JPS58152811A - インドメタシン点眼組成物 - Google Patents
インドメタシン点眼組成物Info
- Publication number
- JPS58152811A JPS58152811A JP3704582A JP3704582A JPS58152811A JP S58152811 A JPS58152811 A JP S58152811A JP 3704582 A JP3704582 A JP 3704582A JP 3704582 A JP3704582 A JP 3704582A JP S58152811 A JPS58152811 A JP S58152811A
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- Japan
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- indomethacin
- water
- injection
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- Pending
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- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は１式
で表わ１れゐインドメタシンＯ，ａ暖親虞物に隔す為も
のであゐ。
のであゐ。
インドメタシンは、すぐれたーステロイド性抗炎痩剤て
あ勢、プ偶スタダラｙｐン血舎威■書作用を有す為こと
かも、そＯθ、ｊ−油性点眼液は現在手暫時の散瞳０Ｉ
ＩＩＡ持〇−的で使Ｎ４１れていゐ（月刊薬事＊Ｕ ＃
りＩ 、 （／９１／ ） ） 。
あ勢、プ偶スタダラｙｐン血舎威■書作用を有す為こと
かも、そＯθ、ｊ−油性点眼液は現在手暫時の散瞳０Ｉ
ＩＩＡ持〇−的で使Ｎ４１れていゐ（月刊薬事＊Ｕ ＃
りＩ 、 （／９１／ ） ） 。
しかし、未に水溶性ｏ、ａｌｌｌＫは知られて１にい。
水溶性点諷涼につ−て本発明者もはすでＥｌ／ＩＬ−１
ルギニンを添加することによ−、油性点眼液に比し、は
るかＫｔ！一定性Ｏすぐれた使用感の良い水溶性点眼液
を得ゐこと、および−インドメタシンとＬ−フルギエン
にざらにβ−中イタｐデキストリンを添加すゐことＫＸ
＊、刺激性の纜とんど１ｋｖ％ＩＩＩＫ組成物を得ゐこ
とに成功して先に出願している（’ＩＩｌ［＠ｊ≦−ｔ
／デＪヂ、７４−１１９／ツ号）、シかしξれらの特別
の処方を要せず調製可能でかつ安定性、刺激性、Ｉｌ！
閘感等に実用的である製鋼組成物があゐ倉もこれに越し
たことはない。
ルギニンを添加することによ−、油性点眼液に比し、は
るかＫｔ！一定性Ｏすぐれた使用感の良い水溶性点眼液
を得ゐこと、および−インドメタシンとＬ−フルギエン
にざらにβ−中イタｐデキストリンを添加すゐことＫＸ
＊、刺激性の纜とんど１ｋｖ％ＩＩＩＫ組成物を得ゐこ
とに成功して先に出願している（’ＩＩｌ［＠ｊ≦−ｔ
／デＪヂ、７４−１１９／ツ号）、シかしξれらの特別
の処方を要せず調製可能でかつ安定性、刺激性、Ｉｌ！
閘感等に実用的である製鋼組成物があゐ倉もこれに越し
たことはない。
そこで本発鴫者らは、そのよう１に組成物を得るべくそ
の有効性と刺激性の発！ｊｌｓｉ１１！を鋭意検討しえ
結電１食（意外にもインドメタシンの濃度を０．Ｏ／〜
０．／哄Ｏ範囲とな番ように設針すれば、何ら特別の処
方を要せずと４、有効性、安定性、使用感および刺激性
等、食てのＷにおいて実用性０＆る点眼組成物が得られ
石ことを先出した。
の有効性と刺激性の発！ｊｌｓｉ１１！を鋭意検討しえ
結電１食（意外にもインドメタシンの濃度を０．Ｏ／〜
０．／哄Ｏ範囲とな番ように設針すれば、何ら特別の処
方を要せずと４、有効性、安定性、使用感および刺激性
等、食てのＷにおいて実用性０＆る点眼組成物が得られ
石ことを先出した。
すなわち、我々は、家兎角膜のアルカ替胸蝕に俸りてお
こる暖房水中の細胞数の増加を指標として、インドメタ
シンの抗炎攬効畿を評価す易という全く新規なゐ系を見
い出したことｋよ伽、インドメタシンの場廖が０．０／
ｆｋ−０，／慢の場合に有効であゐと−う知見を得（実
