JPS58103452A - 瘻造設患者用複合スキンバリヤ− - Google Patents

瘻造設患者用複合スキンバリヤ−

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JPS58103452A
JPS58103452A JP57208372A JP20837282A JPS58103452A JP S58103452 A JPS58103452 A JP S58103452A JP 57208372 A JP57208372 A JP 57208372A JP 20837282 A JP20837282 A JP 20837282A JP S58103452 A JPS58103452 A JP S58103452A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ンバリヤー（ｓｋｉｎ　ｂａｒｒｉｅｒ）ニ関ｔ　ル。
幾つかの病気を伴う胃腸および尿管の異なる部分の主た
る腹部外科によって、患者は腹部小孔を放置した状態と
なる。腹部小孔の３つの最も普通のタイプは、結腸潰瘍
、回腸潰瘍および回腸導管である。回腸造痩、回腸導管
、および多くの結腸造痩手術の場合、患者は身体廃棄物
の排便をコントロールすることができず、かかる廃棄物
を収集するため体に取付けた器具に頼らねばならない。
この目的用途のため、多くの器具が提案されている。そ
のほとんどは、ワンピース（一体）またはツーピース（
二体）システムのいずれがで特徴付けられる。ワンピー
ス器具は通常、片側壁に小孔用開口を有するパウチで構
成され、上記小孔のまわりにプラスチック面板が永久に
結合するようになっている。面板は、該器具を体にまた
は中間スキンバリヤーもしくは封止座金に直接固着する
ように設計された接着剤材料の外部層を包含する−。
ツーピース器具は通常、弾性ベルトで体に支持されるマ
ウントリングで構成される。
最近、ステア−（Ｓｔｅｅｒ）らの英国特許第１５７１
６５７に開示のツーピース器具が、かなりの商業的成果
を得ている。ステア−らの器具は、突出リブタイプのカ
ップリング部材を外面に固着したスキンバリヤーおよび
溝形状のカップリング部材を持つパウチで構成され、上
記溝形カップリング部材はパウチ側壁の小孔口を取巻い
ている。パウチはリブにスナップ嵌めすることにより、
スキンバリヤーに確実に取付けることかできる。ステア
−らが用いるスキンバリヤーは、チェノ（ｃｈｅｎ）の
米国特許第３３３９５４６に記載されるもので、これは
ゼラチン、ペクチン、カルボキシメチルセルロースナト
リウムおよびポリイソブチレンの混合物からなる接着剤
層と、リブカップリング部材が固着する外部水不溶性ポ
リエチレンフィルムとを包含する。
次に、添付図面を参照して本発明の詳細な説明する。
第１図は、好ましいカップリング要素を包含する本発明
スキンバリヤーの上面図、 第２図は、第１図の２−２線における正面図、第３図は
、第２図に示す複合スキンバリヤーの大いに拡大した詳
細の分解配列図、 第４図は、第１〜３図に示すスキンバリヤーに固着する
のを可能ならしめるカップリング要素を有する痩造設パ
ウチの正面図、 第５図は、パウチカップリング要素の垂直面における拡
大断面図、および 第６図は、本発明複合スキンバリヤーの他の具体例の第
３図に類する分解配列図である。
本発明は複合タイプのスキンバリヤー製品に指向するも
のであり、これはパウチを容易に且つ確実に取付けでき
るカップリング要素を包含する。
このスキンバリヤーは改良した柔軟性を有し、一般に用
いられているものよりも軽量で且つ身体に対しより快適
である。その柔軟性増大の結果、スキンバリヤーは皮膚
とのより強い結合を付与し、また解剖の下方への曲げあ
るいは緊張時に割れ、折りじわまたは浮きを受けること
はない。
本発明の複合スキンバリヤーは、小孔のまわり−に嵌合
する第１接着剤部材、カップリング部材、および柔軟で
軽く、多孔度もしくは通気度を有する第２接着剤部材を
包含する。
好ましい実施態様において、カップリング要素は小孔口
のまわりの第１接着剤部材の頂部に永久固着され、第２
接着剤部材はカップリング要素のフランジ部およびカッ
プリング要素に対して外面にある第１接着剤部材の露出
頂部をオーバーラツプする。
他の実施態様において、多孔質接着剤部材は第１接着剤
部材の頂部に結合され、カップリング要素は第２接着剤
部材に直接固着される。
第１〜３図についてより詳しく言及すれば、複合スキン
バリヤー１０は３つの部材で構成される。
部材Ａは接着剤層１１および外部ポリマーフィルム１２
を包含し、小孔のまわりに滑り嵌合しうるように太き（
することができる中心位置の開口または準備穴２０を有
しているのがわかる。部材Ｂはカップリング要素で、こ
れは外部ポリマーフィルム１２に永久的に固着される。
部材Ｃは接着剤層３１を有する柔軟な微孔質テープであ
って、上記接着剤層３１はカップリング要素のフランジ
部２１およびポリマーフィルム１２のフランジ２１に固
着しない部分をオーバーラツプする。微孔質テープの外
面３２は多孔質バッキング層である。
使用に際し、接着剤表面３１は小孔から離れた体にプレ
スされ、接着剤層１１がスキンバリヤーを適所に維持す
