JPH11509751A - マイクロ波除去手術用高捩じれ低抗性操作可能カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 マイクロ波除去手術に好適な、捩じれ抵抗性の高い、操作可能なカテーテル（１０）であって、ハンドル（１２）、カテーテル（１４）、および、操作制御（６０）を含む。カテーテルは、［ａ］屈曲性、トルク伝達性、および、軸方向に非圧縮性の近位部ないし体部（２０）で、近位端において、ハンドル（１２）に終止するもの、および、［ｂ］屈曲性で、軸方向に圧縮可能な遠位部ないし先端部（２４）で、遠位端に終止するものを備える。同軸ケーブル（５０）は、カテーテル近位部の大開口（４０）の中に配され、かつ、それを貫通する。また、同軸ケーブル延長体（５０’）は、カテーテル遠位部の大腔において、全体として中央に配され、実質的にそれを充填し、かつ、その中をぴったりと適合して貫通し、捩じれを緩和する。制御部（６０）は、ハンドル（１２）の中に配され、かつ、ハンドルから操作可能であり、それによって、操作ワイヤー（５２）の一方に張力を与え、一方、操作ワイヤー（５２）の他方の張力を弛め、それによって、同軸ケーブル延長体の遠位端を、操作ワイヤーの引っ張られた側の方に曲げる。

Description

【発明の詳細な説明】 マイクロ波除去手術用高捩じれ抵抗性操作可能カテーテル発明の背景 本発明は、操作可能なカテーテル、特に、捩じれ抵抗性を持ち、マイクロ波除 去手術用に好適なカテーテルに関する。 多くの医学的処置において、カテーテルを、患者の体の中のある位置に置くこ とが必要になる。カテーテル遠位端の通常の設置部位は、股動脈を介しての、心 臓の心室内部である。股動脈を介してカテーテルをそのように通過させる際に、 血管接合部などの障害部位を避けること、および、カテーテルの遠位端を、心室 内に位置づけるために急な転回を繰り返すことが必要になる。その他の医学的処 置の場合にも、カテーテルを正しく位置づけるには、同様の困難がある。 以上のことから、カテーテルならびにその他の装置のために操作機構が開発さ れてきた。すなわち、その機構においては、装置の遠位端が、患者の体外、ある いは、装置の置かれる機器の外部の位置から自由に操作できるようになる。その 内部に既知の操作機構を備えたカテーテルは、使用にあたって、完全には満足い くものではないことが判明している。例えば、患者の体内におけるカテーテルの 捩じれは、特に、カテーテルの遠位端に見られる一般的問題である。 通常、医師は、従来の操作可能なカテーテルを用いることができる。これは、 管状軸を持つ柔らかい遠位域を、軸の近位域の形や硬度を変えることなしに、変 位させることができるものである。このような操作可能なカテーテルの多くは、 ワイヤー牽引装置を利用している。すなわち、この中には、平坦な金属線バネが 、管の柔らかい遠位部の中央を走っており、一対の牽引ワイヤーを管の最末端に 付着させている。一方の牽引ワイヤーを引っ張り、一方、他方の牽引ワイヤーを 弛めることによって、先端、すなわち、前面の軟部が変位する。中央に位置する 金属線バネは、バイアス手段として働く。すなわち、カテーテルにバイアスをか け、変位した先端を、もとの位置に戻し、さらにまた、操作動作を一平面に限定 させるようにする（すなわち、向き合う方向同士で）。例えば、米国特許第５， ３３６，１８２号及びＰＣＴ国際公開ＷＯ９１／１１２１３号を参照されたい。 もう一つの方法は、遠位部に多腔チューブを使用する。この多腔チューブは、 中心腔と、多数の、より小さい周辺腔から成る。牽引ワイヤーは、軸の近位部を 貫通し、遠位部の開始点で中心を外れ、周辺腔にそれる。牽引ワイヤーは、遠位 部末端に接続されるが、それは、一方のワイヤーを引っ張り、他方を弛める時、 チューブの先端が、引っ張られた牽引ワイヤーの方向に変位されるように接続さ れる。牽引ワイヤーを引っ張るための好ましい方法は、遠位端を２方向に変位さ せるように、２本の接続牽引ワイヤーを渡した回転牽引ホィールを利用するやり 方である。例えば、米国特許第４，９６０，１３４号，第５，３１８，５２５号 及び第５，３２８，４６７号を参照されたい。 カテーテル操作が効果的であるためには、チューブの遠位部のみが変位しなけ ればならない。したがって、張力が牽引ワイヤーに与えられた時、カテーテルの 近位部は、その軸方向にそって非圧縮的でなければならない。これによって、カ テーテルの近位部は、屈曲を免れ、柔らかい遠位部だけを曲げ、変位させること ができる。しかしながら、カテーテル自体は、屈曲性を持ち、それによって、曲 がりくねった血管の中を貫通できるようになっていなければならない。 側方への操作可能性に加えて、さらに既知のカテーテルの位置決めは、カテー テル全体をその長軸の周囲に回転させることによっても達成される。これは、通 常、カテーテルの近位端を回転ないし捩じることによって実行される。これは、 カテーテルの長さにそってトルクを生じ、これは、遠位端では回転運動に変換さ れ、そのため、側方に変位された遠位端は回転させられる。 カテーテルの比較的正確な位置決めを要求する、比較的新しい医学処置は、除 去手術を行なうのに、従来の高周波（ＲＦ）エネルギーではなく、マイクロ波（ ＭＷ）エネルギーを利用する。ＲＦエネルギーは、比較的細いワイヤーを通じて 、カテーテルの長さにそって、カテーテルの他の要素に損傷を与えることなく伝 達させることができるのにたいし、ＭＷエネルギー伝導の性質上、および、ＭＷ 伝導に伴う高エネルギーからカテーテルの他の要素を保護する必要が常に指摘さ れていたために、ＭＷ伝導には、ＲＦ伝導用に使われる細いワイヤーではなく、 同軸ケーブルを利用することが必要とされるようになった。細いワイヤーに比べ て同軸ケーブルははるかに大きな直径を持つ、細いワイヤーに比べて同軸ケーブ ルは硬い、また、カテーテル内部の使える空間が狭くなる、ことを始めとする様 々な理由から、従来の操作可能なカテーテルは、マイクロ波除去手術には利用さ れなかった。 従って、捩じれ抵抗の高い、操作可能なカテーテルを提供するのが、本発明の 目的である。 もう一つの目的は、同軸ケーブルを用い、マイクロ波除去手術に好適なカテー テルを提供することである。 