JPH10500599A - 吸入装置内の薬剤チャンバ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、吸入装置内に備えられ、乾燥剤を含んだ容器（２）が設けられた薬剤チャンバ（６）に関する。薬剤チャンバ（６）は、気密にシールされ、できるだけ低い湿気透過率を有している。容器（２）は透湿性を有している。

Description

【発明の詳細な説明】 吸入装置内の薬剤チャンバ 本発明は、吸入装置内の薬剤チャンバに係り、湿気を調節する装置を有する 薬剤チャンバに関する。 最近まで、通常用いられる吸入装置は、微細粉末の薬剤を患者の呼吸器に噴 霧して投与するためのエアロゾル容器に詰め込まれた混合薬剤を備えていた。し かし、エアロゾル容器に用いられるプロペラントによって発生する環境問題が、 近年、様々な種類の粉末吸入装置の発展を導いてきた。 従来の公知の粉末吸入装置は、薬剤が個々のカプセルの使用を要するように 構成されるか、または、装置が、複数回の投与量が入る薬剤チャンバを備え、吸 入空気に混入する薬剤を様々な種類の計量装置を用いて計量するために使用され るように構成されている。このことにより、全く希釈しない状態で、または、い くらかの適当な添加物を添加して、薬剤を貯蔵することが可能となっている。使 用者の気管に望ましい量の薬剤を分配する観点、及び、正確に計量する観点から 効果的かつ信頼性の高い動作を確保するために、粉末薬剤は一定の物理的及び化 学的特性を持っていなければならない。粉末の流動性、集塊性、容量、形態、そ の他の特性は、湿気によって影響を受ける。薬剤及び／又は添加物は、高湿度環 境下において、湿り易く、及び／又は、化学的又は形態的な変化を起こしやすい 場合が多い。従って、上記装置の動作は、湿気によって悪影響を受けることがあ る。すなわち、粉末の組成及び吸入される薬剤粒子の量が相当変化し、それによ って計量又は調剤が不正確となり、調剤の濃縮量が不適当になる。また、吸入装 置はしばしば長時間使用されることがあり、従って、上記の問題は顕著にあらわ れる。 薬剤チャンバ及び計量装置を備えた装置においても、上記の問題は極めて明 白である。先行技術は、吸入装置に公知の乾燥剤、例えばシリカゲルを容器と共 に設けることに基づいて、これらの問題に対する種々の解決方法を開示している 。例えば、ＷＯ９２／０９３２２号公報は、乾燥剤を収容するチャンバにその内 壁が取り付け可能な蓋が備えられた薬剤チャンバを有する吸入装置を開示してい る。相応じて、ＷＯ８９／０１３４８号公報に開示された装置は、吸入チャンバ がその端壁に乾燥剤を収容した区画室を備え、流入空気が上記区画室を通過する 際に吸湿されるようにしている。 米国特許第４，２７４，４０３号に詳細に記載された装置では、薬剤チャン バは多孔質層の手段によって乾燥剤容器と分離されている。これらの先行技術の 装置において、乾燥剤は、分離された薬剤チャンバに通じるように位置するカプ セルで、且つ適宜な湿気透過性をもつ壁または膜を備えたカプセルの中に収納さ れ、この壁または膜は、カプセル内に分離された隔室を形成している。膜とカプ セルの他の部分との間の接合は、気密性に関する問題を引き起こすことがある。 従って、乾燥剤の幾分かは薬剤に混入する場合があるように、その部品は完全に は信頼できない。このことは、問題が吸入薬剤に関する場合は許されない。 更に、これらの公知の装置では、乾燥剤容器は周囲の空気と接触する。乾燥 剤は、周囲空気及び薬剤の双方を乾燥させることが出来なければならない。従っ て、望ましい乾燥効果を達成するためには、薬剤中の湿気と比較して相当多量の 乾燥剤を使用する必要がある。 本発明の目的は、上記の欠点を排除し、粉末吸入器のための薬剤チャンバを 提供することにある。この薬剤チャンバでは、乾燥剤と粉末薬剤とが互いに少し も接触しないようにし、乾燥剤の吸収力が薬剤チャンバ内部の湿気を除去するた めにのみ使用されるようにしている。シリカゲルや、乾燥剤として相応の可逆吸 水力を有する他の物質を用いることにより、薬剤チャンバ内部の湿気を、外部の 湿気に関係なく、一定の範囲内に保つように調節することができる。 