されたメモリ位置か又は出力ラッチ５２の／ビット 位置）がセットされる。

このようにして、植え込み式の心臓刺激装置は心臓からの手前の鼓動が自発的に 生じたものか歩調とシによって生じたものかを覚えておいて、ヒステリシスを許 容することができる。

ブロック１３６に話を戻すと、Ｒ波が生じた場合には（判断ブロック１３４から の”イエス”枝路で示されたようにタイマ５０によってＴＩＭＥＲＢ　０ＶＥＲ が発生されると）、たソちにブロック１４８へ分岐が行なわれ、ヒステリシスと して許容できる適当な歩調どり間隔を選択するように”歩調とり鼓動“フラグが セットされる。いずれにせよ、ブロック１４８が実行されると、歩調とシル−チ ンの開始（ブロック１００）への分岐が行なわれる。

前記したように、心室細動又は不全収縮のいずれかを指示するような幾つかの徴 候、例えばＲ波不存在、がある。これらの状態に対して保護を与えることが所望 されるので、本発明装置の／実施例においては心室細動の感知装置が設けられる 。例えば、このような感知装置はコ個のＲ波検出回路で構成することができる。

牙／のＲ波検出回路はペーサ回路の７部であるのが好ましく、有効Ｒ波の不存在 を検出すると、歩調どりス・ぐイクを送出して、心臓の歩調どりを行なう。

従って、不全収縮の場合は、心臓がこれに応答して歩調どりされ、歩調とり刺激 に応じて有効Ｒ波（強制されたＲ波）を発生する。これらのＲ波は牙コのＲ波検 出回路（感知装置の）によって感知され、との牙ΩのＲ波検出回路はその後除細 動副装置を制御する。従って、心室細動の場合は、牙／のＲ波検出回路と一般の 歩調どり回路との作動により歩調とりス・マイクが発生されるが、心室細動状態 のために心臓はこの歩調どり刺激に応答することができない。結局のところ、矛 コのＲ波検出回路が有効な強制Ｒ波の不存在に注目して、この状態を心室細動と 診断する。

このような実施例では、牙コのＲ波検出回路からの適当な個数のス・ぐイクを用 いて除細動ショックの放出時期を決定することができる。例えば、各ス・マイク が７秒間隔であると仮定すれば、例えば２０秒に相当する牙２θ番目のス・ぐイ クの後にこのようなショックを与えることができる。

このような構成においては、牙コのＲ波検出回路は最初の歩調どりユニットの歩 調どりス・ぞイクに応答しないようにされねばならないことに注意されたい。こ れは、適当な向きに配置されたダイオードを用いて、歩調どりユニット（牙／の Ｒ波検出回路と共に作動する）の歩調どりス・ぐイクが感知装置の牙一部分即ち 牙コのＲ波検出回路へ入らないようにすることによって達成することができる。

然し乍ら、このようにすると、信号の半分が切シ取られてしまい、幾つかのリズ ムが主として単相性の複合波をもつという問題を招く。

この点については、歩調どりス・ぐイクが牙−のＲ波検出回路へ入るのを防止す るように低域フィルタによって歩調どシス・やイクをフィルタ除去できることが 考えられる。或いは又、矛ＪのＲ波検出回路の増巾器の入力を歩調どりスパイク の形成中に短絡することによってこのス・ぐイクから矛ΩのＲ波検出回路の増巾 器を保護するようにしてもよい。実際には、ス・ぐイクが存在しない時間中だけ 矛コのＲ波検出回路が監視を行なうように、スパイク自体を用いて増巾器入力の 短絡を指示することができる。゛ 要約すれば、３つの主たる可能性即ち状態の中で、鼓動が正常の場合は牙／及び 牙コのＲ波検出回路は両方とも平静な状態に保たれる。不全収縮の場合は牙／の Ｒ波検出回路がＲ波の不存在を認知し、Ｋ−サ回路がス・ぞイクを発生し、歩調 どりされたＱＲ８群を発生させる。歩調とりがう捷くいった場合には牙コのＲ波 検出回路が有効な強制Ｒ波を認知し、それ以上の作用を阻止する。然し乍ら、歩 調どりがうまくいかなかった場合には、歩調どりスパイクによって有効な強制Ｒ 波が発生きれず（心室細動を指示する）、この状態は矛コのＲ波検出回路によつ で感知される。その結果、牙コのＲ波検出回路は除細動回路を働かせ、前記した ようにその後の除細動ショックを制御するように矛コのＲ波検出回路が用いられ る。

