JP3509913B2

JP3509913B2 - カテーテルおよびカテーテル・シース・アセンブリ

Info

Publication number: JP3509913B2
Application number: JP01130594A
Authority: JP
Inventors: デイビッド・エイ・ダレッサンドロ; ジョージ・ジー・サンダーソン; ジョン・エス・クラ
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 1993-01-06
Filing date: 1994-01-06
Publication date: 2004-03-22
Anticipated expiration: 2019-03-22
Also published as: AU5304394A; EP0606164A1; ES2094619T3; EP0606164B1; CA2112832A1; US5338296A; JPH07528A; DE69401007T2; AU667596B2; DK0606164T3; DE69401007D1

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は概略的には人体の通路中
の部位に装置を送るアセンブリに係り、特に、その内部
に細長いカテーテルを収納し、カテーテルの先端部を血
管や胆管等の人体通路の部位へ送る外部シースからなる
アセンブリに関する。このアセンブリは経皮的に、場合
によっては案内カテーテルを用いて人体通路へ挿入され
るようになっている。例えば、このアセンブリは経皮的
に大腿動脈内へ導かれ、さらに動脈系を介して末梢部へ
進められ、アテローム性動脈硬化部位等の所要の部位へ
達する。いったん位置決めされると、前記シースの基部
に近い端部を操作して前記部位へカテーテルの先端部を
露出させることができ、その後、所定の医療処置を行う
ことができる。例えば、上記のごとく配置されたカテー
テルの先端部には、経皮的に管腟を作る冠状血管形成処
置を行う膨張式バルーンを設けることができる。あるい
は、ステント、移植体、またはステント／移植体の組み
合わせ等の人工装具をカテーテルによって上記部位へ送
ることができる。前記部位は血管中である必要はなく、
尿道や胆管のような他の人体通路であってもよい。現在
のところ、かかる人体通路をステントするために処置が
施されている。

【０００２】

【従来の技術】このような処置およびこの処置に関連す
る機器類については下記米国特許公報に例示されてい
る。すなわち、１９８１年１１月１０日にバンカ（Ｂａ
ｎｋａ）へ発行された米国特許第４，２９９，２２６
号、１９８２年４月６日にシンプソン（Ｓｉｍｐｓｏ
ｎ）らへ発行された同第４，３２３，０７１号、１９８
６年４月８日にサホタ（Ｓａｈｏｔａ）へ発行された同
第４，５８１，０１７号、１９８８年１月７日にホルセ
ブスキー（Ｈｏｒｚｅｗｓｋｉ）らへ発行された同第
４，７４８，９８２号、１９８８年９月２７日にスピア
ズ（Ｓｐｅａｒｓ）へ発行された同第４，７７３，８９
９号、１９８９年７月１８日にソス（Ｓｏｓ）らへ発行
された同第４，８４８，３４４号、１９８９年１２月５
日にヒルステッド（Ｈｉｌｌｓｔｅａｄ）に発行された
同第４，８８５，００３号、１９９０年６月１２日にホ
ルセブスキー（Ｈｏｒｚｅｗｓｋｉ）らへ発行された同
第４，９３２，９５９号、１９９１年３月１２日にガイ
ゼル（Ｇａｉｓｅｒ）らへ発行された同第４，９９８，
９１７号、１９９１年３月１２日にサムソン（Ｓａｍｓ
ｏｎ）らへ発行された同第４，９９８，９２３号、１９
９１年４月１６日にローゼンブルース（Ｒｏｓｅｎｂｌ
ｕｔｈ）らへ発行された同第５，００７，８９８号、１
９９１年７月２３日にギャリスン（Ｇａｒｒｉｓｏｎ）
らへ発行された同第５，０３４，００１号、および１９
９２年５月２６日にコル（Ｃｏｌｌ）へ発行された同第
５，１１６，３０９号。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】これまでに入手可能で
あった装置を用いて上記公報に開示され例示される処置
を実施した場合、様々な障害が発生し、技術的にこれら
障害の解消を試みる実例はあったものの、技術状態につ
いてはさらなる改良が望まれている。