験例／）、鵞た。 ａ、／＊を越え番と刺激性の面で問
題が生じることをつ自とめた（実験例コ）。
こる暖房水中の細胞数の増加を指標として、インドメタ
シンの抗炎攬効畿を評価す易という全く新規なゐ系を見
い出したことｋよ伽、インドメタシンの場廖が０．０／
ｆｋ−０，／慢の場合に有効であゐと−う知見を得（実
験例／）、鵞た。 ａ、／＊を越え番と刺激性の面で問
題が生じることをつ自とめた（実験例コ）。
このように１本発明にあたって、その有効性と刺激性の
臨界点を求めゐために上述のよう逢あらたな石評価系を
創透すゐことＫよＩいはかかるインドメタシンの濃度を
決定し得たＯであゐ。
臨界点を求めゐために上述のよう逢あらたな石評価系を
創透すゐことＫよＩいはかかるインドメタシンの濃度を
決定し得たＯであゐ。
本発明で提供する組成物はきわめて調製が群島であ抄、
かつすぐれた効果を有し、安定性。
かつすぐれた効果を有し、安定性。
使用感％良好で刺激性もほとんど會い４のであゐ、さら
に本組成物は、インドメタシンのプ関スタダランジン生
合成阻害作＃４による術時の散瞳維持の他に、緑内障毛
機体炎への適用、およびそのすぐれた抗炎症効果から、
眼の炎症Ｗｋ痰患（たとえば、＠瞼炎、結膜炎、角膜炎
、＊＊炎、上強膜炎）への適用等が考えられ、たいへん
有用な点［組成物である。
に本組成物は、インドメタシンのプ関スタダランジン生
合成阻害作＃４による術時の散瞳維持の他に、緑内障毛
機体炎への適用、およびそのすぐれた抗炎症効果から、
眼の炎症Ｗｋ痰患（たとえば、＠瞼炎、結膜炎、角膜炎
、＊＊炎、上強膜炎）への適用等が考えられ、たいへん
有用な点［組成物である。
次に本発明の水溶性点眼組成物を製造すゐ方法を郷しく
説明する。
説明する。
たとえば、■）インドメタシンを少量０適轟がインドメ
タシン可婢件の有機１１ｍ（たとえばエタノール）に添
加した後、攪拌溶解す゛る。この時の調製は、ｔＯ℃重
で加温して４１しつかえないが、＊温で単に攪拌す為だ
けでも十分である。１にシ、≦θ℃以上の加温はインド
メタレンＯ安走性の面からも好ＩＬ（ない０次に、注射
用蒸留水を加えた後、薬学上許容される適蟲壜緩衝剤（
たとえば０２着−ナトｕ９ム）、賦形削（たとえばマン
ニット）郷を添加する。そして円調整後注射用蒸留水を
加えて容量調整を行ない、Ｐ湯賊曹した後、凍結乾燥に
よ伜前配有機溶媒を除会す為、これに注射用蒸留水を加
えてインドメタシンａｗｌをθ、θ／〜０．７俤とする
ヒとによ如本＊ ｗ１４Ｏ、ａ ｍ組成物を得る。この
場合、前記凍結乾燥品を保存１１．使用時に注射用蒸留
水を加えて、インドメタシン濃度を０．Ｏ／〜０、／慢
とすゐことＫよし本点眼組成物を得ゐこともで會ゐ。
タシン可婢件の有機１１ｍ（たとえばエタノール）に添
加した後、攪拌溶解す゛る。この時の調製は、ｔＯ℃重
で加温して４１しつかえないが、＊温で単に攪拌す為だ
けでも十分である。１にシ、≦θ℃以上の加温はインド
メタレンＯ安走性の面からも好ＩＬ（ない０次に、注射
用蒸留水を加えた後、薬学上許容される適蟲壜緩衝剤（
たとえば０２着−ナトｕ９ム）、賦形削（たとえばマン
ニット）郷を添加する。そして円調整後注射用蒸留水を
加えて容量調整を行ない、Ｐ湯賊曹した後、凍結乾燥に
よ伜前配有機溶媒を除会す為、これに注射用蒸留水を加
えてインドメタシンａｗｌをθ、θ／〜０．７俤とする
ヒとによ如本＊ ｗ１４Ｏ、ａ ｍ組成物を得る。この
場合、前記凍結乾燥品を保存１１．使用時に注射用蒸留
水を加えて、インドメタシン濃度を０．Ｏ／〜０、／慢
とすゐことＫよし本点眼組成物を得ゐこともで會ゐ。
あるいは、Ｉ）インドメタシンを注射用蒸留水に加え、
ＦＨを約！に調整して（たとえば水神化ナトリウムを加
えｈ勢して）溶解し、さらに薬学上許容される適当な緩
衝剤（たとえばリン酸−ナトＵつ＾）Ｓ郷張化剤（たと
えば１化ナトリウム）勢を添加した後、再び円調整すり
、 。
ＦＨを約！に調整して（たとえば水神化ナトリウムを加
えｈ勢して）溶解し、さらに薬学上許容される適当な緩
衝剤（たとえばリン酸−ナトＵつ＾）Ｓ郷張化剤（たと
えば１化ナトリウム）勢を添加した後、再び円調整すり
、 。
そしてインドメタシン濃度がＯ０θ／〜０．／ ｑ４と
な暴ように注射Ｗ４１１Ｉｌ水を加えて容量調整し、濾
過滅菌すゐことにより本点眼組成物を得ゐこともで會ゐ
