JPH10203995A - 抗骨粗鬆症剤 - Google Patents
抗骨粗鬆症剤Info
- Publication number
- JPH10203995A JPH10203995A JP9007142A JP714297A JPH10203995A JP H10203995 A JPH10203995 A JP H10203995A JP 9007142 A JP9007142 A JP 9007142A JP 714297 A JP714297 A JP 714297A JP H10203995 A JPH10203995 A JP H10203995A
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- JP
- Japan
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- collagen
- type
- bone
- osteoporosis
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- Pending
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- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 骨粗鬆症の治療及び予防に有用な経口投与剤
を提供する。 【構成】 Ｉ型コラーゲンを有効成分とする経口抗骨粗
鬆症剤。 【効果】 Ｉ型コラーゲンの経口投与により、体重あた
りの大腿骨乾燥重量、骨強度が改善される。従って、上
記の経口抗骨粗鬆症剤は、骨粗鬆症を効果的に予防及び
改善することができる。
を提供する。 【構成】 Ｉ型コラーゲンを有効成分とする経口抗骨粗
鬆症剤。 【効果】 Ｉ型コラーゲンの経口投与により、体重あた
りの大腿骨乾燥重量、骨強度が改善される。従って、上
記の経口抗骨粗鬆症剤は、骨粗鬆症を効果的に予防及び
改善することができる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はＩ型コラーゲンを有
効成分とする経口抗骨粗鬆症剤に関する。
効成分とする経口抗骨粗鬆症剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】骨粗鬆症は、代謝障害、内分泌障害、加
齢により骨吸収と骨形成のバランスが崩れたために骨量
が減少し、骨の粗鬆化をきたす疾病である。症状は激し
い腰背痛と骨の粗鬆化に起因する骨折を呈し、老人の場
合これを契機として寝たきりとなり、死亡に至ることも
ある。抗骨粗鬆症剤としては、腰背痛の緩和作用、骨吸
収抑制作用、骨形成促進作用を有する薬剤が考えられ、
カルシトニン、ビタミンD、カルシウム剤などが使用さ
れているが、臨床上、薬効や副作用の点において十分に
満足できる薬剤は未だなく、効果が高く副作用の少ない
抗骨粗鬆症剤が望まれている。
齢により骨吸収と骨形成のバランスが崩れたために骨量
が減少し、骨の粗鬆化をきたす疾病である。症状は激し
い腰背痛と骨の粗鬆化に起因する骨折を呈し、老人の場
合これを契機として寝たきりとなり、死亡に至ることも
ある。抗骨粗鬆症剤としては、腰背痛の緩和作用、骨吸
収抑制作用、骨形成促進作用を有する薬剤が考えられ、
カルシトニン、ビタミンD、カルシウム剤などが使用さ
れているが、臨床上、薬効や副作用の点において十分に
満足できる薬剤は未だなく、効果が高く副作用の少ない
抗骨粗鬆症剤が望まれている。
【０００３】Ｉ型コラーゲンは骨、皮膚、アキレス腱等
に豊富に含有されており、組織の強度と弾力性を維持す
る働きをしており、骨の有機成分の約９０％を占めてい
る。Ｉ型コラーゲンはα１（Ｉ）鎖２本とα２鎖１本の
合計３本のペプチド鎖からなるトロポコラーゲンを基本
単位としている（骨の科学、111頁、医歯薬出版、198
5）。
に豊富に含有されており、組織の強度と弾力性を維持す
る働きをしており、骨の有機成分の約９０％を占めてい
る。Ｉ型コラーゲンはα１（Ｉ）鎖２本とα２鎖１本の
合計３本のペプチド鎖からなるトロポコラーゲンを基本
単位としている（骨の科学、111頁、医歯薬出版、198
5）。
【０００４】Ｉ型コラーゲンは人工血管や人工皮膚の素
材として用いられている。また、Ｉ型コラーゲンは骨に
直接塗布すれば骨修復剤として有効であることが知られ