【０００４】具体的にいえば、これまでに発生した第１
の障害として曲がりくねった通路系に細長いカテーテル
を通す問題が挙げられる。これを実行した場合、アセン
ブリの基部に近い端部にかかる押込力を伝えるととも
に、アセンブリを曲げたり、よじったり、縮れさせた
り、つぶすことなく通路内を先端方向に移動させるため
に前記アセンブリに剛性（当該技術においては「押圧可
能性」ともいう）が必要なことがわかる。同時に、曲が
りくねった通路の中を、通路中に存在するすべての屈曲
部および転回部に従ってアセンブリを導かなければなら
ない。このように剛性と順応性とが同時に必要となるこ
とから矛盾が生じ、従来技術の装置では思わしくない不
十分な性能しか得られないことからもこの矛盾は明らか
である。

【０００５】この主体装置を採用した場合、さらに別の
障害も発生している。人体通路内へアセンブリを押し込
むと、これら人体通路の内壁をすりむいたり、さもなけ
れば内壁に外傷を与えるという大きな危険性がある。こ
のような望ましくない擦過傷により脈管系は特に傷つき
やすい。さらにまた、定置式シース／収納式カテーテル
アセンブリに通常関連することであるが、カテーテルに
呼応してシースが予期しない方向へ移動するという危険
が常に存在し、この予期しない方向は先端方向であるこ
とが多い。処置の際にシースがこのように移動すれば処
置を乱すことは明らかである。したがって、このような
予期しない動きを未然に防ぐ必要がある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明の目的は、カテー
テルとシースが協動して、従来の上述した欠点を解消す
る、カテーテルとシースのアセンブリを提供することで
ある。本発明の第１のアスペクトについて説明する。こ
の場合は、カテーテルの末端部を所定の部位に送るため
の体内通路の所定の部位に送られるべき装置を含むシー
スが設けられている。シースは伸ばされたポリマー材料
のチューブから構成され、このチューブには基部側開口
端と末端側開口端がある。さらに、このチューブにはカ
テーテルなどの装置を内部に含む管腔を有している。本
発明では、末端部におけるシースの外側の直径は、基部
におけるシースの外側の直径よりも小さい。より好まし
くは直径が小さい部分はチューブの末端に近接している
所のみであり、この部分はシース末端部の短い距離だけ
伸びている。さらに、より直径の小さい部分に用いられ
るポリマー材料は、シースの残りの部分に用いられるポ
リマー材料も柔らかい。また、直径の小さな部分の壁
は、残りの部分の壁よりも薄い。このように、直径が小
さく、柔らかくて、壁が薄いので、弾力性があり、曲が
りくねった体内通路を末端方向に押された場合に適合性
のある、アセンブリの末端部を提供することができる。
一方、大きな直径、硬いポリマー材料による構成、およ
び、壁が厚いために、シースの基部の主要部は、力を伝
達し、体内通路を通してアセンブリを末端方向に移動さ
せるための所定の「押圧性」を有するように構成され
る。本願に記載されているように上述したことは経済的
に実用性のある製造方法によって得られるので、シンプ
ルでありながら、この技術分野における長年に渡る問題
に効果的解決を与えるものである。

【０００７】

【作用】上述した場合は、各々の部分の直径、壁厚、お
よび、硬さが、それぞれ、異なる装置におけるシースの
「押圧性」、「適合性」の特異性について記載したが、
上述した３つの点のうち、少なくても１つの点が異なっ
ている場合であっても所望の特異な「押圧性」、「適合
性」が得られる。

【０００８】さらに、本願発明の別のアスペクトについ
て説明する。この場合は、基部端と末端とを有するカテ
ーテルが設けられている。このカテーテルはカテーテル
の末端が体内通路の所定の部位に運ばれるようにチュー
ブ状に伸びたシースの中に入れられている。そして、こ
のカテーテルは少なくても１つの管腔を有する伸長部を
有し、この伸長部は長さ方向に広がる外側の表面を有す
る。

【０００９】本願に開示されているように、この外側の
表面には、カテーテルの末端の近傍にトロイド状の拡大
部が設けられている。このトロイド状の拡大部は、カテ
ーテルの長さ方向の断面図において、滑らかな曲線にな
っている。組み合わされた状態では、カテーテルはシー
スの中に入れられている。そして、シースの内側の管腔
は、シースの末端が、カテーテルに対して一番遠い位置
において、トロイド状の拡大部によって支えられる。こ
のため、診断中のシースの好ましくない移動を避けるこ
とができる。

