JPH11276594A - カテーテル - Google Patents
カテーテルInfo
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- JPH11276594A JPH11276594A JP10086255A JP8625598A JPH11276594A JP H11276594 A JPH11276594 A JP H11276594A JP 10086255 A JP10086255 A JP 10086255A JP 8625598 A JP8625598 A JP 8625598A JP H11276594 A JPH11276594 A JP H11276594A
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- A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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- Veterinary Medicine (AREA)
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Abstract
弱められ、カテーテル先端の血管分岐箇所からの抜け防
止が図れるとともに、液体の逆流も抑えられ、目的とす
る部位から漏れる液体の量も少なくできるカテーテルを
提供する。 【解決手段】カテーテル1は、チューブ本体2と、チュ
ーブ本体2内に形成され、チューブ本体2の先端へ開放
する導液用ルーメン4と、チューブ本体2の基端に接続
され、導液用ルーメン4に生体内に注入するための液体
を導入可能な基部3と、チューブ本体2の先端部に設け
られ、導液用ルーメン4と連通する側孔5を有してい
る。この側孔5は、チューブ本体2の内面から先端側外
面に向かってチューブ本体2の長軸に対して斜めに形成
されている。
Description
その周辺組織の造影に用いられる造影用カテーテルや薬
液注入用カテーテルなどのカテーテルに関する。
の冠動脈造影をはじめとして、種々の血管の分岐箇所に
カテーテルの先端を挿入して造影剤を注入し、血管状態
を検査するための選択的血管造影が行われている。例え
ば冠動脈造影用カテーテルとしては、ジャドキンス(Ju
dkins)型、アンプラッツ(Amplatz)型等のカテーテル
があり、通常これらのカテーテルを大腿動脈よりセルジ
ンガー法あるいはシース法により導入し、冠動脈を選択
的に造影するものである。
ーテル、左冠動脈の造影には左用のカテーテルが用いら
れている。また、近年、一本のカテーテルで左右両方の
冠動脈を造影可能なタイプのカテーテルも開発され、用
いられている。
ルでは、カテーテルの先端部分に側孔を形成したタイプ
と、側孔のないタイプが用いられている。
ては、側孔からカテーテル内に血液が流れ込み、カテー
テル内の圧力が常時確保されるため、カテーテルの先端
が冠動脈等に深く入り込んだ場合にカテーテル内が真空
に近い状態となってカテーテルを抜去し難くなる(wedg
e)ことを防止できるという利点がある。かつ、側孔を
形成することにより、高圧で造影剤をカテーテル先端か
ら噴射しても造影剤の一部が側孔から漏れ出るため、カ
テーテルの先端から出る造影剤のジェット(噴射流)が
弱められ、造影時のカテーテル先端の抜け防止を図るこ
とができる。
ルでは、側孔がカテーテル軸方向に対して垂直に開けら
れているため、側孔から出た造影剤は目的血管部位の中
へ流れ込まず、造影剤が血管分岐箇所から漏れてしまう
ことが多い。このため、目的血管部位へ流れた造影剤の
絶対量が少なくなり、造影性が低下する。
テルでは、造影剤は全て目的部位に向かって噴射される
が、先端から出る造影剤のジェットが強いために、造影
剤を噴き出した箇所よりも圧力が高い箇所が前方にで
き、その箇所から血管分岐箇所へ逆流が起きる。その結
果、造影剤が目的血管部位の中へ流れ込まず、血管分岐
箇所から漏れ出てしまう。造影性を上げる為には、造影
剤が漏れ出た分、より圧力をかけて造影剤をさらに流し
込まなくてはならないが、圧力を高くするほど、造影中
にカテーテル先端が血管分岐箇所から抜けやすくなる。
ーテルを使用したときに、側孔から出た造影剤が目的血
管部位の中へ流れ込まない点と、先端部分に側孔を設け
ていないカテーテルを使用したときに、先端ジェットが
強いために流し込んだ造影剤の逆流が起きる点が原因
で、上記した双方のタイプともに安定した造影性が得ら
れていない。この双方の問題点を解決して、安定した造
