JPH07194710A - 標準の静脈内投与セットと共に使用するためのインライン薬物放出装置及び放出方法 - Google Patents

標準の静脈内投与セットと共に使用するためのインライン薬物放出装置及び放出方法

Info

Publication number
JPH07194710A
JPH07194710A JP30831994A JP30831994A JPH07194710A JP H07194710 A JPH07194710 A JP H07194710A JP 30831994 A JP30831994 A JP 30831994A JP 30831994 A JP30831994 A JP 30831994A JP H07194710 A JPH07194710 A JP H07194710A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
container
solution
drug
adapter
diluent
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
JP30831994A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2736510B2 (ja
Inventor
Joseph Wong
ジョセフ、ウォン
Irwin B Levine
アービン、ビー、レバイン
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Baxter International Inc
Original Assignee
Baxter International Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Baxter International Inc filed Critical Baxter International Inc
Publication of JPH07194710A publication Critical patent/JPH07194710A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP2736510B2 publication Critical patent/JP2736510B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/1407Infusion of two or more substances
    • A61M5/1409Infusion of two or more substances in series, e.g. first substance passing through container holding second substance, e.g. reconstitution systems
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/28Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/284Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475Inlet or outlet ports
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/201Piercing means having one piercing end
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006Piercing means
    • A61J1/2013Piercing means having two piercing ends
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/28Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/281Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule
    • A61M5/282Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule by compression of deformable ampoule or carpule wall