本発明は、薬剤チャンバが気密にシールされ、可能な限り湿気透過率が低く 、容器が、気密にシールされているが、湿気透過性を有していることを特徴とし 、薬剤チャンバは、容器よりも低い湿気透過率を有し、薬剤チャンバ内部の湿気 が、吸湿特性に依存して、当該チャンバ外部の湿気と当該容器内部の湿気との間 の値に調整されることを特徴とする。 チャンバは、移動自在な気密蓋、及び／又はシールされた入口が備えられて いる。 容器は、好ましくは、一体であり、１つの部品に製造され、従って、種々の 材料間の結合を回避している。 薬剤チャンバ内の湿気を減少し、及び／又は、望ましい湿気を維持するため に、当該容器を構成するのに適した透過率を有する材料が選定されている。 湿気の状態の調整は、薬剤チャンバ又は容器の材料の厚さを変えることによ っても達成され得る。これは、表面面積を調整したり、材料の透過率を変更する ための材料処理によって調整され得る。これは、例えば、種々の表面処理を含ん でいる。 本発明による解決策は、乾燥剤は薬剤チャンバ内部の減湿のためにのみ必要 とされるので、乾燥剤のほとんど全ての吸水力を粉末薬剤の乾燥に利用すること ができる。 また、上記装置の動作は、その湿気透過性にしたがって適当な材料を選択す ることによって調整される。例えば、薬剤チャンバ内部の大気の湿気又は湿度が 外部の半分となる。それによって、乾燥の効果は十分であり、しかも、過度の乾 燥状態による静電気の発生及び、装置の作動のでき得る限りの干渉が避けられる 。 従って、上記装置の動作は、薬剤チャンバ自体と乾燥容器の壁とが、湿気に 対して異なった透過率を有するという事実に基づいている。良好に機能する部品 においては、乾燥剤容器は薬剤チャンバよりも湿気に対して透過性があり、それ によって、薬剤チャンバ内部の湿気は外部の湿気よりも低いが、それにも関わら ず、乾燥剤容器内部よりも高い。不可逆の湿気吸収乾燥剤、例えば、モレキュラ ーシーブを用いた場合、この平衡状態は、乾燥剤の吸収力が十分に使用され尽く されるまで保たれる。その後、薬剤チャンバ内部の湿気は外部の湿気に達するよ うになり、湿気のピークの間、粉末薬剤の特性は急速に変化する。吸入器が高湿 気の下、例えば雨降りの天候での室外に置かれるとき、試験は、薬剤チャンバ内 部の湿気は２、３時間以内に外部の湿気に達することを示している。 シリカゲルの減湿特性は、吸湿力が外部の湿気に依存して可逆的である。例 えば、相対湿度４０％で吸湿力が使い尽くされたときでも、湿度６０％では依然 として相当量の湿気を吸収することができる。例えば、相対湿度２０％まで相対 湿度が低下すると、シリカゲルは、吸湿力が２０％の外部湿気に合うレベルに達 するまで、湿気を放出する。この特徴は、本発明の装置において、吸湿力の大部 分が既に尽きたときに、薬剤チャンバ内部の湿気を調整するために好んで用いら れる。つまり、可逆な乾燥によって、薬剤チャンバ内部の湿気は外部湿気の最大 値よりも低く、外部湿気の最小値よりも高くなる。粉末薬剤の安定性を考慮する と、湿気のピークを減少させることが好ましい。もし、何らかの理由により、吸 入装置の全使用期間において粉末薬剤を相対湿度１０〜３０％で維持しなければ ならないとしても、吸湿力部分を用いる十分な量のシリカゲルを使用することに よって、このことを達成することができる。 本発明を、本発明の実施の形態を図示した添付図面を参照しながら、より詳 細に説明する。 図１は本発明に係る装置を概略的に示しており、図２は本発明に係るチャン バ内の湿気の量を示している。 図１を参照すると、吸入装置は、粉末薬剤のための筒状体１として概略的に 示され、計量装置（詳細には図示せず）が備えられている。この装置は、適宜な 合成樹脂材料、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンのような湿気透過性の低 い材料で製造されている。装置の上部部分は、可動で気密にシール可能な蓋４と 床板９によって画定される薬剤チャンバ６を有している。チャンバ床板９の中央 は、計量装置の位置を示すカラーのみならず、上記床板を貫通して延びるシール された口７になっている。