JPS5841566A - 静脈注射用カ−トリツジ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 されるカートリッジに関する。

更に詳しくは、本発明は、一定量の医薬品を乾燥状態で
保存し、そして終局的には静脈投与セットと共に、該医
薬品を適尚な液体に入れた溶液の形で静脈注入するため
に使用されるカートリッジであって，ここに静脈投与セ
ットは、使用中これに接続している液貯蔵室、およびカ
ートリッジと静脈投与セットとの間を液体が連絡する様
にするために使用される連結手段を有するものであり、
該カートリッジは一定量の乾燥医薬品を入れるための液
を通さない容器、この容器と連絡しており。

静脈投与セットの連結手段とつがいを形成することがで
き，かくして静脈投与セットと容器との間を液体が連絡
し得る様にする連結手段、および静脈に刺激を与えそう
な一定のサイズより大きい固形粒子が容器から出るのを
防ぐための容器内に配置されているバリヤ一手段からな
り、該バリヤ一手段は液体および溶液が通過し得るもの
であり、従って静脈投与セットからの液体が医薬品と接
触し、これを溶解することができ、また、生成した医薬
品の溶液がこのバリヤ一手段および注入のための静脈投
与セットへの連結手段を通過することができることを特
徴とするカートリッジに関するものである。

医療の一環として液体類および医薬品溶液を静脈投与す
ることが非常に多い。この様な液体類としては、体内の
化学的バランスを調節するための食塩水、ヂキストロー
ス溶液およびその他の溶液、および病気を治療するため
の医薬品溶液が挙げられる。この様な溶液は市販の無菌
溶液容器に入れられていることが多く、この様な容器は
一端に穴をあけることができ，他端でぶらさげることが
できるものであり，その液状内容物を排出させて患者の
静脈に注入することができるものである。

治療を行なう際、静脈投与セット（一般に■セットと呼
ばれる）は、溶液容器の栓に穴をあけ、この溶液容器か
ら液体を患者の静脈に注入するための皮下注射針ｌこ導
入して使用する。このｔＶ上セツト、一端に、溶液容器
に穴をあけて侵入することのできる導管状のスパイク（
（ぎ）、他端に透明な、柔軟性のあるプラスチックチュ
ーブを備えた透明な滴下室，プラスチックチューブの通
路を通る液体の流れを調節する手段となる調整フラング
、他の医薬投与器（ディスペンサー）を取り付けるため
の手段となる１個またはそれ以上のＹ型注入サイト、お
よび皮下注射針と接続される末端からなる。この様なＩ
Ｖ上セツトは、ポンプ駆動装置に入れて操作するのに適
した真空ポンプが含まれていることもある。ＩＶ上セツ
ト無菌的に操作しなければならず、従って、このセット
は，溶液容器および皮下注射針に取り付ける際の操作に
よる汚染から守るために、保護キャップで保護されてい
る。溶液および医薬を静脈投与する場合、液の流速は調
整クランズ（または使用できる場合は容量ポンプで〕調
節される。液状医薬の貯蔵室を、好ましくは使用されて
いるポンプの上流にあるＹ型注入サイトに取り付けて、
この液状医薬を他の液体溶液に添加することが多い。

ある種の医薬品は、溶液状態では安定性が悪いので、乾
燥した形で製造され、かつ包装されてぃる。抗生物質は
、溶液中では安定性が悪いので、乾燥状態で製造、包装
、貯蔵、出荷されることが多い。

過去において、乾燥医薬品を静脈投与する場合、投与開
始直前にこの乾燥医薬品の液体溶液を調製しなければな
らなかった。従って、病院における治療においては、薬
局に於いて乾燥医薬品から液体溶液を調製し、これを投
与担当者に手渡す必要があった。多くの乾燥医薬品にお
いては、その小さな粒子が患者の静脈に注入されない様
に、その液体溶液の調製には十分な注意を払わなければ
ならない。というのは、この様な医薬品の粒子は患者の
静脈を焼けつく様に刺激し、不快な感じを与えるからで
ある。

本発明の主たる目的は１個々の投与量の乾燥医薬品を使
用するまで安定に包装保存し、かつ薬局ではなく患者の
ベットのそばで溶液にする事ができる様な経済的で使用
し易い手段を提供することにある。

本発明のその他の特徴および利点は、添付の間第１図は
本発明に係る乾燥医薬品、静脈投与系の概要図である。

第２図は第１図に示したカートリッジ様、乾燥医薬品包
装体および容器の断面図である。

第３図は本発明に係る。別の態様のカートリッジ用、乾
燥医薬品包装体および容器並びにそれに対応するレセプ
タクルの断面図である。

第４図は本発明に係る。更に別の態様のカートリッジ用
、乾燥医薬品包装体および容器の断面図である。

第５図は第４図の包装体及びカーｔｌッジと共に使用さ
れるレセプタクルの断面図である。

第６図は、第４図および第５図のカートリッジおよびレ
セプタクルを有するＩＶ投与系の部分図である。

第１図に示された静脈投与系１０には、希釈液貯蔵室１
２およびＩＶ投与セット１４が含まれており、後者には
隣接するアタッチメント連結手段１８、例えば標準的な
Ｙ型射出サイトを備えた滴下室１６と調整クランプ２０
が含まれており、これらは全て手段２２ａ、　２２ｔ）
　　および２２Ｃで互いに連結されており１滴下室１６
と皮下注射針２４との間に通路が形成されている０この
皮下注射針は、患者の静脈に挿入されており、系からの
液体を患者に送り込んでいる所が描かれている。