。
な暴ように注射Ｗ４１１Ｉｌ水を加えて容量調整し、濾
過滅菌すゐことにより本点眼組成物を得ゐこともで會ゐ
。
重た！Ｉ）インドメタシンを注射用蒸留水に加え、πを
約テに調整して溶解し％１もに薬学上許容されＪ１適当
な緩衝剤、賦彫剤等を添加した後、再び理ＩＩｉ整す石
、その後ヒれを凍結乾燥し、この凍結乾燥品を保存後、
ＩＰ用時に注射！’ＲＩＩＩ奮水を加えてインドメタシ
ン製置を０．０／〜０．／憾とすゐことＫより重点ＩＩ
Ｊ！戒物を得ゐとともで１１為。
約テに調整して溶解し％１もに薬学上許容されＪ１適当
な緩衝剤、賦彫剤等を添加した後、再び理ＩＩｉ整す石
、その後ヒれを凍結乾燥し、この凍結乾燥品を保存後、
ＩＰ用時に注射！’ＲＩＩＩ奮水を加えてインドメタシ
ン製置を０．０／〜０．／憾とすゐことＫより重点ＩＩ
Ｊ！戒物を得ゐとともで１１為。
以下実験例をあげて本発明０説明をおこなう。
実験例／
家兎０角膜に濃アルカリ＊Ｗを接触１せ。
角膜損傷に伜っておこゐ眼房水中Ｏ成分蜜化を指標とし
てインドメタシシ点眼の効ＩＩｋを検討した。
てインドメタシシ点眼の効ＩＩｋを検討した。
本発明の点＠組成物の製造方法に従うて作製し九次ＯＳ
＋ｔ−インドメタシンとしてｏ、〃／−１０．０７％、
０．／＊％０．ｊ慢濃度−〇嬉液を機！ルカリＭｉｍ
ｌ！による起炎処置の一時間前、／時間前、θ、ｊ時間
前％／時間後、一時間後。
＋ｔ−インドメタシンとしてｏ、〃／−１０．０７％、
０．／＊％０．ｊ慢濃度−〇嬉液を機！ルカリＭｉｍ
ｌ！による起炎処置の一時間前、／時間前、θ、ｊ時間
前％／時間後、一時間後。
Ｊ時間ＩＩＯ針ｄｆｌｌ、各！Ｏ劫ずつ家兎に点眼した
。
。
結果は表／に示す通りであ妙、起炎処置の４を畔藺後に
認められゐ眼房水中の細胞出現の抑制効果は、θ、０／
嘔〜ｏ、ｉｔｓ濃賓で最大であ為ことがわかった。これ
はかかる濃度で本発―Ｏ点＠組成物が実検を治ゆでき１
ことを示すものである。
認められゐ眼房水中の細胞出現の抑制効果は、θ、０／
嘔〜ｏ、ｉｔｓ濃賓で最大であ為ことがわかった。これ
はかかる濃度で本発―Ｏ点＠組成物が実検を治ゆでき１
ことを示すものである。
表 フ
インドメタシン点ａ組成物の刺激性を検討す為ため、下
記の方法で家兎点眼試験を行攻りた０本１ｉＩＩ１１の
点眼組成物の製造方＄に＊っで作製した次の濃賓−イシ
トメタシンとＫＯ，００／ ＊ 、 ０．０／ 嗟、ｏ
、ｔａｓ、ｏ、ｍｔｓ、０．／４゜Ｏ１／！嚢、Ｏｏ−
一、０．ｊチ＃Ｉ置−の博隙を、それぞれ／演ずつ７０
匹の家兎に点限い１結榮は表λに示す通りでＴｏ口、０
．／憾以下のＳ変では刺激性は纜とんどないことがわか
つえ。
記の方法で家兎点眼試験を行攻りた０本１ｉＩＩ１１の
点眼組成物の製造方＄に＊っで作製した次の濃賓−イシ
トメタシンとＫＯ，００／ ＊ 、 ０．０／ 嗟、ｏ
、ｔａｓ、ｏ、ｍｔｓ、０．／４゜Ｏ１／！嚢、Ｏｏ−
一、０．ｊチ＃Ｉ置−の博隙を、それぞれ／演ずつ７０
匹の家兎に点限い１結榮は表λに示す通りでＴｏ口、０
．／憾以下のＳ変では刺激性は纜とんどないことがわか
つえ。
表 −
とした。
次Ｋ１１Ｉ施例を示すが本発明がこれらに限定されるも
ので１にいととは勿論でああ。
ので１にいととは勿論でああ。
ＩＩ施ＩＦＩＩ／
インドメタシンＪ！Ｏ町にエタノール１０ｄを加え、１
０℃で捜拌溶解したものに注射用蒸留水７０−を加えた
後、リン醗−ナトリウム（二水塩）ＪＯ岬とマンニット
／／Ｘ） ”Ｉｊ’を添加し、／Ｎの水瞭化ナトリウム
で孔を約１．７に調整し、全量が１００ ｄとなるよう
注射用蒸留水を加え為、これをθ、−μの遡りボアフィ
ルターでＰ逼後、Ｉｄ容パイ１ルにそれぞれｌＷＪずつ
分注し凍結乾燥す為、凍結乾燥終了後、ゴム役をし、キ
ャップシールしたものに、／バイアルｍａ注射用蒸留水
！ｄを加えることにより有効かつ低刺激性の点眼組成物
を得た。
０℃で捜拌溶解したものに注射用蒸留水７０−を加えた
後、リン醗−ナトリウム（二水塩）ＪＯ岬とマンニット
／／Ｘ） ”Ｉｊ’を添加し、／Ｎの水瞭化ナトリウム
で孔を約１．７に調整し、全量が１００ ｄとなるよう
注射用蒸留水を加え為、これをθ、−μの遡りボアフィ
ルターでＰ逼後、Ｉｄ容パイ１ルにそれぞれｌＷＪずつ
分注し凍結乾燥す為、凍結乾燥終了後、ゴム役をし、キ
