JPH0779993A - 非対称形状に変化する電極を備えたカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 カテーテルの先端を容易に且つ正確に所望の
形状に屈曲できるカテーテルを提供する。 【構成】 電極アセンブリ１６は、外部からの力に応答
して屈曲可能な主要支持ワイヤ７８を有する。操縦レバ
ー３４により外部からの力が時計方向に付与されると、
主要支持ワイヤ７８は右方向に屈曲されて、非直線形状
をなす。操縦レバー３４により外部からの力が反時計方
向に付与されると、主要支持ワイヤ７８は左方向に屈曲
されて、上記とは異なる非直線形状をなす。これらの非
直線形状は、カムの複数の面が非対称であるか否か、お
よび主要支持ワイヤ７８に連結された２つの操縦ワイヤ
５６、５８が非対称に連結されているか否かを変化させ
ることにより、様々に変化する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、概してカテーテルに関
し、特に、身体の内部領域における操縦および操作を、
身体の外部から行うことのできるカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】今日の医療処置において、医師は、身体
の内部領域へアクセスするためにカテーテルを広く使用
している。医師が身体内でのカテーテルの動きを慎重且
つ正確に制御することが重要である。

【０００３】カテーテルに対する慎重且つ正確な制御の
必要性は、心臓内の組織を切除する処置において、特に
重要である。電気生理学的治療と呼ばれるこのような処
置は、心臓のリズム障害を治療するために、ますます広
く用いられつつある。

【０００４】これらの処置の間、医師はカテーテルを大
静脈または大動脈（典型的には、大腿動脈）を通して、
治療されるべき心臓の内部領域へカテーテルを進める。
次に医師は操縦機構を更に操作して、カテーテルの先端
に取り付けられた電極が、切除されるべき組織に直接接
するようにする。医師は、無線周波数エネルギーを電極
の先端に向けることにより、組織を切除する。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】特に心臓の切除は、切
除用の電極を切除位置に正確に位置づけて行う必要があ
り、そのためには、カテーテルの先端を正確な形状に屈
曲させることを要する。

【０００６】本発明は、このような要請に答えるために
なされたものであり、カテーテルの先端を容易に且つ正
確に所望の形状に屈曲させるカテーテルを提供すること
を目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明によるカテーテル
は、互いに異なる第１および第２の方向に付与された外
部からの力に応答して屈曲可能な本体手段と、該本体手
段に該第１および第２の方向に外部からの力を付与する
ために、第１および第２の通路へ移動可能な操縦手段
と、を備え、該操縦手段が、該第１の通路への移動に応
答して、該本体手段を該第１の方向に屈曲させて第１の
所定の非直線形状にする、第１のアクチュエータ手段
と、該第２の通路への移動に応答して、該本体手段を該
第２の方向に屈曲させて該第１の所定の非直線形状とは
異なる第２の所定の非直線形状にする、第２のアクチュ
エータ手段とを含み、そのことにより、上記目的が達成
される。

【０００８】また、好適な実施態様においては、前記本
体手段に連結された遠方側端部および前記操縦手段に連
結された基端部を有する案内管を更に含む。

【０００９】また、好適な実施態様においては、前記本
体手段が、左面および右面を含む、フレキシブル性を有
するワイヤ部材を含み、前記操縦手段が、該ワイヤ部材
の左面および右面に各々連結された遠方側端部を有する
左側操縦ワイヤおよび右側操縦ワイヤを含み、前記第１
のアクチュエータ手段が、該左側操縦ワイヤを引張り状
態にすることにより、該ワイヤ部材を左方へ屈曲させて
前記第１の所定の非直線形状にし、前記第２のアクチュ
エータ手段が、該右側操縦ワイヤを引張り状態にするこ
とにより、該ワイヤ部材を右方へ屈曲させて前記第２の
所定の非直線形状にする。また、好適な実施態様におい
ては、前記左側操縦ワイヤおよび前記右側操縦ワイヤの
前記遠方側端部の連結点が、前記ワイヤ部材の前記左面
および前記右面において概して対称的である。

【００１０】また、好適な実施態様においては、前記左
側操縦ワイヤおよび前記右側操縦ワイヤの前記遠方側端
部の連結点が、前記ワイヤ部材の前記左面および前記右
面において概して非対称的である。

【００１１】また、好適な実施態様においては、前記操
縦手段が、前記左側操縦ワイヤおよび前記右側操縦ワイ
ヤの基端部が連結されるホイールと、該ホイールを左方
向および右方向へ回転させる手段と、を備え、前記第１
のアクチュエータ手段が、該ホイールの左方向への回転
に応答して、該左側操縦ワイヤを押圧し、且つ、引張
る、第１のカム面を、該ホイールの左面に含み、前記第
２のアクチュエータ手段が、該ホイールの右方向への回
転に応答して、該右側操縦ワイヤを押圧し、且つ、引張
る、該第１のカム面とは異なる第２のカム面を、該ホイ
ールの右面に含む。

【００１２】また、好適な実施態様においては、前記第
１のカム面および前記第２のカム面が、互いに異なる半
径を有する曲線を含む面である。

【００１３】また、好適な実施態様においては、前記第
１のカム面および前記第２のカム面の一方が、概して直
線形状であり、他方が概して非直線形状である。

【００１４】また、好適な実施態様においては、前記本
体部が、互いに反対の端部を有し、且つ、外部からの力
に応答可能であるワイヤ部材を含み、該ワイヤ部材が、
その一端が他端よりも屈曲に対して抵抗力が強くなるよ
うにワイヤ部材の硬度を変化させる硬化手段を含む。