るのを助成する。部材Ａは部材Ｂのフランジ２１の端部
にぴったりあるいは第１〜３図に示す如くわずかに越え
て延びていてよい。
接着剤層１１は、水溶性ハイドロコロイドゴムの１種も
しくはそれ以上を均質に分散した、感圧性接着剤材料の
１種もしくはそれ以上の均質ブレンドである。必要に応
じて、感圧性接着剤材料と共に熱可塑性エラストマーの
１種もしくはそれ以上を含めることができ、またハイド
ロコロイドゴムと共に水膨潤性もしくは不活性凝着補強
剤の１種もしくはそれ以上を含ませることができる。
接着剤層１１に混入するのに好適な感圧性接着剤材料は
、各種の天然または合成粘性もしくはゴム弾性（エラス
トマー）物質であって、例えハ天然ゴム、シリコンゴム
、アクリロニトリルゴム、ポリウレタンゴム、ポリイソ
ブチレン等が挙げられ、これらはそれ自体乾燥粘着性を
有するかあるいは可塑剤の添加によりかかる粘着性を発
現する。
感圧接着性を有する粘度平均分子量（フローリ（Ｆｌ　
ｏｒｅｙ　）　）約３６０００〜約５８０００の低分子
ポリイソブチレンが好ましい。かかるポリイソブチレン
は、品種ＬＭ−ＭＳおよびＬＭ−ＭＨとしてエフ７　：
／　（Ｅｘｘｏｎ）より商品名［ＶｉｓｔａｎｅｘＪで
商業上入手可能である。ゴム状伸長性並びにモジュール
歪よりの急速且つ完全な回復の特性を付与するため、必
要に応じて感圧性接着剤物質と共に熱可塑性エラストマ
ーの１種もしくはそれ以上を含ませることができる。適
当な熱可塑性エラストマーとしては、粘度平均分子量（
Ｆｌｏｒｅｙ）約１１５００００〜１６０００００の中
分子ポリイソブチレン、粘度平均分子量（Ｆ１ｏｒｅ７
）約３０００００〜約４５００００（７）、インブチレ
ンと少量のイソプレンとのコポリマーであるブチルゴム
、並びに商業上入手可能なスチレン−ブタジェン−スチ
レン（，５−Ｂ−８）、スチレン−イソプレン−スチレ
ン（Ｓ−Ｉ−５）およびスチレン−エチレン／ブチレン
−スチレン（Ｓ−ＥＢ−５）など゛のスチレンコポリマ
ー（例えばシェル・ケミカル社製商品名「Ｋｒａｔｏｎ
にＫｒａｔｏｎＤ１１００　、Ｋｒａｔｏｎ　Ｄ１１０
７、Ｋｒａｔｏｎ　４０ＱＱ　。
にｒａｔｏｎＧ１６００およびＫｒａｔｏｎ　Ｇ４６０
０として〕か包含される。好ましい熱可塑性エラストマ
ーは、粘度平均分子量約４２５０００　のブチルゴム（
品種０７７として商業上入手可能）、粘度平均分子量約
１２０００００のポリイソブチレン（エクソン製商品名
「ＶｉｓｔａｎｅｘＪ：品種Ｌ−１００として商業上入
手可能〕、およびスチレン−イソプレン−スチレン（Ｓ
−Ｉ−５）コポリマー（シェルよりＫｒａｔｏｎ　Ｄ　
ｌ　ｌ　Ｑ　７で商業上入手可能）である。
任意の熱可塑性エラストマーを包含する感圧性接着剤物
質は、接着剤層１１の約３０〜７０重量％、好ましくは
約４０〜５０重量％で存在する。
熱可塑性エラストマーは感圧性エラストマー物質の３倍
重量以下で使用することができるが、熱可塑性エラスト
マーを存在させる場合感圧性エラストマー物質の約２０
〜４０重量％で用いるのが好ましいだろう。
接着剤層１１に混入するのに好適な水溶性ハイ−ドロコ
ロイドは、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ペ
クチン、ゼラチン、グアーゴム、ロカストビーンゴム（
ｌｏｃｕｓｔ　ｂｅａｎ　ｇｕｍ）およびカラヤゴムで
ある。これらのゴムは接着剤層１１に、湿潤粘着性（即
ち、湿った面に対する接着能力）を付与する。水溶性ゴ
ムの水和速度をコントロールするため、必要に応じて水
溶性ハイドロコロイドと共に水膨潤性凝着補強剤の１種
もしくはそれ以上を含ませることができる。適当な凝着
補強剤としては、微細な実質的に水不溶性の架橋カルボ
キシメチルセルロースナトリウム、微細な実質的に水不
溶性のスターチ−アクリロニトリルグラフトコポリマー
（例えばＵ、Ｓ、特許第３６６１８１５に記載のもの）
、微細な実質的に水不溶性の架橋デキストラン（例えば
商品名ｒｓｅｐｈλｄｅｘＪで商業上入手可能）、微細
な精製木材セルロース（例えは商品名［５ｏｌｋａ　−
ＦｌｏｃＪ　テ商業上入手可能）、および微細な不活性
天然もしくは合成繊維材料（例えはコツトン）が包含さ
れる。
水溶性ハイドロコロイドおよび任意の水膨潤性または不
活性凝着補強剤は合わせて、接着剤層ｌｌの約３５〜６
５重量％、好ましくは約３５〜６５重量係で存在する。
ポリマーフィルム１２は接着剤層１１の表面に積層され
、これはポリマー材料（例えばポリエチレン、ポリプロ
ピレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル等）の薄い連続
または不連続フィルムである。部材Ａにおいて、接着剤
層１１の厚みは約１０〜１２０ミルで変化し、フィルム
１２の厚みは約１〜１０ミルで変化するだろう。
接着剤層１１に、少量の（即ち、接着剤層１１の約１０
重量％以下）の他の成分を含ませてよい。
例えば、鉱油などの可塑剤、ブチル化ヒドロキシアニソ
ールなどの酸化防止剤、防臭剤または芳香剤を含ませて
よい。加えて、接着剤組成物に少量の薬理学的に活性な
成分を含ませることができる。
例えば、抗性物質もしくは抗微生物剤（ネオマイシンな
ど）、防腐剤（ポビドン・ヨード（ｐｏｖｉｄｏｎｅｉ