液体貯蔵室１２は１例えばＴｒａｖｅｎｏｌ　Ｌａｂｏ
ｒａｔｏｒｉｅｓ　　、　　Ｉｎｃ−、ｏｆ　　Ｄｅｅ
ｒｆｉｅｌｄ　、　　　１１ノ１ｎｏｉｓ。

６００１５で製造されており、１回投与用答器として。

登録商標ｒＶＩＡＦＬＥＸ」の名称で市販されているタ
イプの液体容器であってよい。この容器は透明な柔軟性
のあるプラスチック製のもので、一方の端には穴１２ａ
があり、これでこの液体貯蔵室１２を患者の上でぶらさ
げることができ、他端にはＴＶ上セツト４による穿孔と
密封性のあるかみ合いに適した導管様の閉鎖部分１２ｂ
がある。

ＩＶ上セツト４は、典型的にはＩｖａｃ　Ｃｏｒｐｏｒ
ａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｓａｎ　ｌ）ｉｅｇｏ、　Ｃａ１ｉ
ｆｏｒｎｉａ　９２１２１から販売されているタイプの
構成要素からなる。このセットの滴下室１６の一端には
、溶液容器１２の導管様閉鎖部１２に穴をあけて侵入し
、その周辺部によって該閉鎖部と密封的にかみあい得る
（ぎ様導管手段１６ａがある。滴下室１６ｂの中央部は
透明なグラスチックでできており、液体貯蔵室１２から
患者２６の静脈内に液体が流れ込む速度を目でモニター
することができる。滴下室の下流末端１６Ｃは、滴下室
１６からの液体を受けるためのプラスチックチューブ２
２ａに連結している。Ｙ型射出サイト１８は、もう１つ
の医薬品貯蔵室をこの系に、付着、接続するための手段
である。このＹ型射出サイトには、標準的なＩＶ　ゴム
栓１８ａで閉じられている、系の通路への滅菌入口がつ
いている。

貯蔵室１２からの液体の流れは、調整クランプ２０を使
って調節することができる。このクランプは、柔軟なグ
ラスチックチューブ２２ｂの外表面とかみ合う鋸歯状の
ローラーが入っているタイプのものであってよく、これ
によって任意の程度にチューブをはさむことができ、チ
ューブの通路に制限を加えることができる。かくして貯
蔵室１２から、この調整クランプ２０によってチューブ
２２ｂ中に形成された制限部分を通過する液体の量を調
節することができる。

本発明によれば、第１図に示した系には乾燥医薬品３８
のためのカートリッジまたは包装体が含まれている。こ
の乾燥医薬品は粉末形または医薬品の単一体、例えば粒
状医薬品の圧縮物からなるものであってよい。このカー
トリッジ３ｏは、Ｙ型射出サイトでこの系に組み込むこ
とができ、それによって、以下に詳述する様に、容器３
４　に入っている乾燥医薬品を貯蔵室１２がらの液体に
入れて溶液として投与することができる。

第２図はカートリッジ３０の部分断面図であり、その系
での役割は第１図および第２図を参照すれば理解されよ
う。このカートリッジ３ｏには穿孔導管連結手段３２が
ついている。この手段は標準的な皮下注射針であるか、
このカートリッジ３゜のパーツとして特別ｌこ作成した
その他のとがったチューブ状導管である。このカートリ
ッジ３ｏには乾燥医薬品３８のための容器３４がある。

この容器は乾燥医薬品を入れる第１室３６と、第２室つ
いては後述する。容器３４には、液体通過性のバリヤー
４２が乾燥粒状医薬品と穿孔導管連結手段３２との間に
設けられており、医薬品粒子がＩＶシステム１４に入る
のを妨げている。このバリヤーは、第１室３６と第２室
４ｏを隔離している壁といってもよい。包装体３０には
、穿孔導管連結手段３２と反対側の末端に空気穴４４が
ある。このバリヤー４２はカー１１ツジ３ｏの中の空気
および液体を通すものであり、第２室４ｏの空気が入っ
て空気穴４４を通って出ることができる。空気穴４４は
、空気を通す液体バリヤー４８によって閉じられている
容器３４の開口部４６によって構成されている。この様
な通気性の液体バリヤーの例は、Ｍ８Ａ２０００　（７
）名称テＦＬＵＲＯ’１”Ｆ、ＣＨＮ　Ｉ　−ＱＵＥＳ
　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより販売されている含弗素
プラスチック材料である。カートリッジ３ｏを取り扱う
際に、カートリッジ３ｏの中の医薬８゜が汚染されない
様に、空気穴は図示した様にへこんでいるか、あるいは
もう１つの通気性の外側遮蔽物を備えており、接触から
保護されている。使用時にカートリッジ３０の内部が目
で見える様に、容器３４は透明な熱可塑性材料で成形さ
れていることが好ましい。

