JPH10502265A - 定位脳手術において使用されるマイクロドライブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 人の定位脳手術において使用されるマイクロドライブ装置が、開示される。そのような装置は、単純な機械的操作により、患者の中央神経系、例えば脳と脊髄の部分へ、カニューレの如く手術器具を安全正確に配置させる。

Description

【発明の詳細な説明】 定位脳手術において使用されるマイクロドライブ 発明の背景 定位脳手術は、神経外科の分派であり、カニューレ、電極又は他の形式のプロ ーブ又は装置のような手術器具を、患者の中央神経系、特に、脳又は脊髄内の標 的に高精度で向ける特別な装置を使用する。標的は、多数の技術のいずれかを用 いて、突きとめられ、識別される。時々、標的は、コンピュータ連動断層撮影（ ＣＴ）又は磁気共鳴結像（ＭＲＩ）において明視化される。以前は、標的の位置 は、従来のラジオグラフを用いて又は脳室造影法により、走査において可視な解 剖構造に対する関係によって決定されなければならない。今日、ＣＴとＭＲＩの ような三次元結像技術は、中央神経系内の標的を突きとめ識別するために、最も 頻繁に使用される技術である。 定位脳手術は、外科医が脳、脊髄や中央神経系の他の部分内の識別標的に手術 器具を案内する特殊な装置を用いて実施される。カスタム設計装置から市販装置 まで今日幾つかの装置が使用される。大部分の定位装置は、幾つかの事物を共通 に有する。装置は、一般に患者の頭に確実に取り付けられ、標的と装置の間の正 確な三次元空間関係が、Ｘ線又は結像技術により、標的の透視の後に決定され、 そして装置は、多様な方向から標的に高精度で器具を進めるように調整されるプ ローブ又は器具保持器を有する。特に精密な器具保持器は、マイクロドライブと して公知であり、脳における所定の標的に手術器具を正確に進めるために外科医 によって使用される。 一般使用及び／又は公知の定位装置は、Ｌｅｋｓｅｌｌ装置、Ｒｉｅｃｈｅｒ ｔ−Ｍｕｎｄｉｎｇｅｒ装置、Ｔｏｄｄ−Ｗｅｌｌｓ装置及びＢｒｏｗｎ−Ｒｏ ｂｅｒｔｓ−Ｗｅｌｌｓ装置である。Ｌｅｋｓｅｌｌ装置は、標的に手術器具を 案内するために、１９ｃｍ半径弧とトラベラー配置を使用する標的中心装置であ る。トラベラー配置は、マイクロドライブである。全体装置は、一般に、金属枠 を用いて、患者の頭に取り付けられる。 Ｒｉｃｃｈｅｒｔ−Ｍｕｎｄｉｎｇｅｒ装置は、極座標装置であり、２つの可 動な弧が、３次元においてマイクロドライブのようなプローブ保持器の動作を許 容する。一旦、標的点入口点ベクトルと整列されたならば、プローブ長が、標的 点に達するための適正な距離に対して決定される必要があるのみである。 Ｌｅｋｓｅｌｌ装置の如く、Ｔｏｄｄ−Ｗｅｌｌｓ装置は、標的中心装置であ り、この場合、標的点は、調整可能な放射座標系の中心において据えられる。Ｔ ｏｄｄ−Ｗｅｌｌｓ装置は、標的点に整列させるために移動されるのが、フレー ムではなく頭であることにおいて、Ｌｅｋｓｅｌｌ装置とは異なる。 Ｂｒｏｗｎ−Ｒｏｂｅｒｔ−Ｗｅｌｌｓ装置は、ＣＴで使用される最初に創ら れた装置であった。装置は、標的が弧の中心に移動される必要はないように動作 する、フレーム中心定位手術の概念を確立した。これは、入口点から標的点への 三次元ベクトルを確立するために、ＣＴ像において三次元情報を利用することに より可能であった。フレームは、それから、プローブ保持器が入口標的ベクトル に整列する如く、４つの回転設定を動かすことによって調整される。 多様な器具が、電極、カニューレ、バイオプシー器具、カテーテルなどのこれ ら又は他の定位装置で使用される。 プローブ又は器具保持器の特に好ましい形式は、定位装置に装着され、その一 部を形成するマイクロドライブであり、手術器具を標的に正確に案内し指向させ る能力を提供する。マイクロドライブは、他の定位器具保持器とは対照的に、医 療器具の制御進行を達成するための手段を含む器具保持器である。 