さらにもう一つの目的は、比較的に簡単で、製造に費用のかからない、使用と 維持の簡単なカテーテルを提供することである。発明の概要 本発明の上記、ならびに関連の目的は、基本的にはハンドル、カテーテル、お よび、制御手段から成る、捩じれ抵抗の高い、操作可能なカテーテルにおいて実 現されることが判明した。カテーテルは、（ａ）屈曲性の、トルク伝達性の、か つ、軸方向に非圧縮性で、近位端においてハンドルに接続される近位部あるいは 体部、および、（ｂ）屈曲性の、軸方向に圧縮可能で、遠位端で終止する遠位部 あるいは先端部を持つ。制御手段は、ハンドル内に配され、かつ、ハンドルから 操作可能なものであるが、一対の操作ワイヤーの一方に張力を与え、一方、操作 ワイヤーの他方の張力を弛め、それによって、同軸ケーブルの遠位端を、操作ワ イヤーの引っ張られた側に曲げる。 さらに具体的に言うと、カテーテルの近位部は、肉薄で、強靭なチューブから 形成される外部排除体、および、トルクをカテーテルの近位部にそって伝達させ るトルク伝達手段とを含む。軸方向非圧縮手段は、カテーテル近位部の圧縮と捩 じれとを阻止する。大きな開口が、カテーテル近位部を貫通する。少なくとも一 対の比較的小さな屈曲性軸で、それぞれ比較的小さな腔を定めている軸がこの大 開口を貫通する。同軸ケーブルは大開口に配され、かつ、貫通し、また、一対の 操作ワイヤーの各々が小腔のそれぞれを貫通し、それぞれの小腔の近位端から抜 け出して、ハンドルに入る近位端を持つ。 さらに具体的に言うと、カテーテルの遠位部は、強靭なチューブで形成される 外方排除延長体と、カテーテルの遠位部を、そのホーム方向に変位させるための バイアス手段を含む。大腔は、硬いバイアス手段によって定められるカテーテル 遠位部を貫通し、かつ、少なくとも一対の比較的小さい腔延長体が、外方排除延 長体によって定められる。同軸ケーブル延長体は、大腔の中を、全体として中心 に配置され、実質的に充填し、かつ、ぴったりと貫通し、また、一対の操作ワイ ヤー延長体の各々は、小腔延長体のそれぞれ一つを貫通し、遠位端を、その遠位 端に近いケーブル延長体に接続させる。 カテーテル近位部の好ましい実施形態においては、トルク伝達手段は、チュー ブに覆われた金属縒り線であり、また、軸方向非圧縮性手段は、外方排除体の内 面にぴったりとはめ込まれた軸方向に非圧縮性のワイヤー・コイルである。大開 口は、このコイルの内面によって定められる。小腔は、大腔の中で偏心性である が、小腔は、大開口の同じ側に配してもよい。カテーテル遠位部の好ましい実施 形態においては、バイアス手段は、外方排除延長体内部にぴったりとはめ込まれ た比較的硬い材料である。 このカテーテルは、特に、マイクロ波除去手術用に設計され、成形され、その サイズを合わせた。 カテーテルの遠心部の動きを、簡単な一平面に限定するために、外方排除延長 体は、硬い、強靭な材料で形成される。それによって、カテーテルの遠位部を、 ホーム方向に変位させ、カテーテル遠位部の捩じれに抵抗するためである。中央 の、大きな、四角い腔が、この材料によって定められるカテーテル遠位部を貫通 し、また、少なくとも一対の比較的小さい、辺縁性腔延長体が、この材料によっ て定められるカテーテル遠心部を貫通する。同軸ケーブル延長体が、大腔を貫通 し、また、一対の操作ワイヤー延長体で、四角い断面を持つものが、小腔延長体 のそれぞれ一つを貫通し、遠心端を、その遠心端に近い同軸ケーブル延長体に接 続させる。 ある好ましい実施形態においては、小腔延長体は、大腔に関して対称的に偏心 し、大腔の互いに向き合う反対側にある。できれば、各操作ワイヤー延長体は、 四角い断面を持つことが好ましい。別法として、操作ワイヤー延長体の、少なく とも一方、好みによっては両方が、円形の断面を持つ。カテーテルの屈曲性遠位 部ないし先端部は、軸方向に圧縮可能である。 本発明はさらに、下記を含む、捩じれ抵抗の高い、操作可能なカテーテルをも 包含する。すなわち、軸方向に非圧縮的な手段であって、それによって、一対の 操作ワイヤー延長体の中間に屈曲平面を定め、操作ワイヤー延長体が、その遠位 端を、この屈曲平面の両側に曲げることを可能にする、そのような非圧縮的手段 を含む。 ある好ましい実施形態においては、屈曲面は、小腔延長体、および、その中の 操作ワイヤー延長体の中間にあり、それによって、操作ワイヤー延長体が、大腔 と、その中の同軸ケーブル延長体を、屈曲平面のどちらか側に曲げさせるように することができる。非圧縮性手段は、間に距離をおいた、平行した、一対の、軸 方向に非圧縮性の細棒であってもよい。この細棒の断面は、円形であっても、四 辺形であってもよい。別法として、非圧縮性手段は、屈曲平面を定める、四角い 断面の、単一の非圧縮性細棒であってもよい。図面の簡単な説明 本発明の上記の、また、関連する目的、特質及び利点は、付属の図面と共に、 本発明の現在好ましいとされる、ただし単に例示的なものではあるが、実施形態 に関する下記の詳細な説明を参照すればさらに完全に了解されるであろう。図面 において、 図１は、本発明による、捩じれ抵抗の高い、操作可能なカテーテルの上面図で あって、ハンドル部分を取り除いて、内部構造を明らかにしたものであり、 図２は、カテーテルの近位部、ないし、体部の側面立体図であって、一部を切 り欠いて内部構造の詳細を明らかにしたものであり、 図３は、拡大縮尺による図２の線３−３に沿った体部の断面図、 図４は、カテーテルの遠位ないし先端部の側面立体図、 図５および６は、それぞれ拡大縮尺による図４の線５−５及び線６−６に沿っ た断面図、 図７、８及び９は、それぞれ図４、５及び６と同様の図面であるが、操作性能 を改良したカテーテルを示し、 図１０は、円形の非圧縮性支持棒を用いた変形例に関して得られた、図８と同 様の図、 図１１は、偏平四辺形の非圧縮性支持棒を用いた変形例に関して得られた、図 ８と同様の図、 図１２は、単一の、偏平四辺形の非圧縮支持棒を用いた変形例に関して得られ た、図８と同様の図、 図１３は、円形の非圧縮性支持棒、偏平四辺形操作用ワイヤー延長体１本、お よび、円形操作用ワイヤー延長体１本を用いた変形例に関して得られた、図８と 同様の図である。