JPH11318962A - 補綴表面を形成する方法 - Google Patents

補綴表面を形成する方法

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JPH11318962A
JPH11318962A JP11097095A JP9709599A JPH11318962A JP H11318962 A JPH11318962 A JP H11318962A JP 11097095 A JP11097095 A JP 11097095A JP 9709599 A JP9709599 A JP 9709599A JP H11318962 A JPH11318962 A JP H11318962A
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JP
Japan
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data set
dimensional
composite
prosthetic
mold
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JP11097095A
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English (en)
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Thomas Ferrone
フェロン トーマス
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Original Assignee
A-Pear Biometric Replications Inc
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 解像度の高い表面、特に補綴装具の表面を作
製する方法を提供すること。 【解決手段】 本発明の方法は、３次元物体表面を複製
する方法であって、少なくとも１つの測定可能寸法を有
する実物表面を認識する工程と、３次元画像処理装置を
用いて少なくとも３次元データセットを得る工程であっ
て、該３次元データセットが該物体表面を描写する工程
と、第２の表面画像処理装置を用いて少なくとも２次元
の第２のデータセットを得る工程であって、該第２のデ
ータセットが該物体表面を描写し、少なくとも約０．１
ｍｍ2の表面解像度を有する工程と、複合仮想画像を形
成するための、該第１のデータセットの第１の仮想画像
および該第２のデータセットの第２の仮想画像を互いに
相対して配向することによって該表面解像度を実質的に
失うことなく３次元複合データセットを合成する工程で
あって、該複合仮想画像は該複合データセットに対応す
る工程と、該複合データセットを用いて該物体表面の複
製を形成する工程とを含む。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、３次元表面を再生
する方法に関し、より具体的には、手、脚、指、および
他の同様の部位に類似する義手などの補綴装具と共に使
用する表面を作製する方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】補綴表面を作製するための元来の技術の
１つは、人工的な部位を製造するために使用され得る、
ヒトの四肢の石膏型の作製を含んでいた。この製造方法
は、型の２つの半片の接合部に対応する線が人工四肢上
に現れるなど、多くの欠点を有した。また、石膏型は表
面を形成する詳細の全てをとらえることができないの
で、製造プロセスにおいて、指紋を形成する起伏など
の、四肢表面を通常構成する起伏は実質的に除去されて
いた。
【０００３】人工四肢の外観を改善するために、ヒトの
皮膚の自然な外観により一層類似する装飾義手などが開
発された。Ｍｉｌｔｏｎらによる、米国特許第２，６５
７，３９４号を参照されたい。しかし、そのような義手
の製造には、人工四肢を本物の四肢に正確に適合させる
ため、実物の型を反転させる工程が已然必要とされてい
た。型の反転は、型を部分に裁断し、それらを反転され
た方向で再び付着させる工程を含み、その再び付着され
る工程により、後に、義手作製工程の最終段階におい
て、除去されるべき、または少なくとも低減されるべき
継ぎ目や他の望ましくない表明の影響が形成される。し
かし、そのような表面の影響の除去は不完全で、通常、
時間がかかり、手間のかかる工程である。
【０００４】さらに、患者は、左側と右側の四肢との間
で１つ以上の外見上の相違点（あざやほくろなどの存
在）を所望し得る。通常、それらの相違点は義手型に彫
り込まれるので、反転された義手上に正確に具現化する
ことは困難である。しかし、彫られた型の品質は、彫刻
者の技量および手腕に強く依存し、よくてもプロセスを
信頼性のないものにしてしまう。
【０００５】レーザおよび超音波デジタイジングシステ
ムを利用する、補綴装具の作製方法が公知である。例え
ば、Ｃｌｙｎｃｈらによる米国特許第５，４３２，７０
３号、およびＷａｌｓｈらによる米国特許第５，５３
９，６４９号を参照されたい。しかし、これらの方法は
解像度の高い補綴表面を再生成する難しさを解決せず、
残った四肢のための解像度の高い補綴表面においては、
なおのことである。例えば、Ｃｌｙｎｃｈらは、残った
四肢を受けるための、補綴構造内に正確に形成されるソ
ケットを生産することに主眼を置いた。さらに、Ｗａｌ
ｓｈらは、３次元空間における、四肢、皮膚、および骨
の表面の相対的な位置に関する寸法情報を提供すること
に主眼を置いた。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】したがって、解像度の
高い表面、特に補綴装具の表面を正確に作製する方法を
提供することが望まれる。
【０００７】患者が所望する任意の装飾上の相違点また
は詳細を含み、実際のもう一方の四肢の皮膚に適合する
補綴皮膚を正確に作製する方法を提供することが特に望
まれる。
【０００８】また、特に、複数の反復を製造することな
く、解像度の高い補綴表面を迅速に設計し、作製する方
法を提供することが望まれる。
【０００９】したがって、本発明の目的は解像度の高い
表面、特に補綴装具の表面を作製する方法を提供するこ
とにある。
【００１０】本発明の別の目的は、患者が所望する任意
の装飾上の相違点または詳細を含み、もう一方の四肢の
皮膚に確実に適合する、補綴装具を被覆するための皮膚
を正確に作製する方法を提供することにある。
【００１１】本発明の更に別の目的は、解像度の高い補
綴表面を柔軟な画像環境において迅速に設計し、それら
の補綴表面を作製する方法を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】本発明の方法は、３次元
物体表面を複製する方法であって、少なくとも１つの測
定可能寸法を有する実物表面を認識する工程と、３次元
画像処理装置を用いて少なくとも３次元データセットを
得る工程であって、該３次元データセットが該物体表面
を描写する工程と、第２の表面画像処理装置を用いて少
なくとも２次元の第２のデータセットを得る工程であっ
て、該第２のデータセットが該物体表面を描写し、少な
くとも約０．１ｍｍ2の表面解像度を有する工程と、複
合仮想画像を形成するための、該第１のデータセットの
第１の仮想画像および該第２のデータセットの第２の仮
想画像を互いに相対して配向することによって該表面解
像度を実質的に失うことなく３次元複合データセットを
合成する工程であって、該複合仮想画像は該複合データ
セットに対応する工程と、該複合データセットを用いて
該物体表面の複製を形成する工程とを含み、そのことに
より上記目的が達成される。
【００１３】前記３次元データセットを得る工程が、前
記物体表面のネガティブ型を造型する工程と、該ネガテ
ィブ型を用いて前記実物表面のポジティブ型を造型する
工程と、該ポジティブモデル表面を描写する該３次元デ
ータセットを集積する工程とを含んでもよい。
【００１４】前記集積する工程の前に前記ポジティブ型
上に高度反射被膜を堆積する工程を更に含んでもよい。
【００１５】前記ネガティブ型を造型する方法が、ＲＴ
Ｖ成形材料およびアルギナートからなる群から選択され
る鋳造可能な材料に物体を押す工程を含んでもよい。
【００１６】前記３次元データセットを得る工程が、レ
ーザー測定装置、立体測定装置、偏光測定装置、および
超音波測定装置からなる群から選択される前記３次元画
像処理装置を用いて前記物体表面を走査する工程を含ん
でもよい。
【００１７】前記２次元データセットを得る工程が、デ
ジタルカメラによって前記物体を写真に撮ることによっ
て前記２次元データセットを集積する工程であって、該
２次元データセットが少なくともグレースケール情報を
有する工程を含んでもよい。
【００１８】前記２次元データセットを得る工程が、ア
ナログ写真を形成するためにアナログカメラを用いて前
記物体を写真に撮る工程と、該写真を描写する該２次元
データセットを形成するために該アナログ写真をデジタ
ル化する工程であって、該２次元データセットが少なく
ともグレースケール情報を有する工程とを含んでもよ
い。
【００１９】前記２次元データセットを得る工程が、画
家によって図を形成する工程と、該図を描写する該２次
元データセットを得るために該図をデジタル化する工程
であって、該２次元データセットが少なくともグレース
ケール情報を有する工程とを含んでもよい。
【００２０】前記２次元データセットを得る工程が、描
出された輪郭を得るために実物をトレーシングする工程
と、該輪郭を描写する該２次元データセットを得るため
に該輪郭をデジタル化する工程とを含んでもよい。
【００２１】前記２次元データセットを得る工程が、描
出された輪郭を得るために前記物体を写真に撮る工程
と、該輪郭を描写する該２次元データセットを得るため
