WO2006088343A1 - Dispositivo opto electrónico para detección de cáncer cérvico uterino con aditamento para auto posicionamiento - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo portátil que analiza el tejido cervical por medio de dos mediciones simultáneas, una eléctrica y una óptica. Examina diversas áreas del tejido cervical realizando mediciones eléctricas del mismo en diferentes rangos de frecuencias, así como mediciones ópticas en tres diferentes longitudes de onda. Después de obtener las mediciones, éstas son procesadas por el microcontrolador o dispositivo configurable de acuerdo a fórmulas matemáticas obtenidas de múltiples mediciones de tejidos sanos y cancerosos. Como resultado del procesamiento se obtiene una de tres posibles respuestas: tejido sano, tejido canceroso, o presencia de virus de papiloma humano. Este dispositivo tiene la posibilidad de utilizarse como dispositivo de auto detección ya que cuenta con un aditamento para su posicionamiento al detectar la cercanía precisa con el cérvix para realizar una medición correcta. Este aditamento también cuenta con un accesorio para realizar el método alterno de toma de muestra de células para su envío a análisis en laboratorio que provee de una respuesta inmediata que tiene la opción de ser utilizado por la misma usuaria o por alguien más. El objeto de esta invención es proporcionar un dispositivo de diagnóstico para la prueba de Papanicolau, con el fin de que el dispositivo sea mínimamente invasivo, con esto se busca proveer un método alterno al examen que requiere toma de muestra de células.

Description

"DISPOSITIVO OPTO ELECTRÓNICO PARA DETECCIÓN DE CÁNCER CÉRVICO UTERINO CON ADITAMENTO PARA AUTO POSICIONAMIENTO"

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La identificación de diversos tipos de tejidos está basada en Ia respuesta de éstos tanto Ia estimulación eléctrica como a Ia respuesta en Ia incidencia de luz. En Ia actualidad existen diversos aparatos y técnicas para Ia identificación de los diferentes tipos de tejidos, tanto normales como tejidos con virus del papiloma humano, precancerosos y cancerosos. Existen diversos principios ópticos que ya están probados para Ia identificación de tejidos como Ia Fluorescencia Espectroscópica, Ia Espectroscopia Raman y Ia OCT. Por otra parte los tejidos biológicos tienen una impedancia eléctrica característica Ia cual está en función de Ia frecuencia debido a que el tejido contiene componentes que tienen características tanto resistivas como de almacenaje de carga (capacitivas). La magnitud de Ia impedancia y su dependencia de Ia frecuencia son función de Ia composición del tejido. El punto de partida de esta invención se centra en el hecho de que ningún método de detección de cáncer cérvico uterino presenta una confiabilidad Io suficientemente precisa, Io cual otorga un alto riesgo de un diagnóstico erróneo, esto se convierte en algo muy importante si entendemos que este tipo de cáncer puede ser curado si es detectado en una etapa temprana, de Io contrario es mortal.

La prueba convencional del Papanicolau o de cáncer cérvico-uterino ha sido prácticamente igual desde hace aproximadamente 60 años. Desde 1940 el porcentaje de muertes en mujeres con cáncer cervical ha decrecido un 70%, en gran parte porque muchas mujeres se someten a pruebas de Papanicolau o prueba de cáncer cérvico uterino. Aunque no es infalible, este prueba detecta el 95% de cánceres cervicales y, Io que es más importante, los detecta en un estado en el que todavía no se ven a simple vista y, por Io tanto, pueden ser tratados y casi invariablemente curados. Pese al aumento de campañas mundiales de promoción de detección oportuna del cáncer cérvico uterino mediante Ia prueba de Papanicolau, en algunos países, en especial los de tercer mundo, todavía existen fuertes barreras culturales y sicológicas en las mujeres y en ocasiones en sus parejas que ocasionan que las mujeres no se practiquen el Papanicolau.

Entre algunas de estas barreras se encuentran creencias erróneas, miedo a obtener un resultado adverso, al dolor del examen o pudor debido a que el examen pueda ser tomado por un varón o en presencia de personas extrañas en ei lugar de atención.

Actualmente se han realizado innumerables investigaciones ópticas, eléctricas y biomédicas, además cada una de estas tiene diferentes variables. Por ejemplo el artículo "Relation between tissue structure and imposed electrical current flow in cervical neoplasia" se refiere a estudios realizados acerca de Ia reacción del tejido del cervix cuando se aplican impulsos eléctricos a diferentes rangos de frecuencia. Este artículo muestra una investigación minuciosa de todas las partes que intervienen en esta invención, en particular sobre Ia medición eléctrica, Ia medición óptica, Ia electrónica dentro del dispositivo y los materiales para el ensamble.

En Ia actualidad existen invenciones que emplean medición de impedancias eléctricas a partir del tejido. Las patentes representativas son: Patente de U. S. No.4,458,694, "Apparatus and method for detection of tumors in tissue"; Patente de U. S. No.5,353, 802, "Device for measurement of electrical impedance of organic and biological materials"; Patente de U. S. No. 5,361 ,762, "Apparatus for detecting properties, differences and changes of humans or animáis bodies"; y Patente de U. S. No.6,026,323, "Tissue diagnostic system". En Io relacionado con Ia parte óptica que está basada en los métodos de reflexión de Ia luz a partir de los tejidos las patentes representativas son las siguientes: Patente de U. S. No.4,930,516, "Method for detecting cancerous tissue using visible native luminescence"; Patente de U. S. No.5,503,853, "Use of light conveyed by fiber optics to lócate tumors. Physiological probé"; Patente de U. S. No.5,439,000, "Method of diagnostic tissue with guidewire", y Patente de U. S. No.6,026,323, "Tissue diagnostic system".

Con respecto a dispositivos de auto detección, se han encontrado algunas invenciones importantes. La patente norteamericana No. 3,995,618 de Kingsley et al. reclama un dispositivo de toma de muestras cervicales el cual puede ser auto-administrado, que comprende un tubo externo y un tubo interno posicionado de forma telescópica dentro del tubo externo, una esponja cervical humedecida con una solución fijadora y montada en Ia porción de extremo frontal del tubo interior y proyectándose fuera de éste y una manga protectora que envuelve al tubo interno y Ia esponja cervical antes y durante su inserción en Ia vagina.

La patente norteamericana No. 5,231 ,992 reclama un dispositivo para Ia auto-obtención de muestras de células y fluidos del cérvix que comprende un recolector de células y fluido cervical, formado por un cuerpo en forma de disco, elaborado de una espuma de poliuretano, que se coloca en el cérvix de Ia paciente y los fluidos y células se adhieren a las paredes del dispositivo La patente norteamericana No. 6,155,990 de Fournier, reclama un dispositivo para Ia auto-toma de muestra de material de cultivo o especímenes usados en técnicas de estudio citológicas o microbiológicas, el cual comprende un tubo de cartón que aloja una esponja retractable que incluye una agarradera que está adaptada para servir como una tapa atomillable para sellar y preservar una muestra dentro del tubo. La patente norteamericana No. 6,302,853 de Sak; Robert F. reclama un dispositivo y método para Ia obtención de muestras de tejido cervical, el cual comprende un tubo de inserción y un miembro guía de introducción que quía el tubo de inserción en Ia cavidad vaginal. Se incluye un tomador de muestras cervical posicionado dentro del tubo de inserción vaginal y se extiende en Ia cavidad vaginal para recolectar Ia muestra, el cual tiene que ser rotado hasta completar una revolución. La patente norteamericana No. 6,402,700 de Richards, reclama un aparato y método para Ia toma de muestras de células cervicales personal el cual incluye una asa de inserción, un anillo especulo flexible y medios para unir de forma movible el anillo especulo al asa de inserción. El anillo especulo incluye dos mitades de anillo adyacentes divididas circunferencialmente para permitir Ia expansión del tubo especulo alojado dentro de las mitades de anillo huecas. El método comprende Ia inserción del ensamble de especulo flexible dentro de Ia vagina de Ia usuaria, el movimiento del anillo especulo a una posición levantada rodeando el cerviz, Ia separación de las mitades de anillo para expandir el tubo, Ia definición de una apertura de especulo y Ia inserción de una herramienta de muestreo a través del orificio hasta que toca el cérvix o Ia superficie de las áreas aledañas al mismo.

La patente australiana No. A61B 10/00 reclama un dispositivo para toma de muestra de tejido cervical que comprende un barril cilindrico con una flecha interior. Dicha flecha en su extremo tiene un cepillo circular y una esponja. El dispositivo es introducido en Ia vagina, y una vez adentro se empuja Ia flecha y en el extremo se hace girar. La esponja y el cepillo recolectarán muestra de los tejidos. Una vez terminado el proceso, el extremo de Ia flecha donde está el cepillo y Ia esponja puede ser desprendido y enviado para su análisis.

La patente británica No. GB 2159240 reclama un método de obtención de células del canal cervical mediante Ia inserción de un cepillo de forma cónica haciendo que las células queden atrapadas en el mismo.

La principal desventaja de estos dispositivos reclamados por todas las patentes anteriormente descritas comprende que Ia usuaria no puede lograr una correcta ubicación del cérvix, por Io que Ia muestra se toma de lugares equivocados con Ia consiguiente obtención de muestras de muy baja calidad no adecuadas para su análisis, Io cual ocasiona que se tenga que repetir Ia prueba o que Ia usuaria tenga que acudir a un especialista.

Por todo Io descrito anteriormente, se ha encontrado Ia necesidad de contar con un dispositivo que apoye en el posicionamiento y ubicación correcta del cérvix y que además no siempre utilice el método invasivo basado en Ia recuperación y toma de muestras del cérvix, sino que este nuevo dispositivo mediante Ia localización correcta del cérvix realice mediciones simultaneas eléctricas y ópticas del tejido, y en caso de resultar Ia prueba positiva al cáncer este mismo dispositivo mediante un aditamento, recupere las muestras de tejido para que puedan ser enviadas a un laboratorio y seguir el procedimiento tradicional. Otra ventaja de este invento es que Ia usuaria tenga Ia opción de realizar Ia prueba de detección sin Ia necesidad de que un médico calificado esté presente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE FIGURAS

Los dibujos que le acompañan se describen brevemente enseguida. FIGURA 1. Se presenta una vista esquemática del aparato de Ia presente invención. FIGURA 2. Se presenta una vista lateral de Ia probeta que se utiliza en Ia presente invención.

FIGURA 3. Se presenta una vista transversal isométrica de Ia carcasa o mango que se utiliza en Ia presente invención.

FIGURA 4. Se presenta una vista transversal de Ia carcasa o mango que se utiliza en Ia presente invención. FIGURA 5. Se presenta una vista de Ia punta de Ia probeta que hace contacto con el cérvix en Ia presente invención.

FIGURA 6. Vista esquemática del aditamento de posicionamiento ensamblado. FIGURA 7. Vista superior del aditamento de posicionamiento. FIGURA 8. Vista esquemática del aditamento para toma de muestras. FIGURA 9. Diagrama de bloques del funcionamiento para el dispositivo de Ia presente invención.

FIGURA 10. Diagrama de flujo del funcionamiento del dispositivo.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

La invención presentada en este documento es un sistema novedoso diseñado para Ia detección de cáncer, precáncer y virus de! papiloma humano.

El dispositivo es un sistema opto electrónico portátil de detección de cáncer cérvico uterino. Es un instrumento manipulado por un médico o su usuaria y presenta un resultado en tiempo real siendo opcional Ia toma de muestras físicas del tejido para examinar. La presente invención en su parte exterior consta de tres componentes primordiales Ia primera es Ia carcasa (1) donde se encuentra toda Ia parte electrónica del sistema que se encuentra en una tarjeta impresa que contiene los LEDs necesarios para Ia medición óptica, así como los fotodiodos para recibir Ia reflexión luminosa de las células; Ia tarjeta impresa también contiene un microcontrolador o dispositivo configurable que tiene varias funciones, una de ellas es enviar las señales amplificadas por amplificadores operacionales para Ia estimulación eléctrica de las células; una interfaz recibe las señales de los diodos y de los electrodos para hacer Ia conversión análoga a digital y las envía al microcontrolador o dispositivo configurable para que interprete las mediciones tomadas para dar una respuesta que se mostrará instantáneamente en indicadores luminosos; Ia segunda parte es Ia probeta (2) donde pasan los cables de fibra óptica (4) que se requieren para transmitir las emisiones y las recepciones de luz; por otra parte se cuenta con Ia punta de Ia probeta (3) donde se encuentran las fibras ópticas emisoras (10) y receptoras (11 ), también los electrodos de oro que generan Ia corriente y realizan las mediciones eléctricas (9). Las fibras están en medio de una resina epóxica (12) Ia cual protege los cables a Io largo de Ia probeta Ia cual está fabricada por un material plástico estirilizable preferentemente Ultem (8). Fuera de Ia probeta se coloca una cobertura (13) desechable para Ia reutilización higiénica del dispositivo.

El aditamento de posicionamiento consiste de un miembro circular (14) de plástico flexible de grado médico con forma de diafragma, incluyendo una superficie cóncava interna (15), una superficie extema (16), una perforación (17) en su porción central y un anillo circular (18) del mismo material dependiendo de su periferia. También contiene un miembro guía flexible que comprende un tubo de plástico flexible (19) con un diámetro similar al de Ia perforación central (17) del miembro circular (14) en forma de diafragma, teniendo un primer extremo (20) unido a Ia porción central del miembro de posicionamiento, coincidiendo con Ia perforación central del mismo y dependiendo de su superficie externa, y un segundo extremo (21 ). Por último, contiene un miembro guía rígido que comprende un tubo de plástico rígido (22) y hueco con un diámetro menor al tubo de plástico flexible (19) del miembro de posicionamiento, teniendo un primer y segundo extremo y un anillo de plástico (23) unido a su segundo extremo (21).

El accesorio para toma de muestras, mostrado en Ia figura 8, consiste en un tubo sólido de plástico rígido (24) de toma de muestra con un diámetro menor al miembro guía rígido, teniendo un primer (25) y segundo (26) extremo, en donde el segundo extremo incluye un anillo de plástico (27) unido al segundo extremo (26) a modo de agarradera auxiliar que permite manipular y girar el tubo rígido de toma de muestra fácilmente, y tres cepillos de raspado citológico (28) unidos en forma equidistante al primer extremo del tubo rígido en un ángulo de aproximadamente 15 grados respecto a un eje vertical de referencia del tubo rígido.

El usuario inicia Ia prueba de detección de cáncer cérvico uterino por medio del tablero de control (29) que realiza las funciones de encendido y apagado general. [jPH4]La operación del dispositivo inicia la estimulación eléctrica y óptica al enviarse las señales correspondientes y al realizar las mediciones. El envío de señales y el procesamiento de las medidas recabadas en las diferentes mediciones se lleva a cabo en una tarjeta electrónica (6) que contiene Ia unidad de procesamiento implementada por un microcontrolador o circuito configurable. Esta unidad de procesamiento envía las señales ópticas a través del circuito de emisión de luz (35) y eléctricas a través del circuito de inyección de corriente (37). La unidad central de procesamiento recibe Ia luminosidad resultante a través del circuito de recepción de luz (36), y el voltaje presente en el tejido a través del circuito de medición de voltaje (38) y los guarda en el sistema de almacenamiento (34). Con las mediciones captadas de las señales recibidas estos datos, se calcula el estado del tejido y se entrega el resultado en tiempo real con los 3 LEDs exteriores (7 y 32). (donde un LED verde indica que Ia persona se encuentra sana, un LED amarillo para indicar Ia presencia del Virus del Papiloma humano, y un LED rojo indicando Ia presencia de células cancerígenas) En Ia figura 9 se puede observar el diagrama de bloques del dispositivo, que aparte de los componentes ya mencionados, muestra Ia probeta (31 ) y el aditamento de posicionamiento (33). La figura 10 muestra un diagrama de flujo que explica el funcionamiento del dispositivo. Como se aprecia en el diagrama, el proceso de detección de cáncer es automático y se ejecuta en tiempo real, proporcionando resultados instantáneos, Io cual es muy conveniente para Ia auto detección.

El médico o usuaria que aplica Ia prueba pasa Ia punta de Ia probeta a través del cérvix donde se realizan mediciones utilizando impulsos eléctricos a varias frecuencias, así como pulsos de luz en tres diferentes longitudes de onda.

Las lecturas obtenidas de las mediciones son procesadas en el microcontrolador o dispositivo configurable de acuerdo a fórmulas matemáticas, las cuales fueron diseñadas a partir de pruebas realizadas en tejidos sanos y cancerosos para que Ia detección sea posible. El resultado del procesamiento es clasificar las mediciones como normales (LED verde) o anormales (LED amarillo o rojo). Cuando se encuentra una anormalidad en Ia muestra hay dos posibles causas y acciones: Presencia del virus del papiloma humano (se enciende el LED amarillo), presencia de células cancerígenas (se enciende el LED rojo).

Está invención presenta como característica principal que es un instrumento capaz de hacer dos mediciones simultáneas, Ia eléctrica y Ia óptica a partir de secciones muy pequeñas de tejido, ya que actualmente no se tienen evidencias de que las pruebas se afecten entre sí.

Además el dispositivo posee un aditamento el cual puede usarse para realizar una auto detección, es decir, Ia persona misma puede hacerse Ia prueba de cáncer cervical sin necesidad de ayuda de otra persona, Io explicado anteriormente difiere de todos los dispositivos patentados hasta el momento tales como el titulado, "Hybrid probé for tissue type recognition", el titulado "Apparatus for tissue type recognition within a body canal", el titulado "Integral sheathing apparatus for tissue recognition probes", y el titulado "Tissue diagnostic system".

La invención consiste en Ia secuencia de pruebas realizadas por los dos métodos de medición Ia eléctrica y Ia óptica, para que las pruebas se realicen adecuadamente se necesita que Ia punta de Ia probeta tenga contacto con el cérvix de Ia paciente, es importante que Ia medición se realice a través de todo el cérvix para tener una medición significativa de todos los tejidos.

En el caso de Ia parte eléctrica Ia corriente se aplica a Ia superficie y ésta no necesariamente se expande por Ia superficie del tejido sino que penetra en el mismo a cierta profundidad, las características de Ia impedancia eléctrica de los tejidos pueden ser explicadas por cambios en los arreglos de las células y de! tamaño de! núcleo. Esta relación constituye Ia base para conocer Ia estructura del tejido partiendo de las mediciones del espectro de impedancia eléctrica, es decir, este patrón nos servirá para diferenciar los tejidos normales de los precancerosos. Los mayores cambios en el tejido precanceroso se dan en Ia subdivisión en las capas de células superficiales y se da un aumento en el tamaño del núcleo. El método propuesto se lleva a cabo con una probeta de aproximadamente de 4.0 - 7.0 mm. de diámetro, con cuatro electrodos de oro de 0.8 - 1.2 mm. de diámetro, espaciados entre ellos con un círculo intermedio de 1.5 - 2.0 mm., aplicando una corriente de 10 μA pico a pico en diversas frecuencias. El estado del tejido está en función de Ia frecuencia debido a que el tejido contiene componentes que tienen características tanto resistivas como de almacenaje de carga (capacitivas). La magnitud de Ia impedancia y su dependencia de Ia frecuencia son función de Ia composición del tejido. La medición se realiza con los mismos electrodos que se encuentran en Ia probeta

En el caso de Ia parte óptica se mandan tres diferentes longitudes de onda y se recibe Ia intensidad luminosa con Ia que regresa cada uno. Debido a que el tamaño de Ia probeta es tan reducido se realiza Ia transmisión por toda Ia probeta por medio de fibras ópticas, estas fibras se conectan a los tres LEDs para enviar Ia señal, mientras que para hacer Ia lectura se tiene un fotodiodo igualmente conectado a Ia fibra óptica, después se digitaliza Ia señal y se realiza Ia comparación, para posteriormente mandar Ia señal ya sea normal o anormal para entregar el resultado final al usuario por medio de tres LEDs.

El mejor método para que se lleven a cabo ambas mediciones de forma exitosa se requiere una serie de pasos que se describen a continuación brevemente y en orden: Colocar Ia punta de Ia probeta en e! cérvix y hacer un barrido a través de éste; llevar a cabo Ia estimulación eléctrica y enviar los pulsos ópticos; recibir Ia medición del valor de Ia impedancia y de las intensidades luminosas, digitalizar Ia señal; procesar las mediciones comparándolas con valores previamente obtenidos y sintetizados en una fórmula matemática y obtener una respuesta de forma inmediata. Es recomendable hacer un barrido en el cérvix de entre uno y dos minutos para obtener una medida confiable.

Claims

REIVINDICACIONESDespués de haber descrito suficientemente Ia invención, consideramos como una novedad y por Io tanto reclamamos como de nuestra exclusiva propiedad Io contenido en las siguientes cláusulas:

1. Un dispositivo portátil para detección de cáncer cérvico uterino por medio de mediciones eléctricas y ópticas simultaneas caracterizado porque consta de 5 partes: a) Una carcasa donde se encuentra toda Ia parte electrónica del sistema, que consiste en una tarjeta impresa Ia cual contiene los LEDs necesarios para Ia medición óptica, así como los fotodiodos para recibir Ia intensidad luminosa de las células; también contiene un microcontrolador el cual manda las señales para Ia estimulación eléctrica, Ia cual es amplificada por amplificadores operacionales para después estimular las células; el microcontrolador o circuito configurable recibe las señales de los diodos y de los electrodos para hacer Ia conversión análoga a digital e interpretar las mediciones; b) Una probeta donde están contenidos los cables de fibra óptica que se requieren para transmitir las emisiones y las recepciones de luz; c) Un conjunto de fibras ópticas emisoras y receptoras colocadas en Ia punta de Ia probeta y también los electrodos de oro que generan Ia corriente y toman mediciones; d) Un aditamento de posicionamiento; e) Un accesorio de toma de muestras.

2. Un dispositivo portátil para detección de cáncer cérvico uterino por medio de mediciones eléctricas y ópticas simultáneas de acuerdo a Ia reivindicación 1 caracterizado porque Ia probeta es preferentemente de aproximadamente de 4.0 - 7.0 mm. de diámetro, con cuatro electrodos de oro de 0.8 - 1.2 mm. de diámetro, espaciados entre ellos con un círculo intermedio de 1.5 - 2.0 mm. aplicando una corriente entre 10 μA y 1 mA pico a pico para una medición efectiva.

3. Un dispositivo portátil para detección de cáncer cérvico uterino por medio de mediciones eléctricas y ópticas simultáneas de acuerdo a Ia reivindicación 1 caracterizado porque las fibras están en medio de una resina epóxica Ia cual protege los cables a Io largo de Ia probeta, y en medio de una cubierta desechable.

4. Un dispositivo portátil para detección de cáncer cérvico uterino por medio de mediciones eléctricas y ópticas simultaneas de acuerdo a Ia reivindicación 1 caracterizado porque Ia resina epóxica está fabricada por un material plástico estirilizable.

5. Un dispositivo portátil para detección de cáncer cérvico uterino por medio de mediciones eléctricas y ópticas simultaneas de acuerdo a Ia reivindicación 1 caracterizado porque Ia tarjeta electrónica está conectada a uno o más LEDs exteriores indicadores del resultado.

6. Un dispositivo portátil para detección de cáncer cérvico uterino por medio de mediciones eléctricas y ópticas simultáneas de acuerdo a Ia reivindicación 1 caracterizado porque Ia parte electrónica es una tarjeta impresa Ia cual contiene LEDs, fotodiodos, microcontrolador o circuito configurable y amplificadores operacionales.

7. Un dispositivo portátil para detección de cáncer cérvico uterino por medio de mediciones eléctricas y ópticas simultáneas de acuerdo a Ia reivindicación 1 caracterizado por contener un aditamento de posicionamiento, el cual sirve como guía para ubicar de manera sencilla el cérvix, y consiste en un miembro circular con forma de diafragma, incluyendo una superficie cóncava interna, una superficie externa, una perforación en su porción central y un tubo de plástico flexible con un primer extremo unido a Ia porción central del miembro circular con forma de diafragma, coincidiendo con Ia perforación central del mismo.

8. Un dispositivo portátil para detección de cáncer cérvico uterino de acuerdo a la reivindicación 1 caracterizado por contener un accesorio de toma de muestras del cérvix, que consiste en unos cepillos citológicos que utilizan el aditamento descrito en Ia reinvidicación 7 como guía para obtener las muestras. El accesorio para toma de muestras, consiste en un tubo sólido de plástico rígido de toma de muestra con un diámetro menor al miembro guía rígido, teniendo un primer y segundo extremo, en donde el segundo extremo incluye un anillo de plástico a modo de agarradera auxiliar que permite manipular y girar el tubo rígido de toma de muestra fácilmente, y utiliza preferentemente tres cepillos de raspado citológico unidos en forma equidistante al primer extremo del tubo rígido.

9. El método de control de dispositivo portátil para realizar mediciones y calcular el estado de un tejido, caracterizado por emitir una corriente al tejido, medir el voltaje a través del tejido, calcular impedancia y guardar resultado; emitir luces de diferentes longitudes de onda de onda utilizando LEDs, medir luminiscencia del tejido y guardar resultado; calcular estado del tejido basado en fórmulas matemáticas, y encender un LED indicador dependiendo del resultado generado. Las lecturas obtenidas de las mediciones son comparadas con fórmulas matemáticas programadas dentro del dispositivo en tiempo real. Las fórmulas matemáticas consideran los valores de impedancia y de intensidad luminosa que normalmente deben obtener de las mediciones realizadas. Se compara el valor obtenido en Ia unidad central de procesamiento y se clasifica como normal (LED verde) o anormal (LED amarillo o rojo). Para el caso de Ia medición óptica se mandan tres diferentes longitudes de onda y se recibe Ia intensidad luminosa con Ia que regresa cada uno. Debido a que el tamaño de Ia probeta es tan reducido se realiza Ia transmisión por toda Ia probeta por medio de fibras ópticas, estas fibras se conectan a los tres LEDs para enviar Ia señal, mientras que para hacer Ia lectura se tiene un fotodiodo igualmente conectado a Ia fibra óptica, después se digitaliza la señal y se realiza Ia comparación, para posteriormente mandar Ia señal ya sea normal o anormal para entregar el resultado final al usuario por medio de LEDs.