影性を得られるカテーテルが強く望まれている。
先端から噴出する液体のジェットが弱められ、カテーテ
ル先端の血管分岐箇所からの抜け防止が図れるととも
に、液体の逆流も抑えられ、目的とする部位から漏れる
液体の量も少なくできるカテーテルを提供することを目
的とする。
等の、血管の分岐箇所にカテーテルの先端部分を挿入し
て選択的な造影を行うための造影用カテーテルにおい
て、造影剤のジェットが弱められ、カテーテル先端の血
管分岐箇所からの抜け防止が図れるとともに、造影剤の
逆流も抑えられ、目的とする造影部位から漏れる造影剤
の量も少なく、安定した造影性を得られるカテーテルを
提供することを目的とする。
と、該チューブ本体内に形成され、該チューブ本体の先
端へ開放する導液用ルーメンと、該チューブ本体の基端
に接続され、該導液用ルーメンに生体内に注入するため
の液体を導入可能な基部と、該チューブ本体の先端部に
設けられ、該導液用ルーメンと連通する側孔を有するカ
テーテルであって、該側孔はチューブ本体の内面から外
面に向かって、チューブ本体の長軸に対して先端側へ斜
めに形成されていることを特徴とするカテーテルであ
る。
に対して20〜60゜の角度をなしていることが好まし
い。
詳細に説明する。
す平面図、図2は図1のカテーテルの側孔形成部分の構
成を示す縦断面図、図3は、図1中のIII−III線での横
断面図である。
と、チューブ本体2内に形成され、チューブ本体2の先
端へ開放する導液用ルーメン4と、チューブ本体2の基
端に接続され、導液用ルーメン4に生体内に注入するた
めの液体を導入可能な基部3と、チューブ本体2の先端
部に設けられ、導液用ルーメン4と連通する側孔5を有
するカテーテルであって、側孔5はチューブ本体2の内
面から外面に向かって、チューブ本体2の長軸に対して
先端側へ斜めに形成されているものである。
ャドキンス(Judkins)型のカテーテルであって、左冠
動脈の造影に用いられるカテーテルである。以下、本構
成例について詳細に説明するが、本発明ではこのような
タイプのカテーテルに限定されるものではなく、アンプ
ラッツ(Amplatz)型等のカテーテルや、右冠動脈の造
影に用いられるタイプ、および左右両方の冠動脈の造影
が可能なタイプであってもよい。
限定されるものではなく、例えば、腹部造影用カテーテ
ル、頭部造影用カテーテル(脳血管造影用カテーテル)
等の血管の分岐箇所にカテーテル先端を挿入し選択的造
影を行うための種々の造影用カテーテルや、生体内を治
療するための各種薬液を目的部位に注入するための薬液
注入用カテーテルなどであってもよい。
性を有するチューブ本体2と、チューブ本体3の基端に
接続された基部(ハブ)3とを有する。
にわたり2.7mm以下、好ましくは2.0mm以下であ
る。また、チューブ本体2の全長としては、50〜12
5cm程度、好ましくは80〜100cm程度である。
と、先端柔軟部22と、ソフトチップ部23を有してい
る。また、チューブ本体2内には、図2および図3に示
すように、該チューブ本体の先端へ開放する導液用ルー
メン4がチューブ本体2の基端から先端にわたって形成
されている。
には、このルーメン4内にガイドワイヤが挿通されるも
のであり、また造影剤の注入時にはこのルーメン4を介
してルーメンの先端開口より目的部位へ造影剤を注入す
る。
1.8mm程度、好ましくは1.0〜1.5mm程度で
ある。
ーブ本体2の基端部での折れ曲がり(キンク)を防止す
るためのキンク防止チューブ6が被嵌されている。この
キンク防止チューブ6の形成材料としては、例えば、架
橋ポリオレフィンやシリコーン等の樹脂、若しくはステ
ンレス鋼等の金属などが挙げられる。
ある造影剤やガイドワイヤ等をルーメン4内へ導入可能
なものであり、例えば造影剤等の入ったシリンジ(図示
せず)をこの基部3の基端に接続することにより、造影
剤等が基部3およびルーメン4を介してカテーテル先端
から噴出する。また、カテーテル1を生体内に挿入する
際、またカテーテル1を生体外に抜去する際には、術者
がこの基部3を把持して挿入および抜去操作を行う。
ーボネート、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスルホ
ン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチ
レン共重合体の硬質の熱可塑性樹脂が好適に使用でき
る。
孔5が形成されている。本構成例では、側孔5はチュー
ブ本体2の周方向に長い楕円形状をなしている。また、
側孔5は、チューブ本体2の長手方向に2つの側孔が所
定の中心間距離(L)離間する6つの列をなしており、