ｏｄｉｎｅ）など）、または抗炎症剤（ヒドロコルチゾ
ンやトリアムシノロン・アセトニドなど）が挙げられる
。
部材Ａの調製法は以下の通りである。水溶性ボーム、水
膨潤性または不活性凝着補強剤および他の任意物質のい
ずれかからプレミックスを調製する。
次に、予備混合した粉末を強力高剪断シグマブレードミ
キサーまたはその等価タイプに入れる。次いで、粘稠感
圧性接着剤成分を２または３等量セグメントで加える。
粘性物質の各添加の間に、約１０分間混合を続行せしめ
る。得られるドウ状素材を押出しまたは圧延もしくはプ
レス〔加圧〕して所望厚みとする。大量バッチの材料を
用いて加工する場合、ドウ状素材を押出工程に先立ち混
練してもよい。これに代え、プロセスを変えてよい。
即ち、先ず粘稠感圧性接着剤材料をミキサーで約１０分
間混合し、次いで粉末プレミックスを２または３等量セ
グメントに加え、各添加間に約１５分間撹拌する。感圧
性接着剤部材が一定量の任意熱可塑性エラストマーを包
含する場合、先ずかかるエラストマーを加熱高剪断シグ
マブレードミキサーまたはその等価タイプにおいて感圧
性接着剤材料と共に幾何学的希釈（ｇｅｏｍｅｔｒｉｃ
　ｄｉｌｕｔｉｏｎ）てブレンドする。次に、接着剤層
の片面にポリマーフィルム１２を積層し、他面にシリコ
ン塗布剥離紙を載せて、大きなスラブまたは連続ウェブ
の接着剤ラミネートを形成する。次に、準備穴２０を有
する所望形状の部材Ａを打抜く。
部材Ｂはカップリング要素である。好ましくは、カップ
リング要素（第３図で最良に示される如く）は、平らな
フランジ２１から実質的垂直に延びる円筒状リブ２２の
形状のもので、薄い弾力柔軟なおよび屈撓性シールスト
リップ２３を包含する。
図示の如（、シールストリップ２３は横断面で見られる
テーパー形状を有し、リブ２２の内面から放射内方へ一
定角度をなして延びている。リブ２２の他面には図示の
如く、周辺リム２４が設けられていてよい。カップリン
グＢは適当なポリマー材料（例えばポリエチレン、ポリ
プロピレン等）のいずれかより形成され、これはポリマ
ーフィルム１２の表面に熱シール、超音波溶接、瞬間溶
接または接着剤使用により永久的に固着される。カップ
リング要素Ｂは、準備穴２０を取巻くようにフィルム１
２に固着されることは轟然である。
部材Ｃは微孔質接着剤層３１および多孔質バッキング層
３２で構成される。ここで、語句１微孔。
質″を用いるが、これは接着剤層３１の表面が連続して
いるように思われるが、顕微鏡で見ると、該接着剤層は
ランダムに散在した溝や空隙を持つスポンジ状であるの
が認められるからである。
微孔質接着剤層は、コーペランド（Ｃｏｐｅｌａｎｄ）
のＵ、Ｓ、特許第３１２１０２１で教示の如く、アクリ
ル系タイプのものであってよい。しがしながら、接着剤
層３１は接着剤層１１と同じ成分から作られ、且つ加工
方法の差によってもたらされる微孔度を有することが好
ましい。このように接着剤層３１は好ましくは、水溶性
ハイドロコロイドゴムの１種もしくはそれ以上を均質に
分散し、必要に応じて熱可塑性エラストマーの１種もし
くはそれ以上および／または水膨潤性凝着補強剤の１種
もしくはそれ以上を包含する感圧性粘性もしくはゴム弾
性材料の１種もしくはそれ以上の均質ブレンードである
。接着剤層１１および３１のいずれにも導入しうる各種
少量の任意成分（例えば酸化防止剤、防腐剤、可塑剤等
）に加えて、接着剤層３１はまた２５重量％以下の粘着
付与剤（例えばテルペン樹脂）を包含することもできる
。
接着剤層３１は、感圧性接着剤および熱可塑性エラスト
マーとして、低分子ポリイソブチレン（品種ＬＭ−ＭＨ
まｆ：ハＬＭ−ＭＳ　）　オヨヒ中分子ポリインブチレ
ン（品種Ｌ−１ｏｏ）の混合物を包含することが好まし
い。ががるエラストマー材料は、接着剤層３１の約２０
〜６５重量係、好ましくは約３５〜５０重量％を構成す
る。水溶性ハイドロコロイドおよび任意の水膨潤性凝着
補強剤は、接着剤層３１の約２０〜６５重量％、好まし
くは約３０〜６０重量％で存在する。また接着剤層３１
は、可塑剤として１０重量％以下の鉱油および２５重量
％以下のテルペン樹脂を包含することが好ましい。
接着剤層３１の厚みは約１〜１ｏミルで変化し、また該
層は約１０〜３ｏｏミクロン径の穴または孔、および多
孔率（ΔＰ水４．８９インチ、ガーレイ・デンソメータ
（Ｇｕｒｌｅｙ　ＤｅｎｓｏｍｅＬｅｒ）を用いてＡＳ
ＴＭ　　Ｄ−７２６−７１法で測定）約１〜１００　ｃ
Ｃ／ｆ’Ｊ）／’ｆ’方インチを有している。
′多孔質バッキング層３２は、織布または不織布（例え
ばコーペランドのＵ、Ｓ、特許第３１２１０２１に記載
のレーヨンウェブ）、目の荒いメツシュのポリマー物質
（例えば目の荒いメツシュのポリエチレンまたはポリプ
ロピレン）またはポリマーフオーム（例えばポリウレタ
ンフォーム、ポリエチレンフオーム等）、または商業上
入手しうるポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維、ナ
イロン繊維、複合オレフィン繊維もしくはセルロース繊
維で作った不織材料から形成することができる。
これらの不織スパンボンド（ｎｏｎ−ｗｏｖｅｎ　５ｐ
ｕｎｂｏ１１ｄｅｄ）材料は好ましい多孔質バッキング