に該輪郭をデジタル化する工程とを含んでもよい。
【００２２】前記方法が、前記少なくとも１つの測定可
能寸法を得るために前記物体を巻尺で測定する工程を更
に含んでもよい。
【００２３】前記合成する工程が、前記データセットの
少なくとも１つを反転する工程を含み、これにより前記
複製を形成する工程が反転複製を形成する工程を含んで
もよい。
【００２４】前記反転する工程が、前記複合データセッ
トを反転する工程を含んでもよい。
【００２５】前記方法が、前記仮想画像の前記表面の一
部を描写する複合データサブセットを合成する工程を更
に含んでもよい。
【００２６】前記サブセットを合成する工程が、前記仮
想画像の前記表面の前記部分を選択する工程と、前記複
合データサブセットを形成する工程であって、該サブセ
ットが前記複合データセットから個別に操作可能である
工程とを含んでもよい。
【００２７】前記複合データセットを前記合成する工程
が、前記少なくとも１つの測定可能寸法を用いて前記複
合データセットを較正する工程を含んでもよい。
【００２８】前記方法が、前記少なくとも１つの表面上
の詳細を含むように目標データセットを変更する工程で
あって、該目標データセットが前記複合データセットお
よび該複合データサブセットからなる群から選択される
工程をさらに含んでもよい。
【００２９】前記目標データセットを変更する工程が、
動態学的詳細、確証的詳細、および所望な詳細からなる
群から選択される表面上詳細を用いて該目標データセッ
トを変更する工程を含んでもよい。
【００３０】前記合成する工程が、前記目標データセッ
トに関連するグレースケールの中間部分を削除すること
によって目標データセットの対照レベルを増加する工程
であって、該目標データセットが、少なくとも前記３次
元データセット、前記少なくとも２次元データセット、
および前記複合データセットからなる群から選択される
工程を含んでもよい。
【００３１】前記合成する工程が、前記複合データセッ
ト内に実質的に均一な対照レベルを確立する工程を含ん
でもよい。
【００３２】前記合成する工程が、前記複製を形成する
ための型を製造するための前記複合データセットに型情
報を加える工程であって、該型情報が型の構造情報およ
び型の厚さの情報を含む工程を含んでもよい。
【００３３】前記型情報を加える工程が、前記仮想複合
画像に相対する仮想構造要素のマトリクスを配向する工
程を含んでもよい。
【００３４】前記合成する工程が、前記仮想画像表面が
異なる仮想画像に正確に一致するように適応されるよう
に前記複合データセットを補正する工程を含んでもよ
い。
【００３５】前記実物表面が第１の実物表面と第２の実
物表面とを少なくとも含み、該第１の実物表面はヒトの
手足の表面であり、該第２の実物表面は対応義足の表面
であってもよい。
【００３６】本発明の別の方法は、失われた手足に取っ
て代わり基部に接着する補綴装具を覆う補綴皮膚を作製
する方法であって、少なくとも第１のデータセットを表
面撮像装置により獲得する工程であって、該第１のデー
タセットは、元の手足の表面を表し、また少なくとも約
０．１ｍｍ2の表面解像度を有する、工程と、該第１の
データセットから３次元複合データセットを合成する工
程であって、該複合データセットは、該表面解像度を実
質的に失うことなく該補綴皮膚を表す、工程と、該複合
データセットを、デジタル制御の製造装置に提供する工
程であって、該製造装置は、溶融堆積モデル化装置、立
体リソグラフィー装置、３次元電気鋳造装置、積層物製
造システム、ソリッドグラウンド硬化装置、および３次
元印刷装置よりなる群から選択される、工程と、該複合
データセットを用いて該製造装置によりネガティブ型を
製造する工程であって、該型は該補綴皮膚を実質的に表
す、工程と、該補綴皮膚を該型により製造する工程とを
包含しており、そのことにより上記目的が達成される。
【００３７】前記元の手足は前記失われた手足であって
もよい。
【００３８】前記元の手足は前記失われた手足の対応物
であり、前記方法は、前記補綴皮膚が該失われた手足に
実質的に対応するように前記データセットの一方を反転
させる工程をさらに包含してもよい。
【００３９】前記型を製造する工程は、ネガティブ型を
高解像度エポキシにより製造することを包含してもよ
い。
【００４０】前記型を製造する工程は、ポジティブ型を
ポリマー−ワックスにより製造する工程と、エポキシ、
フェノール樹脂、シリコーン、および電気鋳造金属より
なる群から選択される材料を用いて該ポジティブ型から
ネガティブ型を製造する工程とを包含してもよい。
【００４１】前記ネガティブ型を製造する工程は、前記
補綴皮膚のネガ形状を有するライニングを作る工程と、
前記複合データセットに従って空洞構造要素マトリック
スを作る工程と、該マトリックスをマトリックス被覆材
料により覆う工程とを包含してもよい。
【００４２】前記ライニングは、約２ｍｍから約１０ｍ
ｍの間の厚さを有してもよい。
【００４３】前記マトリックスは、約１ｍｍから約１０
ｍｍの間の厚さを有してもよい。
【００４４】前記覆う工程は、前記マトリックスを金属
−エポキシ樹脂により覆うことを包含してもよい。
【００４５】前記皮膚を製造する工程は、前記ライニン
グを少なくとも１つのシリコーン材料コートによりコー
ティングする工程を包含し、該少なくとも１つのコート
は、前記ライニングに実質的に接触する第１の表面と該
ライニングに実質的に接触しない第２の表面とを有して
もよい。
【００４６】前記コーティングする工程は、前記ライニ
ングを、該ライニングに接触する少なくとも第１のシリ
コーン材料コートによりコーティングする工程と、該第
１のコートを該ライニングに実質的に接触しない少なく
とも第２のシリコーン材料コートによりコーティングす
る工程であって、該第２のコートは、該第１のコートよ
り高いシリカ濃度を有する、工程とを包含してもよい。
【００４７】前記コーティングする工程は、前記コート
を前記ライニング上に堆積する工程と、前記シリコーン
材料を脱気する工程と、前記補綴皮膚が実質的に均一な
厚さを有することを確実にするために、前記型を回転さ
せながら前記コートを乾燥させる工程と、該コートを室
温より高く加熱することによって硬化させる工程とを包
含してもよい。
【００４８】前記コートの前記第２の表面を粗くする工
程をさらに包含してもよい。
【００４９】前記方法は、前記補綴皮膚を前記型から取
り外す工程と、前記少なくとも１つのコートの内表面に
色を加えることによって前記皮膚を仕上げる工程とをさ
らに包含してもよい。
【００５０】前記方法は、前記補綴皮膚内にアーマチュ
アを挿入する工程と、シリコーンまたはウレタンフォー
ムよりなる群から選択される充填材料により該補綴皮膚
を充填する工程とをさらに包含してもよい。
【００５１】前記方法は、前記補綴皮膚の前記基部に接
触する部分に医療グレード材料を堆積する工程をさらに
包含してもよい。
【００５２】本発明の再生物は、少なくとも約０．１ｍ
ｍ2の表面解像度を有する実在の物体の表面の再生物で
あって、該再生物は、少なくとも１つの測定可能な寸法
を有する実在の物体の表面を認識する工程と、３次元撮
像装置を用いて少なくとも３次元データセットを獲得す
る工程であって、該３次元データセットは該物体の表面
を表す、工程と、第２の表面撮像装置を用いて少なくと
も２次元の第２のデータセットを獲得する工程であっ
て、該第２のデータセットは、該物体の表面を表しまた
少なくとも約０．１ｍｍ2の表面解像度を有する、工程
と、該第１のデータセットの第１の仮想イメージおよび
該第２のデータセットの第２の仮想イメージを、互いに
対しておよび該表面解像を実質的に失うことなく配向し
て、複合仮想イメージを形成することによって、３次元
複合データセットを合成する工程であって、該複合仮想
イメージは該複合データセットに対応する、工程と、該
複合データセットにより該物体の表面の再生物を作製す
る工程とを包含する方法により作製され、そのことによ
り上記目的が達成される。
【００５３】前記３次元データセットを獲得する工程
は、前記物体の表面のネガティブ型を作る工程と、該ネ
ガティブ型を用いて該実在の物体の表面のポジティブ型
を作る工程と、該ポジティブ型表面を表す該３次元デー
タセットを蓄積する工程とを包含してもよい。
【００５４】前記２次元データセットを獲得する工程
は、前記物体をデジタルカメラで撮影することによって
蓄積する工程であって。該２次元データセットは、少な
くともグレースケール情報を有する、工程を包含しても
よい。
【００５５】前記２次元データセットを獲得する工程
は、前記物体をアナログカメラで撮影してアナログ写真
を作成する工程と、該アナログ写真をデジタル化して、
該写真を表す該２次元データセットを作成する工程であ
って、該２次元データセットは少なくともグレースケー
ル情報を有する、工程とを包含してもよい。
【００５６】前記２次元データセットを獲得する工程
は、図面を作成する工程と、該図面をデジタル化して、
該図面を表す該２次元データセットを得る工程であっ
て、該２次元データセットは少なくともグレースケール
情報を有する、工程とを包含してもよい。
【００５７】前記合成する工程は、前記再生物が反転再
生物であるように前記データセットのうちの少なくとも
一方を反転させる工程を包含してもよい。
【００５８】前記反転させる工程は、前記複合データセ
ットを反転させる工程を包含してもよい。
【００５９】前記実在の物体の表面は、少なくとも第１
の実在表面と第２の実在表面とを含み、該第１の実在表
面は人間の手足の表面であり、該第２の実在表面は対応
基部の表面であってもよい。
【００６０】前記再生物は少なくとも１つの表面上の詳
細を有し、前記方法は、ターゲットデータセットを、該
少なくとも１つの表面上の詳細を含むように修正する工
程であって、該ターゲットデータセットは、前記複合デ
ータセットと複合データサブセットとからなる群から選
択される、工程をさらに包含してもよい。
【００６１】本発明の補綴皮膚再生物は、失われた手足