ている。しかし、Ｉ型コラーゲンの経口投与が骨粗鬆症
の治療に有効であるという報告は全く無い。
材として用いられている。また、Ｉ型コラーゲンは骨に
直接塗布すれば骨修復剤として有効であることが知られ
ている。しかし、Ｉ型コラーゲンの経口投与が骨粗鬆症
の治療に有効であるという報告は全く無い。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は骨粗鬆
症の治療・予防に有用な経口治療剤を提供することにあ
る。
症の治療・予防に有用な経口治療剤を提供することにあ
る。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明者等は、上記の目
的を達成するため鋭意検討を重ねた結果、Ｉ型コラーゲ
ンの経口投与が骨粗鬆症の予防及び治療に有効であるこ
とを見い出し、本発明を完成した。
的を達成するため鋭意検討を重ねた結果、Ｉ型コラーゲ
ンの経口投与が骨粗鬆症の予防及び治療に有効であるこ
とを見い出し、本発明を完成した。
【０００７】すなわち本発明は、Ｉ型コラーゲンを有効
成分とする経口抗骨粗鬆症剤を提供する。
成分とする経口抗骨粗鬆症剤を提供する。
【０００８】
【発明の実施の形態】本発明に係るＩ型コラーゲンは哺
乳類、鳥類あるいは魚類など由来のものでもよく、Ｉ型
コラーゲンであれば特に限定されない。Ｉ型コラーゲン
の調製方法としては、生物の皮膚、鱗、骨などＩ型コラ
ーゲン含有組織からの精製、Ｉ型コラーゲン産生培養細
胞からの精製、遺伝子工学の手法を用いた調製などの手
段が挙げられる。また、本発明におけるＩ型コラーゲン
とは、Ｉ型コラーゲンのペプチド断片または当該断片の
誘導体、あるいは遺伝子組換え技術によって作られるＩ
型コラーゲンのペプチド断片を含む。
乳類、鳥類あるいは魚類など由来のものでもよく、Ｉ型
コラーゲンであれば特に限定されない。Ｉ型コラーゲン
の調製方法としては、生物の皮膚、鱗、骨などＩ型コラ
ーゲン含有組織からの精製、Ｉ型コラーゲン産生培養細
胞からの精製、遺伝子工学の手法を用いた調製などの手
段が挙げられる。また、本発明におけるＩ型コラーゲン
とは、Ｉ型コラーゲンのペプチド断片または当該断片の
誘導体、あるいは遺伝子組換え技術によって作られるＩ
型コラーゲンのペプチド断片を含む。
【０００９】本発明の経口抗骨粗鬆症剤は、上記のＩ型
コラーゲンを有効成分とするものであり、骨粗鬆症の治
療・予防を目的として経口投与される。投与に際して
は、有効成分を経口投与に適した固体、液体又はペース
ト状の医薬用無毒性担体と混合して、慣用の医薬製剤の
形態で投与される。このような製剤としては、例えば、
錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤等の固形剤、溶液剤、
懸濁剤、乳剤等の液剤、凍結乾燥製剤等が挙げられ、こ
れらの製剤は製剤上の常套手段により調製することがで
きる。上記の医薬用無毒性担体としては、例えば、グル
コース、乳糖、ショ糖、澱粉、マンニトール、デキスト
リン、脂肪酸グリセリド、ポリエチレングリコール、ヒ
ドロキシエチルデンプン、エチレングリコール、ポリオ
キシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、アミノ酸、ア
ルブミン、水、生理食塩水等が挙げられる。また、必要
に応じて、安定化剤、滑剤、湿潤剤、乳化剤、結合剤等
の慣用の添加剤を適宜添加することができる。本発明の
抗骨粗鬆症剤において、有効成分の投与量は、患者の年
齢、体重、症状、疾患の程度、投与スケジュール、製剤
形態等により、適宜選択・決定されるが、例えば、一日
あたり0.01〜100mg/kg体重程度とされ、一日数回に分け
て投与してもよい。
コラーゲンを有効成分とするものであり、骨粗鬆症の治
療・予防を目的として経口投与される。投与に際して
は、有効成分を経口投与に適した固体、液体又はペース
ト状の医薬用無毒性担体と混合して、慣用の医薬製剤の
形態で投与される。このような製剤としては、例えば、
錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤等の固形剤、溶液剤、
懸濁剤、乳剤等の液剤、凍結乾燥製剤等が挙げられ、こ
れらの製剤は製剤上の常套手段により調製することがで
きる。上記の医薬用無毒性担体としては、例えば、グル