好適な実施の形態の詳細な説明 図面、特に、図１を参照すると、そこに描かれているものは、本発明による、 捩じれ抵抗性の高い、操作可能なカテーテルで、全体として、参照番号１０で指 定される。このカテーテルは、除去手術に用いるのに好適であり、特に、除去エ ネルギーがマイクロ波エネルギーであるマイクロ波による除去療法に好適である 。このカテーテル１０は、全体として１２で示されるハンドル、全体として１４ で示されるカテーテル、および、全体として１６で示される制御手段から成り、 ハンドル１２に配され、また、ハンドル１２によって操作される。近位端から遠 位端に向かって、カテーテル１４は、屈曲性、トルク伝達性で、軸方向に非圧縮 性の、ハンドル２２に接続する近位端２２で終止する近位部ないし体部２０と、 屈曲性で軸方向に圧縮可能で遠位端２６で終止する、全体として２４で示される 遠位部ないし先端部とに分割される。 ここで、カテーテル１４の近位ないし体部２０をさらに詳細に見ていくことに する。そこで、特に図２および３を参照すると、カテーテルの近位部２０は、カ テーテル近位部２０の外面を定める、肉薄の、強靭なチューブで形成される外方 排除体３０を含む。この外方排除体３０は、通常カテーテルに使用される、生体 適合性の、強靭なプラスチックであれば何で形成されていてもよいが、ポリイミ ド、および（Ａｔｏｃｈｅｍ，Ｇｌｅｎ Ｒｏｃｋ，Ｎ．Ｊ．の）商品名ＲＥＢ ＡＸの名前で市販されているポリウレタンが好ましい材料である。 チューブ３０の内面と外面の中間に配されているのは、カテーテルの近位部に そってトルクを伝達するためのトルク伝達手段３２であって、これによって、外 科医は、ハンドル１２を適当に操作することによって、カテーテルの遠位部２４ を、したがって遠位端２６を、したがって近位部２０を曲げることができる。好 ましいトルク伝達手段３２は、チューブ３０の内面と外面の中間のチューブ３０ に覆われた金属縒り線である。好ましい金属縒り線３２は、編み込まれたステン レススチール線によって形成され、外方排除体３０の内部に配される。 カテーテル近位部２０は、さらに、カテーテル近位部２０の圧縮と捩じれを阻 止するために、軸方向に非圧縮性の手段３４を含む。好ましい非圧縮手段３４は 、外方排除体３０の内部に、もっと詳しく言うと、外方排除体の内面内部に、ぴ ったりと適合した軸方向に非圧縮性の線コイルである。この線コイル３４は、円 形ワイヤーを、コイル同士が近づき、互いに接触するように心棒の周囲に巻き付 けて製造してもよい。次に、このコイルを心棒から外し、弛ませる。線コイルの 内径は、ステンレススチール・ワイヤー径の１０倍を越えてはならない。別法と して、代わりに、偏平なワイヤーを用いてもよい。好ましいワイヤーはステンレ ススチールである。いずれにしろ、線コイルを、外方排除体の中に導入するが、 その際、コイルの外径は、外方排除体３０の内径よりもやや小さいものとする。 線コイル３４と外方排除体３０の間には、緊密な適合が存在しなければならない 。それによって、線コイル３４の完全性が維持されるためである。もしも線コイ ル３４と外方排除体３０の間に隙間があったりすると、線コイルは、圧縮力に会 って弛みすぎ、それによって、操作性能を損なうことがある。線コイル３４は、 カテーテル近位部２０をきわめて非圧縮性のものにはするが、屈曲性は与えると いうことが了解されるであろう。末端キャップ（図示せず）が、外方排除体３０ の両端に接続される。これは、それによって、線コイル３４を封じ込め、その延 長を防止するためである。 外方排除体３０（その内部に金属縒り線３２を含む）と、軸方向に非圧縮性の 線コイル３４を合わせた厚みは、最小に留めるのが好ましい。それによってカテ ーテルの外径が、従来の寸法限界（例えば、８フレンチ・サイズ）に合致するよ うになり、接合体内部の大開口４０の外径は、同軸ケーブル、ワイヤーその他の 、集合体の様々な要素の受け入れ、また、貫通を容易にするように、最大化でき るからである。 大開口４０は、カテーテル近位部２０を貫通し、線コイル３４の内面によって 定められる。カテーテル近位部２０の残余の成分は、この大開口４０に下記のよ うに配される、すなわち、 同軸ケーブル５０は、大開口４０内部に配され、貫通する。少なくとも一対の 比較的小さい屈曲性を持つ軸４６（４本が図示されている）が大開口４０を貫通 するが、その各々が比較的小な腔４８を定める。これらの軸は、ＰＴＦＥ（テフ ロン）で形成されているのが好ましい。一対の操作ワイヤー５２（図１では一本 線で示す）の各々が、小腔４８のそれぞれを貫通する。操作ワイヤー５２は各々 、それぞれの小腔４８の近位端から抜け出し、ハンドル１２に入り、その内部で 、制御手段１６と機能的に接続する近位端を持つ。すぐこの後で明らかにされる ように、操作ワイヤー５２、または、その延長体は、同軸ケーブル５０と機能的 に連絡しており、それを（および、カテーテル遠位部２４を）２方向に操作する ことを可能とし、しかも、その際、同軸ケーブル５０の自然の、強い強靭性は、 ケーブルを（および、カテーテル遠位部を）もとの、曲げられていない、応力の ない、「ホーム」位置に戻そうとする。 カテーテル技術に熟練した当事者にはすぐ分かるように、大開口４０内部の利 用空間は、図示目的のために誇張されており、通常は、ほとんど余分の余地はな い。カテーテル近位部内部において、大きな同軸ケーブル５０と比較的小さな屈 曲性軸４６（この内の２本は、操作ワイヤー５２を含む）とは、大開口４０内で 、どのように緊密な方向適合として配置されてもよく、この地点では、操作ワイ ヤー５２は、同軸ケーブルの反対側同士に配置される必要はない。大きな同軸ケ ーブル５０と小さな腔４８は、大開口４０において偏心性であり、小腔４８は、 通常、大開口４０内において、大きな同軸ケーブル５０の同じ側に配される。操 作ワイヤー５２によって占有されていない小軸４６（それぞれの小腔４８を含む ）は、熱電対用に使用してもよいし、さらに別の電気的リード線のために使用し てもよい。すなわち、その線は、一端は、カテーテル１４の遠位端２６まで延長 し、他端は、ハンドル１２のソケット５９に電気的に接続される。 