に取って代わりまた基部に接着する補綴装具を覆う、少
なくとも約０．１ｍｍ2の表面解像度を有する補綴皮膚
再生物であって、該皮膚は、少なくとも第１のデータセ
ットを表面撮像装置により獲得する工程であって、該第
１のデータセットは、元の手足の表面を表し、また少な
くとも約０．１ｍｍ2の表面解像度を有する、工程と、
該第１のデータセットから３次元複合データセットを合
成する工程であって、該複合データセットは、該表面解
像度を実質的に失うことなく該補綴皮膚を表す、工程
と、該複合データセットをデジタル制御の製造装置に提
供する工程であって、該製造装置は、溶融堆積モデル化
装置、ステレオリソグラフィー装置、３次元電気鋳造装
置、積層物製造システム、ソリッドグラウンド硬化装
置、および３次元印刷装置よりなる群から選択される、
工程と、該複合データセットを用いて該製造装置により
ネガティブ型を製造する工程であって、該型は該補綴皮
膚を実質的に表す、工程と、該補綴皮膚を該型により製
造する工程とを包含する方法により作製され、そのこと
により上記目的が達成される。
【００６２】前記元の手足は前記失われた手足の対応物
であり、前記方法は、前記補綴皮膚が該失われた手足に
実質的に対応するように前記データセットの一方を反転
させる工程をさらに包含してもよい。
【００６３】本発明の補綴手足は、患者のための補綴手
足であって、該患者は、第１の手足と、失われた手足に
対応する対応基部とを有し、該補綴手足は、該失われた
手足に取って代わりまた該基部に接着し、該補綴手足
は、補綴装具と、該補綴装具を覆う補綴皮膚であって、
実質的に該第１の手足のミラーイメージである、補綴皮
膚とを備えており、そのことにより上記目的が達成され
る。
【００６４】前記皮膚が少なくとも約０．１ｍｍ2の表
面解像度を有してもよい。
【００６５】前記皮膚が、前記第１の手足とは異なる表
面上の詳細を有してもよい。
【００６６】前記補綴手足が、腕、腕の任意の部分、
脚、および脚の任意の部分よりなる群から選択されても
よい。
【００６７】前記補綴手足が縫い目を有さなくてもよ
い。
【００６８】本発明の１つの局面によると、３次元（以
下、「３次元」）対象物表面の再生方法が提供される。
その方法において、（１）実際の対象物表面を確認し、
（２）３次元表面画像処理装置を使用して、少なくとも
１つの３次元データセットを獲得し、（３）第２の表面
画像処理装置を使用して、少なくとも１つの、表面解像
度が少なくとも約０．１ｍｍ2の２次元（以下、「２次
元」）データを獲得し、（４）複合データセットに対応
する複合仮想画像を形成するため、第１のデータセット
の第１の仮想画像および第２のデータセットの第２の仮
想画像を方向付けることによって、３次元複合データセ
ットを合成し、（５）複合データセットを利用して、対
象物表面の再生物を作製する。仮想画像は各仮想画像に
対して互いに方向付けられ、表面解像度の実質的な損失
を被ることなく方向付けられる。
【００６９】本発明の特定の局面の１つによると、補綴
装具を被覆するための補綴皮膚を作製する方法が提供さ
れる。その方法において、（１）表面画像処理装置を使
用して、少なくとも１つの、表面解像度が少なくとも約
０．１ｍｍ2の第１のデータセットを獲得し、（２）表
面解像度の実質的な損出を被ることなく、第１のデータ
セットから３次元複合データセットを合成し、（３）複
合データセットを、デジタル制御される製造装置に提供
し、（４）複合データセットを使用して、製造装置によ
って型を製造し、（５）その型を利用して、補綴皮膚を
製造する。
【００７０】
【発明の実施の形態】本発明によれば、３次元物体表面
を再生する方法が提供される。本発明の好適な方法は、
（１）実在の物体の表面を認識するステップと、（２）
少なくとも３次元データセットを３次元表面撮像装置に
より獲得するステップと、（３）少なくとも２次元デー
タセットを少なくとも約０．１ｍｍ2の表面解像度を有
する２次元表面撮像装置を用いて獲得するステップと、
（４）３次元複合データセットを合成するステップであ
って、第１のデータセットの第１の仮想イメージと第２
のデータセットの第２の仮想イメージとを配向して、該
複合データセットに対応する複合仮想イメージを形成す
ることによって、３次元複合データセットを合成するス
テップと、（５）複合データセットにより物体の表面の
再生物を作製するステップとを包含する。仮想イメージ
の配向は、互いに対しておよび表面解像度を実質的に失
うことなく行われる。
【００７１】図１Ａは、３次元対象物表面を再生するた
めの、本発明による方法１００の工程を表したフローチ
ャートである。方法１００は、ステップ１０２において
実際の対象物表面を確認し、ステップ１０４において、
３次元表面画像処理装置を使用して、少なくとも１つの
３次元データセットを獲得し、ステップ１０６におい
て、第２の表面画像処理装置を使用して、少なくとも１
つの、表面解像度が少なくとも約０．１ｍｍ2の２次元
データセットを獲得し、ステップ１０８において、複合
データセットに対応する複合仮想画像を形成するため、
第１のデータセットの第１の仮想画像、および第２のデ
ータセットの第２の仮想画像を方向付けることによって
３次元複合データセットを合成し、ステップ１１０にお
いて、複合データセットを使用して、対象物表面の再生
物を作製する。仮想画像は各仮想画像に対して互いに方
向付けられ、表面解像度の実質的な損失を被ることなく
方向付けられる。
【００７２】ステップ１０２において、実際の対象物が
確認される。本発明において使用される好ましい実際の
対象物はヒトの四肢であり、その場合、対象物の表面は
四肢を被覆する皮膚および爪である。本発明によると、
四肢は腕、脚、またはそれらの任意の部位である。例え
ば、対象物が指である場合、指の表面は比較的弾力性の
ある皮膚部分、および比較的剛性のある爪の部分を含
む。同様に、対象物が手全体である場合、手の大部分を
被覆する弾力性のある皮膚に加えて、表面には剛性のあ
る４本の指の爪、および剛性のある親指の爪が含まれ
る。皮膚および爪の質感および堅さは非常に異なるの
で、多くの場合、この構成要素を別々に作製することが
望ましい。また、これらの相違点に起因して、異なった
表面画像処理装置を使用して爪部分および皮膚部分が特
徴づけられることが求められ得る。さらに、補綴装具を
作製するために本発明が使用される場合、ステップ１０
２は、任意の金銭的制約を確認するために患者への面接
を含むことが望ましく、それにより、最終的な補綴装具
または表面における所望の表面解像度の程度を決定し、
患者が表面補綴装具に含むことを望み得る装飾上の詳細
を確立する。
【００７３】ステップ１０４において、少なくとも１つ
の３次元データセットが獲得される。３次元データセッ
トは、表面の３次元形状を示し、３次元画像処理装置に
よって獲得される。本発明にしたがって使用され得る３
次元画像処理装置のいくつかは、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ
州ＭｏｎｔｅｒｅｙのＣｙｂｅｒｗａｒｅ， Ｉｎｃ．
（モデルＮｏ．３０３０の名称で入手可能）、Ｔｅｘａ
ｓ州ＡｕｓｔｉｎのＤｉｇｉｂｏｔｉｃｓ， Ｉｎｃ．
（商標Ｄｉｇｉｂｏｔ ＩＩ（登録商標）の名称で入手
可能）、Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ州Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ
のＬａｓｅｒＤｅｓｉｇｎ， Ｉｎｃ．（商標Ｓｕｒｖ
ｅｙｏｒ（登録商標） ３次元 Ｌａｓｅｒ Ｄｉｇｉ
ｔｉｚｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍの名称で入手可能）、およ
びＦｌｏｒｉｄａ州ＯｒｌａｎｄｏのＲｅａｌ ３次元
（商標ＲｅａｌＳｃａｎ ３次元の名称で入手可能）に
よって販売されている。これらの３次元画像処理装置は
レーザベースの測定装置および立体測定装置であるが、
異なった技術（分極およびアコースティック技術など）
に基づいた他の装置も、本発明にしたがって使用され得
る。
【００７４】ステップ１０６において、表面解像度が少
なくとも０．１ｍｍ2の２次元データセットが獲得され
る。本明細書中において使用されるように、表面解像度
は、他の画素と組み合わされた場合に、画像を形成す
る、個別の要素である画素１つの表面積である。したが
って、０．１ｍｍ2の表面解像度は、各辺が（０．１）1
/2ｍｍの正方形の画素によって形成され得る。または、
０．１ｍｍ2の表面解像度は、０．２５ｍｍの辺および
０．４ｍｍの辺を有する矩形の画素によって形成され得
る。画像の表面解像度は０．１ｍｍ2よりも良いことが
好ましく、つまり画像の各画素の面積が０．１ｍｍ2よ
り小さいことが好ましい。表面解像度が０．０５ｍｍ2
であることが好ましい。
【００７５】ステップ１０６における２次元データセッ
トの獲得は、データセットが少なくとも階調情報を有す
るように、対象物の写真をデジタルカメラで撮影するこ
とが含まれ得る（例えば、デジタル白黒写真）。２次元
データセットはカラー情報をも含み得る（例えば、デジ
タル化カラー写真）。または、ステップ１０６において
獲得された２次元データセットは２段階の処理であり、
（１）アナログ写真を作製するために対象物をアナログ
カメラにて撮影し、（２）アナログ写真を表わす２次元
データを作製するため、アナログ写真をデジタル化す
る。さらに、２次元データセットは少なくとも階調情報
を含む必要があるが、カラー情報も含み得る。
【００７６】対象物の撮影に加えて、２次元データセッ
トは他の方法によっても獲得され得る。第１の方法は、
画家による描画を含み、絵を表わす正確な２次元データ
セットを得るために、画像処理装置によってその絵をデ
ジタル化することを含む。第２の方法は、対象物をトレ
ースすることによって輪郭投影線を作製し、その輪郭線
を表わす２次元データセットを得るために、輪郭線をデ