使用において、０点又は基準点は、ＣＴ又はＭＲＩの如く適切な技術によって 決定され、脳内の標的点が、０点を参照して計算される。それから、定位ヘッド 組立品が、調整され、器具保持器又はマイクロドライブが、０点を参照してセッ トされる。こうして、手術器具は、脳へ進められる用意ができる。 多数のマイクロドライブ装置が、実験動物における使用のために開発された。 例えば、Ｂｌａｎｄ他、”Ａ Ｄｉｒｅｃｔ−Ｄｒｉｖｅ，Ｎｏｎ−Ｒｏｔａｔ ｉｎｇ ｖｅｒｓｉｏｎ ｏｆ Ｒａｎｃｋ’ｓ Ｍｉｃｒｏｄｒｉｖｅ”，Ｐ ｈｙｓｉｏｌｏｇｙ ＆ Ｂｅｈａｖｉｏｒ，Ｖｏｌ．２４，ｐｐ．３９５−３ ９７（１９９０）は、自由に動く動物における特別な細胞単位ポテンシャルの測 定用の微小電極の移植のための直接駆動非回転マイクロドライブを記載する。Ｂ ｌａｎｄのマイクロドライブは、頭付きステンレス鋼ねじを用いて、動物の脳内 の所望の位置へ電極を移動させる。このマイクロドライブは、非常に限定された 進行範囲を有し、人の使用のために適切な定位フレームのために適合されない。 ラジオニクス（バーリントン、ＭＡ）は、被検者における使用のため に適切な現在市販されているマイクロドライブの唯一の供給者である。ラジオニ クスマイクロドライブは、歯車組立体を用いて、深部配置を達成する。そのよう な接近方法に対して固有の欠点がある。まず、歯車機構を作動させると、器具に 沿って望ましくない振動を生じ、道具の振動は、バー穴、例えば、カニューレへ 伝達される。これは、望ましくない組織損傷を生じる。さらに、歯車の機械的な 掛合は、残骸により、器具をはがし、、潜在的に手術部位を汚染させる。さらに 、外科医は、器具が「自由に落下」する傾向があり、患者の脳へのカニューレの 突然の制御不能な移動を引き起こすことを見いだした。 米国特許第５、００４、４５７号と第５、００６、１２２号は、Ｄａｖｉｄ Ｋｏｐｆ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（Ｔｕｊａｎｇａ、ＣＡ）から入手可能な従 来の器具保持器を使用する組織移植システムを開示する。従って、場合に応じて 、患者の頭皮、頭蓋や硬膜を参照してゼロ点の容易な設定を設けるマイクロドラ イブの必要性がある。さらに、カニューレ又は他の器具が標的から取り除かれる 間、インプラントを位置に保持するためにしばしば使用されるプッシャーを捕捉 するマイクロドライブの必要性がある。 本発明の目的は、先行技術マイクロドライブの不都合を克服し、人の手術のた めに使用される多様な定位装置で役立つマイクロドライブを開発することである 。 発明の開示 本発明は、新規なマイクロドライブ装置に向けられる。ここで使用された如く 、用語「マイクロドライブ装置」は、患者の中央神経系の一部である標的へ手術 器具を保持指向させる定位組立品又は等価装置で役立 つ装置を意味する。好ましくは、定位組立品は、頭環であり、標的は脳である。 マイクロドライブ装置は、一般に、ベース部材、ベース部材に固定して取付けた 伸長案内部材、手術器具を保持する手段を有する案内部材に摺動可能に取付けた 器具保持部材、案内部材に摺動可能に取付けられ、ベース部材と器具保持部材の 間に配設された停止部材とを具備する。停止部材は、測定標識を有する測定部材 を固定して取り付けてなる。器具保持部材は、案内部材の縦軸に沿った方向を除 く任意の方向におけるその移動と手術器具の移動を防止するようにして、案内部 材に取り付けられる。これは、他の方向における移動が、わずかな移動でさえも 、手術を行う外科医に有害であるために、本発明の重要な特徴である。器具保持 部材は、好ましくは、特定の器具、例えば、カニューレでの使用のために設計さ れる。マイクロドライブによって進まされるカニューレは、最も好ましくは、Ｃ ｙｔｏＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ｉｎｃ．