DK161305B

DK161305B - Okklusiv multilagssaarforbinding

Info

Publication number: DK161305B
Application number: DK175783A
Authority: DK
Inventors: John M Pawelchak; Frank M Freeman
Original assignee: Squibb & Sons Inc
Priority date: 1982-04-22
Filing date: 1983-04-21
Publication date: 1991-06-24
Also published as: IL68424A0; IE830892L; NO157686C; BR8301958A; NO831412L; DK175783D0; NO157686B; ATE74280T1; EP0092999A2; JPS58190446A; IL68424A; DE3382643T2; KR840004367A; KR880002039B1; DE3382538D1; DD209573A5; DK161305C; JPH0613045B2; ES8403726A1; CA1220422A

Description

DK 161305 B

Den foreliggende opfindelse angår en okklusiv multilagssårforbinding, der er anvendelig til behandling af hudlæsioner, såsom sår i huden og liggesår. Den her omhandlede forbinding består af ét eller flere klæbemiddellag, som ved 5 brug er i kontakt med såret og den omgivende, normale hud, et mellemlag af et polymerskum med halvåbne celler bundet til den øvre overflade af klæbemiddel laget og en ydre, fugttæt polymerfilm overtrukket eller lamineret til den øvre overflade af skumlaget.

10 Den her omhandlede, okklusive multilagssårforbinding er ejendommelig ved det i den kendetegnende del af krav 1 angivne.

Multilagssårforbindinger er beskrevet i den kendte teknik.

15 En sådan forbinding kendes f.eks. fra DK fremlæggel sesskrift nr. 155.917. Den der beskrevne forbinding omfatter et lag helende og absorberede materiale, der kommer i kontakt med såret, og som har en række gennemgående åbninger, og et ydre, fleksibelt, gasgennemtrængeligt lag med et klæbemid-20 delovertræk til fastgørelse af forbindingen sikkert til legemet. Det er for denne kendte forbinding essentielt, at kontaktlaget mellem forbinding og sår er gasgennemtrængeligt, og at sårforbindingen indeholder et deodoriserende materiale med partikler af aktivt carbon på den ene overflade. Denne 25 kendte multilagssårforbinding er altså ikke okklusiv.

Endvidere kendes der fra US patentskrift nr. 3.972.328 en kirurgisk multilagsforbinding bestående af et klæbemiddellag, et lag fleksibelt polymerskum med halvåbne celler og vanduigennemtrængeligt, fleksibelt, ydre polymerfilmovertræk.

30 Klæbemiddellaget i denne kendte forbinding er en homogen blanding af en gummiagtig elastomer, fortrinsvis en blanding af polyisobutylener med lav og middelstor molekylvægt, vandopløselige eller vandkvældbare hydrokolloider, klæbeevnegi-vende middel, blødgøringsmiddel og fortrinsvis en antioxi-35 dant. Dette klæbemiddellag i den kendte forbinding svarer altså til det andet klæbemiddellag i forbindingen ifølge

DK 161305B

2 opfindelsen (betegnet 13 i den efterfølgende beskrivelse af tegningen), når dette anvendes.

Sammenlignet med ovenstående, kendte teknik kunne det i multilagssårforbindingen ifølge opfindelsen ikke forud-5 ses, at det ville være muligt at udelade både klæbeevnegi-vende middel og blødgører i det lag, som er i kontakt med sår og hud, og alligevel kunne opnå en sikker anbringelse over såret. Ganske vist kan dette træk udledes af DK fremlæggelsesskrift nr. 155.917, men kun i sammenhæng med ikke-10 okklusive forbindinger, og det kunne ikke forudses, at det også ville være anvendeligt i den her omhandlede, okklusive forbinding.

På tegningen viser: fig. 1 et samlet billede af en udførelses form for 15 multilagssårforbindingen ifølge opfindelsen (stærkt forstørret) , fig. 2 et tværsnit langs linien 2-2 i fig. 1, fig. 3 et samlet billede af en anden udførelsesform for multilagssårforbindingen ifølge opfindelsen (stærkt 20 forstørret), fig. 4 et tværsnit langs linien 3-3 i fig. 3, fig. 5 et samlet billede af en anden udførelsesform for multilagssårforbindingen ifølge opfindelsen (stærkt forstørret), 25 fig. 6 et tværsnit langs linien 5-5 i fig. 5.