ジタル化する。輪郭線と絵との相違点は、輪郭線は単に
対象物の境界または形状を表わすのみだが、絵は表面の
詳細など、より多くを含む。
【００７７】本発明による、２次元データセットを獲得
するための更に別の方法は、対象物の長さや周囲の長さ
などの計測可能な寸法を少なくとも１つ得るために、テ
ープ式メジャーによって対象物を計測することを含む。
テープは、複合仮想画像の実際の物理的寸法のうち少な
くとも１つは正確であることを確認するために有用であ
る。
【００７８】ステップ１０４および１０６におけるデー
タセットの獲得は、直接的または間接的であり得る。直
接的データ獲得は、手などの、実際の表面からのデータ
セットの直接の蓄積を含む。間接的データ獲得は、少な
くとも３つの工程を含み、（１）室温加硫技術を使用し
て、対象物表面のネガティブ型を形成し、（２）ネガテ
ィブ型を使用して、対象物表面のポジティブ型を形成
し、（３）ポジティブ型表面を表わすデータセットを蓄
積する。データセットの蓄積が対象物表面（すなわち、
実際の表面またはポジティブ型表面）の反射率に依存す
る場合、本発明の更なる局面による方法は、２次元また
は３次元データセットを蓄積する前に、その表面上に反
射性の高い皮膜を堆積することを含む。本発明による反
射性の高い皮膜は、亜鉛またはチタン酸化物を含み得
る。
【００７９】対象物表面の詳細を実質的に保存する、高
解像度の、型による成型が可能な材料に対象物（例え
ば、手）を押し付けることによって、ネガティブ型が形
成され得る。高解像度の材料の１つの例は、Ｍｉｃｈｉ
ｇａｎ州ＭｉｄｌａｎｄのＤｏｗ Ｃｏｒｎｉｎｇ Ｃ
ｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって販売される、モデルＮ
ｏ．３１１０の名称で入手可能なシリコン材料などの室
温加硫（“ＲＴＶ”）成型材料である。ＲＴＶ成型材料
を使用するかわりに、アルギン酸塩も使用され得る。
【００８０】さらに、ステップ１０４および１０６のそ
れぞれは、それぞれ２つ以上のデータセットの獲得を含
み得る。つまり、ステップ１０４は２つ以上の３次元デ
ータセットの獲得を含み得、複合３次元データセットを
形成するために、ステップ１０８においてそれらを組み
あわせることを含み得る。同様に、対象物の表面を特徴
づけるために、複数の２次元データセットが使用され得
る。例えば、再生成される対象物が手である場合、指の
爪、指紋、指関節の各々および掌紋（例えば、図２を参
照）を表現するために、別々の２次元データセットが使
用され得る。複数のデータセットを獲得する１つの理由
は、再生成される３次元表面全体に適当なレベルの詳細
が獲得されることを確実にするためである。ステップ１
０４および１０６において獲得された２次元および３次
元データセットの数は、利用可能な表面画像処理装置の
解像度、およびステップ１０２において決定された任意
の金銭的な制約に依存する。
【００８１】ステップ１０８において、複合仮想画像を
形成するために、第１のデータセットの第１の仮想画像
および第２のデータセットの第２の仮想画像を方向付け
ることによって、３次元複合データセットが合成され
る。第１の仮想画像および第２の仮想画像は各仮想画像
に対して互いに方向付けられ、表面解像度の実質的な損
失を被ることなく方向付けが遂行される。複合データセ
ットの合成は、従来の３次元データ編集ソフトウェア
（Ｔｅｘａｓ州Ｓａｎ ＡｎｔｏｎｉｏのＮｅｗＴｅｋ
（商標ＬｉｇｈｔＷａｖｅ ３次元（登録商標）の名称
で入手可能）、およびＣａｌｉｆｏｒｎｉａ州Ｍｏｎｔ
ｅｒｅｙのＣｙｂｅｒｗａｒｅ，Ｉｎｃ．（商標ＣｙＤ
ｉｒ Ｄｉｇｉｔｉｚｉｎｇ Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ
（登録商標）、Ｃｙｃｌｉｃｅ ＩＧＥＳ Ｓｌｉｃｉ
ｎｇ Ｓｏｆｔｗａｒｅ（登録商標）、Ｃｙｓｕｒｆ
Ｓｕｒｆａｃｉｎｇ Ｓｏｆｔｗａｒｅ（登録商標）、
およびＣｙＳｃｕｌｐｔ Ｓｃｕｌｐｔｉｎｇ Ｓｏｆ
ｔｗａｒｅ（登録商標）の名称で入手可能）によって販
売されているものなど）を使用して実行され得る。
【００８２】ステップ１０８における、複合データセッ
トの合成は、第１の仮想画像および第２の仮想画像を方
向付けることによって実行される。第１の仮想画像およ
び第２の仮想画像は、それぞれ、２次元データセットお
よび３次元データセットに対応し、複合仮想画像を作製
するために使用され得る。最後の複合データセットが作
製されるまで、複合画像および対応する複合データセッ
トが段階的に複数の角度から編集され得るために、合成
は非常にインタラクティブで柔軟な環境下で行われるこ
とが望ましい。複合データセットを形成するために、合
成は、少なくとも、２つのデータセットの組み合わせを
含み、３次元データセット上に２次元データセットを継
ぎ目なく掛ける（ｓｅａｍｌｅｓｓｌｙ ｄｒａｐｉｎ
ｇ）ことが望まれる。このプロセスは、「バンプマッピ
ング」と称されることもある。合成は、１つ以上のデー
タセットの反転、およびデータサブセットの作製を更に
含み得る。
【００８３】図２は、本発明のステップ１０８にしたが
って複合データセットを合成するために使用され得る、
４つのデータセットを示す。第１の仮想画像２１０は、
指の全体的な３次元形状を表す第１の３次元データセッ
トに対応する。指の全体的な形状を表すことに加えて、
画像２１０は、実質的な質感および色情報を含み得る。
第２の仮想画像２２０は、１つの装飾上の詳細、あざ２
２２、を含む２次元データセットに対応する。言うまで
もなく、画像２２０は、表面上の望ましくない特徴の除
去を含む、他の装飾上の詳細を更に含み得る。第３の仮
想画像２３０は、指の長さにわたる表面の質感２３２を
含む２次元データセットに対応する。上記のとおり、表
面の質感は白黒写真から獲得され得る。第４の仮想画像
２４０は、指の爪２４２および皮膚のしわ２４４を含む
指の先端付近の表面の質感を更に含む２次元データセッ
トに対応する。仮想画像２４０に含まれる表面の質感
は、指の写真から獲得され得る。
【００８４】図３は、仮想画像２１０、２２０、２３０
および２４０に示す情報の実質的に全てを含む仮想複合
画像２５０を示す。指のもう一方の側の指紋を規定また
は増強するためには、追加のデータセットが必要であり
得る。好適な実施形態において、仮想画像の方向づけ
は、仮想現実装置を含む視覚表示装置上で仮想画像を見
ている間に行われる。さらに、当業者には、図２および
図３に示すように、複数のデータセットを重ねることに
より複合データセットを合成するプロセスは、満足のゆ
く複合画像および従って複合データセットが合成される
まで、繰り返し行われ得ることは明らかであるべきであ
る。このことは、本発明によるプロセスの間の任意の時
点において追加のデータセットを獲得し、それを、合成
された複合データセットの１回目のまたはそれに続く反
復に組み込むことを含む。製造前に仮想画像を複数回、
迅速に反復することができるということは、開発費が減
少することおよび再生物の質が向上することを意味す
る。
【００８５】仮想画像は測定されている実際の対象物の
正確な表示であり得るが、１以上の外観的詳細がターゲ
ットデータセットを修正することにより望まれる場合、
その仮想画像は修正または増強され得る。ターゲットデ
ータセットは、３次元データセット、２次元データセッ
ト、並びに複合データセットおよび／またはサブセット
を含む、本発明により用いられるデータセットのいずれ
でもあり得る。外観的詳細は、動的詳細、真の詳細、ま
たは所望の詳細のいずれでもあり得る。
【００８６】動的詳細は、実際の対象物が動く結果起こ
るが、３次元または２次元データセットのいずれにも現
れない表面的特徴である。動的詳細の例は、手首が屈曲
した位置にあるときにのみ現れる、手首における皮膚の
重なりである。
【００８７】真の詳細は、置換されつつある対象物上に
実際に現れるが、画像処理にはもはや利用不能な表面的
特徴である。例えば、患者があざを有していた右腕を失
った場合、本発明によると、あざのない左腕を表すデー
タを獲得し、左腕のデータを反転させてそれにあざを追
加することにより複合データセットを合成し、あざを含
む右腕補綴装具を製造することにより再生物が製造され
得る。従って、補綴装具は、実質的に左腕と同一である
があざを含む。あるいは、やけどの跡などの傷跡は、傷
跡を規定するデータを、傷跡を含まない新しいデータで
置換することにより、データセットから除去され得る。
このように、あざおよびやけどの跡は、本発明による真
の詳細の例である。
【００８８】最後に、所望の詳細は、実際の根拠はない
が所望である表面的特徴である。例えば、所望の詳細
は、あざ、入れ墨、髪、およびそばかすである。
【００８９】上述したように、ステップ１０８における
複合データセットの合成は、データセットの反転を含
み、データセットの反転は、元のデータセットの鏡像を
表す新しいデータセットを演算することを含む。以下に
挙げる３次元画像処理ソフトウェアパッケージのほとん
どを含む、最も古くからある３次元画像処理ソフトウェ
アは、これを行い得る。本発明の目的のためには、反転
が複合データセットが作成される前に起こっても後に起
こっても違いがない。例えば、複写されている実際の対
象物が右親指である場合、３次元データセットは、親指
の概略形状を表し、２次元データセットは、親指の質
感、色、および親指の指紋などの他の表面的特徴を表
す。従って、複合データセットは、２次元および３次元
データセットを、反転させる前に組み合わせることによ
り、または２次元および３次元データセットを、組み合
わせる前に反転させることにより合成され得る。いずれ
の場合も、得られる複合データセットは、実際の対象物
の表面の反転した再生物を製造するために用いられ得
る。
【００９０】補綴装具を製造するために反転データセッ
トを用いることは、本発明の重要な局面である。補綴装
具を製造するための従来の技術は、他方の四肢の型を物