【００１５】また、好適な実施態様においては、前記操
縦手段に連結された遠方側端部を有する案内管と、該操
縦手段を保持するために該案内管の基端部に連結された
ハンドリング手段と、を更に含む。

【００１６】また、好適な実施態様においては、前記ハ
ンドリング手段が、前記案内管を把持し、且つ、該案内
管の軸回りの該ハンドリング手段の回転を、該案内管の
それ自体の軸回りの回転に変換する、摩擦係数を有する
スリーブ手段を含む。

【００１７】ここで、本発明でいう右方向または左方向
とは、カテーテルの後端から前端側に向かう長手方向中
心線を基準として規定されるものであり、上記中心線の
右側を右方向といい、左側を左方向という。また、部材
についての右面、左面とは、上記部材の上記中心線と平
行な中心線を基準として規定されるものであり、その右
側の面を右面といい、左側の面を左面という。

【００１８】

【作用】本発明は、使用者の選択により、２つの異なる
方向のいずれにも屈曲可能な遠方側端部を有するカテー
テルを提供する。遠方側端部は、いずれの方向に屈曲す
るかによって、所定の異なる形状をなす。

【００１９】カムホイールのカム前面の左面とカム後面
の左面上のカム半径と、カムホイールのカム前面の右面
とカム後面の右面上のカム半径との関係、および、主要
支持ワイヤの左面に対する左側操縦ワイヤの連結点と、
主要支持ワイヤの右面に対する右側操縦ワイヤの連結点
との関係を変化させることによって、屈曲可能なワイヤ
は様々な形状の曲線を形成する。

【００２０】

【実施例】図１は、本発明の一実施態様による操縦可能
なカテーテル１０のアセンブリを示す。図示するよう
に、カテーテル１０は、３つの主要部分またはアセンブ
リ、すなわち、ハンドルアセンブリ１２、案内管アセン
ブリ１４、および電極アセンブリ１６を含む。

【００２１】カテーテル１０は、数多くの環境において
使用され得る。本明細書においては、カテーテル１０
を、心臓の内部領域における電気生理学的治療に用いた
例について述べる。

【００２２】このような目的にカテーテル１０を用いる
場合、医師は、ハンドルアセンブリ１２を把持すること
により、大静脈または大動脈（典型的には大腿動脈）を
通して、治療されるべき心臓の内部領域へ案内管アセン
ブリ１４を進ませる。続いて、医師は、ハンドルアセン
ブリ１２上の操縦機構１８を更に操作することにより、
切除されるべき組織に電極アセンブリ１６を直接接触さ
せる。医師は、無線周波数エネルギーを電極アセンブリ
１６に向けることにより、電極アセンブリ１６に接して
いる組織を切除する。

【００２３】図２（Ａ）および（Ｂ）に最もよく示すよ
うに、ハンドルアセンブリ１２は、操縦機構１８を覆う
ハウジング２０を含む。操縦機構１８は、ハウジング２
０内のねじ２４により保持される回転カムホイール２２
を含む。カムホイール２２は、上部ワッシャ２６と下部
ワッシャ２８との間に挟まれて回転する。ロッキングナ
ット３０とピン３２は、外部操縦レバー３４をカムホイ
ール２２の上部に連結する。操縦レバー３４は、Ｏリン
グ３６上に保持されている。

【００２４】使用者が操縦レバー３４を操作することに
より、カムホイール２２がハウジング２０内においてね
じ２４を中心に回転する。操縦レバー３４が時計方向に
回転すると、カムホイール２２は右方向に回転し、操縦
レバー３４が反時計方向に回転すると、カムホイール２
２は左方向に回転する。操縦レバー３４とハウジング２
０とが接しているために、ハウジング２０内におけるカ
ムホイール２２の左右方向への回転の範囲が制限され
る。

【００２５】操縦機構１８はまた、接着剤によりねじ２
４の頭に接着される外部ロッキングレバー３８を含む。
ロッキングレバー３８は、別のＯリング３６により保持
される。

【００２６】ロッキングレバー３８の操作により、ねじ
２４が回転する。ロッキングレバー３８が時計方向に回
転すると、ねじ２４は増締めされて、カムホイール２２
と下部ワッシャ２８との間のシーティング力を増加させ
る。ロッキングレバー３８が、時計方向に最大限度まで
回転されてハウジング２０に接すると、ロッキングレバ
ー３８は、操縦レバー３４によるカムホイール２２の回
転を禁止するシーティング力を付与する。ロッキングレ
バー３８が反時計方向に回転すると、ねじ２４は緩んで
シーティング力を減少させ、そのため、カムホイール２
２は自由に回転する。

【００２７】カムホイール２２は、カム前面４０および
カム後面４２を有する。カム前面４０は、ハウジング２
０の、案内管アセンブリ１４が取り付けられた前部方向
を向いている。カム前面４０は、右面４４および左面４
６を含む。

【００２８】カム後面４２は、ハウジング２０の、同軸
ケーブル４８が取り付けられた後部方向を向いている。
カム後面４２は、右面５０および左面５２を含む。

【００２９】カムホイール２２はまた、カム後面４２の
右面５０と左面５２との間において、ワイヤファスナ５
４を保持している。ワイヤファスナ５４は、右側操縦ワ
イヤ５６の基端部および左側操縦ワイヤ５８の基端部を
保持しており、両基端部は、ワイヤファスナ５４内部に
おいて半田づけされている。