容器中のバリヤー４２は、液体は透過するが、患者の静
脈に到達して刺激を与える程大きい寸法を持った、乾燥
医薬品の粒子を通さないものであれはいかなる材料であ
ってもよい。この様な材料としては、通常研究室で使用
されている沖紙が挙げられる。この様なｐ紙をバリヤー
として用いる場合は、Ｆ紙の繊維が患者に注入されない
様に、下流ｌこフィルターを設ける。バリヤーの材料お
よびその穴の状態の選択は、医薬品を種々の投与率で与
える系を設計する上に於いて考慮しなければならない。

もう１つ考慮すべき事は、乾燥医薬品の。

この系の液体に対する溶解性である。乾燥医薬品が系の
液体に素早く溶解して溶液となる場合は、比較的非多孔
性のバリヤー材料を選ぶことによって、この可溶性医薬
品の投与速度を遅くする様に調節することができる。乾
燥医薬品の溶解速度が非常に遅い場合は、（例えば、乾
燥医薬品の単一体が液体に比較的溶けにくい場合は）患
者の静脈をひりひりと刺激する様な医薬品粒子の通過だ
けを妨げる様な穴寸法の多孔性材料をバリヤーとして選
択すればよい。この様に、カートリッジによって、多く
の溶解性の非常に良い乾燥医薬品、およびその溶解性を
調節できない乾燥医薬品の投与速度を調節することがで
きる。また、このカートリッジによって、その他の乾燥
医薬品を、その溶解速度によって調節される速度で、ベ
ッドで投与することかできる。

この様なバリヤー材料ｌこは、非粒子形成性のプラスチ
ックフィルター材料１例えばＭｉｌｌｉｐｏｒｅＦｉｌ
ｔｅｒ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ　ａｎｄ　Ｇｅｌｍａ
ｎ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎで製造されているものが含
まれる。この材料には各種の多孔度のものがある。例え
は、この様な材料の１つはＧＳＷＰ０２５００　Ｇ５０
−４５ミク０７の名称でＭｉｌｌｉｐｏｒｅ　Ｆｉｌｔ
ｅｒ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎがら販売されており、可
溶性医薬品を低速で投与するためにこの系に使用するこ
とができる。ある系では、バリヤー４２は非常に細かい
篩であってもよい。

容器３４の壁は、ガラス、または乾燥医薬品を確実に無
菌的に静脈投与し得る様に滅菌処理を施すことのできる
その他の透明な熱可塑性材料製のものであってよい。

第２図に例示したカートリッジ３０は、第１図ｔこ示し
たタイプのＩＶ系で、次の様に操作されヘカートリッジ
３０を、その穿孔導管手段３２を■〜ｌゴム栓１８ａに
押しつりで通すことにより第１図の系１０にとりつける
。液体貯蔵室内の液面１２Ｃは容器３４より冒いので、
液圧によって貯蔵室１２から液が下方に流れて滴下室１
６、柔軟性チューブ２２ａ、　Ｙ型射出サイト１８を通
り、穿孔導管手段３２を通って液が上向に流れて容器３
４に入る。

バリヤー４２は通気、通液性であるので、液は隔室３６
に入り、乾燥医薬品３８と混合する。この＠１室３６は
、容器３４内の空気またはその他のガス物質は、液圧に
よって、容器内の通気性液体バリヤー４８および空気穴
４６を通って追い出さ乾燥医薬品３８は系の液体と接触
し、溶液状態ζこなる。乾燥医薬品のこの溶液はバリヤ
ー４２を通り、この包装体の穿孔導管手段３２を通って
Ｙ型射出サイト１８に入り、次いで柔軟性チュー７２２
ｂに入り、皮下注射針２４を通って患者の静脈に入る調
整された液の流れに合体する。容器３４は、系の液面２
１Ｃより低い位置に保たれているので。

常に液で満たされている。

従って、第１図および第２図に示した系に於いては、穿
孔導管手段３２には２方向に液が流れる。

投与率が比較的高い場合、医薬品溶液の比重が比較的に
高いので１重力によって有意に液が外へ向って流れ、こ
の医薬品溶液がカートリッジの下方へそして外へ流れる
と、かわって貯蔵室１２からの比較的に密度の低い液が
上方へ流れ込み、カートリッジ３０は常に系の一部とし
ての液で満たされる。カートリッジ３０からの医薬品溶
液の流速は、溶解性の極めて良い医薬品については、バ
１）ヤー４２の多孔度および穿孔導管手段３２の導管の
直径を選択することによって決めることができる。例え
は、・・リヤー４２が実験室の戸紙の多孔度を有してお
り、穿孔導管手段３２の導管の寸法が、少なくとも、１
６ゲージの皮下注射針のものである場合、この溶解性の
良い医薬の溶液は、約２時間半の内に１ｇを投与するこ
とができる。