理的に反転させることを必要とする。しかし、型の反転
は、型を複数の部分に切断すること、それらを反転した
方向で再び付着させること、縫い目を形成すること、お
よび他の、補綴装具の原型が作製された後に処理しなけ
ればならない望ましくない表面的影響を含み得る。型の
反転は通常時間がかかり、手間がかかり、且つ費用がか
かる。型を作製する前にデータセットを反転させること
により、これらの欠点が大幅に排除される。
【００９１】本発明によると、複合データサブセットが
さらに、ステップ１０８で合成される。本明細書におい
て、複合データサブセットは、複合仮想画像の表面の任
意の部分を表す任意のデータセットである。サブセット
は、仮想複合画像の表面の一部分を選択し、その後、そ
の部分に対応するデータを保存することなどにより、複
合データサブセットを作成することにより合成される。
あるいは、サブセットは、患者から得られた、または原
型のコレクションから生成された２次元または３次元デ
ータセットから直接作成され得る。複合データサブセッ
トは好適には、複合データセットとは別々に操作可能で
ある。複合データサブセットの例として、指の爪を表す
ものがある。
【００９２】本発明によると、複数の複合データサブセ
ットが用いられ得る。例えば、左手の補綴は、７つの複
合データサブセットに対応する７つの別々に規定された
表面を有し得る。この例において、第１の表面は、患者
の右手の反転像に対応し得、第２の表面は、補綴が適合
する患者の左手首の切断面に対応し得、追加の５つの表
面は、１つの親指の爪および４つの指の爪に対応し得
る。複合データサブセットは、別々のものであるため、
各対応する表面は、所望であれば異なる材料で別々に作
製され得る。
【００９３】好適には、複合データセットおよび／また
はサブセットは、実際の対象物の測定可能なディメンシ
ョンを複合セットまたはサブセットの同一のディメンシ
ョンと比較することにより較正される。例えば、対象物
がヒトの指である場合、測定可能なディメンションは、
指関節の周囲長であり得る。指関節での指の周囲長は、
巻き尺で直接測定され得る。測定された周囲長は、複合
仮想画像のそれぞれの指関節の周囲長を較正するために
用いられ得る。複合仮想画像の周囲長が大きすぎるかま
たは小さすぎる場合、複合データセットは、それぞれ縮
小または拡大され得、それにより、仮想画像は適切に較
正され、実際のまたは反転した対象物を正確に表す。
【００９４】ステップ１０８における複合データセット
の合成はさらに、データセットのコントラストレベルを
上昇させることを含み得る。データセットのコントラス
トレベルは、画像の明画素と暗画素との間の差違の度合
いを表す。従って、２次元画像の全画素に１〜２５５の
値が割り当てられている場合、その範囲の中間に比較的
少ない画素を有する画像は、その範囲の中間に比較的多
くの画素を有する画像よりも高いコントラストレベルを
有する。コントラストレベルを上昇させることにより、
データセット内のノイズの量が減少され得、そのことが
バンプマッピングプロセスおよびそれから作製される再
生物の品質を向上させる。そのため、第１のデータセッ
ト、第２のデータセット、および／または複合データセ
ットまたはサブセットのコントラストレベルは、データ
に関連するグレースケールの中間部分を削除することに
より上昇され得る。
【００９５】複合データセットのコントラストレベルは
好適には、複合画像の表面上で実質的に均一にされる。
例えば、３次元データセットが低いノイズレベルを有
し、２次元データセットが比較的高ノイズレベルを有す
る場合、これらのデータセットの一方または両方のコン
トラストレベルが、複合データセットに合成される前に
修正され得る。あるいは、複合データセットの任意の部
分のコントラストレベルは、望み通りに修正され得る。
【００９６】複合データセットのコントラストレベルが
実質的に均一にされた後、型情報が複合データセットに
追加される。型情報は、本発明による再生物を製造する
ために用いられる型の構造および厚みを特定する。好適
には、型情報を追加することは、仮想複合画像に対する
仮想構造要素のマトリクスを方向づけることを含む。型
材料は概して高価であるため、型が材料を貯めるに薄く
且つ型の内壁および製造中の再生物を支持するに十分厚
いことが望ましい。
【００９７】例えば、図４Ａ〜図４Ｃは、それぞれ指型
キャビティ４００の３つの仮想複合画像４１０、４２０
および４３０の断面領域を示す。型の特定の特徴をより
明確にするために、型の画像の厚さは指の寸法に比較し
て誇張されている。図４Ａは、比較的薄い構造要素の層
４１２に取り囲まれた指型キャビティ４００を示す。図
４Ｂおよび図４Ｃは、それぞれ、順に厚くなる構造要素
の層４２２および４３２に取り囲まれた指型キャビティ
４００を示す。補綴皮膚を作製するためには、型の厚み
は好適には約１．０ｍｍと約１０．０ｍｍとの間であ
り、最も好適には、約２．０ｍｍである。
【００９８】図４Ａ〜図４Ｃに示す構造要素４１２、４
２２および４３２は、さらに型材料を貯めるために実質
的に中空である。構造要素は好適には、管状であり、ハ
ニカム構造を形成するために多角形（例えば、六角形）
断面を有する。しかし、構造要素の断面領域は、いずれ
の形状でもよく、所望であれば楕円形でもよい。型を構
成する管状構造の所望の方向は、型に注入するために用
いられる材料の粘度に依存する。図４Ａ〜図４Ｃに示す
型は、管状要素を有し、開放端が上方を向くことによ
り、低粘度の注入材料が硬化する前に漏出することを防
止する。他方、注入材料が高い粘性を示す場合、漏出し
ないため、管状要素の上向きの方向づけは不要である。
構造要素４１２、４２２および４３２の六角形状の断面
４１４、４２４、および４３４をそれぞれ図４Ａ〜図４
Ｃの底部に示す。
【００９９】型情報の追加に加えて、ステップ１０８に
おける合成工程は、好適には、複合仮想画像表面(compo
site virtual image surface)の一部分が異なる仮想表
面に実質的に一致するように、複合データセットを補正
する工程を含む。例えば、再生物が補綴装具または補綴
皮膚である場合、複合データセットの補正は、デバイス
または皮膚が失われた手足の基部に適切に一致すること
が確実となるように取り計らう必要があり得る。複合デ
ータセットは補綴装具が製造される前に本発明に従って
正確に補正される必要があるので、デバイスが複合反復
(multiple iteration)なしで患者にフィットする可能性
は高い。反復プロセスは従来の製造プロセスの中で最も
コストが高くて時間を消費する部分であるので、製造前
に複合データセットの補正を行うことは非常に望まし
い。
【０１００】方法１００の最終ステップであるステップ
１１０において、再生物は正確に製造される。高分解度
粉砕技術などの、以下に説明する型式製造技術、および
型式でない他の技術の任意の使用を含むいずれの利用可
能な方法を、本発明に従って用い得る。
【０１０１】図１Ｂは、本発明の別の局面による補綴皮
膚を製造するための方法１５０のステップのフローチャ
ートである。この方法は、ステップ１５２において、少
なくとも約０．１ｍｍ2の表面解像度を有する表面画像
処理装置で、少なくとも第１のデータセットを獲得する
工程と、ステップ１５４において、表面解像度の実質的
な損失なく第１のデータセットから３次元複合データセ
ットを合成する工程と、ステップ１５６において、デジ
タル制御された製造装置に複合データセットを提供する
工程と、ステップ１５８において、複合データセットを
用いて製造装置で型を製造する工程と、ステップ１６０
において型で補綴皮膚を製造する工程とを含む。
【０１０２】ステップ１５２において、少なくとも第１
のデータセットは、表面画像処理装置で獲得される。第
１のデータセットは元の手足の表面を描写し、少なくと
も約０．１ｍｍ2の表面解像度を有する。上記のよう
に、充分な表面解像度を有するものであれば２次元およ
び３次元表面画像処理装置を含む任意の表面画像処理装
置が、第１のデータセットを獲得するのに使用され得
る。
【０１０３】患者が間近に行われる切断手術の準備をし
ている場合等、元の手足は置き換えられる失われた体の
一部分であり得る。あるいは、この方法が補綴皮膚が失
われた手足に対応するようにデータセットを反転する工
程を含む場合、元の手足は失われた手足の対応物であり
得る。例えば、補綴装具が右人差し指に対応する場合、
対応物は左人差し指であり、補綴皮膚は補綴装具の外側
層である。本発明の別の実施形態において、患者が両腕
を失った場合等、元の手足が患者のものとはなり得な
い。その場合、第１のデータセットは望ましいサイズお
よび形状の他人の腕から獲得される。
【０１０４】ステップ１５４において、第１のデータセ
ットから複合データセットが合成される。上記のよう
に、合成の結果、第１のデータセットに対して反転され
た複合データセットを得る。また既に説明したように、
３次元複合データセットは高解像度の２次元データセッ
トを有する３次元データセットをバンプマッピングする
またはエンボス(emboss)することによって、もしくは２
つ以上のデータセットを結合するいずれかの他の技術に
よって合成され得る。合成はまた、１つ以上の表面的詳
細を第１のデータセットに追加することにより３次元複
合データセットを処理する工程を含む。しかし、３次元
複合データセットが合成される様態に関わりなく、本発
明のこの局面による第１のデータセットの表面解像度
は、実質的に複合データセット内に維持されねばならな
い。ステップ１５４における３次元複合データセットの
合成はまた、上記のように型情報を追加する工程も含む
べきである。
【０１０５】ステップ１５４において３次元合成データ
セットが合成された後、ステップ１５６において複合デ
ータセットがデジタル制御された製造装置に提供され
る。デジタル制御された製造装置は、補綴皮膚を描写す
るデータセットを入力として受け取り得、皮膚の型を製
造し得る任意の製造装置であり得る。本発明に従って使