コース、乳糖、ショ糖、澱粉、マンニトール、デキスト
リン、脂肪酸グリセリド、ポリエチレングリコール、ヒ
ドロキシエチルデンプン、エチレングリコール、ポリオ
キシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、アミノ酸、ア
ルブミン、水、生理食塩水等が挙げられる。また、必要
に応じて、安定化剤、滑剤、湿潤剤、乳化剤、結合剤等
の慣用の添加剤を適宜添加することができる。本発明の
抗骨粗鬆症剤において、有効成分の投与量は、患者の年
齢、体重、症状、疾患の程度、投与スケジュール、製剤
形態等により、適宜選択・決定されるが、例えば、一日
あたり0.01〜100mg/kg体重程度とされ、一日数回に分け
て投与してもよい。
【００１０】
【発明の効果】Ｉ型コラーゲンの経口投与により、体重
あたりの大腿骨乾燥重量、骨強度が改善される。従っ
て、本発明により、臨床上有用な骨粗鬆症の経口予防剤
及び経口治療剤が提供される。
あたりの大腿骨乾燥重量、骨強度が改善される。従っ
て、本発明により、臨床上有用な骨粗鬆症の経口予防剤
及び経口治療剤が提供される。
【００１１】
【実施例】本発明をより詳細に説明するために試験例を
挙げるが、本発明はこれらによって何ら限定されるもの
ではない。
挙げるが、本発明はこれらによって何ら限定されるもの
ではない。
【００１２】試験例１ マウスの卵巣を摘出すると、骨粗鬆症が発症し、その病
因・病態がヒトの閉経後骨粗鬆症に類似していることか
ら、卵巣摘出マウスは骨粗鬆症モデル動物として使用さ
れている。そこで、Ｉ型コラーゲンの骨粗鬆症に対する
効果を調べるために以下の試験を行った。４週齢のddY
マウス（メス）の卵巣を塩酸ケタミン麻酔下で摘出し
た。卵巣摘 出翌日より、牛皮由来のＩ型コラーゲン（c
ollagen, type I , calf skin, lot. 96004、 Elastin
Products社製）を10、20、40mg/kg/日の投与量で週５
回、４週間連続して経口投与した。Ｉ型コラーゲンは10
mM酢酸水に溶解し、マウス１匹あたり0.2ml／回を経口
投与し、偽手術対照群及び卵巣摘出対照群にも10mM酢酸
水をマウス１匹あたり0.2ml／回経口投与した。各群５
匹のマウスを用いた。４週間後に、体重測定後、屠殺し
大腿骨乾燥重量を測定した。また骨硬度試験機TK-252C
（室町機械株式会社製）を用いて、３点折曲げ試験によ
り大腿骨強度を測定した。表１に各群の大腿骨乾燥重量
／体重及び表２に骨破断エネルギー（yield energy）の
平均値±標準誤差を示した。
因・病態がヒトの閉経後骨粗鬆症に類似していることか
ら、卵巣摘出マウスは骨粗鬆症モデル動物として使用さ
れている。そこで、Ｉ型コラーゲンの骨粗鬆症に対する
効果を調べるために以下の試験を行った。４週齢のddY
マウス（メス）の卵巣を塩酸ケタミン麻酔下で摘出し
た。卵巣摘 出翌日より、牛皮由来のＩ型コラーゲン（c
ollagen, type I , calf skin, lot. 96004、 Elastin
Products社製）を10、20、40mg/kg/日の投与量で週５
回、４週間連続して経口投与した。Ｉ型コラーゲンは10
mM酢酸水に溶解し、マウス１匹あたり0.2ml／回を経口
投与し、偽手術対照群及び卵巣摘出対照群にも10mM酢酸
水をマウス１匹あたり0.2ml／回経口投与した。各群５
匹のマウスを用いた。４週間後に、体重測定後、屠殺し
大腿骨乾燥重量を測定した。また骨硬度試験機TK-252C
（室町機械株式会社製）を用いて、３点折曲げ試験によ
り大腿骨強度を測定した。表１に各群の大腿骨乾燥重量
／体重及び表２に骨破断エネルギー（yield energy）の
平均値±標準誤差を示した。
【００１３】
【表１】 表１. 体重あたりの大腿骨乾燥重量 ─────────────────────────────────── 群 大腿骨乾燥重量／体重（mg／g） ─────────────────────────────────── １．偽手術対照群 1.49 ± 0.04 ２．卵巣摘出対照群 1.34 ± 0.02 ３．Ｉ型コラーゲン投与群（10mg/kg/日） 1.40 ± 0.01 ４．Ｉ型コラーゲン投与群（20mg/kg/日） 1.41 ± 0.04 ５．Ｉ型コラーゲン投与群（40mg/kg/日） 1.44 ± 0.04 ───────────────────────────────────
【００１４】
【表２】 表２. 骨破断エネルギー ─────────────────────────────────── 群 骨破断エネルギー（mJ） ─────────────────────────────────── １．偽手術対照群 3.96 ± 0.21 ２．卵巣摘出対照群 3.45 ± 0.30 ３．Ｉ型コラーゲン投与群（10mg/kg/日） 4.04 ± 0.33 ４．Ｉ型コラーゲン投与群（20mg/kg/日） 4.10 ± 0.45 ５．Ｉ型コラーゲン投与群（40mg/kg/日） 4.03 ± 0.59 ───────────────────────────────────
【００１５】これらの結果から、Ｉ型コラーゲンの経口
投与が、骨粗鬆症に有効であることが判明した。
投与が、骨粗鬆症に有効であることが判明した。
Claims (1)
- 【請求項１】 Ｉ型コラーゲンを有効成分とする経口抗
骨粗鬆症剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9007142A JPH10203995A (ja) | 1997-01-20 | 1997-01-20 | 抗骨粗鬆症剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9007142A JPH10203995A (ja) | 1997-01-20 | 1997-01-20 | 抗骨粗鬆症剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10203995A true JPH10203995A (ja) | 1998-08-04 |
Family
ID=11657832
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9007142A Pending JPH10203995A (ja) | 1997-01-20 | 1997-01-20 | 抗骨粗鬆症剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10203995A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2003035126A1 (fr) * | 2001-10-09 | 2003-05-01 | Techno Network Shikoku Co., Ltd. | Procede de production de materiau biologique, medicament, aliment, instrument medical, instrument de culture cellulaire et materiau a induction tissulaire |
| JP2009148275A (ja) * | 2000-08-30 | 2009-07-09 | Morisuke Yokoyama | 特定保健用食品 |
-
1997
- 1997-01-20 JP JP9007142A patent/JPH10203995A/ja active Pending
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2009148275A (ja) * | 2000-08-30 | 2009-07-09 | Morisuke Yokoyama | 特定保健用食品 |
| JP2014139140A (ja) * | 2000-08-30 | 2014-07-31 | Morisuke Yokoyama | 骨粗鬆症治療剤 |
| WO2003035126A1 (fr) * | 2001-10-09 | 2003-05-01 | Techno Network Shikoku Co., Ltd. | Procede de production de materiau biologique, medicament, aliment, instrument medical, instrument de culture cellulaire et materiau a induction tissulaire |
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