JPH11155948A - 注射剤パック - Google Patents
注射剤パックInfo
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- JPH11155948A JPH11155948A JP9343852A JP34385297A JPH11155948A JP H11155948 A JPH11155948 A JP H11155948A JP 9343852 A JP9343852 A JP 9343852A JP 34385297 A JP34385297 A JP 34385297A JP H11155948 A JPH11155948 A JP H11155948A
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Abstract
菌処理において滅菌ガスに接触し易い形態の包装容器に
封入された注射剤パックを提供する。 【解決手段】 薬剤入り注射器を封入して成る注射剤パ
ック(P)の包装容器(1)は、透明性の樹脂によって
細長の略器状に一体成形された容器本体(2)と、滅菌
用ガスを透過可能な滅菌紙(3)とから構成される。容
器本体(2)は、薬剤入り注射器の注射筒の注射針取付
部、略中央部およびピストンロッドの押し子をそれぞれ
収容する第1の膨出部(21)〜第3の膨出部(23)
と、2つのくびれ部(24)とを備え、上下に多数段積
み重ねた状態で滅菌処理した際の滅菌ガスの流通ならび
に滅菌紙(3)における滅菌ガスの接触効率を高める。
Description
するものであり、詳しくは、包装容器に薬剤入り注射器
を封入して成る注射剤パックであって、主に滅菌ガスだ
けを透過する滅菌紙によって封止され、かつ、収容され
た薬剤入り注射器の滅菌が容易な形態の包装容器を使用
した注射剤パックに関するものである。
療機器などと同様に、特定の包装容器によって医療用滅
菌包装を施されたいわゆる注射剤パックとして流通され
る。上記の包装容器は、透明性の樹脂によって一体成形
され且つ底面が開放された容器本体と、滅菌ガスを透過
可能なシート材から成り且つ容器本体の底面を封止する
滅菌紙とから構成される。そして、薬剤入り注射器が封
入された包装容器は、例えば、エチレンオキサイドガス
に晒されることにより、滅菌紙を透過したガスによって
内部が滅菌処理される。なお、斯かる滅菌処理は、処理
効率の観点から、通常、多数配列され且つ上下に多数段
積み重ねた状態で行われる。
クを上下に多数段積み重ねた状態で滅菌処理した場合、
滅菌紙の表面が上段または下段の包装容器の容器本体で
被われるため、滅菌紙における滅菌ガスの透過効率が低
下すると言う問題が生じる。また、滅菌処理の後は、残
留がない様に滅菌ガスを十分に除去する必要があるが、
包装容器の内部に浸透したガスの脱気効率が低いと言う
問題もある。
上すべくなされたものであり、その目的は、包装容器に
薬剤入り注射器を封入して成る注射剤パックであって、
滅菌紙によって封止され、かつ、収容された薬剤入り注
射器の滅菌が容易な形態の包装容器を使用した注射剤パ
ックを提供することにある。
め、本発明は、包装容器に薬剤入り注射器を封入して成
る注射剤パックであって、前記包装容器は、透明性の樹
脂によって細長の略器状に一体成形され且つ底面が開放
された容器本体と、滅菌用ガスを透過可能なシート材か
ら成り且つ前記容器本体の底面を封止する滅菌紙とから
構成され、前記容器本体は、薬剤入り注射器の注射筒の
注射針取付部を収容する第1の膨出部と、薬剤入り注射
器の略中央部を収容する第2の膨出部と、注射筒のフラ
ンジおよびピストンロッドの押し子を収容する第3の膨
出部と、これらの膨出部を結合する2つのくびれ部とを
備え、かつ、前記第3の膨出部は、容器本体の長手側か
ら側面視した場合、中央部が凹没した鞍部状に形成され
ていることを特徴とする。
重ねた状態で滅菌処理される。その際、容器本体の各く
びれ部は、上段または下段の包装容器との間に隙間を形
成し、注射剤パックの積層体全体に滅菌ガスを流通させ
る。そして、薬剤入り注射器の注射筒のフランジおよび
ピストンロッドの押し子を収容する最も大きな第3の膨
出部は、中央部が凹没した鞍部状に形成されているた
め、上段または下段の包装容器との接触面積が少なく、
前記包装容器の滅菌紙における滅菌ガスの接触効率を高
める。
は、積み重ねられた状態で容器本体と他の包装容器の滅
菌紙との接触面積を一層低減するため、第2の膨出部の
高さは、第1の膨出部および第3の膨出部よりも低く形
成されているのが好ましい。
施形態を図面に基づいて説明する。図1は、注射剤パッ