上記した本発明の実施例は単に本発明を説明するものに過ぎず、請求の範囲から 逸脱せずにその他の変更や応用がなされ得ることが明らかであろう。

ＦＩＧ、５ 補正書の翻訳文提出書 （特許法第１ｇ≠条の７第１項） ５７、１０．１８ｎ 昭和　年　月　日 特許庁長官　若　杉　和　夫　殿 １特許出願の表示　ＰＣＴ／ＵＳ８２１０　Ｏ２０１、発明の名称　体外からプ ログラムできる植え込み式の心臓刺激装置 ３特許出願人 氏　名　ミロースキイ　ミノチスラーフ５補正書の提出年月日　昭和５７年７月 ２４を日請求の範囲 ／　心臓の複数の症状を監視してこれを自動的に処置する植え込み式の心臓刺激 装置において、上記複数の症状の中から所与の症状の発生を判断する判断手段と 、 上記判断された症状を処置するように上記植え込み式心臓刺激装置の少なくとも ７つの作動モードを選択する選択手段と、 上記判断された症状を処置するように上記少なくとも７つの作動モードを実行す る実行手段とを備えたことを特徴とする植え込み式心臓刺激装置。

二　上記判断手段は、上記複数の症状のいずれかの発生を判断するように心臓を 常時監視する手段を備えた請求の範囲１７項に記載の刺激装置。

３　上記少なくとも７つの作動モードは心臓の歩調どりを含む請求の範囲１７項 に記載の刺激装置。

ｌ　上記少なくとも７つの作動モードはカルノオパーノヨンを含む請求の範囲１ ７項に記載の刺激装置。

Ｓ　上記少なくとも７つの作動モードは自動除細動を含む請求の範囲１７項に記 載の刺激装置。

ム　上記判断手段は、心臓のＲ波活動の有無を検出する牙／検出回路と、心臓の 強制されたＲ波活動の有無を検出する矛２検出回路とを備え、上記選択手段は上 記Ｒ波活動の不存在に応答して心臓歩調どり作動モードを選択し、上記実行手段 は上記心臓歩調どり作動モードの選択に応答して心臓の歩調どりを行ない、上記 選択手段は上記強制されたＲ波活動の不存在に応答して自動除細動の作動モード を選択し、上記実行手段は上記自動除細動の作動モードの選択に応答して自動的 に心臓の除細動を行なう請求の範囲１７項に記載の刺激装置。

７　上記才２検出回路（寸　上記心臓歩調どり作動モードの選択及び実行の後に の；・−ヒ記強制Ｒ波の有無を検出するように作動される請求の範囲牙乙項に記 載の刺激装置。

ざ　上記選択手段は上記強制されたＲ波活動の検出に応答して、上記自動除細動 の作動モードの実行を禁止する請求の範囲オ７項に記載の刺激装置。

？　上記判断手段は、種々の状態及びセンサ入力を受け取る入力手段を備え、 上記判断手段及び上記選択手段は、上記植々の状態及びセンサ入力を処理して上 記複数の症状の中から所与の症状の発生を判断すると共に、この判断された症状 を処置するように少なくとも７つの作動モードを選択的に実行して、これに対応 する制御出力を発生するような制御手段を構成し、そして 上記実行手段は、上記制御手段の上記制御出力に応答して上記判断された症状を 処置するように心臓に電気刺激を与える出力手段を備えた請求の範囲オー／ｒ） ４に記載の刺激装置。

