JPS58165864A - 医療用器具 - Google Patents
医療用器具Info
- Publication number
- JPS58165864A JPS58165864A JP57050834A JP5083482A JPS58165864A JP S58165864 A JPS58165864 A JP S58165864A JP 57050834 A JP57050834 A JP 57050834A JP 5083482 A JP5083482 A JP 5083482A JP S58165864 A JPS58165864 A JP S58165864A
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- Japan
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- butadiene
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
■ 発明の背景
技術分野
この発明は医療用器具に係シ、特には、移行性物質を含
まない重合体材料で形成された医療用器具に関する。
まない重合体材料で形成された医療用器具に関する。
先行技術および問題点
医療用器具特にカテーテル等医療用液体を搬送するため
のチューブは、柔軟性、透明性、経済性等の点から、現
在、軟質ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）で形成されたものが
多い。しかしながら、軟質ＰｖＣは可塑剤（例えば、ソ
オクチルフタレ−ト（ＤＯＰ）等）等の移行性物質を多
量に含んでいる。この可塑剤は、例えば軟質ＰＶＣ製の
チー−ノを薬液や血液等の医療用液体と長時間に渡って
接触させると該液体中に溶出・移行し、その結果チュー
ブの物性特に柔軟性が低下する恐れがある。また、液体
中に移行した可塑剤の人体に対する影曽も取沙汰されて
いる。
のチューブは、柔軟性、透明性、経済性等の点から、現
在、軟質ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）で形成されたものが
多い。しかしながら、軟質ＰｖＣは可塑剤（例えば、ソ
オクチルフタレ−ト（ＤＯＰ）等）等の移行性物質を多
量に含んでいる。この可塑剤は、例えば軟質ＰＶＣ製の
チー−ノを薬液や血液等の医療用液体と長時間に渡って
接触させると該液体中に溶出・移行し、その結果チュー
ブの物性特に柔軟性が低下する恐れがある。また、液体
中に移行した可塑剤の人体に対する影曽も取沙汰されて
いる。
そこで、ＤＯＰの溶出の問題点を解決するためいるが充
分に満足できるものではなく、その安全性についても疑
問視されている。また、ＤＯＰのような低分子可塑剤の
代シに高分子可塑剤を使用した軟質ＰｖＣもあるが、こ
れは低分子可塑剤に比べ可塑化効率が悪い上、ＤＯＰ同
様その安全性について疑問視されている。
分に満足できるものではなく、その安全性についても疑
問視されている。また、ＤＯＰのような低分子可塑剤の
代シに高分子可塑剤を使用した軟質ＰｖＣもあるが、こ
れは低分子可塑剤に比べ可塑化効率が悪い上、ＤＯＰ同
様その安全性について疑問視されている。
一方、軟質ＰＶＣに代る素材例えはポリエチレン、ポリ
ウレタン等も検討さｔているが医療用器具として用いる
ｒ（は、ポリエチレンは物性特に柔軟性、透明性の点で
従来品の軟質ｐｖｃに比べ汎用性に乏しく、又、ポリウ
レタンは経済性の点でやはシ汎用性に乏しい。
ウレタン等も検討さｔているが医療用器具として用いる
ｒ（は、ポリエチレンは物性特に柔軟性、透明性の点で
従来品の軟質ｐｖｃに比べ汎用性に乏しく、又、ポリウ
レタンは経済性の点でやはシ汎用性に乏しい。
■ 発明の目的
したがって、この発明の目的は移行性物質を含有する可
塑剤を用いず、しかも柔軟性、透明性に優れた医療用器
具を提供することにある。
塑剤を用いず、しかも柔軟性、透明性に優れた医療用器
具を提供することにある。
この発明によれば、少なくとも体液または血液と接触す
べき部分であって柔軟性の要求される部分がブタジェン
単位含有率５ないし４０重量％のスチレン−ブタジェン
ラジアルブロック共重合体〔Ａ〕５ないし５０重ｉ％、
およびスチレン系熱可塑性エラストマー９５ないし５０
重量％よりなる重合体材料で形成さｎた医療用器具が提
供される。
べき部分であって柔軟性の要求される部分がブタジェン