クにおける包装容器の外形を示す斜視図である。図2
は、注射剤パックの包装構造を底面側から示した展開斜
視図である。図3は、包装容器の膨出部の形状を示す図
であり、容器本体の長手方向に直交する断面図である。
図4は、注射剤パックの滅菌処理の態様を示す斜視図で
ある。
符号(P)にて示す様に、包装容器(1)に薬剤入り注
射器(4)を収容して構成される。周知の通り、薬剤入
り注射器(4)は、注射針を取り付けて直ちに使用でき
る形態の注射具であり、注射針取付部にキャップ(4
2)が装着された注射筒(41)と、先端にピストンを
有し且つ注射筒(41)に挿入されたピストンロッド
(44)と、注射筒(41)に充填された薬剤とから成
る。薬剤入り注射器に関する技術は、特開平4−150
868号公報などに記載されている。
し、加熱することなく容器内部を滅菌処理した医療用滅
菌包装の一形態であり、薬剤入り注射器(4)に充填さ
れる薬剤としては、加熱に適さない薬剤、典型的には、
ヒアルロン酸ナトリウム溶液などが好適である。また、
滅菌ガスとしては、処理工程における取扱上の観点か
ら、毒性の低いガスが望ましく、過酸化水素ガスは、エ
チレンオキサイドガスに比べて殺菌作用が大きく且つ毒
性が比較的低いので好適なガスである。
性の樹脂によって細長の略器状に一体成形され且つ底面
が開放された容器本体(2)と、滅菌用ガスを透過可能
なシート材から成り且つ容器本体(1)の底面を封止す
る滅菌紙(3)とから構成される。容器本体(2)を構
成する樹脂材料としては、細菌を透過させることがなく
且つ内容物を目視できる材料であれば適宜の熱可塑性樹
脂を使用できるが、ガスバリヤー性および透明性の観点
から、容器本体(2)は、ポリエチレンテレフタレート
(PET)、ポリブチレンテレフタレート等のポリエス
テル系樹脂によって構成されているのが好ましい。
600μmの厚さのポリエチレンテレフタレートフィル
ムを使用し、ブリスター成形、深絞り成形などの成形法
によって作製される。特に、PETフィルムにて構成さ
れた容器本体(2)は、廃棄処分の際に塩化ビニルの様
に塩素などの毒性ガスの発生がなく、公害防止の観点か
らも好ましい包装材である。
は、細菌などの微生物を透過することなく且つ滅菌用ガ
スや空気などのガスを透過可能な材料、例えば、デュポ
ン社製の商品名「タイベック 1073B」として知ら
れる高密度ポリエチレンのシート材が好適に使用され
る。斯かる滅菌紙(3)は、容器本体(2)に対し、超
音波溶着法または加熱溶着法によって溶着される。
器本体(2)は、薬剤入り注射器(4)の注射筒(4
1)先端、すなわち、キャップ(42)を装着した注射
針取付部を収容する第1の膨出部(21)と、途中まで
挿入されたピストンロッド(44)を含む薬剤入り注射
器(4)の全長の略中央部を収容する第2の膨出部(2
2)と、注射筒(41)のフランジ(43)及びピスト
ンロッド(44)の押し子(終端の拡径部)(45)を
収容する第3の膨出部(23)と、これらの膨出部を結
合する2つのくびれ部(24)、(24)とを備えてい
る。
(21)及び第3の膨出部(23)は、薬剤入り注射器
(4)の両端側に比較的大きな空間を形成し、注射筒
(41)とピストンロッド(44)の隙間などの薬剤入
り注射器(4)の細部に拡散する滅菌ガスを一時的に貯
留する機能を発揮する。そして、中央の第2の膨出部
(22)は、包装容器(1)から薬剤入り注射器(4)
を容易に且つ衛生的に取り出すための容器本体(2)の
折り曲げ支点として機能する。
4)は、後述する滅菌処理において多数の注射剤パック
(P)を積み重ねた際、上段または下段の注射剤パック
(P)との間に隙間を形成し、滅菌ガスや空気の流れを
良好にする。更に、斯かる観点からは、容器本体(2)
の第1の膨出部(21)及び第3の膨出部(23)は、
積み重ねる場合の支持点として構成され、第2の膨出部
(22)は、第1の膨出部(21)及び第3の膨出部
(23)よりも低い高さで形成されているのが好まし
い。
1)、第2の膨出部(22)及び第3の膨出部(23)
は、注射剤パック(P)を積み重ねた際の滅菌ガスや空
気の流れを良好にし且つ上段または下段の注射剤パック
(P)の滅菌紙(3)との接触面積を低減するため、角
部の曲率半径(R)を5〜20mmの範囲で設定され
る。
(2)において、第3の膨出部(23)を特定の形状に
形成した点にある。すなわち、注射剤パック(P)の滅
菌処理における滅菌紙の有効なガス透過面積を十分確保
するため、容器本体(2)の第3の膨出部(23)は、
容器本体(2)の長手側から側面視した場合、中央部が
凹没した鞍部状に形成される。具体的には、図1に示す