合計12個設けられている。そして、これらの側孔5
は、隣りの列の側孔の形成位置に対して、チューブ本体
2の長手方向に上記中心間距離の半分(L/2)だけず
れた位置となるように(隣接する列との間で側孔の位置
が互い違いとなるように)形成されている。
向および長手方向にほぼ均等に分散し、複数の側孔が所
定の箇所に集中して形成されることによるチューブ本体
2の強度の低下が抑えられ、カテーテル1の側孔形成部
分(先端柔軟部22)における折れ曲がり、破断等の発
生が防止される。また、側孔5をチューブ本体2に分散
して形成することにより、造影剤のジェットを好適に弱
めることができる。
配置は図示のものに限定されず、例えば、側孔を1つの
み、若しくは複数個の側孔をチューブ本体2に一列に設
けてもよく、あるいは、図示の構成における各々の列の
側孔の数を1個あるいは3個以上としたものでもよく、
さらには、多数の細孔を不規則に設けてもよい。
に示すような楕円形状に限定されるものではなく、例え
ばチューブ本体2の長手方向に長い楕円形状や、真円形
状、長円形状、あるいは多角形状(五角形、六角形等)
など、いかなるものでもよい。
に、ルーメン4と連通するとともに、チューブ本体2の
内面から外面に向かって、チューブ本体2の長軸に対し
て先端側へ斜めに形成されている。言い換えれば、側孔
5はそれぞれ、チューブ本体2の内面から外面にかけ
て、チューブ本体2に対して先端方向に傾斜した形状を
なしている。
れた造影剤は、図2中において矢印で示すように、カテ
ーテル1の先端から噴出するとともに、その一部が側孔
5から漏れ出るため、造影剤のジェットが弱まり、目的
とする部位に流入させた造影剤の逆流が抑えられる一
方、側孔5から出た造影剤はカテーテルの先端方向に噴
き出されるため、側孔5から出た造影剤も目的とする血
管分岐箇所に流入させることが可能となる。したがっ
て、基部3において高い圧力をかけて造影剤を目的とす
る部位に多量に流し込まなくても、カテーテル1の先端
および側孔5の双方から十分な量の造影剤を注入でき、
安定した造影性を得ることができる。
ューブ本体2の外径、材質等を考慮して決定されるの
で、一律なものではないが、例えば図示の構成例のよう
に側孔5がチューブ本体2の周方向に長い楕円形状をな
す場合、楕円の長径は0.4〜0.6mm程度、短径は
0.2〜0.4mm程度が好ましい。また、側孔5の孔
径はチューブ本体2の外径の0.10〜0.43倍程度
が好ましい。また、側孔5の開口面積としては0.06
〜0.19mm2程度が好ましい。側孔5が設けられる
部分の先端位置はチューブ本体2の先端から1.5〜
2.5mm程度離間していることが好ましく、また側孔
5の形成範囲としては、チューブ本体2の長手方向にお
いて3.5〜5.0mm程度の範囲とすることが好まし
い。
距離(L)は0.5〜1.5mm程度が好ましい。
0〜60゜、より好ましくは、30〜45゜の角度
(α)をなしていることが好ましい。この傾斜角度αが
60゜を上回ると、側孔5から噴き出た造影剤が目的と
する部位中に流れ込み難く、血管分岐箇所から漏れ出る
造影剤の量が多くなり、優れた造影性を確保し難くな
る。また20゜を下回ると、側孔の形成方向がチューブ
本体2の長手方向に近づきすぎるため側孔加工が実質上
難しく、また、側孔のチューブ本体内面側から外面側に
かけての距離が増大するため、側孔5から噴出される造
影剤の抵抗が大きくなり、造影剤が側孔5から出にくく
なる虞れがある。
に示すようなものに限定されるものではなく、例えば図
4に示す側孔5Aのように、その先端側縁面51Aと基
端側縁面52Aとがチューブ本体2の軸方向に対して異
なる角度で傾斜した形状や、図5に示す側孔5Bのよう
に、その縁面の一部もしくは全部が、直線的な傾斜面で
なく、緩やかな湾曲面となっている形状であってもよ
い。このような場合、側孔5A、5Bのチューブ本体2
の内面側の開口の中心と外面側の開口の中心とを結ぶ軸
線とチューブ本体2の長軸とのなす角度(α')が、2
0〜60゜、好ましくは30〜45゜であることが好ま
しい。
械加工により側孔5を形成することもできるが、側孔5
の形成の容易性、形状、寸法精度に優れる点から、レー
ザー加工により形成するのが好ましい。そして、レーザ
ー加工のうちでも、特に、発振波長が紫外領域にあるレ
ーザーによる加工が好ましい。特に、エキシマレーザー
が好適である。
ワーの短パルス発振を行うレーザーであり、希ガス(A
r,Kr,Xe等)と、ハロゲン(F、Cl、Br等)
との組み合わせにより、例えば波長193〜351nm
で発振する。このようなエキシマレーザーを用いること
により、加工性が優れ、変質、溶融、バリ、スス等の加
工不良の発生もなく、小径の側孔5を容易に、高い寸法
精度で形成することができる。
エキシマレーザーのなかでも、特に、発振波長が248
nm以下のものが好ましく、発振波長248nmのKr
Fエキシマレーザーまたは発振波長193nmのArF
エキシマレーザーが好ましい。このような波長のもの
は、特に加工性が優れている。
変換技術を用いた発振波長が紫外領域の固体レーザーを
用いることができる。
すように、チューブ本体2の長手方向に延びる補強材と
しての金属メッシュ11を有している。この金属メッシ
ュ11は、チューブ本体2の先端柔軟部22を除くほぼ
全長にわたってチューブ本体内に埋設されている。
テーテル1の本体部21での折れ曲がりを防止し、さら
にカテーテルのトルク伝達性を高めることができる。な
お、チューブ本体2の先端より所定長補強材を設けない
のは、チューブ本体2の最先端まで補強材が入っている
と、先端部で血管壁を傷つけてしまう虞れがあり、ま
た、材質によっては先端近くまで補強材を入れた場合カ
テーテルが硬くなり、カテーテル1の先端が冠動脈に入
りにくくなるからである。
ューブ本体2は、基端より先端まで貫通するルーメン4
を形成する内層12と、この内層12を被覆する外層1
3により形成されている。そして、内層12と外層13
との境界部に、金属メッシュ11が埋設されている。さ
らに、内層12および外層13は、金属メッシュ11の
先端よりも先端側に延設しており、先端柔軟部22を構
成している。
は、ポリアミド系樹脂(例えばナイロン11、ナイロン
12、ナイロン6)、ポリエステルポリアミド系樹脂
(例えば、DIC社製の商品名:グリラックス)、ポリ
エーテルポリアミド系樹脂(例えば、アトケム社製の商
品名:ペバックス)、ポリウレタン等の中から適宜使用
可能である。また、これらの樹脂材料を単独で用いる
他、これらのうち2以上の樹脂材料をブレンドしたり、
共重合化してポリマーアロイ化したものを用いてもよ
い。なお、前記ポリマーアロイとは、ポリマーブレン
ド、グラフト共重合体、ブロック共重合体およびランダ
ム共重合体を含む概念である。
でその位置を確認しつつ行うことが多いため、上記チュ
ーブ本体2を構成する材料に、例えば硫酸バリウム、酸
化ビスマス、タングステンのようなX線造影性物質を配
合しておくのが好ましい。
接着剤により接着または融着されるか、あるいは被覆成
形等により一体的に形成される。
ンレス、ニッケル・チタン合金等の超弾性合金、アモル
ファス合金等の金属線により構成されたものを挙げるこ
とができ、その線径は、例えば0.01〜0.2mm程度
のものである。なお、金属メッシュ11を設けない部分
の長さは、チューブ本体2の材質、内径、外径(内層、
中間層、外層の合計厚)等により適宜設定される。
には、ソフトチップ部23が形成されている。ソフトチ
ップ部23は、先端柔軟部22よりも柔軟に形成されて
おり、カテーテル1を使用して冠動脈造影を行う際に
は、冠動脈入口にこのソフトチップ部23が挿入され
る。
本体部21および先端柔軟部22の形成材料(図示の例
では、内層11、外層12の形成材料)よりも柔軟なも
の、言い換えれば可撓性の高いものが選択される。な
お、先端柔軟部22との接続を容易にし、かつ両社の接
合強度を高いものとするために、先端柔軟部22を形成
する材料とソフトチップ部23を形成する材料は、相溶
性の良いものが好ましい。相溶性が良いとは、熱力学的
な相互溶解性が良好であることを示すものであり、言い
換えれば、硬化後両者間において分離しないことを示す
ものである。
えば、本体部21および先端柔軟部22の形成材料とし
てナイロン12若しくはポリエーテルポリアミドブロッ
ク共重合体を選択し、ソフトチップ部23の形成材料と
してそのポリエーテルポリアミドブロック共重合体より
も柔軟性の高いポリアミドエラストマーを選択し両者を
ポリアミド系樹脂とすることや、ソフトチップ部23の
形成材料としてポリウレタンを選択し、本体部および先
端柔軟部の形成材料としてポリアミドエラストマーとポ
リウレタンのポリマーアロイを選択し両者をポリウレタ
ン系とすることなどが考えられる。
も、本体部21および先端柔軟部22と同様に、X線造
影性物質を配合しておくのが好ましい。X線造影性物質
としては、上記したものと同じものを用いることができ
る。
構成例において、側孔5はソフトチップ部23よりも基
端側(図示の例では、先端柔軟部22)に設けることが
好ましい。側孔5がソフトチップ部23と先端柔軟部2
2との間に跨って形成されると、それらの間の接合強度
が低下し、破断、キンク等が発生する虞れがある。
詳細に説明する。
テルを作製し、これを使用して臨床を行った。このカテ
ーテルの仕様は下記の通りである。
状 側孔間の距離L:1.0mm 側孔の傾斜角度α:すべての側孔で30゜ 側孔形成部分の先端位置:カテーテルの先端から2.3
mm 側孔の形成方法:発振波長248nmのKrFエキシマ
レーザー(被加工物表面のパワー密度0.5kW/cm
2、1側孔当たり照射時間2.3sec)により行っ
た。
層]ポリアミドエラストマーとポリウレタンとのポリマ
ーアロイにX線不透過物質である硫酸バリウムを配合し
たもの [金属メッシュ]カテーテルの先端から20mmまでを
除く全長の範囲の内層と中層の境界部に、ステンレス鋼
ブレード(径50μm)による金属メッシュを埋設 [ソフトチップ部]ポリウレタンにX線不透過物質であ
る硫酸バリウムを配合したもの 基部の構成材料:ポリアミド樹脂 そして、このカテーテルのルーメンにガイドワイヤを挿
通しておき、55〜65歳の男性社員10人に対し、大
腿動脈に4F(F=約1/3mm)シースを経皮的に留
置し、このシース内にカテーテルを挿入し、ガイドワイ
ヤを先行させて上行大動脈まで進め、カテーテル先端を
左冠動脈入口に挿入した。その後、ガイドワイヤを抜去
し、基部の基端にシリンジを接続して造影剤(商品名;
イオメロン350、エーザイ(株)製、ヨード量350
mg/ml)5mlを100psi、フローレイト1.
5ml/secの圧力をかけて注入した。X線透視下で
視認したところ、注入された造影剤は、カテーテルの先
端開口および側孔から左冠動脈内に向かって噴出されて
おり、鮮明なX線造影像が得られ、左冠動脈の造影を極
めて良好に行うことができた。このとき、左冠動脈口か
ら漏れ出た造影剤はきわめて微量であり、冠状動脈入口
からのカテーテル先端の抜けも全く観察されなかった。
と、該チューブ本体内に形成され、該チューブ本体の先
端へ開放する導液用ルーメンと、該チューブ本体の基端
に接続され、該導液用ルーメンに生体内に注入するため
の液体を導入可能な基部と、該チューブ本体の先端部に
設けられ、該導液用ルーメンと連通する側孔を有するカ
テーテルであって、該側孔はチューブ本体の内面から外
面に向かって、チューブ本体の長軸に対して先端側へ斜
めに形成されていることを特徴とする。
の分岐箇所にカテーテル先端を挿入して造影剤等を注入
するためのカテーテルにおいて、基部から注入された造
影剤等の液体のジェットが弱まり、目的とする部位に流
入させた液体の逆流が押さえられるのと同時に、側孔か
ら出た液体もカテーテルの先端方向に噴き出されること
から、側孔から出た液体も目的とする血管分岐箇所に流
し込むことが可能になる。したがって、液体が造影剤で
ある場合は、造影剤等の生体内に注入するための液体を
高圧で多量に流し込まなくても、安定した造影性が得ら
れる。
る。
縦断面図である。
Claims (2)
- 【請求項1】 チューブ本体と、該チューブ本体内に形
成され、該チューブ本体の先端へ開放する導液用ルーメ
ンと、該チューブ本体の基端に接続され、該導液用ルー
メンに生体内に注入するための液体を導入可能な基部
と、該チューブ本体の先端部に設けられ、該導液用ルー
メンと連通する側孔を有するカテーテルであって、該側
孔はチューブ本体の内面から外面に向かって、チューブ
本体の長軸に対して先端側へ斜めに形成されていること
を特徴とするカテーテル。 - 【請求項2】 前記側孔は、チューブ本体の長軸に対し
て20〜60゜の角度をなしている請求項1に記載のカ
テーテル。
Priority Applications (4)
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JP08625598A JP3685617B2 (ja) | 1998-03-31 | 1998-03-31 | カテーテル |
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Publications (2)
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JP08625598A Expired - Fee Related JP3685617B2 (ja) | 1998-03-31 | 1998-03-31 | カテーテル |
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EP (1) | EP0947211B1 (ja) |
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