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【目的】 薬物と希釈剤との復元又は混合のための単純
化された装置及び方法を提供する。 【構成】 溶液と有益な薬剤とを容器内で混合して投与
用混合物を形成する装置であって、(1)中空部材であ
って、溶液収容のための内部を有しており更に該中空部
材の外部を少なくとも部分的に規定し且つ少なくとも部
分的に内方へ偏位させることができそれにより該中空部
材内に収容されている溶液に圧力を加えることが可能な
ものである壁を有するものである中空部材と、(2)該
中空部材の下側領域においてその内部と該容器との間に
液体連通を提供するよう構成され配置された刺通手段
と、そして(3)該中空部材の内部との液体連通を提供
するカニューレを繋ぐために構成され配置されたポート
と、を含んでなる装置。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、一般的に、患者への又
は、後の患者への投与のため システム中への、有用な
薬物の放出に関する。より具体的には、本発明は改良さ
れた薬物放出システムに関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】多くの
用途において、薬物は、例えば患者の静脈内へ放出され
る前に希釈剤と混合することができる。希釈剤は、例え
ば、デキストロース溶液、食塩溶液又は水でさえあって
よい。この目的のため、多くの薬物は、粉末形態で且つ
ガラスのバイアルに包装されて供給されている。化学療
法において使用されているある種のもののような他の薬
物は、液体状態でガラスのバイアル又はアンプルに包装
されている。
【0003】粉末化された薬物は、混合のため液体をバ
イアル内に注入するために使用されるシリンジを利用し
て復元することができ、そしてシリンジは、混合された
薬物を最終的にバイアルから抜き取る。薬物が患者への
放出の前に希釈されねばならない場合には、薬物はしば
しば、復元された後に希釈剤の容器内に注入され、そし
て該容器は、患者への放出のために投与セットに連結さ
れることができる。
【0004】薬物は種々の理由で希釈剤とは別に包装さ
れ得る。最も大きな理由の一つは、多くの薬物が、希釈
剤と混合されると化学的及び物理的安定性を保持せずこ
のためいかなる実質的な期間も貯蔵できないということ
である。また、薬物を製造している多くの会社が静脈内
放出のための医療用液体及び容器の生産の事業を行って
おらず、またその逆もいえることの故に、薬物はしばし
ば希釈剤とは別に包装されている。
【0005】従って、医者、看護婦、薬剤師その他の医
療要員は、薬物と希釈剤とを混合しなければならない。
これは多くの問題を提起する。復元操作は時間を費やし
且つ無菌技術を必要とする。オペレーターは、適切な希
釈剤とシリンジとを開始前に用意しなければならない。
復元操作は、好ましくは無菌条件下で実施されなければ
ならない。この要件は、オペレーターが一層注意深くあ
ることを要し、それによって一層時間を消費する。加え
て、無菌条件は、維持するのがしばしば困難である。あ
る場合には、復元操作がその下で実施されるものである
層流フードを必要とすることがある。
【0006】更なる懸念は、化学療法剤のようなある種
の薬物が有毒であるということである。復元の間該薬物
へのオペレーターの暴露は、特にもしオペレーターがそ
のような薬物を日常的に取扱い、そして繰り返しそれら
に暴露されるならば、危険であり得る。
【0007】薬物が復元されてシリンジ筒内へ抜き取ら
れた後、薬物は、ある場合には、患者の静脈系に直接注
射されるであろうが、しかしながらより典型的には、復
元された薬物は、上述のようにシリンジから、静脈内投
与セットに接続するための一層大きい溶液容器に注入さ
れる。一層大きい溶液容器が必要なのは、シリンジ内で
復元された薬物が、しばしば、針が皮膚を刺通する注射
部位の付近の患者静脈内に局所毒性を引き起こすような
濃度であるためである。これは、有害であり得る重篤な
静脈刺激を発生させることがある。
【0008】加えて、たとえ適当な投薬量が注射器内に
あっても、患者の血流中への直接注入は、患者の全血流
中の薬物濃度レベルが危険なほど高いものである全身毒
性状況を発生し得る。シリンジから直接患者内への注入
をしない更に別の理由は、それが、患者へ追加の注入部
位を作り、それが患者に取って苦痛であり且つ感染の新
たな機会を提供することである。
【0009】これらの理由のため、復元された薬物は、
より典型的には、希釈剤容器内へ注入される。
【0010】多数の薬物放出システムが知られている。
現在使用されているある放出システムにおいては、固体
状態でバイアルに収容されている薬物が、針及びシリン
ジを用いて所定量の希釈剤により復元される。薬物及び
溶液を含有するバイアルは、次いで静脈内投与セット上
に嵌め合わされる。希釈剤がバイアルを通って溶解した
薬物を運んで患者へと流れるとき、薬物が患者へ放出さ
れる。
【0011】別の静脈内薬物放出システムにおいては、
薬物溶液は可撓性のプラスチック容器に包装されてい
る。この仕方で包装された薬物には、室温で貯蔵してよ
いものがある。その薬物は該容器を静脈内投与セットに
接続することによって放出される。この仕方で包装され
た薬物には、薬物の安定性を改善するために凍結状態で
貯蔵されるものがある。これらの場合においては、薬物
溶液は、患者へ放出するためには、解凍して静脈投与セ
ットに接続しなければならない。
【0012】別のあるシステムは、薬物が特別のバイア
ルに収容されていることを必要とする。活性化されたバ
イアルが、次いで、特別の容器へ嵌め合わされる。バイ
アル栓が除去され、該バイアルを該容器内の希釈液で洗
い流すことによって薬物が該容器へ移される。薬物は、
溶解した薬物を有する該容器を静脈内投与セットへ接続
することによって、放出される。
【0013】薬物は、シリンジポンプを介しても静脈内
投与が可能である。要するに、復元された薬物溶液の一
投与量が、シリンジによって抜き取られる。シリンジ内
の薬物溶液は、次いで、使用まで冷蔵され又は凍結され
る。薬物溶液は、室温に戻され、そしてシリンジポンプ
を介して患者内へ注入される。
【0014】上記のシステム及び手順のうちのあるもの
には、いくつかの欠点がある。該欠点の一つは薬物浪費
である。化学的及び物理的な不安定性のために、固形薬
物が希釈液によって一旦復元される(又は凍結された処
方が解凍される)と、それは如何なる実質的な時間量の
間貯蔵することができない。従って、もしも該薬物溶液
が与えられた時間以内に患者へ投与されないなら、該薬
物は廃棄されなければならない。薬物浪費は、病院薬局
にとっては非常に高い出費であり得る。
【0015】静脈内投与のための現在の手順のあるもの
は、労働集約的である。先に述べたように、針及びシリ
ンジによる薬物の復元は、時間を消費し且つ無菌的環境
を必要とする。同様に、薬物へのオペレーターの暴露
は、もしも該オペレーターが該薬物を日常的に扱ってい
るのであれば、危険であり得る。勿論、針刺入は、ヘル
スケア専門家を危険な疾患及び感染に曝し得る。
【0016】上述の手順のあるものの更なる欠点は、薬
物の放出のためにそれらが二次的な静脈内投与セットを
必要とすることである。この二次的セットは、患者及び
臨床家の双方にとって扱いにくい場合があり得る。(針
及びシリンジと共に)二次的セットを無くすことはま
た、重大な浪費及び廃棄コストを減少させる。
【0017】米国特許第4,850,978 号(対応特公平6-14
977 )は、患者への薬物放出及び/又は薬物の復元のた
めの、薬物放出システムを開示している。そのシステム
は、患者への薬剤の放出のために液体導管内に有益な薬
剤を導入するためのカートリッジを含む。該カートリッ
ジは、剛直な中空の管及び、該中空管の少なくとも部分
的に内部をスライド可能に取り付けられた薬剤含有チャ
ンバーを含む。最初の(使用前の)配置においては、第
2の使用配置にあるときに較べて、該チャンバーは該中
空管から一層遠くへと延びている。該チャンバーに向か
って延びるカニューレが該中空の管に取り付けられてい
る。該チャンバーが第2の配置にあるとき、該カニュー
レは蓋手段を刺通して液体流路を創り出す。
【0018】米国特許第4,804,366 号(対応特公平5-60
758 )もまた、カートリッジの薬剤含有チャンバーの入
口及び出口の双方を提供する改良された流路手段を有す