バリヤー４２の多孔度を下げることにより、投与時間を
より長くすることができ、多孔度を上げることにより、
投与時間をより長くすることができる。この様に、カー
トリッジからの医薬品溶液の流速は、カートｌ／フジの
設計によって決まり、一般的にいって、調節することが
できる。カートリッジからの医薬品溶液の流速は、カー
トリッジの丁流にある調整クランプまたはポンプによっ
てはさほど影響されない。

カートリッジ３０は、乾燥医薬品の隔室から真直すぐ穿
孔導管手段の導管に至るくぼみのない壁を持っているこ
とが好ましい。例えば第２図に示したカートリッジ３０
の容器３４は、穿孔導管手段３２の穴に対して鋭角の（
例えば６０°の）円錐台形の壁３４ｂを有している。か
くして、容器３４の中で生成した医薬品溶液を実質的に
完全に容器３４から流出させ、患者に投与することがで
きる。

ある場合ｌこは、容器内の医薬品を完全に消費し尽すた
めに、カートリッジ３０をほぼ垂直に保持する必要のあ
る場合もある。

第２図に示したタイプのカートリッジは、容器３４を２
つの円錐台形の壁部分に分け、３４ａは第１室（隔室）
の壁を、３４ｂは第２室（隔室）の壁を構成する様に作
製してもよい。第２室４０のあるカートリッジは、医薬
品溶液の流れがバリヤー４２の過密地帯に集中するのを
避け、その過密地帯が非溶解医薬品で閉塞し、結果とし
て医薬品の流れが制限されるのを避は得るものが好まし
い。

従って、第２図に示した様に、通気および通液性のバリ
ヤー４２は、容器の３４ａ部分と３４ｂ部分の間に置か
れる。容器３４を２つの部分に分けることによって、第
２室４０を構成し、連結手段３２を備えた３４ｂ部分の
標準的な形態を保持しながら。

第１室３６を構成している部分の寸法を種々の医薬品投
与量に応じて変化させることもできる。連結手段３２は
、ノ・リヤーの反対側の３４ｂ部分の末端に成形挿入さ
れ、露出した針状の先端を持つようにとがらせたスチー
ル製の管状導管とすることができる。開口部４６および
通気性の液体バリヤー４８のためのノ・ウジングは容器
３４ａの部分に組み込み成形することができる。この様
なカートリッジ系の最大直径は、医薬品の投与量が約１
ｇの場合、約１インチ程度とすることができる。

本発明に係るカートリッジの本う１つの態様を第３図に
示す。第３図の力〜トリツジには、連結手段としての２
本の針および２つの空気穴がある。

第３図には、特別に設計された滴下室９０と共に使用さ
れるこの態様が示しである。第３図に示した様に、一対
の針を使うことによって、それぞれの針の寸法を小さく
することができ、従って、使用される系のＩＶ　ゴム栓
に生じる穴を小さくすることができる。この様な系では
、１８または１９ゲージの皮下注射針に匹敵する寸法の
、穿孔導管手段としての針を使用することができる。

第３図のカートリッジ６０には穿孔導管手段、針６２お
よび６４、乾燥粉末状医薬品を入れるための第１室また
は隔室６８と第２室７４に分けられている容器６６があ
る。液体透過性バリヤー７２は、第１室７４と、第２室
７４に開口している穿孔導管手段６２．６４　との間に
配置されている。

容器６６は、ガラスまたは無菌処理をすることができる
その他の透明な熱可塑性材料で成型することができ、２
つの部分、６６ａ〜６６ｂを含むことができる。最初の
部分６６ａは、寸法を変えることのできる乾燥医薬品用
の第１室または隔室６８を形づくっている。第２の部分
６６ｂには穿孔導管手段６２．６４があり、カートリッ
ジ６０内の第２室または隔室７４を形づくっている。こ
の最初の包装部分６６ａと第２の包装部分６６ｂは、そ
の外筒面６６Ｃで、舌と溝のかみ合いを形成し、そのか
み合いの間でバリヤー７２を保持している。カートリッ
ジのこの最初の部分６６ａの上部は、第１室６８のため
の空気穴開口部７６を形成する様に、そして通気性のあ
る、液体バリヤー７８を保持し得る様に成形されている
。カートリッジの１２（７）１６６ｂの上部は、第２室
７４のための空気穴開口部８０を形成する様に、そして
通気性のある、液体バリヤー８２を保持し得る様に成形
されている。

