JPH11152220A - 脂溶性薬物を含有した丸剤の製造方法 - Google Patents
脂溶性薬物を含有した丸剤の製造方法Info
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- JPH11152220A JPH11152220A JP31827197A JP31827197A JPH11152220A JP H11152220 A JPH11152220 A JP H11152220A JP 31827197 A JP31827197 A JP 31827197A JP 31827197 A JP31827197 A JP 31827197A JP H11152220 A JPH11152220 A JP H11152220A
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Abstract
る。 【解決手段】脂溶性薬物を含有した丸剤の製造方法にお
いて、脂溶性薬物、油及び乳化剤を含有するO/W型乳化
液を賦形剤に添付することを特徴とする丸剤の製造方
法。
Description
丸剤の製造方法に関する。
て製したものであり、古くから生薬や不快な味やにおい
を有し服用しにくい薬物の投与方法として重用されてき
た。また、個数を調整することにより容易に用量を増減
できる点でも優れた剤形である。通常、丸剤の製造は薬
物、賦形剤、結合剤を加えて混和し、結合液を加えて練
合し、適度な稠度の丸剤塊とした後、次に小規模には延
展板、切丸器、成丸器を用いて手工的に丸剤を製し、大
規模には高性能の製丸機を用いて丸剤が製造されてい
る。丸剤に使用される薬物は、生薬又は水溶性の薬物が
多かった。
付与することが製造上重要であるが、このためには薬
物、賦形剤、結合剤等の選択が重要である。脂溶性薬物
を配合すると崩壊性が悪くなり、さらに、丸剤同士の張
付きや、表面へのオイルの滲み出しによる斑点の出現や
艶の消失といった外観不良が起こる。したがって、脂溶
性薬物を丸剤に配合することは極めて困難であった。
法において、脂溶性薬物、油及び乳化剤を含有するO/W
型乳化液を賦形剤に添加することを特徴とする丸剤の製
造方法である。
ソイステロール、ビタミンE、ガンマオリザノール、ビ
タミンA、ビタミンD、ビタミンK、ビタミンEニコチ
ン酸エステル、ユビデカレノン、インドメタシンファル
ネシル、インドメタシン、ステロイド類及びテプレノン
を挙げることができる。これらの薬物は1種又は2種以
上を用いることができる。本発明においては、特に常温
で液体又は融点が比較的低い(数十℃)脂溶性薬物を使
用する場合に顕著な効果を奏する。本発明における油
は、合成油又は植物油のどちらも用いることができる。
合成油の具体例としては、例えば中鎖脂肪酸トリグリセ
リド、プロピレングリコール脂肪酸エステルを挙げるこ
とができ、植物油としては大豆油、コーン油、落花生
油、菜種油、ごま油、しそ油、綿実油等を挙げることが
できる。
又は非イオン性界面活性剤を使用することができる。レ
シチンとは、リン脂質の一種であり、脂肪酸部分は主と
してステアリン酸、パルミチン酸、オレイン酸、リノー
ル酸である。本発明においては、大豆レシチン、卵黄レ
シチン等の天然レシチン、またそれらの水素添加したレ
シチンいずれも使用できる。非イオン性界面活性剤は、
特に限定されないが、例えばショ糖脂肪酸エステル、ポ
リグリセリン脂肪酸エステル等を挙げる事ができる。本
発明における脂溶性薬物、油、乳化剤の配合比は一般
に、脂溶性薬物1重量部に対して、油0.1〜10重量部、
乳化剤0.1〜2重量部である。
は、通常用いられる方法によることができるが、一例を
挙げると、大豆油不けん化物、γーオリザノール等の薬
物、中鎖脂肪酸トリグリセリド、植物油等の油及びレシ
チン等の乳化剤からなる油相成分を約80℃に加温して
各成分を溶解し、別にショ糖脂肪酸エステル、水必要に
応じてマクロゴール6000等の水溶性高分子物質から
なる水相成分を約80℃に加温溶解し、両成分をホモミ
キサー(商品名)等の高速撹拌機により撹拌しながら乳
化を行い、引き続き撹拌しながら室温まで冷却して製造
することができる。
ンニトール、結晶セルロース、デンプン等の賦形剤を混
合し、別に調製した脂溶性薬物、中鎖脂肪酸トリグリセ
リド等の油及び大豆レシチン、しょ糖脂肪酸エステル等
の乳化剤を含有するO/W型乳化液を前記混合物に徐々に
添加し、適度な弾性と粘着性を有した可塑性のある丸剤
塊を製造する。次に通常用いる製丸機、小規模には延展
板、切丸器、成丸器、大規模には球形製粒機(マルメラ
イザー)、転動造粒機等を用いて丸剤を製造することが
できる。この丸剤にはフィルムコーティング、糖衣等を
施すことができる。
た脂溶性薬物を含有する丸剤を容易に得ることができ
る。特に、大豆油不けん化物は油状ペースト状であり取
扱い性が極めて悪く、また、γーオリザノールは粉末の
脂溶性薬物であるが、γーオリザノールを大豆油不けん
化物に添加した場合は、例え、油で希釈したとしても、
すぐに固化してしまい丸剤に添加することは不可能であ
ったものが、本発明により初めて可能となった。
明するが、本発明がこれらに限定されるわけではない。