ここで、カテーテル遠位ないし先端部２４をさらに詳細に見ていくことにする 。そこで、特に図４−６を参照すると、カテーテル遠位部２４は、肉薄の、強靭 なチューブで形成される外方排除体３０’を含む。この外方排除体３０’は、Ａ ｔｏｃｈｅｍ，Ｇｌｅｎ Ｒｏｃｋ，Ｎ．Ｊ．からＲＥＢＡＸという商品名で市 販されるＤｕｒｏｍｅｔｅｒ４０Ｄのウレタン／ナイロン混合体で形成されるこ とが好ましい。もっとも、望むなら、別の材料を使用してもよい。硬く、強靭な バイアス手段３３が、外方排除延長体３０’の内面内部にはめ込まれる。これは 、カテーテル遠位部２４を、ホーム方向に変位させるためである。この硬く、強 靭なバイアス手段の好ましい材料としては、ポリイミドがある。もっとも、他の 、硬く、強靭なバイアス材料を用いてもよい。この硬く、強靭なバイアス手段３ ３は、後述の同軸ケーブル延長体５０’と協調して、カテーテル遠位部２４を、 そのホーム、すなわち、応力のない方向に変位させる。 大腔４４は、バイアス手段３３の内面において、カテーテル遠位部２４を貫通 し、また、少なくとも一対の比較的小さい腔の延長体４８’（４本が図示されて いる）が、外方排除延長体３０’を、さらに具体的に言うと、外方排除延長体３ ０’の内面と外面の中間を貫通する。 同軸ケーブル延長体５０’は、全体として、中央に配され、大腔４４を実質的 に充填し、かつ、ぴったりと貫通する。具体例を挙げると、大腔４４は、内径０ ．０５５インチ（１．４ミリメートル）であってもよく、同軸ケーブル延長体５ ０’は、外径０．０５２−０．０５４インチ（１．３−１．４ミリメートル）で あってもよい。同軸ケーブル延長体５０’と大腔４４の内径の間がぴったり適合 することは、同軸ケーブル延長体５０’の捩じれを阻止し、したがって、カテー テル遠位部２４の捩じれを阻止する。一対の操作ワイヤー延長体５２’が、一対 の互いに対称的に向き合う、偏心性小腔延長体４８’のそれぞれを貫通する。各 操作ワイヤー延長体５２’は、同軸ケーブル延長体５０’の遠位端の同側に機能 的に接続される遠位端を持つ。 さらに具体的に言うと、ワッシャー様部材、すなわち、プラスチック・リング ５４が、適当な開口部を備えたカテーテル先端２４の遠位端近くに配される。こ の開口（５本が図示される）は、同軸ケーブル延長体５０’、２本の操作ワイヤ ー延長体５２’（同軸ケーブル延長体５０’の片側に一本ずつの操作ワイヤー延 長体５２’が配される）、および、２本の小腔延長体４８’から延びる、さらに もう２本の同様部材、または、熱電対リード線など、が貫通するためのものであ る。同軸ケーブル延長体５０’は、ワッシャー５４中央の大開口を貫通し、かつ 、その部に固定される（例えば、糊付けなどによって）。また、操作ワイヤー延 長体５２’は、一対の、偏心性の小開口を貫通し、その対称的に向き合う末端近 くで、ワッシャー５４に固定されるか、または、図示するように、遠位膨大頭部 ５３を備える。操作ワイヤー延長体５２’末端におけるこの膨大頭部５３は、銀 の半田ビーズで形成されていてもよく、そして、そのビーズは、ワイヤー５２’ の遠位端を、ワッシャーないしプラスチック・リング５４に固定するものである ことが好ましい。操作ワイヤー５２を近位方向に引っ張ると、対応する操作ワイ ヤー延長体５２’が、ワッシャー５４を、その操作ワイヤー延長体５２’の方向 に差し向けることになり、これによって、カテーテル遠位部２４がその方向に操 作されることになる。この操作ワイヤー５２、したがって、操作ワイヤー延長体 ５２’にたいする牽引を解除すると、カテーテル先端２４は、同軸ケーブル延長 体５０’とバイアス手段３３の協調作用によって、元の、すなわち、「ホーム」 方向を取り戻そうとする。 カテーテル１０の遠位端２６は、除去手術用電極５６によって定められる。こ の電極は、コイル状ワイヤーの形状を取るが、第１図に描く、同軸ケーブル延長 体５０’、同軸ケーブル５０、および、電気的リード線５５によって、電源（図 示せず）に電気的に接続される。 ここで特に図１を参照すると、制御手段１６は、ハンドル１６内部に、外部か ら操作可能なように配される。すなわち、操作は、操作ワイヤー５２の一対の片 方（および、それと連合する延長体５２’）に張力を与え、一方、他方の操作ワ イヤー５２（および、それと連合する延長体５２’）から張力を弛め、それによ って、ワッシャー５４を傾け、同軸ケーブル延長体５０’の遠位端を、操作ワイ ヤー延長体５２’の引っ張られた側の方へ曲げることである。したがって、回転 牽引ホィール６０は、ホィールの向き合う側に、前記２本の操作ワイヤー５２を 、一本のワイヤーが緊張する時には、他方のワイヤーが弛むように緊縛させる。 牽引ホィール６０は、牽引ホィール６０の極小の移動によって、カテーテル１０ の遠位端の極大変位が得られるように設計されている。牽引ホィール６０の辺縁 は、それに接する操作ワイヤー５２が、いかなる鋭角にも出合わないように設計 されている。そのような鋭角は、操作中に、操作ワイヤー５２を疲労させたり、 牽引中に破断させる恐れがあるからである。実際上は、その辺縁は、使用してい ない時は、操作ワイヤーを弛めるように造られており、それによって、前記ワイ ヤーの疲労破断を防いでいる。ハンドル１２のケースは、制御手段１６の機械部 品の全てを収める。ただし、一対の手で操作するグリップ６２は例外で、これは 、牽引ホィール６０に固定され、その僅かな回転を実行する。 操作を効果的に実行するには、操作ワイヤー５２（および、その延長体５２’ ）は、適当な張力を持つように内部的に調節しておかなければならない。この目 的のために、ネジ６４が備えられている。これは、カテーテル１４の近位端と、 ハンドル１２の遠位端の間の間隔を変えるためのもので、それによってカテーテ ル１４の実効長（そして、実際にはカテーテル１０の全長）が増すと、操作ワイ ヤー５２にさらに張力を加えることとなり、または、実効長が減ると、操作ワイ ヤー５２の張力を弛めることになる。 当業者にはすぐに分かるように、操作ワイヤー５２が、ハンドル１２内部で溜 まるための手段がなければならない。ワイヤー５２が集約するためのスペース６ ５を持たないならば、ワイヤーは、牽引ホィール６０のごく僅かな移動による曲 げの時点で、疲労破断のために切れるであろう。