ャップシールしたものに、／バイアルｍａ注射用蒸留水
！ｄを加えることにより有効かつ低刺激性の点眼組成物
を得た。
実施例コ
インドメタシンー！Ｏ岬に注射用蒸留水１０ｄを加え、
７Ｍの水蒙化ナトリウムで四を約！に調整することによ
りインＹメクシンを溶解す為、さらに、リンーーナトリ
ウ＾（二水塩）、２０キ、１化ナトリウム０．ｔｌをＩ
ＨＩＩした後再び／ＮＯ水瞭水子化ナトリウムを約ｒ、
／に調整し、注射用蒸１水を加えて全量を／Ｕ（Ｘ）ｄ
とすゐ、これをθ、１μのミリポアフィルタ−でν遇す
ることＫより、有効かつ低刺激性の点眼組成物を得た。
７Ｍの水蒙化ナトリウムで四を約！に調整することによ
りインＹメクシンを溶解す為、さらに、リンーーナトリ
ウ＾（二水塩）、２０キ、１化ナトリウム０．ｔｌをＩ
ＨＩＩした後再び／ＮＯ水瞭水子化ナトリウムを約ｒ、
／に調整し、注射用蒸１水を加えて全量を／Ｕ（Ｘ）ｄ
とすゐ、これをθ、１μのミリポアフィルタ−でν遇す
ることＫより、有効かつ低刺激性の点眼組成物を得た。
手続補正書（自発）
特許庁長官 亀 １）春 樹 殿
ｌ 事゛件の表示
昭和６７年 特許願第 １１７０４５ 号２ 発明の
名称 インドメタレン点眼組成物 ３ 補ｌモをする者 事件との関係 特許出願人 住 所 大阪市東区北浜５丁目１５番地名称 （２０
９）住友化学−「業株式会社代Ｉ２考 上方 武 ４代理人 住 所 大阪市東区北浜５丁目１５番地明細書の発明
の詳細な説明の欄 ６、補正の内容 １１１ 明細書１４７頁の表１の嬉１行目の右端欄の
ｒ Ｉ Ｑ’ Ｃｅ１ｌｓ／）（ｔＪを［ｌ ｏ４ ｃ
ｔｌｌｓ／７ Ｊ と補正する。
名称 インドメタレン点眼組成物 ３ 補ｌモをする者 事件との関係 特許出願人 住 所 大阪市東区北浜５丁目１５番地名称 （２０
９）住友化学−「業株式会社代Ｉ２考 上方 武 ４代理人 住 所 大阪市東区北浜５丁目１５番地明細書の発明
の詳細な説明の欄 ６、補正の内容 １１１ 明細書１４７頁の表１の嬉１行目の右端欄の
ｒ Ｉ Ｑ’ Ｃｅ１ｌｓ／）（ｔＪを［ｌ ｏ４ ｃ
ｔｌｌｓ／７ Ｊ と補正する。
（２） 同＠ｌＯ頁′＃ｉ２行ノｒ Ｏ，Ｇ ｔ Ｊ
＋ｒ ４．５ｒＪと補正する。
＋ｒ ４．５ｒＪと補正する。
（８）同第１０［第６行のｒｌｌｓＯＯｍＪを「５００
ｓｇＪと補正する。
ｓｇＪと補正する。
以上
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 式 で表わ１れ為インドメタシンを含み、そ０ｍ１１１が０
．Ｏ／〜０．／饅となゐＩうに設計されることをＩＰ＃
徴とすゐ水溶性のＪＩＡｌ１組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3704582A JPS58152811A (ja) | 1982-03-08 | 1982-03-08 | インドメタシン点眼組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP3704582A JPS58152811A (ja) | 1982-03-08 | 1982-03-08 | インドメタシン点眼組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS58152811A true JPS58152811A (ja) | 1983-09-10 |
Family
ID=12486620
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP3704582A Pending JPS58152811A (ja) | 1982-03-08 | 1982-03-08 | インドメタシン点眼組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS58152811A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2598081A1 (fr) * | 1986-04-30 | 1987-11-06 | Chauvin Blache Lab | Procede de preparation d'une solution pharmaceutique aqueuse d'un principe actif constitue par un acide organique |
