JPH10509427A - 経口投与のための医薬的および/または栄養学的マイクロカプセル - Google Patents
経口投与のための医薬的および/または栄養学的マイクロカプセルInfo
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1. アセチルサリチル酸(ASA)以外の少なくとも一つの医薬的および/ または栄養学的な活性成分(AP)を含有する、経口投与を意図した貯蔵容器タ イプのマイクロカプセルであって、 − 下記に挙げる特定の組成物の少なくとも一つのコーティングフィルムによ りコートされたAPの粒子からなることと: 1)乾燥状態での全コーティング組成物の50〜90重量%、好ましくは50〜80 重量%の量で存在し、少なくとも一つの非水溶性セルロース誘導体(チルセルロ ースおよび/または酢酸セルロースが好ましい)からなる、消化管の液体中にお いて不溶性の少なくとも一つのフィルム形成ポリマー(P1); 2)乾燥状態での全コーティング組成物の2〜25重量%、好ましくは5〜15重 量%の量で存在し、少なくとも一つのポリアクリルアミドおよび/または一つの ポリ−N−ビニルアミドおよび/または一つのポリ−N−ビニル−ラクタム(ポ リアクリルアミドおよび/またはポリビニルピロリドンが特に好ましい)からな る、少なくとも一つの窒素含有ポリマー(P2); 3)全コーティング組成物の乾燥物の2〜20重量%、好ましくは4〜15重量% の量で存在し、グリセロールエステル、フタレート、シトレート(citrates)、セ バケート(sebacates)、セチルアルコールのエステル、ひまし油、サリチル酸お よびクチン(cutin)からなる群から選択される少なくとも一つの化合物(ひまし 油が好ましい)からなる、少なくとも一つの可塑剤; 4)少なくとも一つの表面活性剤および/または潤滑剤であって、全コーテ ィング組成物の乾燥物の2〜20重量%、好ましくは4〜15重量%の量で存在し、ア ニオン性表面活性剤、好ましくは脂肪酸(ステアリン酸および/またはオレイン 酸が好ましい)のアルカリ金属塩、および/または非イオン性表面活性剤、好ま しくはソルビタンのポリオキシエチレン化エステルおよび/またはひまし油のポ リオキシエチレン化誘導体から 選ばれ、および/またはステアリン酸塩、好ましくはカルシウム、マグネシウム 、アルミニウムもしくは亜鉛のステアリン酸塩、またはステアリルフマレート、 好ましくはナトリウムステアリルフマレート、および/またはグリセリルベヘネ エートのような潤滑剤から選ばれ、これら化合物の一つまたはこれらの混合物を 含有する少なくとも一つの表面活性剤および/または潤滑剤; − 50〜1,000ミクロン、好ましくは100〜750ミクロン、より好ましくは100〜 500ミクロンの粒子サイズを有することと; − 少なくとも約5時間、好ましくは少なくとも7時間、更に好ましくは約8 時間〜約24時間のあいだ小腸に止まって、その小腸内での滞留の少なくとも一 部のあいだにAPを吸収させることができるように設計されていること とを特徴とするマイクロカプセル。 2. 請求項1に記載のマイクロカプセルであって、55〜95重量%、好ましく は70〜85重量%の量のAPを含有することを特徴とするマイクロカプセル。 3. 請求項1または2に記載のマイクロカプセルであって、前記コーティン グ組成物が、60〜80のエチルセルロース、5〜10%のポリビニルピロリドン、5〜 10%のひまし油、および2〜8%のステアリン酸マグネシウムを含有してなること を特徴とするマイクロカプセル。 4. 請求項1〜3の何れか1項に記載のマイクロカプセルであって、0.5〜5 重量%、好ましくは1.5〜3重量%の少なくとも一つの抗凝固剤、好ましくはタル ク、コロイド状シリカ、またはこれら二つの混合物で構成される抗凝固剤と混合 されることを特徴とするマイクロカプセル。 5. 請求項1〜4の何れか1項に記載のマイクロカプセルであって、使用さ れるAPが、抗潰瘍剤、抗糖尿病剤、抗凝固剤、抗血栓剤、低脂血症剤(hypolip aemics)、抗不整脈剤、血管拡張剤、抗アンギナ剤、抗高血圧剤、血管保護剤、 奸娠促進剤、分娩誘発剤、分娩阻止剤、避妊薬、抗生物質、抗真菌剤、抗ウイル ス剤、抗ガン剤、抗炎症剤、鎮痛剤、抗てんかん薬、抗パーキンソン氏病薬、神 経弛緩薬、催眠薬、抗不安薬、精神刺激薬、抗偏頭痛薬、抗鬱剤、鎮咳剤、 抗ヒスタミン剤、または抗アレルギー剤からなる群から選択される少なくとも一 つに属することを特徴とするマイクロカプセル。 