En udførelsesform for en okklusiv forbinding 10 ifølge opfindelsen som vist i fig. 1 og 2 omfatter et første klæbe-middellag 14, som formuleres ud fra materialer, der er valgt således, at de virker på den væske, der udsondres fra såret, 30 samt danner en væsketæt forbinding til den raske hud rundt om såret, således at forbindingen forsegles til huden. Forbindingen ifølge denne udførelsesform omfatter et andet klæbemiddellag 13, som er formuleret ud fra materialer, der kan støbes ud på et skumlag 12 og vil danne en stærk ad-35 hæsion, når det presses sammen med klæbemiddellaget 14.

Laget 12 er et elastisk eller fleksibelt skum med halvåbne

DK 161305 B

3 celler. Et ydre lag 11 kan være en polymerfilm eller en hinde, der er dannet ovenpå skumlaget 12 og tjener til beskyttelse af den blottede overflade af forbindingen mod forurening af vand eller snavs.

5 En alternativ udførelsesform for den okklusive for binding er vist som 30 i fig. 3 og 4. Forbindingen 30 omfatter et lag af et deodoriserende materiale betegnet 31, som er indskudt mellem klæbemiddellagene 14 og 13.

En anden alternativ udførelsesform for den okklusive 10 forbinding er vist som 50 i fig. 5 og 6. I forbindingen 50 er det andet klæbemiddellag 13 udeladt, og klæbemiddellaget 14 er lamineret direkte på det elastiske skum 12 med halvåbne celler.

Klæbemiddellaget 14 udgøres af en homogen blanding 15 af ét eller flere trykfølsomme klæbestoffer og ét eller flere vanddispergerbare, hydrokolloide stoffer. Klæbemiddel-laget 13 udgøres af en homogen blanding af ét eller flere trykfølsomme klæbestoffer, ét eller flere vanddispergerbare, hydrokolloide stoffer, et klæbeevnegivende middel og en 20 blødgører eller et opløsningsmiddel. Desuden kan der være indeholdt én eller flere termoplastiske elastomere i de trykfølsomme klæbestoffer i det ene eller begge lagene 14 og 13, og et eller flere vandkvældbare, kohæsive forstærkningsmidler og/eller én eller flere naturlige eller syn-25 tetiske polymere, med hvilke der kan tilvejebringes elastomere egenskaber, når der foretages en hydratisering, kan indgå i de hydrokolloide materialer enten i det ene eller begge lagene 14 og 13.

Eksempler på egnede trykfølsomme klæbestoffer til 30 brug i lagene 14 og 13 er forskellige syntetiske, viskose eller elastomere stoffer, såsom polyisobutylener. Polyiso-butylener med lav molekylvægt og med en viskositets-middel-molekylvægt på fra ca. 36.000 til ca. 58.000 (Florey), og som har trykfølsomme klæbeegenskaber, er at foretrække.

35 Sådanne polyisobutylener er kommercielt tilgængelige under varemærket "Vistanex®" fra ESSO som kvalitet LM-MS og LM-MH.

DK 161305 B

4

Eventuelt kan der indgå én eller flere termoplastiske elastomere i den trykfølsorame klæbemiddelkomponent i lagene 14 og 13. Disse elastomere giver den trykfølsomme klæbemiddelkomponent gummiagtige strækbarhedsegenskaber og både 5 hurtig og fuldstændig genvinding af formen efter moduldeformationer. Eksempler på tegnede, termoplastiske elastomere er polyisobutylener med middelstor molekylvægt og med en viskositets-middelmolekylvægt på fra ca. 1.150.000 til 1.600.000 (Florey), butylgummi, som er en copolymer af iso-10 butylen, og styrencopolymere, såsom styren-isopren-styren (S-I-S), som er kommercielt tilgængeligt f.eks. fra Shell Chemical Company under varemærket "Kraton®" som "Kraton® Duo?». Foretrukne termoplastiske elastomere er butylgummi med en viskositets-middelmolekylvægt på ca. 425.000 (kommer-15 cielt tilgængelig fra ESSO som kvalitet 077), polyisobutylen med en viskositets-middelmolekylvægt på ca. 1.200.000 (kommercielt tilgængelig under varemærket "Vistanex®" fra ESSO som kvalitet "L-100"), og styren-isopren-styren (S-I-S)-copolymere (kommercielt tilgængelige fra Shell som "Kraton® 20 D1107").