るアダプターを含む、薬物放出システムを開示してい
る。該カートリッジとアダプターは、該チャンバーに入
る及びこれから出る双方の同時の流れを依然許容しつ
つ、該流路手段の両端に該注入部位を貫通するただ一つ
の開口を許容する。入口及び出口を備えた剛直なカニュ
ーレと、該カニューレのシェルがそれらの間に通路を規
定するよう、該カニューレ入口及びカニューレ出口の中
間において該カニューレと実質的に同軸で且つカニュー
レから間隔をあけてあるものであるシェルとを含む、カ
ートリッジ及びアダプターが提供されている。該カニュ
ーレ入口及びカニューレ出口の双方は、該カートリッジ
に関連した弾力のある注入部位に単一の刺通開口を形成
するのに適合できる。
【0019】
【課題を解決するための手段】本発明は、薬物と希釈剤
との復元又は混合のための単純化された装置及び方法を
提供する。本発明は更に、患者への薬物の放出のための
改良された投与手順を提供する。より具体的には、本発
明は、患者へ単位投与量の投与を行うために、バイアル
内に収容された単位投与量の有益な薬剤とシリンジ内に
収容された溶液とを混合するシステム及び方法を提供す
る。
【0020】この目的のため、一具体例においては、溶
液を有益な薬剤と容器内で混合して、更なる投与のため
の混合物を形成するための装置が提供される。該装置
は、該溶液を収容した内部を有し更に上側領域と下側領
域とを有する実質的に中空の部材を含んでなり、ここに
該上側部分は、該上側部分の外部を少なくとも部分的に
規定する壁であって少なくとも部分的に内方へ偏位させ
ることができそれによって該中空の部材内に含まれた該
溶液に圧力を作用させることのできるものである壁を含
んでいる。該下側領域において、該実質的に中空の部材
の内部と該容器との間に液体連通を提供するよう、刺通
するための手段が構成され配置されている。カニューレ
をつなぐためにポートが構成され配置されており、該カ
ニューレは該中空部材の内部との液体連通を提供する。
【0021】一具体例においては、該上側部分の壁は、
少なくとも部分的には可撓性である。
【0022】一具体例においては、該下側領域は、実質
的に剛直な外壁によって規定されている。
【0023】一具体例においては、刺通するための該手
段は、該中空部材の長手方向に対して垂直に延びてい
る。
【0024】一具体例においては、該中空部材内の溶液
は、患者へ投与するための個々の単位投与量を形成する
ために、該有益な薬剤と混合する。
【0025】本発明は、第1の容器に収容された有益な
薬剤と第2の容器に収容された溶液とを混合して、投与
するための混合物を形成するための方法を、更に提供す
る。該方法は:(1) 該第1の容器と該第2の容器との間
に液体連通を提供するよう構成され配置された刺通する
ための手段を準備する段階と、(2) 該刺通するための手
段によって該第2の容器を該第1の容器へつなぐ段階
と、(3) 該第2の容器の外部の少なくとも一部を圧迫し
て該溶液を該第2の容器から該第1の容器内へ押し込む
段階と、(4) 該溶液と該有益な薬剤とを混合する段階
と、そして(5) 該第2の容器の外部の該一部に対する圧
迫を解除して該混合物が該第2の容器へ戻ることを許容
する段階と、を含んでなる。
【0026】一具体例においては、該第2の容器の該外
部の少なくとも一部は、剛直な壁を含む。
【0027】一具体例においては、該溶液の一部のみが
該第2の容器から該第1の容器内へと押し込まれる。
【0028】本発明はまた、(1) 溶液を収容するための
内部を有する装置であって更に下側領域と可撓性の壁を
備えた上側領域とを有するものである装置を準備する段
階と、(2) 有益な薬剤を収容した内部を有する容器を、
該装置の該下側領域へつなぐ段階と、(3) 該容器の該内
部と該装置の該下側領域との間に液体連通を確立する段
階と、(4) 該溶液を該容器内へ流入させるために、該上
側領域を規定している該可撓性の壁を一部を圧迫する段
階と、そして(5) 該壁に対する圧迫を解除して該溶液と
該有益な薬剤との混合物が該装置の該内部へ戻ることを
許容する段階を含んでなる、溶液と薬剤との混合物の形
成方法、並びに、更に(6) 該装置内の該混合物を患者へ
投与するための手段をつなぐ段階を含んでなる薬物放出
の方法をも提供する。
【0029】一具体例においては、該容器は、再シール
可能な注入部位を有するバイアルである。
【0030】従って、有益な薬剤と溶液との単純化され
た復元のための装置を提供することは、本発明の一利点
である。
【0031】本発明の別の一利点は、例えば末端ユーザ
ーが有益な薬剤を溶液で簡単に復元することを許容する
装置を提供することである。
【0032】更には、本発明の一利点は、例えば針刺入
等による傷害の危険を減らすことである。
【0033】更には、本発明の一利点は、材料の無駄を
減らすことである。
【0034】そして更には、本発明の一利点は、医療過
誤の起こりやすさを減らすことである。
【0035】更には、本発明の一利点は、患者へ典型的
に投与される薬物のために必要な貯蔵スペースを減らす
ことである。
【0036】加えて、本発明の一利点は、薬物混合及び
放出システムの汚染されやすさを減らすことである。
【0037】更には、本発明の一利点は、薬物放出ため
の構成要素と薬物自身とを室温で貯蔵できるものであ
る、薬物放出のためのシステムを提供することである。
【0038】尚も更には、本発明の一利点は、有益な薬
剤と混合するための、装置内の予め秤量された希釈剤を
提供することである。
【0039】本発明の更なる特徴及び利点は、現在好ま
しい具体例の詳細な記述に記載されており、そしてこれ
と図面とから明らかであろう。
【0040】本発明は、有益な薬剤を患者へ放出するた
めの装置を提供する。加えて、本発明は、患者への薬物
の投与のための改良された方法を提供する。更には、本
発明は、如何なる標準の静脈内投与セットも用いても患
者へ薬物を投与するための、インライン薬物放出装置を
提供する。以下に詳細に提示するように、本発明の装置
の構成のため、それは、殆どいかなる静脈内薬物とも利
用できる。この目的のため、例えば該装置は、多くの種
々の薬物の投与を許容する薬物放出プロフィールを提供
するよう、修正することができる。
【0041】
【実施例】今や図1を参照して、アダプターの一具体例
10が図解されている。図解されているように、アダプタ
ー10は、好ましくは、壁14によって上側部分16と下側部
分18とに分割されている、実質的に管の形状のカートリ
ッジ12を含んでなる。下側部分18は、キー壁20を有する
実質的に剛直な部材を含んでなる。壁14はカートリッジ
12を横切って取り付けられており、キー壁20のための起
点を規定している。
【0042】図解されている該好ましい具体例において
は、カニューレ26は、壁14を通って延びている。カニュ
ーレ26は、通路27を規定している。加えて、全体として
シリンダー状のシェル28が、壁14の両側から延びてい
る。
【0043】シェル28は、カニューレ26から間隔を空け
てあり、図1に図解されている具体例においては、該シ
ェルはカニューレを取り囲んでいるが該カニューレの何
れの末端よりも短い。カニューレ26は、入口及び出口30
及び32をそれぞれ含む。好ましくは、カニューレ26の入
口及び出口30及び32は鈍い。勿論、望むならば、これら
の部材の片方又は両方が尖っていてもよい。
【0044】シェル28は、カニューレ入口及び出口30及
び32の中間にある。カニューレ26及びシェル28は、それ
らの間に第2の通路34を規定している。好ましい一具体
例においては、カニューレ26の外周はその長手に沿って
円形である。同様に、シェル28の内面も、その長手に沿
って、好ましくは弓形であり好ましくは円形である。
【0045】第2の通路34は、シェル28とカニューレ26
との間に規定された、カニューレ出口32より手前に通路
入口36を含む。同様に、第2の通路は、シェル28とカニ
ューレ26とによって規定された、カニューレ入口30より
手前に通路出口38を含む。
【0046】カニューレ26は、通路入口36、通路34及び
通路出口38を通る開いた流路を依然維持しつつ、シェル
28に固定されている。こうして、非常に小さい流路が、
単一のカニューレの外側に精密さをもって創り出され
る。
【0047】カートリッジ12の上側部分16は、希釈剤を
好ましく受け入れるように設計されている。この目的の
ため、図解されている該好ましい具体例においては、上
