JPH09509161A - ポリラクチド被覆ミクロスフィアの状態にある薬物類、ワクチン類及びホルモン類 - Google Patents
ポリラクチド被覆ミクロスフィアの状態にある薬物類、ワクチン類及びホルモン類Info
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- JPH09509161A JPH09509161A JP7521481A JP52148195A JPH09509161A JP H09509161 A JPH09509161 A JP H09509161A JP 7521481 A JP7521481 A JP 7521481A JP 52148195 A JP52148195 A JP 52148195A JP H09509161 A JPH09509161 A JP H09509161A
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.薬物、ワクチン又はホルモンがポリマーマトリックス中に懸濁されている、 生分解可能なポリマーのミクロスフィアを含んでなる、制御された徐放性調製物 であって、前記ポリマーマトリックスが少なくとも2種の、水溶性で生分解可能 なポリマー類から生成され、そして前記ミクロスフィアが(d,lラクチド−グ リコリド)共重合体により被覆されている調製物。 2.前記ポリマー類が、でんぷん、架橋でんぷん、フィコル(ficoll)、ポリスク ロース、ポリビニルアルコール、ゼラチン、ヒドロキシメチルセルロース、ヒド ロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピル −エチルセルロース、ヒドロキシプロピル−メチルセルロース、カルボキシメチ ルセルロースナトリウム、酢酸セルロース、アルギン酸ナトリウム、無水ポリマ レイン酸エステル類、ポリオルソエステル類、ポリエチレンイミン、ポリエチレ ングリコール、メトキシポリエチレングリコール、エトキシポリエチレングリコ ール、ポリエチレンオキシド、ポリ(1,3ビス(p−カルボキシフェノシキ) プロパン−コ−無水セバシン酸、N,N−ジエチルアミノアセテート、ポリオキ シエチレン及びポリオキシプロピレンのブロック共重合体類からなる群から選ば れる、請求の範囲第1項に記載の調製物。 3.前記の2個のポリマー類の重量比が20:80から80:20の範囲内にあ る、請求の範囲第1項に記載の調製物。 4.前記ポリマーマトリックスがでんぷん及びフィコル、でんぷん及びポリスク ロース、でんぷん及びポリビニルアルコール、でんぷん及びゼラチン、でんぷん 及びヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチル セルロース及びヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン及びヒドロキシエチル セルロース、ゼラチン及びポリビニルアルコール、ポリスクロース及びポリビニ ルアルコール、並びにカルボキシメチルセルロースナトリウム及びアルギン酸ナ トリウムから選択される、請求の範囲第3項に記載の調製物。 5.前記ポリマーマトリックスがでんぷん及びフィコルを含んでなり、そしてで んぷん対フィコルの重量比が85:15から60:40である、請求の範囲第4 項に記載の調製物。 6.前記重量比が75:25から65:35である、請求の範囲第5項に記載の 調製物。 7.前記ポリマーマトリックスがでんぷん及びポリビニルアルコールを含んでな り、そしてでんぷん対ポリビニルアルコールの重量比が35:65から65:3 5の範囲にある、請求の範囲第4項に記載の調製物。 8.前記重量比が40:60から60:40である、請求の範囲第7項に記載の 調製物。 9.前記ポリマーマトリックスがポリスクロース及びポリビニルアルコールを含 んでなり、そしてポリスクロース対ポリビニルアルコールの重量比が35:65 から65:35である、請求の範囲第4項に記載の調製物。 10.前記ポリマーマトリックスがフィコル並びに、ヒドロキシメチルセルロー ス、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシ プロピル−エチルセルロース、ヒドロキシプロピル−メチルセルロース、カルボ キシメチルセルロースナトリウム及び酢酸セルロースからなる群から選ばれた1 種類のセルロース、を含んでなり、 そして該セルロース対フィコルの重量比が80:20から65:35の範囲にあ る、請求の範囲第4項に記載の調製物。 11.前記活性成分がウシのソマトロピン、エストロゲン類、アンドロゲン類、 インスリン、インスリン成長因子類、インターロイキン−I、インターロイキン −II及びサイトカイン類からなる群から選ばれる、請求の範囲第1項又は第2項 に記載の調製物。 12.前記活性成分が、MMR(おたふくかぜ、はしか及び風疹)ワクチン、チ フスワクチン、A型肝炎ワクチン、B型肝炎ワクチン、単純庖疹ウイルス、細菌 性トキソイド類、コレラトキシンB−サブユニット、インフルエンザワクチンウ イルス、百日咳ワクチンウイルス、痘疹ウイルス、アデノウイルス、カナリア痘 疹、ポリオワクチンウイルス、マラリヤワクチンウイルス、カルメットゲラン桿 菌(BCG)、肺炎桿菌、及びHIV膜糖蛋白類からなる群から選ばれる、請求 の範囲第1項又は第2項に記載の調製物。 13.生分解可能なポリマーマトリックスポリマー中に懸濁されている薬物、ワ クチン又はホルモンのミクロスフィアを含んでなる、制御された徐放調製物の製 法であって、 a)少なくとも2種類の水溶性の生分解可能なポリマー類の水溶液を生成し、そ してそれにホルモン、ワクチン又は薬物の活性成分を添加すること、 b)前記溶液及び活性成分を乳化性媒体と混合してホモジナイズされた微小液体 粒子懸濁液を生成すること、 c)前記微小液体粒子懸濁液及び溶媒を撹拌しながら、低濃度の第1の界面活性 剤を含有する第1の有機溶媒に、前記のホモジナイズされた微 小液体粒子懸濁液を緩徐に添加し、それによりミクロスフィアを沈澱させること 、d)第1の溶媒から前記ミクロスフィアを分離し、低濃度の第2の界面活性剤 を含有する第2の有機溶媒中の(d,lラクチド−グリコリド)共重合体の溶液 を添加すること、並びに e)前記溶媒を緩徐に蒸発させ、コートされたミクロスフィアを残すこと、 の段階を含んでなる製法。 