Den trykfølsomme klæbemiddelkomponent, inkl. den eventuelle, termoplastiske elastomer, foreligger i klæbemid-dellagene 14 og 13 i en mængde fra 35 til 50 vægtprocent.

Den termoplastiske elastomer kan anvendes i indtil 3 gange 25 vægten af de trykfølsomme, elastomere, men den termoplastiske elastomer vil, såfremt den er til stede, fortrinsvis foreligge i en mængde fra 20 til 150 vægtprocent af den trykfølsomme elastomere.

Klæbemiddellagene 14 og 13 indeholder fra 45 til 65 30 vægtprocent af ét eller flere vanddispergerbare, hydrokol-loide materialer. Eksempler på egnede hydrokolloide materialer er natrium- eller calciumcarboxymethylcellulose, pectin, gelatine, guargummi, johannesbrødgummi, collagen og karaya-gummi.

35 Klæbemiddellagene 14 og 13 kan desuden indeholde indtil 50 vægtprocent af ét eller flere vandkvældbare, kohæ-

DK 161305 B

5 sive forstærkningsmidler og/eller én eller flere naturlige eller syntetiske polymere, som er i stand til at tilvejebringe elastomere egenskaber ved hydratisering, forudsat at de vandopløselige, hydrokolloide gummier, de vandkvældbare, 5 kohæsive forstærkningsmidler og de hydratiserbare polymere i alt er til stede i højst 65 vægtprocent af klæbemiddel-lagene 14 og 13. Eksempler på egnede vandkvældbare, kohæsive forstærkningsmidler er findelt, i det væsentlige vanduoplø-selig, tværbundet natriumcarboxymethylcellulose, såsom kom-10 mercielt tilgængeligt under handelsnavnet "Aqualon" eller som beskrevet i US-patentskrift nr. 3.589.364 og kommercielt tilgængelig fra Buckeye Cellulose Corporation, findelt, i det væsentlige vanduopløselig stivelse-acrylonitril-podeco-polymer som beskrevet i US-patentskrift nr. 3.661.815 og 15 kommercielt tilgængelig fra Grain Processing Corporation, samt findelt, i det væsentlige vanduopløselig, tværbundet dextran, såsom kommercielt tilgængelig under varemærket "Sephadex®". Eksempler på hensigtsmæssige, hydratiserbare polymere er gluten og langkædede polymere af methylvinyl-20 ether/maleinsyre, fortrinsvis langkædede polymere af methyl-vinylether/maleinsyre kommercielt tilgængelig under handelsnavnet "Gantrez" fra GAF Inc.. Maleinsyredelen i polymeren kan være intakt ("Gantrez S-97"), eller den kan være et anhydrid ("Gantrez AN-169") eller et metalsalt, såsom blan-25 dede natrium/calciumsalte ("Gantrez AT-955").

Det foretrækkes, at de vanddispergerbare hydrokol-loider, de eventuelle, vandkvældbare, kohæsive forstærkningsmidler og de eventuelle, hydratiserbare polymere foreligger i en mængde fra 45 til 65 vægtprocent af klæbemiddellaget 30 14 og fra 30 til 50 vægtprocent af klæbemiddellaget 13.

De vanddispergerbare hydrokolloider bibringer klæbe-middellagene 14 og 13 en våd klæbeevne, medens den trykfølsomme klæbemiddelkomponent tilvejebringer en tør adhæsion og bibringer lagene 14 og 13 den strukturelle integritet.

35 Klæbemiddellaget 13 indeholder også fra 5 til 15 vægtprocent blødgører eller opløsningsmiddel, såsom mineral-

DK 161305 B

6 olie eller vaseline, idet der foretrækkes mineralolie, og fra 15 til 25 vægtprocent klæbeevnegivende middel, såsom en terpenharpiks.

Små mængder, dvs. mindre end 5 vægtprocent, af andre 5 bestanddele kan indgå i klæbemiddellagene 14 og 13. F.eks. kan der indgå en antioxidant, såsom butyleret hydroxyanisol eller butyleret hydroxytoluen, en deodorant, såsom chloro-phylliner, eller et parfumeringsmiddel. Desuden kan der i klæbemiddellaget 14 indgå små mængder farmakologisk aktive 10 bestanddele, f.eks. et antibiotisk eller antimikrobielt middel, såsom neomycin, et antiseptisk middel, såsom povidon--iod, og et antiinflammatorisk middel, såsom hydrocortison eller triamcinolonacetonid.