単位含有率５ないし４０重量％のスチレン−ブタジェン
ラジアルブロック共重合体〔Ａ〕５ないし５０重ｉ％、
およびスチレン系熱可塑性エラストマー９５ないし５０
重量％よりなる重合体材料で形成さｎた医療用器具が提
供される。
前記スチレン系熱可塑性エラストマーは１通常ブタジェ
ン単位含有率４０ないし９０重ｉｔ係のスチレン−ブタ
ジェン−スチレンテレブロック共重合体、ブタジェン単
位含有率４０ないし９０電量チのスチレン−ブタジェン
シングルブロック共重合体、ブタジェン単位含有率４０
ないし９０重量％のスチレン−シタジエンラジアルブロ
ック共重合体〔Ｂ〕、オレフィン単位含有率４０ ない
Ｌ９０ｉｉｆｌのスチレン−オレフィン−スチレンテレ
ブロック共重合体、またはこれらいずれか２種以上の混
合物である。
ン単位含有率４０ないし９０重ｉｔ係のスチレン−ブタ
ジェン−スチレンテレブロック共重合体、ブタジェン単
位含有率４０ないし９０電量チのスチレン−ブタジェン
シングルブロック共重合体、ブタジェン単位含有率４０
ないし９０重量％のスチレン−シタジエンラジアルブロ
ック共重合体〔Ｂ〕、オレフィン単位含有率４０ ない
Ｌ９０ｉｉｆｌのスチレン−オレフィン−スチレンテレ
ブロック共重合体、またはこれらいずれか２種以上の混
合物である。
また、この発明の医療用器具は医療用液体搬送チューブ
の形態にあることが好ましい。
の形態にあることが好ましい。
■ 発明の詳細な説明
本発明者らは、軟質ｐｖｃに代るべき医療用器具材質に
ついて種々検討した結果、ある種のスチレンープタソエ
ンラジアルブロ、り共重合体とスチレン系熱可塑性エラ
ストマーとを所定の割合でブレンドすることによって透
明性があシ、優れた柔軟性と適度な弾性を備え、成形性
が良好であり、人工胃液〔Ｉ〕（局方）、人工腸液（局
方）等への移行性物質を実質土倉まない医療用器具に適
した重合体材料を得ることができることを見い出しこの
発明を完成するに至った。
ついて種々検討した結果、ある種のスチレンープタソエ
ンラジアルブロ、り共重合体とスチレン系熱可塑性エラ
ストマーとを所定の割合でブレンドすることによって透
明性があシ、優れた柔軟性と適度な弾性を備え、成形性
が良好であり、人工胃液〔Ｉ〕（局方）、人工腸液（局
方）等への移行性物質を実質土倉まない医療用器具に適
した重合体材料を得ることができることを見い出しこの
発明を完成するに至った。
この発明の医療用器具には、医療用液体搬送チューブ例
えばカテーテル、輸液用チューブ、輸血用チューブ、体
外循環血液回路チューブ等、並びに血液分離用バッグが
含まれる。特に好ま５− しいものは既述の医療用液体搬送チューブ特にカテーテ
ルである。以下、医療用器具として吸引カテーテルを例
にとってこの発明を図面を参照しつつ詳しく説明する。
えばカテーテル、輸液用チューブ、輸血用チューブ、体
外循環血液回路チューブ等、並びに血液分離用バッグが
含まれる。特に好ま５− しいものは既述の医療用液体搬送チューブ特にカテーテ
ルである。以下、医療用器具として吸引カテーテルを例
にとってこの発明を図面を参照しつつ詳しく説明する。
添付図面に示した吸引カテーテルは例えば内径１．７〜
４．５簡および外径２，７〜６．７■を有し、以後詳述
する重合体材料で形成されたチューブ１１を備えている
。チューブ１１の一端には硬質プラスチック製のアダプ
ター１２が設けられている。また、チューブ１１の開放
他端はチューブ壁に対しである角度をなし、その近傍の
チューブ壁には吸引口１３が形成されている。
４．５簡および外径２，７〜６．７■を有し、以後詳述
する重合体材料で形成されたチューブ１１を備えている
。チューブ１１の一端には硬質プラスチック製のアダプ
ター１２が設けられている。また、チューブ１１の開放
他端はチューブ壁に対しである角度をなし、その近傍の
チューブ壁には吸引口１３が形成されている。
チューブ１ノはブタジェン単位含有率か５ないし４０重
ｔ％好ましくは１０ないし２５重量％のスチレン−シタ
ジエンラジアルブロック共重合体［Ａ〕５ないし５０重
量％好ましくは１０ないし４０！ｉ％およびスチレン系
熱可塑性エラストマー９５ないし５０重量％好ましくは
９０ないし６０″ＪＬ蓋ｉ］なる重合体材料で形成され
ている。この１合体材料においてスチレン＝６− −ブタノエンラジアルブロック共重合体は柔軟で弾性の
あるスチレン系熱可塑性エラストマーに対して適度の硬
さと良好な成形性を付与する役割をなし、そのブタジェ
ン単位含有率が５重量係未満の場合は硬さが増加しすぎ