【００３０】操縦ワイヤ５６および５８は、ファスナ５
４の上記端部から前方に延出し、カムホイール２２のカ
ム前面４０およびカム後面４２の各々の右面４４、５０
および左面４６、５２に沿って延びている。操縦ワイヤ
５６および５８は、引張りねじアセンブリ６０の内部孔
を介して、ハウジング２０の前部から出ている。

【００３１】後に詳細に述べるように、操縦ワイヤ５６
および５８の遠方側端部は、電極アセンブリ１６に連結
される。操縦ワイヤ５６および５８は、ワイヤファスナ
５４から、案内管アセンブリ１４を介して電極アセンブ
リ１６まで延びている。

【００３２】これもまた後に詳細に述べるように、ワイ
ヤファスナ５４は、カム前面４０およびカム後面４２と
連動して、カムホイール２２の回転運動を、電極アセン
ブリ１６に連結された操縦ワイヤ５６および５８の水平
方向の引張り運動に変換する。

【００３３】操縦レバー３４を反時計方向に回転させる
ことにより、カムホイール２２を左方向に回転させる
と、左側操縦ワイヤ５８は、カム前面４０の左面４６と
カム後面４２の左面５２とに押圧される。カムホイール
２２の上記左面４６および５２は、左側操縦ワイヤ５８
に引張りを与えることにより、電極アセンブリ１６を左
方向に屈曲させる、不連続且つ一定の引張り力を付与す
る。

【００３４】また、操縦レバー３４を時計方向に回転さ
せることにより、カムホイール２２を右方向に回転させ
ると、右側操縦ワイヤ５６は、カム前面４０の右面４４
とカム後面４２の右面５０とに押圧される。カムホイー
ル２２の上記右面４４および５０は、右側操縦ワイヤ５
６に引張りを与えることにより、電極アセンブリ１６を
右方向に屈曲させる、不連続且つ一定の引張り力を付与
する。

【００３５】更に、引張りねじアセンブリ６０を回転さ
せると、ワイヤファスナ５４と操縦ワイヤ５６および５
８の遠方側端部との間において、操縦ワイヤ５６および
５８の緩み量（例えば、引張り）が変化する。これによ
り、カムホイール２２の回転に対する電極アセンブリ１
６の応答度が制御される。

【００３６】ハンドルアセンブリ１２の各部は、所望の
耐久性および用いられる滅菌工程に応じて、様々な材料
により構成され得る。

【００３７】例えば、ＥｔＯ滅菌が用いられる場合、ハ
ウジング２０および下部ワッシャ２８は、ポリカーボネ
ート材料により形成され得る。この場合、カムホイール
２２、操縦レバー３４、およびロッキングレバー３８
は、デルリン材料により形成され得る。これらのプラス
チック材料は、耐久性に富み、ＥｔＯ滅菌可能である。
このアセンブリにおいて、ロッキングナット３０、ピン
３２、およびねじ２４は、好適には真鍮やステンレス鋼
などの金属材料により形成される。

【００３８】図３に示すように、案内管アセンブリ１４
は、ハンドルアセンブリ１２に連結されたフレキシブル
性を有するシャフト６２を含む。シャフト６２は、内部
孔６４を有する。操縦ワイヤ５６および５８は、内部孔
６４中を挿通している。

【００３９】シャフト６２は、様々な方法で形成され得
る。図３に示す実施態様において、シャフト６２は、長
いステンレス鋼を、内部孔６４を有するコイル状に巻回
してフレキシブル性を有するばね様にすることにより構
成されている。プラスチック材料にて形成されたブレー
ドシース６６がコイル状シャフト６２を覆っている。

【００４０】また図４に示す実施態様においては、シャ
フト６２は、内部孔６４を有し、且つ、スロット７０を
有するステンレス鋼管により構成されている。スロット
７０の列により、管の長さが決定される。スロット７０
は、シャフト６２の周面において２７０°と３００°と
の間における角度にわたって形成されている。スロット
７０はまた、互いに３０°〜１２０°ずれている。

【００４１】図４に示すスロット７０付きシャフト６２
は、案内管アセンブリ１４の長さ方向に強度とフレキシ
ブル性を与える。スロット７０付きシャフト６２はま
た、図３に示すコイル状シャフト６２よりも直接的に、
ハンドルアセンブリ１２からの捩れ（トルク）を電極ア
センブリ１６に伝達する。スロット付きシャフトの更な
る詳細は、1991年２月15日付のLundquistによる、"Torq
uable Catheter and Method"という名称の係属中の米国
特許出願第07/657,106号に記載されている。

【００４２】図３に示すコイル状シャフト６２の場合と
同様、シース６６は、スロット７０付きシャフト６２を
覆っている。シース６６は、ポリオレフィンなどのプラ
スチック材料により形成される。

【００４３】ハンドルアセンブリ１２は、管状ステム部
７４を含み、案内管アセンブリ１４の基端部はこの管状
ステム部７４を通過して、引張りねじアセンブリ６０に
連結される。コイル状シャフト６２の基端部は、接着剤
によって引張りねじアセンブリ６０に取り付けられる。

【００４４】案内管アセンブリ１４は、様々な長さで形
成され得る。図示した実施態様において、案内管アセン
ブリ１４は、長さ約１００ｃｍである。

【００４５】図１および図２（Ａ）、（Ｂ）に示すよう
に、スリーブ７６は、案内管アセンブリ１４をハンドル
アセンブリ１２に連結する。スリーブ７６の一端は、接
着剤によってハンドルアセンブリ１２のステム部７４に
固着される。スリーブ７６は、ハンドルアセンブリ１２
のステム部７４から案内管アセンブリ１４のシース６６
方向にテーパ状の内部孔を有し、それにより、スリーブ
７６は、シース６６回りに緊密に係合される。スリーブ
７６の外部もまたテーパ状であり、ハンドルアセンブリ
１２のハウジング２０の前部よりも約４インチ〜５イン
チ延出している。