【００１０】特に、上述したシースとカテーテルとを組
み合わすことによって、特に有利となる。つまり、シー
スの末端部の直径が小さくなっていることで、この部分
が末端で拡大部によって動きを止められるのでシースの
幅の最大値を増加させることがないという点で有利にな
る。すなわち、拡大部はシースの基部端の側面に対応す
るサイズにすることができる。このようにしても直径の
小さい末端部は、まだ、拡大部を支えることができるか
らである。

【００１１】本発明のさらに別のアスペクトについて説
明する。これは、カテーテルがステントなどの人工器官
を搬送する場合である。この場合もステントに対して末
端に設けられたトロイド状の拡大部がカテーテルに対す
るステントの末端における位置の移動を防止することが
できる。

【００１２】本発明の上述した特徴およびその他の特
徴、および利点は発明を詳細に説明した実施例によって
明らかになるであろう。

【００１３】

【実施例】以下、この発明の一実施例を図について説明
する。本発明の教示を実現するシース／カテーテルアセ
ンブリ１０を図１（（ａ）の部分ないし（ｂ）の部分）
に示す。シース１２は、図示した実施例においてはバル
ーンカテーテル１６である装置の末端部分１４を、この
特定の具体例の目的に対しては冠状動脈のような血管で
ある人体の通路中の正常位置に配置させるように設計さ
れている。もちろん、胆管や尿道等の他の人体の通路も
また予期されていると考えられる。シース１２は、（図
１の（ｂ）の部分の中にに隠されている）開口した基部
に近い端部１８と開口した末端の端部２０とを有する細
長いポリマーの管を備え、その中にカテーテル１６を含
有する。このシースは、比較的長い「押圧可能な」基部
に近い部分２２と比較的短い適合可能な末端の部分２４
とに分割される。基部に近い部分２４の長さは、この発
明によれば、そこを通ってアセンブリが通りそこを通っ
てアセンブリの残りの部分を導かなければならない人体
の通路の湾曲部とねじれ部に適合するのに十分な長さに
選択される。例えば、所望の位置への人体の通路と管に
ステントを運ぶためのカテーテルは典型的には約３５ｃ
ｍから約１７５ｃｍの長さの範囲にあってよく、更に典
型的には約５０ｃｍから約１６０ｃｍの長さの範囲にあ
ってよい。（例えば、大腿又は腸骨の動脈中の）周辺の
ステントに用いる短いカテーテルは約３５ｃｍから約９
０ｃｍの間の長さであってよく、冠のステントのための
長いカテーテルは約９０ｃｍから約１７５ｃｍの範囲に
あってよい。もちろんシースはほぼ同じ長さである。

【００１４】本発明の教示に従えば、シースは、末端の
部分が約１ｃｍから約３５ｃｍ、更に望ましくは約１ｃ
ｍから約１２ｃｍの長さとなるように末端の部分と基部
に近い部分とに分割されていることが望ましい。例えば
末端の部分は１２ｃｍでよい。

【００１５】例として、シース１２の末端の部分２４
は、比較的小さい直径を有し、より薄い壁厚であり、よ
り小さい硬度値を有するポリマーで構成されていること
により、比較的堅い基部に近い部分２２よりもより適合
可能である。