この種のハンドル式制御装置は 、当技術分野ではよく知られているので（例えば、ＰＣＴ国際公開ＷＯ９１／１ １２１３号および米国特許第５，３２８，４６７号参照）、ここでは、これ以上 詳細を述べる必要はない。 本発明の意図は、中央材料（すなわち、同軸ケーブル）の最大量が、カテーテ ルに配され、かつ、側方に操作されること、しかも、それを変位させるためにカ テーテル遠位部に何らの屈曲性材料を用いることなしに、上記を実行すること、 である。実際、カテーテル遠位端に、かさ張る同軸ケーブル延長体のあることは 、操作を助けるために屈曲性の金属を配置しようとしても、そのような配置を不 可能にする。 要約すると、本発明は、捩じれ抵抗の高い、操作可能なカテーテルを提供する ものであり、その集合体は、同軸ケーブルを用い、従って、マイクロ波除去手術 用に好適である。このカテーテルは、比較的、製造が簡単で安価で、かつ、使用 と維持が容易である。 操作可能なカテーテル技術に精通する当業者にはすぐ分かるように、長軸方向 にたいして横向きのカテーテルの動きが、遠位端において、単一平面に限局して いることがきわめて望ましい。このため、操作ワイヤー５２、５２’は、互いに 向き合う反対位置に配される（すなわち、同軸ケーブル５０、５０’の向き合う 反対側）。それによって、同軸ケーブルを、一方向に、または、それの１８０° 反対方向のどちらかに曲げられるようにするためである。したがって、遠位部の 操作ワイヤー、または、強靭なバイアス手段のどちらかが、カテーテルの遠位部 を、意図した平面から外れるような動きを生じさせた場合、これは、カテーテル 操作にとって妨害的と考えられる。 カテーテル遠位部２４を、そのホーム方向に変位させ、かつ、遠位部の捩じれ を防ぐ、硬く、強靭なバイアス手段３３が、しばしば、カテーテル遠位部２４を 、操作の意図平面ではない方向に戻すことが現在では判明している。ここで特に 図７−９を参照すると、この問題は、この硬く、強靭なバイアス手段３３を取り 除くと、少なくとも部分的には解決される。このように修正することによって、 装置の操作は改善されるにも拘わらず、同軸ケーブル延長体５０’のホーム方向 への復帰については、問題が残ったままである。 ここで、図７−９をなおも参照すると、そこには、本発明の改良実施形態が図 示される。すなわち、この例においては、同軸ケーブル延長体５０’の、ホーム 方向にたいする積極的な復帰が達成されるばかりか、同軸ケーブル延長体５０’ の動きの単一平面への限定までもが達成される。前述したように、この修正型外 方排除体１３０’は、硬く、強靭なバイアス手段３３なしに使用されることが好 ましい。修正型外方排除延長体１３０’は、中央の、四角い腔４４、および、さ らに２本の偏心四辺形腔１４８’を定める。後者は、中心腔１４４よりもはるか に小さな大きさを持ち、カテーテル直径の外側近くに配され、かつ、中心、なら びに、偏心四辺形腔１４４、１４８’の長辺は、互いに平行である。中心四辺形 腔１４４と、２本の偏心四辺形腔１４８’は、面取りした隅角を持つ。これは、 腔内の要素の摩耗、要素による摩耗を極小にするためである。 偏心四辺形腔１４８’の各々の内部には、偏平な断面の、ステンレススチール 製操作ワイヤー１５２’が配置されている。偏平操作ワイヤー延長体を用いるの は、遠位端が、同軸ケーブル５０、５０’に、変位経路を強制することなしに、 一平面に変位する事ができるようにするためである。偏平ワイヤー１５２’は、 ０．００６インチ×０．０２０インチ（０．１５ｍｍ×０．５ｍｍ）から０．０ ０７×０．０３０インチ（０．１８×０．８ｍｍ）であることが好ましい。偏平 操作ワイヤー延長体１５２’は、カテーテル近位部２０の円形操作ワイヤー５２ に溶接などで接続される。この２本の大きさの異なるワイヤー５２、１５２’の 溶接点は、非圧縮性カテーテル本体２０の近位端に近い、本体の１８０に位置す る。各偏平ワイヤー延長体１５２’の長軸は、それぞれの偏心四辺形腔１４８’ の長軸と揃っている。最後に、図９に示したように、偏平ワイヤー延長体１５２ ’の遠位端は、カテーテル遠位部２４を変位させるために、ワッシャー５４に固 定される。偏平ワイヤー延長体１５２’は、両断面において、偏心腔１４８’よ りも実質的に小であるように描かれているが、さらにぴったりとした適合も可能 であることは了解されるであろう。厚み（０．００６インチ−０．００７インチ ）の小さいのに比較して、幅が大きい（０．０２０インチ−０．００７インチ） のは、偏平ワイヤー延長体の各々が、側方軸（これは、カテーテル遠位端が変位 しなければならない平面にたいして垂直である）の周囲に曲がることができるよ うにし、かつ、長軸の周囲に曲がることを阻止するためである。同様に、同軸ケ ーブル延長体５０’は、両断面において、中心四辺形腔４４よりも実質的に小さ く描かれているが、さらにぴったりとした適合も可能であることは了解されるで あろう。すなわち、腔１４４が同軸ケーブル延長体５０’を始め、他に要求され る電気的リード線５７、この中には、例えば、熱電対や、ペース調節用リード線 も入っていてよいが、そのような要素を収容できる限り、もっとぴったりとした 適合であってもよい。 ２本の偏平操作ワイヤー延長体１５２’を使用した場合に比べると、効果は若 干損なわれるが、１本は、偏平操作ワイヤー延長体で、１本は円形操作ワイヤー 延長体であるハイブリッド・カテーテルを用いてもよい。 前述のカテーテル実施形態はそれぞれ圧縮可能な遠位部ないし先端部を利用し ており、かつ、その部は、操作ワイヤーによって操作され、固い内部部材（すな わち、同軸ケーブル）を、単一運動平面において変位させる。しかしながら、こ のようなカテーテルの持続性、寿命は、必ずしも十分ではない。固い内部部材（ すなわち、同軸ケーブル）を変位させる際に、遠位部を繰り返し圧縮することは 、その遠位部の寿命の短縮を促進するかもしれない。さらに、遠位部を繰り返し 圧縮することは、高度の圧縮力を、カテーテル近位の非圧縮部に向けるので、近 位部の持続性や寿命にも悪影響を与える。したがって、本発明は、遠位部が長軸 方向に非圧縮性の、前記実施形態のもう一つの別型にも向けられる。 