【００４６】スリーブ７６は、クレイトンＧ２７０３の
ような高い摩擦係数を有する材料により形成される。ス
リーブ７６は、使用者がカテーテル１０を操作すること
を助ける、把持用表面を有する。スリーブ７６はまた、
スロット付き管と共に用いられると、ハンドルアセンブ
リ１２から案内管アセンブリ１４を介して電極アセンブ
リ１６までのトルクの伝達を大幅に向上する。

【００４７】電極アセンブリ１６は、左面７８Ｌおよび
右面７８Ｒを有する、屈曲可能な主要支持ワイヤ７８を
含む。図示する実施態様において、主要支持ワイヤ７８
は、幅約０．０３５インチおよび厚み約０．００５イン
チの細長い形状を有するステンレス鋼製平坦ワイヤスト
ックから形成されている。主要支持ワイヤ７８は、全長
約３インチである。

【００４８】主要支持ワイヤ７８の両端部は、階段状に
なった肩部８０および８２を形成するために切り取られ
ている。図示した実施態様において、肩部８０および８
２は、幅約０．０２４インチであり、且つ、主要支持ワ
イヤ７８の中心線に沿って整合している。各肩部８０お
よび８２は、長さ約０．１２インチである。

【００４９】図３に示すように、一方の肩部８０は、フ
レキシブル性を有するシャフト６２の遠方側端部に嵌着
し、それにより、電極アセンブリ１６を案内管アセンブ
リ１４に連結する。主要支持ワイヤ７８が適切な方向を
向いているとき、主要支持ワイヤ７８の左面７８Ｌおよ
び右面７８Ｒは、カムホイール２２の回転軸に概して平
行な平面上にある。言い換えれば、使用者がハンドルア
センブリ１２を水平面上に保持するとき、主要支持ワイ
ヤ７８の左面７８Ｌおよび右面７８Ｒは垂直面上にあ
る。

【００５０】左側操縦ワイヤ５８の遠方側端部は、主要
支持ワイヤ７８の左面７８Ｌに半田づけされている。左
側操縦ワイヤ５８は、カムホイール２２の左方向への回
転により引張られたとき、主要支持ワイヤ７８を左側に
屈曲させる。

【００５１】また、右側操縦ワイヤ５６の遠方側端部
は、主要支持ワイヤ７８の右面７８Ｒに半田づけされて
いる。右側操縦ワイヤ５６は、カムホイール２２の右方
向への回転により引張られたとき、主要支持ワイヤ７８
を右側に屈曲させる。

【００５２】図示した実施態様において、主要支持ワイ
ヤ７８の剛さは均一ではなく、長さ方向に変化する。最
も剛さが高い部分は、基端部領域であり、そこにおい
て、主要支持ワイヤ７８はシャフト６２に連結される。
最も剛さが低い部分は、肩部８２の先端部８８である。
主要支持ワイヤ７８の剛さを、基端部と遠方側端部の先
端部８８との間において変化させることにより、電極ア
センブリ１６の基端部（案内管アセンブリ１４との連結
部）は、屈曲および湾曲に対して抵抗する。操縦ワイヤ
５６および５８により発生する屈曲力は、主要支持ワイ
ヤ７８の遠方側端部に向けられている。主要支持ワイヤ
７８の剛さが位置的に変化することにより、屈曲力が、
電極アセンブリ１６の遠方側端部の先端部８８に集中す
る。

【００５３】主要支持ワイヤ７８の剛さを、その長さ方
向に沿って変化させる方法は様々ある。図示しない一つ
の方法は、主要支持ワイヤ７８の製造時に、その厚みを
変化させることである。これにより、主要支持ワイヤ７
８は、使用時に、シャフト６２内に嵌合する肩部８０に
おいて最も厚い（すなわち、最も剛さが高い）。

【００５４】図５に示す好適な実施態様において、強め
ばねアセンブリ９０は、シャフト６２の遠方側端部近傍
の中央支持部を強める。強めばねアセンブリ９０は、主
要支持ワイヤ７８を挟む２枚の板ばね９２を含む。各板
ばね９２は、幅約０．０３９インチおよび厚み約０．０
０２９インチのステンレス鋼製平坦ワイヤストックによ
り形成されている。

【００５５】強めばねアセンブリ９０は、所望の剛さお
よび変化量を付与する。図示した実施態様において、強
めばねアセンブリ９０は、主要支持ワイヤ７８の、肩部
８０の内側端部から約０．０３０インチ〜０．０５０イ
ンチの位置から、約１．５インチの部分を強める。

【００５６】図示した実施態様において、板ばね９２
は、スポット溶接部９４により主要支持ワイヤ７８に固
定される。図示した３つのスポット溶接部９４は、強め
ばねアセンブリ９０の基端部近傍に集中している。ここ
において、スポット溶接部９４は互いに等間隔に設けら
れ、最も遠方のスポット溶接部９４は、強めばねアセン
ブリ９０の基端部から約０．１０インチの位置にある。