用し得るデジタル制御された製造装置の例として、溶融
堆積モデリング装置、ステレオリソグラフィック装置、
３次元電気鋳造システム、積層物製造システム、ソリッ
ドグラウンド硬化装置および３次元印刷装置が挙げられ
るが、これらに限定されない。
【０１０６】ステップ１５６において複合データセット
を製造装置に提供した後、ステップ１５８においてネガ
ティブ型が製造される。図５は、本発明に従って製造さ
れた型の好適な実施形態の長手方向の断面図を示す。型
５００は好適には３つの構成要素、つまり、ライニング
５１０、構造エレメントのマトリクス５２０、および埋
没材５３０を含む。ライニング５１０の内部表面５１１
は、補綴皮膚を製造するのに使用される複合データセッ
トの高解像度情報を含む型５００の一部分である。ライ
ニング５１０は、エポキシ等の任意の高解像度型材料で
あり得る。本発明に従って使用され得るエポキシの１つ
のタイプは、カリフォルニア州ロサンゼルスのCiba Spe
ciality Chemicals Corporation 販売のモデルNo. SL51
95の下で入手可能である。ライニングを含む、型を製造
するのに使用される材料は、補綴材料の硬化温度に対す
る耐性を有する必要がある。
【０１０７】上で説明したように、マトリクス５２０
は、好適には、埋没材５３０を埋没または充填され得る
複合管状エレメント(multiple tubular element)を含
む。図６は、充分に埋没される前の型５００の平面図で
ある。型５００の上部５５０は、埋没材を充填される前
にマトリクス５２０によって形成された蜂の巣状の構造
体を示す。型５００の下部５４０は、蜂の巣状構造体が
埋没材を充填された後の型の外側表面を示す。
【０１０８】ステップ１５８において製造されたネガテ
ィブ型は、直接的または間接的に製造され得る。間接的
な製造は、ポリマーワックス材料等でポジティブ型を製
造する工程と、その後ポジティブ型からネガティブ型を
製造する工程とを含む。ポリマーワックス材料でポジテ
ィブ型を製造し得る１つの装置は、カリフォルニア州Va
lencia の３次元 Designsによって販売されている商標A
cturn 2100 （登録商標） Modelerの下、入手可能であ
る。ネガティブ型を製造するのに使用される材料は、好
適には、エポキシ、フェノール樹脂、シリコーン、また
は電気鋳造金属である。
【０１０９】図４から図６に示すように、ネガティブ型
の直接製造は、製造される補綴装具の外側表面に実質的
に一致する空洞型構造エレメントのマトリクスを構築す
る工程と、マトリクスをマトリクス埋没材料に埋没させ
る工程とを含み得る。好適には、マトリクス埋没材料は
金属エポキシ樹脂であるが、マトリクス内で硬化し、ス
テップ１６０における皮膚の硬化温度に耐性を有し得る
任意の液体であり得る。
【０１１０】型の完成後、型のライニングをシリコーン
材料で少なくとも１回コーティングを行うことによって
補綴皮膚が製造され得る。コーティングは厚いコーティ
ングを１回施してもよく、または合わせて所定の厚さが
得られるようにより薄いコーティングを複数回施しても
よい。いずれの場合も、型のライニングに実質的に接触
する第１の表面および型のライニングに実質的に接触し
ない第２の表面を含む。シリコーン材料（カリフォルニ
ア州 Carpinteriaの Nu-Sil Technologyによってモデル
No. Med. 6410の下に販売されている材料、または実質
的に同じ物質特性を有する他の任意のシリコーン材料）
は、好適には補綴材料であるが、ライニング表面の高解
像度再生が可能な他の材料も使用され得る。
【０１１１】コーティングプロセスは好適には少なくと
も４つのステップ、つまり、材料の堆積、脱気、乾燥、
および硬化を含む。材料堆積工程は、液体状の材料を型
のライニングに注入またはスプレーする工程を含む。脱
気工程は通常は硬化の間に放散される有機性溶剤を含ん
だ揮発性ガスを除去する工程を含む。材料が型のライニ
ング上に堆積される前後に材料に真空を付与することに
より脱気が行われる。脱気が型のコーティング前に行わ
れる場合、材料を含む容器に真空が付与され得る。脱気
が型のコーティング後に行われる場合、真空は型のポー
トを介して付与され得る。真空度は厳密なものではない
が、好適には約３０ｂａｒ以下である。型表面のコーテ
ィングに（シリコーン等の）補綴材料を使用した後、型
を回転させながら材料を乾燥させる。型の回転により、
材料は型の表面全体に亘って均一に流れ、補綴皮膚を実
質的に均一な厚さで硬化できる。材料が少なくとも実質
的に乾燥した後、材料は室温以上に加熱すること等によ
り硬化され得る。既に上で述べたように、型は、補綴材
料の硬化温度に対する耐性を有さなければならない。従
って、型がCiba Speciality Chemicals Corporation の
モデルNo. SL5195等のエポキシ樹脂から製造される場
合、好適な硬化温度は約４００度Ｆ以下であり、最も好
適には約３７５度Ｆ以下である。
【０１１２】シリコーン材料のコートが２つ以上の構成
コート(constituent coat)を含む場合、これらの構成コ
ートは異なる組成を有し得る。例えば、ある１つのコー
ティング層のシリカ濃度は他のコーティング層のシリカ
濃度とは異なる。よって、皮膚が２層のコーティングか
ら成る場合、型ライニングに接する第１のコーティング
層は第１の濃度のシリカを有し、型ライニングに接さな
い第２のコーティング層は第１のコーティング層よりも
高い第２の濃度のシリカを有する。第２のコーティング
層のシリカ濃度を上昇させることが望ましい１つの理由
は、とりわけ充填材料がシリコーンベースである場合
に、高濃度のシリカが皮膚と補綴皮膚の充填に使用する
材料との間の結合を向上させ得るためである。この結合
を向上させる別の方法は、粗面処理である。粗面処理を
行うために考えられる方法としては、表面の研磨(abrad
ing)、エッチング、ブラッシング、またはサンドブラス
トが挙げられる。
【０１１３】皮膚が適切に硬化した後、本発明の１つの
局面による方法は、型から皮膚を取り出す工程と、色を
塗るなどして皮膚の内表面に色を加えて皮膚を完成する
工程とを含む。皮膚の内表面とは、補綴装具の内側に面
する人工皮膚の表面のこと言う。内表面に色を加える工
程は、自然に起こる特性（例えば、そばかす）または人
工的特性（例えば、入墨）を加えることを含み得る。
【０１１４】色を加える工程に加えて、本発明による方
法は、皮膚に骨組み（例えば、構造要素）を挿入する工
程と、シリコーンまたはウレタン気泡などの充填材料に
よって皮膚を充填する工程とを含み得る。これによっ
て、完成した補綴装具が形成され得る。
【０１１５】よって、人工皮膚などの３次元表面を再生
成する方法が提供されるとみなされる。方法は、少なく
とも約０．１ｍｍ2の表面解像度を有する少なくとも１
つのデータセットを得る工程と、データセットに対応す
る像を配向することによって３次元複合データセットを
合成する工程と、複合データセットを用いて正確な複製
を形成する工程と、を含む。当業者には、説明を目的と
し制限する目的でなく示された上述の実施形態以外によ
って実施され得ること、および本発明が特許請求の範囲
によってのみ制限されることが理解される。
【０１１６】
【発明の効果】本発明によれば、解像度の高い表面、特
に補綴装具の表面を作製する方法が提供される。
【０１１７】また、本発明によれば、患者が所望する任
意の装飾上の相違点または詳細を含み、もう一方の四肢
の皮膚に確実に適合する、補綴装具を被覆するための皮
膚を正確に作製する方法が提供される。
【０１１８】さらに、本発明によれば、解像度の高い補
綴表面を柔軟な画像環境において迅速に設計し、それら
の補綴表面を作製する方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】対象物の３次元表面の再生物を作製するため
の、本発明による方法の１つの例示的な実施形態を実行
する工程のフローチャートを示す図である。
【図１Ｂ】補綴装具を被覆するための補綴皮膚を作製す
る、本発明による方法の別の例示的な実施形態を実行す
る工程のフローチャートを示す図である。
【図２】本発明による、複合データセットを合成するた
めにお互いに対して方向付けられる４つの単純化された
データセットを示す図である。
【図３】本発明による、図２に示される４つのデータセ
ットを利用して合成される複合データセットに対応す
る、単純化された仮想画像を示す図である。
【図４Ａ】本発明による、指の補綴皮膚を作製する際に
使用される、異なった厚さを有する型の３つの画像の単
純化された縦断面図である。
【図４Ｂ】本発明による、指の補綴皮膚を作製する際に
使用される、異なった厚さを有する型の３つの画像の単
純化された縦断面図である。
【図４Ｃ】本発明による、指の補綴皮膚を作製する際に
使用される、異なった厚さを有する型の３つの画像の単
純化された縦断面図である。
【図５】本発明により製造された例示的な型の単純化さ
れた縦断面図である。
【図６】本発明による、完全な被覆前における図５に示
される例示的な型の、単純化された縦部分断面図であ
る。
【符号の説明】
１００，１５０ 方法 １０２，１０４，１０６，１０８，１１０，１５２，１
５４，１５６，１５８，１６０ ステップ ２１０，２２０，２３０，２４０ 仮想画像 ２５０，４１０，４２０，４３０ 仮想複合画像 ４００ 指型キャビティ ４１２，４２２，４３２ 構造要素 ４１４，４２４，４３４ 断面 ５００ 型 ５１０ ライニング ５２０ マトリクス ５３０ 埋没材 ５４０ 下部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 599044814 1334 Ｂｅｒｒｙｂｒｏｏｋ Ｒｏａｄ, Ｒｏｓｃｏｅ， Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ 12776， Ｕ．Ｓ．Ａ.