【００１６】末端の部分２４の直径は、末端の部分２４
を容易に操作して含有される装置の対応する末端の部分
上を摺動させることができるのに十分なだけこの直径が
大きいことが重要であるので、該装置の最も高い側面に
より制限される。この制限以外では、この直径は、シー
ス１２のこの導端による外傷を最小にし、この導端が最
大に適合可能であるように、実際的な製造上の制限内で
可能な限り小さくすべきである。すべての実際的な目的
に対して、カテーテルの末端の部分がその中を摺動する
のを許容するのに必要な直径を有する末端の部分が、通
路を通って所望の位置にシースの残りの部分を導くのに
必要な最小限の堅さを有する他にある程度の堅さが必要
であることは当業者には認識できる。末端の部分２６と
対比して、基部に近い部分２２は、もちろんそれが適合
可能な末端の部分によって経路を通って導かれるのに十
分な可撓性を保持しなければならないという点を除い
て、それが通過しなければならない人体の通路の壁への
傷害を最小限にする要求のみにより直径が制限される。
一般的に、人体の通路の傷害に関する制約は、該通路を
介して操作するのには堅すぎる可能性のある基部に近い
部分の直径の選択を支配し妨げる。典型的には、シース
の末端の部分は、約０．６ｍｍ（２Ｆｒｅｎｃｈ）から
約６ｍｍ（１８Ｆｒｅｎｃｈ）、更に望ましくは約０．
６ｍｍ（２Ｆｒｅｎｃｈ）から約２．３ｍｍ（７Ｆｒｅ
ｎｃｈ）の範囲で外径を変えることができる。基部に近
い部分の外径は、約１ｍｍ（３Ｆｒｅｎｃｈ）から約
６．３ｍｍ（１９Ｆｒｅｎｃｈ）、更に望ましくは約１
ｍｍ（３Ｆｒｅｎｃｈ）から約２．７ｍｍ（８Ｆｒｅｎ
ｃｈ）の範囲で変えるべきである。例えば、末端の部分
の直径は１．５５ｍｍ（４．５Ｆｒｅｎｃｈ）で基部に
近い部分の直径は１．７ｍｍ（５Ｆｒｅｎｃｈ）とする
ことができる。

【００１７】基部に近い部分に比較した末端の部分の押
圧可能性／適合可能性の差に寄与する第二の要素は壁厚
である。すなわち、末端の部分の壁厚は基部に近い部分
のそれよりも薄い。この末端の部分の壁厚は約０．００
０５インチ（０．０１２７ｍｍ）から約０．０５インチ
（１．２７ｍｍ）、好もしくは約０．００１インチ
（０．０２５４ｍｍ）から約０．００６インチ（０．１
５２４ｍｍ）で変えることができ、例えば０．００３イ
ンチ（０．０７６２ｍｍ）とすることができる。これに
対して、基部に近い部分の壁厚は、約０．０００６イン
チ（０．０１５２４ｍｍ）から約０．０６インチ（１．
５２４ｍｍ）、更に好ましくは約０．００４インチ
（０．１０１６ｍｍ）から約０．００６インチ（０．１
５２４ｍｍ）の範囲で変えることができ、例えば０．０
０５インチ（０．１２７ｍｍ）とすることができる。

【００１８】なお、シースの部分間の押圧可能性／適合
可能の差をもたらすために選択される第三の要素は、用
いるポリマーの硬度である。すなわち、押圧可能な基部
に近い部分には堅いポリマーを用い、適合可能性をもつ
末端の部分には柔らかなポリマーを用いる。現在用いら
れているポリマーは、種々の硬度を有する管に押し出し
形成することのできる種々の組成のものを購入できる。
この目的のために用いられるポリマーは、代表的には、
例えば、ポリエチレン、ポリウレタンであり、ある場合
にはナイロンが用いられる。選択したポリマーは「ＰＥ
ＢＡＸ」の商標で米国ペンシルバニア州のアトケム株式
会社（ＡｔｏｃｈｅｍＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から
販売されているポリエーテル・ブロック・ポリアミド
（ｐｏｌｙｅｔｈｅｒｂｌｏｃｋｐｏｌｙａｍｉｄ
ｅ）である。このＰＥＢＡＸポリマーは、ショアー・デ
ィー・デュロメータ（ＳｈｏｒＤＤｕｒｏｍｅｔｅ
ｒ）の値を測定する標準的な試験手続きであるＡＳＴＭ
１１４７基準に適合した試験方法で押し出し成形され
たポリマーとして試験したときに、約２５ないし約７０
ショアー・ディー・デュロメータ値の範囲で変わる硬度
となる。基部に近い部分は好ましくは約５０ないし７０
ショアー・ディー・デュロメータ値で、更に好ましくは
約６０ないし７０ショアー・ディー・デュロメータ値で
ある。これに対して、末端の部分は、好ましくは約２５
ないし６０ショアー・ディー・デュロメータ値で、更に
好ましくは約４０ないし約６０ショアー・ディー・デュ
ロメータ値である。