【００５７】図示した実施態様において、電極アセンブ
リ１６の遠方側端部は、切除用先端電極９６および３つ
のリング電極９８を含む。先端電極９６および３つのリ
ング電極９８には、内部導電性ワイヤ１００が連結され
ている。導電性ワイヤ１００は、シャフト６２の内部孔
を介して、主要支持ワイヤ７８に沿って延び、ハンドル
アセンブリ１２のハウジング２０を通過して、ハウジン
グ２０の後部から延出する同軸ケーブル４８に接続され
ている。

【００５８】同軸ケーブル４８の端部には、プラグ１０
２が取り付けられている。プラグ１０２には、適切な従
来のカテーテル制御装置（図示せず）が連結されてい
る。導電性ワイヤ１００は、心臓内の電気作用を指示す
るリング電極９８から電流を伝える。導電性ワイヤ１０
０はまた、先端電極９６に無線周波数エネルギーを伝達
することにより、心臓内の切除工程を実行する。

【００５９】電極アセンブリ１６と案内管アセンブリ１
４との連結を保証する方法は、様々ある。図示した実施
態様においては、この目的のために強化スリーブアセン
ブリ１０４が採用されている。

【００６０】図６（Ａ）〜（Ｄ）に示すように、強化ス
リーブアセンブリ１０４は、特別設計されたスリーブマ
ンドレル１０６と関連して形成されている。図示した実
施態様において、スリーブマンドレル１０６は、ステン
レス鋼により形成されており、全長約７インチである。
図６（Ａ）に示すように、スリーブマンドレル１０６
は、円筒状の第１の本体部１０８および第１の本体部１
０８よりも大きい直径を有する円筒状の第２の本体部１
１０を含む。図示する実施態様において、第１の本体部
１０８は、直径約０．０３２インチおよび長さ約５イン
チである。第２の本体部１１０は、直径約０．０４３イ
ンチおよび長さ約２インチである。第１の本体部１０８
および第２の本体部１１０は、各々内方に傾斜するノッ
チ１１２を有する。

【００６１】図６（Ａ）に示す強化スリーブアセンブリ
１０４は以下のように形成される。スリーブマンドレル
１０６を、第１の熱収縮性管１１４に挿入する。第１の
熱収縮性管１１４は図示する実施態様において、長さ約
４．５インチである。第１の熱収縮性管１１４の一部
に、スリーブマンドレル１０６の第２の本体部１１０を
挿入する。オーブンまたはヒートガンを用いて加熱する
ことにより、スリーブマンドレル１０６の適切な位置で
第１の熱収縮性管１１４を収縮させる。

【００６２】次に、図６（Ｂ）に示すように、スリーブ
マンドレル１０６上にある第１の熱収縮性管１１４回り
に強化繊維１１６を引張り状態で巻つける。強化繊維１
１６は、所望の緊密なピッチを得るように、単一螺旋状
に巻きつけられる。図示する実施態様において、強化繊
維１１６は、１インチにつき約１８〜２０回巻きつけら
れている。この製造工程において、スリーブマンドレル
１０６上のノッチ１１２が、強化繊維１１６を引張り状
態に保持する。

【００６３】次に、図６（Ｂ）および（Ｃ）に示すよう
に、スリーブマンドレル１０６上において強化繊維１１
６を巻きつけられた第１の熱収縮性管１１４を、第２の
熱収縮性管１１８に挿入する。第２の熱収縮性管１１８
は、第１の熱収縮性管１１４よりも短く、スリーブマン
ドレル１０６の第２の本体部１１０を覆うことはない。
図示した実施態様において、第２の熱収縮性管１１８
は、長さ約４．０インチである。

【００６４】再びオーブンまたはヒートガンを用いて加
熱することにより、第１の熱収縮性管１１４上の適切な
位置で第２の熱収縮性管１１８を収縮させる。第２の熱
収縮性管１１８は、適切な位置で収縮すると、巻きつけ
られた強化繊維１１６およびその下の第１の熱収縮性管
１１４を保持し、且つ、覆う（図６（Ｃ）参照）。

【００６５】図６（Ｄ）に示すように、強化繊維１１６
の、第２の熱収縮性管１１８からノッチ１１２までの部
分を切り取る。強化スリーブアセンブリ１０４をスリー
ブマンドレル１０６から除去する。

【００６６】強化スリーブアセンブリ１０４に、シャフ
ト６２（図３参照）の遠方側端部に連結された主要支持
ワイヤ７８を挿入することにより、強化スリーブアセン
ブリ１０４の直径の大きな部分が、シャフト６２の遠方
側端部上で摺動するようにする。このとき、左側および
右側操縦ワイヤ５６、５８および強めばねアセンブリ９
０は、主要支持ワイヤ７８に連結される。導電性ワイヤ
１００もまた、主要支持ワイヤ７８に沿って延び、シャ
フト６２の内部孔を通過する。

【００６７】再びオーブンまたはヒートガンを用いて加
熱することにより、シャフト６２の遠方側端部、主要支
持ワイヤ７８、およびその関連部品上にわたった適切な
位置に、第２の熱収縮性管１１８を最終的に収縮させ
る。強化スリーブアセンブリ１０４は、適切な位置で最
終的に収縮すると、主要支持ワイヤ７８を緊密に覆う。

【００６８】巻きつけられた強化繊維１１６は、強化ス
リーブアセンブリ１０４の構成部品となる。強化スリー
ブアセンブリ１０４は、電極アセンブリ１６の所望の屈
曲を許可するために十分なフレキシブル性を有する。更
に、強化繊維１１６が巻きつけられているため、強化ス
リーブアセンブリ１０４は、反復される屈曲作用中の強
度、そして摩耗および裂断に対する抵抗が向上する。