| WO1995017178A1 (en) * | 1993-12-22 | 1995-06-29 | The Regents Of The University Of California | Use of non-steroidal cyclooxygenase inhibitors to treat elevated intraocular pressure |
| US5599535A (en) * | 1995-06-07 | 1997-02-04 | Regents Of The University Of California | Methods for the cyto-protection of the trabecular meshwork |
| US5674888A (en) * | 1995-06-07 | 1997-10-07 | University Of California | Method for the treatment of a trabecular meshwork whose cells are subject to inhibition of cell division |
| SG111967A1 (en) * | 2002-04-01 | 2005-06-29 | Yung Shin Pharmaceutical Ind | An injectable pharmaceutical composition containing a non-steriodal anti-inflammatory drug and method for preparing the same |
-
1982
- 1982-03-08 JP JP3704582A patent/JPS58152811A/ja active Pending
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2598081A1 (fr) * | 1986-04-30 | 1987-11-06 | Chauvin Blache Lab | Procede de preparation d'une solution pharmaceutique aqueuse d'un principe actif constitue par un acide organique |
| WO1995017178A1 (en) * | 1993-12-22 | 1995-06-29 | The Regents Of The University Of California | Use of non-steroidal cyclooxygenase inhibitors to treat elevated intraocular pressure |
| US5599535A (en) * | 1995-06-07 | 1997-02-04 | Regents Of The University Of California | Methods for the cyto-protection of the trabecular meshwork |
| US5674888A (en) * | 1995-06-07 | 1997-10-07 | University Of California | Method for the treatment of a trabecular meshwork whose cells are subject to inhibition of cell division |
| SG111967A1 (en) * | 2002-04-01 | 2005-06-29 | Yung Shin Pharmaceutical Ind | An injectable pharmaceutical composition containing a non-steriodal anti-inflammatory drug and method for preparing the same |
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