層である。多孔質バッキング層の厚みは、約３〜２０ミ
ルで変化しうる。
部材Ｃは接着剤層３１がアクリル系タイプの接着剤であ
る場合、Ｕ、Ｓ、特許第３１２１０２１の手順に従って
調製される。接着剤層３１がエラストマー物質およびハ
イドロコロイドの混合物である場合、粘性またはゴム弾
性感圧接着剤材料、熱可塑性エラストマー、水溶性ハイ
ドロコロイド、水膨潤性凝着補強剤、粘着付与剤、可塑
剤および他の任意成分を炭化水素溶剤（例えばトルエン
、ヘプタン、ヘキサンまたはこれらの混合物）に分散し
てスラリーを形成することにより、部材Ｃを調製する。
次いで、スラリーを例えばロール式ナイフ塗布機でシリ
コン塗布剥離紙のウェブに沈積する。スラリーは約５〜
４０ミル、好ましくは約ｌＯミル厚の湿潤厚みで沈着さ
れる。次に、接着剤層３１を有する剥離紙をトンネル乾
燥機（例えば多重ゾーン熱風オーブン）に通し、ここで
１重量％以下の残留溶剤まで乾燥する。乾燥ゾーンの空
気温度および速度をコントロールして、接着剤層の空隙
に生じる溶剤蒸発から多数の小気泡を発生せしめ、所望
の微孔度を得る。次に、乾燥接着剤層を、適当な位置に
設置した多孔質バッキング材料３２のウェブに積層し、
接着剤層３１を多孔質バッキング材料３２と密に接触す
るようにプレスする。次いで、ウェブから所望形状の部
材Ｃを打抜く。更に、カップリング要素Ｂのフランジ２
１および部材Ａのフィルム１２をオーバーラツプする接
着剤層３１の部分から、シリコン塗布剥離紙をはがす。
本発明の複合スキンバリヤーの別の具体例か第６図に示
されている。この実施態様において、部材Ｃは部材Ａの
ポリマーフィルム層１２に直接結合している。勿論最初
の具体例の場合と同様、部材Ｃは部材Ａの縁を越えて延
び、このため接着剤層３１は小孔から離れた皮膚と接触
し、一方接着剤層１１は小孔に隣接する皮膚と接触する
。そして、カップリング要素Ｂは準備穴２０を取巻くよ
うに、インパルスヒート溶接または接着剤使用によって
多孔質バッキング層３２に直接永久固着される。第６図
に示す如く、部材Ｃはポリマーフィルム１２の全体を横
切って延び、この場合その準備穴は準備穴２０と一直線
となるように設定されている。これに代えて、部材Ｃは
フランジ２１とリブ２２が会合する区域の直ぐ下で終っ
ていてよく、このためカップリングの内側のスキンノく
リヤーは第１，２図の部材Ａのみで構成される。
本発明の複合スキンバリヤーは、カップリング安素Ｂと
連結するように設計されたカップリンク゛要素を持つ痩
造設パウチと共に使用される。第４および５図に示す如
（、ノスウチ４０はし）ずれの半径横断面に見られる溝
形状のカップリング部材４４を包含し、放射状内壁５３
および放射状外壁５５を有する。リム５８は壁５５の内
周辺のまわりを内方に延び、壁５３と共に制限環状口ま
たは入口５８Ａを形成し、その中へカップリング部材Ｂ
のリブ２２はブツシュされパウチとスキンバリヤーを接
続する。リム５８はリム２４と共同作動して、加算した
機械的安全性を付与する。勿論、リブ２２は溝壁間でグ
リップされる寸法を有している。カップリング部材４４
は表面４５へのヒート溶接により小孔口４６のまわりの
パウチ４０にシールされる。カップリング４４は、カッ
プリングＢと同じポリマー材料であることが好ましい。
第４図には、はとんどの結腸瘍造患者が用いているタイ
プの有底パウチと同様なパウチ４０が示されている。勿
論、回腸瘍造患者が使用する排水底口を有する開放端パ
ウチまたはコックｔｅ）レブを有するパウチも、本発明
のスキンバリヤーと共に使用されてもよい。
カップリング部材４４は、パウチをスキン／＜リヤーか
らはずすのにグリップとして役立つベルトや突起４７の
取付用の開口４９を有する２つの耳形突起を包含する。
接着剤層３１および接着剤層１１の露出面は、シリコン
塗布剥離紙でカバーしてよく、該剥離紙は使用直前に除
去する。
スキンバリヤーの部材Ｂとしてリブ形状のカップリング
２２が、またパウチの一部として溝形状のカップリング
４４が図示されているが、両カップリング要素の形状を
逆にすることが可能である。
即ち、別の実施態様において、溝形カップリング部材４
４をポリマーフィルム１２または多孔質ノ＜ツキング層
３２に表面４５で固着することができ、またリブ形カッ
プリング部材２２を小孔口４６のまわりのシールフラン
ジでパウチに固着することかできる。この場合、表面４
５は接着剤層３１てオーバーラツプされるフランジとし
て機能するため外方へ延びていてよい。
本発明のスキンバリヤーにおけるカップリング安素１３
は、環状形状を有しているのが図示されている。しかし
ながら、リブ部材２２はパウチカップリング要素が符合
することを当然の条件として他の形状を有していてもよ
い。また部材Ａは環状形状をおよび部材Ｃは矩形形状を
有しているのが示される。これらについても他の幾何学
的形状を採用しうることは明らかである。
また本発明の複合スキンバリヤーは３つの部材が相互に
永久固着して構成されているように記載されているが、
部材ＡおよびＢを単一ユニットで接合し、使用時に部材
Ｃを別途取付けることも勿論可能である。
次に実施例を挙げて、本発明を説明する。
実施例１ スキンバリヤーを以下の通りに製造する。
部材Ａ 以下の成分からなる接着剤素材を調製。