Det elastiske eller fleksible skumlag 12 med halvåbne 15 celler kan dannes ud fra forskellige elastomere materialer, såsom polyester- eller polyether-polyurethanskum, styren--butadienskum, især gummibaseret skum. Materialet bør naturligvis være ikke-toksisk og stabilt. Som materiale foretrækkes et fleksibelt polyurethanskum med fra ca. 20 til ca. 40 20 celler pr. løbende cm, idet der foretrækkes ca. 32 celler pr. løbende cm. Med halvåbne menes, at procentdelen af åbne eller bristede celler er fra 30 til 85%.

Det ydre lag 11 kan være et polymert, elastisk eller fleksibelt filmovertræk dannet ud fra et vandimpermeabelt, 25 bøjeligt elastomermateriale, f.eks. fleksibel polyurethan, polyacrylat og polyethylen. Laget 11 kan være en hinde af et sådant polymermateriale, som er flammelamineret til det øverste af skumlaget 12 ved hjælp af varme og/eller tryk.

De blottede sider af polymer skumlaget 12 kan også være over-30 trukket eller varme- og/eller trykbehandlet til dannelse af en impermeabel film eller hinde. Som film eller hinde 11 foretrækkes der polyurethan.

I en typisk forbinding varierer klæbemiddellaget 14 i tykkelse fra 0,50 mm til 2,5 mm, fortrinsvis ca. 1,27 mm, 35 klæbemiddellaget 13 varierer i tykkelse fra 0,125 mm til 0,50 mm, fortrinsvis ca. 0,38 mm, skumlaget 12 varierer i

DK 161305 B

7 tykkelse fra 0,75 til 2,5 mm, fortrinsvis ca. 1,65 mm, og det ydre lag eller hinden 11 varierer i tykkelse fra 0,025 mm til 0,075 mm, fortrinsvis ca. 0,05 mm.

Som vist i fig. 3 og 4 kan der mellem de to klæbemid-5 dellag være indskudt et deodoriserende stof. Eksempler på egnede, deodoriserende stoffer er en folie af opskummet polymermateriale, såsom polyurethan, med et stort antal aktive carbonpartikler bundet til skummatricen. Et sådant materiale er kommercielt tilgængeligt under varemærket "Bon-10 dina®". En anden type deodoriserende stof er et papir- eller filtlignende stof indeholdende aktivt carbon, såsom kommercielt tilgængeligt under varebetegnelsen "K-filt" (Toyobo) eller "Getter"-papir (Mead). Laget af deodoriserende materiale varierer fra 0,254 til 2,54 mm.

15 Forbindingen 10 fremstilles på følgende måde. Først fremstilles klæbemiddellaget 14 ved dannelse af en homogen dispersion af det trykfølsomme klæbemiddelmateriale og en vilkårlig termoplastisk elastomer med en "blander til hårdt arbejde", f.eks. en ælteblandemaskine eller blander med S-20 -formede skovle. De hydrokolloide gummier, vandkvældbare, kohæsive forstærkningsmidler, hydratiserbare polymere og eventuelle andre bestanddele tilsættes, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet en homogen dej. Såfremt laget 14 indeholder en termoplastisk elastomer, kan elastomeren 25 alternativt itubrydes først ved blanding i flere minutter, hvorpå en del af det trykfølsomme klæbemiddelmateriale og andre bestanddele tilsættes, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet en homogen masse. Resten af det trykfølsomme klæbemiddel tilsættes derpå, og blandingen fortsættes, indtil 30 der er dannet en homogen dej. Denne dej ekstruderes derpå til en tyk plade, som fortyndes ned til den ønskede tykkelse ved hjælp af pressevalser.

Derefter fremstilles klæbemiddellaget 13 ved dannelse af en blanding af de hydrokolloide gummier, de trykfølsomme 35 klæbemiddelmaterialer, det klæbeevnegivende middel og blødgøreren samt andre eventuelle bestanddele, f.eks. termopla-

DK 161305 B

8 stiske elastomere, vandkvældbare, kohæsive forstærkningsmidler, hydratiserbare polymere og antioxidanter, i et organisk opløsningsmiddel, såsom heptan eller hexan. Den fremkomne klæbemiddelopslæmning påføres på en siliconebelagt slippapir-5 bane, og opløsningsmidlet afdampes. Ved tørring dispergeres hydrokolloiderne i hele klæbemiddel laget. Dette klæbemiddel-materiale presses derefter sammen med et laminat af fleksibelt polymert skum med halvåbne celler, som er forsynet med et vandimpermeabelt polymerovertræk eller -hinde på den 10 ene side.