【００１９】図１の（ｃ）の部分で最もよく分かるよう
に、これの２部分は大きな直径の部分を小さな直径の部
分に適合させる力により繋ぎ合わされ、それによりポリ
マーを熔融させて部分を共に封止する例えば熱エネルギ
ーを印加して、「溶接」される。代替的形成方法では、
押し出し形成ユニットの上流位置で、ある硬度のポリマ
ーを供給し、他の硬度のポリマーを下流位置で供給し
て、連続的に共に押し出し形成することにより形成でき
る。

【００２０】再び図面を参照すると、動作において、図
２において最もよく分かるように、ガイドワイヤ２６が
一般的に最初に体の通路に導入され、設置されたガイド
ワイヤルーメン２８内にガイドワイヤを貫通させること
により、シース／カテーテル・アセンブリ１０がガイド
ワイヤ２６により貫通される。シース１２とカテーテル
との間の環状空間は一般的に、食塩溶液のような流体で
洗い流されて、そうでなければ体の通路に運ばれる環状
の空気を除去する。これは、中間フィッティング３２内
にありシースの環状部と連絡しているシース洗浄部３９
を介して達成される。このアセンブリは次いで、カテー
テルの末端部が所望の位置に来るまで、体の通路内を前
進させられる。カテーテルの末端部を示している図２を
参照すると、ラジオ・オペーク・マーカ３０が設けられ
ており、それによりカテーテルの前進および位置づけは
Ｘ線を用いて医師により監視されることができる。

【００２１】位置づけがなされると、シースの末端部２
２は基部に引き戻されてカテーテルの末端部をその位置
に露出させる。これは中間フィッティング３２を基部フ
ィッティング３４に対する基部に移動することにより達
成される。シース１２はこの中間フィッティング３２の
基部エンドに押着されており、カテーテルは補強部３６
を介して基部フィッティング３４に押着されている。し
たがって、中間フィッティング３２が基部フィッティン
グ３４に向かって移動することにより、シースの末端部
がカテーテルから基部に引き戻される。この動作は補強
部１６の採用によって助けられ、カテーテル自体は一般
的に柔軟になりカテーテルの操作がそのような補強手段
により極めて容易になる。シースは中間フィッティング
上に運ばれたロッキング手段３８によってその位置にロ
ックされてもよい。このようなロッキング手段３８は、
例えば、いわゆる例えば、「チュオヒィボーストバルブ
(Tuohy Borst valve) 」といった「ヘモスタシスバル
ブ(hemostasis valve)」を備えてもよい。

【００２２】カテーテル自体は外部表面を有する延長チ
ューブ４１を備えている。図面に例示されており図２お
よび３で最もよく分かるように、延長チューブはガイド
ワイヤルーメン２８とバルーン４２に流体を運んで膨張
させるためのバルーンインフレーションルーメン４０と
を含んでいる。バルーン４２は、溶接または接着といっ
た手段により、延長チューブの末端部の周囲に押着され
ている。バルーンは、その膨張のエリアにおいて、イン
フレーションルーメン部４３を介してインフレーション
ルーメン４０を経由してバルーンに向けられた膨張用流
体の導入により施された圧力によって膨張したとき増大
した直径を提供できるような材料および寸法でできてい
る。このような膨張用流体が引き抜かれると、バルーン
はつぶれてより小さい直径となり、カテーテルの収縮を
もたらす。インフレーション流体は、基部フィッティン
グ３４内に含まれておりインフレーションルーメン４０
と流れの連絡があるインフレーション流体ポート４４を
経由してインフレーションルーメン４０に導入され得る
（図１の（ａ）の部分参照）。