接着剤層に 成分　　　　　　　　　　　　　　對！ポリイソブチレ
フ　（Ｖｉ　ｓ　ｔａｎｅｘ　ＬＭ−ＭＨ）　０ カルボキシメチルセルロースナトリウム２０ ペクチン　　　　　　　　　　　　　　２０ゼラチン（
粉末）２０ カルボキシメチルセルロースナトリウム２即、ゼラチン
２Ｋｇおよびペクチン２Ｋｆをブレンドして、プレミッ
クスを調製する。かかるブレンドプレミックスを強力シ
グマブレード型ミキサーに加えた後、ポリイソブチレン
４Ｋｆを添加する。ブレンドが均質となるまで（約２５
分）、混合を続行する。
得られるドウ素材をこれがホットでソフトな間に押出し
、平らにして７０ミルとする。その片面に２ミル厚のポ
リエチレンシートを積層し、他面にシリコン塗布剥離紙
を積層する。得られるマットを打抜き、直径約０５イン
チの中心穴を有し直径約２５インチの環状形ウェファ−
とする。
維旦子 第１〜３図に示されるポリエチレンカップリング要素を
射出成形で作成する。環状リブ２２は約１．７５インチ
の直径および約０．１８インチの高さを有する。
部材Ａのポリエチレンフィルムにフランジを超音波溶接
で固着する。
部材Ｃ 以下の成分からなる微孔質接着剤素材を調製。
微孔質接着剤層 ポリイソブチレン（Ｖｉｓｔａｎｅｘ　Ｌ−１００）０ ポリインブチレン（Ｖｉｓｔａｎｅｘ　ＬＭ　−ＭＨ）
８ カルボキシメチルセルロースナトリウム８ ゼラチン（粉末）１５ テルペン樹脂　　　　　　　　　　　　　２０鉱油　　
　　　　　　　　　　　　　　　８．５ブチル化ヒドロ
キシトルエン　　　　　　　０．５上記固体を十分量の
へブタンに分散して、固体４０重量％を含むスラリーを
作る。かかるスラリーをシリコン塗布剥離紙に、ロール
式ナイフ塗布機で湿潤厚み１０ミルにて塗布する。次い
で、該材料を多重ゾーンオーブンに滞留時間５〜１０分
て通し、溶剤分を１％以下に減少する。得られる接着剤
層は約２〜３ミル厚で、約５ＣＣ，４’Ｊン平方インチ
の多孔率を有する。乾燥接着剤フィルムがオーブンから
出てくると、これを適当に設置したロールから来るスパ
ンレース（ｓｐｕｎｌａｃｅｄ）ポリエステル繊維（Ｄ
ｕ　ＰｏｎＬ　　５ｏｎｔａｒａ　　８００３　）のウ
ェブに積層し、接着剤を加圧してスパンレース材料と均
密接触せしめる。
得られる微孔質テープを打抜き、約２インチの中心穴を
有する４インチ矩形とする。中心穴のまわりのシリコン
塗布剥離紙の部分をはがし、微孔質テープをプレスして
カップリング要素のフランジ２１と接触せしめる。
部材ＡおよびＣの全寸法並びに部材Ｂの環状リブ２２の
直径を変化せしめ、異なるサイズの小孔に使用しうるス
キンバリヤーを得ることができる。
実施例２〜１１ 部材Ａの接着剤層１１に下記表１の成分を用し）る以外
は、実施例１の手順を追付して本発明範囲内の他のスキ
ンバリヤーを製造する。各成分は接着剤層に対する重量
％で表示する。
実施例１２〜１９ 部材Ｃの微孔質接着剤層３１に下記表２の成分を使用す
る以外は、実施例１の手順を追打して本発明範囲内の他
のスキンバリヤーを製造する。各成分は接着剤層に対す
る重量％で表示する。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明スキンバリヤーの一例を示す上面図、第
２図は第１図の２−２線における断面正面図、第３図は
第２図の拡大分解配列図、第４図は本発明スキンバリヤ
ーと併用される痩造設パウチの一例を示す正面図、第５
図は第４図におけるパウチカップリング要素の拡大断面
図、および第６図は本発明スキンバリヤーの他の例を示
す分解配列図である。 １０ニスキンバリヤー、１１，３１：接着剤層、１２：
ポリマーフィルム、２１：フランジ、２２：リブ、２３
：シールストリップ、２４：リム、３２ニバンキング層
。 特許出願人　イー・アール・スクイブ・アンド・サンズ
・インコーホレイテッド

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、接着剤層と外部ポリマーフィルムとからなり、小孔
    のまわりに当該スキンバリヤーを嵌合するのに適合した
    中心位置の小孔口を有する第１部材、上記小孔口を取巻
    く領域の第１部材のポリマーフィルムと永久に固着され
    外方に延びるフランジを有する同心形状のカップリング
    要素からなる第２部材、および 上記カップリング要素フランジとポリマーフィルムをオ
    ーバーラツプし上記第１部材の縁を越えて延びる微孔質
    接着剤層と、外部多孔質バッキング層とからなる第３部
    材 を包含する複合スキンバリヤー。 ２上記カツプリング要素が、フランジから垂直上方へ延
    ひる円筒状リブである前記第１項記載のスキンバリヤー
    。 ３上記第１部材の接着剤層が、熱可塑性エラストマーの
    １ｍもしくはそれ以上を任意に包含しうる感圧性天然ま
    たは合成粘性もしくはゴム弾性接着剤物質の１種もしく
    はそれ以上、水膨潤性もしくは不活性天然または合成繊
    維凝着補強剤の１種もしくはそれ以上を任意に包含する
    ことができ且つ上記接着剤物質に分散した水溶性ハイド
    ロコロイドゴムの１種もしくはそれ以上、並びに酸化防