Til sidst afrives det siliconebelagte slippapir fra klæbemiddellaget 13, og klæbemiddellagene 13 og 14 presses sammen under varme til dannelse af forbindingen. Det siliconebelagte slippapir kan derefter påføres den blottede over-15 flade af klæbemiddellaget 14, og forbindingen kan udskæres i den ønskede form og pakkes. Efter pakningen kan forbindingen steriliseres ved gammabestråling.

Forbindingen 30 fremstilles på samme måde, bortset fra at et lag af deodoriserende materiale lamineres mellem 20 klæbemiddellagene 14 og 13. Alternativt kan forbindingen 13 fremstilles ved først at laminere klæbemiddellaget 13 direkte til laget af det deodoriserende materiale 31 og derpå binde dette klæbemiddellagte materiale til skumlaget 12. Ved forbindingen 50 fremstilles klæbemiddellaget 14 som beskrevet 25 ovenfor og lamineres derefter i varm tilstand direkte til skumlaget 12 ved anvendelse af tryk.

De følgende eksempler tjener til nærmere belysning af multilagssårforbindinger ifølge opfindelsen.

30

Eksempel 1

Der fremstilles en forbinding med følgende sammensætning.

35 Lag 11 oct 12

Polyurethanskum med halvåbne celler, på hvis ene

DK 161305B

9 overflade der er flammelamineret en polyurethanhinde.

Lag 13 Vægtprocent 5 Polyisobutylen (»Vistanex® LM-MH") 18,0

Polyisobutylen ("Vistanex® L-100") 20,0

Terpenharpiks 10 ("Piccolyte") 20,0

Butyleret hydroxytoluen 0,5

Mineralolie 8,5

Natriumcarboxymethylcellulose 18,o

Gelatine 15,0 15

Lag 14 Vægtprocent

Polyisobutylen ("Vistanex® LM-MH") 40 20 Gelatine 20

Pectin 20

Natriumcarboxymethylcellulose 20 25

Klæbemiddellaget 14 fremstilles på følgende måde.

Der fremstilles en forblanding ved at blande 1,4 kg gelatine, 1,4 kg pectin og 1,4 kg natriumcarboxymethylcellulose. Den blandede forblanding sættes til en blander til hårdt arbejde 30 med S-formede skovle efterfulgt af tilsætning af 1,4 kg polyisobutylen. Efter blanding i 10 minutter tilsættes der yderligere 1,4 kg polyisobutylen, og blandingen fortsættes, indtil der er dannet en homogen dej (ca. 10-20 minutter).

Denne dej masse ekstruderes i varm og blød tilstand og fortyn-35 des ned til en tykkelse på ca. 1,27 mm med pressevalser.

Et laminat af klæbemiddellaget 13 og det polymere

DK 161305 B

10 skum med halvåbne celler (lag 12 og 11) fremstilles på følgende måde.

En blanding af 0,31 kg polyisobutylen ("Vistanex® L-100n), 0,28 kg natriumcarboxymethylcellulose og 0,23 kg 5 gelatine æltes. Denne blanding sættes til en opløsning af heptan indeholdende 0,28 kg polyisobutylen ("Vistanex® IM-MH"), 0,31 kg "Piccolyte"-harpiks, 8 g buty leret hydroxy-toluen og 0,13 kg mineralolie til dannelse af en klæbemid-delopslæmning. En del af denne opslæmning hældes på en plade 10 af siliconebelagt slippapir, og opløsningsmidlet afdampes, hvorved der fås et klæbemiddellag med en tykkelse på ca.

0,4 mm. Dette klæbemiddellag lamineres til et polyurethanskum med halvåbne celler med en tykkelse på 1,65 mm og med en polyurethanhinde med en tykkelse på ca. 0,05 mm på den ene 15 overflade ved forsigtigt at presse klæbemiddellaget til skummet ved at lede det gennem pressevalser.