6. 請求項5に記載のマイクロカプセルであって、前記APが、ペントキシ フィリン(pentoxifyllin)、プラゾシン(prazosin)、アシクロビル、ニフェジピ ン(nifedipin)、ジルチアゼム(diltiazem)、ナプロキセン(naproxen)、イブプロ フェン、フルルビプロフェン(flurbiprofen)、ケトプロフェン(ketoprofen)、フ ェノプロフェン(fenoprofen)、インドメタシン、ジクロフェナック(jiclofenac) 、フェンチアザック(fentiazac)、吉草酸エストラジオール、メトプロロール(me toprolol)、スルピリド(sulpiride)、カプトプリル(captopril)、シメチジン、 ジドブジン(zidovudin)、ニカルジピン(nicardipin)、テルフェナジン(terfenad in)、アテノロール(atenolol)、サルブタモール(salbutamol)、カルバマゼビン( carbamazepin)、ラニチジン(ranitidine)、エナラプリル(enalapril)、シムバス タチン(simvastatin)、フルオキセチン(fluoxetin)、アルプラゾラム(alprazola m)、ファモチジン(famotidin)、ガンシクロビル(ganciclovir)、ファミシクロビ ル(famiciclovir)、スピロノラクトン、5−asa、キニジン(quinidin)、ペリ ンドプリル(perindopril)、モルヒネ、ペンタゾシン(pentazocin)、パラセタモ ール(pracetamol)、オメプラゾール(omeprazol)、メトクロプラミド、およびこ れらの混合物からなる化合物群から選択されることを特徴とするマイクロカプセ ル。 7. 請求項1〜7の何れか1項に記載のマイクロカプセルであって、前記A Pが、好ましくはビタミン、アミノ酸、微量元素、抗酸化剤およびこれらの混合 物からなる群から選択される、少なくとも一つの栄養学的および/または食事的 な補充物からなることを特徴とするマイクロカプセル。 8. 請求項1〜7の何れか1項に記載のマイクロカプセルを製造する方法で あって、本質的に、 a) 50〜1,000ミクロン、好ましくは100〜750ミクロン、より好ましく はは100〜500ミクロンの粒子サイズを有するAPのマイクロ粒子を選択し、また は必要であればこのような粒子を製造する工程と、 b) ポリマーP1、ポリマーP2、可塑剤、並びに表面活性剤および/ または潤滑剤を、溶媒系中で一緒に混合することにより、コーティ ング組成物を調製する工程と、 c) 工程b)で得られた混合物をAPのマイクロ粒子表面に塗布する工 程と、 d) こうして得られたマイクロカプセルを乾燥する工程と、 e) 任意に、これらのマイクロカプセルを少なくとも一つの凝集剤と混 合する工程 とからなることを特徴とする方法。 9. 請求項8に記載の方法であって、前記溶媒系は、ケトン、エステル、塩 素化溶媒、アルコール(好ましくは脂肪族、アルカン類)またはその混合物から なる群から選択される化合物によって形成されており、 −これらの化合物はC1−C6化合物であるのが好ましく、 −また、アセトン、メチルエチルケトン、メタノール、イソプロパノ ール、シクロヘキサンおよび塩化メチレンが特に好ましい ことを特徴とする方法。 10. 請求項8または9に記載の方法であって、コーティング組成物/溶媒 系混合物は、好ましくは機械的攪拌または流動化によって運動しているAP粒子 上にスプレーすることによって塗布されることを特徴とする方法。 11. 請求項1〜7の何れか1項に記載のマイクロカプセルおよび/または 請求項8〜10の何れか1項に記載の方法により得られたマイクロカプセルの使 用であって、薬学的または食物的形態、好ましくは有利に砕ける錠剤、粉末また はゼラチンカプセルの形態の製造のための使用。 12. 好ましくは有利に砕ける錠剤、粉末またはゼラチンカプセルの形態に ある薬剤であって、請求項1〜7の何れか1項に記載のマイクロカプセルおよび /または請求項8〜10の何れか1項に記載の方法により得られるマイクロカプ セルを含む薬剤。
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