側部分16は、第1及び第2の部分40及び42をそれぞれ含
む。図2に図解されているように、第1の部分40は、希
釈剤43を収容するように設計されている。
【0048】希釈剤が第1の部分40から通路27及び34を
通って流れ出るのを防止するために、図1に図解されて
いるように、カニューレの末端及びシェル28を覆うため
の鞘44が備えられている。好ましくは、鞘44は、"SHEAT
H FOR CANNULA"と題された米国特許出願第07/573,529号
(対応特公平6-34828 )に開示されているもの(その開
示を参照によりここに導入する)に実質的に類似であ
る。該特許出願において提示されているように、鞘44は
水密シールを提供し、それにより、カニューレ26によっ
て規定された通路又はシェル28からの、如何なる希釈液
の漏出も防止する。
【0049】しかしながら、鞘44はまた、鈍い末端のカ
ニューレ26と共に使用されたときでさえ、壁46に対しカ
ニューレ26の該鈍い末端により十分な力が加えられたと
き、鞘が裂ける(心抜きが起きない)ように構成され配
置されている。これは、手で先ず鞘44を除去するという
必要なしに、カニューレ26の鈍い末端が注入部位内に受
けられることを許容する。鞘44は、カニューレ26及びシ
ェル28に沿って、アコーディオンのような仕方で後方へ
折り返されるであろう。これは、カニューレ26の鈍い末
端及びシェル28が注入部位に入ることを許容するが、鞘
44が注入部位に入ることは阻止する。
【0050】該鞘の使用のため、アダプター12の第1の
部分40の全体が、望むならば、希釈液で満たされること
ができる。加えて、望むならば、除去可能なカバー47
が、カートリッジの使用の前に鞘44を保護するために、
備えられることができる。
【0051】上側部分16を第1及び第2の部分40及び42
に分割するために、壁48が備えられている。好ましく
は、壁48は、バイアルを刺通するための手段を含む。図
解されている該好ましい具体例においては、壁48は、ア
ダプター10の第1及び第2の部分40及び42の間に液体連
通を提供するスパイク50を含む。壁48は、アダプター10
内に収容されている希釈剤がアダプター10の第1の部分
40の最上部から漏出することを防止する。
【0052】スパイク50は、アダプター10の第1の部分
40と、該アダプターの第2の部分42に嵌め合わされるべ
きバイアル54の間に、液体連通を提供するための手段を
提供する。勿論、バイアル54とアダプター10との間の液
体流通を許容する如何なる刺通手段をも使用することが
できる。図解されているように、好ましくは、スパイク
50は、バイアル54との嵌め合わせの前の希釈液の漏れを
防止するために、ホイルシール56を含む。加えて、スパ
イク50の無菌性を保証するために、除去可能なカバー58
を備えることができる。
【0053】図解されている好ましい具体例において
は、スパイク50は、第2の部分42の開放端によって規定
された平面より奥まっているように配置されている。ス
パイク50が奥まっていることから、これは、接触による
汚染を防止するのみならず、アダプター10を取り扱う要
員の偶発的な「刺入」を減少させるように働く。
【0054】望むならば、第2の部分42は、内面上に、
第2の部分の開放端に面する傾斜した側面を有するコブ
(示さず)を含むことができる。そのような構造は、バ
イアル54をアダプター10に固定するのを助ける。そのよ
うな構造の一例は、PCT国際公開番号WO91/11152に提
示されている(その開示を参照によりここに導入す
る)。
【0055】図2に図解されているように、使用におい
ては、バイアル54はアダプター10と嵌め合わされる。こ
の目的のため、バイアル54の少なくとも最上部56は、ア
ダプター10の第2の部分42内に受けられる。これはスパ
イク50にバイアル54のゴム栓58を刺通させ、カートリッ
ジ12とバイアル54との間に液体連通を確立する。カート
リッジ12の構成のため、有益な薬剤を収容した如何なる
標準の在庫のバイアル54とも、該カートリッジは嵌まり
合うことができる。
【0056】本発明によれば、図1において一点鎖線で
図解されているように、第1の部分40を規定している壁
60の少なくとも一部分を、内方へ偏位させることができ
る。好ましくは、壁60の一部は可撓性の材料から構成さ
れている。しかしながら、該材料は、アダプター10に安
定性を提供するに十分剛直で、しかも壁60が内方へ偏位
されることを許容するものでなければならない。好まし
い一具体例においては、壁60全体が可撓性である。逆
に、上側部分40を規定している壁61は、望むなら、硬質
であることができる。
【0057】図3に図解されているように、バイアル54
に収容されている薬物65を復元する即ち希釈するために
は、アダプター10が逆さにされる。アダプター10内に収
容されている希釈剤43が、次いで、該アダプターの可撓
性の壁60を絞ることによってバイアル54内に入れられ
る。これは、希釈剤62をアダプター10から、嵌め合わさ
れた薬物バイアル54内へと入れる。
【0058】バイアル54内に収容されている薬物65が、
次いで、希釈剤で溶解及び/又は希釈される。得られた
薬物溶液は、次いで、該溶液がバイアル54の栓側末端に
来るように上向きの配置でアダプターを保持することに
よって、アダプター10内へ移し戻される。次いでアダプ
ター10が圧迫され、空気をバイアル54内へ押し込む。バ
イアル54内の比較的高い圧力が、次いで、該液体をバイ
アルからアダプター10内に押し込む。
【0059】今や図4を参照して、アダプター10は、次
いで、例えば、イリノイ州Deerfield のBaxter Healthc
are より入手できるMainstreamTM投与セットのような静
脈内投与セットに接続することができる。バイアル54内
に収容されていた薬物は、今や、患者へ放出することが
できる。これを達成するために、アダプター10は、ソケ
ット64に嵌め合わされる。ソケット64は、上側及び下側
取付具66及び68を含む。上側取付具部66は入口70を含
む。下側取付具68は出口72を含む。刺通可能で再シール
可能な注入部位73が、ソケット64の上側取付具66内に取
り付けられている。そのような静脈内投与セットは、米
国特許第4,804,366 号(対応特公平5-60758 )に開示さ
れている(該開示を、参照によりここに導入する)。
【0060】ソケット64は、ソケット64の上側及び下側
取付具66及び68の間に捕捉された弾力のある分割器74を
含む。該弾力のある分割器74は、該弾力のある注入部位
70の直下に、狭い貫通孔75を規定している。本発明のカ
ートリッジ12をソケット64と係合させる前には、静脈内
容器76から流れる液体は、液体導管78を通り、そして、
ソケット入口79を通って分割プレート74の上のソケット
内へと流入し、貫通孔75を通り、そしてソケット出口72
へと下流へ流れる。液体は、次いで患者へと下流へ流れ
る。
【0061】図4に図解されているように、カートリッ
ジ12がソケット64に取り付けられるとき、カニューレ26
及びシェル28が、弾力のある注入部位70を刺通する。カ
ートリッジ12は、カニューレ出口32が貫通孔75に入りそ
して該カニューレ出口32の外周の周りにおいて弾力のあ
る分割器74に液密的に係合されるように下方へと押され
続ける。
【0062】カートリッジ12とソケット64とが係合した
とき、図4に図解されているように、入口79においてソ
ケットに流入する液体は、弾力のある分割器74が貫通孔
75においてカニューレ出口32部分の周りでシールされて
いることから、貫通孔75及びソケットを通過することが
阻止される。こうして、ソケットに入る液体は、通路入
口36に入り、通路34を通って流れ、そして通路出口38に
おいて第1の部分40に入る。
【0063】一具体例においては、第1の部分40内にお
いて液体が上昇するとき、それはカニューレ入口30に達
するまで上昇し続け、達したとき、液体はカニューレ26
を通りチャンバーから下流へとカニューレ出口32を通っ
て出始める。カニューレ26を出る液体は、それと混合さ
れた有益な薬剤について、患者へ放出するに適当な濃度
を有する。図示されている具体例においては、第1の部
分40内にシェル28、通路34及びカニューレ26によって創
り出された上向きの液体流路は、第1の部分40内に、カ
ニューレ出口32を出る液体中の薬物の濃度が、患者に局