    止剤、防腐剤および可塑剤からなる群から選ばれる他の
    任意成分の均質ブレンドから成る前起第１項記載のスキ
    ンバリヤー。 ４、上記第１部材の接着剤層が、３０〜７０重量％の天
    然ゴム、シリコンゴム、アクリロニトリルゴム、ポリウ
    レタンゴムおよび低分子ポリイソブチレンからなる群か
    ら選ばれる感圧性物質および中分子ポリイソブチレン、
    ブチルゴムおよびスチレンコポリマーからなる群から選
    ばれる任意の熱可塑性エラストマーの１種もしくはそれ
    以上、並びに上記感圧性物質に分散した３５〜６５重量
    ％のカルボキｔジメチルセルロースナトリウム、ペクチ
    ン、ゼラチン、グアーゴム、ロカストビーンゴムおよび
    カラヤゴムからなる群から選ばれる水溶性ハイドロコロ
    イドの１種もしくはそれ以上および架橋カルボキシメチ
    ルセルロースナトリウム、スターチ−アクリロニトリル
    グラフトコポリマー、精製木材セルロース、架橋デキス
    トランおよヒコットンからなる群から選ばれる任意の水
    膨潤性または不活性凝着補強剤の１種もしくはそれ以上
    の均質フレンドから成る前記第３項記載のスキンバリヤ
    ー。 ５、上記第１部材の接着剤層が、４０〜５０重量％の低
    分子ポリイソブチレンおよび中分子ポリインブチレン、
    ブチルゴムおよびスチレンインプレンコポリマーからな
    る群から選ばれる任意の熱可塑性エラストマーの１種も
    しくはそれ以上、並びに上記低分子ポリイソブチレンに
    分散した４５〜６０重量％のカルボキシメチルセルロー
    スナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グアーコ゛ム、ロ
    カストビーンゴムおよびカラヤゴムからなる群から選ば
    れる水溶性ハイドロコロイドの１種もしくはそれ以上お
    よび架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム、スタ
    ーチ−アクリロニトリルグラフトコポリマー、架橋デキ
    ストラン、精製木材セルロースおよびコツトンからなる
    群から選ばれる水膨潤性または不活性凝着補強剤の１種
    もしくはそれ以上の均質ブレンドから成る前記第４項記
    載のスキンバリヤー。 ６、上記第１部材が、４０重量％のポリイソブチＬ／：
    ／、２０重量％のカルボキシメチルセルロースナトリウ
    ム、２０重量％のペクチンおよび２０重量％のゼラチン
    のブレンドからなる接着剤層を包含し、上記ポリマーフ
    ィルムがポリエチレンである前記第５項記載のスキンバ
    リヤー。 ７、上記第３部材の微孔質接着剤層が、１〜１００ＣＣ
    ＡＩＷｓＪｆ一方インチの多孔率を有し、熱可塑性エラ
    ストマーの１種もしくはそれ以上を任意に包含しうる感
    圧性天然または合成粘性もしくはゴム弾性接着剤物質の
    １種もしくはそれ以上、水膨潤性凝着補強剤の１種もし
    くはそれ以上を任意に包含することができ且つ上記接着
    剤物質に分散した水溶性ハイドロコロイドゴムの１種も
    しくはそれ以上並びに酸化防止剤、防腐剤、可塑剤およ
    び粘着付与剤からなる群から選ばれる他の任意成分の均
    質ブレンドから成り、上記第３部材の多孔質バッキング
    層が、織布もしくは不織布、目の荒いメツシュのポリマ
    ー物質、ポリマーフオーム、またはポリエステル繊維、
    ポリプロピレン繊維、ナイロン繊維、複合オレフィン繊
    維あるいはセルロース繊維から作られる不織布材料から
    成る前記第１項記載のスキンバリヤー。 ８上記第３部材の微孔質接着剤層が、３０〜６０重量％
    の天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニトリルゴム、ポ
    リウレタンゴムおよび低分子ポリイソブチレンからなる
    群から選ばれる感圧性接着剤物質および中分子ポリイソ
    ブチレン、ブチルゴムおよびスチレンコポリマーからな
    る群から選ばれる任意の熱可塑性エラストマーの１種も
    しくはそれ以上、２０〜６５重量％のカルボキシメチル
    セルロースナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グアーゴ
    ム、ロカストビーンゴムおよびカラヤゴムからなる群か
    ら選ばれる水溶性ハイドロコロイドの１種もしくはそれ
    以上および架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム
    、スターチ−アクリロニトリルグラフトコポリマーおよ
    び架橋デキストランからなる群から選ばれる任意の水膨
    潤性凝着補強剤の１種もしくはそれ以上、１０重量−以
    下の鉱油並びに２５重量％以下のテルペン樹脂の均質ブ
    レンドから成る前記第７項記載のスキンバリヤー。 ９、上記第３部材の微孔質接着剤層が、低分子ポリイソ
    ブチレンおよび中分子ポリインブチレンのブレンド３５