から入手可能なＮｅｕｒｏＣＲＩＢ装 置のための移植装置として使用される。器具保持部材は、使用される特定の器具 により、他のそのような部材と互換性がある。 マイクロドライブ装置は、定位脳手術において使用される多様な定位組立品の 大部分で使用される。使用において、マイクロドライブは、そのベ−スと特にベ −スのアダプタ部分を介して、定位組立品に取り付けられる。使用される定位組 立品により、ベ−スのアダプタ部分は、取り付けを容易にするように設計され、 又はアダプタスリ−ブが、取り付けを可能にするために取り付けられなければな らない。互換性器具保持部材の使用により、本発明のマイクロドライブは、定位 脳手術において使用された手術器具のいずれでも使用できる。ともかく、マイク ロドライ ブ装置の一般動作は、同じままである。それは、簡単な機械的な操作により、高 精度で安全な、中央神経系、例えば、脳又は脊髄への手術器具の挿入を容易にす る。 図面の簡単な説明 第１図は、本発明の実施態様の正面斜視図である。 第２−４図は、種々の使用段階における第１図の実施態様の正面斜視図である 。 第５図は、第１図の実施態様の背面斜視図である。 第６図は、第１図の実施態様の下方部分の分解正面図である。 好ましい実施態様の詳細な説明 本発明のマイクロドライブ装置が、以下に、図面を参照して記載される。第１ −６図において示された実施態様は、インプラントが挿通されるカニューレを脳 へ挿入する際に特に役立つ本発明による装置を記載する。この実施態様は、脳へ のカニューレ挿入のために特に好適なマイクロドライブを記載するが、装置の基 本構造、設計及び動作は、どのような手術器具が挿入されても、また、どのよう な器具保持部材が使用されても同一であることが理解される。 第１図を参照すると、本発明のマイクロドライブ１０は、アダプタベース部分 １４とベース停止部分１６を有するベース部材１２を具備する。示された如く、 ベース部材の２つの部分は、一体的である。しかし、それらは、相互に固定して 取付けた分離部材でも良い。ベース部材１２には、器具保持器に取り付けた手術 器具が使用において通過することができる如く導管を配してある。導管は、第２ −４図において最良に示される。第１図に示されたベース部材は、Ｒａｄｉｏｎ ｉｃｓ ＢＲＷ頭枠 組立品で使用されるために設計される。他の頭部組立品での使用のために、他の アダプタベース（使用された特別の定位フレームの取付けブロックの測定から容 易に決定できる形状とサイズ）又はアダプタスリーブが、使用される。ベース部 材１２には、一般に１８として示された案内部材が取り付けられる。この実施態 様における案内部材は、２つの伸長円筒棒２０と２２を、ベース部材１２に固定 して取付けてなる。 ねじクランプ２５を含む停止部材２４は、案内部材１８に摺動可能に取付けら れる。摺動可能な取り付けは、棒２０と２２が通過する停止部材を貫通した２つ の導管を用いて達成される。結果として、停止部材は、案内部材の縦軸に沿って 上下に摺動することができる。停止部材２４は、棒２２に対してねじ２６を締め 付けることにより、案内部材１８に一時的に固定して取付けられる。停止部材２ ４には、測定標識３０を含む測定部材２８が固定して取付けられる。そのような 測定部材は、一般に、対応した適切なスケールと測定標識を有する定規の形式で ある。好ましくは、スケールは、従来のメートル目盛である。使用において、停 止部材は案内部材１８を上下に摺動する時、測定部材が追従する。 器具保持部材３２は、同様に、案内部材１８に摺動可能に取付けられる。停止 部材２４と同様に、器具保持部材３２は、棒２０と２２が通過する２つの導管を 有する。この配置は、案内部材１８の縦軸に沿った器具保持部材の移動を許容す るが、しかし他の方向における移動を防止する。再び、停止部材２４と同様に、 器具保持部材は、棒２２に対してねじ３４を締め付けることにより、案内部材１ ８に一時的に固定して取付けられる。