様に、第3の膨出部(23)は、容器本体(2)の長手
方向に沿った前後に突起部分を有し、各突起部分の間に
鞍部(25)を有する。
成形された容器本体(2)に薬剤入り注射器(4)を装
填した後、容器本体(2)の底面に滅菌紙(3)を溶着
することにより、包装容器(1)に薬剤入り注射器
(4)を封入して製造される。図2に示す薬剤入り注射
器(4)の注射筒(41)のフランジ(43)には、使
用時に指を引掛けて薬剤の注入を容易にするアダプター
(補助具)(47)が装着されている。アダプター(4
7)は、隙間を介して2枚の環状の薄板が対向配置され
た形状を備えている。アダプター(47)は、容器本体
(2)に薬剤入り注射器(4)を収容した場合、薬剤入
り注射器(4)の揺動を防止する機能も有する。なお、
容器本体(2)は、製造効率上、横方向に複数個連続し
た状態で成形され、複数個の注射剤パック(P)が同時
に製造される。
(P)を積載し且つ台車ごと閉鎖系のチャンバーに装填
し、当該チャンバーに過酸化水素ガス等の滅菌ガスを供
給して行われる。滅菌処理において、注射剤パック
(P)は、図4に示す様に、多数配列され(例示的に1
列のみ図示)且つ上下に多数段積み重ねた状態で過酸化
水素ガスに晒される。
いて、容器本体(2)のくびれ部(24)は、上段また
は下段の包装容器(1)との間に隙間を形成するため、
注射剤パック(P)の積層体全体に過酸化水素ガスを流
通させる。そして、薬剤入り注射器(4)の注射筒(4
1)のフランジ(43)及びピストンロッド(44)の
押し子(45)を収容する容器本体(2)の最も大きな
第3の膨出部(23)は、中央部が凹没した鞍部状に形
成されているため、上段または下段の包装容器(1)と
の接触面積が少なく、包装容器(1)の滅菌紙(3)に
おける過酸化水素ガスの接触効率を高める。
過酸化水素ガスを排気し、導入した空気に注射剤パック
(P)を晒すことにより、包装容器(1)の内部の過酸
化水素ガスを脱気する。その際、滅菌処理と同様に、容
器本体(2)のくびれ部(24)は、注射剤パック
(P)の積層体全体に空気を流通させ、そして、第3の
膨出部(23)は、滅菌紙(3)における空気の接触効
率を高める。
おいては、包装容器(1)の容器本体(2)が上述の様
な特定の形状を備えており、積み重ねた際に滅菌紙
(3)のガス透過面積を十分に確保できるため、滅菌処
理において包装容器(1)の内部に短時間で過酸化水素
ガスを透過でき、また、包装容器(1)の内部から短時
間で過酸化水素ガスを脱気できる。従って、本発明の注
射剤パック(P)においては、滅菌処理の効率を一層向
上できる。
クによれば、包装容器の容器本体が3つの膨出部とこれ
らを結合する2つのくびれ部とを備え、かつ、第3の膨
出部が中央部を凹没させた鞍部状の形状を備えており、
積み重ねた際に滅菌紙のガス透過面積を十分に確保でき
るため、滅菌処理において包装容器の内部に短時間で滅
菌ガスを透過でき、また、包装容器の内部から短時間で
滅菌ガスを脱気でき、その結果、滅菌処理の効率を一層
向上できる。
視図
開斜視図
Claims (5)
- 【請求項1】 包装容器に薬剤入り注射器を封入して成
る注射剤パックであって、前記包装容器は、透明性の樹
脂によって細長の略器状に一体成形され且つ底面が開放
された容器本体と、滅菌用ガスを透過可能なシート材か
ら成り且つ前記容器本体の底面を封止する滅菌紙とから
構成され、前記容器本体は、薬剤入り注射器の注射筒の
注射針取付部を収容する第1の膨出部と、薬剤入り注射
器の略中央部を収容する第2の膨出部と、注射筒のフラ
ンジおよびピストンロッドの押し子を収容する第3の膨
出部と、これらの膨出部を結合する2つのくびれ部とを
備え、かつ、前記第3の膨出部は、容器本体の長手側か
ら側面視した場合、中央部が凹没した鞍部状に形成され
ていることを特徴とする注射剤パック。 - 【請求項2】 第2の膨出部は、第1の膨出部および第
3の膨出部よりも低い高さで形成されている請求項1に
記載の注射剤パック。 - 【請求項3】 容器本体がポリエステル系樹脂によって
構成されている請求項1又は2に記載の注射剤パック。 - 【請求項4】 薬剤入り注射器を収容し且つ滅菌紙で容
器本体の底面を封止した状態で過酸化水素ガスによって
包装容器の内部が滅菌処理された請求項1〜3の何れか
に記載の注射剤パック。 - 【請求項5】 薬剤としてヒアルロン酸ナトリウム溶液
が薬剤入り注射器に充填されている請求項1〜4の何れ
かに記載の注射剤パック。
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