フェロール300g、γーオリザノール150g、中鎖
脂肪酸トリグリセライド420g、大豆レシチン100
g、ポリグリセリン脂肪酸エステル(MO-750)60gを
混合し、83℃で加温溶解した。別に、水相成分として
ショ糖脂肪酸エステル(P-1570)220g、マクロゴール
6000を100g、水1800gを混合し、83℃で
加温溶解した。油相成分に水相成分を添加し、83℃に
加温しながらホモミキサー(商標)を用いて撹拌し、さ
らに撹拌下室温まで冷却して乳化液を得た。結晶セルロ
ース400g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
500g、D−マンニトール350g、ケイ酸カルシウ
ム150g、カルボキシメチルスターチナトリウム20
0g、沈降炭酸カルシウム100g及びカルメロースナ
トリウム70gを混合し、上記乳液を徐々に添加して練
合した。得られた練合物を圧延し製丸機を用いて製丸後
乾燥して丸剤を得た。 実施例2 ヒドロキシプロピルメチルセルロース150g、マクロ
ゴール6000を28g、酸化チタン20gをエタノー
ル1600gと精製水200gの混合液に溶解・分散さ
せた。実施例1で得られた丸剤500gに上記溶解・分
散液を流動層造粒装置を用いてスプレーし、フィルムコ
ーティングされた丸剤を得た。 実施例3 油相成分としてメナテトレノン600gを中鎖脂肪酸ト
リグリセリド120gに80℃で加温溶解した。別に、
水相成分としてショ糖脂肪酸エステル180gとマクロ
ゴール6000 150gを精製水1800gに83℃で加
温溶解した。油相成分に水相成分を添加し、ホモミキサ
ーを用いて80℃で乳化を行い、さらに撹拌しながら室
温まで冷却して乳化液を得た。結晶セルロース400
g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース500g、
D−マンニトール350g、ケイ酸カルシウム150
g、カルボキシメチルスターチナトリウム200g、沈
降炭酸カルシウム100g、カルメロースナトリウム7
0gを混合し、上記乳液を徐々に添加して練合した。得
られた練合物を圧延し製丸機で製丸後、乾燥して丸剤を
得た。ポピドン23g、マクロゴール6000 7g、タル
ク180g、沈降炭酸カルシウム50g、酸化チタン9
5gを67%シロップ液1140gに添加し、溶解・分
散液を調製した。この液を得られた丸剤に、流動層装置
を用いてスプレーしコーティングした丸剤を得た。
Claims (6)
- 【請求項1】脂溶性薬物を含有した丸剤の製造方法にお
いて、脂溶性薬物、油及び乳化剤を含有するO/W型乳化
液を賦形剤に添加することを特徴とする丸剤の製造方
法。 - 【請求項2】脂溶性薬物がソイステロール、ビタミン
E、ガンマオリザノール、ビタミンA、ビタミンD、ビ
タミンK、ビタミンEニコチン酸エステル、ユビデカレ
ノン及びテプレノンから選ばれる1種以上の薬物である
請求項3記載の丸剤の製造方法。 - 【請求項3】油が、合成油又は植物油である請求項2記
載の丸剤の製造方法。 - 【請求項4】乳化剤が、レシチン及び/又は非イオン性
界面活性剤である請求項2記載の丸剤の製造方法。 - 【請求項5】レシチンが、大豆レシチン、卵黄レシチン
及びその水素添加物である請求項4記載の丸剤の製造方
法。 - 【請求項6】非イオン性界面活性剤が、ショ糖脂肪酸エ
ステル及びポリグリセリン脂肪酸エステルである請求項
4記載の丸剤の製造方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP31827197A JPH11152220A (ja) | 1997-11-19 | 1997-11-19 | 脂溶性薬物を含有した丸剤の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP31827197A JPH11152220A (ja) | 1997-11-19 | 1997-11-19 | 脂溶性薬物を含有した丸剤の製造方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH11152220A true JPH11152220A (ja) | 1999-06-08 |
Family
ID=18097347
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP31827197A Pending JPH11152220A (ja) | 1997-11-19 | 1997-11-19 | 脂溶性薬物を含有した丸剤の製造方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH11152220A (ja) |
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-
1997
- 1997-11-19 JP JP31827197A patent/JPH11152220A/ja active Pending
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