    〜５０重量％、該ブレンドに分散した３０〜６０重量％
    のカルボキシメチルセルロースナトリウム、ペクチン、
    ゼラチン、グアーゴム、ロカストビーンゴムおよびカラ
    ヤゴムからなる群から選ばれる水溶性ハイドロコロイド
    の１種もしくはそれ以上および架橋カルボキシメチルセ
    ルロースナトリウム、スターチ−アクリロニトリルグラ
    フトコポリマーおよび架橋デキストランからなる群から
    選ばれる任意の水膨潤性凝着補強剤の１種もしくはそれ
    以上、１０重量％以下の鉱油、並ひに２５重量％以下の
    テルペン樹脂の均質ブレンドから成る前記第８項記載の
    スキンバリヤー。 １０、上記第３部材が、１８重量％の低分子ポリイソブ
    チレン、２０重量％の中分子ポリインブチレン、１８重
    量％のカルボキシメチルセルロースナトリウム、１５重
    量％のゼラチン、２０重量％のテルペン樹脂、８５重量
    ％の鉱油、および０．５重量％のブチル化ヒドロキシト
    ルエンのブレンドからなる微孔質接着剤層を包含し、上
    記多孔質バッキング層が不織ポリエステル繊維である前
    記第９項記載のスキンバリヤー。 １１．４０重量％のポリインブチレン、２０重量％のカ
    ルボキシメチルセルロースナトリウム、２０重量％のペ
    クチンおよび２０重量％のゼラチンのブレンドからなる
    接着剤層と外部ポリエチレンフィルムとからなり、小孔
    のまわりに当該バリヤーを嵌合するのに適合した中心位
    置の小孔口を有する第１部材、 外方に延びるフランジと該フランジから垂直上方へ延ひ
    る円筒状リブを有し、上記フランジが小孔口を取巻く領
    域の第１部材のポリエチレンフィルムと永久に固着され
    ている同心形状のカップリング要素からなる第２部材、
    および １８重量％の低分子ポリイソブチレン、２０重量％の中
    分子ポリイソブチレン、１８重量％のカルボキシメチル
    セルロースナトリウム、１５重量％のゼラチン、２０重
    量％のテルペン樹脂、８．５重量％の鉱油および０．５
    重量％のブチル化ヒドロキシトルエンのブレンドからな
    る５ＣＣ，４’Ｊ／’Ｆ方インチの多孔率を有する微孔
    質接着剤層と不織ポリエステル繊維の多孔質バッキング
    層とがらなり、上記微孔質接着剤層がカップリング要素
    フランジとポリエチレンフィルムをオーバーラッフシ第
    １部材の縁を越えて延びる第３部材 を包含する痩造設患者用複合スキンバリヤー。 １２゜上記第１部材の接着剤層が７０ミルの厚み、ポリ
    エチレンが２ミルの厚み、第３部材の微孔質接着剤層が
    ２〜３ミルの厚み、および第３部材の多孔質バッキング
    層が１０ミルの厚みである前記第１１項記載のスキンバ
    ＩＪ−？−０ １３接着剤層と外部ポリマーフィルムからなり、小孔の
    まわりに当該スキンバリヤーを嵌合するのに適合した中
    心位置の小孔口を有する第１部材、微孔質接着剤層と外
    部多孔質バッキング層からなり第１部材の縁を越えて延
    びる中間部材（該中間層は上記第１層の外部ポリマーフ
    ィルムと結合し且つその少なくとも一部をカバーする。 ）および 上記小孔口を取巻く領域の多孔質バッキング層と永久に
    固着され外方に延びるフランジを有するカップリング部
    材 を含有する慣造設患者用複合スキンバリヤー。 １４、上記カップリング要素が、フランジから垂直上方
    へ延びる円筒状リブである前記第１３項記載のスキンバ
    リヤー。 １５上記第１部材の接着剤層が、熱可塑性エラストマー
    の１種もしくはそれ以上を任意に包含しうる感圧性天然
    または合成粘性もしくはゴム弾性接着剤物質の１種もし
    くはそれ以上、水膨潤性もしくは不活性天然または合成
    繊維凝着補強剤の１種もしくはそれ以上を任意に包含す
    ることができ且つ上記接着剤物質に分散した水溶性ハイ
    ドロコロイドゴムの１種もしくはそれ以上、並びに酸化
    防止剤、防腐剤および可塑剤からなる群から選ばれる他
    の任意成分の均質ブレンドから成る前記第１３項記載の
    スキンバリヤー。 １６、上記第１部材の接着剤層が、３０〜７０重量％の
    天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニトリルゴム、ポリ
    ウレタンゴムおよび低分子ポリイソブチレンからなる群
    から選ばれる感圧性物質および中分子ポリインブチレン
    、ブチルゴムおよびｘ−ｙ−レンコポリマーからなる群
    から選ばれる任意の熱可塑性エラストマーの１種もしく
    はそれ以上、並びに上記感圧性物質に分散した３５〜６
    ５重量％のカルボキシメチルセルロースナトリウム、ペ
    クチン、ゼラチン、グアーゴム、ロカストビーンゴムお
    よびカラヤゴムからなる群から選ばれる水溶性ハイドロ
    コロイドの１種もしくはそれ以上および架橋カルボキシ
    メチルセルロースナトリウム、スターチ−アクリロニト
    リルグラフトコポリマー、架橋デキストラン、精製木材