器具保持部材３２は、ねじ３８によって適 所に保持されるカニューレを保持するためのノッチ３６を含む。示された如く、 測定部材 ２８は、器具保持部材３２におけるノッチ４０を通って摺動する如く、配設され る。これは、器具保持部材３２に関する停止部材２４の非制限移動を可能にする 。 第６図において最良に示された如く、停止部材２４と器具保持部材３２の各々 における導管は、好ましくは、意図的に変更されるまで、部材２４と３２を適所 に保持するために十分な圧力を維持する手段を含む。そのような適切な手段は、 ブッシング２４ａ、２４ｂ、３２ａと３２ｂを含むが、板バネ、ねじジャック、 又は捕捉されたスライダの如く他の手段（不図示）も使用される。好ましくは、 手段は、一般にテフロン又はＲｕｌｏｎ材料のような低摩擦材料から作成され又 は少なくとも被覆されたブッシングである。ブッシング又は他の手段は、圧力が 加えられない時、部材２４と３２を適所に実質的に保持しながら、外圧（外科医 の操作）に応答して、ブッシングと接触している棒２Ｏと２２に沿って停止部材 と器具保持部材をなめらかに移動させる。これは、部材２４と３２を突然に破砕 させ、器具を「自由に落下」させるのを防ぐ。 本発明のマイクロドライブの動作のために必要でないが、この実施態様は、案 内部材１８の遠位端部に固定して取付けた第二の器具保持部材４２を示す。器具 保持部材３２と同様に、第二の器具保持部材４２は、測定部材２６を摺動させる ノッチ４４を有する。第二の器具保持部材はまた、器具を保持するためのねじ４ ８を備えたノッチ４６を有する。 一般使用において、カニューレは、閉塞具をカニューレの内側に据えて、第一 の器具保持部材３２へ挿入される。閉塞具は、組織を分断し、カニューレが組織 を刻むのを防ぎ、挿入中カニューレを実質的に剛性に保つために役立つ。閉塞具 は、像形成性又はそうでない。第二の器具保 持部材４２は、端部にインプラントを載置したプッシャー又は別の器具（不図示 ）を保持する。閉塞具がカニューレから取り除かれた後に、インプラント又は他 の器具は、カニューレへ送込まれ、プッシャーの頂部は、第二の器具保持器にロ ックされる。代替的に、インプラント又は他の器具は、保持部材４２の使用なし に、カニューレに簡単に挿入される。 マイクロドライブのすべての要素は、ガス及びオートクレーブ手段を含む共通 な方法によって滅菌可能な材料から作られる。材料は、剛性であり、好ましくは 、軽量である。このようにして、例えば、案内部材１８を具備する棒２０と２２ は、黒鉛強化複合物又はステンレス鋼のような金属から作られる。ベース部材１ ２、停止部材２４や器具保持部材３２と４２は、アルミニウム、チタン、ステン レス鋼又は耐高温プラスチックから作られる。 本発明による他の実施態様において、器具保持部材３２は、カニューレ以外の 手術器具を保持するために適切な僅かに異なる手段を備えた他の器具保持部材で 置き換えられる。そのような手術器具としては、電極、バイオプシー器具、等が ある。 本発明のマイクロドライブ装置の動作は、第２−４図を参照して最良に記載さ れる。議論は、脳へのカニューレ挿入を参照するが、中央神経系の他の部分へ挿 入される別の手術器具を保持する装置の動作も実質的に同一であることが理解さ れる。 発明の背景の節において議論された如く、標的点と０点は、ＣＴとＭＲＩのよ うな多数の技術のいずれかにより確立される。一旦、０点が脳内の標的点に関し て確立されると、定位頭部組立品の必要な調整が行われ、一つ又は複数の必要な 穴が、患者の頭蓋から硬膜まであけられる。 図示されないが、マイクロドライブは、手術の手順におけるこの点において頭部 組立品に取り付けられ、脳における手術器具の配置を容易にするために適切な方 向に指向される。 第２図に示された如く、器具保持部材３２は、ステム５１を適所に有するカニ ューレ５０を保持する。カニューレ内に、カニューレ５６の先端まで達する上部 分を有する閉塞具５７があり、閉塞具５７の先端はカニューレ５６の先端をちょ うど越える。