１０　上記少なくとも７つの作動モードは複数の作動モードより成り、上記制御 手段はオ／及び牙コのプロセッサを備え、この牙７７°ロセツサは牙／群の上記 複数の症状を処置するように才／群の上記複数の作動モードを実行し、上記矛、 ２７°ロセツサは”Ｊ２群の上記複数の症状を処置するように牙２群の上記複数 の作動モードを実行する請求の範囲オ９項に記載の刺激装置。

／／　上記植え込み式心臓刺激装置とデータをやり取りするデータ入出力チャン ネル手段を更に備えた請求の範囲１７項に記載の刺激装置。

７．２　上記制御手段は少なくとも７つのプログラム式のマイクロプロセッサを 備えた請求の範囲１７項に記載の刺激装置。

／３　上記実行手段は心臓ペーサを含む請求の範囲１７項に記載の刺激装置。

／ｑ　上記実行手段はカルノオパータを含む請求の範囲１７項に記載の刺激装置 。

／Ｓ　上記実行手段は自動除細動器を含む請求の範囲１７項に記載の刺激装置。

／ム　上記少なくとも７つの作動モードは心臓歩調どり作動モード及び自動除細 動作動モードを含み、上記入力手段は氾・臓のＲ波の有無に相当する矛／センサ 入力と、心臓の強制Ｒ波の有無に相当する牙コセンサ入力とを受け取り、上記判 断手段は心臓の上記Ｒ波の不存在を判断し、上記選択手段は上記実行手段が心臓 の歩調どりを行なうように歩調どり制御出力を選択し、その後上記判断手段は心 臓の上記強制Ｒ波の有無を判断し、上記選択手段はその不存在に応答して、自動 除細動制御出力を選択し、上記選択手段はこれに応答して心臓の自動除細動を行 なわせる請求の範囲オ／項に記載の刺激装置。

／７　心臓の上記強制Ｒ波の存在に応答して上記Ｒ波センサ入力を監視すると共 に、心臓の上記Ｒ波の不存在が検出されるまで心臓のそれ以上の電気刺激を禁止 する手段を更に備えた請求の範囲牙／乙項に記載の刺激装置。

７ｇ　上記データ入出力チャンネル手段は、上記刺激装置が植え込まれた人体に 対して体外から上記刺激装置と通信する手段を更に備えた請求の範囲オ／／項に 記載の刺激装置。