【００６９】強化スリーブアセンブリ１０４はまた、主
要支持ワイヤ７８に緊密に接した状態で、操縦ワイヤ５
６、５８、および導電性ワイヤ１００を保持する。この
ような緊密な接触のために、屈曲作用中に操縦ワイヤ５
６、５８および導電性ワイヤ１００が、キンクまたはチ
ェイフィングを起こすことが防止される。

【００７０】強化スリーブアセンブリ１０４の形成に用
いる材料は様々であり得る。図示した実施態様におい
て、第１および第２の熱収縮性管１１４および１１８
は、２対１の収縮率を有するメディカルグレードＴＦＥ
テフロン材料により形成されている。この材料は、肉厚
（熱収縮後）が約０．００３〜０．００４５インチと非
常に薄い。図示した実施態様において、強化繊維１１６
は、ケプラー（Ｋｅｖｌａｒ）４９ヤーン（デユポン社
より市販）である。この材料は、約４００、０００ｌｂ
ｓ／ｉｎ²の引張り強度および約１８、０００、０００
ｌｂｓ／ｉｎ²のモジュラスを有する。

【００７１】強化スリーブアセンブリ１０４を外部管１
２０により覆う。先端電極９６およびリング電極９８
を、導電性ワイヤ１００に連結し、従来の方法によって
外部管１２０に連結する。こうして、電極アセンブリ１
６は完成する。

【００７２】図示した実施態様において、電極アセンブ
リ１６を左方向に屈曲する曲率は、電極アセンブリ１６
を右方向に屈曲する曲率と異なる。電極アセンブリ１６
は、左方向に屈曲するときと、右方向に屈曲するときと
では、異なる曲率を有するのである。曲率がこのように
異なるため、医師は、柔軟性をもって、先端電極９６を
適切な位置に操縦することができる。これらの異なる曲
率を非対称曲線と呼ぶ。

【００７３】本発明の実施態様である、５つの代表的な
非対称曲線を図に示す。これら５つの異なる曲線は、２
つの関係を変化させることにより達成される。

【００７４】第１の関係は、カムホイール２２のカム前
面４０の左面４６とカム後面４２の左面５２上における
カム半径と、カムホイール２２のカム前面４０の右面４
４とカム後面４２の右面５０におけるカム半径との関係
である。本発明によると、上記カム半径が変化すること
により、様々な非対称カム構成が可能になる。

【００７５】第２の関係は、主要支持ワイヤ７８の左面
７８Ｌに対する左側操縦ワイヤ５８の連結点と、主要支
持ワイヤ７８の右面７８Ｒに対する右側操縦ワイヤ５６
の連結点との関係である。本発明によると、上記連結点
が変化することにより、様々な対称的および非対称な操
縦ワイヤ連結点が用いられ得る。

【００７６】非対称カム構成と、対称的および非対称操
縦ワイヤ連結は、様々な非対称曲線を構成する。図示し
た５つの曲線は、上記２つの関係を変化させることによ
り非対称曲線を形成するという考え方を示すためのもの
であり、本発明の範囲を制限するものではない。

【００７７】非対称曲線１ 図７（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、カテーテル１０は、
カムホイール２２の、非対称カム前面４０と対称的カム
後面４２を有する。更に、電極アセンブリ１６におい
て、主要支持ワイヤ７８の左面７８Ｌおよび右面７８Ｒ
に対して、左側操縦ワイヤ５６および右側操縦ワイヤ５
８が非対称に連結している。

【００７８】更に特定すると、カム前面４０の右面４４
は、０．３１２５インチの半径を有し、左面４６は、
０．４０６２インチの半径を有する。カム後面４２の右
面５０および左面５２は各々、０．３１３インチの半径
を有する。

【００７９】右側操縦ワイヤ５６は、主要支持ワイヤ７
８の遠方側端部先端部８８に連結され、左側操縦ワイヤ
５８は、主要支持ワイヤ７８の遠方側端部先端部８８か
ら約１．５インチの位置に連結されている。

【００８０】操縦レバー３４が時計方向に回転すると、
上記の関係により、主要支持ワイヤ７８が約２７０°右
方向に屈曲することにより、「豚の尻尾」状のループを
形成する。操縦レバー３４が反時計方向に回転すると、
上記の関係により、主要支持ワイヤ７８が約９０°左方
向に屈曲することにより、Ｌ字状の曲線を形成する。

【００８１】非対称曲線２ 図８（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、カテーテル１０は、
カムホイール２２の、対称的カム前面４０と対称的カム
後面４２を有する。更に、電極アセンブリ１６におい
て、主要支持ワイヤ７８の左面７８Ｌおよび右面７８Ｒ
に対して、左側操縦ワイヤ５６および右側操縦ワイヤ５
８が非対称に連結している。

【００８２】更に特定すると、カム前面４０の右面４４
および左面４６は各々、０．４０６２インチの半径を有
する。カム後面４２の右面５０および左面５２は各々
０．３１３インチの半径を有する。

【００８３】右側操縦ワイヤ５６は、主要支持ワイヤ７
８の遠方側端部先端部８８に連結され、左側操縦ワイヤ
５８は、主要支持ワイヤ７８の遠方側端部先端部８８か
ら約１．５インチの位置に連結されている。

【００８４】操縦レバー３４が時計方向に回転すると、
上記の関係により、主要支持ワイヤ７８が約１３５°右
方向に屈曲することにより、円弧状の曲線を形成する。
操縦レバー３４が反時計方向に回転すると、上記の関係
により、主要支持ワイヤ７８が約９０°左方向に屈曲す
ることにより、Ｌ字状の曲線（第１の非対称曲線と同
様）を形成する。