Claims (56)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ３次元物体表面を複製する方法であっ
    て、 少なくとも１つの測定可能寸法を有する実物表面を認識
    する工程と、 ３次元画像処理装置を用いて少なくとも３次元データセ
    ットを得る工程であって、該３次元データセットが該物
    体表面を描写する工程と、 第２の表面画像処理装置を用いて少なくとも２次元の第
    ２のデータセットを得る工程であって、該第２のデータ
    セットが該物体表面を描写し、少なくとも約０．１ｍｍ
    2の表面解像度を有する工程と、 複合仮想画像を形成するための、該第１のデータセット
    の第１の仮想画像および該第２のデータセットの第２の
    仮想画像を互いに相対して配向することによって該表面
    解像度を実質的に失うことなく３次元複合データセット
    を合成する工程であって、該複合仮想画像は該複合デー
    タセットに対応する工程と、 該複合データセットを用いて該物体表面の複製を形成す
    る工程と、 を含む方法。
  2. 【請求項２】 前記３次元データセットを得る工程が、 前記物体表面のネガティブ型を造型する工程と、 該ネガティブ型を用いて前記実物表面のポジティブ型を
    造型する工程と、 該ポジティブモデル表面を描写する該３次元データセッ
    トを集積する工程と、 を含む、請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 前記集積する工程の前に前記ポジティブ
    型上に高度反射被膜を堆積する工程を更に含む、請求項
    ２に記載の方法。
  4. 【請求項４】 前記ネガティブ型を造型する方法が、Ｒ
    ＴＶ成形材料およびアルギナートからなる群から選択さ
    れる鋳造可能な材料に物体を押す工程を含む、請求項２
    に記載の方法。
  5. 【請求項５】 前記３次元データセットを得る工程が、
    レーザー測定装置、立体測定装置、偏光測定装置、およ
    び超音波測定装置からなる群から選択される前記３次元
    画像処理装置を用いて前記物体表面を走査する工程を含
    む、請求項１に記載の方法。
  6. 【請求項６】 前記２次元データセットを得る工程が、
    デジタルカメラによって前記物体を写真に撮ることによ
    って前記２次元データセットを集積する工程であって、
    該２次元データセットが少なくともグレースケール情報
    を有する工程を含む、請求項５に記載の方法。
  7. 【請求項７】 前記２次元データセットを得る工程が、 アナログ写真を形成するためにアナログカメラを用いて
    前記物体を写真に撮る工程と、 該写真を描写する該２次元データセットを形成するため
    に該アナログ写真をデジタル化する工程であって、該２
    次元データセットが少なくともグレースケール情報を有
    する工程と、 を含む、請求項５に記載の方法。
  8. 【請求項８】 前記２次元データセットを得る工程が、 画家によって図を形成する工程と、 該図を描写する該２次元データセットを得るために該図
    をデジタル化する工程であって、該２次元データセット
    が少なくともグレースケール情報を有する工程と、 を含む請求項５に記載の方法。
  9. 【請求項９】 前記２次元データセットを得る工程が、 描出された輪郭を得るために実物をトレーシングする工
    程と、 該輪郭を描写する該２次元データセットを得るために該
    輪郭をデジタル化する工程と、 を含む請求項５に記載の方法。
  10. 【請求項１０】 前記２次元データセットを得る工程
    が、 描出された輪郭を得るために前記物体を写真に撮る工程
    と、 該輪郭を描写する該２次元データセットを得るために該
    輪郭をデジタル化する工程と、 を含む請求項５に記載の方法。
  11. 【請求項１１】 前記少なくとも１つの測定可能寸法を
    得るために前記物体を巻尺で測定する工程を更に含む、
    請求項５に記載の方法。
  12. 【請求項１２】 前記合成する工程が、前記データセッ
    トの少なくとも１つを反転する工程を含み、これにより
    前記複製を形成する工程が反転複製を形成する工程を含
    む、請求項５に記載の方法。
  13. 【請求項１３】 前記反転する工程が、前記複合データ
    セットを反転する工程を含む、請求項１２に記載の方
    法。
  14. 【請求項１４】 前記仮想画像の前記表面の一部を描写
    する複合データサブセットを合成する工程を更に含む、
    請求項５に記載の方法。
  15. 【請求項１５】 前記サブセットを合成する工程が、前
    記仮想画像の前記表面の前記部分を選択する工程と、 前記複合データサブセットを形成する工程であって、該
    サブセットが前記複合データセットから個別に操作可能
    である工程と、 を含む、請求項１４に記載の方法。
  16. 【請求項１６】 前記複合データセットを前記合成する
    工程が、前記少なくとも１つの測定可能寸法を用いて前
    記複合データセットを較正する工程を含む、請求項５に
    記載の方法。
  17. 【請求項１７】 前記少なくとも１つの表面上の詳細を
    含むように目標データセットを変更する工程であって、
    該目標データセットが前記複合データセットおよび該複
    合データサブセットからなる群から選択される工程をさ
    らに含む、請求項５に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 前記目標データセットを変更する工程
    が、動態学的詳細、確証的詳細、および所望な詳細から
    なる群から選択される表面上詳細を用いて該目標データ
    セットを変更する工程を含む、請求項１７に記載の方
    法。
  19. 【請求項１９】 前記合成する工程が、 前記目標データセットに関連するグレースケールの中間
    部分を削除することによって目標データセットの対照レ
    ベルを増加する工程であって、該目標データセットが、
    少なくとも前記３次元データセット、前記少なくとも２
    次元データセット、および前記複合データセットからな
    る群から選択される工程を含む、請求項５に記載の方
    法。
  20. 【請求項２０】 前記合成する工程が、前記複合データ
    セット内に実質的に均一な対照レベルを確立する工程を
    含む、請求項５に記載の方法。
  21. 【請求項２１】 前記合成する工程が、前記複製を形成
    するための型を製造するための前記複合データセットに
    型情報を加える工程であって、該型情報が型の構造情報
    および型の厚さの情報を含む工程を含む、請求項５に記
    載の方法。
  22. 【請求項２２】 前記型情報を加える工程が、前記仮想
    複合画像に相対する仮想構造要素のマトリクスを配向す
    る工程を含む、請求項２１に記載の方法。
  23. 【請求項２３】 前記合成する工程が、前記仮想画像表
    面が異なる仮想画像に正確に一致するように適応される
    ように前記複合データセットを補正する工程を含む、請
    求項２２に記載の方法。
  24. 【請求項２４】 前記実物表面が第１の実物表面と第２
    の実物表面とを少なくとも含み、該第１の実物表面はヒ
    トの手足の表面であり、該第２の実物表面は対応義足の
    表面である、請求項２３に記載の方法。
  25. 【請求項２５】 失われた手足に取って代わり基部に接
    着する補綴装具を覆う補綴皮膚を作製する方法であっ
    て、 少なくとも第１のデータセットを表面撮像装置により獲
    得する工程であって、該第１のデータセットは、元の手
    足の表面を表し、また少なくとも約０．１ｍｍ 2の表面
    解像度を有する、工程と、 該第１のデータセットから３次元複合データセットを合
    成する工程であって、該複合データセットは、該表面解
    像度を実質的に失うことなく該補綴皮膚を表す、工程
    と、 該複合データセットを、デジタル制御の製造装置に提供
    する工程であって、該製造装置は、溶融堆積モデル化装
    置、立体リソグラフィー装置、３次元電気鋳造装置、積
    層物製造システム、ソリッドグラウンド硬化装置、およ
    び３次元印刷装置よりなる群から選択される、工程と、 該複合データセットを用いて該製造装置によりネガティ
    ブ型を製造する工程であって、該型は該補綴皮膚を実質
    的に表す、工程と、 該補綴皮膚を該型により製造する工程と、 を包含する方法。
  26. 【請求項２６】 前記元の手足は前記失われた手足であ
    る、請求項２５に記載の方法。
  27. 【請求項２７】 前記元の手足は前記失われた手足の対
    応物であり、前記方法は、前記補綴皮膚が該失われた手
    足に実質的に対応するように前記データセットの一方を
    反転させる工程をさらに包含する、請求項２５に記載の
    方法。
  28. 【請求項２８】 前記型を製造する工程は、ネガティブ
    型を高解像度エポキシにより製造することを包含する、
    請求項２５に記載の方法。
  29. 【請求項２９】 前記型を製造する工程は、 ポジティブ型をポリマー−ワックスにより製造する工程
    と、 エポキシ、フェノール樹脂、シリコーン、および電気鋳