／ｑ　上記データ入出力チャンネル手段は、体外で発生された信号により体外と 通信するように作動される請求の範囲オ／ｇ項に記載の刺激装置。

〃　上記データ入出力チャンネル手段に沿って体外から上記刺激装置へ送られた データを記憶する専用のメモリ手段を更に備えた請求の範囲子／ｇ項に記載の刺 激装置。

国際調査報告 第１頁の続き 優先権主張　０１９８１年３月１６日■米国（ＵＳ）■２４３８０１

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ／　心臓の複数の症状を監視してこれを自動的に処置する植え込み式の心臓刺激 装置において、上記複数の症状の中から所与の症状の発生を判断する判断手段と 、 上記判断された症状を処置するように上記植え込み式心臓刺激装置の少なくとも ７つの作動モードを選択する選択手段と、 上記判断された症状を処置するように上記少なくとも７つの作動モードを実行す る実行手段とを備えたことを特徴とする植え込み式心臓刺激装置。 コ　上記判断手段は、上記複数の症状のいずれかの発生を判断するように心臓を 常時監視する手段を備えた請求の範囲−Ｊ１項に記載の刺激装置。 ３　上記少なくとも１つの作動モードは心臓の歩調どりを含む請求の範囲矛／項 に記載の刺激装置。 グ　上記少なくとも７つの作動モードはカルノオパーノヨンを含む請求の範囲１ ７項に記載の刺激装置。 汐　上記少なくとも７つの作動モードは自動除細動を含む請求の範囲１７項に記 載の刺激装置。 ム　上記判断手段は、心臓のＲ波活動の有無を検出する牙／検出回路と、心臓の 強制されたＲ波活動の有無を検出する牙２検出回路とを備え、上記選択手段は上 記Ｒ波活動の不存在に応答して心臓歩調とり作動モードを選択し、上記実行手段 は上記心臓歩調とり作動モードの選択に応答して心臓の歩調どりを行ない、上記 選択手段は上記強制されたＲ波活動の不存在に応答して自動除細動の作動モード を選択し、上記実行手段は一ト記自動除細動の作動モードの選択に応答して自動 的に心臓の除細動を行なう請求の範囲オ／項に記載の刺激装置。 ７　上記矛２検出回路は、上記ＩＣ−＃弗裾どり作動モードの選択及び実行の後 にのみ上記強制Ｒ波の有無を検出するように作動される請求の範囲牙乙項に記載 の刺激装置。 ｇ　上記選択手段は上記強制されたＲ波活動の検出に応答して、上記自動除細動 の作動モードの実行を禁止する請求の範囲牙７項に記載の刺激装置。 ？　上記判断手段は種々の状態及びセンサ入力を受け取る入力手段を備え、 上記判断手段及び上記選択手段は、上記植々の状態及びセンサ入力を処理して上 記複数の症状の中から所与の症状の発生を判断すると共に、この判断された症状 を処置するように少なくとも１つの作動モードを選択的に実行して、これに対応 する制御出力を発生するような制御手段を構成し、そして 上記実行手段は、上記制御手段の手記制御出力に応答して上記判断された症状を 処置するように心臓に電気刺激を与える出力手段を備えた請求の範囲′Ａ−／項 に記載の刺激装置。 １０　上記少なくとも７つの作動モードは複数の作動モードより成り、上記制御 手段は牙／及び牙コのグロセノサを備え、この牙／ｆロセソサはオ・７群の上記 複数の症状を処置するように牙／群の上記複数の作動モードを実行し、上記】・ コプロセッサは牙２群の上記複数の症状を処置するように牙ａ群の上記複数の作 動モードを実行する請求の範囲子９項に記載の刺激装置。 ／／　上記植え込み式心臓刺激装置とデータをやＣ取りするデータ入出力チャン ネル手段を更に備えた請求の範囲１７項に記載の刺激装置。 ／コ　上記制御手段は少なくとも７つのグログラム式のマイクロプロセッサを備 えた請求の範囲１７項に記載の刺激装置。 ／３　上記実行手段は心臓波−サを含む請求の範囲１７項に記載の刺激装置。 ／ｌ　上記実行手段はカルノオパータを含む請求の範囲１７項に記載の刺激装置 。 １５　上記実行手段は自動除細動器を含む請求の範囲子／項に記載の刺激装置。 ／ム　上記少なくとも７つの作動モードは心臓歩調どり作動モード及び自動除細 動作動モードを含み、上記入力手段は心臓のＲ波の有無に相当する牙／センサ入 力と、心臓の強制Ｒ波の有無に相当する牙コセンサ入力とを受け取り、上記判断 手段は心臓の上記Ｒ波の不存在を判断し、上記選択手段は上記実行手段が心臓の 歩調どりを行なうように歩調どり制御出力を選択し、その後上記判断手段は心臓 の上記強制Ｒ波の有無を判断し、上記選択手段はその不存在に応答して、自動除 細動制御出力を選択し、上記選択手段はこれに応答して心臓の自動除細動を行な わせる請求の範囲１７項に記載の刺激装置。 ／７　心臓の上記強制Ｒ波の存在に応答して上記Ｒ波センサ入力監視すると共に 、二臓Ｃ上記ｒ：及の７育在力。 検出されるまで心臓のそれ以上の電気刺激を禁止する手段を更に備えた請求の範 囲子／乙項に記載の刺激装置。