さらに具体的に言うと、図１０−１３から分かる様に、遠位部の非圧縮性は、 その部に、長軸方向に非圧縮性の支持手段を取り込んだことによって達成される 。これは、全体として２００と命名されるが、２本の操作ワイヤー延長体１５２ ’の中間に、２０２と命名される屈曲面（紙面から飛び出しているように、仮想 線で描かれる）を定め、かつ、操作ワイヤー延長体１５２’が、その遠位端を、 その屈曲面２０２のどちらか側に曲げられるようにするためのものである。小腔 延長体１４８’と、その中の操作ワイヤー延長体１５２’の中間の屈曲面２０２ の配置は、操作ワイヤー延長体が、大腔１４４と、その中の同軸ケーブル５０’ を、屈曲面２０２のどちらか側に曲がることを可能にする。 通常、非圧縮性支持手段２００は、隔たった、一対の、平行な非圧縮性支持棒 ２０４を含む。非圧縮性支持棒２０４は、断面が円形であっても（図１０に描く 細棒２０４ａ）、リボン状に断面が偏平な四辺形であっても（図１１に描く細棒 ２０４ｂ）よい。また、別法として、非圧縮性支持手段２００は、断面偏平な、 単一の非圧縮性支持棒２０４ｂ（図１２に描くように）であってもよい。当業者 ならばすぐ分かるように、２本の非圧縮性支持棒があって、協調的に、両者の間 に屈曲面を定める場合、二つの非圧縮性支持棒２０４は、断面が、円形であって も、四辺形であってもどちらでもよい。が、実際は、一方が円形、他方が偏平な 四辺形であってもよい。一方、たった一つの非圧縮性支持棒２０４しかない場合 、その非圧縮棒２０４は、独力で屈曲面を定めるためには、断面が偏平な四辺形 でなければならない。屈曲面２０２を定める一対の偏平な四辺形の支持棒２０４ ｂがある場合は、その支持棒の端部同士は揃っている。 ちょうど非圧縮性支持棒２０４の断面が偏平な四辺形であっても、円形であっ ても、どちらでもよいように、操作ワイヤー延長体１５２’（および、その周囲 の小腔延長体１４８’）も断面が円形であっても（図１１のワイヤー延長体１５ ２’ａ）、偏平な四辺形であっても（図１０のワイヤー延長体１５２’ｂ）、ど ちらでもよい。円形の、操作ワイヤー延長体１５２’ａまたは非圧縮性支持棒２ ０４ａ を用いると、遠位部全体の剛性が下がる。なぜなら、そうすると操作ワ イヤー延長体、または、非圧縮性支持棒の全体断面積が下がるからである。その ため、屈曲性が必要な部位（例えば、大動脈弁）を横断してカテーテルを進める のを進めやすくする。 次に、図１０を参照すると、ここには、図８に描かれたものと同様のカテーテ ルが描かれているが、さらに、遠位部に、断面円形の、互いに隔たった、一対の 、平行な非圧縮性支持棒２０４ａ が、大腔延長体１４４の片側に一本ずつ配さ れている。これは、屈曲面２０２を定めるためのものである。すぐ分かるように 、屈曲面２０２は、操作ワイヤー１５２’ｂの中間に延び、操作ワイヤー延長体 １５２’ｂが、遠位端を屈曲面２０２のどちらか側に曲げるのを可能にしている 。 次に、図１１を参照すると、ここには、図８に描かれたものと同様のカテーテ ルが描かれているが、さらに、遠位部に、断面偏平四辺形の、互いに隔たった、 一対の、平行な非圧縮性支持棒２０４ｂ が、大腔延長体１４４の片側に一本ず つ配されている。これは、円形操作ワイヤー延長体１５２’ａの中間に屈曲面２ ０２を定めるためのものである。 次に、図１２を参照すると、ここには、図８に描かれたものと同様のカテーテ ルが描かれているが、さらに、遠位部に、非圧縮性手段２００が配されている。 これは、操作ワイヤー延長体１５２の中間に屈曲面２０２を定め、かつ、操作ワ イヤー延長体１５２’が、遠位端を、屈曲面２０２のどちらか側に曲げることが できるようにするためのものである。この実施形態における非圧縮性手段２００ は、偏平な四辺形断面を持つ、単一の非圧縮性支持棒２０４ｂであって、これに よって、遠位部が、円形操作ワイヤー延長体１５２’ａのどちらかに向かって曲 がることが可能になる。この例では、非圧縮性支持棒２０４ｂの断面は四辺形で なければならず、単純に円形であってはならない。 次に、図１３を参照すると、ここには、１本の操作ワイヤー延長体１５２’ｂ は、断面が偏平な四辺形、他の１本の操作ワイヤー延長体１５２’ａは、断面が 円形で、２本の非圧縮性支持棒２０４ａは、断面円形であるカテーテルが描かれ ている。 図１０−１３の実施形態のいずれにおいても、偏平、四辺形の操作ワイヤー延 長体１５２’ｂの小腔１４８’は、断面四辺形であり、円形操作ワイヤー延長体 １５２’ａのものでは、断面円形である。 通常、必ずしもそうでなければならないというのではないが、１本ないし複数 の非圧縮性支持棒２０４で定義される平面２０２は、同軸ケーブル延長体５０’ を貫通する。非圧縮性支持棒２０４の適当な配置をやりやすくするために、小腔 延長体１４８’、および、その内容物５７は、外方排除延長体２４の内部で転置 できるものであってもよい。 操作ワイヤー延長体１５２’は、同延長体が、腔内で動けるように、小腔１４ ８’内に配置されていなければならないが、非圧縮性支持棒２０４は、適当な小 腔２１０（断面円形でも、偏平四辺形でもどちらでもよい）に配置されていても 、あるいは、カテーテルを、生体内で、細棒２０４をもって形成してもよい。カ テーテルを、生体内で、非圧縮性支持棒で形成できるということは、製造コスト の低下を可能にする。カテーテルの接触性プラスチックにたいする、支持棒２０ ４の相対的運動は、きわめて僅かであるので、接触プラスチックは、支持棒の周 囲に小腔が無くとも、プラスチックにたいする支持棒２０４の相対的運動を妨げ ない。 非圧縮性支持棒２０４は、延性を持たない材料で形成され、完成体において、 屈曲性を持ち、軸方向に非圧縮性であることが好ましい。好ましい材料としては 、ＮＩＴＩＮＯＬという商品名で市販されているもの、Ｍｅｎｌｏ Ｐａｒｋ， ＣＡの、Ｒａｙｃｈｅｍから供給されるＮｉ／Ｔｉ合金、３０４Ｖステンレスス チール、Ｆｏｒｔ Ｗａｙｎｅ Ｍｅｔａｌｓ，Ｆｏｒｔ Ｗａｙｎｅ，Ｉｎｄ ｉａｎａから供給される真空熱処理ステンレススチール、および、特選プラスチ ックがある。