所毒性を生じる程には高くないような濃度勾配を創り出
す。
【0064】各図に図解されているように、アダプター
10の多くの具体例が可能である。患者への薬物放出は、
臨床的ガイドラインに合致しなければならない。静脈内
療法においては、これらのガイドラインは、放出速度、
放出液量及び放出濃度のようなパラメーターを含み得
る。典型的には、薬物放出のための臨床的ガイドライン
は、薬物放出パラメーターが入らなければならない範囲
を特定する。薬物放出速度、濃度、及び液量は、アダプ
ター10の修正により制御することができる。
【0065】アダプター10の幾何学形状、希釈剤流路、
薬物溶液の濃さ、及び薬物溶液量は、全て、特定の薬物
についての望ましい薬物放出プロフィールを得るよう調
節することができる。アダプター10の設計の修正によ
り、ボーラス静脈内注入から静脈内点滴注入に至るまで
の、広い範囲の薬物放出速度を得ることができる。
【0066】希釈剤密度に対する薬物密度は、アダプタ
ー10からの薬物放出速度に主要な影響を与える。与えら
れたアダプター設計について、希釈剤及び薬物溶液の相
対的密度は、投与セットへの放出に際したアダプター10
中における混合特性を決定する。アダプター10は、薬物
溶液と希釈剤の相対的密度を変更することのみによって
アダプターからの放出速度をボーラス静脈内投与から静
脈内点滴注入までの範囲にわたらせることができるよう
に、設計し得る。
【0067】薬物放出の速度、液量(該投与量を放出す
るに必要な液量)、及び濃度は、アダプター10内の溶液
量の関数である。従って、アダプター10内の溶液量を調
節することによって、患者への薬物放出は管理できる。
【0068】「良好に攪拌された容器」からの薬物放出
の速度、液量及び最大流出濃度は、次のとおりに表現す
ることができる。
【0069】 放出速度: dD/dt = D F/V 放出液量: L = −V ln(D/DO ) 最大流出濃度: M = DO /V D: アダプター内の薬物量 DO : アダプター内の初期薬物量 t: 時間 F: 希釈剤流速 V: アダプター内の溶液量
【0070】プラグ流れを呈している容器からの薬物放
出の速度、液量、及び最大流出濃度は、次の通りに表現
することができる。
【0071】 放出速度: dD/dt = F DO /V 放出液量: L = V(DO −D)/DO 最大流出濃度: M = DO /V D: アダプター内の薬物量 DO : アダプター内の初期薬物量 t: 時間 F: 希釈剤流速 V: アダプター内の溶液量
【0072】2つの容器タイプからの放出速度について
の上記の表現は、放出速度が流速に正比例し且つ容器内
の溶液量に反比例することを示している。従って、これ
ら2つの記述された理想的なシステムのいずれかにアダ
プター10内での混合が近づくと、該アダプター内の溶液
量を調節することによって、投与セットへの薬物放出速
度は管理することができる。
【0073】上記の表現はまた、放出液量がアダプター
10内の液量に正比例すること、及び、最大流出濃度がア
ダプター内の溶液量に反比例することをも示している。
従って、アダプター10内の混合が、述べた該2つの理想
的システムのいずれかに接近すると、与えられた薬物に
ついての両パラメーターは、該アダプター内の溶液量を
調節することによって管理することができる。
【0074】アダプター10から投与セットへの薬物放出
の速度を結果として左右するであろうアダプター10の内
部幾何形状は、アダプター10内における希釈剤と薬物溶
液との混合を達成するよう設計することができる。アダ
プター10の液体通路は、この混合を、そして結果として
該アダプターからの放出動力学を左右するよう設計する
ことができる。液体入口及び出口の配置を変更すること
によって、与えられた薬物溶液についてのアダプター10
中での混合は、ほぼプラグ流れからほぼ良好混合容器ま
での範囲にわたることができる。
【0075】今や図5及び6を参照して、アダプター内
の流路の一具体例が図解されている。図解された該具体
例においては、図1及び4に図解されているアダプター
10の液体流路が修正されている。この目的のため、図5
及び6の具体例の下側部分118 における液体流路は、図
1〜4に図解されているシェル及びカニューレのそれに
実質的に類似である。しかしながら、第1の部分140 内
の液体出口の液体流路は修正されている。
【0076】この目的のため、図5に図解されているア
ダプター110 の具体例においては、第1の部分140 内へ
延びるカニューレ構造の代わりに、T字形の液体流路12
6 が備えられている。該液体流路126 は、下側カニュー
レ構造127 を含むが、上側T字形構造129 も含む。第1
の部分140 からの液体流出は、図5及び6に図解されて
いるように、T字形構造126 の2つの開口130 及び131
を通る。
【0077】図1〜4のシェル構造28の代わりに、液体
は、延びている流路128 を通って第1の部分140 へ流入
する。該延びている流路は、第1の部分140 の最上部付
近に位置する出口138 を含む。これは、第1の部分140
内に、図5に図解されている流路を創り出す。
【0078】従って、液体入口は、第1の部分に関して
先端側であり液体出口は嵌め合わせ部位に対して根元側
である。距離Dは、与えられた薬物について最適な薬物
放出パラメーターを得るように修正することができる。
【0079】図7及び8は、アダプター210 の別の一具
体例を図解している。この具体例においては、カニュー
レ226 及びシェル228 は、第1の部分240 内へ実質的に
同じ距離だけ延びている。しかしながら、チューブ229
が、カニューレ226 の入口230 に接続されており、液体
出口流路が第1の部分240 内において修正されることを
許容する。
【0080】図解された該具体例においては、チューブ
229 及びそれによって液体出口流路は、第1の部分240
の底にある壁214 の近くに配置されている。この態様に
おいても、やはり液体入口(第1の部分240 への)は、
先端側でありそして液体出口は嵌め合わせ部位に関して
根元側である。距離Dは、与えられた薬物について最適
な薬物放出パラメーターを得るよう修正することができ
る。
【0081】図9は、本発明のアダプター310 の更なる
一具体例を図解している。この具体例においても、やは
り液体出口流路路326 はT字形部材によって規定されて
いる。液体入口流路は、第1の部分340 の最上部の近く
に延びた延長部材328 によって規定されている。
【0082】液体入口338 は、従って先端側であり出口
330 は嵌め合わせ部位に対して根元側である。入口338
は、溶液のレベルより上に配置されている。液体入口33
8 は、それが液体の小滴を創り出しそれによって、希釈
剤がアダプター310 に入るときそれが該溶液に滴下する
よう構成されている。アダプターの溶液内に落ちる希釈
剤の液滴は、アダプター310 内における混合を促進す
る。液体出口の位置は、与えられた薬物についての薬物
放出を最適化するよう修正することができる。
【0083】一具体例においては、アダプター10は、第
1の部分40内に液体状態で薬物を収容するよう設計する
ことが可能である。薬物処方を、それによって、アダプ
ター本体内に貯蔵することができる。その場合、バイア
ル54のアクセスのための部位は、従って、必要ないであ
ろう。
【0084】望むならば、該液体、薬物及び希釈剤は、
アダプター10内に貯蔵された凍結溶液であることができ
る。該溶液は、次いで解凍されア、ダプター10は、Main
streamTMアクセス部位に嵌め合わされることができる。
【0085】好ましい一具体例においては、希釈剤含有
のアダプター10が末端ユーザーに供給されるが、該アダ
プターは、希釈剤なしに末端ユーザーに供給されてもよ
い。図10〜12に、アダプター410 への希釈剤の充填のた
めの方法が図解されている。
【0086】図解されている該具体例においては、アダ
プター410 は、第1の部分440 と液体連通にある導管41
1 を含んでいる。オペレーターは、アダプター410 から
の導管411 を静脈内容器415 のアクセス部位413 へ差し
込む。これは、静脈内セット内に患者への薬物を投与す
るために使用される静脈内容器であることができる。オ
ペレーターは、次いで、図10に図解されているように、
アダプター本体410 の可撓性チャンバー460 を絞り、空
