JPH11503118A - 活性成分の担体として使用するためのポリアミノ酸をベースとする粒子およびその製造方法 - Google Patents
活性成分の担体として使用するためのポリアミノ酸をベースとする粒子およびその製造方法Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.ポリアミノ酸をベーストし、平均サイズが200μmよりも小さいタイプの 、活性成分のデリバリー用粒子であって: ・その成分のポリアミノ酸(PAA)が、少なくとも二つのタイプの繰り 返しアミノ酸、即ちAANタイプおよびAAIタイプを含んでいて、 ◆AANタイプは疎水性の中性アミノ酸に対応しており、 ◆AAIタイプはイオン化可能な側鎖を有するアミノ酸に対応し、 該AAIタイプの繰り返しアミノ酸の少なくとも一部はイオン化された形であり 、 各タイプの繰り返しアミノ酸、即ちAANおよびAAIは、他方と同一ま たは異なっていることと、 ・ポリアミノ酸の平均分子量MWは4,000D未満、好ましくは5,000未満であ ること とを特徴とするデリバリー用粒子。 2.請求項1に記載の粒子であって: ・その成分であるPAAsは、「ブロック」PAAsおよび/または「統 計的」PAAsであることと、 ・また ◆「ブロック」PAAsについては、 - AAN/AAN+AAIのモル比は、≧6%、好ましくは≧ 15%であり、 - Mw≧5,500D、好ましくは6,500D≦Mw≦200,000D、更に 好ましくは8,000D≦Mw≦200,000Dであり、 ◆「統計的」PAAsについては、 - AAN/AAN+AAIのモル比は、≧20%、好ましくは≧ 25%であり、 - Mw≧10,000D、好ましくは20,000D≦Mw≦500,000D、更 に好ましくは20,000D≦Mw≦150,000D であること とを特徴とする方法。 3.請求項1または2に記載の粒子であって、 ・ANNまたはAANsが、Leu−Ile−Val−Ala−Pro−P he−およびこれらの混合物から選択され、 ・AAIまたはAAIsがGluおよび/またはAspで構成されることと とを特徴とする粒子。 4.請求項1に記載の粒子であって、0.01〜25乾燥重量%、好ましくは0.05 〜10乾燥重量%で変化する平均ポリアミノ酸濃度を特徴とする粒子。 5.請求項1に記載の粒子であって、平均サイズが0.01〜0.5μm、好ましく は0.03〜0.4μmのナノデリバリー粒子(NDPs)であることを特徴とする粒 子。 6.請求項1に記載の粒子であって、平均サイズが0.5μmよりも大きく、好 ましくは20μm以下のミクロデリバリー粒子(MDPs)であることを特徴とす る粒子。 7.請求項6に記載の粒子であって、請求項5に記載の粒子から得られ、且つ 好ましくは少なくとも一つの凝集剤を含むことを特徴とする粒子。 8.請求項1に記載の粒子であって、少なくとも一つの活性成分を含有するこ とを特徴とする粒子。 9.ポリアミノ酸をベースとし、且つ活性成分のデリバリー単体として使用す ることができる粒子を製造する方法であって: ・用いられるポリアミノ酸は、 ◆少なくとも二つのタイプの繰り返しアミノ酸、即ちAANおよびA AIを含有し、 - AANタイプは疎水性の中性アミノ酸に対応し、 - AAIタイプはイオンか可能な即差を有するアミノ酸に対応 し、 上記の各繰り返しアミノ酸、即ちAANおよびAAIは他方と同一 または異なっており、 ◆AAN/AAN+AAIのモル比は、≧3%、好ましくは≧5%で あり、 ◆ポリアミノ酸の重量平均分子量Mwは4,000D以上、好ましくは5,00 0D以上であることと、 ・これらポリアミノ酸の懸濁物が液体、好ましくは生理食塩水溶液中に製 造され、そのpHはAAIタイプ尾アミノ酸の少なくとも一部がイオン化された 形態であるように選択される値に調節されることと、 ・こうして、粒子のコロイド溶液が回収されること とを特徴とする方法。 10.請求項9に記載の方法であって、 ・ANNまたはAANsが、Leu−Ile−Val−Ala−Pro− Phe−およびこれらの混合物から選択されることと、 ・AAIまたはAAIsがGluおよび/またはAspで構成されること とを特徴とする方法。 11.請求項9に記載の方法であって、好ましくはポリアミノ酸が媒質中に導 入される前に、少なくとも一つの活性成分が前記液体中に溶解されて、前記導入 の後に、該活性成分が添加された粒子のコロイド溶液が得られる方法。 12.請求項9に記載の方法であって、好ましくは塩および/または酸および /または塩基および/またはポリマーからなる、適切な場合にはイオン性の少な くとも一つの凝集剤を用いて、粒子を凝集させる追加の工程を具備することを特 徴とする方法。 13.請求項12に記載の方法であって、前記溶液中のポリマー濃度(重量/ 容量%)が、10-2以上、好ましくは 0.05〜30、更に好ましくは 0.05〜5で あることを特徴とする方法。 14.請求項1の粒子および/または請求項9の方法により得られた粒子であ って、前記活性成分が医薬であり、好ましくは、 ◆タンパクおよび/またはペプチド、就中、最も好ましくは、ヘモグロビ ン、チトクローム、アルブミン、インターフェロン、抗原、抗体、〜と人、エリ スロポエチン、インスリン、成長ホルモン、ファクターIX、インターロイキン またはこれらの混合物から選択されるもの、 ◆多糖(特にヘパリンが選択される)、 ◆核酸、好ましくはRNAおよびDNAのオリゴヌクレオチド、 ◆および上記の混合物 から選択されることを特徴とする方法。 15.請求項1に記載の粒子および/または請求項9に記載の方法によって得 られる粒子であって、前記APが少なくとも一つのワクチンからなることを特徴 とする粒子。 16.請求項1に記載の粒子および/または請求項9に記載の方法によって得 られる粒子であって、前記APが少なくとも一つの植物保護製品または化粧品か ら構成されることを特徴とする粒子。 17.請求項1の粒子および/または請求項9に記載の方法によって得られる 粒子ヲ含有することを特徴とする、医薬製品、栄養剤、植物保護剤または化粧品 。
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