JPH10262933A - 組織の型を認定するためのさや部材を取り付けたプローブ - Google Patents

組織の型を認定するためのさや部材を取り付けたプローブ

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JPH10262933A
JPH10262933A JP9300980A JP30098097A JPH10262933A JP H10262933 A JPH10262933 A JP H10262933A JP 9300980 A JP9300980 A JP 9300980A JP 30098097 A JP30098097 A JP 30098097A JP H10262933 A JPH10262933 A JP H10262933A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 患者間の交互汚染を防ぐさやためのさや部材
を、交換可能に取り付けたプローブにおいて、組織の光
学的および電気的測定を同時に行うことのできるものを
提供する。 【解決手段】 さや部材(1)に接触する組織を光学的
および電気的測定の両方を行う診療用プローブ(7)を
被覆するさや部材(1)の先端部に、電極(3)を組み
入れたものである。電極(3)はその存在によってシー
ルを危うくすることが全くないような方法で、光学的窓
に対して位置付けられている。電極(3)は、光学的お
よび電気的測定の両方が組織の同じ部分で行われるよう
に近接している。この発明は、電極の接点(4)に必要
な弾性力を適用するために、さや部材(1)の周方向張
力を利用している。さらに、この発明はさや部材の先端
部の外側に取り付けられた組み込みの測定器としての調
整された組成のポリマーのような混濁材料の一片を有す
るものである。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】この発明は、組織の型を認定
するためのさや部材に関し、特に、例えば、頸椎の組織
の表面を精査する際に、光学的および電気的測定の両方
を実施し、これらの測定から組織の健康度を診断すると
ころのプローブに使用する、頸椎の前ガンやガンを検出
するためのさや部材に関するものである。
【0002】
【従来の技術】医師は、患者の組織の健康度の顕微鏡的
アセスメントをすることをしばしば必要とする。患者
は、例えば、外科的手術の際に過失または偶然の傷害の
結果として組織に損傷を受けて来ている。また、患者
は、例えば、苦痛を導くところのベッドに束縛される結
果として、さらに他の多くの執拗な刺激を受けることも
あるだろう。患者にためになる処置の種類を前もって告
げることのできる医療従事者には価値がある。
【0003】前ガン症状やガンの変態を示す組織の早期
検査は好結果を産む医療処置には重要である。我々は、
この発明の出願人に譲渡された出願番号08/332,
830号の特許出願に、この検査を実施するための装置
と方法とを開示している。使用の間に、プローブは適当
な溶液に浸漬されて消毒されることができる。しかし、
多くの患者にとって、この手順は受け入れ難いものであ
る。患者は、交互汚染や感染の恐れから、他の患者にま
だ使用されていないプローブを要求するものである。こ
の要求は、使い捨ての無菌のさや部材を有するプローブ
を備えることによって達成することができる。このよう
なアッセンブリーは、患者に使用されるプローブの部分
が前の患者に触れたものでないことを確実にするに違い
ない。プローブの他の型のために設計されているさや部
材は、頸椎の表面を精査する際に、光学的および電気的
測定の両方を実施するプローブに使用するには、それに
適するところの特徴を欠いている。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】例えば、超音波プロー
ブのさや部材は、適切ではないであろう。特に、それら
は光学的と電気的測定を同時にする用意をしていない。
この発明によって克服されるところの特別の困難さは、
光学的および電気的測定の両方を同じ部分の組織に実施
するという現実から生じたものである。したがって、プ
ローブの先端部に被せられるゴム製のコンドームのよう
な簡単なさや部材を装着させることで利用できるもので
はない。このようなさや部材は、例えば、行われる光学
的測定を可能にすると、その部分の光学的透明な被覆が
組織に対する電気的な接触を妨害するだろう。
【0005】
【課題を解決するための手段】この困難さは、この発明
において、さや部材の先端部に電極を組み込むことによ
って克服されている。それらは、プローブへさや部材を
シールすることが電極の存在により危うくされないよう
な方法で、光学的な窓に対して位置づけられている。電
極は、光学的および電気的測定の両方が同じ部分の組織
になされることを確実にするように、光学的な窓に接近
している。
【0006】この発明によって克服されるさらなる困難
さは、電気的な接続が、内側のプローブの電気回路とさ
や部材の電極の間で確実な方法でなされることの要求で
ある。プローブ検査の際のこれらの接続の失敗は、患者
に重要な結果をもたらす誤った読み取りが導かれるであ
ろう。光学的な窓は比較的に薄くしなければならず、電
極がその近くにあるために、電極への弾性接点によって
起こされる圧力が、電極と窓の間のシールを破壊するよ
うな潜在力を有している。この発明において利用される
特別の形状が、電極の接点に対して必要とされる弾性力
を与えるために、さや部材に周方向張力を与えることに
よってこの危険を避けている。
【0007】さらに、この発明は、組み込みの測定器を
提供するものである。このことは、調整されたポリマー
の組成物のような混濁材料の一片をさや部材の先端部の
外側に取り付けることによって達成される。この材料
は、制御された度合いでプローブの先端部からの光線を
拡散させて組織を測定するというように作用する。この
ことは、光学系の全体の性能をコンピュータに管理させ
得るので、プローブとそのさや部材が明細項目にしたが
って光学的に実施され、さや部材が正確に取り付けられ
ることを調節することが可能である。混濁材料の一片は
プローブを患者に使用するのに先立って取り除かれる。
【0008】この発明のさや部材は、同じ部分で効果的
に判定するための組織の光学的および電気的性質の読み
取りをなんら妨げるものではない。1個以上の電極が使
用されている場合、電極は、基本的に、光学系に関して
対称的に位置づけられている。
【0009】プローブの光学系は、種々の形のうちの一
つの形をとることができる。プローブは、オプト−エレ
クトロニクスの要素をプローブの先端部に置き、また
は、組織からまたは組織への光信号を供給する光ファイ
バを使用する、オプト−エレクトロニクスの混成システ
ムを使用することができる。この発明は、両方の方法に
より構築されるプローブへの適用に関して説明される。
【0010】混成型のプローブの詳細な説明は、ここで
も参照として含まれ、この出願と同日付で「組織の型の
認定のための混成型プローブ」の名称で出願された出願
に含まれている。その出願において説明されているよう
に、混成型のプローブは、プローブの作用部分からおよ
び/またはそこへ光線を送るために、光ファイバの使用
の回避によって区別される。これは2mm程度の直径を
有する組織の部分を検査するために設計されている。し
たがって、そこでは、検査の際に組織が介在せずに(光
の拡散によって)、光信号が直接発光器から検出器に達
することのないように、光学的に遮断された発光器を平
行に近接してダイオード検出器を配置することが要求さ
れる。このことは、混成型のプローブにおいては、金属
製の遮蔽体を使用することによって達成される。
【0011】また、金属製遮蔽体は、検査されている組
織の部分を照射する光を発するために、発光ダイオード
(LED)を誘導するように適用されなければならない
電流パルスによってもたらされる電気的干渉から検出回
路を遮蔽する。金属製遮蔽体は、アースしたりまたはし
なかったりすることができるが、組織の電気的測定のた
めに通常使用される混成回路に隣接する、2または3個
の代替あるいは補充を電気的測定器に対してするための
電極としての付随の役割をも果たすものである。
【0012】さらに、混成回路はホトダイオードからの
小さな電流を増幅して、それをプローブを扱う電気回路
に供給したり、さらにそこから解析回路に供給したりす
るために、ホトダイオードに非常に近接して前置増幅器
を備えている。
【0013】光ファイバを使用するプローブは、温度に
敏感である。この温度に敏感なことは、光ファイバの屈
曲部においてしばしば生じる。このような温度を測定す
ることは、補正を行うことが困難であるので殆ど実際的
ではない。プローブの先端部における温度変化は、プロ
ーブが暖かい血の流れている組織に接触するする場合
に、生じようとするものである。混成型のプローブは、
光ファイバから生じる温度の敏感性の状態を克服するも
のである。
【0014】LEDからの放射出力も温度に敏感である
が、正確な測定のために、LED自身の温度を決定する
ために、その特性を利用して補正することができる。L
EDの禁止帯(bandgap)電位は既知の温度の関
数であり、ホトダイオードへ既知の電流を流し、それを
横切る電位を測定することによって温度を決定すること
が可能である。このことは、確立された数式を使用して
LEDの出力を修正するために利用することができ、そ
れによって、温度変化によって生じる変化する放射線の
発射を補正することができる。なお、これ以上の詳細
は、上述の同日出願に提供されている。
【0015】図1は、いかにこの発明が混成型のプロー
ブに適用されるかを示している。外側のさや部材1の本
体は、その先端部に薄い透明な窓2を備え、そこから光
学的測定が行われる。窓2に近接して、電気的測定をす
るために使用される電極3の一つが示されている。内部
プローブ組立体からの電気的接続は接点4を介して行わ
れる。オプト−エレクトロニクスの混成回路は、領域5
に配置される。オプト−エレクトロニクスから、または
それへの電気的信号はプリント配線板6において処理さ
れる。プローブ7の主体は、電気シールドすなわち金属
製遮蔽体の中に納められている。
【0016】窓2の厚さは光学系によって制約される。
すなわち、その厚さは光学バリヤー8の厚さに関連して
いるものである。混成回路の発射側からの光線を、窓2
の外側表面に簡単に反射させて混成回路の検出側に戻ら
すことができないことは重要な要件である。もし、この
ことが起こるならば、装置の診断能力は危惧されるべき
である。
【0017】窓の厚さと光学バリヤーの厚さとの関係
は、領域5にある放射源の発光器から光学バリヤーの上
縁を通り窓の外側表面に達する光線を投射することによ
って、幾何学的に決定されることができる。この光線は
同じ角度で反射して戻り、光学バリヤー8は、領域5の
検出側に達してから窓の外側から反射する光線を防ぐに
充分な厚さでなければならない。光線は、診断を助ける
ことができるために組織を通らなければならない。
【0018】光学バリヤー8の厚さは、充分な光学的効
率を維持するための要請によって強制される。厚い光学
バリヤーは、光線が発光器から検出器の間を走り、その
走行のときに弱めることを必要とする。厚さが厚くなり
過ぎるのを避けるために、窓2は薄く維持されることが
必要である。
【0019】光学的測定が高度の正確さでなされなけれ
ばならないので、光学系の要素間の結合は信頼できるも
のであることが必要である。この目的のために、さや部
材の内側は適当な液体によって湿潤され、光学的結合が
増進される。使用される液体は、揮発性でなく、例え
ば、鉱油であることが好ましい。代替的に、グリセリン
を使用することもでき、水溶性で、それが処置者や患者
の皮膚に触れるとしても、正常な組織を刺激することは
ないという利益を有している。チキソトロピックな混合
物も使用することができる。例えば、液状ゲル、特に、
小児用のゲルや光学的に透明なハンドクリーニングゲル
を使用することができる。この発明において、さや部材
の先端部におけるゲルは、プローブが窓を押圧する際
に、窓の面上に広がるだろう。
【0020】プローブにさや部材を取り付ける際に、空
気と超過した液体を逃がす必要性がある。したがって、
プローブの本体に溝を備えることが重要であり、これに
よって、このことを容易に起こさせることができる。図
10には、どのように溝16がプローブに組み入れられ
るかが示されている。
【0021】方位(角度)もまた重要である。電極は、
プローブ本体の対応する接続部に対して整列しなければ
ならない。この目的のために、プローブの本体とさや部
材には、さや部材を電気的な接触で整列するように制約
するガイドが設けられる。螺旋溝や断面三角形のような
種々なプローブとさや部材の形状がこの目的のために使
用されることができる。
【0022】特に、図1に示される具体例の顕著な特徴
は、さや部材の先端部における領域9である。この領域
は図示される特徴が備えられていないとすれば、患者を
危険にさらすかも知れない潜在的な弱点である。窓2は
電極3を横切ってひろがることはないが、電極3の下側
を通ることに注目されるだろう。この特徴は、窓を作る
ために使用されるプラスチックと金属製の電極間の結合
の破壊を避けるために、必要な強度と通路長さとを提供
するものである。この結合が開放される場合には、本体
の液体がプローブ本体に入り、汚染されるかも知れな
い。他のさや部材の同様の失敗は、プローブに残ってい
るこれらの汚染物をその後の患者に届けるようになるか
も知れないことである。
【0023】図2はプローブを有しないさや部材を示し
ている。斜視図の端部には、腎臓形の電極3が使用でき
ることが示されている。これらの電極は、光学的測定に
干渉することなく、より大きな表面積を提供できるとい
う利益を有している。より大きなな電極は、組織の小さ
な部分より本来的に変化の少ないより広い部分の検査を
するので、その本来の性質から、得られるデータはより
少ないノイズとなるだろう。
【0024】図3には、さや部材を作るために使用され
るプラスチックの成形の形を示すために、電極なしのさ
や部材が示されている。図4に示される形状の電極3が
この成形物に取り付けられるだろう。得られたさや部材
1の端面が図5に示されている。図6には、上述のさや
部材に適応するプローブの形が示されている。
【0025】図7には、組織の表面へまたそれから光線
を導くための光ファイバを使用するプローブに取り付け
られたさや部材が示されている。このようなプローブ
は、この出願人の出願に係る出願番号08/332,8
30号の出願中の特許出願に開示されている。部分の要
素は上述のそれらと類似するもので、大きな相違点は、
オプト−エレクトロニクス部分がケーシング12内に保
持された光ファイバ11によって置換されていることで
ある。この具体例においては、組織に光線を導く光ファ
イバが検出器の光ファイバに近接しているので、窓は上
述の具体例よりも薄いことが必要である。装置の性能
は、発光器から検出器への直接の光線洩れによって逆に
影響されるので、窓は、この問題を避けるために、0.
2mm程度であることが必要である。
【0026】図8には、この発明の他の具体例が示され
ている。この場合に、電極3は窓2の表面にプリントさ
れ、プローブの先端部を形成するカップ14の壁が下方
に伸びている。電気的な接触はさや部材であるチューブ
1の内側に導電体15をコーティングすることによって
達成される。プローブの電気的接点4は、このコーティ
ング層に接合し、さや部材の内側から前部の窓2の電極
3に至る回路を完成するものである。
【0027】図9には、いかに混濁測定器10がさや部
材にとりつけられるかが示されている。測定器について
は、その開示がここにも参照として取り入れられている
ところの、この出願と同日に出願された「光学的プロー
ブの測定を検査する装置」の名称の出願に非常に詳しく
説明されている。その出願に説明されているように、プ
ローブは管理された特性をもつ材料のブロックにその先
端部を簡単に押圧することによって測定できるものであ
る。この型の測定器においては、光拡散剤がその中に組
み入れられた透明なエラストマーが使用される。光拡散
剤は二酸化チタン、硫化バリウム、あるいは酸化マグネ
シウムのような多数の白色剤のどれか一つであればよ
い。白色剤の濃度は必要とされる特別の混濁性に適合す
るために変えられる。
【0028】エラストマーは、例えば、ポリウレタンゴ
ムやシリコンゴムであることができる。エラストマー測
定器は、さや部材の他の要素とともに先端部に組付けら
れ、光学系を測定した後に、プローブが使用される前に
取り外される。
【0029】測定器の他の形は、測定すべき材料の構造
をシュミレートしようとするポリマーの柔軟なフィルム
が置かれた面の混濁エラストマーからなる。後者は、例
えば頸椎組織の前ガン細胞の層であることができる。エ
ラストマーの上に置かれるポリマーのフィルム層は、プ
ローブによって検査されるべき材料に対する光学的特性
の類似性を有しなければならない。頸椎の内部上皮細胞
の腫瘍の場合に、頸椎組織は不正常な細胞の層で被覆さ
れるようになる。この細胞の層を検査するように、装置
の性能を検査しようとする測定器は、もしもプローブ診
療の際に相当する均等な周囲において、すなわち、層状
の測定器を使用して測定されるならば、より信頼の置け
る診療を提供することができる。
【0030】液状フィルムは、さや部材1の先端部と混
濁材料の片の間に、光学的結合の信頼性を確実にするた
めに備えられるだろう。プローブの使用に先立って、処
置者は、直ちに測定器による検査の制御装置を知るだろ
う。制御装置は、測定器検査が合格しなければ、作用を
拒絶するようにプログラムされる。混濁測定器10は、
それから、検査すべき組織にその表面をさらすために、
さや部材から取り除かれる。これらの操作を実施するこ
とによって、さや部材が誤って取り付けられているため
の誤った検査の危険は避けられる。
【0031】さや部材がプローブに取り付けられた後、
さや部材がその場所にしっかりと固定されることを確実
にすることの準備がなされる。このことは、プローブよ
り小径であるさや部材の部分を配置したり、さや部材が
その凹部に入るようにプローブに対応する凹部を配置し
たりして、プローブが使用状態のときに、さや部材をそ
の場所に錠止し、光学的および電気的接触を維持する力
を提供することによって達成される。錠止用リングも使
用される。なお、錠止装置は図示されていない。
【0032】この発明は、好適な具体例の条件で説明さ
れて来たが、その範囲はそのように限定されるものでは
ない。したがって、この発明は特許請求の範囲による適
切な法的範囲によって特定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1において、a図は混成型プローブに取り付
けられたさや部材の、一部断面とした側面図であり、b
図はその斜視図である。
【図2】図2において、a図はさや部材のみの一部断面
とした側面図であり、b図はその斜視図である。
【図3】図3は取付用電極を外したさや部材のみの一部
断面とした側面図である。
【図4】図4において、a図は図3のさや部材に取り付
けることのできる電極の形状を示す平面図であり、b図
はその断面図である。
【図5】図5は、電極の取り付けられたさや部材の端部
正面図である。
【図6】図6において、a図はさや部材の取り付けられ
ていない混成型プローブの一部断面とした側面図であ
り、b図はその端部正面図である。
【図7】図7において、a図はさや部材の取り付けられ
た光ファイバ型のプローブの一部断面とした側面図であ
り、b図はその斜視図である。
【図8】図8において、a図はこの発明の他の具体例の
一部断面とした側面図であり、b図はその斜視図であ
る。
【図9】図9はさや部材の先端部に取り付けられた混濁
測定器の断面図である。
【図10】図10は、溝の形成されたプローブの一部断
面図である。
【符号の説明】
1 さや部材 2 窓 3 電極 4 電気的接点 5 部分 6 プリント配線板 7 プローブ 8 光学バリヤー 9 領域 10 混濁測定器 11 光ファイバ 12 ケーシング 14 カップ 15 導電体 16 溝
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アーウィン・ワンダーマン アメリカ合衆国、カリフォルニア州、マウ ント・ヴュー、ユーニス・アベニュー 355 (72)発明者 デイヴッド・ジェイ・ブル オーストラリア国、ニュー・サウス・ウェ イルズ 2121、ノース・エッピング、イー ストゲイト・ロード 21

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 患者間の交互汚染を防止するために、取
    り外したり、他の同一のものと取り換えたりすることの
    できる、先端部を有するさや部材を取り付けたプローブ
    において、 さや部材の先端部における光学的に透明な部分と、 光学的に透明な部分に近接する1個またはそれ以上の電
    極とからなり、さや部材を取り付けたプローブによっ
    て、組織の部分に対して、光学的および電気的測定を同
    時に行うことができることを特徴とするさや部材を取り
    付けたブローブ。
  2. 【請求項2】 前記プローブが電気的接点を有し、前記
    さや部材が円筒状で、周方向緊張を有し、この周方向張
    力がさや部材の電極と対応するプローブの電気的接点間
    の電気的接続を確実にすることを特徴とする請求項1記
    載のさや部材を取り付けたプローブ。
  3. 【請求項3】 前記さや部材が、そこを通してプローブ
    の光学的要素に光線を送ったり、そこから送られたりす
    る透明な窓を有することを特徴とする請求項1記載のさ
    や部材を取り付けたプローブ。
  4. 【請求項4】 前記窓が電極の下にあるように構成され
    ていることを特徴とする請求項1記載のさや部材を取り
    付けたプローブ。
  5. 【請求項5】 前記さや部材が、光学的な結合を増進す
    る液体によりその内側を湿潤されていることを特徴とす
    るさや部材を取り付けたプローブ。
  6. 【請求項6】 前記光学的液体が鉱油またはグリセリン
    であることを特徴とする請求項1記載のさや部材を取り
    付けたプローブ。
  7. 【請求項7】 前記光学的液体が、チキソトロピックで
    あることを特徴とするさや部材を取り付けたプローブ。
  8. 【請求項8】 プローブの測定器と窓に対する光学的結
    合の精確な検査のために役立ち、患者に対してプローブ
    を使用するのに先立って取り外すことのできる混濁材料
    を有することを特徴とする請求項1記載のさや部材を取
    り付けたブローブ。
  9. 【請求項9】 光学的な制約や他の束縛の下で電極の大
    きな面積を得るために、腎臓形の電極を使用することを
    特徴とする請求項1記載のさや部材を取り付けたプロー
    ブ。
  10. 【請求項10】 さや部材がプローブを滑動する際に、
    随伴する空気と超過する液体を逃がすことのできる長さ
    方向の溝を備えたことを特徴とするさや部材を取り付け
    たプローブ。
  11. 【請求項11】 その表面に、さや部材がプローブに組
    み合わされた時に、さや部材が適切な方位(角度)をと
    るのを確実にするために形付けられた電気的接点を有
    し、そのプローブ表面の電気的接点がさや部材の内側の
    対応する電極と整列することを特徴とするさや部材を取
    り付けたプローブ。
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