第１室（こも第２室にも空気穴があるので、液体透過性
のバリヤー７２は通気性がなくてもよい。通気性のある
液体バリヤー７８および８２は、第２図のカートリッジ
について既述したものと同じタイプのものであってよい
。

容器６６の第２部分′６６ｂは、この系の標準的な要素
に、穿孔導管手段６２．６４のための適切な空間を持っ
た標準的な連結手段が付楓したものであってよい。この
第２部分は穿孔導管手段６２．６４を取り巻いて保護す
る突出スリーブ８４を備えていてもよい。このスリーブ
８４には開口部８６があり、これは、穿孔導管手段６２
．６４が汚染されない様に、そしてまたこのカートリッ
ジを取り扱う人が穿孔導管手段でけがをしない様にシー
ルされていてもよい。

第３図に示した様に、滴下室９０は、その下部９２に、
標準的なＩＶ　ゴム栓９８および１００でシールされた
２つの突出開口部９４および９６からなる連結手段を備
えたものにすることができる。

この系への突出開口部９４と９６は、カートリッジ６０
の針６２および６４の間隔に対応する距離だけ離れてい
る。スリーブ８４は、カートリッジ６０をこの系につけ
る際、穿孔導管手段の針６２および６４を案内して栓９
８および１００とかみ合わせる様な大きさとすることが
できる。この様にして、第３図に示した様にカートリッ
ジ自体が保持される。第３図では滴下室９０の下部９２
がカートリッジ６０をとりつけるのに適している様に描
かれているが、この系には滴下室と分離しているコンセ
ント様部分９２を取り付けることもできるＯ 第３図に示した様に、容器６６の６６１および６６５部
分は、第１室６８から下方の穿孔導管手段６４の穴へと
続いているポケットのない壁を形成しており、これによ
って包”袋内に医薬溶液が停滞することなく、医薬品を
全て患者に投与することができる。

投与量が約１ｇの場合、容器は、その第１隔室６８のバ
リヤー７２から６６ａ部分の末端の壁までの深さが１イ
ンチの７／８　程度になる様に成形すればよい。６６１
部分の外壁は、円錐台形であって。

バリヤー７２の近くの平均直径が約１インチであり、末
端壁で約７／８　インチに減少している様なものである
事が好ましい。標準的なカートリッジヘッドを含んでい
てよい容器の第２部分６６ｂには、２個の１８〜１９ゲ
ージの針６２．６４がついており。

それらはいずれも外径が約ｏ、０＋ｏ　　インチであり
、典型的にはそれらの間隔は５／８　インチよりやや太
き目である。針６２．６４は６６ｂ部から約５／８イン
チ外へ突出しており、長さ約７７８　インチの突出スリ
ーブ８４で囲まれている。外側スリーブ８４は、典型的
には、約０．０６０の均一な厚さを持っており、穿孔導
管手段６２．６４を中心とする幅が３／８　インチ弱、
長さが約１インチの開口部を形成している。空気穴開口
部７６および８０の内カートリッジの全長は約２インチ
であり、その全長径は約１　＋３７４　　インチである
。しかしこのデザインおよび寸法は、その他の構成およ
び投与量に応じて変えることができる。

第３図に示した実施態様は、第１図に示した系の中で一
般的に言って第２図の実施態様の場合と同様にして操作
することができる。これは、第３図の滴下室９０とカー
トリッジ６０を、第１図の滴下室１６とカートリッジ３
０の代りとして置き換えることによって具象化すること
ができる。この様な系における容器６０は液体貯蔵室１
２の中の液面１２Ｃよりずっと下にあるので、カートリ
ッジ６０を系に取りつけ、栓９８および１００に針６２
．６４を穿孔させると、カートリッジ６０は完全に液で
満たされる様になる。隔室６８およ０・７４内の空気は
、それぞれ開口部７６および８０から追い出される。第
１隔室６８内の乾燥医薬品７０は液体と接触し、かくし
て液体溶液が形成される。

この医薬品溶液はバリヤー７２を通過し、下部穿孔導管
手段６４の穴および開口部９６を外に向って流れ、ＩＶ
投与系に入る。容器６６は、系の開口部９４および上部
穿孔導管手段６２の穴を通り、カートリッジの内部に流
れ込む液によって満たされる。この様な流れは、容器６
６内の医薬品が実質的に完全に患者に移行するまで続く
。

カートリッジのためのレセプタクル９２は色々な形態で
あってよい。カートリッジ６０を通過する流れと平行し
て、系中の液体がレセプタクル９２を通って下方に流れ
得る様に、突出開口部９４と９６の間には下方への開口
通路が備わっていてよい。あるいはまた、このレセプタ
クル９２は、突出開口部９４と９６の間で閉じており、
系中の液の流れが全てカートリッジ６０を通る様になっ
ていてもよい。レセプタクル９２の突出開口部９４と９
６の間に通路がない場合は、シャント、例えばバリヤー
７２に代って固形の液弁透過性の壁で閉じられているカ
ートリッジ６０の第２部分６６ｂからなるシャントをレ
セプタクルにとりつけ、カートリッジが存在しない場合
にも液が流れ得る様にするのが普通である。図には示し
ていないが、レセプタクルには突出開口部９４と９６の
間にパルプを設け、上記の系の操作方式を選択し得る様
にしてもよい。