Det siliconebelagte slippapir rives derpå af klæbemiddellaget 13, og klæbemiddellaget 13 og klæbemiddellaget 14 presses sammen ved at lede dem gennem pressevalser. Det 20 siliconebelagte slippapir presses derpå på den blottede overflade af klæbemiddellaget 14. Den fremkomne forbinding skæres ud i den øiiskede form og pakkes.

Eksempel 2-15 25 Under anvendelse af den i eksempel 1 anførte frem gangsmåde, men ved anvendelse af de i det følgende anførte bestanddele på vægtprocentbasis i klæbemiddellaget 14 kan der fremstilles andre forbindinger ifølge opfindelsen.

DK 161305 B

Eksempel 2 3 4 5 11

Bestanddel 5 Polyisobutylen ("Vistanex® LM-MH") 40 40 40 40

Guar-gummi 25 60 - 25

Johannesbrødgummi - - - -

Pectin -

Karaya - 10 Gelatine - - - -

Natriumcarboxymethylcellulose 10 - 17,2 10

Collagen - - - -

Tværbundet natriumcarboxymethylcellulose ("Aqualon R") 15 - 25,6 15 15 Stivelse-acrylonitril-podecopoly- mer (Grain Processing Corp.,

Polymer "35-A-100") -

Tværbundet dextran ("Sephadex® CM-C50") - 20 Poly(methylvinylether/maleinsyre), blandet calcium, natriumsalt ("Gantrez AT-955") 10 - 17,2 10

Polyisobutylen ("Vistanex® L-100") -

Butylgummi (kvalitet 077) 25 Styren-isopren-copolymer ("Kraton® 1107») -

Eksempel 6 7 8 9 10

DK 161305 B

12

Bestanddel

Polyisobutylen ("Vistanex® 5 LM-MH") 40 40 45 50 20

Guar-gummi 30 30 25 - 20

Johannesbrødgummi - - - 20

Pectin --15--

Karaya 20 10 Gelatine -

Natriumcarboxymethylcellulose 12 - - - 10

Collagen - 10 - - 10

Tværbundet natriumcarboxymethylcellulose ("Aqualon R") 18 - - - 15 15 Stivelse-acrylonitril-pode- copolymer (Grain Processisng

Corp., Polymer "35-A-100") --15--

Tværbundet dextran ("Sephadex® CM-C501') 10 2 0 Poly(methylvinylether/malein- syre), blandet calcium, natriumsalt ("Gantrez AT-955") - 20 -

Polyisobutylen ("Vistanex® L-100") 25 25 Butylgummi (kvalitet 077)

Styren-isopren-copolymer ("Kraton® 1107") -

Eksempel il 12 13 14 15

DK 161305 B

13

Bestanddel

Polyisobutylen ("Vistanex® 5 LM-MH") 30 20 40 40 40

Guar-gummi - 20 - 20

Johannesbrødgummi - - - - 20

Pectin 15 - 15 - 20

Karaya - 10 Gelatine 15 15 -

Natriumcarboxymethylcellulose 15 20 15 15 10

Collagen - - 15 15 -

Tværbundet natriumcarboxymethylcellulose ("Aqualon R") 10 - - 10 - 15 Stivelse-acrylonitril-podeco- polymer (Grain Processing Corp.,

Polymer "35-A-100H) - - - - 10

Tværbundet dextran (»Sephadex® CM-C50") 20 2 0 Poly(methylvinylether/ maleinsyre), blandet calcium, natriumsalt ("Gantrez AT-955") -

Polyisobutylen ("Vistanex® L-100") - - - - - 25 Butylgummi (kvalitet 077) 15

Styren-isopren-copolymer ("Kraton® 1107») 20

Eksempel 16-23 30 Ved at følge den i eksempel 1 anførte fremgangsmåde men ved anvendelse af de i det følgende anførte bestanddele på vægtprocentbasis i klæbemiddellaget 13 kan der fremstilles andre forbindinger ifølge opfindelsen.