非圧縮性支持棒は、それ用の適当な腔に挿入され、次に、その遠位 および近位端において、ＲＦ（高周波）または、同様の接合手段によって近傍の 材料に固定される。この非圧縮性支持棒は、遠位部が、操作ワイヤー延長体から 生成される圧縮力を吸収するのを防ぎ、それによって、遠位部の持続性を向上さ せる。 要約すると、非圧縮性支持手段の存在は、カテーテルの持続性および寿命を改 善し、それでいて、遠位部が、単一平面において変位することを可能にする。さ らに、非圧縮性支持手段の存在は、排除体のデュロメーター固さの低下を可能に する（例えば、約４０Ｄ単位から、約３５Ｄ単位へと低下させる）。これによっ て、遠位部を変位させるために働かさなければならない力を下げることができる 。従って、この特質は、カテーテルの持続性を強化するだけでなく、使い勝手を も向上させる。 これまでに本発明の好ましい実施形態を示し、詳細に説明したのであるから、 それに基づく各種修正や、改変は、もう当事者にとってはすぐに了解されるであ ろう。従って、本発明の展望、ならびに、範囲は、広く解釈されなければならず 、付属の請求項によって限定されるべきで、前述の明細で限定されてはならない 。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／６１９，９１２ (32)優先日 1996年３月20日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＣＡ，ＪＰ (72)発明者 レニハン、ティモシー・ジェイ アメリカ合衆国、ペンシルベニア州、リー ディング、パーキオメン・アベニュー 1320

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．（Ａ）ハンドルと、 （Ｂ）（ａ）屈曲性、トルク伝達性及び軸方向非圧縮性の前記ハンドルで終止す る近位部あるいは体部と、（ｂ）屈曲性及び軸方向に非圧縮性の遠位端で終止す る遠位部あるいは先端部とを有するカテーテルであって、 （ａ）前記カテーテルの前記近位部は、 （ｉ）肉薄、強靭なチューブで形成される外方排除体と、 （ｉｉ）トルクを前記カテーテル近位部に沿って伝達するためのトルク伝達 手段と、 （ｉｉｉ）前記カテーテル近位部の圧縮と捩じれを阻止するための軸方向の 非圧縮性手段と、 （ｉｖ）前記カテーテル近位部を貫通する大開口と、 （ｖ）それぞれ前記大開口を貫通して比較的小さな腔を区画する少なくとも 一対の比較的小さな屈曲性軸と、 （ｖｉ）前記大開口内に配され且つ貫通する同軸ケーブルと、 （ｖｉｉ）それぞれ前記小さな腔を貫通し且つ近位端が前記小さな腔の近位 端から抜けて前記ハンドルに入る一対の操作ワイヤーとを含み、 （ｂ）前記カテーテルの遠位部は、 （ｉ）強靭なチューブで形成された外方排除延長体と、 （ｉｉ）前記カテーテルの遠位部をそのホーム方向に変位させ且つ前記カテ ーテルの遠位部の捩じれを防ぐための硬く且つ強靭なバイアス手段と、 （ｉｉｉ）前記の硬いバイアス手段により区画される前記カテーテル遠位部 を貫通する大きな腔と、 （ｉｖ）前記外方排除延長体により区画される少なくとも一対の比較的小さ な腔の延長体と、 （ｖ）前記大きな腔内の中央に配置され、この腔内を実質的に充填し、この 腔内をぴったりと貫通する同軸ケーブル延長体と、 （ｖｉ）それぞれ前記小さい腔の延長体を貫通し且つその遠位端が前記同軸 ケーブル延長体の遠位端近傍に接続される一対の操作ワイヤー延長体とを含む カテーテルと、 （Ｃ）前記操作ワイヤーの一方に張力を与えると共に前記操作ワイヤーの他方の 張力を弛めることにより前記同軸ケーブルの遠位端を前記操作ワイヤーの引っ張 られた側に曲げるための、前記ハンドルに配され且つハンドルから操作可能な制 御手段と を備えた捩じれ抵抗性の高い、操作可能なカテーテル。 ２．前記トルク伝達手段が前記チューブに覆われた金属縒り線である請求項１に 記載のカテーテル。 ３．前記軸方向の非圧縮性手段が前記外方排除体の内面内にぴったりと適合され た軸方向に非圧縮性の線コイルである請求項１に記載のカテーテル。 ４．前記大開口が前記コイルによって区画される請求項３に記載のカテーテル。 ５．前記小さな腔は前記大きな腔内において偏心している請求項１に記載のカテ ーテル。 ６．前記小さな腔は前記大開口の同じ側に配される請求項１に記載のカテーテル 。 ７．前記バイアス手段は前記外方排除延長体内部にぴったりと適合される比較的 硬い材料である請求項１に記載のカテーテル。 ８．（Ａ）ハンドルと、 （Ｂ）（ａ）屈曲性、トルク伝達性及び軸方向非圧縮性の前記ハンドルで終止す る近位部あるいは体部と、（ｂ）屈曲性及び軸方向に非圧縮性の遠位端で終止す る遠位部あるいは先端部とを有するカテーテルであって、 （ａ）前記カテーテルの前記近位部は、 （ｉ）肉薄、強靭なチューブで形成される外方排除体と、 （ｉｉ）前記チューブに覆われる金属縒り線を含み且つトルクを前記カテー テル近位部に沿って伝達するためのトルク伝達手段と、 （ｉｉｉ）前記外方排除体の内面にぴったりと適合される軸方向非圧縮性線 コイルを含み且つ前記カテーテル近位部の圧縮と捩じれを阻止するための軸方向 の非圧縮性手段と、 （ｉｖ）前記カテーテル近位部を貫通する大開口と、 （ｖ）それぞれ前記大開口を貫通して比較的小さな腔を区画し、これらの小 さな腔は前記大開口内で偏心すると共に前記大開口の同じ側に配置されている、 少なくとも一対の比較的小さな屈曲性軸と、 （ｖｉ）前記大開口内に配され且つ貫通する同軸ケーブルと、 （ｖｉｉ）それぞれ前記小さな腔を貫通し且つ近位端が前記小さな腔の近位 端から抜けて前記ハンドルに入る一対の操作ワイヤーとを含み、 （ｂ）前記カテーテルの遠位部は、 （ｉ）強靭なチューブで形成された外方排除延長体と、 （ｉｉ）前記外方排除延長体内部に適合され且つ前記外方排除延長体内部に ぴったり適合される比較的硬い材料によって前記カテーテルの遠位部の捩じれを 防ぐように定められる、前記カテーテルの遠位部をそのホーム方向に変位させる ための硬く且つ強靭なバイアス手段と、 （ｉｉｉ）前記の硬い材料により形成される前記カテーテル遠位部を貫通す る大きな腔と、 （ｉｖ）前記外方排除延長体により区画される少なくとも一対の比較的小さ な腔の延長体と、 （ｖ）前記大きな腔内の中央に配置され、この腔内を実質的に充填し、この 腔内をぴったりと貫通する同軸ケーブル延長体と、 （ｖｉ）それぞれ前記小さい腔の延長体を貫通し且つその遠位端が前記同軸 ケーブル延長体の遠位端近傍に接続される一対の操作ワイヤー延長体とを 含む カテーテルと、 （Ｃ）前記操作ワイヤーの一方に張力を与えると共に前記操作ワイヤーの他方の 張力を弛めることにより前記同軸ケーブルの遠位端を前記操作ワイヤーの引っ張 られた側に曲げるための、前記ハンドルに配され且つハンドルから操作可能な制 御手段と を備えた捩じれ抵抗性の高い、操作可能なカテーテル。 ９．（Ａ）ハンドルと、 （Ｂ）（ａ）屈曲性、トルク伝達性及び軸方向非圧縮性の前記ハンドルで終止す る近位部あるいは体部と、（ｂ）遠位端で終止する屈曲性の遠位部あるいは先端 部とを有するカテーテルであって、 （ａ）前記カテーテルの前記近位部は、 （ｉ）肉薄、強靭なチューブで形成される外方排除体と、 （ｉｉ）トルクを前記カテーテル近位部に沿って伝達するためのトルク伝達 手段と、 （ｉｉｉ）前記カテーテル近位部の圧縮と捩じれを阻止するための軸方向の 非圧縮性手段と、 （ｉｖ）前記カテーテル近位部を貫通する大開口と、 （ｖ）それぞれ前記大開口を貫通して比較的小さな腔を区画する少なくとも 一対の比較的小さな屈曲性軸と、 （ｖｉ）前記大開口内に配され且つ貫通する同軸ケーブルと、 （ｖｉｉ）それぞれ前記小さな腔を貫通し且つ近位端が前記小さな腔の近位 端から抜けて前記ハンドルに入る一対の操作ワイヤーとを含み、 （ｂ）前記カテーテルの近位部は、 （ｉ）強靭な材料で形成され且つ前記カテーテルの遠位部をホーム方向に変 位させて前記カテーテルの捩じれを防止するための固い排除延長体と、 （ｉｉ）前記排除延長体により区画され且つ前記カテーテルの遠位部を通る 大きな中央腔と、 （ｉｉｉ）前記排除延長体により区画される前記カテーテルの遠位部を貫通 する少なくとも一対の比較的小さい偏心した腔延長体と、 （ｉｖ）前記大きな腔を貫通する同軸ケーブル延長体と、 （ｖ）少なくとも一方が矩形の断面を持ち、それぞれ前記小さな腔延長体を 貫通し且つその遠位端が前記ケーブル延長体の遠位端近傍に接続される一対の操 作ワイヤー延長体とを含む カテーテルと、 （Ｃ）前記操作ワイヤーの一方に張力を与えると共に前記操作ワイヤーの他方の 張力を弛めることにより前記同軸ケーブルの遠位端を前記操作ワイヤーの引っ張 られた側に曲げるための、前記ハンドルに配され且つハンドルから操作可能な制 御手段と を備えた捩じれ抵抗性の高い、操作可能なカテーテル。 １０．前記小さな腔延長体が前記大きな腔に関して対称的に偏心している請求項 ９に記載のカテーテル。 １１．前記小さな腔延長体が前記大きな腔の互いに反対側に配される請求項９に 記載のカテーテル。 １２．前記操作ワイヤー延長体の各々が矩形の断面を持つ請求項９に記載のカテ ーテル。 １３．前記操作ワイヤー延長体の少なくとも一方が円形の断面を持つ請求項９に 記載のカテーテル。 １４．前記操作ワイヤー延長体の両方が円形の断面を持つ請求項９に記載のカテ ーテル。 １５．前記カテーテルの前記屈曲性遠位部あるいは先端部が軸方向に圧縮可能で ある請求項９に記載のカテーテル。 １６．前記カテーテルの前記屈曲性遠位部あるいは先端部が軸方向に非圧縮性で ある請求項９に記載のカテーテル。 １７．（Ａ）ハンドルと、 （Ｂ）（ａ）屈曲性、トルク伝達性及び軸方向非圧縮性の前記ハンドルで終止す る近位部あるいは体部と、（ｂ）遠位端で終止する屈曲性の遠位部あるいは先端 部とを有するカテーテルであって、 （ａ）前記カテーテルの前記近位部は、 （ｉ）肉薄、強靭なチューブで形成される外方排除体と、 （ｉｉ）トルクを前記カテーテル近位部に沿って伝達するためのトルク伝達 手段と、 （ｉｉｉ）前記カテーテル近位部の圧縮と捩じれを阻止するための軸方向の 非圧縮性手段と、 （ｉｖ）前記カテーテル近位部を貫通する大開口と、 （ｖ）それぞれ前記大開口を貫通して比較的小さな腔を区画する少なくとも 一対の比較的小さな屈曲性軸と、 （ｖｉ）前記大開口内に配され且つ貫通する同軸ケーブルと、 （ｖｉｉ）それぞれ前記小さな腔を貫通し且つ近位端が前記小さな腔の近位 端から抜けて前記ハンドルに入る一対の操作ワイヤーとを含み、 （ｂ）前記カテーテルの近位部は、 （ｉ）強靭な材料で形成され且つ前記カテーテルの遠位部をホーム方向に変 位させて前記カテーテルの捩じれを防止するための固い排除延長体と、 （ｉｉ）前記排除延長体により区画され且つ前記カテーテルの遠位部を通る 大きな中央腔と、 （ｉｉｉ）前記排除延長体により区画される前記カテーテルの遠位部を貫通 する少なくとも一対の比較的小さい偏心した腔延長体と、 （ｉｖ）前記大きな腔を貫通する同軸ケーブル延長体と、 （ｖ）それぞれ前記小さな腔延長体を貫通し且つその遠位端が前記ケーブル 延長体の遠位端近傍に接続される一対の操作ワイヤー延長体と、 （ｖｉ）前記一対の操作ワイヤー延長体の中間に屈曲面を区画し且つ前記操 作ワイヤー延長体が前記遠位端を前記屈曲面のどちらか側に曲げることを可能に する軸方向に非圧縮性な手段とを含む カテーテルと、 （Ｃ）前記操作ワイヤーの一方に張力を与えると共に前記操作ワイヤーの他方の 張力を弛めることにより前記同軸ケーブルの遠位端を前記操作ワイヤーの引っ張 られた側に曲げるための、前記ハンドルに配され且つハンドルから操作可能な制 御手段と を備えた捩じれ抵抗性の高い、操作可能なカテーテル。 １８．前記曲面が前記小さな腔延長体とその中の前記操作ワイヤー延長体の中間 にあって、前記操作ワイヤー延長体が前記大きな腔とその中の前記同軸ケーブル 延長体とを前記屈曲面のどちらか側に曲げることを可能にする請求項１７に記載 のカテーテル。 １９．前記非圧縮性手段が一対の間隔を隔てた平行な軸方向に非圧縮性の細棒を 含む請求項１７に記載のカテーテル。 ２０．前記軸方向に非圧縮性の細棒は断面が円形である請求項１９に記載のカテ ーテル。 ２１．前記非圧縮性の細棒は断面が矩形である請求項１９に記載のカテーテル。 ２２．前記非圧縮性手段は前記曲面を区画する断面矩形の単一の非圧縮性の細棒 である請求項１７に記載のカテーテル。