【００２３】図２に示した実施例において、延長された
チューブ４１のワイヤルーメン２８はバルーンの基部に
おいて終端している。ガイドワイヤ２６は、図１の
（ｃ）の部分に示すように、カテーテル全体を貫通する
こと、およびカテーテルの末端部から伸びていることが
必要である。ガイドワイヤを運んでいるルーメン全体が
シールされて膨張流体と流れの連絡がないようにするこ
とも必要である。これらの目的はガイドワイヤルーメン
２８の末端部に、ガイドワイヤルーメン２８の末端部か
ら伸長しておりカテーテル４８の末端部を通っているカ
テーテルの部分に於けるカイドワイヤを含むルーメン含
有チューブであるルーメン伸長部４６を挿入することに
より達成される。流体の厳重な密封を確実化するため
に、伸長部４６は、例えば、接着剤または熱的封印手段
によりガイドワイヤルーメン２８の末端部の内側表面に
ついてシールされている。バルーンの末端部は、バルー
ンを周フランジ５０内に延長しこのフランジ５０をルー
メン伸長部４６に対してシールすることにより、シール
されている。伸長部４６はまた、便宜的には、例えば、
金の帯である、ラジオ・オペーク・マーカ３０を運んで
いる。

【００２４】ここに記載したように、従来は備え付けた
カテーテルに対するシースの末端部が望ましくない動き
をする危険があった。したがって、バルーンのフランジ
５０におけるカテーテルの外側表面は、図２に示す縦断
面図において、滑らかな曲面を備えている環状の拡大部
５２が設けられている。拡大部は、カテーテルがシース
内に含まれると、シースの末端部２０は、図１の（ｃ）
の部分に示すようにその最末端部において、拡大部５２
に対向しており、カテーテルに関するさらなる末端再配
置を排除している。拡大部の曲面は、シースの望ましく
ない動きを排除することに加えて、例えば、シースの丸
い端部と比較して、アセンブリが人体の通路に挿入され
てその中の位置付けられるので、人体の通路と接触する
滑らかな傷つけない点を与えるという付加的な利点を有
する。膨張しつぶれるバルーンの比較的柔軟で膨張可能
な部分と比較して、環状の拡大部は比較的固く常にその
拡大した形状のままである。これは、モールドプロセス
により拡大部を持つフランジ５０と共にバルーンを製造
し、膨張可能な部分とフランジの部分の壁の厚さを変化
させることにより膨張可能な部分の柔軟性をフランジの
柔軟性から変化させることにより達成される。図示の如
く、バルーンの膨張可能な部分の壁の厚さはフランジ部
のそれより薄く示されている。この目的のために有用な
材料はエチレン−メタクリリックアシッドポリマ
ー、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレーテ、のよ
うなポリマーであり、ポリフタレーテは選択材料であ
る。これに替えて、拡大部は類似のまたは非類似の材料
で製造し、にかわ、溶接等の手段によりフランジに固定
してもよい。

【００２５】ここに記載したように、また図１の（ｂ）
の部分に示したように、バルーンは人体の通路内に設置
する拡張可能なステント５４を運んでもよい。このよう
なステントおよびその受け渡しと機能は本明細書中に参
考としてすべて含まれるジュリオ・シー・パルマッツ(J
ulio C. Palmats)に１９８８年３月２９日に発行された
米国特許第４７３３６６５号、ジュリオ・シー・パルマ
ッツ(Julio C. Palmats)に１９８８年４月２６日に発行
された米国特許第４７３９７６２号、ジュリオ・シー・
パルマッツ(Julio C. Palmats)およびリチャード・シャ
ッツ(Richard Schats)に１９９２年４月７日に発行され
た米国特許第４７３９７６２号に充分に記載されてい
る。環状拡大部５２は、上記ステントの位置付けと関連
して、ステントが拡張する前に人体の通路にステントの
末端が入り込むという望まない運動を除外するのにさら
に有益である。

【００２６】次にこの発明の実施態様について説明す
る。（１）前記伸長されたチューブは、膨張可能なバルーン
の末端部に接着された第１の伸長されたチューブ部を有
し、前記バルーンは、この末端に円周に沿ったフランジ
を有し、このフランジは前記トロイド状の拡大部を含ん
でいる請求項１記載のカテーテル。（２）前記バルーンは、柔軟性があり、膨張可能で、収
縮可能であり、前記フランジとこのフランジが含んでい
る拡大部は比較的柔軟性がなく、硬い実施態様項（１）
記載のカテーテル。（３）前記バルーンと前記フランジは単一の素材から構
成され、前記単一の素材は前記バルーンの部分では薄く
なっており柔軟性および収縮性を有し、前記フランジの
部分では厚く比較的硬くなっている実施態様項（２）記
載のカテーテル。（４）前記バルーンと前記フランジは、サーリン、ポリ
ウレタン、テレフタル酸ポリエチレン（ＰＥＴ）、ポリ
エチレンからなるグループから選択される材料で構成さ
れる実施態様項（３）記載のカテーテル。（５）前記バルーンはポリエチレンから構成される実施
態様項（４）記載のカテーテル。