カニューレは、一般に、閉塞具を適所に維持するために、従来のル アースタイルテーパロック５５を含む。停止部材２４と器具保持部材は、いっし ょに保持され、閉塞具５７の先端が０点において、例えば、患者の頭皮にある位 置まで、案内部材１８において調整される。一旦、２つの部材が０点位置へ調整 されると、両方の部材は、棒に対してねじ２６と３４を締め付けることにより、 一時的に適所に保持される。それから、第３図に示された如く、停止部材におけ るねじは、緩められ、点０から標的への予測定距離に等しい所定の距離だけ下方 又はベースの方へ移動される。この距離は、測定部材２８と印刷目盛を用いて、 容易に決定される。第４図に示された実施態様において、この距離は、５ｍｍと して識別されるが、図面は等尺ではない。一旦、停止部材２４がこの位置に達す るならば、それは、ねじ２６を締めることにより、再び適所に保持される。それ から、第４図において最良に示された如く、ねじ３８は、緩められ、器具保持部 材は、停止部材２４によって停止されるまで、ベース部材１２の方へ移動される 。代わって、閉塞具を有するカニューレが、標的点への予測定距離（この場合５ ｍｍ）、脳へ挿入される。それから、ねじ３４が締められ、器具保持部材３２又 はカニューレ５０の任意の方向における移動を防止する。 カニューレ先端は標的点にあるために、閉塞具は取り除かれ、インプラント装置 の如く他の手術装置が、カニューレを通って脳へ下げられ、第二の器具保持部材 ４２とねじ４６により適所に保持される。 カニューレ又は他の器具のいずれが使用されても、マイクロドライブの一般的 動作は、第二の手術器具が使用された時にのみ必要とされる第二の器具保持部材 ４２の必要及び使用を除いて、同一である。代替的な第二の器具の例は、Ｌｅｋ ｓｅｌｌ Ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔでの使用のために 設計されたような単動バイオプシー鉗子である。 それを行うために特に適切な移植治療システム及び方法は、Ａｅｂｉｓｃｈｅ ｒ他の”Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ”と題する、１９９２年１２月３０日に提出された同時係属出願 Ｕ．Ｓ．Ｓ．Ｎ．０７／９９８、３６８（Ａｔｔｏｒｎｅｙ Ｄｏｃｋｅｔ Ｎ ｏ．ＣＴＥ−０１８）において開示され、この件名は、参照としてここに取り入 れられた。 実施例 人の側脳室におけるカプセル封入細胞移植片の頭蓋内配置のための閉カニュー レベース定位移植技術 移植手順の直前に、患者は、局部麻酔（一般に１％リドカインを有する局所の 浸潤）を用いる側脳室内のカニューレ配置の案内のために適切な定位ヘッドリン グ組立品とロ―カライザリング（又は像局部限定／マーカー装置）を据え付けら れる。Ｒａｄｉｏｉｎｉｃｓ ＢＲＷ フレームが使用された。（Ｒａｄｉｏｎ ｉｃｓ ＣＲＷ、Ｌｅｋｓｅｌｌと機能的に類似の装置がまた適切である。）コ ンピュータ連動断層撮影（Ｃ Ｔ）走査が行われ、移植のための一つ以上の標的部位と定位座標を明確に定める ために使用された。一般に、移植カニューレ軌道とインプラント部位が、次の考 察により選択された。（１）前頭洞を避けることと、（２）脈絡叢を避けること と、（３）まっすぐな歪みのない位置決めカプセル長（２．５、３．７５又は５ ．０ｃｍ）を許容することである。標的部位は、カニューレの内端部の長さ、即 ち、少なくとも所望のカプセルの膜部分の長さが脳室内の受容可能なＣＳＦ充填 空間にあるように選択される。カニューレ挿入深さを決定するためのゼロ基準点 は、ＣＴ走査において見た時、皮膚の表面であり、標的部位は、挿入するカニュ ーレの内部の先端（開口）の意図した標的として規定される。２つのインプラン ト装置は、各側脳室において一つのインプラントを置くことにより、単一手順に おいて一人の患者に据えられる。将来の移植部位は、第３脳室、水道及び／又は 固体の脳構造を標的にする。