るとともに透明性を損ねる。一方そのブタジェン単位含
有率が４０重ｉ−チを越えると、軟らかくなシすぎて適
度な硬さを付与できないため、使用中に容易に折れ曲が
ってチューブの閉塞が起きたシまた表面の平滑性が失わ
れたシする。分子量は通常およそ５万ないし２０万であ
る。
ｔ％好ましくは１０ないし２５重量％のスチレン−シタ
ジエンラジアルブロック共重合体［Ａ〕５ないし５０重
量％好ましくは１０ないし４０！ｉ％およびスチレン系
熱可塑性エラストマー９５ないし５０重量％好ましくは
９０ないし６０″ＪＬ蓋ｉ］なる重合体材料で形成され
ている。この１合体材料においてスチレン＝６− −ブタノエンラジアルブロック共重合体は柔軟で弾性の
あるスチレン系熱可塑性エラストマーに対して適度の硬
さと良好な成形性を付与する役割をなし、そのブタジェ
ン単位含有率が５重量係未満の場合は硬さが増加しすぎ
るとともに透明性を損ねる。一方そのブタジェン単位含
有率が４０重ｉ−チを越えると、軟らかくなシすぎて適
度な硬さを付与できないため、使用中に容易に折れ曲が
ってチューブの閉塞が起きたシまた表面の平滑性が失わ
れたシする。分子量は通常およそ５万ないし２０万であ
る。
・上記重合体材料の他方の成分であるスチレン系熱可塑
性エラストマーはスチレンブロックをハードセグメント
とし、ブタジェン、またはオレフィンブロックをソフト
セグメントとするエラストマーである。その例を挙げる
と、ブタジェン単位含有率が４０ないし９０電童チのス
チレンーブタノエンースチレンテレブロック共重合体、
ブタジェン単位含有率４０ないし９０重量％のスチレン
−ブタノエンシングルブロック共重合体、オレフィン単
位含有率４０ないし９０重ｔ％のスチレン−オレフィン
−スチレンテレブロック共重合体またはこれら２種以上
の混合物である。これらスチレン系熱可塑性エラストマ
ーは市販されている。
性エラストマーはスチレンブロックをハードセグメント
とし、ブタジェン、またはオレフィンブロックをソフト
セグメントとするエラストマーである。その例を挙げる
と、ブタジェン単位含有率が４０ないし９０電童チのス
チレンーブタノエンースチレンテレブロック共重合体、
ブタジェン単位含有率４０ないし９０重量％のスチレン
−ブタノエンシングルブロック共重合体、オレフィン単
位含有率４０ないし９０重ｔ％のスチレン−オレフィン
−スチレンテレブロック共重合体またはこれら２種以上
の混合物である。これらスチレン系熱可塑性エラストマ
ーは市販されている。
以上の成分および配合比でなる重合体材料は成分同志の
相容性が良好であるので透明であ１低分子可塑剤や安定
剤を含まず、柔軟性に優れ、また成形性も良好である。
相容性が良好であるので透明であ１低分子可塑剤や安定
剤を含まず、柔軟性に優れ、また成形性も良好である。
さらに、この重合体材料が示す柔軟性は温度変化に対し
ての変化が少なく、軟質ＰｖＣのように低温でかたくな
るということがない。
ての変化が少なく、軟質ＰｖＣのように低温でかたくな
るということがない。
なお、以上述べた１合体材料によってこの発明の医療用
器具を作製するためには通常の押出し成形、射出成形等
特に押出し成形を用いることができる。
器具を作製するためには通常の押出し成形、射出成形等
特に押出し成形を用いることができる。
以下、この発明の実施例を記す。
実施例１
表１に示す６種の配合比よシなる重合体材料から押出し
成形によって添付図面に示すようなカテーテル用チュー
ブを作製した。これらカテーテル用チー−ブについて、
各種物性および安全性を調べた結果を表２に示す。
成形によって添付図面に示すようなカテーテル用チュー
ブを作製した。これらカテーテル用チー−ブについて、
各種物性および安全性を調べた結果を表２に示す。
〈表１〉
備考
Ｋ し ジ ン：フィリップメ社製商品名（スチレン・
プタゾエンラジアルブロック共車合体〔ん〕） 〕ＴＲ−ＫＸ−６５： シェル社製商品名（スチレン・
ブタジェンテレブロック央Ｊ読廚本） エスチレンＧ１４：新日庫墨瞳（ぴ盤上−甑品名（ポリ
スチレン）ユカロンＬＫ３０：三菱油化社製商品名（低
密度ポリエチレン）＝９− 第１表に示す割合で、トライブレンドした後、直接押出
成形機（φ２０■スクリュー、 Ｌ／Ｄ＝２０１圧縮比
＝２．２５）に仕込み、内径３．１ ｔｍ 、外径４．
７ｆｆｉの管状チューブ成形品を押出成型した。
プタゾエンラジアルブロック共車合体〔ん〕） 〕ＴＲ−ＫＸ−６５： シェル社製商品名（スチレン・