    セルロースおよびコツトンからなる群から選ばれる任意
    の水膨潤性もしくは不活性凝着補強剤の１種もしくはそ
    れ以上の均質ブレンドから成る前記第１５項記載のスキ
    ンバリヤー。 １７、上記第１部材の接着剤層が、４０〜５０重量％の
    低分子ポリイソブチレンおよび中分子ポリイソブチレン
    、ブチルゴムおよびスチレンイソプレンコポリマーから
    なる群から選ばれる任意の熱可塑性エラストマーの１種
    もしくはそれ以上並びに上記低分子ポリインブチレンに
    分散した４５〜６０重＠チのカルボキシメチルセルロー
    スナトリウム、ペクチン、ゼラチン、グアーゴム、ロカ
    ストビーンゴムおよびカラヤゴムからなる群から選ばれ
    る水溶性ハイドロコロイドの１種もしくはそれ以上およ
    び架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム、スター
    チ−アクリロニトリルグラフトコポリマー、架橋デキス
    トラン、精製木材セルロースおよびコツトンからなる群
    から選ばれる水膨潤性もしくは不活性凝着補強剤の１種
    もしくはそれ以上の均質ブレンドから成る前記第１６項
    記載のスキンバリヤー。 １８、上記第１部材が、４０重量％のポリインブチレン
    、２０重量％のカルボキシメチルセルロースナトリウム
    、２０重量％のペクチンおよび２０重量％のゼラチンの
    ブレンドからなる接着剤層を包含し、上記ポリマーフィ
    ルムがポリエチレンである前記第１７項記載のスキンバ
    リヤー。 １９、上記中間部材の微孔質接着剤層が、１〜１００Ｃ
    ／＃／’Ｆ方インチの多孔率を有し、熱可塑性エラスト
    マーの１種もしくはそれ以上を任意に包含しうる感圧性
    天然または合成粘性もしくはゴム弾性接着剤物質の１種
    もしくはそれ以上、水膨潤性凝着補強剤の１種もしくは
    それ以上を任意に包含することができ且つ上記接着剤物
    質に分散した水溶性ハイドロコロイドゴムの１種もしく
    はそれ以上、並びに酸化防止剤、防腐剤、可塑剤および
    粘着付与剤からなる群から選ばれる他の任意成分の均質
    ブレンドから成り、上記中間部材の多孔質バッキング層
    が、織布もしくは不織布、目の荒いメツシュのポリマー
    物質、ポリマーフオーム、またはポリエステル繊維、ポ
    リプロピレン繊維、ナイロン繊維、複合オレフィン繊維
    あるいはセルロース繊維で作った不織材料から成る前記
    第１３項記載のスキンバリヤー。 ２０上記中間部材の微孔質接着剤層が、３０〜６０７１
    ％の天然ゴム、シリコンゴム、アクリロニドＩＪ　／Ｌ
    ／ゴム、ポリウレタンゴムおよび低分子ポリイソブチレ
    ンからなる群から選ばれる感圧性接着剤物質および中分
    子ポリイソブチレン、ブチルゴムおよびスチレンコポリ
    マーからなる群から選ばれる任意の熱可塑性エラストマ
    ーの１種もしくはそれ以上、２０〜６５重量％のカルボ
    キシメチルセルロースナトリウム、ペクチン、ゼラチン
    、グアーゴム、ロカストビーンゴムおよびカラヤコ゛ム
    からなる群から選ばれる水溶性ノ箇ドロコロイドの１種
    もしくはそれ以上および架橋カルボキシメチルセルロー
    スナトリウム、スターチ−アクリロニトリルグラフトコ
    ポリマーおよび架橋デキストランからなる群から選ばれ
    る任意の水膨潤性凝着補強剤の１種もしくはそれ以上、
    １０重量％以下の鉱油および２５重量％以下のテルペン
    樹脂の均質ブレンドから成る前記第１９項記載のスキン
    バリヤー。 ２１、上記中間部材の微孔質接着剤層が、低分子ポリイ
    ソブチレンおよび中分子ポリイソブチレンのブ１／７Ｆ
    ３５〜５０重量％、該ブレンドに分散した３０〜６０重
    量％のカルボキシメチルセルロースナトリウム、ペクチ
    ン、ゼラチン、グアーゴム、ロカストビーンゴムおよび
    カラヤゴムからなる群から選ばれる水溶性ハイドロコロ
    イドの１種もしくはそれ以上および架橋カルボキシメチ
    ルセルロースナトリウム、スターチ−アクリロニトリル
    グラフトコポリマーおよび架橋デキストランからなる群
    から選ばれる任意の水膨潤性凝着補強剤の１種もしくは
    それ以上、１０重量％以下の鉱油および２５重量％以下
    のテルペン樹脂の均質ブレンドから成る前記第２０項記
    載のスキンバリヤー。 ２２、上記中間部材が、１８重量％の低分子ポリイソブ
    チレン、２０重量％の中分子ポリイソブチレン、１８重
    量％のカルボキシメチルセルロースナトリウム、１５重
    量％のゼラチン、２０重量％のテルペン樹脂、８５重量
    −の鉱油および０．５重量係のブチル化ヒドロキシトル
    エンのブレンドからなる微孔質接着剤層を包含し、上記
    多孔質バッキング層が不織ポリエステル繊維である前記
    第２１項記載のスキンバリヤー。
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