MXNL05000016A - Dispositivo personal para toma de muestra de celulas y virus del endocervix y exocervix - Google Patents

Abstract

Un dispositivo personal para la toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix el cuenta con un diseño que comprende pocas piezas y bajo costo y mediante el cual la usuaria puede lograr una correcta ubicación del cerviz, gracias a lo cual la muestra se toma de lugares adecuados con la consiguiente obtención de muestras de muy alta calidad adecuadas para su análisis, lo cual evita el tener que repetir la prueba o que la usuaria tenga que acudir a un especialista.

Description

DISPOSITIVO PERSONAL PARA TOMA DE MUESTRA DE CÉLULAS Y VIRUS DEL ENDOCERVIX Y EXOCERVIX ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN. A. CAMPO DE LA INVENCIÓN. La presente invención está relacionada con dispositivos personales para la toma de muestra de células y virus cervicales para pruebas de Papanicolau, y mas particularmente con un dispositivo personal para ia toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix, el cual garantiza la localización exacta del cervix para la toma de la muestra sin necesidad de que ia usuaria necesite asistencia. B. DESCRIPCIÓN DEL ARTE RELACIONADO. El cáncer de cuello de útero es una de las principales causas de mortalidad en mujeres entre los 14 y 44 años. De todos los cánceres, el de cuello uterino es el que tiene las mejores posibilidades de ser detectado, tratado y curado. Por lo tanto, la detección oportuna del cáncer de cuello uterino mediante la prueba de Papanicoiau, es de vital importancia para aumentar las posibilidades de tratar y curar dicha enfermedad. Pese al aumento de campañas mundiales de promoción de detección oportuna del cáncer cervicouterino mediante la prueba de Papanicolau, en algunos países, en especial los de tercer mundo, existen fuertes barreras culturales y sicológicas en las mujeres y en ocasiones en sus parejas, que ocasionan que las mujeres no se practiquen el Papanicoiau. Entre algunas de estas barreras, se encuentran creencias erróneas, miedo a obtener un resultado adverso, al dolor del examen o a la falta de de higiene del material (especulo) y pudor debido a que el examen pueda ser tomado por un varón o en presencia de personas extrañas en el lugar de atención. Dichas barreras crean una serie de actitudes y conductas que actúan como barreras para la realización del examen de Papanicolau. En vista de las barreras existentes, con el fin de alentar la realización del examen de Papanicoiau, se han desarrollado varios dispositivos para la toma de muestras de células del cervix para estudios citológicos y microbiológicos de pruebas de detección de cáncer, los cuales pueden ser operados por la misma usuaria en la comodidad y privacidad de su hogar por lo que se han denominado "Auto-pruebas" o "dispositivos de auto-obtención de muestras".

Generalmente dichos dispositivos de auto-obtención de muestras incluyen medios de obtención de muestras de células que son introducidos en la vagina por la misma usuaria para hacer un raspado suave del cuello del útero y de esta forma obtener las muestras de células y fluidos del cervix. Una vez que se obtiene la muestra, ésta tiene que ser enviada a un laboratorio para su análisis. La patente norteamericana No. 3,995,618 de Kingsley et al., reclama un dispositivo de toma de muestras cervicales el cual puede ser auto-administrado, comprendiendo un tubo externo y un tubo interno posicionado de forma telescópica dentro del tubo externo, una esponja cervical humedecida con una solución fijadora y montada en la porción de extremo frontal del tubo interior y proyectándose fuera de éste y una manga protectora que envuelve al tubo interno y la esponja cervical antes y durante su inserción en la vagina. La patente norteamericana No. 5,231 ,992 reclama un dispositivo para la auto-obtención de muestras de células y fluidos del cervix que comprende un recolector de células y fluido cervical, formado por un cuerpo en forma de disco, elaborado de una espuma de poliuretano, que se coloca en el cervix de la paciente y los fluidos y células se adhieren a las paredes del dispositivo La patente norteamericana No. 6,155,990 de Fournier, reclama un dispositivo para la auto-toma de muestra de material de cultivo o especímenes usados en técnicas de estudio ortológicas o microbiológicas, el cual comprende un tubo de cartón que aloja una esponja retractable que incluye una agarradera que está adaptada para servir como una tapa atornilíable para sellar y preservar una muestra dentro del tubo. La patente norteamericana No. 6,302,853 de Sak; Robert F. reclama un dispositivo y método para la obtención de muestras de tejido cervical, el cual comprende un tubo de inserción y un miembro guía de introducción que quía el tubo de inserción en la cavidad vaginal. Se incluye un tomador de muestras cervical posicionado dentro del tubo de inserción vaginal y se extiende en la cavidad vaginal para recolectar la muestra, el cual tiene que ser rotado hasta completar una revolución.

La patente norteamericana No. 6,402,700 de Richards, reclama un aparato y método para la toma de muestras de células cervicales personal el cual incluye una asa de inserción, un anillo especulo flexible y medios para unir de forma movible el anillo especulo al asa de inserción. El anillo especulo incluye dos mitades de anillo adyacentes divididas circunferencialmente para permitir la expansión del tubo especulo alojado dentro de las mitades de anillo huecas. El método comprende la inserción del ensamble de especulo flexible dentro de la vagina de la usuaria, mover el anillo especulo a una posición levantada rodeando el cerviz, separar las mitades de anillo para expandir el tubo y definir una abertura de especulo e insertar una herramienta de muestreo a través de la abertura hasta que toca el cervix o la superficie de las áreas aledañas al mismo.

La patente australiana No. A61B 10/00 reclama un dispositivo para toma de muestra de tejido cervical que comprende un barril cilindrico con una flecha interior. Dicha flecha en su extremo tiene un cepillo circular y una esponja. El dispositivo es introducido a la vagina, una vez adentro se empuja la flecha y en el extremo se hace girar. La esponja y ei cepillo recolectarán muestra de los tejidos. Una vez terminado el proceso, el extremo de la flecha donde está el cepillo y la esponja puede ser desprendido y enviado para su análisis. La patente británica No. GB 2159240 reclama un método de obtención de células del canal cervical mediante la inserción de un cepillo de forma cónica haciendo que queden atrapadas en el mismo. La principal desventaja de la mayoría de los dispositivos reclamados por todas las patentes anteriormente descritas comprende que la usuaria no puede lograr una correcta ubicación del cervix, por lo que la muestra se to a de lugares equivocados con la consiguiente obtención de muestras de muy baja calidad no adecuadas para su análisis, lo cual ocasiona que se tenga que repetir la prueba o que la usuaria tenga que acudir a un especialista. En vista del problema anteriormente descrito, el solicitante desarrollo un dispositivo personal para la toma de muestra de células del cervix el cual permite a la usuaria localizar el cervix y el cual es fácil de usar.

Además cuenta con un diseño que comprende pocas piezas lo cual reduce su costo. Gracias a que se puede localizar el cervix, la misma usuaria puede obtener muestras de muy alta calidad evitándose la repetición de la prueba o la necesidad de de acudir a un especialista.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN. Es por lo tanto un objetivo principal de la presente invención el proporcionar un dispositivo personal para la toma de muestra de células de! cervix el cual permite a la usuaria localizar el cervix. Es otro objetivo principa! de la presente invención el proporcionar un dispositivo de la naturaleza anteriormente descrita mediante el cual es posible obtener muestras de muy alta calidad evitándose la repetición de la prueba o la necesidad de de acudir a un especialista. Es aún otro objetivo principal de la presente invención el proporcionar un dispositivo de la naturaleza anteriormente descrita el cual cuenta con un diseño que comprende pocas piezas lo cual reduce su costo y facilita su uso. Estos y otros objetivos y ventajas de la presente invención se harán aparentes a las personas con conocimientos normales en el ramo, de la siguiente descripción detallada de la invención. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS. La figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo personal para la toma de muestra de células del cervix de la presente invención en forma desensamblada. La figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo personal para la toma de muestra de células del cervix de la presente invención en forma ensamblada. La figura 3 es un acercamiento de los cepillos de raspado citológico de acuerdo con la presente invención. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN. La invención será ahora descrita de acuerdo a una modalidad preferida de la misma, y haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en donde los mismos números y signos se refieren a los mismos elementos descritos, y en donde ei dispositivo personal para la toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix comprende: un miembro de posicionamiento que comprende: un miembro circular 1 de plástico flexible de grado médico con forma de diafragma, incluyendo una superficie cóncava interna 2, una superficie externa 3, una perforación 4 en su porción central y un anillo circular 5 de! mismo material dependiendo de su periferia; un miembro guía flexible que comprende un tubo de plástico flexible 6 con un diámetro similar al de la perforación central 4 del miembro circular 1 en forma de diafragma, teniendo un primer extremo 7 unido a la porción central del miembro de posicionamiento, coincidiendo con la perforación central del mismo y dependiendo de su superficie externa, y un segundo extremo 8; un miembro guía rígido que comprende un tubo de plástico rígido 9 y hueco con un diámetro menor al tubo de plástico flexible 6 del miembro de posicionamiento, teniendo un primer y segundo extremo y un anillo de plástico 10 unido a su segundo extremo; un miembro para la toma de muestra de células del cervix, comprendiendo: un tubo sólido de plástico rígido 11 de toma de muestra con un diámetro menor al miembro guía rígido, teniendo un primer 12 y segundo 13 extremo, en donde el segundo extremo incluye un anillo de plástico 14 unido al segundo extremo 13 a modo de agarradera auxiliar que permite manipular y girar ei tubo rígido de toma de muestra 11 fácilmente; y tres cepillos de raspado citológico 15 unidos en forma equidistante al primer extremo del tubo rígido en un ángulo de aproximadamente 15 grados respecto a un eje vertical de referencia del tubo rígido. Para tomar una muestra citológíca usando el dispositivo de la presente invención, la usuaria debe doblar el miembro en forma de diafragma 3 hasta que tome la forma de una media luna plana. Una vez doblado, el miembro en forma de diafragma 3 es introducido por la usuaria dentro de su vagina con la ayuda de tres dedos hasta localizar el cervix, de tal forma que una vez que ei miembro en forma de diafragma 3 se extiende dentro de la vagina, el anillo circular 5 del miembro en forma de diafragma, sujeta el cuello del cervix de la misma manera que lo hacen los tampones cervicales y su perforación central 4 queda posicionada exactamente sobre el cervix.

Una vez que el miembro de posicionamiento se encuentra en su lugar, el tubo flexible 6 que depende del miembro en forma de diafragma sale de ia vagina hacia el exterior por la vulva de la usuaria, quien puede localizar el tubo flexible 6 fácilmente para introducir a través del mismo, el tubo de plástico rígido 9 del miembro guía rígido el cual funciona como una trayectoria guía rígida. El anillo de plástico 10 evita que el tubo de plástico rígido del miembro guía rígido se deslice de más dentro del tubo flexible 6. Posteriormente, la usuaria debe introducir el tubo sólido de plástico rígido 11 del miembro para la to a de muestra, el cual que incluye los tres cepillos de raspado citológico 15 para la toma de muestra. El anillo de plástico 14 del tubo sólido de plástico evita que el mismo se deslice de más dentro del tubo de plástico rígido del miembro de guía rígido y lastime el cervix. Una vez que los cepillos 15 han alcanzado el cervix, la usuaria debe girar el tubo rígido 11 con la ayuda de su anillo 14 durante por lo menos cinco minutos con el fin de obtener una recolección adecuada de la muestra. Una vez terminada la recolección, la usuaria debe extraer el tubo rígido 11 de toma de muestra, el tubo rígido 9 del miembro guía rígido y el miembro de posicionamiento de su vagina y los desechará. La muestra obtenida se colocará en una placa recubierta con una sustancia fijadora y se enviará a un especialista para su análisis. Adicionalmente, el tubo rígido 11 del dispositivo de toma de muestra puede incluir una escala de medida con el fin de poder determinar la profundidad a la cual se introduce el mismi, e incluso dichas medidas pueden corresponder a indicaciones que informen a la usuaria cuando los cepillos 15 han alcanzado ei cervix y de esta manera evitar que la usuaria empuje el tubo rígido 10 de toma de muestra en forma excesiva y lastime el cervix. Gracias al miembro de posicionamiento de la presente invención, se garantiza que el cepillo 15 de toma de muestra localice de forma precisa el cervix y tome ia muestra citológica en el lugar adecuado y evitar de esta manera muestras fallidas.

Aun y cuando ha sido descrito que el miembro de toma de muestra incluye tres cepillos de raspado 15, debe ser entendido que puede incluir cualquier número de cepillos y cualquier diseño de cepillo adecuado al procedimiento. Deberá finalmente comprenderse que la invención no se limita a la modalidad descrita anteriormente y que los expertos en el ramo quedarán capacitados, por las enseñanzas que aquí se establecen, para efectuar cambios en los componentes del dispositivo de la presente invención, cuyo alcance quedará establecido exclusivamente por las siguientes reivindicaciones.

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES. 1. Un dispositivo persona! para la toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix por la misma usuaria comprendiendo: medios de toma de muestra de células que comprende un miembro alargado 5 incluyendo medios para la obtención de muestras y células del cervix; medios guía para localizar el cervix, los cuales son introducido en la vagina por la misma usuaria comprendiendo: medios de posicionamiento y acceso al cervix incluyendo medios para sujetarse al cuello del cervix; y o medios para guiar los medios de toma de muestra de células para recibir los medios de toma de muestra y permitir el acceso directo al cervix para la toma de la muestra desde el exterior de la vagina.
2. 2. Un dispositivo personal para la toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix de conformidad con la reivindicación 1, en donde los medios 5 de posicionamiento y acceso al cervix comprenden un miembro circular de plástico flexible de grado médico con forma de diafragma, incluyendo una superficie cóncava interna, una superficie externa, una perforación en su porción central y un tubo de plástico flexible con un primer extremo unido a la porción central del miembro circular con forma de diafragma, coincidiendo con la perforación central del mismo, 0 dependiendo de su superficie externa.
3. 3. Un dispositivo personal para la toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix de conformidad con la reivindicación 2, en donde los medios para sujetarse al cuello del cervix comprenden una anillo del mismo material que el miembro circular con forma de diafragma que depende de su periferia. 5
4. 4. Un dispositivo personal para la toma de muestra de células y virus de! endocervix y del exocervix de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los medios para guiar los medios de toma de muestra de células comprenden un tubo de plástico rígido que se puede deslizar dentro de los medios de posicionamiento y acceso al cervix.
5. 5. Un dispositivo personal para la toma de muestra de células y virus del 0 endocervix y del exocervix de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los medios de posicionamiento y acceso al cervix comprenden un miembro circular de plástico flexible de grado médico con forma de diafragma, incluyendo una superficie cóncava interna, una superficie externa y una perforación en su porción central y un tubo de plástico flexible con un primer extremo unido a la porción central del miembro circular con forma de diafragma, coincidiendo con la perforación central del mismo, dependiendo de su superficie externa, en donde los medios para guiar los medios de toma de muestra de células comprenden un tubo rígido que se puede deslizar dentro del tubo de plástico flexible en donde el tubo rígido incluye un anillo de plástico en un extremo el cual evita que el tubo rígido se deslice de mas dentro del tubo flexible y en donde el tubo rígido tiene un diámetro menos que el tubo flexible.
6. 6. Un dispositivo personal para la toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los medios de toma de muestra de células comprenden un tubo de plástico rígido, teniendo un primer y segundo extremo, en donde el segundo extremo incluye medios de agarradera para permitir manipular y girar el tubo rígido fácilmente y en donde el segundo extremo incluyen medios para la obtención de muestras y células del cervix.
7. 7. Un dispositivo personal para ia toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los medios de toma de muestra de células comprenden un tubo de plástico rígido teniendo un primer y segundo extremo, en donde el segundo extremo incluye un anillo de plástico dependiendo de la periferia del tubo a modo de agarradera para permitir manipular y girar el tubo rígido fácilmente y en donde el segundo extremo incluyen medios para la obtención de muestras y células del cervix.
8. 8. Un dispositivo personal para la toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los medios para la obtención de muestras y células del cervix comprenden uno o mas cepillos de raspado citológico.
9. 9. Un dispositivo personal para la toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los medios para la obtención de muestras y células del cervix comprenden tres cepillos de raspado citológico unidos en forma equidistante alrededor de la periferia de un primer extremo del miembro alargado en un ángulo de 15 grados respecto a un eje vertical imaginario del miembro alargado. 10 Un dispositivo personal para la toma de muestra de células y virus del endocervix y del exocervix de conformidad con la reivindicación 5, en donde los medios de toma de muestra de células comprenden un tubo de plástico rígido con un diámetro menor al tubo flexible del miembro circular con forma de diafragma, teniendo un primer y segundo extremo, en donde el segundo extremo incluye un anillo de plástico dependiendo de la periferia del tubo a modo de agarradera auxiliar que permite manipular y girar el tubo rígido fácilmente y en donde ios medios para la obtención de muestras y células del cerviz comprenden tres cepillos de raspado citológico unidos en forma equidistante alrededor de la periferia del primer extremo del tubo rígido en un ángulo de 15 grados respecto a un eje vertical imaginario del tubo rígido.