本発明に係るカートリッジのもう１つの実施態様を第４
図に示す。第４図のカートリッジには、穿孔導管連結手
段として、２つの通路１１４および１１６を持った１本
の針１１２がついている。

第４図に例示したカートリッジは、第５図および第６図
にそれぞれ示したアダプターとレセプタクル１４０から
なる、特別に設計された連結手段を含むＩＶ上セツト一
緒に使用する様に設計されている。第６図に示した様に
、複数通路の穿孔導管連結手段１１２を持ったカートリ
ッジ１１０をレセプタクル１４０に挿入すると、系内の
液の流れは全てカートリッジを通して流れる方向に向か
う。穿孔導管手段１１２とレセプタクル１４０がかみ合
うと、レセプタクルの通路１４２（第５図参照）は閉じ
られ、液は通路１１４を通ってカートリッジ１１０に入
り、次いで通路１１６を通ってＩＶ投与系に溶解した医
薬品を運び込む。

カートリッジ３０および６０と同じ様に、カートリッジ
１１０には穿孔導管手段１１２からなる連結手段、およ
び乾燥医薬品１２２と穿孔導管手段１１２との間に配置
された液透過性のバリヤー１２４で乾燥粉末医薬品１２
２用の第１室または隔室１２０と第２室１２６に仕切ら
れた容器１１８が含まれている。

容器１１８は、ガラスまたは滅菌処理が可能で２つの部
分１１８ａと１１８ｂを含ますことができる様なその他
の透明な熱可塑性材料で成形することができる。第１部
分１１８ａは、その大きさを変えることができる乾燥医
薬品１２２のための第１室または隔室１２０を形成して
いる。この第１部分１１８ａはガラスであることが好ま
しい。第２部分１１８ｂ　は穿孔導管手段１１２を形成
しており、カートリッジ１１０内Ｉこ第２室または隔室
１２６を形成することができる。この第２部分１１８ｂ
はＡＢＳ、硬いポリエチレンまたはポリプロピレンであ
ってよい。

第１容器部分１１８ａおよび第２容器部分１１８ｂは、
その外面１１８ｃにおいて舌と溝のがみ合いをえば天然
ゴムのガスケット１２８に保持されている。

このガスケット１２８は、カートリッジ１１０を組み立
てる際、第１部分１１８ａと第２ｓ分１１８ｂの間に保
持される。２つの開口部１２８ａと１２８ｂがガスケッ
ト１２８内に形成されており、これらは、乾燥医薬品に
とってはバリヤーとなり、空気や液体に対してはバリヤ
ーにならないバリヤー１２４によって閉じられている。

ガスケット１２８には、開口部１２８ａと、１１８ｂ部
分とかみ合い、これに対してシールしている開口部１２
８ｂとの間に遮蔽表面１２８Ｃがあり、これにより、１
１８ｂ部分とバリヤー１２４との間に小部屋１２６が形
成されている。

容器の第２部分１１８ｂ　の上部は、カートリッジを １１０の内部のための空気穴開口号夢成する様に成形さ
れている。硬い成形可能なグラスチックで作ることがで
きる挿入体１３２は、空気穴開口部１３０に、空気透過
性の液体バリヤー１３４を備えている。

開口部１３０と１２８ａによッテ、隔室１２６と１２０
内の空気やガスは、挿入体１３２の開口部１３６を通っ
つてカートリッジ１１０から駆逐され得るし、また、医
薬品隔室１２０を液体溶液によって完全に満たすことが
できる。空気透過性バリヤー１３４は液体に対して非透
過性であるので、液体はカートリッジ１１０から流れ出
すことはない。空気透過性の液体バ！／　ヤ−１３４は
、第２図のカートリッジｌこついて既述したものと同じ
タイプのものであってよい。

第５図に示した様に、ンセグタクル１４０は特に適した
半硬式の底部分１１４を有していてもよく、標準的なゴ
ム栓１４８でシールされた突出開口部１４６を提供する
ことができる。１４４部分は、カートリッジの穿孔導管
連結手段１１２と連結する様に形づくられたソケットを
構成している。