【００８５】非対称曲線３ 図９（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、カテーテル１０は、
カムホイール２２の、非対称カム前面４０と対称的カム
後面４２を有する。更に、電極アセンブリ１６におい
て、主要支持ワイヤ７８の左面７８Ｌおよび右面７８Ｒ
に対して、左側操縦ワイヤ５６および右側操縦ワイヤ５
８が対称的に連結している。

【００８６】更に特定すると、カム前面４０の右面４４
は、０．３１２５インチの半径を有し、左面４６は、
０．４０６２インチの半径を有する。カム後面４２の右
面５０および左面５２は各々０．３１３インチの半径を
有する。

【００８７】右側操縦ワイヤ５６および左側操縦ワイヤ
５８は両方共、主要支持ワイヤ７８の遠方側端部先端部
８８に連結されている。

【００８８】操縦レバー３４が時計方向に回転すると、
上記の関係により、主要支持ワイヤ７８が約２７０°右
方向に屈曲することにより、「豚の尻尾」状のループ
（右側における、カムと操縦ワイヤの関係が同一である
第１の非対称曲線と同様）を形成する。操縦レバー３４
が反時計方向に回転すると、上記の関係により、主要支
持ワイヤ７８が約８０°左方向に屈曲することにより、
円弧状曲線を形成する。非対称曲線 ４ 図１０（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、カムホイール２２
のカム前面４０と後面４２は両方共非対称である。電極
アセンブリ１６において、主要支持ワイヤ７８の左面７
８Ｌおよび右面７８Ｒに対して、左側操縦ワイヤ５６お
よび右側操縦ワイヤ５８が対称的に連結している。

【００８９】更に特定すると、カム前面４０の右面４４
は、０．３１２５インチの半径を有し、左面４６は、直
線状である。この直線は、カムホイール２２の内部中心
の周囲に沿った接線に沿って延び、曲線状（非直線状）
の右面４４に交差する。

【００９０】カム後面４２の左面５２は内部中心の周囲
に沿った接線から円弧状に延びている。対照的に、カム
後面４２の右面５０は、非対称であり、０．３１３イン
チの半径を有する。

【００９１】右側操縦ワイヤ５６および左側操縦ワイヤ
５８は両方共、主要支持ワイヤ７８の遠方側端部先端部
８８に連結されている。

【００９２】操縦レバー３４が時計方向に回転すると、
上記の関係により、主要支持ワイヤ７８が約１３５°右
方向に屈曲することにより、円弧状曲線を形成する。操
縦レバー３４が反時計方向に回転すると、上記の関係に
より、主要支持ワイヤ７８が約１３５°左方にばねの抵
抗力に抗して屈曲することにより、「羊飼いの鉤」状曲
線を形成する。

【００９３】非対称曲線５ 図１１（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、カテーテル１０
は、カムホイール２２の非対称カム前面４０と対称的後
面４２を有する。電極アセンブリ１６において、主要支
持ワイヤ７８の左面７８Ｌおよび右面７８Ｒに対して、
左側操縦ワイヤ５６および右側操縦ワイヤ５８が対称的
に連結している。

【００９４】更に特定すると、カム前面４０の右面４４
は、０．３１２５インチの半径を有し、左面４６は、
０．４０６２インチの半径を有する。カム後面４２の右
面５０および左面５２は各々、０．３１３インチの半径
を有する。

【００９５】右側操縦ワイヤ５６および左側操縦ワイヤ
５８は両方共、主要支持ワイヤ７８の遠方側端部先端部
８８に連結されている。

【００９６】操縦レバー３４が時計方向に回転すると、
上記の関係により、主要支持ワイヤ７８が約２７０°右
方向に屈曲することにより、「豚の尻尾」状ループ（第
１および第３の非対称曲線と同様）を形成する。操縦レ
バー３４が反時計方向に回転すると、上記の関係によ
り、主要支持ワイヤ７８が約１３５°左方向に屈曲する
ことにより、「羊飼いの鉤」状曲線（第４の非対称曲線
と同様）を形成する。

【００９７】上記５つの非対称曲線を達成するための、
上記関係の変化を、以下の表１にまとめる。

【００９８】

【表１】

【００９９】注）上記表の左カムおよび右カムは、カム
前面のものである。曲線１、２、３、および５におい
て、カム後面の左面および右面は対称的であり、０．３
１３インチの半径を有する。曲線４において、カム後面
の左面および右面は非対称であり、右面は０．３１２５
インチの半径を有し、左面は直線状である。

【０１００】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によると、カ
ムホイールのカム前面の左面とカム後面の左面上におけ
るカム半径と、カムホイールのカム前面の右面とカム後
面の右面上におけるカム半径との関係、および、主要支
持ワイヤの左面に対する左側操縦ワイヤの連結点と、主
要支持ワイヤの右面に対する右側操縦ワイヤの連結点と
の関係を変化させることにより、カテーテル先端部を、
容易且つ正確に、所望の形状にすることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施態様によるカテーテルの斜視図
である。