稜定位案内技術は、参照のためにＣＴ結像を使用し たが、ＭＲＩ、定位環椎座標、超音波又は他の案内方法もまた適切である。イン プラントの定位配置のためのデータ収集の完了に続いて、患者は、移植手順のた めに手術室へ移送される。 ＩＶアクセスを確立し、予防抗生物質（現在、セファゾリンナトリウム、１グ ラムＩＶ）を投与した後、患者は、定位ヘッドリング組立品を台に固定して、半 仰臥位／着座位置において手術台において位置付けられる。手術区域は、滅菌し て準備され、布で覆われ、（一般に正中傍の前頭領域に位置した）意図した移植 部位を露呈させ、フレームベースに対する定位アークシステム／マニピュレータ ーの滅菌した配置及び除去を許容した。 １．０％リドカインによる局所浸潤は、皮膚及び深頭皮構造の骨膜までの麻酔 のために使用され、そして４−８ｃｍの皮膚切開が、ホメオスタシスのための電 気焼灼法を用いて、（一般に前頭領域における中線から右又は左へ３ｃｍのパラ 矢状平面において）定位的に案内された挿入カニューレのための計算された入口 部位において頭蓋まで作られる。定位アークシステムによって案内されたツイス トドリルが、硬膜のレベルまでバーホール（一般に４ｍｍ径）を作るために使用 された。硬膜は、鋭く貫通され、挿入カニューレ／閉塞具組立品（ＣｙｔｏＴｈ ｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ、Ｉｎｃ．心室挿入のために特定の移植キット）が、（Ｃ ｙｔｏＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ、Ｉｎｃ．カスタム作製、使用されるアークシ ステムの横断するアーチスライドの案内ブロックにおいて取り付けた）定位マイ クロドライブに取り付けられ、バーホールへ指向される。創傷からの血液は、マ イクロドライブ案内管（ＣｙｔｏＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ、Ｉｎｃ．カスタム 作製）をバーホールの縁に対して直接に適用することにより、バーホールから除 外された。挿入カニューレ／閉塞具組立品は、マイクロドライブにおけるあらか じめセットされた深さ止めまで手動で進められ、カニューレの先端を標的部位に 残した。それから、閉塞具は、閉塞具の頂部でカニューレを偏向させないように 注意して、挿入カニューレから注意深く回収された。脳室内のカニューレの先端 の適切な位置は、閉塞具の除去の後に透き通った挿入カニューレの内で昇る髄液 （ＣＳＦ）のメニスカスによって確認された。ＣＳＦの試料は、着床前カタコラ アミン、エンケファリン、グルコース、タンパク質レベル及び細胞計数に対して 取られた。 カプセル封入副腎、クロム親和性の細胞移植片（ＣｙｔｏＴｈｅｒａ ｐｅｕｔｉｃｓ、Ｉｎｃ．Ｃｅｒｅｃｒｉｂ Ｒ）が、滅菌した二重エンベロー プ容器において提供され、輸送媒体において浸され、管状シリコーンテザーを含 み、完全に組み立てられた。挿入カニューレを通した脳室への移植の前に、カプ セルは、挿入キットトレー（ＣｙｔｏＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ、Ｉｎｃ．移植 キット）に移送され、カプセルを輸送媒体において維持させる位置において配置 され、損傷又は主要な欠陥に対しておおまかに検査され、シリコーンテザーがト リムされ、プッシャーへの長さを調整し、カニューレの通過のためにテザーを硬 化させるために、テザーの全長へプッシャーの小径針金部分を挿入することによ り、外部のステンレス鋼プッシャー（ＣｙｔｏＴｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ、Ｉｎ ｃ．挿入カニューレ及び膜カプセル長に対して特定の移植キット）にプラグをす るヘマクリップを除去する。 Ｃｅｒｅｃｒｉｂカプセルは、装置の膜部分がカニューレへ注意深く導入され た時、シリコーンテザーとプッシャーの取手によって完全に取り扱われた。