    造金属よりなる群から選択される材料を用いて該ポジテ
    ィブ型からネガティブ型を製造する工程と、 を包含する、請求項２５に記載の方法。
  30. 【請求項３０】 前記ネガティブ型を製造する工程は、 前記補綴皮膚のネガ形状を有するライニングを作る工程
    と、 前記複合データセットに従って空洞構造要素マトリック
    スを作る工程と、 該マトリックスをマトリックス被覆材料により覆う工程
    と、 を包含する、請求項２５に記載の方法。
  31. 【請求項３１】 前記ライニングは、約２ｍｍから約１
    ０ｍｍの間の厚さを有する、請求項３０に記載の方法。
  32. 【請求項３２】 前記マトリックスは、約１ｍｍから約
    １０ｍｍの間の厚さを有する、請求項３０に記載の方
    法。
  33. 【請求項３３】 前記覆う工程は、前記マトリックスを
    金属−エポキシ樹脂により覆うことを包含する、請求項
    ３０に記載の方法。
  34. 【請求項３４】 前記皮膚を製造する工程は、前記ライ
    ニングを少なくとも１つのシリコーン材料コートにより
    コーティングする工程を包含し、該少なくとも１つのコ
    ートは、前記ライニングに実質的に接触する第１の表面
    と該ライニングに実質的に接触しない第２の表面とを有
    する、請求項３０に記載の方法。
  35. 【請求項３５】 前記コーティングする工程は、 前記ライニングを、該ライニングに接触する少なくとも
    第１のシリコーン材料コートによりコーティングする工
    程と、 該第１のコートを該ライニングに実質的に接触しない少
    なくとも第２のシリコーン材料コートによりコーティン
    グする工程であって、該第２のコートは、該第１のコー
    トより高いシリカ濃度を有する、工程と、 を包含する、請求項３４に記載の方法。
  36. 【請求項３６】 前記コーティングする工程は、 前記コートを前記ライニング上に堆積する工程と、 前記シリコーン材料を脱気する工程と、 前記補綴皮膚が実質的に均一な厚さを有することを確実
    にするために、前記型を回転させながら前記コートを乾
    燥させる工程と、 該コートを室温より高く加熱することによって硬化させ
    る工程と、 を包含する、請求項３４に記載の方法。
  37. 【請求項３７】 前記コートの前記第２の表面を粗くす
    る工程をさらに包含する、請求項３４に記載の方法。
  38. 【請求項３８】 前記補綴皮膚を前記型から取り外す工
    程と、 前記少なくとも１つのコートの内表面に色を加えること
    によって前記皮膚を仕上げる工程と、 をさらに包含する、請求項３４に記載の方法。
  39. 【請求項３９】 前記補綴皮膚内にアーマチュアを挿入
    する工程と、 シリコーンまたはウレタンフォームよりなる群から選択
    される充填材料により該補綴皮膚を充填する工程と、 をさらに包含する、請求項３８に記載の方法。
  40. 【請求項４０】 前記補綴皮膚の前記基部に接触する部
    分に医療グレード材料を堆積する工程をさらに包含す
    る、請求項２５に記載の方法。
  41. 【請求項４１】 少なくとも約０．１ｍｍ2の表面解像
    度を有する実在の物体の表面の再生物であって、該再生
    物は、 少なくとも１つの測定可能な寸法を有する実在の物体の
    表面を認識する工程と、 ３次元撮像装置を用いて少なくとも３次元データセット
    を獲得する工程であって、該３次元データセットは該物
    体の表面を表す、工程と、 第２の表面撮像装置を用いて少なくとも２次元の第２の
    データセットを獲得する工程であって、該第２のデータ
    セットは、該物体の表面を表しまた少なくとも約０．１
    ｍｍ2の表面解像度を有する、工程と、 該第１のデータセットの第１の仮想イメージおよび該第
    ２のデータセットの第２の仮想イメージを、互いに対し
    ておよび該表面解像を実質的に失うことなく配向して、
    複合仮想イメージを形成することによって、３次元複合
    データセットを合成する工程であって、該複合仮想イメ
    ージは該複合データセットに対応する、工程と、 該複合データセットにより該物体の表面の再生物を作製
    する工程と、 を包含する方法により作製される、再生物。
  42. 【請求項４２】 前記３次元データセットを獲得する工
    程は、 前記物体の表面のネガティブ型を作る工程と、 該ネガティブ型を用いて該実在の物体の表面のポジティ
    ブ型を作る工程と、 該ポジティブ型表面を表す該３次元データセットを蓄積
    する工程と、 を包含する、請求項４１に記載の再生物。
  43. 【請求項４３】 前記２次元データセットを獲得する工
    程は、 前記物体をデジタルカメラで撮影することによって蓄積
    する工程であって。該２次元データセットは、少なくと
    もグレースケール情報を有する、工程を包含する、請求
    項４１に記載の再生物。
  44. 【請求項４４】 前記２次元データセットを獲得する工
    程は、 前記物体をアナログカメラで撮影してアナログ写真を作
    成する工程と、 該アナログ写真をデジタル化して、該写真を表す該２次
    元データセットを作成する工程であって、該２次元デー
    タセットは少なくともグレースケール情報を有する、工
    程と、 を包含する、請求項４１に記載の再生物。
  45. 【請求項４５】 前記２次元データセットを獲得する工
    程は、 図面を作成する工程と、 該図面をデジタル化して、該図面を表す該２次元データ
    セットを得る工程であって、該２次元データセットは少
    なくともグレースケール情報を有する、工程と、 を包含する、請求項４１に記載の再生物。
  46. 【請求項４６】 前記合成する工程は、 前記再生物が反転再生物であるように前記データセット
    のうちの少なくとも一方を反転させる工程を包含する、
    請求項４１に記載の再生物。
  47. 【請求項４７】 前記反転させる工程は、前記複合デー
    タセットを反転させる工程を包含する、請求項４６に記
    載の再生物。
  48. 【請求項４８】 前記実在の物体の表面は、少なくとも
    第１の実在表面と第２の実在表面とを含み、該第１の実
    在表面は人間の手足の表面であり、該第２の実在表面は
    対応基部の表面である、請求項４６に記載の再生物。
  49. 【請求項４９】 前記再生物は少なくとも１つの表面上
    の詳細を有し、前記方法は、 ターゲットデータセットを、該少なくとも１つの表面上
    の詳細を含むように修正する工程であって、該ターゲッ
    トデータセットは、前記複合データセットと複合データ
    サブセットとからなる群から選択される、工程をさらに
    包含する、請求項４１に記載の再生物。
  50. 【請求項５０】 失われた手足に取って代わりまた基部
    に接着する補綴装具を覆う、少なくとも約０．１ｍｍ2
    の表面解像度を有する補綴皮膚再生物であって、該皮膚
    は、 少なくとも第１のデータセットを表面撮像装置により獲
    得する工程であって、該第１のデータセットは、元の手
    足の表面を表し、また少なくとも約０．１ｍｍ 2の表面
    解像度を有する、工程と、 該第１のデータセットから３次元複合データセットを合
    成する工程であって、該複合データセットは、該表面解
    像度を実質的に失うことなく該補綴皮膚を表す、工程
    と、 該複合データセットをデジタル制御の製造装置に提供す
    る工程であって、該製造装置は、溶融堆積モデル化装
    置、ステレオリソグラフィー装置、３次元電気鋳造装
    置、積層物製造システム、ソリッドグラウンド硬化装
    置、および３次元印刷装置よりなる群から選択される、
    工程と、 該複合データセットを用いて該製造装置によりネガティ
    ブ型を製造する工程であって、該型は該補綴皮膚を実質
    的に表す、工程と、 該補綴皮膚を該型により製造する工程と、 を包含する方法により作製される、補綴皮膚再生物。
  51. 【請求項５１】 前記元の手足は前記失われた手足の対
    応物であり、前記方法は、前記補綴皮膚が該失われた手
    足に実質的に対応するように前記データセットの一方を
    反転させる工程をさらに包含する、請求項５０に記載の
    補綴皮膚再生物。
  52. 【請求項５２】 患者のための補綴手足であって、該患
    者は、第１の手足と、失われた手足に対応する対応基部
    とを有し、該補綴手足は、該失われた手足に取って代わ
    りまた該基部に接着し、該補綴手足は、 補綴装具と、 該補綴装具を覆う補綴皮膚であって、実質的に該第１の
    手足のミラーイメージである、補綴皮膚と、 を備えた、補綴手足。
  53. 【請求項５３】 前記皮膚が少なくとも約０．１ｍｍ2
    の表面解像度を有する、請求項５２に記載の補綴手足。
  54. 【請求項５４】 前記皮膚が、前記第１の手足とは異な
    る表面上の詳細を有する、請求項５２に記載の補綴手
    足。
  55. 【請求項５５】 前記補綴手足が、腕、腕の任意の部
    分、脚、および脚の任意の部分よりなる群から選択され
    る、請求項５２に記載の補綴手足。
  56. 【請求項５６】 前記補綴手足が縫い目を有さない、請
    求項５２に記載の補綴手足。
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