しｆ７タクル１４０には、乾燥医薬品カートリッジ１１
０を標準的なＩＶ構成要素と共に使用できる様にするた
めのアダ１ターがついている。レセプタクル−アダスタ
ー１４０、およびその末端を標準的なＩＶ系に挿入する
方法を第６図に示した。カートリッジ１１０を使用でき
る様に標準的ｒｖ系を適合させるには、第１図に示した
様な標準的ＩＶ投与セットの乾燥室１６のスパイク状導
管手段１６ａの上にまずレセプタクル１４０を置き、こ
のスパイク状導管手段１６ａを通路１４２の底部分に挿
入する。レセプタクル１４０の頂上部分１５２は硬く、
通路１４２の周りに鋭利なスパイク１５４を形づくって
いる。このスパイク１５２は溶液容器１２の導管状閉鎖
部１２ｂに穴をあけ、侵入し、その周面で閉鎖部１２ｂ
とかみ合って密着する。使用者がレセプタクルを溶液容
器１２に挿入する際に役立つ様に。

レセプタクルの上部１５２には広がり表面１５２ａがつ
いている。レセプタクル１４０を設置すると、溶液容器
１２からの液はレセプタクルの通路１４２を自由に通過
できる様になる。“ 穿孔導管手段１１２で栓１４８に穴をあけ、アダプター
１４０のソケット１５０内にシールすると、カートリッ
ジ１１０およびその乾燥医薬品がＩＶ系に置かれること
になる。カートリッジ１１０には、空気穴開口部１３０
の隣りに１１８ｂｉｉ分で形成されているキー１３１が
ある。レセプタクル１５２の広がり表面１５２ａは、こ
のカートリッジのキー１３１が挿入されるスロワｌ−１
５２ｂを有する様に成形されて０る。

第６図に示した様に、カートリッジ１１０はこの様にし
て保持される。穿孔導管手段１１２は、ソケット１５０
内に入ると、通路１４２を閉じ実質的に閉鎖してしまう
。ソケット１５０より上の液は重力ｆこよって穿孔導管
手段１１２の上部通路１１４に入り、下を通過して流れ
る様になる。かくして容器１１０は溶解液で満たされ、
乾燥医薬品を溶解して患者に投与できることになる０ 投与量が約１ｇの場合、カートリッジは、第１隔室１２
０のバリヤー１２４から１１８ａ部分の末端の壁までの
深さがほぼ３／４インチである様に成形される。１１８
ａ部分の外側の壁は１円錐台形であることが好ましく、
バリヤー１２４の近くでは平均直径が約１インチ、末端
の壁では約７／８インチであることが好ましい。第２部
分１１８ｂは、長さ約１インチ、外側の直径が約０．１
９０インチである針１１２を形成している。針１１２の
前部表面は、その先端が４０１／４　の立体角を有する
円錐体であり、栓１４８は針１１２の内の前方まで延び
ており、円錐形先端の基部近くで終っている。導管１１
４および１１６の開口部は、この導管１１４および１１
６を遮断するのｌこ十分な深さの、針１１２を横切る２
つのスロットによって形成される。カートリッジの第２
部分１１８ｂには、第１部分１１８ａの周りを取り巻く
円筒状のスカート１１８ｄが含まれていてもよい。この
スカートにより第１部分１１８ａは接触から保護される
。空気穴開口部１３０の内径は１／４インチはどである
。この様な１ｇ用カートリッジの全体の長さは約２イン
チであり、その全体の直径は約１″／／２インチである
。しかし、このデザインおよび寸法は、その他の構成お
よび投与量に応じて変えることができる。

第４図に示した実施態様は系内において、一般的に言っ
て、第２図および第３図の実施態様と同じ方法で操作す
ることができる。系内のカートリッジ１１０は液貯蔵室
１２内の液面よりずっと下にあるので、カートリッジ１
１０を系にとり付け、針１１２で栓１４８に穴をあける
と、カートリッジ１１０は完全に液で満たされる様にな
る。隔室１２０および１２６の空気はそれぞれ開口部１
２８ａおよび１３６を通って追い出される。隔室１２０
内の乾燥医薬品１２２は液と接触し、溶液となる。この
医薬品溶液はバリヤー１２４を通過し、下部導管１１６
を通って流出し、ｉｖ投与系に入る。上部導管１１４を
通ってカートリッジ内部に流入する液によって、容器１
１８は常に液で満たされる。この様な液の流れは、カー
トリッジ１１０内の医薬品が完全に患者に投与されるま
で続く。本発明の装置により、例えは、血中の抗生物質
濃度を周期的に高くしなければならない病気を治療する
ことができ、そして計画的な周期間隔で、乾燥抗生物質
からその様な濃度を達成することができる。本発明によ
り、高濃度の抗生物質を必要とする殺菌が可能となる。

この様な投与系はイーライ・リリー・アンド・カンパニ
ーからケフリンの商品名で発売されている様なセファロ
チンナトリウム抗生物質を投与するのに特に好適であり
、短期間に溶液状の医薬品を投与することによって、血
中の抗生物質濃度を周期的に高（することができる。こ
の系は抗生物質ζこ限定されるものではなく、他の乾燥
医薬品１例えば心蔵血管系の薬物あるいはその他の薬物
を種々の投与量で投与するための手段として使用するこ
とができる。この系は多くの投与割合で投与し得る様に
設計することができる。この医薬品はその包装体から直
接投与されるので、貯蔵することができ、薬局薬剤師の
手をかりずに病院担当者によって使用され得る。