カプ セルは、蜘蛛膜下空間に位置付けられたカニューレの先端まで（しかし蜘蛛膜下 空間に位置付けられたカニューレの先端を越えないように）進められた。この配 置は、カニューレとカプセル／テザー／プッシャー組立品をあらかじめ測定する ことにより達成され、カプセルの膜部分が、位置へ進められる全時間に対して、 カニューレによって保護されることが保証される。カプセルがカニューレ内に手 動で位置付けられた後、プッシャーは、マイクロドライブにおける位置へロック され、カニューレがカプセルとプッシャーごしに完全に回収される間、（前進又 は回収なしに）に脳室における位置にカプセルを保持するために使用される。そ れから、プッシャーは、シリコーンテザーから針金部 分をすべらせることにより、カプセルから取り除かれた。この方法を用いて、カ プセルの最終的な配置が、装置の全膜部分が、脳室の適切なＣＳＦ含有領域内に 完全にある如く行われた。膜カプセルは、硬膜と頭蓋を通って出る前に、前頭葉 の部分を通して（一般に）走っているシリコーンテザーの長さだけ、その外側端 部において固定され、装置を固着するために利用可能な一般に５−１０ｃｍの自 由テザー材料を残した。それから、テザーの自由端は、標準の顎顔面の小板とね じを用いて、バーホールに隣接して頭蓋外板に固定され、２又は３層クロ−ジュ アで完全に覆われた。 患者は、それから、神経外科回復領域に移送され、特別な制限なしに潜在的な 出血合併症に対して手術後の１２時間追跡された。抗生物質予防がまた、移植手 順に続いて、２４時間継続された。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９６年６月６日 【補正内容】 第３図に示された如く、停止部材におけるねじは、緩められ、点０から標的への 予測定距離に等しい所定の距離だけ下方又はベ−スの方へ移動される。この距離 は、測定部材２８と印刷目盛を用いて、容易に決定される。第４図に示された実 施態様において、この距離は、５ｍｍとして識別されるが、図面は等尺ではない 。一旦、停止部材２４がこの位置に達するならば、それは、ねじ２６を締めるこ とにより、再び適所に保持される。それから、第４図において最良に示された如 く、ねじ３８は、緩められ、器具保持部材は、停止部材２４によって停止される まで、ベース部材１２の方へ移動される。代わって、閉塞具を有するカニューレ が、標的点への予測定距離（この場合５ｍｍ）、脳へ挿入される。それから、ね じ３４が締められ、器具保持部材３２又はカニューレ５０の任意の方向における 移動を防止する。カニューレ先端は標的点にあるために、閉塞具は取り除かれ、 インプラント装置の如く他の手術装置が、カニューレを通って脳へ下げられ、第 二の器具保持部材４２とねじ４６により適所に保持される。 カニューレ又は他の器具のいずれが使用されても、マイクロドライブの一般的 動作は、第二の手術器具が使用された時にのみ必要とされる第二の器具保持部材 ４２の必要及び使用を除いて、同一である。代替的な第二の器具の例は、Ｌｅｋ ｓｅｌｌ Ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔでの使用のために 設計されたような単動バイオプシー鉗子である。 それを行うために特に適切な移植治療システム及び方法は、Ａｅｂｉｓｃｈｅ ｒ他の”Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｔｈｅｒａｐｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ”と題する、１９９４年７月２１日に 公告された国際出願ＷＯ ９４１５６６３において開示される。 請求の範囲 １．ベース部材と、縦軸を有する案内部材と、手術器具を保持する手段を有す る器具保持部材と、停止部材とを具備し、器具保持部材及び停止部材の各々が、 案内部材の縦軸に沿って摺動するようにして案内部材に摺動可能に取付けられ、 該停止部材が、ベース部材と器具保持部材の間に配設され、測定標識を含む測定 部材が停止部材に固定して取付けられることを特徴とする定位脳手術において使 用されるマイクロドライブ装置。 ２．案内部材が、ほぼ全長に沿ってほぼ等しい距離で相互に離間した一対の伸 長棒を具備する請求の範囲１に記載の装置。 ３．装置が、さらに、案内部材に固定して取付けた第二器具保持部材を含む請 求の範囲１に記載の装置。 ４．第二器具保持部材が、ベース部材が取付けられた端部とは反対側の案内部 材の端部の回りに取付けられる請求の範囲３に記載の装置。 ５．器具保持部材と停止部材の各々が、圧力に応答して摺動可能であるが、重 力のほかに圧力が加わらない時、定置している請求の範囲１に記載の装置。 ６．器具保持部材が、案内部材の軸に沿った方向以外の任意の方向における移 動を妨げるようにして案内部材に摺動可能に取付けられる請求の範囲１に記載の 装置。 ７．ベース部材が、一体的な器具アダプター部材とベース停止部材を具備する 請求の範囲１に記載の装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ， ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ミルズ，ジヨン アメリカ合衆国ロードアイランド州02879 ウエイクフイールド・ミニステリアルウエ イ251

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ベース部材と、ベース部材に固定して取付けた伸長案内部材と、手術器具 を保持する手段を有する案内部材に摺動可能に取付けた器具保持部材と、案内部 材に摺動可能に取付けられ、ベース部材と器具保持部材の間に配設された停止部 材と、停止部材に固定して取付けた測定標識を含む測定部材とを具備する定位脳 手術において使用されるマイクロドライブ装置。 ２．案内部材が、ほぼ全長に沿ってほぼ等しい距離で相互に離間した一対の伸 長棒を具備する請求の範囲１に記載の装置。 ３．装置が、さらに、案内部材に固定して取付けた第二器具保持部材を含む請 求の範囲１に記載の装置。 ４．第二器具保持部材が、案内部材の遠位端部の回りに取付けられる請求の範 囲３に記載の装置。 ５．停止部材と器具保持部材の各々が、案内部材に沿って摺動する能力を一時 的に禁止する手段を有する請求の範囲１に記載の装置。 ６．器具保持部材が、案内部材の軸に沿った方向以外の任意の方向における移 動を妨げるようにして案内部材に摺動可能に取付けられる請求の範囲１に記載の 装置。 ７．ベース部材が、一体的な器具アダプター部材とベース停止部材を具備する 請求の範囲１に記載の装置。 ８．器具アダプター部材が、手術器具の通過のための導管を有する請求の範囲 に記載の装置。 ９．定位脳手術中中央神経系の部分に手術器具を挿入する方法において、 （ａ）請求の範囲１〜８のいずれかのマイクロドライブ装置の器具保持部材に手 術器具を取付けることと、 （ｂ）マイクロドライブを定位脳組立品に取付けることと、 （ｃ）器具保持部材と停止部材を突き合わせ関係におき、手術器具が第一所定位 置に配される如く案内部材に沿ってそれらを調整し、その後、案内部材に各部材 を一時的に固定して取付けることと、 （ｄ）その後、停止部材を解放し、案内部材に沿って第二所定位置までそれを摺 動させ、それから、第二所定位置において案内部材に停止部材を固定して取付け ることと、 （ｅ）その後、器具保持部材を解放し、それが停止部材に突き当たるまで、案内 部材に沿ってそれを摺動させ、これにより、手術器具を脳内の所定の標的点まで 挿入することと、 （ｆ）その後、段階（ｄ）において記載された位置に器具保持部材を固定して取 付けることとを具備する方法。 １０．中央神経系の部分が、脳であり、そして定位脳組立品が、定位頭部組立 品である請求の範囲９に記載の方法。 １１．中央神経系の部分が、脊髄である請求の範囲９に記載の方法。