14.段階a)において使用されたポリマー類が、でんぷん、架橋でんぷん、フ ィコル、ポリスクロース、ポリビニルアルコール、ゼラチン、ヒドロキシメチル セルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒ ドロキシプロピル−エチルセルロース、ヒドロキシプロピル−メチルセルロース 、カルボキシメチルセルロースナトリウム、酢酸セルロース、アルギン酸ナトリ ウム、無水ポリマレイン酸エステル類、ポリオルソエステル類、ポリエチレンイ ミン、ポリエチレングリコール、メトキシポリエチレングリコール、エトキシポ リエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリ(1,3ビス(p−カルボ キシフェノシキ)プロパン−コ−無水セバシン酸、N,N−ジエチルアミノアセ テート、ポリオキシエチレン及びポリオキシプロピレンのブロック共重合体類か らなる群から選ばれる、請求の範囲第13項に記載の方法。 15.段階a)において使用された2種類のポリマー類の重量比が20:80か ら80:20の範囲内にある、請求の範囲第13項に記載の方法。 16.前記ポリマーマトリックスがでんぷん及びフィコル、でんぷん及 びポリスクロース、でんぷん及びポリビニルアルコール、でんぷん及びゼラチン 、でんぷん及びヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース及び ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン及びヒドロキシエチルセルロース、ゼ ラチン及びポリビニルアルコール、ポリスクロース及びポリビニルアルコール、 並びにカルボキシメチルセルロースナトリウム及びアルギン酸ナトリウムから選 択される、請求の範囲第15項に記載の方法。 17.前記ポリマーマトリックスがでんぷん及びフィコルを含んでなりそしてで んぷん対フィコルの重量比が85:15から60:40である、請求の範囲第1 6項に記載の方法。 18.前記重量比が75:25から65:35である、請求の範囲第17項に記 載の方法。 19.前記ポリマーマトリックスが、でんぷん及びポリビニルアルコールを含ん でなり、そしてでんぷん対ポリビニルアルコールの重量比が35:65から65 :35の範囲内にある、請求の範囲第16項に記載の方法。 20.前記重量比が40:60から60:40である、請求の範囲第19項に記 載の方法。 21.前記ポリマーマトリックスがポリスクロース及びポリビニルアルコールを 含んでなり、そしてポリスクロース対ポリビニルアルコールの重量比が35:6 5から65:35である、請求の範囲第16項に記載の方法。 22.前記ポリマーマトリックスがフィコル並びに、ヒドロキシメチルセルロー ス、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロ ース、ヒドロキシプロピル−エチルセルロース、ヒドロキシプロピル−メチルセ ルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム及び酢酸セルロースからなる 群から選ばれる1種類のセルロースを含んでなり、そして該セルロース対フィコ ルの重量比が80:20から65:35の範囲にある、請求の範囲第16項に記 載の方法。 23.前記活性成分がウシのソマトロピン、エストロゲン類、アンドロゲン類、 インスリン、インスリン成長因子類、インターロイキン−I、インターロイキン −II及びサイトカイン類から選ばれる、請求の範囲第13項又は第14項に記載 の方法。 24.前記活性成分がMMR(おたふくかぜ、はしか及び風疹)ワクチン、チフ スワクチン、A型肝炎ワクチン、B型肝炎ワクチン、単純庖疹ウイルス、細菌性 トキソイド類、コレラトキシンB−サブユニット、インフルエンザワクチンウイ ルス、百日咳ワクチンウイルス、痘疹ウイルス、アデノウイルス、カナリア痘疹 、ポリオワクチンウイルス、マラリヤワクチンウイルス、カルメットゲラン桿菌 (BCG)、肺炎桿菌及びHIV膜糖蛋白類から選ばれる、請求の範囲第13項 又は第14項に記載の方法。 25.制御された徐放調製物が動物又はヒトに投与される、動物又はヒトの治療 法であって、その際該調製物は、動物への投与に適切な薬物、ワクチン又はホル モンが、ポリマーマトリックス中に懸濁されている、生分解可能なポリマーのミ クロスフィアを含んでなり、該ポリマーマトリックスは少なくとも2種類の水溶 性の生分解可能なポリマー類から生成され、そして前記ミクロスフィアは(d, lラクチド−グリコリド)共重合体でコートされている。 26.ウシの牛乳産生の増加が、ウシのソマトロピンの制御された放出により助 長される、請求の範囲第25項に記載の治療方法であって、前記のウシのソマト ロピンは生分解可能なポリマーのミクロスフィアの形状で投与され、そして、で んぷん、架橋でんぷん、フィコル、ポリスクロース、ポリビニルアルコール、ゼ ラチン、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキ シプロピルセルロース、ヒドロキシプロピル−エチルセルロース、ヒドロキシプ ロピル−メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、酢酸セル ロース、アルギン酸ナトリウム、無水ポリマレイン酸エステル類、ポリオルソエ ステル類、ポリエチレンイミン、ポリエチレングリコール、メトキシポリエチレ ングリコール、エトキシポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリ (1,3ビス(p−カルボキシフェノシキ)プロパン−コ−無水セバシン酸、N ,N−ジエチルアミノアセテート、ポリオキシエチレン及びポリオキシプロピレ ンのブロック共重合体類からなる群から選ばれた、少なくとも2種類の水溶性の 生分解可能なポリマー類から生成されるポリマーマトリックス中に懸濁されてお り、そして前記ミクロスフィアは(d,lラクチド−グリコリド)共重合体によ りコートされているような治療方法。
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