気を静脈内容器415 内へ排除する。
【0087】アダプター410 の壁460 を解放することに
よって(図11を参照)、希釈剤421がアダプター410 内
に引き込まれる。図12に図解されているように、アダプ
ター410 内に所望の量の希釈剤が移された後、クランプ
450 又は他のクランプにより導管411 が挟まれて閉じら
れ、そしてアダプターが上述のように使用されよう。
【0088】勿論、アダプターを充填するための他の種
々の手段を使用することができる。
【0089】図13〜17を参照して、単位投与量バイ
アル内の薬物の復元及び投与のための、本発明の別の一
具体例が図解されている。この目的のため、シリンジ25
0 が提供される。シリンジ250 は、その基部にまたはそ
の付近(すなわち下側領域)に剛直なハウジング252 を
有する。ハウジング252 と、カニューレ266 の取り付け
られるポート268 のような位置との間には可撓性のハウ
ジング254 がある。
【0090】剛直なハウジング252 と(上側領域の)可
撓性のハウジング254 とは、好ましくは一体となって、
一般的に256 で示した希釈剤を中に収容するための単一
のハウジングを形成する。該希釈剤は、デキストロース
溶液、食塩溶液その他のような溶液又は水であってよ
い。
【0091】シリンジ250 内の希釈剤256 との液体連通
は、スパイク258 によって提供される。スパイク258
は、好ましくは、シリンジ250 の剛直なハウジング252
の外周の一部位に取り付けられている。スパイク258
は、例えば図13において260 で一般に示されているバ
イアルのような、取り付けられたバイアルその他の容器
内へと、溶液が最初に通って出るポートとして働く。
【0092】例えば患者へ静脈内放出し又は液体ライン
若しくは他の容器へ接続する前に希釈剤256 と混合する
必要のある薬物262 が、バイアル260 内に準備されてい
る。シリンジ250 は更に、針又はカニューレ266 をプラ
ンジャー264 の反対側のポート268 へ取り付けた後に該
患者へ混合薬物溶液を投与するための、プランジャー26
4 を含む。
【0093】図14〜17は、シリンジ250 内の希釈剤
256 をバイアル260 内の薬物262 と混合するために必要
な各段階を図解する。第1に、バイアル260 が、図14
に図解されているようにスパイク258 に接続される。接
続に続いてバイアル260 の内部が、希釈剤256 を含んだ
シリンジ250 の内部と液体連通する。
【0094】バイアル260 のシリンジ250 への取り付け
に続いて、シリンジ250 の可撓性のハウジング254 が、
図15に図解されているように圧迫されるであろう。そ
の圧迫は、希釈剤256 を、シリンジ250 の内部から、ス
パイク258 を通してバイアル260 の内部へと押しやる。
バイアル260 内の薬物262 は、希釈剤256 と混合して、
薬物溶液270 を形成する。
【0095】図16を参照して、可撓性のハウジング25
4 に対する圧迫を解除することによって、薬物溶液270
は、シリンジ250 の内部へと移されることができる。薬
物溶液270 は、従って、スパイク258 を通って、バイア
ル260 からシリンジ250 の内部へと移行する。
【0096】最後に、シリンジ250 の内部との液体連通
を提供するために、針又はカニューレ266 がシリンジ25
0 のポート268 へつながれるであろう。バイアル260
は、例えば患者への、液体ラインへの、又は他の容器へ
の薬物溶液270 の投与の前に、スパイク259 から除去さ
れてよい。代わりとして、バイアル260 は、図解されて
いるように患者への薬物溶液270 の投与の間取り付けら
れたままであってもよい。
【0097】好ましくは、バイアル260 は単位投与量タ
イプのバイアルであるが、しかし、他の種々のサイズも
また、個々の適用の必要に応じて用いられてよい。シリ
ンジ250 内の希釈剤256 は、薬物バイアル260 内の特定
の薬物262 の各特定の量に応じて予め量られることがで
きる。その結果、材料の無駄の減少と治療過誤の可能性
の減少とが得られる。更に、必要とされる貯蔵スペース
が小さくなり、且つ、微生物汚染の危険性が低くなる。
更には、図13〜17を参照して記述されているよう
に、構成要素の全て及び薬物が、室温で保存でき、又は
代わりに、予備混合された薬物溶液と少量の希釈剤との
凍結物もまた、本発明により用いることができる。
【0098】図13〜17に図解されている本発明の具
体例についての上の記述の結果、該装置及び該方法は、
薬物調製のための現行の装置及び方法に比して、復元を
単純化する。末端ユーザーは、ただ、バイアルを活性化
して薬物バイアル内へ希釈剤を押し込む必要があるだけ
である。
【0099】ここに記述した現在好ましい具体例に対す
る種々の変更及び修正が当業者に明らかであるろうこと
が、理解されなければならない。そのような変更及び修
正は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく且つ
伴う利点を損なうことなく行うことができる。従って、
そのような変更及び修正は、添付の請求の範囲に包含さ
れることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明のアダプターの一具体例の透視図。
【図2】 バイアルが該アダプターに嵌められている本
発明のアダプターの一具体例。
【図3】 該アダプターからの希釈剤が該バイアルに加
えられたところの、図2のアダプター及びバイアル配列
の透視図。
【図4】 注入セットに嵌められた図2のバイアル及び
アダプター配列。
【図5】 本発明のアダプターの一具体例。
【図6】 一部を取り去った状態での、図5の具体例の
流路の拡大された透視図。
【図7】 本発明のアダプターの更なる一具体例。
【図8】 線VIII−VIIIに沿ってとった図7のアダプタ
ーのカニューレの断面図。
【図9】 本発明のアダプターのなおも更なる一具体
例。
【図10】 アダプターを希釈剤で満たすための方法を
図解する、本発明の一具体例の透視図。
【図11】 アダプターを希釈剤で満たすための方法を
図解する、本発明の一具体例の透視図。
【図12】 アダプターを希釈剤で満たすための方法を
図解する、本発明の一具体例の透視図。
【図13】 本発明の薬物放出のためのシリンジの別の
一具体例の構成要素の断面図。
【図14】 本発明のシリンジとバイアルによって希釈
剤と薬物とを混合するための第1の段階の断面図。
【図15】 本発明のシリンジとバイアルによって希釈
剤と薬物とを混合するための第2の段階の断面図。
【図16】 本発明のシリンジとバイアルによって希釈
剤と薬物とを混合するための第3の段階の断面図。
【図17】 混合された薬物と希釈剤とを患者へ又は別
の容器へと、本発明のシリンジを用いて投与する前の、
最終段階の断面図。
【符号の説明】
10=アダプター、12=カートリッジ、14=壁、16=上側
部分、18=下側部分、20=キー壁、26=カニューレ、27
=通路、28=シェル、30=入口、32=出口、34=通路、
36=通路入口、38=通路出口、40=第1の部分、42=第
2の部分、43=希釈剤、44=鞘、47=カバー、48=壁、
50=スパイク、54=バイアル、56=カバー、58=栓、60
=壁、61=壁、64=ソケット、65=薬物、66=上側取付
具、68=下側取付具、70=入口(注入部位)、72=出
口、74=分割器、75=貫通孔、110 =アダプター、118
=下側部分、126 =液体流路、127 =下側カニューレ構
造、128 =流路、129 =T字形構造、130 =開口、131
=開口、140 =第1の部分、138 =出口、210 =アダプ
ター、214 =壁、226 =カニューレ、228 =シェル、22
9 =チューブ、230 =入口、240 =第1の部分、250 =
シリンジ、252 =剛直なハウジング、254 =可撓性のハ
ウジング、256 =希釈剤、258 =スパイク、260=バイ
アル、262 =薬物、264 =プランジャー、266 =カニュ
ーレ、268 =ポート、270 =薬物溶液、310 =アダプタ
ー、326 =液体出口流路、338 =入口、330 =出口、41
0 =アダプター、411 =導管、413 =アクセス部位、41
5 =静脈内容器、421 =希釈剤、440 =第1の部分、45
0 =クランプ、460 =壁