ブタジェンテレブロック央Ｊ読廚本） エスチレンＧ１４：新日庫墨瞳（ぴ盤上−甑品名（ポリ
スチレン）ユカロンＬＫ３０：三菱油化社製商品名（低
密度ポリエチレン）＝９− 第１表に示す割合で、トライブレンドした後、直接押出
成形機（φ２０■スクリュー、 Ｌ／Ｄ＝２０１圧縮比
＝２．２５）に仕込み、内径３．１ ｔｍ 、外径４．
７ｆｆｉの管状チューブ成形品を押出成型した。
このように作製したカテーテル用チューブの含有材質の
移行性を各々人工胃液（日局、ＪＰＸ）、人工島ｉ（日
局、 ＪＰ■）について、３７℃±０．２５．２８日間
本発明カテーテル用チューブを浸漬したのちの重量変化
率（イ）を［：（（２８日如饋−俵潰相騰）／浸漬前の
重量］Ｘ１００で表わした０２８日間浸漬後の重量が減
少した場合、負の記号を付け、増加した場合圧の記号を
付けた。ここで比較例としてＤＯＰを可塑剤として３４
重ｉ−％含む軟質ＰＶＣを材料としたカテーテル用チュ
ーブも取シ上げた。
移行性を各々人工胃液（日局、ＪＰＸ）、人工島ｉ（日
局、 ＪＰ■）について、３７℃±０．２５．２８日間
本発明カテーテル用チューブを浸漬したのちの重量変化
率（イ）を［：（（２８日如饋−俵潰相騰）／浸漬前の
重量］Ｘ１００で表わした０２８日間浸漬後の重量が減
少した場合、負の記号を付け、増加した場合圧の記号を
付けた。ここで比較例としてＤＯＰを可塑剤として３４
重ｉ−％含む軟質ＰＶＣを材料としたカテーテル用チュ
ーブも取シ上げた。
＝１０−
この結果表２に示すように軟＠ ＰＶＣに比べ本発明品
の場合重量減少率が著しく低くまたスチレン−ブタジェ
ンラジアルブロック共重合体［Ａ）を５０重量係より多
くした場合のり、５重量％未満としたＥ、Ｆに比べても
そのＭ量減多重が低いことが確認された。
の場合重量減少率が著しく低くまたスチレン−ブタジェ
ンラジアルブロック共重合体［Ａ）を５０重量係より多
くした場合のり、５重量％未満としたＥ、Ｆに比べても
そのＭ量減多重が低いことが確認された。
また厚生省基準（塩化ビニル樹脂製血液セット基準）に
よる安全性の試験でも本発明品は基準に合格しておシ、
チューブ表面の平滑性で評価した一成形性の結果および
目視による透明性の結果及び１００％伸長時の引張応力
で評価した柔軟性の結果もすべて良好であった。
よる安全性の試験でも本発明品は基準に合格しておシ、
チューブ表面の平滑性で評価した一成形性の結果および
目視による透明性の結果及び１００％伸長時の引張応力
で評価した柔軟性の結果もすべて良好であった。
実施例２
表３に示す２種の配合比によりなる重合体材料から実施
例ＩＫ示したのと同様の方法によシ添付図面に示すよう
なカテーテル用チューブを作製した。これらカテーテル
用チー−ブについて各種物性および安全性を調べた結果
を表４に示す。
例ＩＫ示したのと同様の方法によシ添付図面に示すよう
なカテーテル用チューブを作製した。これらカテーテル
用チー−ブについて各種物性および安全性を調べた結果
を表４に示す。
１２−
ヘ ペ
ー】３−
■ 発明の具体的効果
この発明の医療用器具は、少々くとも体液または薬液と
接触し、柔軟性の要求される部分が既述の重合体材料に
よ多形成されているので、優れた柔軟性があり、低温に
おいても柔軟性の低下が少ないとともに、移行性物質を
含まないので、血液や薬液と長時間接触しても含有物質
の溶出・移行に基く物性の変化がなく、安全性の面から
も優れている。また、特にカテーテル等のようにチュー
ブ先端部の操作をチューブ後端部の操作参おこなうよう
な医療用器具の場合、その操作性が非常に優れている。
接触し、柔軟性の要求される部分が既述の重合体材料に
よ多形成されているので、優れた柔軟性があり、低温に
おいても柔軟性の低下が少ないとともに、移行性物質を
含まないので、血液や薬液と長時間接触しても含有物質
の溶出・移行に基く物性の変化がなく、安全性の面から
も優れている。また、特にカテーテル等のようにチュー
ブ先端部の操作をチューブ後端部の操作参おこなうよう
な医療用器具の場合、その操作性が非常に優れている。
添付の図面はこの発明の一態様に従う吸引カテーテルの
正面図。 ノー・・・チューブ、１２・・・アダプター、１３・・
・吸引口。 ） 出願人代理人 弁理士 鈴 江 武 彦３５
正面図。 ノー・・・チューブ、１２・・・アダプター、１３・・
・吸引口。 ） 出願人代理人 弁理士 鈴 江 武 彦３５
Claims (3)
- （１）少なくとも体液または薬液と接触すべき部分であ
