JPH11503124A - 全身性エリテマトーデス治療用の合成ペプチドおよびこれを含有する薬剤組成物 - Google Patents
全身性エリテマトーデス治療用の合成ペプチドおよびこれを含有する薬剤組成物Info
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Description
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- 【特許請求の範囲】 1.(i)マウスで全身性エリテマトーデス(SLE)様疾患を誘導する病原 性抗DNAモノクローナル抗体の重鎖または軽鎖の相補性決定領域(CDR)に 基づく少なくとも12個かつ多くとも30個のアミノ酸残基のペプチド(以後、 CDRベースのペプチド)、その塩または化学的誘導体; (ii)(i)で定義したCDRベースのペプチドの類似体、その塩または化学的 誘導体; (iii) 直接または短い結合鎖を介してたがいに共有結合した(i)の2つのペ プチドまたは(ii)の2つの類似体からなる2重合成ペプチド; (iv)ペプチド(i)またはその類似体(ii)の複数の配列からなるペプチドポ リマー;および (v)巨大分子担体に結合したペプチドポリマー(iv) よりなる群から選択される合成ペプチド。 2.請求の範囲第1項記載の合成ペプチドであって、 (i)SLE誘導性の自己抗体に対する高応答動物であるマウスのTリンパ球の 増殖性応答およびサイトカイン分泌を特異的に阻害することができるか、または (ii)病原性自己抗体によるSLE誘導に対して感受性であるマウスのSLEの 進展を阻害することができる、上記合成ペプチド。 3.以下の配列I〜Vを有するペプチドよりなる群から選択される、請求の範 囲第1項または第2項記載の合成ペプチド: (i)配列Iのペプチドは、式: TGYYX1X2X3X4X5QSPEKSLEWIG [I] (式中、X1はMet、AlaまたはValであり、X2はGln、Asp、Gl uまたはArgであり、X3はTrpまたはAlaであり、X4はValまたはS erであり、そしてX5はLys、GluまたはAlaである)を有し、 (ii)配列IIのペプチドは、式: EINPSTGGX6X7X8X9X10X11X12KAKAT [II] (式中、X6とX7は各Thr、ValまたはAlaであり、X8はTyrまた はPheであり、X9はAsnまたはAspであり、X10はGlnまたはGlu であり、X11はLysまたはGluであり、そしてX12はPheまたはTyrで ある)を有し、 (iii) 配列IIIのペプチドは、式: YYCARX13X14X15X16PYAX17X18YWGQGS [III] (式中、X13はPhe、ThrまたはGlyであり、X14はLeu、Alaまた はSerであり、X15はTrpまたはAlaであり、X16はGluまたはLys であり、X17はMetまたはAlaであり、そしてX18はAsp、Lysまたは Serである)を有し、 (iv)配列IVのペプチドは、式: GYNX19X20X21X22X23X24SHGX25X26LEWIG [IV] (式中、X19はMetまたはAlaであり、X20はAsn、AspまたはArg であり、X21はTrpまたはAlaであり、X22はValまたはSerであり、 X23はLysまたはGluであり、X24はGlnまたはAlaであり、X25はL ysまたはGluであり、そしてX26はSerまたはAlaである)を有し、そ して (v)配列Vのペプチドは、式: YYCARX27X28X29YGX30X31X32GQGTL [V] (式中、X27はSerまたはPheであり、X28はGlyまたはAlaであり、 X29はArg、AlaまたはGluであり、X30はAsnまたはAspであり、 X31はTyrまたはPheであり、そしてX32はTrp、HisまたはAlaで ある)を有する。 4.以下の式の配列Iaを有する請求の範囲第3項記載のペプチド: TGYYMQWVKQSPEKSLEWIG (Ia)。 5.以下の式の配列IIaを有する請求の範囲第3項記載のペプチド: EINPSTGGTTYNQKFKAKAT (IIa)。 6.以下の式の配列IIIaを有する請求の範囲第3項記載のペプチド: YYCARFLWEPYAMDYWGQGS (IIIa)。 7.以下の式の配列IVaを有する請求の範囲第3項記載のペプチド: GYNMNWVKQSHGKSLEWIG (IVa)。 8.以下の式の配列Vaを有する請求の範囲第3項記載のペプチド: YYCARSGRYGNYWGQTL (Va)。 9.請求の範囲第3項の2つの異なる配列I〜Vは直接または短い結合鎖を介 してたがいに共有結合した、請求の範囲第1項または第2項記載の2重合成ペプ チド。 10.ペプチドIa〜Vaの2つの異なる配列は共有結合した、請求の範囲第 9項記載の2重合成ペプチド。 11.請求の範囲第3項の配列I〜Vから選択される複数の同一配列を含有す る、請求の範囲第1項記載のペプチドポリマー。 12.請求の範囲第1項から第11項までのいずれか1項に記載の合成ペプチ ドまたはペプチドポリマーの有効量およびその薬剤学的に許容される担体からな る、全身性エリテマトーデスの治療のための薬剤組成物。 13.請求の範囲第3項から第10項までのいずれか1項に記載の少なくとも 2つの異なるペプチドの混合物の有効量からなる、全身性エリテマトーデスの治 療のための薬剤組成物。 14.請求の範囲第1項から第11項までのいずれか1項に記載のペプチドま たはペプチドポリマーの有効量を全身性エリテマトーデス患者に投与することよ りなる、全身性エリテマトーデスの治療方法。 15.SLE患者からのTリンパ球の増殖性応答を阻害することができるペプ チドを選択するための方法であって、 (i)マウスでSLE様疾患を誘導する病原性抗DNAモノクローナル抗体の重 鎖または軽鎖のCDR領域に基づく少なくとも12個かつ多くとも30個のアミ ノ酸残基のペプチド、またはその類似体を合成し、 (ii)SLE患者のT細胞、またはT細胞が特異的である16/6Id抗DNA モノクローナル抗体に特異的なT細胞株もしくはクローンの増殖性応答を阻害す る能力についてペプチドまたは類似体を試験し、そして (iii) 増殖性応答を阻害することができる場合のみ、そのペプチドを選択し産 生することからなる、上記方法。
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