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】溶液と有益な薬剤とを容器内で混合しそれ
    によって更なる投与のための混合物を形成するための装
    置であって、(1)中空部材であって、溶液を収容する
    ための内部を有しており更に該中空部材の外部を少なく
    とも部分的に規定し且つ少なくとも部分的に内方へ偏位
    されることができそれによって該中空部材内に収容され
    ている溶液に圧力を加えることが可能なものである壁を
    有するものである中空部材と、(2)該中空部材の下側
    領域においてその内部と該容器との間に液体連通を提供
    するよう構成され配置された刺通のための手段と、そし
    て(3)該中空部材の内部との液体連通を提供するカニ
    ューレを繋ぐために構成され配置されたポートと、を含
    んでなる装置。
  2. 【請求項2】該壁が少なくとも部分的に可撓性である、
    請求項1の装置。
  3. 【請求項3】該下側領域が実質的に剛直な外壁によって
    規定されているものである、請求項1の装置。
  4. 【請求項4】該溶液が、該有益な薬剤と混合するために
    必要な希釈剤である、請求項1の装置。
  5. 【請求項5】刺通のための該手段が該容器との双方向の
    液体連通を提供するものである、請求項1の装置。
  6. 【請求項6】刺通のための該手段が、該中空部材の長手
    方向に対して垂直に延びているものである、請求項1の
    装置。
  7. 【請求項7】該内部に受け入れられた、該内部から出入
    りさせることのできるプランジャーを含む、請求項1の
    装置。
  8. 【請求項8】第1の容器に収容された有益な薬剤を第2
    の容器に収容された溶液と混合して投与のための混合物
    を形成するための方法であって、(1)該第1の容器と
    該第2の容器との間に液体連通を提供するよう構成され
    配置された刺通のための手段を提供する段階と、(2)
    刺通のための該手段によって該第2の容器を該第1の容
    器と繋ぐ段階と、(3)該第2の容器の外部の少なくと
    も一部を圧迫して該第2の容器から該溶液を該第1の容
    器へと押し込む段階と、そして(4)該第2の容器の外
    部の該部に対する圧迫を解除して該混合物が該第1の容
    器から該第2の容器へと戻ることを許容する段階と、を
    含んでなる方法。
  9. 【請求項9】該第2の容器の外部の少なくとも一部が剛
    直な壁を含むものである、請求項8の方法。
  10. 【請求項10】刺通のための該手段が、該第2の容器の
    長手方向に対して実質的に垂直に延びているものであ
    る、請求項8の方法。
  11. 【請求項11】該溶液と該有益な薬剤とを該第1の容器
    内で混合する段階を含む、請求項8の方法。
  12. 【請求項12】該溶液の一部分のみが該第2の容器から
    該第1の容器へと押し込まれるのもである、請求項8の
    方法。
  13. 【請求項13】溶液と有益な薬剤とを混合して混合物を
    形成するための方法であって、(1)該溶液を収容した
    内部を有する装置であって下側領域と可撓性の壁を備え
    た上側領域とを更に有するものである装置を準備する段
    階と、(2)該有益な薬剤を含有する内部を有する容器
    を該装置の該下側領域につなぐ段階と、(3)該容器の
    内部と該装置の該下側領域との間に液体連通を確立する
    段階と、(4)該上側部分を構成する該可撓性の壁の一
    部を圧迫して該溶液を該容器内へ流入させる段階と、
    (5)該壁の該部への圧迫を解除して該溶液と該有益な
    薬剤との混合物を該装置の該内部に戻す段階と、を含ん
    でなるものである方法。
  14. 【請求項14】該混合物が患者へ投与するための単位投
    与量である、請求項13の方法。
  15. 【請求項15】該装置の該下側領域が実質的に剛直であ
    る、請求項13の方法。
  16. 【請求項16】該装置がシリンジである、請求項13の
    方法。
  17. 【請求項17】該容器が再シール可能な注入部位を有す
    るバイアルである、請求項13の方法。
JP30831994A 1993-12-16 1994-11-16 標準の静脈内投与セットと共に使用するためのインライン薬物放出装置及び放出方法 Expired - Fee Related JP2736510B2 (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/168,594 US5484406A (en) 1992-11-19 1993-12-16 In-line drug delivery device for use with a standard IV administration set and a method for delivery
US08/168,594 1993-12-16