って柔軟性の要求される部分がブタジェン単位含有率５
ないし４０重量％のスチレン−ブタジェンラジアルブロ
ック共重合体５ないし３０重量％、およびスチレン系熱
可塑性エラストマー９５ないし５０重量％よシなる重合
体材料で形成された医療用器具。 - （２） スチレン系熱可塑性エラストマーが、ブタノ
エン単位含有率４０ないし９０重量％のスチレン−ブタ
ジェン−スチレンテレブロック共重合体、ブタジェン単
位含有率４０ないし９０重量％のスチレン−ブタジェン
シングルブロック共重合体、ブタジェン単位含有率４０
ないし９０重ｉｔ％のスチレン−ブタジェンラジアルブ
ロック共重合体、オレフィン単位含有率４０ないし９０
重ｉｋ％のスチレン−オレフィン−スチレンテレブロッ
ク共重合体、またはこれらいずれか２種以上の混合物で
ある特許請求の範囲第１項記載の医療用器具。 - （３） 医療用液体搬送チー−ブの形態にある特許請
求の範囲第１項または第２項記載の医療用器具。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57050834A JPS58165864A (ja) | 1982-03-29 | 1982-03-29 | 医療用器具 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57050834A JPS58165864A (ja) | 1982-03-29 | 1982-03-29 | 医療用器具 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58165864A true JPS58165864A (ja) | 1983-09-30 |
| JPS6255427B2 JPS6255427B2 (ja) | 1987-11-19 |
Family
ID=12869777
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57050834A Granted JPS58165864A (ja) | 1982-03-29 | 1982-03-29 | 医療用器具 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS58165864A (ja) |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5227447A (en) * | 1975-08-26 | 1977-03-01 | Abbott Lab | Thermoplastic polymer mextures containing medical sealing and resealing material radial block polymers |
| JPS5227448A (en) * | 1975-08-26 | 1977-03-01 | Abbott Lab | Thermoelastic polymers containing medical sealing and resealing material block radial polymers |
-
1982
- 1982-03-29 JP JP57050834A patent/JPS58165864A/ja active Granted
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5227447A (en) * | 1975-08-26 | 1977-03-01 | Abbott Lab | Thermoplastic polymer mextures containing medical sealing and resealing material radial block polymers |
| JPS5227448A (en) * | 1975-08-26 | 1977-03-01 | Abbott Lab | Thermoelastic polymers containing medical sealing and resealing material block radial polymers |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6255427B2 (ja) | 1987-11-19 |
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