DK 161305 B

Eksempel 16 17 18 19 14

Bestanddel

Polyisobutylen ("Vistanex® LM-MH") 15 15 15 15 5 Guar-gummi 20 15

Johannesbrødgummi 17

Pectin 10

Karaya -

Gelatine 10 10 Natriumcarboxymethylcellulose 15 15 10 10

Collagen -

Tværbundet natriumcarboxymethylcellulose ("Aqualon R") 15

Stivelse-acrylonitril-podecopo-15 lymer (Grain Processing Corp.,

Polymer "35-A-100") -

Tværbundet dextran ("Sephadex® CM-C50") 10

Poly(methylvinylether/maleinsyre), 20 blandet calcium, natriumsalt ("Gantrez AT-955") 10

Polyisobutylen ("Vistanex® L-100") - - 20 15

Butylgummi (kvalitet 077) 20

Styren-isopren-copolymer 25 ("Kraton® 1107") - 19,5 -

Mineralolie 9,5 5 7,5 9,5 "Piccolyte"-harpiks 20 15 20 20

Butyleret hydroxytoluen 0,5 0,5 0,5 0,5

Eksempel 20 21 22 23

DK 161305 B

15

Bestanddel

Polyisobutylen ("Vistanex® LM-MH") 15 15 20 15 5 Guar-gummi 15 15 25 J ohannesbrødgummi - - - -

Pectin - - - -

Karaya - - - io

Gelatine - - - - 10 Natriumcarboxymethylcellulose 10 - - 15

Collagen - 5 -

Tværbundet natriumcarboxymethylcellulose ("Aqualon R") - 10 - -

Stivelse-acrylonitril-podecopo-15 lymer (Grain Processing Corp.,

Polymer "35-A-100") 10

Tværbundet dextran ("Sephadex® ΟΜ-ψ50") io

Poly(methylvinylether/ 20 maleinsyre), blandet calcium, natriumsalt ("Gantrez AT-955") - 10 - -

Polyisobutylen ("Vistanex® L-100") 20 20 15 20

Butylgummi (kvalitet 077) - - - -

Styren-isopren-copolymer 25 ("Kraton® 1107") -

Mineralolie 9,5 9,5 9,5 9,5 "Piccolyte"-harpiks 20 20 25 20

Butyleret hydroxytoluen 0,5 0,5 0,5 0,5 30 Anvendelsen af de her omhandlede, okklusive sårforbin dinger resulterer i, at sårbehandlingsområdet er tillukket og fugtigt. Til forskel fra forbindinger af gazebindstypen tillader bestanddelene anvendt i klæbemiddellaget 14, at forbindingerne ifølge opfindelsen forbliver på plads over 35 såret i indtil flere dage. Det antages, at behovet for hyppige udskiftninger af en forbinding griber forstyrrende ind 16

DK 161305 B

i sårhelingsområdet og resulterer i en langsommere helingsproces.

De vanddispergerbare hydrokolloide stoffer, de vand-kvældbare, kohæsive forstærkningsmidler og de hydratiserbare 5 polymere fordelt i hele klæbemiddellaget 14 reagerer i nærværelse af fugt. I området med normal hud, som omgiver sårstedet, vil laget 14 gradvis hydratisere i løbet af nogle dage. Den første, stærke binding af forbindingen til denne normale .hud skyldes tilstedeværelsen af de trykfølsomme 10 klæbemidler i laget 14, dvs. tør klæbeevne. Efterhånden som denne binding mindskes ved transpiration og udsivning af fugt under laget 14, bliver den våde klæbeevne af de fugtak-tive bestanddele i laget 14 mere kritisk for bindingen af forbindingen til huden. Til sidst bliver laget 14 så hydra-15 tiseret, at forbindingen kan fjernes uden afrivning eller beskadigelse af huden rundt om sårstedet.

Når forbindingen anvendes over et sår, hvorfra der udstrømmer væske, såsom hudafskrabninger, er det blevet iagttaget, at de fugtaktive bestanddele i laget 14 vil blive 20 omdannet til en næsten gellignende masse. Dette giver et ideelt fugtmiljø for cellemigrering, således at det sikres, at forbindingen let kan fjernes med minimal skade på nydannede væv.

25 30 35

Claims

1. Okklusiv multilagssårforbinding, som består af ét eller flere klæbemiddel lag, som ved brug er i kontakt med såret og den omgivende, normale hud, et mellemlag af et 5 polymerskum med halvåbne celler bundet til den øvre overflade af klæbemiddellaget og en ydre, fugttæt polymerfilm overtrukket eller lamineret til den øvre overflade af skumlaget, kendetegnet ved, at det klæbemiddellag, som er i kontakt med såret og huden, består af fra 35 til 50 vægtpro-10 cent polyisobutylener med lav molekylvægt og fra 45 til 65 vægtprocent af ét eller flere vanddispergerbare hydrokol-loider valgt blandt natriumcarboxymethylcellulose, calcium-carboxymethylcellulose, pectin, gelatine, guargummi, johan-nesbrødgummi, collagen og karayagummi.