計量装置は本発明の本質的部分ではないため、ここで は図示していない。チャンバには、実質的にその全長にわたって、乾燥剤を収容 する容器２のために設計されたポケット３が設けられている。 容器２は、ポケット３の底部に至るまで矢印８の方向に押され、所定の位置 に設定される。 容器２は、単一の材料、例えば、ポリカーボネートやＡＢＳその他の材料か ら構成される容器である。上述したように、容器を形成する材料は、容器が適宜 な湿気透過率を示すように選択され、その材料の選択（あるいはそれらの組み合 わせ）は、乾燥すべき材料にさらされる表面の形状や面積のみならず、材料の厚 み、透過率の調整のための材料処理によって行われる。 容器２は、湿気を吸収する物質である乾燥剤、例えば、シリカゲルが充填さ れ、気密に密閉されている。密閉は、高温密封により行うことができ、又は、蓋 が容器２に気密に密閉可能な蓋付き容器２を使用することもできる。 適宜な位置において、容器２は周囲空気に対してシールされた薬剤チャンバ の内部に設置されている。加えて、容器は薬剤と接触するが、容器が気密である ので、乾燥剤が薬剤と混合する恐れはない。 図２は、乾燥剤としてシリカゲルを用いた装置の動作を示す試験結果に基づ いている。乾燥剤を０．７ｇ、薬剤を０．５ｇ用いて、通常の条件よりも湿気の 透過が促進される相対湿度６０％、４０℃の条件下で、装置を１２０日間保存し た。薬剤チャンバ内部の湿気は、７０日間で外部の湿気に達した。上記装置を１ ２０日後に室内条件に移したところ、薬剤チャンバ内部の湿気が外部の湿気の最 大値と最小値との間の範囲内に留まったことによって、上述した理論を証明する ことができた。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ， ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．湿気を調整するための乾燥剤を収納する容器（２）を備え、吸入装置内に設 けられる薬剤チャンバ（６）において、 薬剤チャンバ（６）は気密にシールされ、できるだけ低い湿気透過率を有し 、 容器（２）は気密にシールされているが湿気を透過させ、 薬剤チャンバ（６）は、容器（２）の湿気透過率よりも低い湿気透過率を有 し、 薬剤チャンバ（６）の内部の湿気は、乾燥剤の吸収特性と該チャンバ（６） 及び該容器（２）の湿気透過性能とに依存する該チャンバ（６）の外部の湿気と 該容器（２）の内部の湿気との間の値に調整されている ことを特徴とする薬剤チャンバ。 ２．請求項１に記載の容器において、 薬剤チャンバ（６）は、移動自在な気密シール蓋（４）及び／又は隔離され た導入部（７）が備えられている ことを特徴とする容器。 ３．請求項１又は２に記載の容器において、 容器（２）は一体であり、単一の材料で形成されている ことを特徴とする容器。 ４．請求項１、２、３又は４に記載の容器において、 薬剤チャンバ（６）内の湿気を減少させるため、及び／又は、所定の湿気を 維持するために、当該容器（２）を構成するために適宜な透過率を有する材料が 選定されている ことを特徴とする容器。 ５．請求項１、２、３、４、又は５に記載の容器において、 薬剤チャンバ（６）内部の湿気の状態は、容器（２）を形成するために使用 される材料の厚み又は表面面積を調節することにより調整されるか、又は、材料 の透過率を変更するための材料処理によって調整されている ことを特徴とする容器。 ６．吸入装置に備えられ、乾燥剤を収納する容器（２）が設けられた薬剤チャン バ（６）内の湿気を調整する方法において、 気密にシールされた薬剤チャンバ（６）は、容器（２）を形成する材料より も低い湿気透過率を有する材料で形成される ことを特徴とする方法。 ７．吸入装置に備えられ、乾燥剤を収納する容器（２）が設けられた薬剤チャン バ（６）内の湿気を調整する方法において、 気密にシールされた薬剤チャンバ（６）及び／又は気密にシールされた容器 （２）の材料の厚み、全表面面積、及び／又は表面処理は、薬剤チャンバ（６） が容器（２）よりも低い湿気透過率を有するように選択される ことを特徴とする方法。