【００２７】

【発明の効果】以上説明したように本発明のカテーテル
によれば、カテーテルがシースに入れられた時にシース
の末端をカテーテルに対して最も離れた位置で拡大部が
支えるのでシースの不要な動きを除くことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は下記（ａ）部分、（ｂ）部分、（ｃ）部
分より構成され、本発明を実施する組立済みシースおよ
びカテーテルの立体断続図であり、部分的に長手方向断
面を示す。（ａ）部分は基部近くの管継手および案内ワ
イヤからなるアセンブリの基部付近を示し、（ｂ）部分
は中央継手からなるアセンブリの中央部を示し、さらに
（ｃ）部分はアセンブリの先端部を示すが、その上にス
テントを載せて運ぶ膨張式バルーンを示すため部分的に
断面図とした。

【図２】図２は、シースを省くとともにバルーンを膨張
させて示す、図１の（ｃ）部分に示す本発明の教示を実
施したバルーンカテーテルの長手方向断面の拡大図であ
る。

【図３】図３は、図２に図示されたカテーテルの線３−
３に沿った横断面拡大図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者ジョージ・ジー・サンダーソンアメリカ合衆国、07066 ニュージャージイ州、クラーク、ウェストオーバー・ロード 1722エイ (72)発明者ジョン・エス・クラアメリカ合衆国、07828 ニュージャージイ州、バッド・レーク、カーソン・ロード３ (56)参考文献実開平３−16948（ＪＰ，Ｕ) 実開昭59−135755（ＪＰ，Ｕ) 国際公開91／012837（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.⁷，ＤＢ名) A61M 25/00 - 25/18

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】基部端と末端とを有するカテーテルであ
って、前記カテーテルは、体内通路における部位に前記
カテーテルの前記末端を移動させるためのチューブ状に
伸びたシースに入れて使用され、管腔と外部表面部を有
する伸長されたチューブと、前記カテーテルの前記外部
表面部の前記末端付近に設けられ、前記カテーテルの長
さ方向の断面が滑らかな曲線である環状の拡大部とを有
し、前記カテーテルが前記シースに入れられたときに前
記シースの前記末端を前記カテーテルに対して最末端位
置で前記拡大部が支えて前記カテーテルに対する前記末
端の移動を防止することを特徴とするカテーテル。
【請求項２】カテーテルを入れるためのシースと、こ
のシースに入れられ、末端部が体内通路の部位に送られ
るカテーテルとを含むアセンブリであって、前記アセン
ブリは、装置を格納するための基部開口端および末端部
開口端を有する伸長されたポリマーのチューブを含むシ
ースを有し、前記シースの末端部の直径は前記シースの
基部の直径よりも小さく、前記末端部に用いられている
ポリマーは前記基部のポリマーよりも柔らかく、前記シ
ースの末端部の壁は前記シースの基部の壁よりも薄くな
って前記シースは基部よりも末端部の方がより柔軟性が
あり、前記カテーテルは基部端と末端とを有し、前記カ
テーテルは、体内通路における部位に前記カテーテルの
前記末端を移動させるためのチューブ状に伸びたシース
に入れて使用され、管腔と外部表面部を有する伸長され
たチューブと、前記カテーテルの前記外部表面部の前記
末端付近に設けられ、前記カテーテルの長さ方向の断面
が滑らかな曲線である環状の拡大部とを有し、前記カテ
ーテルが前記シースに入れられたときに前記シースの前
記末端を前記カテーテルに対して最末端位置で前記拡大
部が支えて前記カテーテルに対する前記末端の移動を防
止することを特徴とするアセンブリ。
【請求項３】前記伸長されたチューブの末端部には、
第１の伸長されたチューブが接着され、この第１の伸長
されたチューブは、基端側に位置するバルーン部と末端
側に位置する周フランジ部とを有し、この周フランジ部
は前記環状の拡大部を含んでいることを特徴とする請求
項１記載のカテーテル。