【図２】（Ａ）は、概して図１のカテーテルの、２Ａ−
２Ａ線に沿った断面図であり、（Ｂ）は、（Ａ）の分解
図である。

【図３】カテーテルの電極アセンブリの分解斜視図であ
る。

【図４】カテーテル用の別の案内管の斜視図である。

【図５】カテーテルの主要支持ワイヤ用硬化アセンブリ
の一部を破断して示す斜視図である。

【図６】（Ａ）〜（Ｄ）は、カテーテルの主要支持ワイ
ヤを覆う強化管を示す分解斜視図である。

【図７】（Ａ）〜（Ｃ）は、カテーテルの曲線１の操縦
機構を示す図である。

【図８】（Ａ）〜（Ｃ）は、カテーテルの曲線２の操縦
機構を示す図である。

【図９】（Ａ）〜（Ｃ）は、カテーテルの曲線３の操縦
機構を示す図である。

【図１０】（Ａ）〜（Ｃ）は、カテーテルの曲線４の操
縦機構を示す図である。

【図１１】（Ａ）〜（Ｃ）は、カテーテルの曲線５の操
縦機構を示す図である。

【符号の説明】

１０ カテーテル １２ ハンドルアセンブリ １４ 案内管アセンブリ １６ 電極アセンブリ １８ スリーブ ２２ カムホイール ３４ 操縦レバー ４０ カム前面 ４２ カム後面 ４４ カム前面の右面 ４６ カム前面の左面 ５０ カム後面の右面 ５２ カム後面の左面 ５６ 右側操縦ワイヤ ５８ 左側操縦ワイヤ ７８ 主要支持ワイヤ

フロントページの続き (72)発明者 ラッセル ビー． トンプソン アメリカ合衆国 カリフォルニア 94025, メンロ パーク，ナンバー４，ユニバーシ ティ ドライブ 675

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 カテーテルであって、 互いに異なる第１および第２の方向に付与された外部か
   らの力に応答して屈曲可能な本体手段と、 該本体手段に該第１および第２の方向に外部からの力を
   付与するために、第１および第２の通路へ移動可能な操
   縦手段と、を備え、 該操縦手段が、 該第１の通路への移動に応答して、該本体手段を該第１
   の方向に屈曲させて第１の所定の非直線形状にする、第
   １のアクチュエータ手段と、 該第２の通路への移動に応答して、該本体手段を該第２
   の方向に屈曲させて該第１の所定の非直線形状とは異な
   る第２の所定の非直線形状にする、第２のアクチュエー
   タ手段とを含む、カテーテル。
2. 【請求項２】 前記本体手段に連結された遠方側端部お
   よび前記操縦手段に連結された基端部を有する案内管を
   更に含む、請求項１に記載のカテーテル。
3. 【請求項３】 前記本体手段が、左面および右面を含
   む、フレキシブル性を有するワイヤ部材を含み、 前記操縦手段が、該ワイヤ部材の左面および右面に各々
   連結された遠方側端部を有する左側操縦ワイヤおよび右
   側操縦ワイヤを含み、 前記第１のアクチュエータ手段が、該左側操縦ワイヤを
   引張り状態にすることにより、該ワイヤ部材を左方へ屈
   曲させて前記第１の所定の非直線形状にし、 前記第２のアクチュエータ手段が、該右側操縦ワイヤを
   引張り状態にすることにより、該ワイヤ部材を右方へ屈
   曲させて前記第２の所定の非直線形状にする、請求項１
   に記載のカテーテル。
4. 【請求項４】 前記左側操縦ワイヤおよび前記右側操縦
   ワイヤの前記遠方側端部の連結点が、前記ワイヤ部材の
   前記左面および前記右面において概して対称的である、
   請求項３に記載のカテーテル。
5. 【請求項５】 前記左側操縦ワイヤおよび前記右側操縦
   ワイヤの前記遠方側端部の連結点が、前記ワイヤ部材の
   前記左面および前記右面において概して非対称的であ
   る、請求項３に記載のカテーテル。
6. 【請求項６】 前記操縦手段が、前記左側操縦ワイヤお
   よび前記右側操縦ワイヤの基端部が連結されるホイール
   と、 該ホイールを左方向および右方向へ回転させる手段と、
   を備え、 前記第１のアクチュエータ手段が、該ホイールの左方向
   への回転に応答して、該左側操縦ワイヤを押圧し、且
   つ、引張る、第１のカム面を、該ホイールの左面に含
   み、 前記第２のアクチュエータ手段が、該ホイールの右方向
   への回転に応答して、該右側操縦ワイヤを押圧し、且
   つ、引張る、該第１のカム面とは異なる第２のカム面
   を、該ホイールの右面に含む、請求項３に記載のカテー
   テル。
7. 【請求項７】 前記第１のカム面および前記第２のカム
   面が、互いに異なる半径を有する曲線を含む面である、
   請求項６に記載のカテーテル。
8. 【請求項８】 前記第１のカム面および前記第２のカム
   面の一方が、概して直線形状であり、他方が概して非直
   線形状である、請求項６に記載のカテーテル。
9. 【請求項９】 前記本体部が、互いに反対の端部を有
   し、且つ、外部からの力に応答可能であるワイヤ部材を
   含み、該ワイヤ部材が、その一端が他端よりも屈曲に対
   して抵抗力が強くなるようにワイヤ部材の硬度を変化さ
   せる硬化手段を含む、請求項１に記載のカテーテル。
10. 【請求項１０】 前記操縦手段に連結された遠方側端部
    を有する案内管と、 該操縦手段を保持するために該案内管の基端部に連結さ
    れたハンドリング手段と、を更に含む、請求項１に記載
    のカテーテル。
11. 【請求項１１】 前記ハンドリング手段が、前記案内管
    を把持し、且つ、該案内管の軸回りの該ハンドリング手
    段の回転を、該案内管のそれ自体の軸回りの回転に変換
    する、摩擦係数を有するスリーブ手段を含む、請求項１
    ０に記載のカテーテル。