2. Forbinding ifølge krav 1, kendetegnet ved, at det med sår og hud i kontakt værende klæbemiddellag er en homogen blanding af ca. 40 vægtprocent polyisobutylen med lav molekylvægt, ca. 20 vægtprocent natriumcarboxymethylcellulose, ca. 20 vægtprocent pectin og ca. 20 vægtpro-20 cent gelatine.

3. Forbinding ifølge krav 2, kendetegnet ved, at polymerskummet med halvåbne celler er polyurethan-skum, og den vandtætte polymerfilm er polyurethan.

4. Forbinding ifølge krav 3, kendetegnet 25 ved, at det med sår og hud i kontakt værende klæbemiddellag har en tykkelse fra 0,50 til 2,5 mm, polyurethanskumlaget har en tykkelse fra 0,75 til 2,5 mm, og det vandtætte polyu-rethanlag har en tykkelse fra 0,025 til 0,075 mm.

5. Forbinding ifølge krav 1, som i alt væsentligt 30 består af et med sår og omgivende hud i kontakt værende, første klæbemiddellag, et andet klæbemiddellag, som er bundet til den øvre overflade af det første klæbemiddellag, et mellemlag af polymerskum med halvåbne celler bundet til den øvre overflade af det andet klæbemiddellag samt en ydre, 35 fugttæt polymerfilm overtrukket eller lamineret til den øvre overflade af skumlaget, kendetegnet ved, at DK 161305 B det første klæbemiddel lag består af fra 35 til 50 vægtprocent polyisobutylen med lav molekylvægt og fra 45 til 65 vægtprocent af ét eller flere vanddispergerbare hydrokolloider valgt blandt natriumcarboxymethylcellulose, calciumcarboxy-5 methylcellulose, pectin, gelatine, guargummi, johannesbrød-gummi, collagen og karayagummi, og at det andet klæbemiddel-lag består af fra 35 til 50 vægtprocent polyisobutylener med lav molekylvægt og én eller flere eventuelle, termopla-stiske elastomere valgt blandt polyisobutylener med mid-10 delstor molekylvægt, butylgummi og styren-isopren-styren--copolymere, fra 30 til 50 vægtprocent af ét eller flere vanddispergerbare hydrokolloider valgt blandt natriumcarb-oxymethylcellulose, calciumcarboxymethylcellulose, pectin, gelatine, guargummi, johannesbrødgummi, collagen og karaya-15 gummi, fra 5 til 15 vægtprocent mineralolie, fra 15 til 25 vægtprocent af en terpenharpiks som klæbeevnegivende middel samt under 5 vægtprocent af én eller flere antioxidanter, deodoranter og parfumer.

6. Forbinding ifølge krav 5, kendetegnet 20 ved, at det med sår og hud i kontakt værende klæbemiddellag er en homogen blanding af ca. 40 vægtprocent polyisobutylen med lav molekylvægt, ca. 20 vægtprocent natriumcarboxymethyl-cellulose, ca. 20 vægtprocent pectin og ca. 20 vægtprocent gelatine.

7. Forbinding ifølge krav 6, kendetegnet ved, at det andet klæbemiddellag er en homogen blanding af ca. 18 vægtprocent polyisobutylener med lav molekylvægt, ca. 20 vægtprocent polyisobutylener med en middelstor molekylvægt, ca. 18 vægtprocent natriumcarboxymethylcellulose, 30 ca. 15 vægtprocent gelatine, ca. 20 vægtprocent terpenharpiks, ca. 8,5 vægtprocent mineralolie og ca. 0,5 vægtprocent butyleret hydroxytoluen.

8. Forbinding ifølge krav 7, kendetegnet ved, at polymerskummet med halvåbne celler er polyurethan-35 skum, og den vandtætte polymerfilm er polyurethan. DK 161305 B

9. Forbinding ifølge krav 8, kendetegnet ved, at det med sår og hud i kontakt værende klæbemiddellag har en tykkelse fra 0,50 til 2,5 mm, det andet klæbemiddellag har en tykkelse fra o,125 til 0,50 mm, polyurethanskumlaget 5 har en tykkelse fra 0,75 til 2,5 mm, og det vandtætte poly-urethanlag har en tykkelse fra 0,025 til 0,075 mm.