以上述べた様に、本発明は、乾燥医薬品の個々の投与量
を包装するための経済的で使用に便利な手段を提供する
ものであって、この手段によって医薬品は安全に使用時
まで貯蔵され、患者のベッドのそばで溶液にし、注入投
与することができる。

本発明に係るカートリッジは種々の医薬品を種々の時間
をかけて投与できるように設計することができ、計画さ
れた間隔で繰り返し投与することを可能にするものであ
る。この乾燥医薬品は薬局で静脈投与用に調製する必要
がないので、貯蔵することができ、担当者が病室で使用
することができる。

上記の本発明の好ましい実施態様は１本発明の思想から
逸脱することなく種々変更を加えることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は静脈投与系の概要図、第２図および第４図は乾
燥医薬品包装体および容器の断面図、第３図は乾燥医薬
品包装体および容器並びにそれに対応するレセプタクル
の断面図、第５図はレセプタクルの断面図、第６図はカ
ートリッジおよびレセプタクルを有する静脈投与系の部
分図である。 １０・・・静脈投与系、１２・・・液貯蔵室、１６．９
０・・・滴下室、２０・・・調整クラツク、３０．６０
．１１００１．カートリッジ、３２．６２．６４．１１
２・・・穿孔導管連結手段、３４．６６、１１８・・・
容器、３６１６８．１２０・・・第１室、３８．７０．
１２２・・・乾燥医薬品、４０．７４゜１２６・・・第
２室、４２．７２．１２４・・・バリヤー、４８゜７８
、８２．１３４・・・液体バリヤー、　７６、８０．１
３０・・・空気穴開口部、８４・・・スリーブ、９２．
１４０・・・レセプタ・・・ゴム栓、１２８・・・ガス
ケット、１４０・・・アダプター、１５０・・・ソケッ
ト、１５２−・・スパイク。 特許出願人　イーライ・リリー・アンド・カンノぐニー

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １−宗門の医薬品を乾燥状態で保存し、そして終局的に
   は静脈投与セットと共に、該医薬品を適当な液体に入れ
   た溶液の形で静脈注入するために使用されるカートリッ
   ジであって、ここに静脈投与セットは、使用中これに接
   続している液貯蔵室、およびカー１ツジと静脈投与セッ
   トとの間を液体が連絡する様にするために使用される連
   結手段を有するものであり、該カートリッジは一定量の
   乾燥医薬品を入れるための液を通さない容器、この容器
   と連絡しており静脈投与セットの連結手段とつがいを形
   成することができか（して静脈投与セットと容器との間
   を液体が連絡し得る様にする連結手段、および静脈に刺
   激を与えそうな一定のサイズより大きい固形粒子が容器
   から出るのを防ぐための容器内に配置されているバリヤ
   一手段からなり、該バリヤ一手段は液体および溶液が通
   過し得るものであり、従って静脈投与セットからの液体
   が医薬品と接触し、これを溶解することができ、また、
   生成した医薬品の溶液がこのバリヤ一手段および注入の
   ための静脈投与セットへの連結手段を通過することがで
   きることを特徴とするカートリッジ。 ２容器内に入れられた１投与量の乾燥医薬品を含んでい
   る第１項に記載のカートリッジ。 ３、液が静脈投与セットから容器に入りやすくする為の
   空気穴が容器に設けられており、この空気穴には、液が
   空気穴を通って流出しない様にする為の通気性の液体バ
   リヤーが設けられていることを特徴とする第１項に記載
   のカートリッジ。 ４、弾力性を有する栓を含んでいる連結手段を持った静
   脈投与セットと共に使用されるカートリッジであって、
   該カートリッジの連結手段は、一端が容器と連絡してお
   り他端で開口している内部通路を有する導管からなり、
   導管の開口部を有する該他端は投与セットの栓に侵入し
   て連絡用連結を構成するのに適したものであることを特
   徴とする第１項に記載のカートリッジ。 ５カートリツジの連結手段が、１端が容器と連絡してお
   り他端が静脈投与セットからの液を容器に運び込むため
   の第１開口部を形成している第１内部通路およびこれと
   隔離している第２内部通路であって、１端が容器と連絡
   しており他端が容器からの医薬品溶液を静脈投与セット
   へと運ぶための第２開口部を形成している第２内部通路
   とを持った導管からなるカートリッジであって、静脈投
   与セットからの液を第１開口部へ向わせ、容器を通過し
   た後第２開口部から出る液を受けるのに適した連結手段
   を有する静脈投与セットと共に使用される第１項に記載
   のカートリッジ。 ６カートリツジの連結手段が複数個の導管を含んでおり
   、そのそれぞれが１端で容器に連絡しており他端で開口
   部を構成している内部通路を有していることを特徴とす
   る第１項に記載のカートリッジ。