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH07194710A true JPH07194710A (ja) 1995-08-01
JP2736510B2 JP2736510B2 (ja) 1998-04-02

Family

ID=22612133

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP30831994A Expired - Fee Related JP2736510B2 (ja) 1993-12-16 1994-11-16 標準の静脈内投与セットと共に使用するためのインライン薬物放出装置及び放出方法

Country Status (7)

Country Link
US (1) US5484406A (ja)
EP (1) EP0684857B1 (ja)
JP (1) JP2736510B2 (ja)
AU (1) AU688376B2 (ja)
CA (1) CA2154764A1 (ja)
DE (1) DE69422907T2 (ja)
WO (1) WO1995016490A1 (ja)

Families Citing this family (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5700244A (en) * 1992-04-17 1997-12-23 Science Incorporated Fluid dispenser with fill adapter
JPH0956782A (ja) * 1995-08-24 1997-03-04 Kanae:Kk 受動的薬剤放出用具
US5807335A (en) * 1995-12-22 1998-09-15 Science Incorporated Fluid delivery device with conformable ullage and fill assembly
US5741242A (en) * 1995-12-22 1998-04-21 Science Incorporated Infusion device with fill assembly
US6296621B1 (en) 1996-08-23 2001-10-02 Baxter International Inc. Receptacle for passive drug delivery
US5941848A (en) * 1996-11-14 1999-08-24 Baxter International Inc. Passive drug delivery apparatus
DE69712461T2 (de) * 1997-02-28 2002-11-14 Nestle Sa Vorrichtung zum Modifizieren und Versorgen einer flüssigen Ernährungskomposition
US6159192A (en) 1997-12-04 2000-12-12 Fowles; Thomas A. Sliding reconstitution device with seal
US7074216B2 (en) * 1998-09-15 2006-07-11 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
AR021220A1 (es) 1998-09-15 2002-07-03 Baxter Int DISPOSITIVO DE CONEXIoN PARA ESTABLECER UNA COMUNICACIoN FLUíDA ENTRE UN PRIMER RECIPIENTE Y UN SEGUNDO RECIPIENTE.
US6022339A (en) 1998-09-15 2000-02-08 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
US7425209B2 (en) * 1998-09-15 2008-09-16 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device for a diluent container
US7358505B2 (en) * 1998-09-15 2008-04-15 Baxter International Inc. Apparatus for fabricating a reconstitution assembly
AU1719800A (en) 1998-11-13 2000-06-05 Elan Pharma International Limited Drug delivery systems and methods
US7678087B2 (en) * 1999-09-29 2010-03-16 Heska Corporation Equine intranasal delivery system
US6302873B1 (en) 2000-02-23 2001-10-16 Stephen P. Moenning Minimally invasive medical apparatus for dispensing a biologically active compound and an associated medical procedure for dispensing a biologically active compound
US20060025749A1 (en) * 2000-02-23 2006-02-02 Moenning Stephen P Trocar-cannula complex, cannula and method for delivering fluids during minimally invasive surgery
US20050119613A1 (en) * 2000-02-23 2005-06-02 Moenning Stephen P. Fluid delivery trocar-cannula complex, fluid delivery accessory, and method for delivering fluids during minimally invasive surgery
US20030036725A1 (en) * 2000-09-21 2003-02-20 Gilad Lavi Reconstitution and injection system
NL1016646C2 (nl) * 2000-11-17 2002-05-29 Best Quality B V Inrichting voor het met behandelflu´dum behandelen van een vloeistofachtig monster, zoals volbloed, gebruik van een dergelijke inrichting,alsmede kit omvattende een dergelijke inrichting.
US20020172615A1 (en) * 2001-03-08 2002-11-21 Archie Woodworth Apparatus for and method of manufacturing a prefilled sterile container
US6685692B2 (en) 2001-03-08 2004-02-03 Abbott Laboratories Drug delivery system
US6554804B1 (en) 2001-03-23 2003-04-29 Vivian C. Lopez Medical feeding tube connection device
US6783513B2 (en) 2001-05-17 2004-08-31 Stephen P. Moenning Body cavity access assembly and an associated medical procedure for dispensing a liquid
CA2460251A1 (en) * 2001-09-28 2003-04-10 Stephen P. Moenning Trocar-cannula complex, cannula and method for delivering fluids during minimally invasive surgery
US7641851B2 (en) * 2003-12-23 2010-01-05 Baxter International Inc. Method and apparatus for validation of sterilization process
US20050133729A1 (en) * 2003-12-23 2005-06-23 Archie Woodworth Apparatus and method for fabricating a reconstitution assembly
EP1727578A4 (en) * 2004-03-10 2009-01-07 Rxtrocar Ltd TROCAR CANNULA COMPLEX, CANNULA, AND METHOD FOR DISTRIBUTING BIOLOGICALLY ACTIVE AGENTS IN MINIMAL-INVASIVE SURGERY
US7677419B2 (en) * 2004-04-21 2010-03-16 Nordson Corporation Syringes and methods of syringe manufacturing
US7731678B2 (en) * 2004-10-13 2010-06-08 Hyprotek, Inc. Syringe devices and methods for mixing and administering medication
BR122017023450B8 (pt) 2005-11-09 2021-06-22 Hyprotek Inc dispositivo de seringa
EP2813144A1 (en) 2006-10-09 2014-12-17 Charleston Laboratories, Inc. Analgesic compositions comprising an antihistamine
US8034033B2 (en) 2007-04-13 2011-10-11 Yair Grinberg Hypodermic syringe with vial attachment
US8002737B2 (en) * 2007-10-04 2011-08-23 Hyprotek, Inc. Mixing/administration syringe devices, protective packaging and methods of protecting syringe handlers
US9522097B2 (en) 2007-10-04 2016-12-20 Hyprotek, Inc. Mixing/administration syringe devices, protective packaging and methods of protecting syringe handlers
ES2620672T3 (es) 2008-01-09 2017-06-29 Charleston Laboratories, Inc. Comprimidos de doble capa que comprenden oxicodona y prometazina
WO2011006012A1 (en) 2009-07-08 2011-01-13 Charleston Laboratories Inc. Pharmaceutical compositions
IL200547A (en) * 2009-08-23 2014-06-30 Eli Shemesh A system for mixing drugs in many containers
EP3581225B1 (en) * 2014-03-05 2022-12-07 Yukon Medical, LLC Pre-filled diluent syringe vial adapter
EP3423041A4 (en) 2016-03-04 2019-09-11 Charleston Laboratories, Inc. PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS
CA2981018A1 (en) * 2016-11-18 2018-05-18 Becton, Dickinson And Company Use of infrared light absorption for vein finding and patient identification
KR102510743B1 (ko) 2017-07-07 2023-03-15 뉴로덤 엘티디 유체 약물의 피하 전달용 장치
US20230123806A1 (en) 2017-07-07 2023-04-20 Neuroderm, Ltd. Device for subcutaneous delivery of fluid medicament

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1080268B (de) * 1957-04-06 1960-04-21 Kurt Sokol Dr Med Kolbenspritze aus starrem Material, die mit einem zweiten Arzneimittelbehaelter verbunden ist
US2954769A (en) * 1958-08-20 1960-10-04 American Cyanamid Co Aseptic liquid transfer apparatus
US3052240A (en) * 1959-01-29 1962-09-04 Silver Disposable hypodermic syringe
ES370617A1 (es) * 1968-08-28 1971-05-01 Pfizer Dispositivo de inyector de camara doble, especialmente parafines veterinarios.
US3788369A (en) * 1971-06-02 1974-01-29 Upjohn Co Apparatus for transferring liquid between a container and a flexible bag
US4392851A (en) * 1981-11-23 1983-07-12 Abbott Laboratories In-line transfer unit
US4589879A (en) * 1983-11-04 1986-05-20 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Cannula assembly having closed, pressure-removable piercing tip
US4979941A (en) * 1989-12-05 1990-12-25 International Medication Systems, Limited Device suitable for mixing medication
US5385547A (en) * 1992-11-19 1995-01-31 Baxter International Inc. Adaptor for drug delivery

Also Published As

Publication number Publication date
JP2736510B2 (ja) 1998-04-02
DE69422907D1 (de) 2000-03-09
CA2154764A1 (en) 1995-06-22
EP0684857A4 (en) 1996-05-01
DE69422907T2 (de) 2000-10-05
US5484406A (en) 1996-01-16
WO1995016490A1 (en) 1995-06-22
EP0684857B1 (en) 2000-02-02
AU688376B2 (en) 1998-03-12
EP0684857A1 (en) 1995-12-06
AU7732394A (en) 1995-07-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2736510B2 (ja) 標準の静脈内投与セットと共に使用するためのインライン薬物放出装置及び放出方法
JP2736509B2 (ja) 標準の静脈内投与セットと共に使用するためのインライン薬物放出装置及び放出方法
JP2926440B2 (ja) 薬物放出用アダプター
US5423753A (en) Vial adapter
KR960005820B1 (ko) 보호 덮개를 구비한 의약품 수액 약품통
US5356380A (en) Drug delivery system
JP2802982B2 (ja) 薬物放出システム
JPH0560758B2 (ja)
JPH0623045A (ja) 受動的薬剤放出ソケット
JP2673665B2 (ja) 双方向復元導入装置

Legal Events

Date Code Title Description
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 19971202

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees