JPH11169464A

JPH11169464A - カテーテル

Info

Publication number: JPH11169464A
Application number: JP9361920A
Authority: JP
Inventors: Emiko Yunoki; 恵美子柚木
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1997-12-09
Filing date: 1997-12-09
Publication date: 1999-06-29

Abstract

(57)【要約】【課題】たわみや折れが生じない強靱さとガイドワイ
ヤーへの追従性、双方の機能の両立及び、カテーテルに
よりガイドワイヤーをバックアップする手技の支援機
能、更に、狭窄が屈曲した血管部に存在する場合の拡張
時のバルーンの滑り抜けの防止を解決する。【解決手段】ガイドワイヤーを用いる医療用カテーテ
ルであって、そのガイドワイヤーをガイドワイヤー通路
管の変形、或いはガイドワイヤー通路内に設けた拡張管
の変形、或いは、双方の変形によりガイドワイヤーとカ
テーテルを連結させる事を特徴とするカテーテル。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血管内手術、特に
経皮的冠動脈血管形成術（ＰＴＣＡと称す）に用いられ
るバルーンカテーテルに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】ＰＴＣＡとは、先端部分に拡張、収縮が
可能な風船（バルーンと称す）を有するカテーテル（バ
ルーンカテーテルと称す）を冠動脈の病変部に挿入し、
バルーンを膨らます事により病変部の狭窄を拡張する治
療方法を言う。詳しくは、大腿動脈或いは上腕動脈から
ガイディングカテーテルを冠動脈入り口まで進め、次に
ガイドワイヤーを挿入したバルーンカテーテルを測枝付
き接続子を介しガイディングカテーテルに進入させる。
続いて、バルーンカテーテルをガイディングカテーテル
の先端部分で止め、バルーンカテーテルを容易に狭窄に
進めるための道すじ役のガイドワイヤーを当該冠動脈の
病変部狭窄を越え末梢まで進める。

【０００３】ガイドワイヤーは非常に操作性に富んだ構
造を有するが、当該冠動脈の病変部狭窄を越え末梢まで
進める際、屈曲した血管内でガイドワイヤーがたわみ先
へ進まなくなることや、曲がり癖が付き操作が出来なく
なることがある。このような場合術者はガイドワイヤー
を新品に交換するが、同様の現象が繰り返され回避でき
ない時には術自体を断念する場合がある。

【０００４】ガイドワイヤーを狭窄末梢まで進めたら血
管造影により冠動脈の枝や病変部に対するガイドワイヤ
ーの相対的位置を把握した後、ガイドワイヤーを道すじ
としてバルーンカテーテルを病変部の狭窄に進める。

【０００５】強度に閉塞した狭窄、或いは、石灰化が進
んだ堅い狭窄ではガイドワイヤーが狭窄末梢まで到達し
ていてもバルーンカテーテルが血管内でたわみ押しても
狭窄を通過しないことや、血管の屈曲部でバルーンカテ
ーテルが折れ曲がり操作が出来なくなることがある。こ
のような場合術者はバルーンカテーテルを新品に交換す
るが、同様の現象が繰り返され回避できない時には術自
体を断念する場合がある。

【０００６】尚、従来のバルーンカテーテルには、強度
に閉塞した狭窄、或いは、石灰化が進んだ堅い狭窄への
使用に対応してたわみや折れが生じにくいように、例え
ば、ワイヤー、ステンレス鋼、形状記憶合金、アモルフ
ァス合金、ＴｉＮｉ合金や、ポリイミド樹脂でバルーン
カテーテルに補強を施したものが考案されている。例え
ば、特開昭５４−１３３７８０、特公昭６０−１５３３
９、特開平１−１２１０６４、特開平２−１１１６５、
特開平２−２６５５６１、特開平２−２６５５７０、特
開平２−２７４２５９、特開平３−２８６７７９、特開
平４−１８３４７８、特開平４−２００５６４、特開平
４−２４０４５８、特開平４−３１２４７０、特開平５
−４２２２３、特開平５−８４３０３、特開平５−９５
８９２、５−３２９２１５、特開平６−７０９８２、特
開平６−３１９８０３、らがそうである。

【０００７】バルーンカテーテルを病変部の狭窄に配置
できたら徐々にバルーンを膨らまし狭窄を拡張させる。

【０００８】狭窄が屈曲した血管部に存在する場合、バ
ルーンを膨らました時にバルーンが狭窄から滑り抜ける
ことがある。このような場合術者は再びバルーンを収縮
させ（折り畳み）狭窄に配置し直しバルーンを膨らます
が、同様の現象が繰り返され回避できない時には術自体
を断念する場合がある。

【０００９】拡張操作が終了したらガイドワイヤーは狭
窄を越えた位置に置いたまま、バルーンカテーテルをガ
イディングカテーテルの先端から出ない所まで戻し、血
管造影を行い十分な拡張が得られたならばバルーンカテ
ーテル及びガイドワイヤーを抜き去り、患者をリカバリ
ールームへ転送し術は終了する。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】しかし、従来のバルー
ンカテーテルは、次のような問題がある。まず、たわみ
や折れを防ぐための補強材により径が太くなり、第１に
末梢血管内での操作性が悪い。第２にガイディングカテ
ーテル内での占める割合が大きく血管造影がしにくい
（ガイディングカテーテル内での隙間が狭く造影剤が十
分に流れない。）。第３にＫｉｓｓｉｎｇＢａｌｌｏｏ
ｎができない（２個のバルーンカテーテルを同時に各狭
窄に配置できない。）。第４に太いバルーンカテーテル
が血流の障害になり正常な枝へ血液が十分に流れない問
題がある。

【００１１】更に、バルーンカテーテルはたわみや折れ
が生じない強靱さが望まれる一方、柔らかく操作性に富
んだガイドワイヤーへ追従するしなやかさ（追従性と称
す。）も要求される。そのため、従来の多くのバルーン
カテーテルは補強は行っているものの追従性も重視する
がため、たわみや折れに対し十分な補強が施されていな
い問題がある。

【００１２】また、ガイドワイヤーを狭窄まで進めるに
あたって、バルーンカテーテルによりガイドワイヤーを
バックアップする手技（ガイドワイヤーは柔らかく操作
性に富んでいるものの狭窄末梢に進める上で堅さが要求
される場合がある。そのような時、バルーンカテーテル
をガイドワイヤーの先端部分まで進めガイドワイヤーの
補強に当てる技術）が行われるが、従来のバルーンカテ
ーテルにはその手技を積極的に支援する機能が全く施さ
れていない問題がある。

【００１３】また、従来のバルーンカテーテルの多くが
血管内での移動性の向上、または、血管壁への損傷を押
さえる、または、狭窄の突破性の向上を目的にバルーン
に潤滑性を付与しているが、狭窄が屈曲した血管部に存
在する場合、潤滑性が災いしバルーンを拡張した際に狭
窄から滑り抜けることがあり、従来のバルーンカテーテ
ルでは滑り抜けることに対する配慮（防止策）が全く施
されていない問題がある。

【００１４】

【課題を解決するための手段】ガイドワイヤーを用いる
医療用カテーテルであって、そのガイドワイヤーをガイ
ドワイヤー通路管の変形、或いはガイドワイヤー通路内
に設けた拡張管の変形、或いは、双方の変形によりガイ
ドワイヤーとカテーテルを連結させる事を特徴とするカ
テーテルにより達成される。

【００１５】

【発明の実施の形態】本発明のバルーンカテーテルの基
本的な形態を図１及び図２に基づいて説明する。

【００１６】形態１項．図１の断面図に示すように、造
影拡張通路３（バルーンを拡張するための造影剤等の媒
体を通す通路）を形成する造影拡張通路管４の内側にガ
イドワイヤー通路５（ガイドワイヤーを通す通路）を形
成するガイドワイヤー通路管８が配置された二重管構造
である。

【００１７】形態２項．バルーン１の操作側近位部は造
影拡張通路管４と接続されており、また、バルーン１の
操作側遠位部はガイドワイヤー通路管８と接続されてい
る。

【００１８】形態３項．ガイドワイヤー通路管８には図
２（ａ）の断面図で示すように、ワイヤー固定流路６
（ガイドワイヤー通路管８を変形させるための媒体を通
す流路）が設けられており、デュアルルーメン管（２個
の流路を持つ単一管）の構造を有している。

【００１９】形態４項．造影拡張通路管４の操作側近位
部はカテーテルコネクターの造影拡張ポート７ｂに、ガ
イドワイヤー通路管８の操作側近位部はカテーテルコネ
クターのガイドワイヤーポート７ｃに、また、ワイヤー
固定流路６はカテーテルコネクターのワイヤー固定ポー
ト７ａにそれぞれ接続されている。

【００２０】形態５項．図２（ｂ）に示すように、ワイ
ヤー固定ポート７ａよりワイヤー固定流路６を拡張（加
圧）した際、ガイドワイヤー通路管８の隔壁９の一部が
ガイドワイヤー通路５の方に変形し通路内に存在するガ
イドワイヤー１０を圧迫することができる。

【００２１】また、ワイヤー固定ポート７ａよりワイヤ
ー固定流路６を吸引（陰圧）した際、図２（ａ）に示す
ように、ガイドワイヤー通路５の方に変形していたガイ
ドワイヤー通路管８の隔壁９の一部は復元し、ガイドワ
イヤー１０の圧迫を解除することができる。

【００２２】以上、本発明の基本的な形態を説明した
が、更に、上記形態を補足する。

【００２３】まず、形態１項では、造影拡張通路管４の
内側にひとつのガイドワイヤー通路管８が配置された二
重管構造の場合を説明したが、造影拡張通路管４の内側
にガイドワイヤー通路管８を含む他の管が複数配置され
た二重管（マルチ二重管と称す）構造であっても、同軸
上に多数の管が配置された多重管構造であっても良い。
また、造影拡張通路管４とガイドワイヤー通路管８が一
つの管、或いは、造影拡張通路管４内に複数の通路を有
する管、或いは、通路を形成する管を複数束ねて構成し
た管（マルチルーメン管と称す）からなる構造であって
も構わない。更に、上記に説明した構造を組み合わせた
ものであっても良い。

【００２４】続いて、形態２項では、バルーン１の操作
側近位部は造影拡張通路管４と接続されており、また、
バルーン１の操作側遠位部はガイドワイヤー通路管８と
接続されている場合を説明したが、バルーン１の操作側
近位部が造影拡張通路管４の途中で接続されており、バ
ルーン１の操作側遠位部が造影拡張通路管４の操作側遠
位部と接続されあっても良い。

【００２５】更に、形態３項では、ガイドワイヤー通路
管８は、ワイヤー固定流路６が設けられたデュアルルー
メン管である場合を説明したが、マルチルーメン管から
なる構造であってもい。また、例えば、図３（ａ）の断
面図に示すように、ガイドワイヤー通路管８の内側に拡
張管１１（ワイヤーの固定ができるように変形させるこ
とができる管）を設けた構造であっても良い。この場合
の作用は、ガイドワイヤー通路管８の内側に設けた拡張
管１１のワイヤー固定流路６を拡張（加圧）すると図３
（ｂ）の断面図に示すようにガイドワイヤー１０が圧迫
され固定される。

【００２６】また、図４（ａ）の断面図に示すように、
ガイドワイヤー外管１２がガイドワイヤー通路管８の外
側に同軸上に配置された構造でも良い。この場合の作用
は、ガイドワイヤー通路管８の外側に同軸上に設けたガ
イドワイヤー外管１２のワイヤー固定流路６を拡張（加
圧）すると図４（ｂ）の断面図に示すようにワイヤー通
路管８が潰れガイドワイヤー１０が圧迫され固定され
る。尚、この際、ワイヤー通路管８は加圧により容易に
潰れる構造が好ましく、例えば、薄肉の構造、硬度の柔
らかい素材の採用、折り畳まみ用の節構造などが考えら
れる。

【００２７】続いて、形態５では、ワイヤー固定流路６
を拡張（加圧）した際、ガイドワイヤー通路管８の隔壁
９の一部が変形する場合を説明したが、全長に渡って変
形する構造であっても良い。例えば、ガイドワイヤーの
バックアップを重視するのであれば、先端部分だけ変形
する隔壁９を設ければよいし、バルーンカテーテルにた
わみや折れが生じない強靱さを付与する事を重視するの
であれば先端から２００ｍｍ或いは３００ｍｍの部分ま
で、或いは、全長に変形する隔壁９を設ければよい。ま
た、変形する隔壁９は１箇所に限らず複数箇所に設けて
も良い。

【００２８】また、デュアルルーメン管以外の場合、例
えば、マルチルーメン管からなる構造やガイドワイヤー
通路管８の内側に拡張管１１を設けた構造やガイドワイ
ヤー外管１２がガイドワイヤー通路管８の外側に同軸上
に配置された構造の場合も同様で、例えば、ガイドワイ
ヤーのバックアップを重視するのであれば、先端部分だ
け変形する隔壁９を設ければよいし、バルーンカテーテ
ルにたわみや折れが生じない強靱さを付与する事を重視
するのであれば先端から２００ｍｍ或いは３００ｍｍの
部分まで、或いは、全長に変形する隔壁９を設ければよ
い。また、変形する隔壁９は１箇所に限らず複数箇所に
設けても良い。

【００２９】最後に本発明の作用について図５〜図７の
断面図を用いて説明する。まず、図５に本発明のカテー
テルの断面図を示す。この図はガイドワイヤー通路管８
にガイドワイヤーが挿入されており、更にバルーン１は
折り畳まれた状態であり、バルーンカテーテルを血管内
で操作している状況を示す。

【００３０】バルーンカテーテルの操作中に於いてガイ
ドワイヤーのバックアップ、或いは、バルーンカテーテ
ルにたわみや折れが生じない強靱さが必要な場合、或い
は、屈曲した狭窄からバルーンが滑り抜ける場合、図６
に示すようにカテーテルコネクターのワイヤー固定ポー
ト７ａより拡張流体を注入し、ワイヤー固定流路６を拡
張（加圧）することでガイドワイヤー通路管８の隔壁９
の一部をガイドワイヤー通路５の方に変形させ、通路内
に存在するガイドワイヤー１０を圧迫してバルーンカテ
ーテル内に固定させる。

【００３１】更に、図７に示すように、全長に変形する
隔壁９を設けた場合の作用を示すが隔壁９はバルーンカ
テーテルの全長にわたり変形しガイドワイヤー１０を圧
迫してバルーンカテーテル内に固定させることができ
る。

【００３２】バルーンカテーテルの操作中に於いてガイ
ドワイヤーのバックアップ、或いは、バルーンカテーテ
ルにたわみや折れが生じない強靱さが不要になった場
合、或いは、屈曲した狭窄の拡張が完了した場合、カテ
ーテルコネクターのワイヤー固定ポート７ａよりワイヤ
ー固定流路６を吸引（陰圧）することでガイドワイヤー
通路５の方に変形していたガイドワイヤー通路管８の隔
壁９の一部を復元し、ガイドワイヤー１０の圧迫を解除
する。

【００３３】

【実施例】各部分には各々の部材を用いた。まずバルー
ンには、架橋したＬＤＰＥ（低密度ポリエチレン）を、
造影拡張通路管にはＨＤＰＥ（高密度ポリエチレン）及
びＬＤＰＥを、ガイドワイヤー通路管にはＨＤＰＥ（高
密度ポリエチレン）をカテーテルコネクターにはＰＣ
（ポリカーボネイト）を用いた。

【００３４】更に、ガイドワイヤー通路管には、デュア
ルルーメン管を用いた。具体的には、内径φ０．４１ｍ
ｍのガイドワイヤー通路と三日月状のワイヤー固定流路
からなる外径φ０．５０ｍｍ、ＨＤＰＥのガイドワイヤ
ー通路管を用いた。また、造影拡張通路管には、内径φ
０．６０ｍｍ、外径φ０．８０ｍｍのＬＤＰＥを操作側
遠位部に、また、内径φ０．６５ｍｍ、外径φ０．９５
ｍｍのＨＤＰＥを操作側近位部に用いた。

【００３５】ＬＤＰＥ、ＨＤＰＥの相互の接続には、熱
溶着（熱により部分的に溶融させ、その後、固化させて
接合させる）方法により行った。また、カテーテルコネ
クターとの接続には、ＨＤＰＥ、ＬＤＰＥの表面を改質
した後、接着剤により接続した。

【００３６】カテーテルコネクターの造影拡張ポートに
三方弁を介し注射器で造影拡張通路を減圧した後、造影
拡張媒体に切り替え概ね３ｋｇ／ｃｍ２でバルーンを拡
張させた。尚、この際、バルーンの拡張はスムーズで、
また、吸引（陰圧）した際もスムーズにバルーンは収縮
した。（折り畳まれた。）

【００３７】続いて、ガイドワイヤーポートよりガイド
ワイヤーを先端から一部がでるまで挿入し、ワイヤー固
定ポートより拡張流体を注入した。ワイヤー固定流路は
拡張流体の加圧により隔壁の一部がガイドワイヤー通路
側に変形し、ガイドワイヤーが固定された。その状態で
バルーンカテーテルの操作側遠位部の造影拡張管のみを
固定しガイドワイヤーを引っ張ったところ、１．５Ｋｇ
ｆで固定部の造影拡張管が先に破断しガイドワイヤーの
抜けは生じなかった。

【００３８】次に、角度７０度に屈曲した枝を有する擬
似血管にガイドワイヤー及びバルーンカテーテルを挿入
し、ガイドワイヤー進入を試みたが、ガイドワイヤーの
バックアップが不十分で角度７０度の枝への進入は不可
能であった。そこで、バルーンカテーテルのワイヤー固
定流路を拡張しガイドワイヤーを固定し、同様の枝への
進入を試みたところ、十分なバックアップにより枝への
進入が達成できた。

【００３９】続いて、疑似血管中に設けた屈曲した狭窄
にバルーンを位置決めし、拡張した際にバルーンが滑り
抜けることを確認した上で、ガイドワイヤーを固定し、
同様の屈曲した狭窄でバルーンを拡張させたところ、バ
ルーンは滑り抜けることもなく狭窄の拡張が達成でき
た。

【００４０】

【発明の効果】従来のバルーンカテーテルはたわみや折
れを防ぐための補強材により径が太くなる問題があり、
使用上に於いて様々な支障が発生していた。しかし、本
発明では、発明の形態で説明したようにバルーンカテー
テル内に挿入した道すじ役のガイドワイヤーをバルーン
カテーテルと連結することができる。詳しくは、バルー
ンカテーテルの道すじ役のガイドワイヤーをあたかもバ
ルーンカテーテル自身のための補強材として内蔵したか
のように連結することができ、たわみや折れを防ぐ効果
が得られる。よって、従来のバルーンカテーテルのよう
に補強材の付加により径が太くなることがなく、すなわ
ち、第１に末梢血管内での操作性が良い。第２にガイデ
ィングカテーテル内での占める割合が小さく血管造影が
し易い（ガイディングカテーテル内での隙間が広く造影
剤が十分に流れる。）。第３にＫｉｓｓｉｎｇＢａｌｌ
ｏｏｎが容易（２個のバルーンカテーテルを同時に各狭
窄に配置できる。）。第４にバルーンカテーテル自身に
よる血流の障害が少なく正常な枝へ血液が十分に流れる
効果が得られる。

【００４１】更に、従来のバルーンカテーテルでは、た
わみや折れが生じない強靱さを求める一方、追従性も考
慮した中途半端な補強に終わっているが本発明では、た
わみや折れに対し強靱で且つ、柔らかく操作性に富んだ
ガイドワイヤーをあたかもバルーンカテーテル自身の補
強材として内蔵したかのように連結することができるた
め、ガイドワイヤーの優れた特性がそのまま得られる効
果がある。

【００４２】また、本発明によれば、ガイドワイヤーを
バルーンカテーテルに任意に連結できることからガイド
ワイヤーのバックアップがより効率的に行える効果があ
る。

【００４３】また、狭窄が屈曲した血管部に存在する場
合でも、ガイドワイヤーとバルーンカテーテルを連結す
ることで潤滑性を付与したバルーンであっても拡張した
際に滑り抜けることを防止できる効果がある。

【００４４】その他、ワイヤー固定流路の変形、或い
は、拡張管の拡張に用いる拡張流体に造影機能を有する
媒体（造影剤等）を用いることで、治療中のバルーンカ
テーテルの位置関係の把握が容易になる効果もある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のバルーンカテーテルを示す断面図

【図２】形態５の説明断面図

【図３】形態３項の補足説明図

【図４】形態３項の補足説明図

【図５】本発明の作用を説明する断面図

【図６】本発明の作用を説明する断面図

【図７】本発明の作用を説明する断面図

【符号の説明】

１バルーン２拡張空間３造影拡張通路４造影拡張通路管５ガイドワイヤー通路６ワイヤー固定流路７ａワイヤー固定ポート７ｂ造影拡張ポート７ｃガイドワイヤーポート８ガイドワイヤー通路管９隔壁１０ガイドワイヤー１１拡張管１２ガイドワイヤー外管

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ガイドワイヤーを用いる医療用カテーテ
ルであって、そのガイドワイヤーをガイドワイヤー通路
管の変形、或いはガイドワイヤー通路内に設けた拡張管
の変形、或いは、双方の変形によりガイドワイヤーとカ
テーテルを連結させる事を特徴とするカテーテル。